Abaktal – hướng dẫn sử dụng thuốc, cấu trúc, Chống chỉ định

Chủ giấy chứng nhận đăng ký: SANDOZ, d.d. (Slovenia)

Mã ATX: J01MA03 (Pefloxacin)

Vật liệu hoạt động: pefloxacin (pefloxacin) WHO đã đăng ký

Hình thức dược phẩm

Abaktal®

Chuyển hướng., che. phim bao gồm, 400 mg: 10 PC. reg. №: P N008768 / 02 từ 18.08.10 – Không thời hạn Ngày đăng ký lại: 15.08.19

Hình thức sản phẩm, bao bì và thành phần của Abaktal®

Pills, bao phim từ trắng đến hơi vàng, Hình trái xoan, giống hình hột đậu.

Tá dược: monohydrat lactose – 79.5 mg, tinh bột ngô – 32 mg, povidone – 32 mg, tinh bột carboxymethyl natri – 32 mg, hoạt thạch – 27 mg, Keo silica khan – 2 mg, magiê stearate – 7 mg.

Các thành phần của vỏ: gipromelloza – 13.166 mg, Titanium dioxide – 2.09 mg, hoạt thạch – 854 g, macrogol 400 – 1.79 mg, sáp carnauba – 100 g.

10 PC. – vỉ (1) – gói các tông.

Nhóm lâm sàng và dược lý: Thuốc kháng khuẩn fluoroquinolone

Nhóm dược phẩm điều trị: Tác nhân kháng khuẩn, fluoroquinolone

Abaktal: tác dụng dược lý

Chất kháng khuẩn phổ rộng của nhóm fluoroquinolon. Nó có hoạt tính diệt khuẩn, ức chế sự sao chép DNA của vi khuẩn ở mức DNA gyrase, cũng có ảnh hưởng đến sự tổng hợp RNA và protein của vi khuẩn.

Hiệu quả chống lại vi khuẩn Gram âm, trong quá trình phân chia (giai đoạn phát triển), và ở phần còn lại. Liên quan đến các chủng vi khuẩn gram dương, nó chỉ hoạt động trên các tế bào, trong quá trình phân bào giảm nhiễm. Cho thấy hoạt động chống lại các mầm bệnh nội bào.

Hoạt động chống lại vi khuẩn gram dương: Staphylococcus aureus, tụ cầu biểu bì, Staphylococcus saprophyticus; Vi khuẩn Gram âm: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus thật tuyệt vời, Proteus thô tục, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, MENINGOCOCCUS, Aeromonas spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp., Morganella spp., Pasteurella spp., Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Yersinia spp., Ureaplasma urealyticum.

Vừa phải nhạy cảm với pefloxacin: Acinetobacter spp., Gardnerella âm đạo, Mycoplasma spp., Chlamydia spp; nhạy cảm yếu: Streptococcus spp. (incl. Phế cầu khuẩn), Enterococcus spp.

Abaktal: dược động học

Sau khi truyền một liều duy nhất 400 mg Cmax của pefloxacin là 4 mcg / ml và được duy trì cho 12-15 không. Sau khi truyền IV, các thông số dược động học giống nhau, như sau khi uống. AUC cho cả hai phương pháp áp dụng là như nhau, cho thấy sự hấp thụ hoàn toàn của pefloxacin.

Sau khi uống, pefloxacin được hấp thu nhanh chóng qua đường tiêu hóa.. Sau một uống đơn 400 mg pefloxacin thông qua 20 hấp thụ tối thiểu 90% liều thuốc, trong khi Cmax đạt được thông qua 1-2 h và đã qua 1.5 không 4 ug / ml. Khả dụng sinh học - khoảng. 100%.

Protein huyết 25-30%. Vd – 1.5-1.8 l / kg. Pefloxacin nhanh chóng thâm nhập vào các mô, các cơ quan và dịch cơ thể (van động mạch chủ, van hai lá, cơ tim, xương, bụng, perytonealnaya chất lỏng, túi mật, nhiếp hộ tuyến, nước miếng, trạng thái ẩm ướt, mô tụy / bao gồm. hoại tử /). Nồng độ pefloxacin trong các chất lỏng và mô được liệt kê cao hơn nồng độ trong huyết tương.

T1 / 2 là khoảng 8-10 không, ở reintroduce – 12-13 không. Viết chủ yếu với các nước tiểu (60% trong khi 72 không). 30% bài tiết trong mật dưới dạng không đổi, một phần là do các chất chuyển hóa: norfloxacin, pefloxacin-N-oxit và pefloxacin-glucuronide. Nội dung của pefloxacin không thay đổi trong nước tiểu thông qua 1-2 h sau khi nhập học - 25 ug / ml, xuyên qua 12-24 h - 15 mcg / ml. Pefloxacin không thay đổi và các chất chuyển hóa của nó được tìm thấy trong nước tiểu cho 84 h sau lần tiêm thuốc cuối cùng. Tỷ lệ chiết xuất pefloxacin trong thẩm tách máu -23%.

Chỉ định của các chất hoạt tính của thuốc Abaktal®

Điều trị các bệnh viêm nhiễm, do vi sinh vật nhạy cảm với pefloxacin gây ra: nhiễm trùng gan và đường mật; nhiễm trùng huyết và viêm nội tâm mạc do vi khuẩn; viêm màng não do tụ cầu và viêm màng não, gây ra bởi vật gram âm; xương và nhiễm trùng khớp; nhiễm trùng đường hô hấp dưới; Nhiễm trùng tai mũi họng; nhiễm trùng đường tiết niệu; nhiễm trùng ổ bụng; nhiễm phụ khoa; nhiễm trùng da và mô mềm; căn bệnh, qua đường tình dục.

Điều trị và phòng ngừa các biến chứng nhiễm trùng sau can thiệp phẫu thuật.

Abaktal: Phác đồ tiêm

Phương pháp áp dụng và chế độ dùng thuốc của một loại thuốc cụ thể phụ thuộc vào hình thức phát hành của nó và các yếu tố khác.. Chế độ dùng thuốc tối ưu được xác định bởi bác sĩ. Cần tuân thủ nghiêm ngặt việc tuân thủ dạng bào chế của một loại thuốc cụ thể với chỉ định sử dụng và chế độ dùng thuốc..

Thiết lập cá nhân, Tùy thuộc vào vị trí và mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng hiện tại, cũng như độ nhạy của vi sinh vật.

Liều uống trung bình là 800 mg / ngày 2 thú nhận.

Đối với nhiễm trùng nặng, nó được tiêm tĩnh mạch: liều đầu tiên – 800 mg, sau đó – qua 400 mg mỗi 12 không. Trong trường hợp suy giảm chức năng thận ở mức độ nhẹ, nó được sử dụng bởi 400 mg mỗi 24 không, với các rối loạn nghiêm trọng hơn – tất cả 36 không.

Đối với bệnh nhân bị bệnh gan, với nhỏ giọt tĩnh mạch, một liều duy nhất là 8 mg / kg; thời gian truyền – 1 không. Tần suất truyền ở bệnh nhân vàng da. 1 một lần 24 không; ở bệnh nhân cổ trướng – 1 một lần 36 không; ở bệnh nhân vàng da và cổ trướng – 1 một lần 48 không.

Liều tối đa hàng ngày là 1.2 g / ngày.

Abaktal: tác dụng phụ

Từ hệ thống tiêu hóa: buồn nôn, nôn, bệnh tiêu chảy, đau bụng.

CNS: đau đầu, mất ngủ.

Trên một phần của hệ thống cơ xương: chứng nhứt gân, đau khớp.

Từ hệ thống tạo máu: giảm tiểu cầu (ở một tỷ lệ ứng dụng 1.6 g / ngày).

Phản ứng cho da liễu: nhạy cảm ánh sáng.

Phản ứng dị ứng: ngứa, nổi mề đay.

Abaktal: chống chỉ định sử dụng

Thiếu hụt glucose-6-fosfatdegidrogenazы, mang thai, cho con bú (cho con bú), thời thơ ấu và niên thiếu lên 15 năm, quá mẫn với pefloxacin và các fluoroquinolon khác.

Abaktal: sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Pefloxacin được chống chỉ định sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú. (cho con bú).

Trong các nghiên cứu thực nghiệm, tác dụng độc hại của monofluoroquinolones trên mô sụn đã được thiết lập..

Abaktal: sử dụng cho các vi phạm chức năng gan

Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân suy gan nặng.

Abaktal: sử dụng cho suy giảm chức năng thận

Có thể áp dụng theo chế độ dùng thuốc.

Abaktal: sử dụng ở trẻ em

Chống chỉ định ở thời thơ ấu và thanh thiếu niên 15 năm.

Abaktal6 hướng dẫn đặc biệt

Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân xơ vữa động mạch não, hành vi vi phạm của não lưu thông, động kinh, hội chứng co giật không rõ nguyên nhân, bị rối loạn chức năng gan nghiêm trọng.

Trong thời gian điều trị, nên tránh bức xạ tia cực tím..

Có lẽ việc sử dụng kết hợp pefloxacin với kháng sinh beta-lactam và rifampicin để ngăn ngừa sự phát triển của vi khuẩn kháng thuốc sau này.

Abaktal: tương tác thuốc

Với việc sử dụng đồng thời pefloxacin và aminoglycoside, hiệp đồng được ghi nhận liên quan đến Pseudomonas aeruginosa; với thuốc chống đông máu gián tiếp – có thể làm tăng các hành động của họ.

Sự hấp thu của pefloxacin bị chậm lại khi dùng chung với thuốc kháng axit, chứa nhôm hydroxit và magie hydroxit.

Dùng đồng thời pefloxacin và cimetidine dẫn đến giảm tổng độ thanh thải và tăng T1 / 2 của pefloxacin.

Pefloxacin ức chế quá trình oxy hóa microsome trong tế bào gan, hoạt động trên các enzym của hệ thống cytochrome P450. Do đó, pefloxacin làm chậm quá trình chuyển hóa theophylline ở gan., dẫn đến tăng nồng độ theophylline trong huyết tương.

Pefloxacin không được trộn lẫn với các dung dịch, chứa các ion clorua, để tránh mưa.