Roziglitazon

Ne zaman ATH:
A10bg02

Karakteristik.

Oral gipoglikemicescoe sınıf tiazolidindionov anlamına gelir..

Rosiglitazona maleat beyaz ya da neredeyse beyaz katı olduğunu, etanol içinde kolayca çözünür alkol ve tampon sulu çözümler pH ile 2,3; Çözünürlük ile artan fizyolojik aralığındaki pH azalır.

Farmakolojik etki.
Hipoglisemik.

Uygulama.

По данным Physicians Deks Reference (2005), glycemia hastalarda diyabet türü üzerinde kontrolü geliştirmek için rosiglitazona maleat gösterdi 2 diyet ve egzersize ek olarak. Tedavinin hem kullanılan, ve sulfonamidom ile birlikte, metformin veya insülin, Eğer diyet, egzersiz ve yalnız glycemia yeterli kontrol için yeterli değil. Hastalarda metformin veya sulfonamida maksimum dozlarda kullanıldığında glycemia düzeyinin yetersiz kontrol, rosiglitazona maleat tedaviye eklenebilir, Siz tamamen Sülfonamid metformin rosiglitazona maleat üzerinde değiştirmeniz gerekir veya değil.

Kontrendikasyonlar.

Aşırı duyarlılık.

Kısıtlamalar geçerlidir.

Diabetes mellitus tip 1 veya ketoasidoz (insülin yokluğunda etkisiz), konjestif kalp yetmezliği, şişme, anormal karaciğer fonksiyon (cm. Önlemler), Yaş 18 yıl (Güvenlik ve etkinliğini rosiglitazona maleat daha genç hastalarda 18 yıl tespit edilmesi).

Gebelik ve emzirme.

Gebelik sırasında kullanılmamalıdır, dışında, ne zaman fetus için potansiyel risk bilinmemektedir tedavisinin etkisi (hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yaptı değil). Kullanılabilir verilere dayanarak, bu kabul edilir, kan şekeri düzeyleri gebelikte değişiklik ilişkili olduğu Konjenital hastalıklar sıklığı arttı ve neonatal morbidite ve mortalite arttı. Glikoz seviyesi normalden yakın korumak için çoğu uzman önerir aciclovir insülin kullanımı gebelikte.

Genel faaliyetleri ve doğum rosiglitazona etkisi yüklü değil.

Kategori eylemleri FDA neden - C. (Hayvanlarda üreme çalışma fetus üzerinde olumsuz etkileri ortaya çıkarmıştır, ve gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar düzenledi değil, Ancak, potansiyel yararları, Hamile uyuşturucu ile ilişkili, kullanımını haklı olabilir, olası risk rağmen.)

Emzirme. Maddeler, ilgili rosiglitazonu, Fareler sütte tanımlanan. Veri yokken anne sütü kadınlar arasında rosiglitazona maleat atılımı. Anne sütü infiltre birçok HP beri, rosiglitazona maleat emziren annelerde tayin değil.

Yan etkiler.

Klinik çalışmalarda, yaklaşık 4600 diabetes mellitus tip hastaların 2 tedavi rosiglitazona maleatom; 3300 tedavi edilen hastaların 6 ay ya da daha fazla, 2000 Hastalar - 12 ay ya da daha fazla.

Çift-kör klinik göre hastalarda, Yalnız rosiglitazona maleatom olduğunu (n 2526 =) vs plasebo (n 601 =), En çok deneyimli aşağıdaki yan etkiler (Parantez içindeki % olay plasebo): üst solunum yolu enfeksiyonu 9,9% (8,7), travma 7,6% (4,3), baş ağrısı 5,9% (5,0), bel ağrısı 4,0% (3,8), giperglikemiâ 3,9% (5,7), yorgunluk 3,6% (5,0), sinüzit 3,2% (4,5); ishal 2,3% (3,3), gipoglikemiâ 0,6% (0,2).

Hastaların küçük bir sayı, rosiglitazona maleat ile tedavi, Gelişmiş anemi ve şişlik. Genellikle, yan etkiler hafif veya orta ve genellikle tedavi ve kaldırma için yol açmaz. Çift-kör çalışmalara göre, anemi dayandığı model 1,9% hastalar, rosiglitazona maleat ile tedavi, ile karşılaştırıldığında 0,7% Plasebo, 0,6% Sülfonamid ile tedavi ve 2,2% metformin ile tedavi. Şişlik var 4,8% hastalar, rosiglitazona maleat ile tedavi, nazaran 1,3% Plasebo, 1,0% Sülfonamid ile tedavi ve 2,2% -metformin. Tüm yan etkileri, rosiglitazona maleat sulfonamidom veya metformin kombinasyonu atanması ihbar, o zaman yalnız gözlenen benzer olduğunu. En büyük yüzdesi (7,1%) anemi ilgili iletileri düşer rosiglitazona maleat ve karşı rosiglitazonom tek başına metformin kombinasyonu veya birleşimi ile sulfonamidom. Muhtemelen, hemoglobin/Hematokrit hastalarda düşük başlangıç düzeyi yüksek frekans iletişim çalışmaları metformin kombinasyonu ile anemi üzerinde katkıda, Bu gruba dahildir (cm. Laboratuvar anormallikleri. Gematologiya).

26 haftalık çift kör çalışmalarda, sabit doz insülin ve rosiglitazona maleat büyük frekans ile kombinasyonu şişme bildirdi. (insülin - alınan olanlar arasında 5,4%, insülin ile birlikte rosiglitazona maleat almasını — 14,7%). Ortaya çıkması veya konjestif kalp yetmezliği, met alevlenmesi 1% alıcı tek insülin, içinde 2% (rosiglitazona maleat doz 4 mg / gün) ve 3% (rosiglitazona maleat doz 8 mg / gün) insülin rosiglitazona maleatom ile kombinasyonu ile tedavi (cm. Önlemler. Kalp yetmezliği ve diğer kardiyak etkileri). Postmarketingovom durumumda rosiglitazona maleat yan etkiler bildirilmiştir, potansiyel olarak artan sıvı hacmi ile ilişkili (konjestif kalp yetmezliği, pulmoner ödem, plevral efüzyon).

Doz birlikte çalışmalar insülin rosiglitazona maleatom ile sabit en sık yan etki hipoglisemi yapıldı.. Bazı hastalarda hipoglisemi nedeniyle denemeler çekilen (4 itibaren 408, rosiglitazona maleat insülin ile ile tedavi ve 1 itibaren 203, alıcı tek insülin). Hipoglisemi sıklığı, kılcal kan glikoz düzeyleri ≤ göre analiz 2.78 mmol/l doğruladı, Oldu 6% Sadece insülin almak için, 12 ve 14% rosiglitazona maleat kombinasyonu almak için (4 ve 8 mg sırasıyla) ensülin.

Laboratuvar anormallikleri

Gematologiya. Hastalar, rosiglitazona maleat ile tedavi, hemoglobin ve Hematokrit ortalama düzeyde azalma doz bağımlı gözlenen (Her durumda, ortalama azalma oldu 10,0 g/m için hemoglobin ve 3,3% Hematokrit için). Kurs süresi ve bu göstergeler hastalarda değerini azaltmak, diğer gipoglikemicakimi anlamına gelir ve rosiglitazona maleat ile birlikte rosiglitazona maleat ile tedavinin tedavi, aynıydı. Hemoglobin ve Hematokrit önce tedavi bir çalışmada metformin ile birlikte, hastalarda indirdi, Bu anemi bu gruptaki iletilerde yüksek frekans için katkıda bulunabileceğini. Beyaz kan hücrelerinin sayısı da biraz hastalarda reddetti, rosiglitazona maleat ile tedavi. Hematolojik parametreler azalma plazma gözlenen artış ile ilişkili olabilir.

Lipidler. Tedavi rosiglitazona maleatom varyasyon plazma lipidler sırasında (cm. "Farmakoloji" ve "önlemler").

Düzey transaminaz plazma. Klinik çalışmalarda 4598 hastalar, rosiglitazona maleat ile tedavi, yaklaşık olarak da dahil olmak üzere 3600 bir yıllık Fuar olan hastalar, Hiçbir belirgin uyuşturucu hepatotoxicity veya ALT düzey artış oldu.

Kontrollü çalışmaların var 0,2% hastalar, rosiglitazona maleat ile tedavi, ALT seviyesi artar daha fazla 3 Zaman normalin üst sınırı, ile karşılaştırıldığında 0,2% plasebo için ve 0,5% için karşılaştırıcı. Giperbilirubinemia de ortaya 0,3% hastalar, rosiglitazona maleat ile tedavi, ile karşılaştırıldığında 0,9% plasebo için ve 1% için karşılaştırıcı. Klinik programda, bir uzun açık kategorizirujushhee çalışma dahil, transaminaz artırmak daha fazla 3 kez normları üst kenarının yukarıda toplamının 0,35% hastalarda, rosiglitazona maleat ile tedavi, 0,59% plasebo almak ve 0,78% etkin bir kombinasyon almak için.

Işbirliği.

İlaçlar, sitokrom p 450 ile metabolizirujushhiesja. Çalışmalar laboratuvar ortamında gösterileri, Rosiglitazone klinik konsantrasyonlarda nedir hiçbir büyük sitokrom p 450 inhibe ettiği. Araştırmalara göre laboratuvar ortamında, Rosiglitazone metabolize, öncelikle, CYP2C8 katılımı ile ve, en azından, CYP2С9. CYP2C8 inhibitörü (gemfiʙrozil) rosiglitazona metabolizma azaltmak, endüktör (Rifampicin) — geliştirmek. Ilişkin, İnhibitörleri veya CYP2C8 indükleyicileri tayin veya tedavi rosiglitazona maleatom sırasında iptal, bir doz ayarlaması rosiglitazona maleat uygun olarak klinik yanıt gerektirebilir.

Rosiglitazona maleat (4 mg 2 günde bir kez) farmakokinetiku ve nifedipin oral kontraseptifler üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisi vardı (etinil östradiol ve norethindrone), hangi öncelikle CYP3A4 tarafından metabolize.

Gliʙurid. Rosiglitazona maleat çekerken (2 mg 2 günde bir kez) gliburidom ile birlikte (3,75-10 mg/gün) sırasında 7 Diyabetik hastalarda denge plazma glukoz konsantrasyonlarının günlük ortalama günlük değer, glibürit tedaviye stabilize, Bu değişmedi.

Metformin. Rosiglitazon maleat birlikte uygulanması (2 mg 2 günde bir kez) ve metformin (500 mg 2 günde bir kez) sırasında sağlıklı gönüllüler 4 gün ya denge rosiglitazon maleat farmakokinetiğini etkilememiştir, Bizim metformin.

Akarʙoza. akarboz birleşik kullanımı (100 mg 3 günde bir kez) sırasında 7 Sağlıklı gönüllülerde gün rosiglitazon maleat, tek bir doz farmakokinetiği üzerine klinik olarak anlamlı bir etkisi olmamıştır.

Digoksin. Kabul rosiglitazon maleat (8 mg 1 günde bir kez) sırasında 14 gün digoksin denge farmakokinetiğini değiştirmemiştir (0,375 mg 1 günde bir kez) Sağlıklı gönüllülerde.

Warfarin. Tekrarlanan doz rosiglitazon maleat warfarin denge enantiomerlerinin farmakokinetiği üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisi vardı.

Etanol. Alkol orta düzeyde bir miktarının tek bir dozu diabetes mellitus tip hastalarda ani hipoglisemi riskini artmamıştır 2, poluchayushtih rosiglitazon maleat.

Ranitidin. Ranitidin geçici kabulü (150 mg 2 günde iki kez 4 günler) Ben de tek doz oral farmakokinetiğini değiştirmemiştir, Ben de tek bir açma/rosiglitazona maleat sağlıklı gönüllü olarak getirilmesi. Bu sonuçları göster, Emme rosiglitazona sindirim nedir koşullarda değişmez, Bu sindirim sistemi içinde pH artırarak eşliğinde.

Gemfiʙrozil. Eşzamanlı uygulama gemfibrosila (600 mg 2 günde bir kez) ve rosiglitazona maleat (4 mg 1 günde bir kez) sırasında 7 rosiglitazona maleat artan AUC gün sonuçlandı 2 rosiglitazona yalnız maleatom karşılaştırıldığında (4 mg 1 günde bir kez); rosiglitazona maleat potansiyel doz bağımlı etkileri göz önüne alındığında, Daha düşük dozlarda rosiglitazona gemfibrozilom tedavisi gerekebilir eklerken.

Aşırı doz.

Kullanılabilir veri üzerinde aşırı doz rosiglitazona maleat insanlarda yeterli değil. Rosiglitazona maleat gönüllü bir tek giriş doz tarafından iyi tolere edilir 20 mg. Aşırı doz vakalarında hastanın durumu dikkate alarak uygun tedavi destekleyici atanmalıdır.

Doz ve Yönetim.

Içeride, ne olursa olsun yemek. Hipoglisemik tedavisinin kesinlikle bireysel taktikleri.

Monoterapi: Her zamanki gibi ilk doz 4 mg / gün 1 ya da 2 kabul. Klinik çalışmalara göre, açlık plazma glukoz ve HbA1c maksimum azaltılması bir doz görülmektedir 4 mg günde iki kez.

Sulfonamidom ile birlikte, metformin veya insülin, son doz tedavi rosiglitazona maleatom başında değiştirilmez.

Sulfonamidom içinde önerilen doz ile rosiglitazona maleat birleşimidir 4 mg / gün 1 veya 2 kabul. Ne zaman geliştirme gipoglikemii doz sulfonamida düşüyor.

Metformin ile birlikte rosiglitazona maleat ilk doz olduğunu 4 mg / gün 1 veya 2 kabul. Metformin hipoglisemi nedeniyle doz ayarlaması için bir ihtiyaç olasılığı düşük olmakla birlikte.

Ensülin: Hasta, stabilize üzerinde insülin, insülin dozu tedavi rosiglitazona maleatom başında muhafaza edildi. Doz rosiglitazona maleat- 4 mg / gün. Bu doz insülin ile birlikte aşan gösterilmez.. Bu doz rosiglitazona maleat % 10-25 tarihinde azaltmak önerilir, Eğer hasta cevap hipoglisemi ya da azalmak açlık kan şekeri konsantrasyonları daha az daha 5,55 mmol / L. Sonraki doz ayarlaması bireysel ve kan şekeri azaltarak yanıt dayalı olmalıdır.

Rosiglitazona maleat doz önerilen en fazla, Bu fazla olamaz, olduğunu 8 mg/gün tek veya bölünmüş iki Resepsiyon. Bu doz güvenli ve etkin tedavinin olarak büyük ölçekli çalışmalarda ve metformin ile birlikte kanıtlamıştır. Doz rosiglitazona maleat, aşırı 4 mg / gün, sulfonamidom kontrollü klinik çalışmalarda değil yeterince keşfedilmiş ile birlikte. Doz rosiglitazona maleat üzerinde 4 mg/gün insülin ile birlikte gösterilmez..

Önlemler.

Genel. Hareket mekanizması uygun olarak, rosiglitazona maleat endojen insüline huzurunda etkindir, Bu nedenle, bu hastalarda diyabet türü kullanılmamalıdır 1 veya ketoasidoz tedavisi için.

Kalp yetmezliği ve diğer kardiyak etkileri. Rosiglitazona maleat uygulanması, diğer tiazolidindionov gibi yalnız veya Hipoglisemik çeşitli araçlar ile birlikte, sıvı birikimine neden olabilir, Bu, sırayla, veya neden olabilir kalp yetmezliği daha da kötüye. Işaret ve kalp yetmezliği belirtileri tanımlamak için hastalar bakmak gerekir. İnsülin ile birlikte thiazolidinedione da kalp-damar sisteminin diğer yan etkileri riskini artırabilir. Rosiglitazona maleat her durumda, kardiyo-vasküler sistem bozulma kaldırılmış olabilir.

Kronik kalp yetmezliği III ve IV sınıfı olan hastalar (NYHA fonksiyonel sınıflandırma göre) Klinik deneylere Katılamadı. Bu tür hastalar rosiglitazona maleat tavsiye edilmez.

AMERİKA BİRLEŞİK DEVLETLERİ, diyabet türü olan hastalar 26 haftalık üç çalışmalarda 2, 216 insanlar almak 4 MG rosiglitazona maleat günlük insülin ile birlikte, 322 alınan hasta 8 MG rosiglitazona maleat gün artı insülin ve 338 Sadece insülin. Bu çalışmalarda hastaların uzun süreli kurs diyabet ve yüksek oranda ektanı ile dahil, Periferik nejropatiju de dahil olmak üzere, retinopati, KKH, damar hastalıkları ve konjestif kalp yetmezliği. Bu klinik çalışmalarda, ödem sıklığı artış, konjestif kalp yetmezliği ve kardiyovasküler sistem bölümünde istenmeyen diğer olayları hastalarda daha sık araya geldi, insülin ve plasebo ile karşılaştırıldığında insülin ile rosiglitazona maleat kombinasyonu ile tedavi. Hastalar, Kim kardiyovasküler bozukluklar geliştirmişti, ortalama olarak büyük olduğunu ve daha fazla süreli diyabet için. Kardiyovasküler hastalıklar hastalarda gözlenmiştir, Ayrıca rosiglitazona maleat doz ile tedavi 4 mg / gün, veya bir grup, alma 8 mg / gün. Ancak, bu nüfus içinde bu belirli risk faktörleri tahsis etmek mümkün değildi, Bu tüm hastalar kalp yetmezliği ve kombinasyon tedavisi diğer kardiyovasküler komplikasyon gelişimi tehdidi ile tanımlamak için kullanılan. Üç 10 hastalar, Kim çift-kör çalışmalar sırasında kalp yetmezliği geliştirilmiştir, konjestif kalp yetmezliği ya da kardiyak patoloji faktörler için predispozan varlığını daha önce bilmiyordum.

Bir çift-kör deneme diyabet türü olan hastalarda 2 ve kronik böbrek yetmezliği (112 insanlar almak 4 veya 8 MG, rosiglitazona maleat artı insülin ve 108 insülin denetimi aldı) yan etkilerin sıklığı grup arasındaki farkları dolaşım sistemi, rosiglitazona maleat insülin ile bir arada alma, ve grup, alıcı tek insülin, gözlenmemiştir.

Hastalar, rosiglitazona maleat ve insülin bir arada alma, Kardiyovasküler sistemde olası yan etkileri tanımlamak için uyulmalıdır. Bu kombine tedavi hastalarda kontrendikedir, 4-5 ay tedavisi ile belirgin azalma HbA1c veya insülin dozlarda yanıt değil, ve hasta ile herhangi bir önemli yan reaksiyonlar geliştirilen (cm. "Yan Etkiler").

Gipoglikemiâ. Hastalarda hipoglisemi riski, Hipoglisemik diğer araçlar ile birlikte rosiglitazona maleat alma. Dozlarda kullanılan ilaçlar azaltmak gerekli olabilir.

Şişme. Rosiglitazona maleat sıvı retansiyonu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Bir klinik çalışmada sağlıklı gönüllüler, kim aldı 8 MG, rosiglitazona maleat 1 Günde bir kez her gün için 8 Güneş, ortalama hacmi plazma için plasebo ile karşılaştırıldığında istatistiksel olarak anlamlı bir artış gözlendi.

Kontrollü klinik çalışmaların göre, hastalarda diyabet türü 2, rosiglitazona maleat ile tedavi, Bu küçük veya orta düzeyde ödem geliştirilmesi üzerinde bildirildi, muhtemelen, dozozavisimyh. Yan kombinasyon terapisi ve insülin maleatom rosiglitazonom kullanırken etkileri şişme büyük olasılığı mevcut olan hastalarda (cm. "Yan Etkiler").

Kilo almak. Tedavinin olarak ve diğer gipoglikemicakimi ile birlikte rosiglitazona maleat kullandığınızda vücut kitle indeksi keskin bir artış olmuştur anlamına gelir. Rosiglitazona maleat dozlarda kullanımı ile 26 haftalık denemeler göre 4 ve 8 mg/gün olarak tedavinin ortalama ağırlık kazanmak için olmadığ 1,0 ve 3,1 kg sırasıyla. Sulfonamidom ile birlikte, vücut ağırlığı doz rosiglitazona maleat metformin veya insülin ortalama artış 4 mg/gün 1,8; 0,8 ve 4,1 kg sırasıyla. Vücut ağırlığı artırmak için mekanizması bilinmiyor, ancak, belki, su tutma ve yağ birikimi nedeniyle.

Postmarketingovyh çalışmalar nadir durumlarda vücut kitle indeksi normalden hızlı bir artış bildirdi, gözlenen klinik denemelerinin yürütülmesinde daha büyük. Bu hastalarda sıvı ve ilgili yan etkileri birikimi değerlendirmek (belirgin şişme, konjestif kalp yetmezliği).

Lipidler. Tedavi öncesi HDL ve trigliserid düzeyleri düzeyini belirlemek ve bunların düzeyleri gelecekte izlemek öneririz.

Gematologiya. Rosiglitazona randevu ile maleat tedavinin olarak veya diğer gipoglikemicakimi ile birlikte tüm kontrollü klinik çalışmaların gözlenen düşük hemoglobin ve Hematokrit anlamına gelir (ortalama düşüş bireysel çalışmalar ≤ 10.0 g/m ve ≤ % 3.3 içinde sırasıyla). Bu göstergeler değişimler gerçekleşti, öncelikle, İlk sırasında 3 Aylar, başlangıç tedavisi rosiglitazonom maleatom veya dozu artan uzun süre takip. Hücre sayısı Ayrıca hafif reddetti. Bu değişiklikler artmış plazma ile ilişkili olabilir, rosiglitazonom ve maleatom tedavisinde gözlenen, belki, doz vardır (cm. "Yan Etkiler". Laboratuvar anormallikleri).

Yumurtlama. Rosiglitazona maleat uygulanması, diğer tiazolidindionov gibi, anovulatorian döngüsü Premenopozal kadınlarda olan bazı kadınlarda yumurtlama neden olabilir. Bu kadınlar tedavi rosiglitazonom maleatom sırasında gebelik riski vardır, Kadınlar Premenopozal kadınlarda yeterli doğum kontrolü tavsiye. Bu potansiyel etkisi özellikle klinik çalışmalarda okudu değil ve görünümünü sıklığı bilinmemektedir.

Her ne kadar değişiklikler hormonal denge içinde preklinik çalışmalarda gözlenen (cm. "Farmakoloji". Carcinogenicity, mutagenisitesinin, doğurganlık etkisi), onların bilinmeyen klinik önemi. Söz konusu olduğunda adet usulsüzlük, tedavi rosiglitazona maleatom Devamı dan beklenen faydaları ve potansiyel riskleri değerlendirmek.

Karaciğer Etkisi. Ön klinik çalışmalarda 4598 hastalar, rosiglitazona maleat ile tedavi, yaklaşık olarak oluşan 3600 bir yıllık Fuar olan hastalar, Uyuşturucu hepatotoxicity veya ALT düzey artış yok raporlar vardı. Ön kontrollü çalışmaların var 0,2% hastalar, rosiglitazona maleat ile tedavi, ALT yükselişi kutladı fazla 3 kez göre norm üst sınır daha yüksek 0,2% plasebo için ve 0,5% için karşılaştırıcı. Hastalarda artan ALT, rosiglitazona maleat ile tedavi, Tersine çevrilebilir ve HP kullanarak açık bir nedensellik yoktu.

Postmarketingovom deneyim hedef rosiglitazona hepatit ve karaciğer enzimleri gelişme maleat raporları alma 3 veya daha fazla kat daha fazla norm üst sınır. Olumlu ya da ölümcül sonuçlar ile Karaciğer yetmezliği nadir durumlarda ve rosiglitazona maleat kullanımı arasındaki açık nedensel bir bağlantı bulunamadı. Ek büyük ölçekli uzun vadeli kontrollü klinik çalışmalar ve güvenlik postmarketingovoj ek veriler sonucunu bekleyen, Tüm hastalar tedavi rosiglitazonom maleatom önce karaciğer enzimleri düzeyini izlemeniz tavsiye edilir. Enzimler düzeyini yükselterek kaynak ifşa durumunda daha fazla 2,5 kez rosiglitazona maleat norm üst sınır yüksek değil atandı. Enzim tedavisi başladıktan sonra normal temel düzeyde olan hastalarda bu düzey transaminaz izlemek için tavsiye edilir her 2 ilk aylarında 12 Aylar, ve sonra düzenli olarak. Karaciğer enzimleri hafif bir artış olan hastalar (normal değerleri ≤ 2.5 fazlalığı) başında, veya tedavi sırasında rosiglitazonom maleatom nedenlerini belirlemek için incelenmesi gerekir. Başlatmak veya tedavi rosiglitazonom maleatom karaciğer enzimleri hafif bir artış ile devam etmek için dikkatli olun; Bu hastalarda daha sık onların düzeyi göstergeleri dinamikleri değerlendirmek için izleme gerektiren. Her durumda, ALT artış daha fazla 3 kez norm hastalarda üst sınır daha büyük, poluchayushtih rosiglitazon maleat, Bu analiz tekrarlamak için acil bir ihtiyaç. ALT düzey norm üst sınır gerçekten aşıyor, daha fazla 3 kere, rosiglitazona maleat kaldırılmış olabilir.

Eğer bir hasta belirtiler geliştirir, şüpheli karaciğer izin (Açıklanamayan mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, yorgunluk, anoreksiya ve/veya koyu idrar), Karaciğer enzimleri analizine almalısınız. Bu hastalarda rosiglitazona maleatom tedavisi devam kararı klinik veri ve laboratuvar değerlendirme değişiklikleri dayalı. Sarılık olsaydı, rosiglitazona maleat kaldırılmış olabilir.

Laboratuar bulguları. Açlık kan şekeri düzeyi ve Serum tedavi tedavi etkisi değerlendirilmesi için düzenli aralıklarla ölçmek gereklidir. Tüm hastalar tedavi rosiglitazonom maleatom önce ve tedavi sırasında düzenli olarak, karaciğer enzimleri düzeyini kontrol etmek gereklidir (cm. "Yan Etkiler". Düzey transaminaz plazma).

Hasta Bilgilendirme

Hastalar aşağıdaki hususlara haberdar. Tedavi diyabet türü 2 diyet içerir. Sınırlayıcı kalori alımı, vücut ağırlığı azaltmak ve egzersiz başarılı tedavi için gerekli, Çünkü insülin duyarlılık doku artırmaya yardımcı olur. Bu sadece diyabet tedavisinde önemlidir, Ama bir sonraki ilaç tedavisi etkinliğini korumak için. Önerilen diyet uygun ve düzenli olarak kan şekeri düzeyleri ve glikozile hemoglobin izlemek önemlidir. Hastalar haberdar olmalıdır, kan şekeri düzeylerini belirgin bir azalma hakkında olmalıdır 2 Güneş, ve tam etkisi için 2 için 8 Aylar. Hasta bilgi sahibi olmak, Bu tedaviye başlamadan önce karaciğer fonksiyon değerlendirmek için bir kan testi gerçekleştirmek gereklidir ve her 2 ilk aylarında 12 ay terapi ve sonra düzenli olarak. Hastalar, Kim açıklanamayan mide bulantısı yaşıyor musun, kusma, karın ağrısı, yorgunluk, anoreksi, koyu renkli idrar, anında bu belirtilerle doktora rapor etmelisiniz. Hastalar, anormal derecede hızlı kilo kazanç gözlemledim, şişme, nefes veya diğer belirtileri kalp yetmezliği rosiglitazona maleat kabulü zemin karşı nefes darlığı, Ayrıca hemen doktorunuza haber vermeliyiz.

Rosiglitazona maleat veya gıda olmadan alınabilir. Ne zaman Hipoglisemik diğer araçlar ile birlikte kullanılan, gipoglikemii risk konusunda bilgi sahibi olmak hasta ve aile üyeleri var, onun belirtileri ve tedavisi, yanı sıra koşullar, geliştirme için predispozan.

Aslında rağmen bu hormonal dengesizlik preklinik çalışmalarda tespit edildi (cm. "Farmakoloji". Carcinogenicity, mutagenisitesinin, doğurganlık etkisi), Bu fenomeni klinik önemi bilinmemektedir. Ani ihlali adet işlevi yaşıyorsanız, Tedavi rosiglitazona maleatom Devamı dan beklenen faydaları gözden geçirmek gereklidir.

Konjestif kalp yetmezliği gelişme riski hastalarda rosiglitazona maleat dikkatli kullanılmalıdır, Çünkü thiazolidinedione, rosiglitazona maleat dahil olmak üzere, sıvı birikimine neden ve neden veya konjestif kalp yetmezliği belirtileri alevlenmesine. Bu hastalarda tedavi başlamadan önce incelenmesi gerekir.

Işbirliği