PAX

Aktif madde: Paroksetin
Ne zaman ATH: N06AB05
CCF: Antidepresan
ICD-10 kodları (tanıklık): F31, F32, F33, F40, F41.0, F41.1, F41.2, F42, F43
Ne zaman CSF: 02.02.04
Üretici: GlaxoSmithKline({Fransa)

İLAÇ FORM, KOMPOZİSYON VE AMBALAJ

Pills beyaz, kaplanmış, Oval, mercek biçiminde, Gravür “20” bir tarafta ve bir fay hattında – başka.

Yardımcı maddeler: кальция дигидрофосфата дигидрат, натрия карбоксикрахмал тип А, magnezyum stearat.

kabuğun terkip: gipromelloza, Titanyum dioksit, Macrogol 400, polisorbat 80.

10 PC. – kabarcıklar (1) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (3) – karton paketleri.
10 PC. – kabarcıklar (10) – karton paketleri.

Farmakolojik etki

Antidepresan. Относится к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.

Механизм действия Паксила основан на его способности избирательно блокировать обратный захват серотонина (5-гидрокситриптамин /5-НТ/) пресинаптической мембраной, с чем связано повышение свободного содержания этого нейромедиатора в синаптической щели и усиление серотонинергического действия в ЦНС, ответственного за развитие тимоаналептического (антидепрессивного) etki.

Paroksetin, m-holinoretseptorov için düşük bağlanma gücüne sahip (Bu zayıf antikolinerjik etkiye sahiptir), bir₁-, bir₂– и β-адренорецепторам, ve dopamin (D₂), 5-HT₁-gibi, 5-HT₂-подобным и гистаминовым H₁-Reseptör.

davranış ve paroksetin EEG çalışmaya göre özelliklerini aktive zayıflıklarını tespit, o yüksek daha dozlarda atandığında, которые необходимы для ингибирования захвата серотонина. Пароксетин не влияет на сердечно-сосудистую систему, не нарушает психомоторные функции, не угнетает ЦНС. Sağlıklı gönüllülerde, hareketsiz kan basıncında belirgin bir değişikliğe neden olmaz, Kalp hızı ve EEG.

Главными составляющими профиля психотропной активности Паксила являются антидепрессивное и противотревожное действие. Пароксетин может вызывать слабые активизирующие эффекты в дозах, превышающих те, которые требуются для ингибирования обратного захвата серотонина.

При лечении депрессивных расстройств пароксетин продемонстрировал эффективность, сравнимую с эффективностью трициклических антидепрессантов. Kanıtlar vardır, что пароксетин обладает терапевтической эффективностью даже у тех пациентов, которые не ответили адекватно на предшествующую стандартную терапию антидепрессантами. Состояние пациентов улучшается уже через 1 неделю после начала лечения, но превосходит эффективность плацебо только на 2 hafta. Утренний прием пароксетина не оказывает негативного влияния на качество и продолжительность сна. Dışında, при эффективной терапии сон может улучшиться. В течение первых нескольких недель приема пароксетин улучшает состояние пациентов с депрессией и суицидальными мыслями.

Araştırma sonuçları, в которых пациенты принимали пароксетин в течение 1 yıl, gösterilen, что препарат эффективно предотвращает рецидивы депрессии.

При паническом расстройстве назначение Паксила в сочетании с препаратами, улучшающими когнитивные функции и поведение, оказалось более эффективным, чем монотерапия препаратами, улучшающими когнитивно-поведенческую функцию, которая направлена на их коррекцию.

Farmakokinetik

Emme

Paroksetin oral uygulaması iyi gastrointestinal sistemden absorbe olur. Yeme emilimini etkilemez.

Dağıtım

C_ss ayarlanır 7-14 дню с момента начала терапии. Paroksetin klinik etkileri (yan etkileri ve etkinliği) plazmadaki konsantrasyonu ile korelasyon.

Paroksetin dokulara yoğun dağıtılır, ve farmakokinetik hesaplamaları gösterir, sadece 1% Bu plazma içinde mevcut olan, причем в терапевтических концентрациях 95% – в связанном с белками виде.

Kurulmuş, что пароксетин в небольших количествах выделяется с грудным молоком, а также проникает через плацентарный барьер.

Metabolizma

Основными метаболитами пароксетина являются полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования. Ввиду низкой фармакологической активности метаболитов их влияние на терапевтическую эффективность препарата маловероятно.

Поскольку метаболизм пароксетина включает стадию “ilk geçiş” karaciğerden, miktar, определяемое в системной циркуляции, daha az, которое всасывается из ЖКТ. Paroksetin veya birden fazla doz dozunun yükseltilmesine sonra, gövde üzerinde olduğunda yükü artırır, Kısmi emilim etkisi “ilk geçiş” Paroksetin, karaciğer ve indirgenmiş plazma klirensi ile. В результате этого возможны повышение концентрации пароксетина в плазме и колебания фармакокинетических параметров, Bu hastalarda, sadece gözlenebildiği, у которых при приеме низких доз достигаются низкие уровни препарата в плазме.

Kesinti

Idrarla (değişmemiş olarak – daha az 2% дозы и в виде метаболитов – 64%) или с желчью (değişmemiş olarak – 1%, metabolitler olarak – 36%).

T_1/2 değişir, однако в среднем составляет 16-24 hayır.

Выведение пароксетина носит бифазный характер, включающий первичный метаболизм (İlk aşama) и следующую за ним системную элиминацию.

При длительном непрерывном приеме препарата фармакокинетические параметры не меняются.

Özel klinik durumlarda farmakokinetik

У пожилых пациентов концентрация пароксетина в плазме повышена, а диапазон плазменных концентраций у них почти совпадает с диапазоном здоровых взрослых добровольцев.

Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (Daha az CC 30 ml / dakika) и у пациентов с нарушениями функции печени концентрация пароксетина в плазме повышена.

Tanıklık

- Depresyon her türlü, включая реактивную депрессию и тяжелую депрессию, depresyon, сопровождающуюся тревогой (результаты исследований, в которых пациенты получали препарат в течение 1 yıl, gösteri, что он эффективен при профилактике рецидивов депрессии);

— tedavi (KDV. поддерживающая и профилактическая терапия) обсессивно-компульсивного расстройства (OKB). Dışında, пароксетин эффективен при профилактике рецидивов ОКР;

— tedavi (KDV. поддерживающая и профилактическая терапия) панического расстройства с агорафобией и без нее. Dışında, пароксетин эффективен при профилактике рецидивов панического расстройства;

— tedavi (KDV. поддерживающая и профилактическая терапия) sosyal fobi;

— tedavi (KDV. поддерживающая и профилактическая терапия) генерализованного тревожного расстройства. Dışında, пароксетин эффективен при профилактике рецидивов данного расстройства;

- TSSB tedavisi.

Dozaj rejimi

Için Yetişkin at depresyon Ortalama terapötik doz 20 mg / gün. При недостаточной эффективности доза может быть увеличена до максимальной 50 mg / gün. Увеличение дозы следует проводить постепенно – üzerinde 10 aralıklarla mg 1 hafta. Следует оценивать эффективность терапии и при необходимости корректировать дозу Паксила через 2-3 недель после начала терапии и в дальнейшем в зависимости от клинических показаний.

Для купирования депрессии и профлактики рецидивов необходимо необходимо соблюдать длительность соответствующей терапии. Этот период может составлять несколько месяцев.

Için Yetişkin at обсессивно-компульсивном расстройстве Ortalama terapötik doz 40 mg / gün. Начинать лечение следует с 20 mg / gün, затем постепенно доза повышается на 10 мг каждую неделю. При недостаточном клиническом эффекте доза может быть увеличена до 60 mg / gün. Необходимо соблюдать адекватную длительность терапии (Birkaç ay).

Için Yetişkin at паническом расстройстве Ortalama terapötik doz 40 mg / gün. Лечение следует начинать с применения препарата в дозе 10 mg / gün. Препарат применяют в низкой начальной дозе с целью минимизации возможного риска обострения панической симптоматики, которая может наблюдаться на начальном этапе терапии. В последующем дозу увеличивают на 10 мг еженедельно до получения эффекта. При недостаточной эффективности доза может быть увеличена до 60 mg / gün. Необходимо соблюдать адекватную длительность терапии (несколько месяцев и дольше).

Için Yetişkin at sosyal fobi Ortalama terapötik doz 20 mg / gün. При недостаточном клиническом эффекте доза может быть увеличена постепенно на 10 мг еженедельно до 50 mg / gün.

Için Yetişkin at genelleşmiş anksiyete bozukluğu Ortalama terapötik doz 20 mg / gün. При недостаточном клиническом эффекте доза может быть увеличена постепенно на 10 мг еженедельно до максимальной дозы 50 mg / gün.

Için Yetişkin at посттравматическом стрессовом расстройстве Ortalama terapötik doz 20 mg / gün. При недостаточном клиническом эффекте доза может быть увеличена постепенно на 10 мг еженедельно максимально до 50 mg / gün.

Içinde yaşlı hasta лечение следует начинать с дозы для взрослых, в дальнейшем доза может быть увеличена до 40 mg / gün.

Içinde ciddi böbrek yetmezliği olan hastalar (Daha az CC 30 ml / dakika) и у пациентов с нарушениями функции печени назначают doz, находящейся в нижней части диапазона терапевтических доз.

Паксил принимают 1 раз/сут утром вместе с приемом пищи. Tabletler yutulmak suretiyle alınmalıdır, çiğnenmeden, içme suyu.

Отмена препарата

Tedavinin ani kesilmesini önlemek. Суточную дозу следует снижать на 10 мг еженедельно. После достижения суточной дозы 20 мг пациенты продолжают принимать эту дозу в течение недели и после этого препарат отменяют полностью.

Если симптомы отмены развиваются во время снижения дозы или после отмены препарата, целесообразно возобновить прием ранее назначенной дозы. В последующем следует продолжить снижение дозы препарата, ancak daha yavaş.

Yan etki

Частота и интенсивность некоторых побочных эффектов могут уменьшаться по мере продолжения терапии и обычно не приводят к прекращению лечения. İstenmeyen olaylar insidansı değerlendirmek için aşağıdaki ölçütleri kullanılan: Sık sık (>1/10), sık sık (>1/100 ve <1/10), seyrek olarak (>1/1000 ve <1/100), nadiren (>1/10 000 ve <1/1000), nadiren (<1/10 000), bireysel vakalarda dahil. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности применения препарата более чем у 8000 adam, участвовавших в клинических испытаниях (ее раcсчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо). Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных (касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов).

Sindirim sisteminden: Sık sık – mide bulantısı; sık sık – iştah azalması, kuru ağız, kabızlık, ishal; nadiren – karaciğer enzimleri; nadiren – gastrointestinal kanama, hepatit (иногда с желтухой), karaciğer yetmezliği. Постмаркетинговые сообщения о поражениях печени очень редкие. При развитии побочных эффектов со стороны печени вопрос о целесообразности прекращения терапии следует решать в случаях, когда отмечается длительное повышение показателей функциональных проб.

CNS: sık sık – uyuşukluk, uykusuzluk, ažitaciâ, titreme, baş dönmesi, baş ağrısı; seyrek olarak – karışıklık, halüsinasyonlar, ekstrapiramidal belirtiler; nadiren – cinnet, kasılmalar, akatizi; nadiren – Serotonin sendromu (ažitaciâ, karışıklık, диафорез, halüsinasyonlar, hiperrefleksi, miyoklonus, taşikardi, titreme). У пациентов с двигательными нарушениями или принимающих нейролептики – экстрапирамидные расстройства с орофациальной дистонией. Bazı belirtiler (uyuşukluk, uykusuzluk, ažitaciâ, karışıklık, halüsinasyonlar, cinnet) могут быть обусловлены основным заболеванием.

Görme organı kısmında: sık sık – bulanık görme; seyrek olarak – midriaz; nadiren – ostraya glokom.

Kardiyovasküler sistem: seyrek olarak – sinüs taşikardisi; seyrek olarak – постуральная гипотония.

Üriner sistemin itibaren: nadiren – idrar retansiyonu, idrarını tutamamak.

Kan pıhtılaşma sisteminin kaynaktan: seyrek olarak – кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки, Morarma; nadiren – trombositopeni.

Endokrin sisteminin bir parçası üzerinde: nadiren – antidiüretik hormonun uygunsuz salınımı; nadiren – гипопролактинемия/галакторея.

Metabolizma: nadiren – giponatriemiya (в основном у пожилых пациентов), которая иногда обусловлена синдромом недостаточной секреции антидиуретического гормона.

Alerjik reaksiyonlar: nadiren – anjioödem, kurdeşen.

Dermatolojik reaksiyonlar: sık sık – artan terleme; seyrek olarak – deri döküntüsü; nadiren – ışığa tepki.

Diğer: Sık sık – cinsel işlev bozukluğu; sık sık – повышение уровня холестерина, zevota, asteni, kilo almak; nadiren – periferik ödem.

После отмены препарата sık sık отмечаются головокружение, duyu bozuklukları, uyku bozuklukları, Alarm, baş ağrısı, seyrek olarak – ažitaciâ, mide bulantısı, titreme, karışıklık, artan terleme, ishal.

Нежелательные симптомы, наблюдавшиеся в ходе клинических испытаний у детей

В клинических испытаниях у детей перечисленные ниже побочные эффекты возникали у 2% пациентов и встречались в 2 daha muhtemel kere, plaseboya göre: duygusal değişkenlik (KDV. причинение вреда самому себе, İntihar düşünceleri, intihar girişimleri, ağlama, duygudurum oynaklığı), düşmanlık, iştah azalması, titreme, artan terleme, гиперкинезия и ажитация. Суицидальные мысли, суицидальные попытки в основном наблюдались в клинических испытаниях у подростков с выраженным депрессивным расстройством, при котором эффективность пароксетина не доказана. Враждебность отмечалась у детей (особенно в возрасте младше 12 yıl) с обсессивно-компульсивным расстройством.

Kontrendikasyonlar

- MAO inhibitörleri ve dönemin eş zamanlı alımı 14 Onların iptal gün sonra (ингибиторы МАО нельзя назначать в течение 14 дней после окончания лечения пароксетином);

- Tiyoridazin birlikte kullanımı;

— одновременный прием пимозида;

- Up 18 yıl (контролируемые клинические исследования пароксетина при лечении депрессии у детей и подростков не доказали его эффективности, поэтому препарат не показан для лечения данной возрастной группы). Пароксетин не назначают детям в возрасте до 7 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности применения препарата у данной категории пациентов.

— повышенная чувствительность к пароксетину и другим компонентам препарата.

Gebelik ve laktasyon

IN deneysel çalışmalar не выявлено тератогенного или эмбриотоксического действия пароксетина.

Последние эпидемиологические исследования исходов беременности при приеме антидепрессантов в I триместре выявили увеличение риска врожденных аномалий, özellikle, Kardiyovasküler (örneğin, дефекты межжелудочковой и межпредсердной перегородок), связанных с приемом пароксетина. По данным встречаемость дефектов сердечно-сосудистой системы при применении пароксетина при беременности приблизительно равна 1/50, тогда как ожидаемая встречаемость таких дефектов в общей популяции приблизительно равна 1/100 Yenidoğan. При назначении пароксетина необходимо рассмотреть возможность альтернативного лечения у беременных и планирующих беременность женщин.

Имеются сообщения о преждевременных родах у женщин, которые получали во время беременности пароксетин, однако причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена. Паксил не следует применять при беременности, dışında, когда потенциальная польза лечения превосходит возможный риск, ilaca bağlı.

Необходимо особенно внимательно наблюдать за состоянием здоровья тех новорожденных, матери которых принимали пароксетин на поздних сроках беременности, поскольку имеются сообщения об осложнениях у новорожденных, подвергавшихся воздействию пароксетина или других препаратов группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина в III триместре беременности. Belirtilmelidir, Ancak, что и в данном случае причинно-следственная связь между упомянутыми осложнениями и этой медикаментозной терапией не установлена. Описанные клинические осложнения включали: solunum zorluğu sendromu, siyanoz, apne, nöbetler, нестабильность температуры, Zorluk besleme, kusma, gipoglikemiû, hipertansiyon, gipotenziю, hiperrefleksi, titreme, titreme, нервную возбудимость, раздражимость, uyuşukluk, постоянный плач и сонливость. В некоторых сообщениях симптомы были описаны как неонатальные проявления синдрома отмены. В большинстве случаев описанные осложнения возникали сразу после родов или вскоре после них (daha az 24 hayır). По данным одного эпидемиологического исследования прием препаратов группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (включая пароксетин) при сроке беременности позднее 20 недель сопряжен с увеличением риска развития персистирующей легочной гипертензии новорожденных. Абсолютный риск среди пациенток, принимавших селективные ингибиторы обратного захвата серотонина на поздних сроках беременности, hakkında 6-12 üzerinde 1000 Kadınlar, ile karşılaştırıldığında 1-2 üzerinde 1000 женщин в общей популяции.

В грудное молоко проникают незначительные количества пароксетина. Yine de, пароксетин не следует принимать во время грудного вскармливания за исключением тех случаев, когда его польза для матери превышает потенциальные риски для ребенка.

Dikkat

Молодые пациенты, особенно с большим депрессивным расстройством, могуг быть подвержены повышенному риску возникновения суицидального поведения во время терапии пароксетином. Анализ проведенных плацебо-контролируемых исследований у взрослых с психическими заболеваниями, свидетельствует об увеличении частоты суицидального поведения у молодых пациентов (yaşlı 18-24 yıl) на фоне приема пароксетина по сравнению с группой плацебо (2.19% için 0.92% sırasıyla), хотя эта разница не считается статистически значимой. У пациентов старших возрастных групп (itibaren 25 için 64 ve yaşlı 65 yıl) увеличения частоты суицидального поведения не наблюдалось. У взрослых всех возрастных групп с большим депрессивным расстройством, наблюдалось статистически значимое увеличение случаев суицидального поведения на фоне лечения пароксетином по сравнению с группой плацебо (встречаемость суицидальных попыток 0.32% için 0.05% sırasıyla). Однако большинство из этих случаев на фоне приема пароксетина (8 itibaren 11) было зарегистрировано у молодых пациентов в возрасте от 18-30 yıl. Veri, полученные в исследовании у пациентов с большим депрессивным расстройством, могут свидетельствовать об увеличении частоты случаев суицидального поведения у пациентов младше 24 лет с различными психическими расстройствами.

У пациентов с депрессией обострение симптомов заболевания и/или появление суицидальных мыслей и суицидального поведения (Suicidal′Nost′) могут наблюдаться независимо от того, получают ли они антидепрессанты. Bu risk kadar devam, пока не будет достигнута выраженная ремиссия. Улучшение состояния пациента может отсутствовать в первые недели лечения и более, поэтому за пациентом необходимо внимательно наблюдать для своевременного выявления клинического обострения склонности к суициду, özellikle tedavinin başlangıcında, а также в периоды изменения доз (artırmak veya azaltmak). Клинический опыт применения всех антидепрессантов показывает, что риск суицида может увеличиваться на ранних стадиях выздоровления.

Другие психические расстройства, для лечения которых используют пароксетин, тоже могут быть связаны с повышенным риском суицидального поведения. Dışında, эти расстройства могут представлять собой коморбидные состояния, сопутствующие большому депрессивному расстройству. Поэтому при лечении пациентов с другими психическими нарушениями, следует соблюдать те же меры предосторожности, что и при лечении большого депрессивного расстройства.

Наибольшему риску суицидальных мыслей или суицидальных попыток подвергаются пациенты, имеющие в анамнезе суицидальное поведение или суицидальные мысли, пациенты молодого возраста, а также пациенты с выраженными суицидальными мыслями до начала лечения, и поэтому всем им необходимо уделять особое внимание во время лечения. Hastalar (ve personel) нужно предупредить о необходимости следить за ухудшением их состояния и/или появлением суицидальных мыслей/суицидального поведения или мыслей о причинении себе вреда во время всего курса лечения, Özellikle tedavinin başlangıcında, во время изменения дозы препарата (увеличение и снижение). В случае возникновения этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Bu unutulmamalıdır, что такие симптомы как ажитация, акатизия или мания могут быть связаны с основным заболеванием или являться последствием применяемой терапии. При возникновении симптомов клинического ухудшения (включая новые симптомы) и/или суицидальных мыслей/поведения, особенно при внезапном их появлении, нарастании тяжести проявлений, или в том случае, если они не являлись частью предшествующего симптомокомплекса у данного пациента, необходимо пересмотреть режим терапии вплоть до отмены препарата.

Иногда лечение пароксетином или другим препаратом группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина сопровождается возникновением акатизии, которая проявляется чувством внутреннего беспокойства и психомоторного возбуждения, когда пациент не может спокойно сидеть или стоять; при акатизии пациент обычно испытывает субъективный дискомфорт. Вероятность возникновения акатизии наиболее высока в первые несколько недель лечения.

В редких случаях на фоне лечения пароксетином может возникнуть серотониновый синдром или симптоматика, подобная злокачественному нейролептическому синдрому (hipertermi, kas sertliği, miyoklonus, вегетативные расстройства с возможными быстрыми изменениями показателей жизненно важных функций, mental durum, включающие спутанность сознания, раздражимость, крайне тяжелую ажитацию, прогрессирующую до делирия и комы), особенно если пароксетин используют в комбинации с другими серотонинергическими препаратами и/или нейролептиками. Эти синдромы представляют потенциальную угрозу жизни, поэтому в случае их возникновения лечение пароксетином необходимо прекратить и начать поддерживающую симптоматическую терапию. Пароксетин не следует назначать в комбинации с предшественниками серотонина (такими как L-триптофан, окситриптан) в связи с риском развития серотонинового синдрома.

Большой депрессивный эпизод может быть начальным проявлением биполярного расстройства. Bu kabul edilir (хотя это и не доказано контролируемыми клиническими испытаниями), что лечение такого эпизода одним только антидепрессантом может увеличить вероятность ускоренного развития смешанного/маниакального эпизода у пациентов, подверженных риску возникновения биполярного расстройства.

Перед началом лечения антидепрессантом необходимо провести тщательный скрининг для оценки риска возникновения у данного пациента биполярного расстройства; такой скрининг должен включать сбор детального психиатрического анамнеза, включая данные о наличии в семье случаев суицида, биполярного расстройства и депрессии.

Пароксетин не зарегистрирован для лечения депрессивного эпизода в рамках биполярного расстройства. Пароксетин следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе манию.

Лечение пароксетином следует начинать осторожно, en erken 2 недели после прекращения терапии ингибиторами МАО; дозу пароксетина нужно повышать постепенно до достижения оптимального терапевтического эффекта.

Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пароксетином пациентов с тяжелым нарушением функции почек и пациентов с нарушениями функции печени.

Diğer antidepresanlarla olduğu gibi, пароксетин следует применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией. Частота судорожных припадков у пациентов, prinimayushtih paroksetin, daha az 0.1%. В случае возникновения судорожного припадка лечение пароксетином необходимо прекратить.

Имеется лишь ограниченный опыт одновременного применения пароксетина и электросудорожной терапии.

Paroksetin vыzыvaet midriyazis, и его необходимо применять с осторожностью у пациентов с закрытоугольной глаукомой.

При лечении пароксетином гипонатриемия возникает редко и преимущественно у пожилых пациентов и нивелируется после отмены пароксетина.

Сообщалось о кровоизлияниях в кожу и слизистые оболочки (gastrointestinal kanama dahil) hastalar, принимающих пароксетином. Поэтому пароксетин следует применять с осторожностью у пациентов, eş zamanlı olarak ilaç aldıkları, повышающие риск кровотечений, у пациентов с известной склонностью к кровотечениям и у пациентов с заболеваниями, предрасполагающими к кровотечениям.

При лечении пациентов с заболеваниями сердца следует соблюдать обычные меры предосторожности.

В результате клинических исследований у взрослых встречаемость нежелательных явлений при отмене пароксетина составляла 30%, тогда как встречаемость нежелательных явлений в группе плацебо составляла 20%.

После отмены препарата (особенно резкой) sık sık отмечаются головокружение, duyu bozuklukları (parestezi, kulak gürültü), uyku bozuklukları (canlı rüya), Alarm, baş ağrısı, seyrek olarak – ažitaciâ, mide bulantısı, titreme, karışıklık, artan terleme, ishal. У большинства пациентов эти симптомы были легкими или умеренно выраженными, но у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми. Обычно симптомы отмены возникают в первые несколько дней после отмены препарата, однако в редких случаях – после случайного пропуска одной дозы. Genellikle, эти симптомы проходят самостоятельно в течение двух недель, но у некоторых пациентов – için 2-3 ay ya da daha fazla. Поэтому рекомендуется постепенно снижать дозу пароксетина (на протяжении нескольких недель или месяцев перед его полной отменой в зависимости от потребностей пациента).

Возникновение симптомов отмены не означает, что препарат вызывает зависимость.

В результате клинических исследований у детей и подростков встречаемость нежелательных явлений при отмене пароксетина составляла 32% , тогда как встречаемость нежелательных явлений в группе плацебо составляла 24%.

У детей симптомы отмены пароксетина (duygusal değişkenlik, KDV. İntihar düşünceleri, intihar girişimleri, изменения настроения и слезливость, а также нервозность, baş dönmesi, тошнота и боль в животе) oluştu 2% пациентов на фоне снижения дозы пароксетина или после его полной отмены и встречались в 2 daha muhtemel kere, plaseboya göre.

Если наблюдающееся на фоне применения Паксила повышение уровня печеночных ферментов сохраняется длительно, ilaç kesilmelidir.

Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları kullanın

Лечение антидепрессантами детей и подростков с большим депрессивным расстройством и другими психическими заболеваниями, ассоциировано с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения.

В клинических испытаниях нежелательные явления, связанные с суицидальностью (суицидальные попытки и суицидальные мысли) и враждебностью (преимущественно агрессия, девиантное поведение и гнев), чаще наблюдались у детей и подростков, получавших пароксетин, чем у тех пациентов этой возрастной группы, plasebo alan kim. В настоящее время нет данных о долгосрочной безопасности пароксетина для детей и подростков, которые касались бы влияния препарата на рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие.

Yeteneği üzerine etkileri araçlar ve yönetim mekanizmalarını sürücü

Терапия Паксилом не вызывает когнитивных нарушений или психомоторной заторможенности. Yine de, как и при лечении любыми психотропными препаратами, пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с движущимися механизмами.

Aşırı doz

Имеющаяся информация о передозировке пароксетином свидетельствует о широком диапазоне безопасности.

Belirtileri: усиление описанных выше побочных эффектов, а также рвота, ateş, Kan basıncındaki değişimler, istemsiz kas kasılmaları, Alarm, taşikardi. У пациентов обычно не развиваются серьезные осложнения даже при разовом приеме до 2 г пароксетина. В ряде случаев развиваются кома и изменения на ЭЭГ, очень редко наступает летальный исход при сочетанном применении пароксетина с психотропными препаратами или алкоголем.

Tedavi: стандартные мероприятия, применяемые при передозировке антидепрессантов (промывание желудка посредством искусственной рвоты, randevu 20-30 мг активированного угля каждые 4-6 ч в течение первых суток после передозировки). Spetsificheskiy panzehir bilinmeyen. Показана поддерживающая терапия и контроль жизненно важных функций организма.

İlaç Etkileşimleri

Применение пароксетина одновременно с серотонинергическими препаратами (включая L-триптофан, trïptanı, tramadol, препараты группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, литий и растительные средства, St.John 's wort içeren) может вызывать серотониновый синдром. Применение пароксетина с ингибиторами МАО (включая линезолид, антибиотик, трансформирующийся в неселективный ингибитор МАО) kontrendike.

В исследовании возможности совместного применения пароксетина и пимозида в низкой дозе (2 mg doz) было зарегистрировано повышение уровня пимозида. Данный факт объясняется свойством пароксетина угнетать систему CYP2D6. Вследствие узкого терапевтического индекса пимозида и его известной способности удлинять интервал QT, совместное применение пимозида и пароксетина противопоказано. При использовании указанных препаратов в комбинации с пароксетином необходимо соблюдать осторожность и проводить тщательный клинический мониторинг.

Метаболизм и фармакокинетические параметры пароксетина могут изменяться при одновременном применении препаратов, индуцирующих или ингибирующих ферменты, ilaç metabolizmasında görev alır.

При одновременном применении Паксила с препаратами, ингибирующими метаболизм ферментов, следует оценить целесообразность использования дозы пароксетина, находящейся в нижней части диапазона терапевтических доз. При сочетанном применении с препаратами, индуцирующими метаболизм ферментов (Karbamazepin, fenitoin, Rifampicin, fenobarbital), не требуется изменения начальных доз Паксила. Последующую коррекцию доз следует проводить в зависимости от клинического эффекта (переносимость и эффективность).

Совместное применение фосампренавира/ритонавира с пароксетином приводило к значительному снижению концентрации пароксетина в плазме крови. Любая последующая корректировка дозы пароксетина должна определяться его клиническими эффектами (переносимость и эффективность).

Ежедневное назначение Паксила значительно повышает уровень проциклидина в плазме. При наличии антихолинергических симптомов дозу проциклидина следует уменьшить.

При одновременном применении при эпилепсии Паксила с противосудорожными препаратами (Karbamazepin, fenitoin, sodyum valproat) не отмечено влияния на фармакокинетику и фармакодинамику последних.

Пароксетин угнетает изофермент CYP2D6, что может приводить к повышению концентраций в плазме одновременно используемых препаратов, которые метаболизируются этим ферментом. К таким препаратам относятся трициклические антидепрессанты (örneğin, Amitriptilin, nortryptylyn, имипрамин и дезипрамин), нейролептики фенотиазинового ряда (перфеназин и тиоридазин), risperidon, Atomoksetin, некоторые антиаритмические средства класса 1 DAN (örneğin, пропафенон и флекаинид) и метопролол.

Применение пароксетина с иамоксифеном за счет угнетения изофермента CYP2D6 может привести к снижению концентрации активного метаболита тамоксифена в плазме крови, ve bunun sonucu olarak, снизить эффективность тамоксифена.

Исследование взаимодействия in vivo при одновременном применении, в условиях равновесного состояния, пароксетина и терфенадина, который является субстратом фермента CYP3A4, Bulunan, что пароксетин не влияет на фармакокинетику терфенадина. В сходном исследовании взаимодействия in vivo не было обнаружено влияния пароксетина на фармакокинетику алпразолама, ve tersi. Сочетание Паксила с терфенадином, алпразоламом и другими препаратами, являющимися субстратами для изофермента CYP3А4, не вызывает нежелательных реакций.

Пароксетин не следует назначать в комбинации с тиоридазином, поскольку он, как и другие препараты угнетающие активность изофермента CYP2D6, может повышать концентрации пароксетина ав плазме крови, что может привести к удлинению интервала QT и развитию аритмии типа “parmak uçlarında dönme” и внезапной смерти.

При одновременном применении со снотворными препаратами короткого действия не отмечено дополнительных побочных эффектов.

Klinik çalışmalar göstermiştir, что абсорбция и фармакокинетика пароксетина не зависит или практически не зависит (yani. существующая зависимость не требует изменения дозы) от пищи, Antasitler, digoksina, propranolol, etanol.

Пароксетин не усиливает негативное влияние этанола на психомоторные функции, Yine de, не рекомендуется одновременно принимать пароксетин и алкоголь.

Eczanelerin arz Koşulları

İlaç reçete altında yayınlandı.

Koşullar ve şartlar

Uyuşturucu C ya da 30 ° üzerinde çocukların ulaşamayacağı saklanmalıdır. Raf ömrü – 3 yıl.