Fludaraʙin

Ne zaman ATH:
L01BB05

Karakteristik.

Antimetaʙolit, adenosin deaminaz deaminasyona görece dirençli. Bu fludarabin fosfat formunda kullanılır, bir suda çözünür ön-madde olan fludaraʙina. Fludarabin fosfatın moleküler ağırlığı 365,2.

Farmakolojik etki.
Antitümör, sitostatik.

Uygulama.

Kronik lenfositik lösemi B-hücresi (KhLL), non-Hodgkin lenfoması, düşük dereceli (NHL Yeni Zelanda).

Kontrendikasyonlar.

Aşırı duyarlılık, böbrek fonksiyon bozukluğu (Cı kreatinin daha ucuz 30 ml / dakika), dekompensirovannaya gemoliticheskaya anemi, Gebelik ve laktasyon.

Gebelik ve emzirme.

Gebelik kontrendike.

Kategori eylemleri FDA neden - D. (İnsan fetus üzerindeki ilaçların yan etkileri riskinin kanıtlar vardır, araştırma veya uygulamada elde edilen, Ancak, potansiyel yararları, Hamile uyuşturucu ile ilişkili, kullanımını haklı olabilir, olası risk rağmen, İlaç yaşamı tehdit eden durumlar ya da ciddi hastalık gerekirse, güvenli maddeleri veya kullanılmış etkisiz olması gerektiği halde.)

Emzirmeyi durdurmanız gerekir tedavi sırasında.

Yan etkiler.

Sinir sistemi ve duyu organlarından: yorgunluk, zayıflık, kaygı, bilinç ve / veya görüş bozukluğu, periferik nöropati; nadir durumlarda - optik nörit, zritelynaya neyropatiya veya körlük.

Kardiyo-vasküler sistem ve kan (hematopoiezis, hemostaz): mielosuprescia (nötropeni, trombositopeni, anemi); Nadir durumlarda - kalp yetmezliği, Aritmi.

Solunum sistemi itibaren: pulmoner ödem veya difüz interstisyel pnömoni Aşırı duyarlılık (öksürük, ateş, nefes darlığı).

Sindirim sistemi kaynaktan: mide bulantısı, kusma, anoreksi, ishal, gastrointestinal kanama; daha az sıklıkla - ağız mukozasının stomatiti veya iltihabı.

Metabolizma: nadiren - tümör lizis sendromu (hiperürisemi, hematüri, sık idrara çıkma, giperfosfatemiя, hipokalsemi), metabolik asidoz, hiperkalemia, kristallurija, böbrek yetmezliği.

Genitoüriner sistem ile: nadiren - hemorajik sistit.

Cilt için: deri döküntüsü; Nadir durumlarda, Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz (Lyell sendromu).

Diğer: bazen - enfeksiyonlara karşı azalmış tolerans, şişme (ayak ve ayak bilekleri şişmesi); daha az sıklıkla - saç dökülmesi.

Işbirliği.

Adenosin yeniden alım inhibitörleri (dipiridamol, ve diğerleri.) verimliliği azaltacak.

Bu allopurinol protivopodagricakih etkinliğini azaltır, kolşisin ve sulfinpirazona.

Diğer ilaçlar, Kemik iliği fonksiyonunun neden depresyon, veya radyasyon tedavisinin etkisini ve katkı bastırın kemik iliği işlevini güçlendiren. Aşı virüs replikasyonunu yoğunlaştırmak canlı virüs aşıları tatbik ve aşıya yanıt olarak yan etkileri arttırılabilir veya hastanın vücudu içinde antikorların üretimini azaltırken, Inaktif aşı mı antiviral antikorlar azaltmak için.

Aşırı doz.

Belirtileri: yüksek dozlarda (yüksek 96 mg / m²/5-7 gün boyunca günlük) Merkezi sinir sisteminde geri dönüşü olmayan değişiklikler (görme kaybı, koma, ölümcül olabilir); mielosuprescia (trombositopeni ve neytropeniya).

Tedavi: vücuttan ilacın ortadan kaldırılması, semptomatik ve destekleyici tedavi. Spetsificheskiy panzehir bilinmeyen.

Doz ve Yönetim.

B /, demleme, sırasında 30 m, Yavaş bolus. flakonun içeriği içinde eritildi 2 Enjeksiyon için ml su. Elde edilen çözelti, bundan başka seyreltildi 0,9% sodyum klorür çözeltisi: intravenöz bolus uygulaması için - içinde 10 ml, intravenöz infüzyon için - içinde 100 ml.

Önerilen fludarabin fosfat dozu 25 mg / m² Günlük için vücut yüzey alanı 5 Her gün 28 gün / giriş.

Tedavi süresi etkisi ve tolere bağlıdır.

Kronik lenfositik lösemi fludarabin olan hastalar maksimum tepki kadar tayin edilmelidir (tam veya kısmi remisyon, genellikle - 6 döngüleri), bundan sonra tedavi kesilmelidir.

NHL NZ hastalarında maksimum yanıt elde edilene kadar fludarabin tedavisi önerilir. (tam veya kısmi remisyon). Konsolidasyon iki döngüleri için ihtiyaç tartışmak gerekir maksimum etki ulaştıktan sonra. NHL NZ'deki klinik deneylere göre, Hastaların çoğu daha aldı 8 tedavi siklusu.

Oral Fludarabin formunun tedavisinde (Tabletler) Önerilen doz 40 mg / m² Günlük için vücut yüzey alanı 5 Her gün 28 günler.

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar (Cl kreatinin 30–70 ml/dk'da) ve yaşlı kişiler 70 yıl dozunu azaltmak için 50%.

Önlemler.

fludarabin kullanılması uzman bir hekimin gözetimi altında olmalıdır, antikanser terapisi deneyime sahiptir.

Tedavi periferik kandan periyodik izlenmesini gerektirir, kan plazmasındaki ürik asit seviyesi, böbrek fonksiyon laboratuvar parametreleri. Hemoliz terapisi durumunda durdurulur. Tümör lizis sendromu riski taşıyan hastalar sistematik izleme hekim gerektirir, Özellikle tedavinin ilk haftasında.

Yaşlı hastalar doz azaltılması gerekebilir (renal disfonksiyonu yaş daha yatkın). Fludarabin zayıflamış durumda hastalara risk / yarar bir dikkatle değerlendirildikten sonra dikkatle reçete, Kemik iliği işlevinde belirgin bir azalma ile hastaların, İmmün Yetmezlik, fırsatçı enfeksiyonlar, Karaciğer yetmezliği olan çocuklar ve hastalar (Çocuklarda etkinliği ve güvenliği, ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda incelenmemiştir).

Hastalar, Kim alınan veya fludarabin alıyorsunuz, gerektiren transfüzyonu, Sadece kan transfüzyonu ışınlanmış olmalı, "konağa karşı graft" reaksiyonu önlemek için.

Hastaları dikkatli tayin edilecek, Daha önce sitotoksik ilaçlar veya radyoterapi ile tedavi.

Bakım alınması gereken kemik iliği supresyonu işaretleri. Özel önlemler trombositopeni durumunda dikkat edilmelidir (/ m enjeksiyon reddi, Bir idrar testi, dışkı ve gizli gizli kan, ret asetilsalisilik asit almak, dikkatli diş fırçası kullanarak, ipler veya kürdan). Sen trombositlerin nakli gerekebilir.

Bakım keskin nesnelerle kazara kesim önlemek için alınması gereken (KDV. tıraş makinesi, makas). Kontak sporları veya diğer durumlardan kaçınmak, hemoraji veya travma ihtimali olan.

kemik iliği fonksiyonunun depresyon belirtileri görünümü, alışılmadık kanama veya kanama, Siyah katran dışkı, idrar, dışkı veya deride kırmızı noktalar noktasında kan derhal doktor tavsiyesi gerektirir. Lökopeni dikkatlice enfeksiyonların gelişimini izlemek ne zaman. Antibiyotik vücut sıcaklığındaki bir artış ile nötropenik hastaların ampirik başlanmalıdır.

Sürecinde hiperürisemi önlenmesi için sonraki yükseltme ürikozürik sağlamak için önemli yeterince sıvı alımı ve idrar çıkışı, allopurinol bazı durumlarda kullanımı.

Tedavi süresi boyunca aşılama canlı virüs aşıları önerilmez. Mesafede olmamalıdır remisyonda lösemili hastalara canlı virüs aşısı uygulanır 3 Kemoterapinin son döngüsü sonra ay. Oral polio aşısı insanlar Bağışıklama, Bu hasta yakın temas halinde olan, özellikle aile üyeleri, ertelenmelidir.

Tedavi sırasında, hem de olduğu gibi 6 Bu gebeliği önlemek için doğum kontrol kullanmalısınız ay sonra.

Dikkat.

İlacın kullanımı ve imhası için gerekli kuralları dikkate alın. Fludarabin Damızlık özel donanımlı yerde eğitimli personel tarafından yapılmalıdır (kaput özel dolaplar), Koruyucu giysi kullanılarak (tek kullanımlık eldivenler, gözlük, maskeler), enjekte edilebilir solüsyonlar ve iğne atılması hazırlanmasında koşullar izlenmiştir, şırıngalar, ampuller ve kullanılmayan ürünün kalan.

Gevşek veya fiyatının ilaç yanık. Cilde ilaç solüsyonu ile yanlışlıkla temas etmesi halinde hemen bol su ve sabunla yıkayın olmalı, göze teması halinde bol su ile iyice yıkayınız. İlacın solumaktan kaçının. Hamilelik sırasında, tıbbi personel çalışma izni verilmez.

Ilaç ile yanlışlıkla intravasküler temastan kaçının.

Işbirliği