ZIDENA

วัสดุที่ใช้งาน: Udenafil
เมื่อ ATH: G04BE
CCF: ยาสำหรับการรักษาโรคหย่อนสมรรถภาพทางเพศ. PDE-5 ยับยั้ง
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): f52.2, N48.4
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 28.08.01.01.01
ผู้ผลิต: ตง -A ยา (เกาหลีใต้)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ยา, ฟิล์มเคลือบ สีชมพูอ่อนพร้อมเฉดสีเบจ, รูปไข่, ด้วยสัญลักษณ์บีบ “100” ด้านหนึ่งและสัญลักษณ์ในรูปแบบของความเสี่ยงของตัวอักษร “จาก” และ “และ” – อื่น; ของงานนำเสนอ – สีขาวหรือสีขาวเกือบ.

สารเพิ่มปริมาณ: แล็กโตส, แป้งข้าวโพด, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, l-hydroxypropyllulose, Hydroxypropyllulose-lf, แป้งโรยตัว, stearate แมกนีเซียม.

องค์ประกอบของเปลือก: ไฮดรอกซี, แป้งโรยตัว, สีแดงเหล็กออกไซด์, เหล็กออกไซด์สีเหลือง, ไทเทเนียมไดออกไซด์.

1 พีซี. – packings Valium planimetric (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
2 พีซี. – packings Valium planimetric (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
4 พีซี. – packings Valium planimetric (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยาเสพติดสำหรับการรักษาความผิดปกติของการแข็งตัว. เป็นสารยับยั้งการเลือกแบบย้อนกลับของคณะกรรมการกลางของ phosphodesturas เฉพาะประเภท 5 (PDE5).

Udenafil ไม่มีผลโดยตรงต่อการผ่อนคลาย cavernosum คลังแยก, แต่เมื่อการกระตุ้นทางเพศช่วยเพิ่มผลผ่อนคลายของไนตริกออกไซด์โดยการยับยั้ง PDE-5, รับผิดชอบในการสลายของ cGMP ในร่างกายโพรง. ผลที่ได้คือการผ่อนคลายของกล้ามเนื้อเรียบของหลอดเลือดแดงและไหลเวียนของเลือดไปยังเนื้อเยื่อของอวัยวะเพศชาย, ที่ทำให้เกิดการแข็งตัว. ยาเสพติดที่มีผลกระทบในกรณีที่ไม่มีการกระตุ้นทางเพศ.

การศึกษาในหลอดทดลองได้แสดงให้เห็น, ความหรูหราเป็นสารยับยั้งการเลือกของเอนไซม์ FDE-5. FDE-5 มีอยู่ในกล้ามเนื้อเรียบของร่างกายถ้ำ, ในกล้ามเนื้อเรียบของหลอดเลือดของอวัยวะภายใน, ในกล้ามเนื้อโครงร่าง, เกล็ดเลือด, ไต, ปอดและสมองน้อย. Udenaphil อยู่ใน 10 000 ครั้งหนึ่งเป็นสารยับยั้งที่ทรงพลังกว่าที่เกี่ยวข้องกับ FDE-5, ด้วยความเคารพต่อ FDE-1, FDE-2, FDE-3 และ FDE-4, ซึ่งมีการแปลในหัวใจ, สมอง, เส้นเลือด, печени и других органах.

นอกเหนือจาก, уденафил в 700 раз активнее в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-6, обнаруженной в сетчатке и ответственной за цветовосприятие. Уденафил не ингибирует ФДЭ-11, ซึ่งกำหนดการขาดกรณีของอาการปวดกล้ามเนื้อ, อาการปวดหลังและอาการของความเป็นพิษของลูกอัณฑะ.

ตับช่วยเพิ่มการแข็งตัวและความเป็นไปได้ของการมีเพศสัมพันธ์ที่ประสบความสำเร็จ. ผลของยามีระยะเวลาที่เหมาะสมที่สุด – ไปยัง 24 ไม่. เอฟเฟกต์ปรากฏขึ้นแล้ว 30 นาทีหลังจากทานยา.

Lidenafil ในบุคคลที่มีสุขภาพ (การลดลงสูงสุดโดยเฉลี่ยคือ 1.6/0.8 มิลลิเมตรปรอท. และ 0.2/4.6 มิลลิเมตรปรอท. ตามลำดับ).

Udenafil ไม่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในการจดจำสี (สีน้ำเงิน/เขียว), สิ่งที่อธิบายโดยความสัมพันธ์ต่ำของเขากับ FDE-6. Denaphil ไม่ส่งผลกระทบต่อการมองเห็น, ใช้วิธี, ความดันลูกตาและขนาดนักเรียน.

При исследовании уденафила у мужчин не выявлено клинически значимого влияния препарата на количество и концентрацию спермы, подвижность и морфологию сперматозоидов.

เภสัช

การดูดซึม

หลังจากการบริหารโดยปากเปล่า LEK จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็ว. ต_{สูงสุด} เป็น 30-90 ม. (เฉลี่ย – 60 ม.). การบริโภคอาหารที่มีแคลอรี่สูงไม่ส่งผลต่อการดูดซึม.

การกระจาย

การผูกพันสูงของ uenatil กับโปรตีนพลาสมาในเลือด (93.9%) ยืดที่มีประสิทธิภาพในการ 24 ชั่วโมงหลังจากครั้งเดียว.

Udenafil ไม่สะสมในร่างกาย. ด้วยการรับสมัครอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีประจำวันของ Lekenafil ในปริมาณ 100 มก. 200 มก. ต่อวันสำหรับ 10 วันที่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญในยาของ.

การเผาผลาญอาหาร

Undenafil ส่วนใหญ่จะถูกเผาผลาญด้วยการมีส่วนร่วมของ cyp3a4 isoenzyme.

การหัก

ต_1/2 เป็น 12 ไม่. ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีการกวาดล้างโดยรวมของ Lek คือ 755 มล. / นาที. เมื่อภายใน Udenafil ขับออกมาเป็นสารในอุจจาระ.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

ปริมาณแอลกอฮอล์ในปริมาณ 112 มล. (ในแง่ของ 40% เอทานอล) ร่วมกับการบริโภค 200 MG ไม่ส่งผลกระทบต่อรายละเอียดทางเภสัชจลนศาสตร์ของการยืดตัว.

พยานหลักฐาน

- การรักษาความผิดปกติของการแข็งตัว, โดดเด่นด้วยการไม่สามารถที่จะประสบความสำเร็จหรือยังคงมีการแข็งตัวของอวัยวะเพศชาย, เพียงพอสำหรับการมีเพศสัมพันธ์ที่น่าพอใจ.

ระบบการปกครองยา

ยาเสพติดที่นำมารับประทาน, โดยไม่คำนึงถึงของอาหาร, สำหรับ 30 นาทีก่อนที่จะมีกิจกรรมทางเพศที่คาดการณ์ไว้.

ปริมาณที่แนะนำคือ 100 มก.. ในกรณีที่จำเป็น,, คำนึงถึงประสิทธิภาพและความอดทนของแต่ละบุคคล, ยาที่อาจจะเพิ่มขึ้นถึง 200 มก.. สูงสุดที่แนะนำหลายหลากของแอพลิเคชัน - 1 เวลา / วัน.

ผลข้างเคียง

ตารางแสดงผลข้างเคียงขึ้นอยู่กับความถี่ของการเกิดขึ้น, ในระหว่างการศึกษาทางคลินิกของ uenatil.

ในกระบวนการของการสังเกตการณ์หลังการสังเกตการณ์: การสั่นระรัว, เลือดออกจมูก, เสียงในหู, โรคท้องร่วง, เกิดอาการแพ้ (ผื่นที่ผิวหนัง, эritema), การก่อสร้างเป็นเวลานาน, ความรู้สึกของความรู้สึกไม่สบายทั่วไป, ความรู้สึกของความเย็นหรือความร้อน, เวียนศีรษะทรงตัว, ไอ.

ห้าม

- การบริโภคไนเตรตและผู้บริจาคไนโตรเจนออกไซด์อื่น ๆ พร้อมกัน;

- แพ้ส่วนประกอบของยาเสพติดใด ๆ.

จาก ความระมัดระวัง UNDENAFIL ควรกำหนดให้กับผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้ (จาก >170/100 มิลลิเมตรปรอท), ความดันโลหิตต่ำ (จาก < 90/50 มิลลิเมตรปรอท); ผู้ป่วยที่มีโรคทางพันธุกรรมของเรตินา (รวมทั้ง retinitis pigmentosa, จอประสาทตาเบาหวาน); ผู้ป่วย, ผู้ที่ถูกถ่ายโอนในช่วงสุดท้าย 6 จังหวะเดือน, กล้ามเนื้อหัวใจตายหรือบายพาสหลอดเลือด; ผู้ป่วยที่มีตับอย่างรุนแรงหรือไตวาย; ในการปรากฏตัวของโรคพิการ แต่กำเนิดของการขยายช่วงเวลา QT หรือเพิ่มขึ้นในช่วงเวลา QT เนื่องจากการใช้ยาเสพติด.

ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากภาวะแทรกซ้อนในกิจกรรมทางเพศในผู้ป่วยที่เป็นโรคดังกล่าวของระบบหัวใจและหลอดเลือดควรนำมาพิจารณา, เช่น angina pectoris ที่ไม่เสถียรหรือ angina pectoris, เกิดขึ้นระหว่างการมีเพศสัมพันธ์; ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง II-IV (การจัดหมวดหมู่ NYHA), การพัฒนาในช่วงสุดท้าย 6 เดือน; จังหวะการเต้นของหัวใจที่ไม่สามารถควบคุมได้.

จาก ความระมัดระวัง UNDENAPHIL ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีความโน้มเอียงที่จะมีความสามารถ, เช่นเดียวกับในผู้ป่วยที่มีการเสียรูปแบบกายวิภาคของอวัยวะเพศชาย, ต่อหน้าการปลูกถ่ายอวัยวะเพศชาย.

ด้วยการยอมรับการยืดตัวและแคลเซียมช่องทางพร้อมกัน, อัลฟ่า-บล็อกเกอร์หรือยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ อาจสังเกตการลดลงของความดันโลหิตซิสโตลิกและ diastolic ลดลงเพิ่มเติม 7-8 มิลลิเมตรปรอท.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ในฐานะที่เป็นตัวบ่งชี้การใช้ยาที่ไม่ได้ลงทะเบียนสำหรับการใช้งานในผู้หญิง.

ข้อควรระวัง

กิจกรรมทางเพศมีความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นสำหรับผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือด, ดังนั้นการรักษาสมรรถภาพทางเพศ, รวม. ใช้การยืดตัว, ไม่ควรดำเนินการในผู้ชายที่มีโรคหัวใจ, ที่ไม่แนะนำกิจกรรมทางเพศ.

ผู้ป่วยที่มีความยากลำบากในการไหลออกของเลือดจากช่องซ้าย (ตีบaortalnыy) อาจมีความไวต่อ vasodilators มากขึ้น, รวมถึงสารยับยั้ง FDE. แม้จะไม่มีกรณีของการแข็งตัวเป็นเวลานานในระหว่างการศึกษาทางคลินิก (มากกว่า 4 ไม่) และ priapism (การสร้างความเจ็บปวด, มากกว่า 6 ไม่), ปรากฏการณ์ดังกล่าวเป็นลักษณะของยาเสพติดประเภทนี้. ในกรณีที่มีการแข็งตัวยาวนานขึ้นมากขึ้น 4 ไม่ (โดยไม่คำนึงถึงความเจ็บปวด) ผู้ป่วยควรขอความช่วยเหลือทางการแพทย์ทันที. ในกรณีที่ไม่มีการรักษาในเวลาที่เหมาะสมการผ่าตัดอาจนำไปสู่ความเสียหายที่ไม่สามารถย้อนกลับได้กับเนื้อเยื่ออวัยวะเพศและการทำงานของอวัยวะเพศ.

เนื่องจากขาดข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้การยืดตัวในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 71 ปีของผู้ป่วยประเภทนี้ไม่แนะนำให้ทานยานี้. ไม่แนะนำให้ใช้การยืดตัวร่วมกับการรักษาสมรรถภาพทางเพศประเภทอื่น ๆ.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

ผู้ป่วย, กิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับการขับขี่ยานพาหนะและการจัดการกลไก, ปฏิกิริยาของแต่ละบุคคลควรมุ่งมั่นที่จะทานยา.

ยาเกินขนาด

เข้าชมครั้งเดียวยายา 400 เหตุการณ์มิลลิกรัมมีเทียบเท่ากับการลดลงของ udenafila งานในปริมาณที่ลดลง, แต่ก็บ่อยมากขึ้น.

การรักษา: การรักษาอาการ. ไตไม่ขับถ่าย udenafila ความเร็ว.

ติดต่อยา

CYP3A4 cytochrome inhibitors (ketoconazole, itraconazole, ritonavir, indinavir, โดดเดี่ยว, erythromycin, น้ำส้มโอ) อาจเพิ่มผลของ udenafila การ.

ketoconazole (ปริมาณ 400 มก.) เพิ่มการดูดซึมและ C_{สูงสุด} udenafila (ปริมาณ 100 มก.) เกือบ 2 ครั้ง (212%) และใน 0.8 ครั้ง (85%), ตามลำดับ.

ริโตนาเวียร์และ indinavir มากกระชับ udenafila ผล.

dexamethasone, rifampicin และ anticonvulsants (carbamazepine, phenytoin และ phenobarbital) สามารถเร่งการเผาผลาญ udenafila, ดังนั้นเมื่อใช้ร่วมกันประสิทธิภาพของการยืดตัวจะลดลง.

ในการศึกษาเชิงทดลองด้วยการแนะนำแจ็คเก็ตรวมกัน (30 mg/kg ปากเปล่า) และไนโตรกลีเซอ (2.5 mg/kg หนึ่งครั้งใน/c) ไม่มีผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ Lekenaphil, อย่างไรก็ตามไม่แนะนำให้ใช้ไนโตรกลีเซอรีนทางคลินิกพร้อมกันและไม่แนะนำให้ยืดตัวเนื่องจากความดันโลหิตลดลงที่เป็นไปได้.

Lidenafil และยาเสพติดจากกลุ่มอัลฟ่า-บล็อกเกอร์เป็นตัวแทน vasodilating, ดังนั้นหากจำเป็นยาทั้งสองควรได้รับการกำหนดในปริมาณที่มีประสิทธิภาพน้อยที่สุด

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, แห้ง, ที่มืดที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 30 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.