ZIDENA

วัสดุที่ใช้งาน: Udenafil
เมื่อ ATH: G04BE
CCF: ยาสำหรับการรักษาโรคหย่อนสมรรถภาพทางเพศ. PDE-5 ยับยั้ง
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): f52.2, N48.4
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 28.08.01.01.01
ผู้ผลิต: ตง -A ยา (เกาหลีใต้)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ยา, ฟิล์มเคลือบ สีชมพูอ่อนพร้อมเฉดสีเบจ, รูปไข่, ด้วยสัญลักษณ์บีบ “100” ด้านหนึ่งและสัญลักษณ์ในรูปแบบของความเสี่ยงของตัวอักษร “จาก” และ “และ” – อื่น; ของงานนำเสนอ – สีขาวหรือสีขาวเกือบ.

	1 แถบ.
udenafil	100 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: แล็กโตส, แป้งข้าวโพด, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, l-hydroxypropyllulose, Hydroxypropyllulose-lf, แป้งโรยตัว, stearate แมกนีเซียม.

องค์ประกอบของเปลือก: ไฮดรอกซี, แป้งโรยตัว, สีแดงเหล็กออกไซด์, เหล็กออกไซด์สีเหลือง, ไทเทเนียมไดออกไซด์.

1 พีซี. – packings Valium planimetric (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
2 พีซี. – packings Valium planimetric (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
4 พีซี. – packings Valium planimetric (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

 

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยาเสพติดสำหรับการรักษาความผิดปกติของการแข็งตัว. เป็นสารยับยั้งการเลือกแบบย้อนกลับของคณะกรรมการกลางของ phosphodesturas เฉพาะประเภท 5 (PDE5).

Udenafil ไม่มีผลโดยตรงต่อการผ่อนคลาย cavernosum คลังแยก, แต่เมื่อการกระตุ้นทางเพศช่วยเพิ่มผลผ่อนคลายของไนตริกออกไซด์โดยการยับยั้ง PDE-5, รับผิดชอบในการสลายของ cGMP ในร่างกายโพรง. ผลที่ได้คือการผ่อนคลายของกล้ามเนื้อเรียบของหลอดเลือดแดงและไหลเวียนของเลือดไปยังเนื้อเยื่อของอวัยวะเพศชาย, ที่ทำให้เกิดการแข็งตัว. ยาเสพติดที่มีผลกระทบในกรณีที่ไม่มีการกระตุ้นทางเพศ.

การศึกษาในหลอดทดลองได้แสดงให้เห็น, ความหรูหราเป็นสารยับยั้งการเลือกของเอนไซม์ FDE-5. FDE-5 มีอยู่ในกล้ามเนื้อเรียบของร่างกายถ้ำ, ในกล้ามเนื้อเรียบของหลอดเลือดของอวัยวะภายใน, ในกล้ามเนื้อโครงร่าง, เกล็ดเลือด, ไต, ปอดและสมองน้อย. Udenaphil อยู่ใน 10 000 ครั้งหนึ่งเป็นสารยับยั้งที่ทรงพลังกว่าที่เกี่ยวข้องกับ FDE-5, ด้วยความเคารพต่อ FDE-1, FDE-2, FDE-3 และ FDE-4, ซึ่งมีการแปลในหัวใจ, สมอง, เส้นเลือด, печени и других органах.

นอกเหนือจาก, уденафил в 700 раз активнее в отношении ФДЭ-5, чем в отношении ФДЭ-6, обнаруженной в сетчатке и ответственной за цветовосприятие. Уденафил не ингибирует ФДЭ-11, ซึ่งกำหนดการขาดกรณีของอาการปวดกล้ามเนื้อ, อาการปวดหลังและอาการของความเป็นพิษของลูกอัณฑะ.

ตับช่วยเพิ่มการแข็งตัวและความเป็นไปได้ของการมีเพศสัมพันธ์ที่ประสบความสำเร็จ. ผลของยามีระยะเวลาที่เหมาะสมที่สุด – ไปยัง 24 ไม่. เอฟเฟกต์ปรากฏขึ้นแล้ว 30 นาทีหลังจากทานยา.

Lidenafil ในบุคคลที่มีสุขภาพ (การลดลงสูงสุดโดยเฉลี่ยคือ 1.6/0.8 มิลลิเมตรปรอท. และ 0.2/4.6 มิลลิเมตรปรอท. ตามลำดับ).

Udenafil ไม่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในการจดจำสี (สีน้ำเงิน/เขียว), สิ่งที่อธิบายโดยความสัมพันธ์ต่ำของเขากับ FDE-6. Denaphil ไม่ส่งผลกระทบต่อการมองเห็น, ใช้วิธี, ความดันลูกตาและขนาดนักเรียน.

При исследовании уденафила у мужчин не выявлено клинически значимого влияния препарата на количество и концентрацию спермы, подвижность и морфологию сперматозоидов.

 

เภสัช

การดูดซึม

หลังจากการบริหารโดยปากเปล่า LEK จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็ว. ต_{สูงสุด} เป็น 30-90 ม. (เฉลี่ย – 60 ม.). การบริโภคอาหารที่มีแคลอรี่สูงไม่ส่งผลต่อการดูดซึม.

การกระจาย

การผูกพันสูงของ uenatil กับโปรตีนพลาสมาในเลือด (93.9%) ยืดที่มีประสิทธิภาพในการ 24 ชั่วโมงหลังจากครั้งเดียว.

Udenafil ไม่สะสมในร่างกาย. ด้วยการรับสมัครอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีประจำวันของ Lekenafil ในปริมาณ 100 มก. 200 มก. ต่อวันสำหรับ 10 วันที่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญในยาของ.

การเผาผลาญอาหาร

Undenafil ส่วนใหญ่จะถูกเผาผลาญด้วยการมีส่วนร่วมของ cyp3a4 isoenzyme.

การหัก

ต_1/2 เป็น 12 ไม่. ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีการกวาดล้างโดยรวมของ Lek คือ 755 มล. / นาที. เมื่อภายใน Udenafil ขับออกมาเป็นสารในอุจจาระ.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

ปริมาณแอลกอฮอล์ในปริมาณ 112 มล. (ในแง่ของ 40% เอทานอล) ร่วมกับการบริโภค 200 MG ไม่ส่งผลกระทบต่อรายละเอียดทางเภสัชจลนศาสตร์ของการยืดตัว.

 

พยานหลักฐาน

- การรักษาความผิดปกติของการแข็งตัว, โดดเด่นด้วยการไม่สามารถที่จะประสบความสำเร็จหรือยังคงมีการแข็งตัวของอวัยวะเพศชาย, เพียงพอสำหรับการมีเพศสัมพันธ์ที่น่าพอใจ.

ระบบการปกครองยา

ยาเสพติดที่นำมารับประทาน, โดยไม่คำนึงถึงของอาหาร, สำหรับ 30 นาทีก่อนที่จะมีกิจกรรมทางเพศที่คาดการณ์ไว้.

ปริมาณที่แนะนำคือ 100 มก.. ในกรณีที่จำเป็น,, คำนึงถึงประสิทธิภาพและความอดทนของแต่ละบุคคล, ยาที่อาจจะเพิ่มขึ้นถึง 200 มก.. สูงสุดที่แนะนำหลายหลากของแอพลิเคชัน - 1 เวลา / วัน.

 

ผลข้างเคียง

ตารางแสดงผลข้างเคียงขึ้นอยู่กับความถี่ของการเกิดขึ้น, ในระหว่างการศึกษาทางคลินิกของ uenatil.

อวัยวะและระบบอวัยวะ	ผลข้างเคียง
	บ่อยครั้ง	บ่อยครั้ง	บางครั้ง
	>10%	1%-10%	0.1-1%
ระบบหัวใจและหลอดเลือด	ที่กรอกด้วยน้ำ
ระบบประสาทส่วนกลาง			เวียนหัว, คอเคล็ด, อาชา.
ในส่วนของอวัยวะของวิสัยทัศน์		ตาแดง	มองเห็นภาพซ้อน, ตาเจ็บ, เพิ่มขึ้นน้ำตาไหล
ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง			อาการบวมของเปลือกตา, อาการบวมของใบหน้า, อาการโรคลมพิษ
จากระบบการย่อยอาหาร		อาการอาหารไม่ย่อย, รู้สึกไม่สบายในพื้นที่ของชีวิต	ความเกลียดชัง, อาการปวดฟัน, อาการท้องผูก, โรคกระเพาะ
ในส่วนของระบบต่อมไร้ท่อ			ความกระหายน้ำ
ระบบทางเดินหายใจ		คัดจมูก	ความไม่หายใจ, จมูกแห้ง
ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ			parasynovitis
ออกจากร่างกายโดยรวม		อาการปวดหัว, ความรู้สึกไม่สบายหน้าอก, รู้สึกร้อน	อาการเจ็บหน้าอก, ปวดท้อง, ความเมื่อยล้า

ในกระบวนการของการสังเกตการณ์หลังการสังเกตการณ์: การสั่นระรัว, เลือดออกจมูก, เสียงในหู, โรคท้องร่วง, เกิดอาการแพ้ (ผื่นที่ผิวหนัง, эritema), การก่อสร้างเป็นเวลานาน, ความรู้สึกของความรู้สึกไม่สบายทั่วไป, ความรู้สึกของความเย็นหรือความร้อน, เวียนศีรษะทรงตัว, ไอ.

 

ห้าม

- การบริโภคไนเตรตและผู้บริจาคไนโตรเจนออกไซด์อื่น ๆ พร้อมกัน;

- แพ้ส่วนประกอบของยาเสพติดใด ๆ.

จาก ความระมัดระวัง UNDENAFIL ควรกำหนดให้กับผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้ (จาก >170/100 มิลลิเมตรปรอท), ความดันโลหิตต่ำ (จาก < 90/50 มิลลิเมตรปรอท); ผู้ป่วยที่มีโรคทางพันธุกรรมของเรตินา (รวมทั้ง retinitis pigmentosa, จอประสาทตาเบาหวาน); ผู้ป่วย, ผู้ที่ถูกถ่ายโอนในช่วงสุดท้าย 6 จังหวะเดือน, กล้ามเนื้อหัวใจตายหรือบายพาสหลอดเลือด; ผู้ป่วยที่มีตับอย่างรุนแรงหรือไตวาย; ในการปรากฏตัวของโรคพิการ แต่กำเนิดของการขยายช่วงเวลา QT หรือเพิ่มขึ้นในช่วงเวลา QT เนื่องจากการใช้ยาเสพติด.

ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากภาวะแทรกซ้อนในกิจกรรมทางเพศในผู้ป่วยที่เป็นโรคดังกล่าวของระบบหัวใจและหลอดเลือดควรนำมาพิจารณา, เช่น angina pectoris ที่ไม่เสถียรหรือ angina pectoris, เกิดขึ้นระหว่างการมีเพศสัมพันธ์; ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง II-IV (การจัดหมวดหมู่ NYHA), การพัฒนาในช่วงสุดท้าย 6 เดือน; จังหวะการเต้นของหัวใจที่ไม่สามารถควบคุมได้.

จาก ความระมัดระวัง UNDENAPHIL ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีความโน้มเอียงที่จะมีความสามารถ, เช่นเดียวกับในผู้ป่วยที่มีการเสียรูปแบบกายวิภาคของอวัยวะเพศชาย, ต่อหน้าการปลูกถ่ายอวัยวะเพศชาย.

ด้วยการยอมรับการยืดตัวและแคลเซียมช่องทางพร้อมกัน, อัลฟ่า-บล็อกเกอร์หรือยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ อาจสังเกตการลดลงของความดันโลหิตซิสโตลิกและ diastolic ลดลงเพิ่มเติม 7-8 มิลลิเมตรปรอท.

 

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ในฐานะที่เป็นตัวบ่งชี้การใช้ยาที่ไม่ได้ลงทะเบียนสำหรับการใช้งานในผู้หญิง.

ข้อควรระวัง

กิจกรรมทางเพศมีความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นสำหรับผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือด, ดังนั้นการรักษาสมรรถภาพทางเพศ, รวม. ใช้การยืดตัว, ไม่ควรดำเนินการในผู้ชายที่มีโรคหัวใจ, ที่ไม่แนะนำกิจกรรมทางเพศ.

ผู้ป่วยที่มีความยากลำบากในการไหลออกของเลือดจากช่องซ้าย (ตีบaortalnыy) อาจมีความไวต่อ vasodilators มากขึ้น, รวมถึงสารยับยั้ง FDE. แม้จะไม่มีกรณีของการแข็งตัวเป็นเวลานานในระหว่างการศึกษาทางคลินิก (มากกว่า 4 ไม่) และ priapism (การสร้างความเจ็บปวด, มากกว่า 6 ไม่), ปรากฏการณ์ดังกล่าวเป็นลักษณะของยาเสพติดประเภทนี้. ในกรณีที่มีการแข็งตัวยาวนานขึ้นมากขึ้น 4 ไม่ (โดยไม่คำนึงถึงความเจ็บปวด) ผู้ป่วยควรขอความช่วยเหลือทางการแพทย์ทันที. ในกรณีที่ไม่มีการรักษาในเวลาที่เหมาะสมการผ่าตัดอาจนำไปสู่ความเสียหายที่ไม่สามารถย้อนกลับได้กับเนื้อเยื่ออวัยวะเพศและการทำงานของอวัยวะเพศ.

เนื่องจากขาดข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้การยืดตัวในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 71 ปีของผู้ป่วยประเภทนี้ไม่แนะนำให้ทานยานี้. ไม่แนะนำให้ใช้การยืดตัวร่วมกับการรักษาสมรรถภาพทางเพศประเภทอื่น ๆ.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

ผู้ป่วย, กิจกรรมที่เกี่ยวข้องกับการขับขี่ยานพาหนะและการจัดการกลไก, ปฏิกิริยาของแต่ละบุคคลควรมุ่งมั่นที่จะทานยา.

 

ยาเกินขนาด

เข้าชมครั้งเดียวยายา 400 เหตุการณ์มิลลิกรัมมีเทียบเท่ากับการลดลงของ udenafila งานในปริมาณที่ลดลง, แต่ก็บ่อยมากขึ้น.

การรักษา: การรักษาอาการ. ไตไม่ขับถ่าย udenafila ความเร็ว.

 

ติดต่อยา

CYP3A4 cytochrome inhibitors (ketoconazole, itraconazole, ritonavir, indinavir, โดดเดี่ยว, erythromycin, น้ำส้มโอ) อาจเพิ่มผลของ udenafila การ.

ketoconazole (ปริมาณ 400 มก.) เพิ่มการดูดซึมและ C_{สูงสุด} udenafila (ปริมาณ 100 มก.) เกือบ 2 ครั้ง (212%) และใน 0.8 ครั้ง (85%), ตามลำดับ.

ริโตนาเวียร์และ indinavir มากกระชับ udenafila ผล.

dexamethasone, rifampicin และ anticonvulsants (carbamazepine, phenytoin และ phenobarbital) สามารถเร่งการเผาผลาญ udenafila, ดังนั้นเมื่อใช้ร่วมกันประสิทธิภาพของการยืดตัวจะลดลง.

ในการศึกษาเชิงทดลองด้วยการแนะนำแจ็คเก็ตรวมกัน (30 mg/kg ปากเปล่า) และไนโตรกลีเซอ (2.5 mg/kg หนึ่งครั้งใน/c) ไม่มีผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ Lekenaphil, อย่างไรก็ตามไม่แนะนำให้ใช้ไนโตรกลีเซอรีนทางคลินิกพร้อมกันและไม่แนะนำให้ยืดตัวเนื่องจากความดันโลหิตลดลงที่เป็นไปได้.

Lidenafil และยาเสพติดจากกลุ่มอัลฟ่า-บล็อกเกอร์เป็นตัวแทน vasodilating, ดังนั้นหากจำเป็นยาทั้งสองควรได้รับการกำหนดในปริมาณที่มีประสิทธิภาพน้อยที่สุด

 

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, แห้ง, ที่มืดที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 30 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.