venlafaxine (เมื่อ ATH N06AX16)

เมื่อ ATH:
N06AX16

ลักษณะเฉพาะ.

ยากล่อมประสาท. ยับยั้ง reuptake ของ serotonin และ norepinephrine.

ไฮโดรคลอไร venlafaxine - สีขาวหรือสีขาวเกือบผลึกของแข็ง. การละลาย ในน้ำ - 572 mg / ml. ตานอล / น้ำ - 0,43. น้ำหนักโมเลกุล - 313,87.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา.
ยากล่อมประสาท.

ใบสมัคร.

Поданнымแพทย์โต๊ะเขียนหนังสืออ้างอิง (2004), รูปแบบไฮโดรคลอไร venlafaxine แท็บเล็ตที่วางจำหน่ายทันที จะแสดงสำหรับการรักษาภาวะซึมเศร้า. รูปแบบไฮโดรคลอไร venlafaxine แคปซูลดัดแปลงเผยแพร่ จะแสดงสำหรับการรักษาภาวะซึมเศร้า, โรควิตกกังวลทั่วไปและความหวาดกลัวสังคม.

ห้าม.

ความรู้สึกไวเกินไป, สารยับยั้ง MAO พร้อมกัน (ซม.. ข้อควรระวัง).

ข้อ จำกัด การใช้.

กล้ามเนื้อหัวใจตายที่ผ่านมาและโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียร, การเปลี่ยนแปลงในความดันโลหิต, เพิ่มขึ้นความดันลูกตาและโรคต้อหินมุมปิด, ความบ้าคลั่งในประวัติศาสตร์, น้ำหนักครั้งแรก, การทำงานของไต / ไม่เพียงพอตับ, อายุ 18 ปี (ความปลอดภัยและประสิทธิภาพยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร.

ในการตั้งครรภ์การใช้งานเป็นไปได้เฉพาะในกรณีที่เกิดเหตุฉุกเฉิน (การศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมความปลอดภัยในการใช้ในหญิงตั้งครรภ์ที่ไม่ได้ดำเนินการ).

ส่งผลให้เกิดการกระทำหมวดหมู่ในองค์การอาหารและยา - ค. (การศึกษาของการสืบพันธุ์ในสัตว์ได้เปิดเผยผลร้ายต่อทารกในครรภ์, และเพียงพอและการศึกษามีการควบคุมในหญิงตั้งครรภ์ยังไม่ได้จัดขึ้น, แต่ผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้น, ที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติดในการตั้งครรภ์, อาจแสดงให้เห็นถึงการใช้งาน, ทั้งๆที่มีความเสี่ยงที่เป็นไปได้)

ผลกระทบ teratogenic. venlafaxine ไม่ก่อให้เกิดผิดปกติในลูกหลานของหนูและกระต่าย, ได้รับมันในปริมาณ, ไปยัง 11 เวลา (หนู) หรือ 12 เวลา (กระต่าย) เกิน MRDC (ในการคำนวณในมิลลิกรัม / กิโลกรัม), หรือใน 2,5 ครั้ง (หนู) และ 4 ครั้ง (กระต่าย) ดังกล่าวข้างต้น MRDC (ในการคำนวณในมก. / m²). อย่างไรก็ตามในหนู (หาก venlafaxine เริ่มที่จะให้ในระหว่างตั้งครรภ์และต่อเนื่องจนสิ้นสุดระยะเวลาการพยาบาล) มันแสดงให้เห็นการลดลงในทารกน้ำหนักตัว, เพิ่มขึ้นในจำนวนลูกคลอดออกมาตาย, เพิ่มขึ้นในอัตราการตายของลูกสุนัขในครั้งแรก 5 วันที่การให้อาหาร. สาเหตุของการเสียชีวิตเหล่านี้ไม่เป็นที่รู้จัก, ผลกระทบเหล่านี้ถูกตั้งข้อสังเกตในปริมาณ 10 เวลา (มิลลิกรัม / กิโลกรัม) หรือ 2,5 ครั้ง (มก. / m²) เกิน MRDC. ไม่มีผลต่อการตายของหนูหนุ่มในปริมาณที่เป็น, ในเกิน MRDC 1,4 ครั้ง (มิลลิกรัม / กิโลกรัม) หรือใน 0,25 MRDC ครั้ง (มก. / m²).

ผลกระทบ Nonteratogenic. หาก venlafaxine ถูกนำมาใช้จนหรือทันทีก่อนที่จะเกิด, คุณต้องพิจารณาความเป็นไปได้ในการเกิดปฏิกิริยาการถอน (ผลกระทบหยุด) แรกเกิด.

ผลของไฮโดรคลอไร venlafaxine แรงงานและการส่งมอบในมนุษย์ไม่เป็นที่รู้จัก.

venlafaxine metabolite และการใช้งานของปวงชนเจาะเต้านมของผู้หญิง. ให้ความเสี่ยงที่อาจเกิดผลข้างเคียงที่รุนแรงในเด็ก, กินนมแม่, การพยาบาลมารดาควรหยุดให้นมบุตรหรือ, หรือการใช้ยาเสพติด (ให้สอดคล้องกับความสำคัญ PM แม่).

ผลข้างเคียง.

ทันทีที่วางจำหน่ายแท็บเล็ต

ผลข้างเคียง, ที่เกี่ยวข้องกับการหยุดการรักษา

19% ผู้ป่วย (537/2897) ที่ลุ่ม, รับการรักษาด้วย venlafaxine, ในขั้นตอนการวิจัย 2 และขั้นตอนที่ 3 หยุดการรักษาเนื่องจากการเกิดผลข้างเคียง. ผลกระทบที่พบมากที่สุด (≥1%), yavivshimisya ก่อให้เกิดความแตกแยกของการรักษาและรับการรักษาเนื่องจากเป็นยาเสพติด (กล่าวคือ. สังเกตได้โดยประมาณ 2 ครั้งหรือบ่อยครั้งมากขึ้นเมื่อได้รับเมื่อเทียบกับยาหลอก venlafaxine), พวกเขามีดังนี้ (ในวงเล็บร้อยละยาหลอก): อาการง่วงนอน 3% (1%), โรคนอนไม่หลับ 3% (1%), เวียนหัว 3% (<1%), อาการปวดหัว 3% (1%), ปลุก 2% (1%), ความกังวลใจ 2% (<1%), อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง 2% (<1%); ปากแห้ง 2% (<1%), ความเกลียดชัง 6% (1%), พุ่งออกมาผิดปกติ 3% (<1%), การขับเหงื่อ 2% (<1%).

ผลข้างเคียง, ข้อสังเกตในการทดลองการควบคุม

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด, ที่เกี่ยวข้องกับการรับไฮโดรคลอไร venlafaxine (ความถี่ของการเกิด 5% และอื่น ๆ), ไม่เหมือนกับความถี่ของการเกิดขึ้นในกลุ่มยาหลอก, กล่าวคือ. เมื่อได้รับไฮโดรคลอไร venlafaxine ถูกตั้งข้อสังเกตอย่างน้อย 2 ครั้งมีแนวโน้มที่, กว่ายาหลอก (ซม.. ตาราง. 1), bыliอาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, การขับเหงื่อ, ความเกลียดชัง, อาการท้องผูก, อาการเบื่ออาหาร, อาเจียน, อาการง่วงนอน, ปากแห้ง, เวียนหัว, ความกังวลใจ, ปลุก, การสั่นสะเทือน, มองเห็นภาพซ้อน, ความผิดปกติของการหลั่งการสำเร็จความใคร่ / และความอ่อนแอในผู้ชาย.

ผลข้างเคียง, ข้อสังเกตที่มีความถี่≥1ผู้ป่วย%, รับการรักษาด้วยไฮโดรคลอไร venlafaxine (ตารางที่ 1). ในตาราง 1 นำเสนอผลข้างเคียง, ในผู้ป่วยที่มีการทำเครื่องหมาย, ที่ได้รับการไฮโดรคลอไร venlafaxine ในรูปแบบของ แท็บเล็ต ในปริมาณ 75-375 มก. / วันในช่วงการทดสอบระยะสั้น (4- 8 สัปดาห์). ผลกระทบเหล่านี้ถูกตั้งข้อสังเกตที่ความถี่≥1% และสูงกว่ายาหลอกในความถี่. ตารางแสดงค่าร้อยละของผู้ป่วยในแต่ละกลุ่ม, ที่มีอย่างน้อยหนึ่งกรณีของผลข้างเคียงที่เดียวของระยะเวลาการรักษา. ผลข้างเคียงที่มีการจัดกลุ่มโดยใช้พจนานุกรมศัพท์เฉพาะทางมาตรฐาน COSTART.

ตาราง 1

ผลข้างเคียง, ข้อสังเกตใน placebo-controlled 4-8 สัปดาห์การทดลองทางคลินิกในผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้า

– น้อยกว่า 1%

ผลกระทบ, ทำเครื่องหมายอย่างน้อยใน 1% ผู้ป่วย, การไฮโดรคลอไร venlafaxine, และข้อสังเกตที่มีความถี่, เท่ากับหรือน้อยกว่าที่ได้รับยาหลอก, พวกเขารวมถึงต่อไปนี้: ความเจ็บปวด, รวม. อาการปวดท้อง, ความปวดหลัง, ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดข้อ, อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่, ไข้, การเต้นของหัวใจ, ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น, ความจำเสื่อม, gipesteziya, โรคจมูกอักเสบ, อักเสบ, โรคไซนัสอักเสบ, ไอที่เพิ่มขึ้น, dysmenorrhoea (เพศหญิง).

พึ่งพาอาศัยกันของผลข้างเคียงของยา. การประเมินระดับความรุนแรงของผลข้างเคียงในผู้ป่วย, ที่ได้รับการไฮโดรคลอไร venlafaxine, การศึกษาเปรียบเทียบได้ดำเนินการในปริมาณคงที่: 75 มิลลิกรัม / วัน (n = 89), 225 มิลลิกรัม / วัน (n = 89), 375 มิลลิกรัม / วัน (n = 88) ได้รับยาหลอก (n = 92). เราพิจารณาผลกระทบของ, ซึ่งเกิดขึ้นที่ความถี่ 5% หรือมากกว่าในเวลาอย่างน้อยหนึ่งในกลุ่มของผู้ป่วย, รับการรักษาด้วย venlafaxine, และตั้งข้อสังเกตอย่างน้อย 2 ครั้งมีแนวโน้มที่, กว่ายาหลอก.

เพื่อประเมินแนวโน้มในการที่มีศักยภาพ "ยาผลข้างเคียง" การทดสอบที่ใช้ Cochran-มาร์ตินกับเกณฑ์คู่, ระดับนัยสำคัญทางสถิติ P ได้รับการยอมรับ<0,05. วิเคราะห์แสดงให้เห็นผลกระทบที่การตอบสนองต่อยาบางอย่าง, รวมถึงต่อไปนี้:: หนาว, ความดันเลือดสูง, อาการเบื่ออาหาร, ความเกลียดชัง, ažitaciâ, เวียนหัว, อาการง่วงนอน, การสั่นสะเทือน, zevota, การขับเหงื่อ, พุ่งออกมาผิดปกติ.

ปรับตัวเข้ากับผลข้างเคียงบางอย่าง

ในช่วงระยะเวลาการรักษา 6 สัปดาห์มีกรณีของการปรับตัวต่อผลกระทบข้างเคียงบางอย่าง (เช่น, เวียนศีรษะและคลื่นไส้), ในระดับน้อย - เพื่อผลกระทบอื่น ๆ (เช่น, พุ่งออกมาผิดปกติ, ปากแห้ง).

แคปซูลปล่อยดัดแปลง

ข้อมูล, ส่งผลให้ในการทดลองที่มีการควบคุมยาหลอกในระยะสั้น.

ผลข้างเคียง, ที่เกี่ยวข้องกับการหยุดการรักษา

ตามผลของการทดลองทางคลินิก, เกือบ 11% จาก 357 ผู้ป่วยที่มีเหตุการณ์เศร้าสลดที่สำคัญ, ที่ได้รับการไฮโดรคลอไร venlafaxine, ยกเลิกการรักษาเนื่องจากผลข้างเคียง, เปรียบเทียบกับ 6% จาก 285 ผู้ป่วย, ได้รับยาหลอก. ผู้ป่วยที่มี GAD ร่างเปรียบเป็น 18% จาก 1381 ผู้ป่วย (Placebo - 12% จาก 555), ในผู้ป่วยเอสเอฟ - 17% จาก 277 ผู้ป่วย (Placebo - 5% จาก 274).

ผลข้างเคียง, ที่นำไปสู่​​การหยุดการรักษาและมีความสัมพันธ์กับการบริหารยา (กล่าวคือ. ที่นำไปสู่​​ความแตกแยกของยาเสพติดอย่างน้อยใน 1% ผู้ป่วย, และการประชุมอย่างน้อย 2 ครั้งมีแนวโน้มมากขึ้นที่จะได้รับยาหลอก), ขึ้นอยู่กับการวินิจฉัยมีดังนี้ (ในวงเล็บร้อยละยาหลอก):

ผู้ป่วยซึมเศร้า - คลื่นไส้ 4% (<1%), อาการเบื่ออาหาร 1% (<1%), ปากแห้ง 1% (0%), เวียนหัว 2% (1%), โรคนอนไม่หลับ 1% (<1%), อาการง่วงนอน 2% (<1%);

ในผู้ป่วยที่มี GTR - astenia 3% (<1%), ความเกลียดชัง 8% (<1%), ปากแห้ง 2% (<%), อาเจียน 1% (<%), โรคนอนไม่หลับ 3% (<1%), อาการง่วงนอน 3% (<1%), ความกังวลใจ 2% (<1%), การสั่นสะเทือน 1% (0%), การขับเหงื่อ 2% (<1%);

ใน patsientov กับเอสเอฟ - อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง 1% (<1%), อาการปวดหัว 2% (<1%), ความเกลียดชัง 4% (0%), เวียนหัว 2% (0%), โรคนอนไม่หลับ 3% (<1%), อาการง่วงนอน 2% (<1%), ปลุก 1% (<1%), การขับเหงื่อ 1% (0%), ความอ่อนแอ 3% (0%).

ผลข้างเคียง, ข้อสังเกตในการทดลองการควบคุมความถี่≥2% ในผู้ป่วย, รับการรักษาด้วยไฮโดรคลอไร venlafaxine (ตารางที่ 2).

ในตาราง 2 นำเสนอผลข้างเคียง, ในผู้ป่วยที่มีการทำเครื่องหมาย, ที่ได้รับในช่วงไฮโดรคลอไร venlafaxine placebo-controlled การทดลองทางคลินิกในการรักษาฉุกเฉินของเหตุการณ์เศร้าสลดที่สำคัญ (ไปยัง 12 ดวงอาทิตย์, ช่วงจากยา 75 ไปยัง 225 มิลลิกรัม / วัน), GTR (ไปยัง 8 ดวงอาทิตย์, ช่วงจากยา 37,5 ไปยัง 225 มิลลิกรัม / วัน) และเอสเอฟ (ไปยัง 12 ดวงอาทิตย์, ช่วงจากยา 75 ไปยัง 225 มิลลิกรัม / วัน). ผลกระทบเหล่านี้ถูกตั้งข้อสังเกตที่ความถี่≥2% และสูงกว่ายาหลอกในความถี่. ตารางแสดงค่าร้อยละของผู้ป่วยในแต่ละกลุ่ม, ที่มีอย่างน้อยหนึ่งกรณีของผลข้างเคียงที่เดียวของระยะเวลาการรักษา. ผลข้างเคียงที่มีการจัดกลุ่มโดยใช้พจนานุกรมศัพท์เฉพาะทางมาตรฐาน COSTART.

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด, ที่เกี่ยวข้องกับการรับไฮโดรคลอไร venlafaxine (ความถี่ของการเกิด 5% และอื่น ๆ), ไม่เหมือนกับความถี่ของการเกิดขึ้นในกลุ่มยาหลอก (กล่าวคือ. เมื่อได้รับไฮโดรคลอไร venlafaxine ถูกตั้งข้อสังเกตอย่างน้อย 2 ครั้งมีแนวโน้มที่, กว่ายาหลอก) ในการทดลองทางคลินิก, ขึ้นอยู่กับการวินิจฉัย, พวกเขามีดังนี้ (ซม.. และตารางที่ 2):

ผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้าในการทดลองทั้งหมดที่ควบคุมได้รับยาหลอกได้รับการปฏิบัติ, โดยเฉพาะอย่างยิ่ง: พุ่งออกมาผิดปกติ, ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร (ความเกลียดชัง, ปากแห้งและอาการเบื่ออาหาร), ความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลาง (เวียนหัว, อาการง่วงนอน, ความฝันที่ผิดปกติ), การขับเหงื่อ. ในสองการทดลองที่ควบคุมได้รับยาหลอก, ที่จัดขึ้นในประเทศสหรัฐอเมริกา, นอกจากนี้ยังถูกทำเครื่องหมาย (n = 192): เสื่อมสมรรถภาพทางเพศ (ความอ่อนแอในผู้ชาย, Anorgasmia ในผู้หญิง, ความใคร่ลดลง), ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร (อาการท้องผูกและท้องอืด), ความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลาง (โรคนอนไม่หลับ, ความกังวลใจและการสั่นสะเทือน), มองเห็นภาพซ้อน, ความผิดปกติของหัวใจและหลอดเลือด (gipertenziya และขยายตัวของหลอดเลือด), zevota.

ผู้ป่วยที่มีเดินไปเดินมาสำหรับทุกการทดลอง placebo-controlled ตั้งข้อสังเกต: เสื่อมสมรรถภาพทางเพศ (พุ่งออกมาผิดปกติและความอ่อนแอ), ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร (ความเกลียดชัง, ปากแห้ง, อาการเบื่ออาหาร, อาการท้องผูก), มองเห็นภาพซ้อน, การขับเหงื่อ.

ในผู้ป่วยที่มีเอสเอฟทั้งในการทดลอง placebo-controlled ถูกทำเครื่องหมายอาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร (อาการเบื่ออาหาร, ปากแห้ง, ความเกลียดชัง), ความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลาง (ปลุก, โรคนอนไม่หลับ, ความใคร่ลดลง, ความกังวลใจ, อาการง่วงนอน, เวียนหัว), เสื่อมสมรรถภาพทางเพศ (พุ่งออกมาผิดปกติ, ความผิดปกติของการสำเร็จความใคร่, ความอ่อนแอ), zevota, การขับเหงื่อ, มองเห็นภาพซ้อน.

ตาราง 2

ผลข้างเคียง, ข้อสังเกตใน placebo-controlled การทดลองทางคลินิกในผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้า, โรควิตกกังวลทั่วไป (GTR) และความหวาดกลัวสังคม (เอสเอฟ)

– น้อยกว่า 2%
* มันบันทึกในเพศชาย
** มันบันทึกในผู้หญิง

มันจะได้รับการชื่นชม, ว่าข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์, ที่ได้รับในการศึกษา placebo-controlled, พวกเขาไม่สามารถใช้ในการทำนายการเกิดผลข้างเคียงในการปฏิบัติทางการแพทย์ปกติ, TK. สภาพของผู้ป่วยและปัจจัยอื่น ๆ ที่แตกต่างจากที่, ที่ชนะในการทดลองทางคลินิก. ฉันนั้น, ตัวเลขในตารางการเกิดผลข้างเคียง (ในร้อยละ) อาจแตกต่างจากผู้ที่ได้รับโดยนักวิจัยทางคลินิกอื่น ๆ, TK. แต่ละการทดสอบยาเสพติดสามารถดำเนินการกับชุดที่แตกต่างกันของเงื่อนไข. อย่างไรก็ตามตัวเลขเหล่านี้ให้แพทย์ความคิดของการมีส่วนร่วมของญาติของสารและปัจจัยอื่น ๆ (ไม่-PM), ในการพัฒนาของผลข้างเคียงของยาเสพติดในกลุ่มประชากร.

การเปลี่ยนแปลงของสัญญาณชีพ

ทันทีที่วางจำหน่ายแท็บเล็ต

ในการทดลองทางคลินิกเปิดเผย, ว่าในผู้ป่วยที่ได้รับอัตราการเต้นหัวใจ venlafaxine เพิ่มขึ้นเกี่ยวกับ 3 เต้นต่อนาที - ค่าเฉลี่ยสำหรับกลุ่มทั้งหมดของผู้ป่วย, ได้รับการรักษาด้วยยาต่างๆของ (เทียบกับยาหลอก, ซึ่งการเปลี่ยนแปลงดังกล่าวได้เห็น). ในการศึกษาที่มีช่วงของปริมาณ 200-375 มก. / วัน (ค่าเฉลี่ยของปริมาณ - อื่น ๆ 300 มิลลิกรัม / วัน) อัตราการเต้นหัวใจเพิ่มขึ้นโดยเฉลี่ยของ 2 เต้นต่อนาที (เทียบกับยาหลอก, ซึ่งแสดงให้เห็นการลดลงของ 1 เต้นต่อนาที).

ในการทดลองทางคลินิกที่ควบคุมด้วยการเพิ่มขึ้นของความสัมพันธ์ venlafaxine ในช่วง 0.7-2.5 พ่อมิลลิเมตรปรอท. (สำหรับกลุ่มทั้งหมดของผู้ป่วย) เทียบกับยาหลอก, พ่อที่ระบุลดลงในช่วง 0,9-3,8 มิลลิเมตรปรอท. นี่คือการเพิ่มขึ้นของปริมาณขึ้นอยู่กับความดันโลหิต (ซม.. ข้อควรระวัง, ความดันโลหิตสูงทน).

แคปซูลปล่อยดัดแปลง

ในการทดลอง placebo-controlled premarketingovyh ในผู้ป่วยที่มีเหตุการณ์เศร้าสลดที่สำคัญ, ที่ได้รับการไฮโดรคลอไร venlafaxine ในช่วงระยะเวลาจนกว่า 12 ดวงอาทิตย์, ในตอนท้ายของการรักษาด้วยการแสดงให้เห็นว่าการเพิ่มขึ้นของอัตราการเต้นหัวใจโดยเฉลี่ยของ 2 เมื่อเทียบกับยาหลอก BPM (เพิ่มขึ้น 1 เต้นต่อนาที). ผลที่คล้ายกันที่ได้รับในการศึกษา placebo-controlled premarketingovyh ในผู้ป่วยที่เดินไปเดินมา (ไปยัง 8 สัปดาห์ของการรักษา). ในการศึกษา placebo-controlled premarketingovyh ในผู้ป่วยเอสเอฟ, ที่ได้รับในช่วง venlafaxine ถึง 12 ดวงอาทิตย์, อัตราการเต้นหัวใจเพิ่มขึ้นโดยเฉลี่ยของ 4 เต้นต่อนาที (การเปลี่ยนแปลงในกลุ่มยาหลอกพบว่า).

การเปลี่ยนแปลงในพารามิเตอร์ในห้องปฏิบัติการ

ตามผลของการตรวจสอบของพารามิเตอร์ในห้องปฏิบัติการ, ดำเนินการในระหว่างการทดลองทางคลินิกของ venlafaxine (แท็บเล็ต, แคปซูล), ความแตกต่างทางสถิติ (เทียบกับยาหลอก) เราเพียงข้อสังเกตในระดับของคอเลสเตอรอลในเลือด. ดังนั้น, ในการรักษา venlafaxine (แท็บเล็ต) ผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้าอย่างน้อย 3 เดือนของการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกในระดับคอเลสเตอรอลได้รับการรายงานใน 5,3% เมื่อเทียบกับผู้ป่วย 0% ได้รับยาหลอก (ผลของการ 12 เดือนทดลอง placebo-controlled).

การเปลี่ยนแปลงคลื่นไฟฟ้าหัวใจ

เปรียบเทียบคลื่นไฟฟ้าหัวใจในผู้ป่วยที่, ที่ได้รับการไฮโดรคลอไร venlafaxine (n = 769) ได้รับยาหลอก (n = 450) ในการทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าการควบคุม, ความแตกต่างทางสถิติปรากฏเพียง แต่เพิ่มอัตราการเต้นหัวใจในผู้ป่วยที่ได้รับการ venlafaxine.

ความร่วมมือ.

เข้ากันไม่ได้กับสารยับยั้ง MAO (ซม.. ข้อควรระวัง).

ใช้งานพร้อมกันใน 18 โดดเดี่ยวอาสาสมัครสุขภาพดีและ venlafaxine ความเข้มข้นในการบรรลุความสมดุลของสารทั้งสองมีผลในการยับยั้งการเผาผลาญอาหารของ venlafaxine ใน "ครั้งแรกผ่าน" ผ่านตับ, ลด venlafaxine กวาดล้างประมาณ 43% และการเพิ่มขึ้น AUC และ C_{สูงสุด} บน 60%, ในขณะที่โดดเดี่ยวไม่ได้ส่งผลกระทบต่อเภสัชจลนศาสตร์ของปวงชน (ที่มีอยู่ในการไหลเวียนของระบบที่เป็นจำนวนเงินที่มีขนาดใหญ่อย่างมีนัยสำคัญ, Cem venlafaxine); กิจกรรมทางเภสัชวิทยาทั่วไปของ "venlafaxine ปวงชน" ที่เพิ่มขึ้นเพียงเล็กน้อย; ปฏิสัมพันธ์ของโดดเดี่ยวและ venlafaxine อาจจะเด่นชัดมากขึ้นในผู้ป่วยที่บนพื้นหลังของความดันโลหิตสูง, ความผิดปกติของตับและในผู้สูงอายุ (และควรระมัดระวัง).

มีปฏิสัมพันธ์ระหว่างยากล่อมประสาทและไม่ได้ใช้งาน dezmetildiazepamom metabolite และ venlafaxine และ metabolite ของ (ปวงชน) ใน 18 อาสาสมัครสุขภาพดีในการประยุกต์ใช้ครั้งเดียวของยากล่อมประสาทท่ามกลางสภาพสมดุล venlafaxine.

ที่ได้รับยาเดียวของ haloperidol บนพื้นหลังสภาพสมดุล venlafaxine มี 24 อาสาสมัครสุขภาพดีส่งผลให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของ haloperidol: ลดลงในการกวาดล้างรวมของ haloperidol 42%, AUC เพิ่มขึ้น 70% และซี_{สูงสุด} บน 80%; ประเด็น T_1/2 ยังคงไม่เปลี่ยนแปลง.

ช่องปากครั้งเดียวของลิเธียมไม่ได้ส่งผลกระทบต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ venlafaxine (และปวงชน) ที่สมดุลที่ 12 ผู้ชายที่มีสุขภาพ. venlafaxine ยังไม่ได้เปลี่ยนพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของลิเธียม.

venlafaxine จะไม่เพิ่มขึ้นความพร้อมของความเข้มข้นของเลือดอื่น ๆ, ยาเสพติดที่นำมาพร้อมกันกับที่มีโปรตีนสูงมีผลผูกพัน (เพราะมีผลผูกพันต่ำ venlafaxine และปวงชนกับโปรตีนในพลาสมา).

การศึกษา ในหลอดทดลอง แสดงให้เห็นว่า, venlafaxine เป็นตัวยับยั้งที่อ่อนแอของไอโซไซม์ CYP2D6 และไม่ยับยั้งไอโซไซม์ CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19.

venlafaxine ไม่มีผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ imipramine และสารที่ใช้งาน, imipramine ในทำนองเดียวกันไม่ได้ส่งผลกระทบต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ venlafaxine metabolite และใช้งาน.

ช่องปากครั้งเดียวของ risperidone บนพื้นหลังของ venlafaxine ภายใต้เงื่อนไขที่สมดุลมาพร้อมกับการเพิ่มขึ้นของ AUC risperidone บน 32% เนื่องจากการยับยั้งการเผาผลาญอาหารที่อ่อนแอของ CYP2D6 สื่อของ risperidone การ metabolite ที่ใช้งานอยู่ (9-ไฮดรอกซี-risperidone), ประเด็นกิจกรรมทางเภสัชวิทยาทั้งหมด (risperidone + metabolite) ผมยังไม่ได้เปลี่ยน.

ในการศึกษาทางคลินิกเผยไม่มีปฏิกิริยาระหว่างยากับ venlafaxine, метаболизирующимисяприучастии CYP3A4 (รวมทั้ง alprazolam, ยากล่อมประสาท, terfenadine).

ที่ได้รับยาเดียวของพื้นหลัง venlafaxine indinavir ในรัฐที่สมดุล 9 อาสาสมัครสุขภาพดีส่งผลให้เกิดการลดลงของ AUC และ C_{สูงสุด} ของ indinavir 28% และ 36% ตามลำดับ (อย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกของปรากฏการณ์ระบุไม่รู้จัก).

ครั้งเดียวของเอทานอล (0,5 กรัม / กิโลกรัม) มันไม่มีผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของปวงชน venlafaxine และเมื่อได้รับยา venlafaxine 150 มิลลิกรัม / วัน (ใน 15 ผู้ชายที่มีสุขภาพ).

ยาเกินขนาด.

อาการ: การเปลี่ยนแปลงคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (QT ยืด, บล็อกกำสาขา, ส่วนขยายของ QRS ซับซ้อนและอื่น ๆ), ไซนัสและกระเป๋าหน้าท้องอิศวร, หัวใจเต้นช้า, gipotenziya, เวียนหัว, การรบกวนของจิตสำนึกของความรุนแรงที่แตกต่างกัน (จากอาการง่วงนอนอาการโคม่า), ชัก, จนกว่าจะตาย.

การรักษา: ถ่าน, การเหนี่ยวนำของอาเจียน, ล้างกระเพาะอาหาร (เพื่อลดการดูด). การรักษาทางเดินหายใจเพื่อให้แน่ใจว่าการระบายอากาศอย่างเพียงพอและออกซิเจน. ขอแนะนำให้สังเกตระมัดระวังและตรวจสอบจังหวะการเต้นของหัวใจและการทำงานที่สำคัญอื่น ๆ, การรักษาอาการและให้การสนับสนุน. ประสิทธิภาพของมาตรการเช่น diuresis บังคับ, การฟอกไต, hemoperfusion และเปลี่ยนถ่ายไม่น่า. ไม่มียารักษาโดยเฉพาะ.

ในการศึกษาการโพสต์การตลาดของยาเกินขนาด venlafaxine กรณีที่เกิดขึ้นเป็นส่วนใหญ่ในขณะที่การดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์และ / หรือยาเสพติดอื่น ๆ.

การใช้ยาและการบริหาร.

ภายใน, พร้อมกันกับการบริโภค, ปริมาณเริ่มต้น - 75 มิลลิกรัม / วัน (แท็บเล็ต - ยาทุกวันแบ่งออกเป็น 2-3 ปริมาณ, แคปซูล - 1 เวลา / วัน, ที่เกี่ยวกับเวลาเดียวกันของวัน - ในตอนเช้าหรือตอนเย็น). สำหรับผู้ป่วยบางรายก็อาจจะเป็นที่น่าพอใจปริมาณเริ่มต้น 37,5 มิลลิกรัม / วัน (สำหรับ 4-7 วัน). หากจำเป็นอาจเพิ่มปริมาณ (ค่อยๆ, บน 75 มิลลิกรัม / วัน, 1 ทุกๆ 4 วันหรือมากกว่า) ไปยัง 225 มิลลิกรัม / วัน (ปริมาณที่แนะนำสำหรับภาวะซึมเศร้าของความรุนแรงในระดับปานกลาง), โรงพยาบาล (ในภาวะซึมเศร้าอย่างรุนแรง) อาจเพิ่มปริมาณสูงสุด - 375 มิลลิกรัม / วัน.

ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับที่มีความบกพร่องระดับปานกลางถึงรุนแรงรุนแรงต้องมีการลดลงของยาทุกวันใน 50% และอื่น ๆ. กับพื้นหลังของไตทำงานผิดปกติ (อัตราการกรองของไต - 10-70 มล. / นาที) ลดขนาดยาที่จำเป็นโดย 25-50%, การฟอกเลือดที่ - 50%, ยาเสพติดจะต้องดำเนินการหลังจากการล้างไต. ผู้ป่วยสูงอายุที่ปรับขนาดยาพิเศษที่ไม่จำเป็นต้องใช้, แต่ข้อควรระวังควรจะใช้เมื่อการรักษาผู้ป่วยเหล่านี้, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูงขึ้น.

ข้อควรระวัง.

ร่วมกับสารยับยั้ง MAO

การรักษาด้วย venlafaxine ควรจะเริ่มต้นไม่เร็วกว่า 14 วันหลังจากการรับสารยับยั้ง MAO, ในการเปิดรับการรักษาสารยับยั้ง MAO สามารถเริ่มต้นไม่เร็วกว่า 7 วันหลังจากที่หยุดการ venlafaxine. ที่แผนกต้อนรับพร้อมกันของสารยับยั้ง MAO venlafaxine และอาจพัฒนาอาการไม่พึงประสงค์ที่รุนแรง (รวม. การสั่นสะเทือน, myoclonus, เหงื่อออกมากมาย, ความเกลียดชัง, อาเจียน, ที่กรอกด้วยน้ำ, เวียนหัว; hyperthermia ที่มีอาการ, คล้ายกับภัยโรคจิต; ชัก, จนกว่าจะตาย).

ความดันโลหิตสูงถาวร

ผู้ป่วยบางรายมีการพัฒนาในระหว่างการรักษาความดันโลหิตสูงที่เกิด venlafaxine ทน, กำหนดเป็นการเพิ่มขึ้นของความดันโลหิต diastolic ในท่านอนหงาย (ดัดลีย์) ≥90มิลลิเมตรปรอท. บทความ. และ≥10มิลลิเมตรปรอท. บทความ. เมื่อเทียบกับฐาน (แหล่ง) ระดับเมื่อวัดในช่วงสามติดต่อกันการเข้าชมไปพบแพทย์.

ในการศึกษา premarketingovyh ใช้สามปริมาณคงที่ของ venlafaxine - 75, 225 และ 375 มก. / วันในรูปแบบของ แท็บเล็ตที่วางจำหน่ายทันที เมื่อเทียบกับยาหลอกค่าเฉลี่ยดัดลีย์ในผู้ป่วยที่เพิ่มขึ้น, การได้รับ 375 มิลลิกรัม / วัน, ในช่วงปลายสัปดาห์ที่ 6 เป็น 7,2 มิลลิเมตรปรอท. ศิลปะ, ในขณะที่ในกลุ่มของผู้ป่วย, การปริมาณ 75 และ 225 มิลลิกรัม / วัน, ไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ (ในกลุ่มยาหลอกพบว่าลดลงในดัดลีย์ 2,2 มิลลิเมตรปรอท. ศิลปะ). การวิเคราะห์, ดำเนินการในผู้ป่วย, เป็นไปตามเกณฑ์ของการมีความดันโลหิตสูงทน, แสดงให้เห็นว่าการเพิ่มขึ้นของปริมาณขึ้นอยู่กับความถี่ของการเกิดขึ้นของ. ในปริมาณที่น้อยลงของ venlafaxine 100 มิลลิกรัม / วันพบว่าในความดันโลหิตสูงทน 3% กรณี, 101-200 มิลลิกรัม / วัน - 5%, 201-300 มิลลิกรัม / วัน - 7%, มากกว่า 300 มก. / วัน - 13% (Placebo - 2%). การวิเคราะห์ของผู้ป่วยด้วยการแสดงตนถาวรของความดันโลหิตสูงและ 19 ผู้ป่วย, หยุดการรักษาเนื่องจากการพัฒนาของความดันโลหิตสูง (น้อยกว่า 1% จำนวนรวมของผู้ป่วย, การ venlafaxine), เปิดเผย, ดัดลีย์ว่าส่วนใหญ่เพิ่มขึ้น 10-15 มิลลิเมตรปรอท. บทความ. อย่างไรก็ตามการเพิ่มขึ้นในระยะยาวดัดลีย์อาจมีผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์. ดังนั้นเราขอแนะนำการตรวจสอบปกติของความดันโลหิตในผู้ป่วย, การ venlafaxine. ในกรณีของการเพิ่มขึ้นในระยะยาวความดันโลหิตต้องทั้งลดปริมาณ, หรือตัดสินใจเกี่ยวกับการยกเลิกของยาเสพติด.

ในการทดลอง premarketingovyh ในผู้ป่วยโรคซึมเศร้า, ที่ได้รับการไฮโดรคลอไร venlafaxine ในรูปแบบของ แคปซูลดัดแปลงเผยแพร่ ในปริมาณ 75-375 มิลลิกรัม / วัน 3% กรณี (19/705) มันถูกทำเครื่องหมายโดยความดันโลหิตสูงถาวร. ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของความวิตกกังวลทั่วไป, การปริมาณ venlafaxine 37,5-225 มิลลิกรัม / วัน, ความดันโลหิตสูงทนพบว่าใน 0,5% กรณี (5/1011). ในผู้ป่วยที่มีความหวาดกลัวสังคม, ได้รับปริมาณ 75-225 มิลลิกรัม / วัน, ความดันโลหิตสูงทนพบว่าใน 1,4% กรณี (4/277). จำนวนของผู้ป่วยในการศึกษาเหล่านี้, ที่ได้รับในปริมาณดังกล่าวข้างต้น 300 มิลลิกรัม / วัน, มันก็ไม่เพียงพอที่จะประเมินความถี่ของการเพิ่มความดันโลหิตในปริมาณสูงสุด.

นอนไม่หลับและความกังวลใจ

รวบรวมการวิเคราะห์ระยะสั้น, double-blind, การทดลอง placebo-controlled ในผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้าแสดงให้เห็นว่า, ผลกระทบที่พบมากที่สุด, ที่เกี่ยวข้องกับการรับ venlafaxine ในรูปแบบของ แท็บเล็ตที่วางจำหน่ายทันที (n = 1033) เทียบกับยาหลอก (n = 609) มันเป็นความวิตกกังวล 6%(3%), ความกังวลใจ 13%(6%), โรคนอนไม่หลับ 18%(10%), ในวงเล็บร้อยละยาหลอก. ในเฟส 2 และขั้นตอนที่ 3 การศึกษาในผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้าวิตกกังวล, หงุดหงิดนอนไม่หลับและนำไปสู่​​การหยุดการรักษาใน 2%, 2% และ 3% ผู้ป่วย, ตามลำดับ.

การวิเคราะห์รวบรวมจากการศึกษาระยะสั้นในผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้า, โรควิตกกังวลทั่วไปและแสดงให้เห็นความหวาดกลัวสังคม, ผลกระทบที่พบมากที่สุด, ที่เกี่ยวข้องกับการรับ venlafaxine ในรูปแบบของ แคปซูลดัดแปลงเผยแพร่ เมื่อเทียบกับยาหลอกมีอาการนอนไม่หลับและความกังวลใจ (ในวงเล็บร้อยละยาหลอก). นอนไม่หลับพบว่าใน 17% กรณี(11%), ความกังวลใจ - 10%(5%) ผู้ป่วยที่มีเหตุการณ์เศร้าสลด (n = 357) เทียบกับยาหลอก (n = 285); 15%(10%) และ 6%(4%) ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของความวิตกกังวลทั่วไป (n = 1381) เทียบกับยาหลอก (n = 555); 23%(7%) และ 11%(3%) ในผู้ป่วยที่มีความหวาดกลัวสังคม (n = 277) เทียบกับยาหลอก (n = 274), ตามลำดับ.

เมื่อการรักษาผู้ป่วยที่มีเหตุการณ์เศร้าสลด 0,9% ผู้ป่วยหยุดการรักษาเนื่องจากเกิดอาการนอนไม่หลับและ 0,9% - เนื่องจากลักษณะของความกังวลใจ. ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของความวิตกกังวลทั่วไปในการรักษานานถึง 8 สัปดาห์ของการนอนไม่หลับและความกังวลใจที่เกิดจากการหยุดชะงักของการรักษา 3 และ 2% กรณี, เมื่อระยะเวลาการรักษาขึ้น 6 เดือนที่ - 2 และ 0,7% กรณีตามลำดับ. ในผู้ป่วยที่มีความหวาดกลัวสังคมในการรักษาขึ้นอยู่กับ 12 สัปดาห์ของการนอนไม่หลับเป็นสาเหตุของการยกเลิกการ venlafaxine 3% กรณี, ความกังวลใจไม่ได้เป็นสาเหตุของการถอนยาเสพติด.

การเปลี่ยนแปลงในความอยากอาหารและน้ำหนักตัว

ตามผลของระยะสั้น, double-blind, การทดลอง placebo-controlled ในผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้ามากที่สุดรายงานที่เกิดขึ้นบ่อยในขณะที่การ venlafaxine อาการเบื่ออาหาร (11% แท็บเล็ต/8% แคปซูล) เทียบกับยาหลอก (2% แท็บเล็ต/4% แคปซูล). การสูญเสียน้ำหนักขึ้นอยู่กับปริมาณเป็นที่สังเกตมักจะอยู่ในผู้ป่วย, การ venlafaxine เป็นเวลาหลายสัปดาห์. ลดลงอย่างมีนัยสำคัญของน้ำหนักตัว, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้า, มีน้ำหนักน้อยเกินไป, มันอาจจะเป็นผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ของการรักษาด้วย venlafaxine. การลดลงของน้ำหนักตัว 5% หรือข้อสังเกตเพิ่มเติมเกี่ยวกับพื้นหลังของ venlafaxine ใน 6% ผู้ป่วย (แท็บเล็ต)/7% (แคปซูล) เทียบกับยาหลอก (1%/2%) และ 3% ผู้ป่วย, การกล่อมประสาทอื่น. การสิ้นสุดของการลดน้ำหนักภายใต้อิทธิพลของ venlafaxine (แท็บเล็ต) มันเป็นเรื่องยากที่ - 0,1% กรณีในขั้นตอนการวิจัย 2 และขั้นตอนที่ 3 ในผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้า. หยุดการลุกลามของอาการเบื่ออาหารและการสูญเสียน้ำหนักในผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้าที่แผนกต้อนรับ แคปซูล มันก็ยังเล็ก ๆ น้อย ๆ - 1 และ 0,1% ตามลำดับ.

ย่นย่อ (ไปยัง 8 ดวงอาทิตย์) การศึกษาในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของความวิตกกังวลทั่วไป, ได้รับ venlafaxine ในรูปแบบของ แคปซูล, อาการเบื่ออาหารได้ระบุไว้ใน 8% กรณี (Placebo - 2%). การลดลงของน้ำหนักตัว 7% หรือมากกว่านั้นพบว่าใน 3% ผู้ป่วย, ได้รับ venlafaxine ในรูปแบบของ แคปซูล ได้ถึง 6 เดือน (Placebo - 1%). ความก้าวหน้าของการสิ้นสุดของอาการเบื่ออาหารและน้ำหนักลดลงเมื่อได้รับ แคปซูล ได้ถึง 8 สัปดาห์ที่ผ่านมาพบว่าใน 0,9% และ 0,3% ของผู้ป่วยตามลำดับ.

ในการศึกษาในผู้ป่วยที่มีความหวาดกลัวสังคม, ได้รับ venlafaxine ในรูปแบบของ แคปซูล ได้ถึง 12 ดวงอาทิตย์, อาการเบื่ออาหารได้ระบุไว้ใน 20% กรณี (Placebo - 2%). การลดลงของน้ำหนักตัว 7% และไม่ได้พบในผู้ป่วยใด ๆ, ได้รับ venlafaxine ในรูปแบบของ แคปซูล ได้ถึง 12 เดือน, หรือยาหลอก. ความก้าวหน้าของการสิ้นสุดของอาการเบื่ออาหารและน้ำหนักลดลงเมื่อได้รับ แคปซูล ได้ถึง 12 สัปดาห์ที่ผ่านมาเป็น 0,4% และ 0,0 % ตามลำดับ.

เปิดใช้งานของความบ้าคลั่ง / hypomania

จำนวนเล็ก ๆ ของผู้ป่วยที่มีความผิดปกติท​​างอารมณ์, ที่ได้รับยาแก้ซึมเศร้า, สามารถพัฒนาความบ้าคลั่งหรือ hypomania. ตามผลของการทดสอบทั้งหมด premarketingovyh venlafaxine ในผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้าความบ้าคลั่ง / hypomania ได้รับการให้ความสำคัญใน 0,5% (แท็บเล็ต) และ 0,3% (แคปซูล) กรณี (ได้รับยาหลอก 0%). เช่นเดียวกับซึ​​มเศร้าอื่น ๆ, venlafaxine ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติของความบ้าคลั่ง.

Giponatriemiya

มันจะได้รับการชื่นชม, ที่กับพื้นหลังของ venlafaxine อาจพัฒนาภาวะและโรคการหลั่งฮอร์โมนที่ไม่เหมาะสมของ antidiuretic, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มี hypovolemia, การคายน้ำ, สูงอายุ, และในขณะที่การขับปัสสาวะ.

Midriaz

ในขณะที่มันรายงานเกี่ยวกับการพัฒนาของ venlafaxine ในการรักษาม่านตา, คุณต้องใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความดันในลูกตาที่เพิ่มขึ้นหรือมีความเสี่ยงในการพัฒนาการโจมตีเฉียบพลันของโรคต้อหินมุมปิด.

ตะคริว

ในระหว่างการทดสอบชัก premarketingovyh ที่เกิดขึ้นใน 0,26% (8/3082) ผู้ป่วย, รับการรักษาด้วย venlafaxine (แท็บเล็ต), ซึ่งส่วนใหญ่ (5 จาก 8) มันถูกพบในผู้ป่วย, การปริมาณ 150 มก. / วันหรือน้อยกว่า. เมื่อได้รับ venlafaxine ในรูปแบบของ แคปซูล ผู้ป่วยที่มีเหตุการณ์เศร้าสลด (n = 705), โรควิตกกังวลทั่วไป (n = 1381) และความหวาดกลัวสังคม (n = 277) ชักถูกตั้งข้อสังเกต. แต่มันควรจะถูกกำหนดด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีข้อบ่งชี้ venlafaxine ของประวัติศาสตร์ของการชัก. กับการพัฒนาของอาการชักควรหยุดรับประทานยา.

อาการตกเลือด

มีรายงานบนพื้นหลังของการเกิดผิวที่ผิดปกติมีเลือด venlafaxine (ในกรณีส่วนใหญ่ ecchymosis - เลือดอย่างกว้างขวางในเยื่อบุผิวหนังหรือ). ความสัมพันธ์เชิงสาเหตุของปรากฏการณ์นี้กับการต้อนรับของ venlafaxine ไม่ได้ติดตั้ง, แต่มีการละเมิดการรวมตัวของเกล็ดเลือด (อาจจะเป็นเพราะเนื้อหาที่ลดลงของ serotonin).

เพิ่มคอเลสเตอรอลในเลือด (ซม.. ผลข้างเคียง การเปลี่ยนแปลงในพารามิเตอร์ในห้องปฏิบัติการ) .

เมื่อการรักษาในระยะยาวจะแนะนำการวัดของคอเลสเตอรอลในเลือด (ในการทดลองทางคลินิกที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกในตัวบ่งชี้นี้ในผู้ป่วย, รับการรักษาด้วย venlafaxine).

การฆ่าตัวตาย

เนื่องจากเป็นไปได้ของการพยายามฆ่าตัวตายในผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้าต้องระมัดระวังในการตรวจสอบของผู้ป่วยในการรักษาในช่วงต้นและแต่งตั้งยาที่มีประสิทธิภาพขั้นต่ำในการลดความเสี่ยงของยาเกินขนาด. ระมัดระวังเดียวกันควรจะใช้เมื่อการรักษาผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของความวิตกกังวลทั่วไปและความหวาดกลัวสังคม.

ใช้ในผู้ป่วยที่มีโรคด้วยกัน

ประสบการณ์ทางคลินิกกับ venlafaxine ในผู้ป่วยในที่ที่มีโรคประจำตัวที่มี จำกัด. การดูแลจะต้องดำเนินการในจำนวนของโรคและเงื่อนไข, รวม. ที่เกี่ยวข้องกับการละเมิด hemodynamics และการเผาผลาญ (ซม.. "ข้อ จำกัด ในการใช้งาน").

ไม่มีการสังเกตระบบในผู้ป่วยที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ผ่านมาไม่เสถียร, TK. ผู้ป่วยเหล่านี้ได้รับการยกเว้นจากการศึกษาทางคลินิกหลาย premarketingovyh. อย่างไรก็ตามการวิเคราะห์คลื่นไฟฟ้าหัวใจในผู้ป่วยที่, รับการรักษาด้วย venlafaxine, แสดงให้เห็นว่า, ว่ายาเสพติดจะไม่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาของความผิดปกติอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกคลื่นไฟฟ้าหัวใจ.

หยุดการรักษาด้วย venlafaxine

มันได้รับรายงานเกี่ยวกับลักษณะของผลกระทบในผู้ป่วย, เนื่องจากการหยุดชะงักของการรักษา venlafaxine (ผลกระทบหยุด). ในการนี​​้การยกเลิกของ venlafaxine ควรจะค่อยๆ, โดยการลดปริมาณ, เพื่อลดความเสี่ยงในการเกิดปฏิกิริยาการถอน, ก็จะแนะนำให้ตรวจสอบสภาพของผู้ป่วย. ระยะเวลาการถอนเวลาอาจขึ้นอยู่กับปริมาณ, ระยะเวลาของการรักษาและผู้ป่วยแต่ละราย. เมื่อการรักษาสำหรับ venlafaxine 6 สัปดาห์ที่ผ่านมาหรือมากกว่าในช่วงการถอนตัวของยาเสพติดที่ไม่ควรจะน้อยกว่า 2 ดวงอาทิตย์.

อาการของการเกิดปฏิกิริยาการถอนตัวในผู้ป่วย, รับการรักษาด้วย venlafaxine, เราได้จัดระบบการวิเคราะห์ที่คาดหวังของผลของการทดลองทางคลินิกของ venlafaxine ในความผิดปกติของความวิตกกังวลทั่วไปและการตรวจสอบย้อนหลังของการทดสอบสำหรับภาวะซึมเศร้า. จะได้รับพบ, ที่หยุดอย่างกระทันหันของ venlafaxine หรือลดปริมาณของ (ในปริมาณที่แตกต่างกัน) ที่เกี่ยวข้องกับการปรากฏตัวของอาการ, ความถี่ของการที่เพิ่มขึ้นกับปริมาณที่เพิ่มขึ้นและระยะเวลาของการรักษา. รายงานอาการรวมถึงต่อไปนี้: ažitaciâ, อาการเบื่ออาหาร, ปลุก, ความสับสน, ไม่ประสานกัน, โรคท้องร่วง, เวียนหัว, ปากแห้ง, disforija, fascicular twitchings, fatiguability, อาการปวดหัว, hypomania, โรคนอนไม่หลับ, ความเกลียดชัง, ความกังวลใจ, ฝันร้าย, ชัก, ละเมิดความไว (รวมถึงความรู้สึกของการไฟฟ้าช็อต), อาการง่วงนอน, การขับเหงื่อ, การสั่นสะเทือน, วิงเวียน, อาเจียน.

การรักษาด้วยการบำรุงรักษา

ในการดำเนินการทดลองทางคลินิกไม่ได้มีข้อมูลเพียงพอ, การชี้, ระยะเวลาที่คุณสามารถใช้ venlafaxine ในการรักษาภาวะซึมเศร้า, โรควิตกกังวลทั่วไปและความหวาดกลัวสังคม.

แม้ว่า venlafaxine ไม่ได้เพิ่มผลของเอทานอลในอาสาสมัครจิตปฏิกิริยา, หลีกเลี่ยงการรับสัญญาณพร้อมกันของ venlafaxine และเครื่องดื่มแอลกอฮอล์.

ในการศึกษาในอาสาสมัครสุขภาพดีไม่มีการลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกในกิจกรรมจิตและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิตกับฉากหลังของ venlafaxine. แต่, ตั้งแต่ยาเสพติดใด ๆ ที่อาจมีผลต่อจิตประสาทในระบบประสาทส่วนกลาง, ผู้ป่วยควรได้รับการเตือนให้ใช้ความระมัดระวังในการทำงานกับเครื่องจักรที่อาจเป็นอันตรายและการขับรถ.

ความร่วมมือ