VAZILIP
วัสดุที่ใช้งาน: Simvastatin
เมื่อ ATH: C10AA01
CCF: ยาลดไขมัน
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): E78.0, E78.2, G45, ไอ20, I21, I25.1, I61, I63
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 01.12.11.03
ผู้ผลิต: Krka d.d. (สโลวีเนีย)
รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ
ยา, ฟิล์มเคลือบ สีขาวหรือสีขาวเกือบ, รอบ, biconcave เล็กน้อย, ตัดเอียง.
1 แถบ. | |
simvastatin | 10 มก. |
-“- | 20 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, แป้ง pregelatinized, ʙutilgidroksianizol, กรดมะนาว (ไม่มีน้ำ), วิตามินซี, แป้งข้าวโพด, เซลลูโลส microcrystalline, stearate แมกนีเซียม, ไฮดรอกซี, แป้งโรยตัว, ไทเทเนียมไดออกไซด์.
องค์ประกอบของสารเคลือบผิว: gipromelloza, แป้งโรยตัว, โพรพิลีนไกลคอล, ไทเทเนียมไดออกไซด์.
7 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
7 พีซี. – แผล (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.
ยา, ฟิล์มเคลือบ สีขาวหรือสีขาวเกือบ, รอบ, biconcave เล็กน้อย, с фаской и с риской на одной стороне.
1 แถบ. | |
simvastatin | 40 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, แป้ง pregelatinized, ʙutilgidroksianizol, กรดมะนาว (ไม่มีน้ำ), วิตามินซี, แป้งข้าวโพด, เซลลูโลส microcrystalline, stearate แมกนีเซียม.
องค์ประกอบของสารเคลือบผิว: gipromelloza, แป้งโรยตัว, โพรพิลีนไกลคอล, ไทเทเนียมไดออกไซด์.
7 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
7 พีซี. – แผล (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.
การดำเนินการทางเภสัชวิทยา
ยาลดไขมัน.
Активным веществом препарата Вазилип® является симвастатин, основным эффектом которого является снижение содержания общего холестерина (общий Хс) и холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) พลาสมา. Является ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, เอนไซม์, กระตุ้นการเปลี่ยนแปลงของ HMG-CoA กรด mevalonic (ранний этап синтеза Хс). Симвастатин снижает концентрацию общего Хс, LDL-C และไตรกลีเซอไรด์ (TG). Содержание Хс липопротеинов очень низкой плотности (hs-LPONP) также снижается, в то время как содержание Хс липопротеинов высокой плотности (HDL คอเลสเตอร) умеренно повышается. Снижает содержание общего Хс и ЛПНП в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм холестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание Хс является фактором риска. Препарат снижает уровень общего Хс и Хс-ЛПНП у пациентов с ИБС, снижая риск инфаркта миокарда и летального исхода для этих больных.
Симвастатин также существенно уменьшает содержание аполипопротеина В, умеренно повышает концентрации Хс-ЛПВП и снижает плазменные концентрации ТГ. В результате этих эффектов симвастатина уменьшается соотношение общего Хс к общему Хс-ЛПВП и Хс-ЛПНП к Хс-ЛПВН.
Антиатеросклеротический эффект симвастатина является следствием воздействия препарата на стенки сосудов и компонентов крови. Симвастатин изменяет метаболизм макрофагов, угнетая активацию макрофагов и разрушение атеросклеротических бляшек. ยายับยั้งการสังเคราะห์ isoprenoid, являющихся факторами роста при пролиферации гладкомышечных клеток внутренней оболочки сосудов. Под действием симвастатина улучшается эндотелий-зависимое расширение кровеносных сосудов.
Терапевтический эффект наступает через 2 ของสัปดาห์, ผลสูงสุดเป็นที่สังเกตหลังจาก 4-6 สัปดาห์ของการรักษา.
เภสัช
การดูดซึมและการจัดจำหน่าย
Симвастатин представлен в неактивной лактонной форме, которая относительно хорошо абсорбируется (จาก 61% ไปยัง 85%) จากระบบทางเดินอาหาร. การดูดซึม – น้อยกว่า 5%. หลังจากที่การบริหารช่องปาก, Cสูงสุด ประสบความสำเร็จผ่าน 1-2 ч и снижается на 90% ตลอด 12 ไม่. Одновременный прием пищи не влияет на всасываемость препарата. При длительном приеме кумуляции препарата в организме не происходит. ผูกพันกับโปรตีนในพลาสมา – 98%.
การเผาผลาญอาหาร
Симвастатин является субстратом CYP3А4. มันถูกเผาผลาญในตับ, ผลสัมผัส “ครั้งแรกผ่าน” ผ่านตับ (в основном гидролизируется в свою активную форму β-гидроксикислоту).
การหัก
В основном выводится через кишечник (60%) เป็นสาร. เกี่ยวกับ 13% выводится почками в неактивной форме. ต1/2 เป็น 1.9 ไม่.
พยานหลักฐาน
ไขมันในเลือดสูง
— первичная гиперхолестеринемия или смешанная дислипидемия (дополнительно к диете и при неэффективности других немедикаментозных мероприятий /физическая нагрузка и снижение массы тела/);
— гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия (дополнительно к специальной диете и гиполипидемической терапии /например, аферезу ЛПНП/ или при неэффективности этих мер).
ป้องกันการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือด
— уменьшение сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости у пациентов с клиническими проявлениями атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний или сахарным диабетом, при нормальном или повышенном уровне холестерина и в качестве дополнительной меры к коррекции других факторов риска и кардиопротекторной терапии.
ระบบการปกครองยา
ภายใน, однократно вечером. Рекомендуемая доза симвастатина варьирует от 5 มก. 80 มก. 1 เวลา / วันในช่วงเย็น. Наиболее часто начальная доза препарата – 10 มก.. การเปลี่ยนแปลง (подбор) дозы следует проводить с интервалами не менее 4 สัปดาห์ที่ผ่านมา. ยาทุกวันสูงสุด – 80 มก.. Максимальная суточная доза рекомендуется только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией или высоким риском сердечно-сосудистых осложнений. Длительность применения препарата определяется лечащим врачом индивидуально.
ไขมันในเลือดสูง
Пациент должен соблюдать стандартную гипохолестериновую диету на протяжении всего периода лечения препаратом Вазилип®. Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с гиперхолестеринемией, เป็น 10 มก.. С целью более выраженного снижения уровня Хс-ЛПНП (มากกว่า 45%), лечение может быть начато с 20-40 มิลลิกรัม / วัน (однократно вечером).
ใน больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендуемая суточная доза препарата Вазилип® เป็น 40 мг вечером или 80 มก. 3 การรับเข้า (20 มก. ในตอนเช้า, 20 มก. วันและ 40 มิลลิกรัมในช่วงเย็น); этим пациентам Вазилип® рекомендуется применять в сочетании с другой гиполипидемической терапией (เช่น, аферезом ЛПНП).
ป้องกันการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือด
ใน пациентов с высоким риском ИБС, с гиперлипидемией или без нее эффективные дозы препарата Вазилип® ขึ้น 20-40 มิลลิกรัม / วัน. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких больных – 20 มิลลิกรัม / วัน. การเปลี่ยนแปลง (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 ของสัปดาห์, ในกรณีที่จำเป็นยาที่สามารถเพิ่มขึ้น 40 มิลลิกรัม / วัน. Если содержание ЛПНП менее 75 mg / dL (1.94 มิลลิโมล / ลิตร), содержание общего Хс менее 140 mg / dL (3.6 มิลลิโมล / ลิตร), дозу препарата необходимо уменьшить.
การรักษาด้วย Soputstvuyushtaya
Препарат Вазилип® эффективен в монотерапии или в комбинации с секвестрантами желчных кислот (เช่น, колестирамин и колестипол). ผู้ป่วย, รับบำบัด ziklosporinom, gemfibrozil, другими фибратами или никотиновой кислотой (มากกว่า 1 กรัม / วัน), ปริมาณที่แนะนำเริ่มต้น 5 มก., максимальная суточная доза препарата Вазилип® เป็น 10 มก.. Дальнейшего повышения дозы в таких ситуациях не рекомендуется.
ผู้ป่วย, одновременно получающих амиодарон или верапамил, суточные дозы препарата Вазилип® не должны превышать 20 มก..
ใน больных пожилого возраста и у больных с умеренно выраженной почечной недостаточностью изменений дозировки препарата не требуется.
ใน больных с выраженной почечной недостаточностью (CC น้อยกว่า 30 มล. / นาที) рекомендуемая доза препарата Вазилип® ไม่ควรเกิน 10 มิลลิกรัม / วัน. При необходимости увеличения дозы, необходимо тщательное наблюдение за такими больными.
ผลข้างเคียง
การจำแนกประเภทของการเกิดผลข้างเคียง (องค์การอนามัยโลก): บ่อยครั้ง (> 1 /10), บ่อยครั้ง (จาก > 1/100 ไปยัง < 1/10), นาน ๆ ครั้ง (จาก > 1/1000 ไปยัง < 1 /100), ไม่ค่อยมี (จาก >1/10 000 ไปยัง < 1/1000), ไม่ค่อยมี (จาก < 1/10 000), รวมทั้งรายงานที่แยก.
จากระบบการย่อยอาหาร: ไม่ค่อยมี – อาการท้องผูก, อาการปวดท้อง, ความมีลม, อาการอาหารไม่ย่อย, ความเกลียดชัง, อาเจียน, โรคท้องร่วง, ตับอ่อนอักเสบ, โรคตับอักเสบ, ดีซ่าน, เพิ่มขึ้นในตับ transaminases, ฟอสฟาอัลคาไลน์, CPK.
Со стороны центральной и периферической нервной системы и органов чувств: ไม่ค่อยมี – อาการปวดหัว, อาชา, เวียนหัว, โรคระบบประสาท perifericheskaya, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, โรคนอนไม่หลับ, ชัก, ความไม่ชัดเจนของมุมมอง, dysgeusia.
ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: ไม่ค่อยมี – ผงาด, raʙdomioliz, ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดกล้ามเนื้อ.
Аллергические и иммунопатологические реакции: развернутый синдром повышенной чувствительности (angioedema, โรคลูปัสเหมือน, polymyalgia rheumatica, dermatomyositis, vasculitis, thrombocytopenia, eozinofilija, เพิ่มอัตราการตกตะกอนของเม็ดเลือดแดง, โรคไขข้อ, ปวดข้อ, อาการโรคลมพิษ, ความไวแสง, ไข้, การวิ่งของเลือดไปยังใบหน้า, одышка и выраженная слабость).
ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ไม่ค่อยมี – ผื่นที่ผิวหนัง, ที่ทำให้คัน, ผมร่วง.
อื่น ๆ: ไม่ค่อยมี – โรคโลหิตจาง, การเต้นของหัวใจ, ไตวายเฉียบพลัน (вследствие рабдомиолиза), ความแรงลดลง.
ห้าม
— заболевания печени в активной фазе или стойкое повышение активности печеночных трансаминаз неясной этиологии;
— одновременный прием ингибиторов изофермента CYP3A4 (เช่น, itraconazole, ketoconazole, ингибиторы протеаз ВИЧ, erythromycin, clarithromycin, телитромицин и нефазодон);
- การตั้งครรภ์;
- นม (ให้นมบุตร);
- จนถึง 18 ปี (ประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่ไม่รู้จัก);
— повышенная чувствительность к симвастатину и другим компонентам препарата.
จาก ความระมัดระวัง следует назначать препарат при злоупотреблении алкоголем до начала терапии, ประวัติของโรคตับ, ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลรุนแรง, выраженных эндокринных и метаболических нарушениях, ความดันโลหิตต่ำ, การติดเชื้อเฉียบพลันรุนแรง (ภาวะติดเชื้อ), myopathies, โรคลมชักไม่สามารถควบคุมได้, การผ่าตัดที่กว้างขวาง, ได้รับบาดเจ็บ, дефиците лактазы, галактоземии или синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы (TK. препарат содержит лактозу), одновременном приеме с гемфиброзином, cyclosporine, กรด nicotinic (มากกว่า 1 กรัม / วัน), amiodaronom, verapamil, diltiazemom, фенофибратом, грейпфрутовым соком.
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ยาเสพติดที่มีข้อห้ามในการตั้งครรภ์. Не доказано увеличение частоты врожденных пороков у детей женщин, принимавших симвастатин или другой ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. При приеме беременной женщиной симвастатина возможно снижение у плода уровней мевалоната, который является предшественником биосинтеза Хс. Отмена гиполипидемических средств при беременности не оказывает существенного влияния на результаты краткосрочного риска, связанного с первичной гиперхолестеринемией.
Симвастатин не следует применять у беременных, เพศหญิง, планирующих беременность, หรือสงสัยว่าตั้งครรภ์. Если в процессе лечения наступила беременность, ยาเสพติดควรจะถอนตัว, а женщина предупреждена о возможной опасности для плода.
В период лечения препаратом Вазилип®, หญิงวัยเจริญพันธุ์ คุณควรใช้การคุมกำเนิดที่เชื่อถือได้.
ไม่ทราบ, экскретируется ли препарат в грудное молоко, поэтому терапия препаратом Вазилип® в период грудного вскармливания противопоказана.
ข้อควรระวัง
У пациентов со сниженной функцией щитовидной железы (gipotireoz) или при наличии некоторых заболеваний почек (โรคไต) при повышении уровня Хс следует сначала проводить терапию лежащего в основе заболевания.
Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени лечение проводят под контролем функции почек.
Лечение симвастатином, как и другими ингибиторами ГМК-КоА-редуктазы, может вызывать миопатию, иногда приводящую к рабдомиолизу с развитием или без почечной недостаточности, в следствие миоглобинурии. Риск развития миопатии повышается при увеличении дозы симвастатина и у больных с почечной недостаточностью тяжелой степени. При лечении симвастатином возможно возрастание содержания сывороточной КФК, что следует учитывать при дифференциальной диагностике болей за грудиной и после интенсивных физических нагрузок.
Перед началом терапии препаратом Вазилип® или увеличением его дозы пациенты должны быть проинформированы о риске развития миопатии и необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления необъяснимой боли, напряжения или слабости в мышцах, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой. Исходный уровень КФК перед началом терапии необходимо определять в следующих ситуациях:
— у пожилых пациентов;
— при поражении почек;
— при декомпенсированном гипотиреозе;
— при отягощенном семейном анамнезе по наследственным заболеваниям мышц;
— при наличии в анамнезе токсического воздействия на мышцы статинов или фибратов;
— при злоупотреблении алкоголем.
Необходимо оценить возможный риск и ожидаемую пользу и во время терапии рекомендуется клинический мониторинг на фоне терапии. Если исходно уровень КФК значительно повышен (มากกว่า 5 раз относительно ВГН), измерение необходимо повторить через 5-7 дней для подтверждения результатов. При значительном исходном повышении уровня КФК (มากกว่า 5 раз относительно ВГН) препарат назначать не рекомендуется.
До начала и во время курса лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете.
Во время лечения препаратом Вазилип® при появлении боли в мышцах, слабости или судорог необходимо определить уровень КФК. Критерием отмены препарата служит увеличение содержания КФК в сыворотке крови более чем в 5 раз относительно ВГН. Если мышечные симптомы сильно выражены и причиняют дискомфорт, даже при уровне КФК менее 5 раз относительно ВГН, บางที, следует прекратить лечение. При подозрении на миопатию терапию необходимо прекратить, вне зависимости от причины миопатии.
ถ้าอาการหายไป, и содержание КФК вернулось к нормальному уровню, возможно повторное назначение статина или альтернативного препарата того же класса в минимальной клинически эффективной дозе и под тщательным медицинским наблюдением. Терапию препаратом Вазилип® необходимо временно прекратить за несколько дней до крупных хирургических вмешательств.
Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени лечение проводят под контролем функции почек.
Меры по снижению риска миопатии, вызванной лекарственными взаимодействиями
Риск миопатии и рабдомиолиза значительно возрастает при одновременном применении симвастатина и мощных ингибиторов CYP3A4 (เช่น, itraconazole, ketoconazole, erythromycin, clarithromycin, телитромицина, ингибиторов протеаз ВИЧ, нефазодона), гемфиброзила или циклоспорина. Риск миопатии и рабдомиолиза также увеличивается при совместном использовании фибратов и высоких доз никотиновой кислоты (มากกว่า 1 กรัม / วัน) или при одновременной терапии амиодароном или верапамилом с высокими дозами симвастатина. Риск также несколько увеличивается при одновременном назначении дилтиазема и высоких доз симвастатина (80 มก.). ด้วยเหตุนี้, применение симвастатина одновременно с итраконазолом, ketoconazole, erythromycin, clarithromycin, телитромицином, ингибиторами протеаз ВИЧ и нефазодоном противопоказано. Если нельзя отказаться от терапии перечисленными ингибиторами CYP3A4, следует воздержаться от назначения симвастатина. Симвастатин также необходимо с осторожностью комбинировать с некоторыми другими, менее сильными ингибиторами CYP3A4: cyclosporine, верапамилом и дилтиаземом.
Следует избегать одновременного приема симвастатина и грейпфрутового сока.
ผู้ป่วย, принимающих циклоспорин, гемфиброзил или высокие дозы никотиновой кислоты (มากกว่า 1 กรัม / วัน), суточная доза симвастатина не должна превышать 10 มก..
Одновременное назначение симвастатина и гемфиброзила возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза существенно превышает потенциальный риск такой лекарственной комбинации. Преимущества комбинированного применения симвастатина 10 мг/сут и других фибратов (кроме фенофибрата), กรด nicotinic (มากกว่า 1 กรัม / วัน) или циклоспорина должны быть тщательно взвешены с учетом потенциального риска таких комбинаций.
Существует риск развития миопатии при назначении по отдельности фенофибрата и симвастатина, поэтому необходима осторожность при одновременном приеме данной комбинации.
При приеме симвастатина в дозах, มากกว่า 20 มิลลิกรัม / วัน, необходимо избегать одновременного назначения амиодарона или верапамила, ยกเว้น, когда ожидаемая польза превосходит потенциальный риск миопатии.
Влияние на печень
Лечение симвастатином может вызывать повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови. Это повышение обычно незначительно и клинически несущественно. После отмены препарата уровни трансаминаз обычно медленно снижаются до исходного уровня. กระนั้น, перед началом лечения и в дальнейшем необходимо проводить исследование функции печени (контролировать активность печеночных трансаминаз каждые 6 недель в течение первых 3 เดือน, แล้วทุก 8 недель в течение оставшегося первого года, แล้วก็ 1 раз в полгода). При необходимости повышения дозы до 80 มก., обязателен контроль функции печени перед повышением дозы, ตลอด 3 мес после повышения и затем периодически (เช่น, 1 ทุกๆ 6 เดือน) в течение первого года лечения. При стойком увеличении активности ACT и/или АЛТ в сыворотке крови в 3 Raza เกี่ยวกับ VGN, лечение симвастатином должно быть прекращено.
С осторожностью назначать лицам, злоупотребляющим алкоголем, и/или имеющим в анамнезе заболевание печени.
ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ
О неблагоприятном влиянии препарата Вазилип® на способность управлять автомобилем и работу с механизмами не сообщалось. กระนั้น, ควรได้รับการพิจารณา, что при постмаркетинговом применении симвастатина отмечены единичные случаи головокружения.
ยาเกินขนาด
Имеются данные о нескольких случаях передозировки симвастатина. Максимальная принятая доза составляет 3.6 ก..
การรักษา: в случае передозировки проводится симптоматическое лечение; необходимо проводить общие мероприятия: мониторинг и поддержание жизненных функций, предотвращение дальнейшего всасывания лекарства (ล้างกระเพาะอาหาร, การบริหารงานของถ่านกัมมันหรือยาระบาย). Рекомендуется контроль функции печени и КФК. ไม่มียารักษาโดยเฉพาะคือ.
При развитии миопатии с рабдомиолизом (หายาก, แต่ผลข้างเคียงที่รุนแรง) ทันทีควรหยุดใช้ยาเสพติด, ввести больному диуретик и натрия гидрокарбонат (ในใน cefuroxim). Рабдомиолиз может вызывать гиперкалиемию, которую можно устранить в/в введением кальция хлорида и кальция глюконата, инфузией глюкозы с инсулином, использованием калиевых ионообменников или, ในกรณีที่รุนแรง, с помощью гемодиализа.
ติดต่อยา
Фармакодинамические взаимодействия
Одновременное применение симвастатина с фибратами, กรด nicotinic (มากกว่า 1 กรัม / วัน) увеличивает риск развития миопатии, รวมทั้ง rhabdomyolysis (при одновременном применении с фенофибратом – не доказано увеличения риска развития миопатии в сравнении с монотерапией каждым препаратом в отдельности).
Одновременное применение с гемфиброзилом может приводить к повышению концентрации симвастатина в сыворотке крови.
Фармакокинетические взаимодействия
Ингибиторы цитохрома CYP3A4 (itraconazole, ketoconazole, erythromycin, clarithromycin, telithromycin, ингибиторы протеаз ВИЧ и нефазодон), участвующего в метаболическом превращении симвастатина в печени, повышают риск развития миопатии и рабдомиолиза на фоне терапии симвастатином. Одновременное применение с этими препаратами противопоказано.
С осторожностью необходимо одновременно назначать с менее сильными ингибиторами CYP3A4: cyclosporine, верапамилом и дилтиаземом. Суточная доза симвастатина при одновременном приеме с циклоспорином не должна превышать 10 มก.. Суточная доза симвастатина на фоне одновременного приема амиодарона или верапамила не должна превышать 20 มก., และ 40 มก. – на фоне одновременного приема дилтиазема, если только ожидаемая польза явно не превосходит потенциальный риск развития миопатии и рабдомиолиза.
Симвастатин в дозе 20-40 мг/сут у добровольцев и пациентов с гиперхолестеринемией потенцирует эффекты кумариновых антикоагулянтов (เช่น, warfarin), в частности увеличение протромбинового времени, สพม. ดังนั้นผู้ป่วย, принимающих кумариновые антикоагулянты, протромбиновое время и MHO необходимо определять перед началом терапии симвастатином, в начальном периоде лечения, при изменении дозы симвастатина или отмене препарата. При достижении стабильного показателя протромбинового времени и MHO, дальнейший контроль необходимо проводить с интервалами, рекомендуемыми для пациентов, ที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัว. Терапия симвастатином не вызывает изменений протромбинового времени и риска кровотечений у пациентов, не принимающих антикоагулянты.
Грейпфрутовый сок подавляет активность CYP3A4. Одновременный прием большого количества грейпфрутового сока (มากกว่า 1 ลิตรต่อวัน) и симвастатина приводит к значительному увеличению концентрации в плазме крови симвастатиновой кислоты. จึง, во время терапии симвастатином следует избегать употребления грейпфрутового сока.
เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา
ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.
เงื่อนไขและข้อกำหนด
รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.