วัสดุที่ใช้งาน: Risperidone
เมื่อ ATH: N05AX08
CCF: ยารักษาโรคจิต (anxiolytic)
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31, F79
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 02.01.02.03
ผู้ผลิต: Krka d.d. (สโลวีเนีย)
ยา, ฟิล์มเคลือบ สีขาวหรือสีขาวเกือบ, รูปไข่, แม่และเด็ก, กับ Valium ในด้านหนึ่ง.
| 1 แถบ. | |
| risperidone | 1 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: cellaktoza (высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа-лактозы моногидрата и 25% порошка целлюлозы), เซลลูโลส microcrystalline, โซเดียม Croscarmellose, ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์, โซเดียม lauryl, stearate แมกนีเซียม.
องค์ประกอบของเปลือก: Opadry 03Н28785 белый (смесь гипромеллозы, титана диоксида, талька, โพรพิลีนไกลคอล).
10 พีซี. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 พีซี. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 พีซี. – блистеры (6) – пачки картонные.
ยา, ฟิล์มเคลือบ แสงสีส้ม, รูปไข่, แม่และเด็ก, กับ Valium ในด้านหนึ่ง.
| 1 แถบ. | |
| risperidone | 2 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: cellaktoza (высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа-лактозы моногидрата и 25% порошка целлюлозы), เซลลูโลส microcrystalline, โซเดียม Croscarmellose, ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์, โซเดียม lauryl, stearate แมกนีเซียม.
องค์ประกอบของเปลือก: Opadry 03Н28785 белый (смесь гипромеллозы, титана диоксида, талька, โพรพิลีนไกลคอล), เหล็กออกไซด์สีย้อมสีเหลือง (E172), เหล็กออกไซด์สีย้อมสีแดง (E172).
10 พีซี. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 พีซี. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 พีซี. – блистеры (6) – пачки картонные.
ยา, ฟิล์มเคลือบ สีเหลือง, รูปไข่, แม่และเด็ก, กับ Valium ในด้านหนึ่ง.
| 1 แถบ. | |
| risperidone | 3 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: cellaktoza (высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа-лактозы моногидрата и 25% порошка целлюлозы), เซลลูโลส microcrystalline, โซเดียม Croscarmellose, ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์, โซเดียม lauryl, stearate แมกนีเซียม.
องค์ประกอบของเปลือก: Opadry 03Н28785 белый (смесь гипромеллозы, титана диоксида, талька, โพรพิลีนไกลคอล), ย้อมสีเหลือง quinoline (E104).
10 พีซี. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 พีซี. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 พีซี. – блистеры (6) – пачки картонные.
ยา, ฟิล์มเคลือบ เขียวอ่อน, รูปไข่, แม่และเด็ก, กับ Valium ในด้านหนึ่ง.
| 1 แถบ. | |
| risperidone | 4 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: cellaktoza (высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа-лактозы моногидрата и 25% порошка целлюлозы), เซลลูโลส microcrystalline, โซเดียม Croscarmellose, ได colloidal ซิลิคอนออกไซด์, โซเดียม lauryl, stearate แมกนีเซียม.
องค์ประกอบของเปลือก: Opadry 03Н28785 белый (смесь гипромеллозы, титана диоксида, талька, โพรพิลีนไกลคอล), ย้อมสีเหลือง quinoline (E104), สีแดงสีย้อมคราม (E132).
10 พีซี. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 พีซี. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 พีซี. – блистеры (6) – пачки картонные.
ยารักษาโรคจิต (anxiolytic).
Рисперидон является селективным моноаминергическим антагонистом с выраженным сродством к серотониновым 5-НТ2-рецепторамидопаминовым D2-ตัวรับ, นอกจากนี้ยังสัมพันธ์กับα1-адренорецепторами и, при несколько меньшей аффинности, сгистаминовыми H1-рецепторамии2-adrenoreceptor. แต่ก็มีความใกล้ชิดกับ holinoretseptorami ไม่มี. มันยังมียากล่อมประสาท, antiemetic และภาวะ hypothermia ผล.
ผลโรคจิตเนื่องจากการปิดล้อมของโดพามีน D2-รับและระบบ mesolimbic Mesocortical.
ผลกดประสาทเนื่องจากการปิดล้อมของ adrenergic ผู้รับของการก่อตาข่ายของก้านสมอง.
ผล antiemetic เนื่องจากการปิดล้อมของโดพามีน D2-โซนทริกเกอร์รับศูนย์อาเจียน.
ผลกระทบภาวะ hypothermia เนื่องจากการปิดล้อมของผู้รับต้องใจของมลรัฐ.
มีประสิทธิภาพลดอาการ (ความคุ้มคลั่ง, ภาพหลอน), อัตโนมัติ. มันทำให้เกิดการปราบปรามน้อยที่สุดของกิจกรรมเคลื่อนไหวและในระดับน้อยก่อให้เกิดอัมพาต, โรคทางจิตเวชที่คลาสสิกกว่า (อินซูลิน).
สมดุลกลาง antagonism กับ serotonin และ dopamine สามารถลดความเสี่ยงของอาการ.
Risperidone อาจก่อให้เกิดการเพิ่มขึ้นของปริมาณขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของโปรแลคตินในพลาสม่า.
การดูดซึม
При приеме внутрь рисперидон полностью всасывается (โดยไม่คำนึงถึงของอาหาร) และซีสูงสุด в плазме крови наблюдаются через 1-2 ไม่.
การกระจาย
Концентрация рисперидона в плазме пропорциональна дозе препарата (ในยารักษาโรค).
Risperidone มีการกระจายอย่างรวดเร็วในร่างกาย. วีง เป็น 1-2 ลิตร / กก.. В плазме рисперидон связывается с альбумином и кислым α-1-гликопротеином. Фракции рисперидона и 9-гидрокси-рисперидона, связанные белками плазмы, ขึ้น 88% และ 77%, ตามลำดับ.
การเผาผลาญอาหาร
Рисперидон подвергается метаболизму с участием изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидрокси-рисперидона, ซึ่งมีการดำเนินการทางเภสัชวิทยาคล้ายคลึงกัน.
Risperidone และ 9 risperidone ไฮดร็อกซี่เป็นฝ่าย antipsihoticescuu ที่มีประสิทธิภาพ. Дальнейший метаболизм рисперидона заключается в N-деалкилировании. При приеме внутрь рисперидон выводится с T1/2 เกี่ยวกับ 3 ไม่. ต1/2 9-เป็นส่วนที่ใช้งานลบริ้ว risperidone และ antipsihoticescoy 24 ไม่.
ในผู้ป่วยส่วนใหญ่, Cเอสเอส คือ risperidone ใน 1 วันหลังจากเริ่มการรักษา. คเอสเอส 9-гидрокси-рисперидона в большинстве случаев достигается через 3-4 วันหลังจากการเริ่มต้นของการรักษา.
การหัก
ขับออกมาในปัสสาวะ -70% (ของพวกเขา 35-45% เป็นส่วนที่ใช้งาน pharmacologically) และ 14% – с желчью.
เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ
ใน ผู้ป่วยสูงอายุ หรือ пациентов с недостаточной функцией почек при однократном применении препарата отмечаются высокие уровни концентраций активных веществ в плазме и медленное их выведение.
-โรคจิตเภทเฉียบพลัน และเรื้อรังและรัฐอื่น ๆ โรคจิต มีอาการมีประสิทธิภาพ หรือค่าลบ;
- ความผิดปกติของอารมณ์ที่มีอาการป่วยทางจิตที่แตกต่างกัน;
- ความผิดปกติของพฤติกรรมในผู้ป่วยที่มีภาวะสมองเสื่อมเมื่ออาการยังคงรุกราน (การระเบิดออก, ทำร้ายร่างกาย), ความผิดปกติของจิตใจกิจกรรม (กระตุ้น, ความคุ้มคลั่ง) หรือมีอาการโรคจิต;
เป็นการบำบัดแบบเสริมในการรักษา Manius ในทางอารมณ์;
— в качестве вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков с 15 ปีและผู้ป่วยผู้ใหญ่ ด้วยระดับสติปัญญาต่ำหรือจิต retardations, ในกรณี, ถ้าพฤติกรรมการทำลายล้าง (ความแข็งขัน, ความหุนหันพลันแล่น, autoaggression) является ведущим в клинической картине заболевания.
ในโรคจิตเภท
ผู้ใหญ่และเด็กที่อายุมากกว่า 15 ปี рисперидон может назначаться 1-2 ครั้ง / วัน.
ปริมาณเริ่มต้น - 2 มิลลิกรัม / วัน. ในวันที่สองปริมาณที่ควรจะเพิ่มขึ้น 4 มิลลิกรัม / วัน. จากจุดนี้ยาทั้งสามารถรักษาระดับเดียวกัน, หรือแต่ละการปรับปรุงถ้าจำเป็น. มักเป็นยาที่ดีที่สุด 4-6 มิลลิกรัม / วัน. อาจในบางกรณีได้รับการพิสูจน์ปริมาณเพิ่มขึ้นช้าลง และปริมาณเริ่มลดลง และการสนับสนุน.
ปริมาณ >10 มิลลิกรัมต่อวันพบว่า ไม่มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้นเมื่อเทียบกับปริมาณที่ลดลง และอาจทำให้เกิดอาการ. เพราะ, что безопасность применения препарата в дозах >16 มิลลิกรัมต่อวันที่มีศึกษาไม่, дозы выше этого уровня не следует применять.
Сведения по использованию препарата для лечения шизофрении у เด็กอายุต่ำกว่า 15 ปี ไม่.
ผู้ป่วยสูงอายุ рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.5 มก. 2 ครั้ง / วัน. Дозу можно индивидуально увеличить по 0.5 มก. 2 ครั้ง / วัน 1-2 มก. 2 ครั้ง / วัน.
Пациентам с заболеваниями печени и почек рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.5 มก. 2 ครั้ง / วัน. ยานี้สามารถที่จะเพิ่มขึ้นเรื่อย ๆ 1-2 มก. 2 ครั้ง / วัน.
При злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимости
Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 2-4 มก..
При поведенческих расстройствах у пациентов с деменцией
Рекомендуемая начальная доза препарата – по 0.25 มก. 2 ครั้ง / วัน (в адекватной лекарственной форме). При необходимости дозу можно индивидуально увеличивать по 0.25 มก. 2 ครั้ง / วัน, ไม่เกินหนึ่งวัน. สำหรับปริมาณเหมาะสมที่สุดคือผู้ป่วย 0.5 มก. 2 ครั้ง / วัน. Некоторым пациентам показано применение препарата по 1 มก. 2 ครั้ง / วัน. По достижении оптимальной дозы может быть рекомендовано применение препарата 1 เวลา / วัน.
ความบ้าคลั่งในทางอารมณ์
Рекомендованная начальная доза препарата – по 2 มก. / วันในเวลา. หากจำเป็นให้ยานี้อาจจะเพิ่มขึ้น 2 มิลลิกรัม / วัน, ไม่เกินหนึ่งวัน. สำหรับปริมาณเหมาะสมที่สุดคือผู้ป่วย 2-6 มิลลิกรัม / วัน.
При расстройствах поведения у пациентов с задержкой умственного развития
ผู้ป่วย, с массой тела ≥50 кг рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.5 มก. 1 เวลา / วัน. หากจำเป็นให้ยานี้อาจจะเพิ่มขึ้น 0.5 มิลลิกรัม / วัน, ไม่มีอะไรมาก, กว่าหนึ่งวัน. สำหรับผู้ป่วยส่วนใหญ่เป็นยาที่ดีที่สุด 1 มิลลิกรัม / วัน. Однако для некоторых пациентов предпочтительнее применение по 0.5 มิลลิกรัม / วัน, либо увеличение дозы до 1.5 มิลลิกรัม / วัน.
ผู้ป่วย, с массой тела ≤50 кг рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.25 มก. 1 เวลา / วัน. หากจำเป็นให้ยานี้อาจจะเพิ่มขึ้น 0.25 มิลลิกรัม / วัน, ไม่มีอะไรมาก, กว่าหนึ่งวัน. สำหรับผู้ป่วยส่วนใหญ่เป็นยาที่ดีที่สุด 0.5 มิลลิกรัม / วัน. Однако для некоторых пациентов предпочтительнее применение по 0.25 มิลลิกรัม / วัน, либо увеличение дозы до 0.75 มิลลิกรัม / วัน.
Продолжительное применение препарата Торендо® у подростков следует проводить под постоянным контролем врача.
การใช้ยาเสพติดใน เด็กอายุต่ำกว่า 15 ปี ไม่แนะนำ.
จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: โรคนอนไม่หลับ, ažitaciâ, ปลุก, อาการปวดหัว; อาการง่วงนอนบางครั้ง, ความเมื่อยล้า, เวียนหัว, ความเข้มข้นของความบกพร่อง, มองเห็นภาพซ้อน; редко – экстрапирамидные симптомы (การสั่นสะเทือน, ความแข็งแกร่ง, hyperptyalism, bradikineziâ, akathisia, เฉียบพลันสโทเนีย), ความบ้าคลั่งหรือ gipomaniya, การตี (ในผู้ป่วยสูงอายุมีปัจจัย predraspolagatmi), เช่นเดียวกับ gipervolemia (из-за полидипсии или синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона), pozdnyaya ดายสกิน (จังหวะการเคลื่อนไหวโดยไม่สมัครใจส่วนใหญ่ภาษาและ / หรือบุคคลที่), NMS (hyperthermia, ความแข็งแกร่งของกล้ามเนื้อ, ความไม่แน่นอนของฟังก์ชั่นของตนเอง, การด้อยค่าของสติและเพิ่มขึ้น CPK), การละเมิดของการรักษาและโรคลมชักชัก.
จากระบบการย่อยอาหาร: อาการท้องผูก, อาการอาหารไม่ย่อย, คลื่นไส้อาเจียน, อาการปวดท้อง, เพิ่มขึ้นในตับ transaminases, ปากแห้ง, гипосаливация или гиперсаливация, อาการเบื่ออาหารหรืออยากอาหารเพิ่มขึ้น, เพิ่มหรือลดของน้ำหนักตัว.
ระบบหัวใจและหลอดเลือด: иногда – ортостатическая гипотензия, สะท้อนอิศวร, ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น.
ในส่วนของระบบต่อมไร้ท่อ: galactorrhea, gynecomastia, ความผิดปกติของประจำเดือน, amenorrhea, น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น, giperglikemiâ, обострение существовавшего ранее сахарного диабета.
ระบบสืบพันธุ์: แข็งตัว, หย่อนสมรรถภาพทางเพศ, พุ่งออกมาผิดปกติ, anorgazmija.
จากระบบเม็ดเลือด: neutropenia, thrombocytopenia.
ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: xerosis, giperpigmentatsiya, คัน, seborrhea.
เกิดอาการแพ้: โรคจมูกอักเสบ, ผื่น, angioedema, ความไวแสง.
อื่น ๆ: ปวดข้อ, ปัสสาวะเล็ด.
- นม;
- วัยเด็กและวัยรุ่นขึ้น 15 ปี (ประสิทธิภาพและความปลอดภัยยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น);
- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.
จาก ความระมัดระวัง ใช้ในผู้ป่วยที่มีโรคของระบบหัวใจและหลอดเลือด (หัวใจล้มเหลว, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, ความผิดปกติของการนำของกล้ามเนื้อหัวใจ), คายน้ำและ hypovolemia, ละเมิดไหลเวียนในสมอง, โรคพาร์กินสัน, ชัก (รวม. ประวัติศาสตร์), почечной или печеночной недостаточности тяжелой степени, ยาเสพติดหรือติดยาเสพติด, รัฐ, предрасполагающих к развитию тахикардии типа “пируэт” (หัวใจเต้นช้า, ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไล, ยาเสพติดด้วยกัน, удлиняющихинтервал QT), เนื้องอกในสมอง, การอุดตันของลำไส้, случаях острой передозировки лекарств, กลุ่มอาการ Reye (Emetic ต้านผลของ risperidone อาจหน้ากากอาการของเงื่อนไขเหล่านี้).
Безопасность применения рисперидона при беременности не изучалась.
การใช้ยาเสพติดในระหว่างตั้งครรภ์เป็นไปได้เฉพาะในกรณีที่, เมื่อผลประโยชน์ที่ตั้งใจไว้กับแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์.
ตั้งแต่ risperidone และ 9 ไฮดรอกซี-risperidone ถูกขับออกในนมแม่, หากจำเป็นต้องใช้ในระหว่างการให้นมบุตรควรตัดสินใจเรื่องของการสิ้นสุดของการเลี้ยงลูกด้วยนม.
При шизофрении в начале лечения рисперидоном рекомендуется постепенно отменять предыдущую терапию, ถ้ามันเป็นธรรมทางการแพทย์. Если пациенты переводятся с терапии депо-формами антипсихотических препаратов, то применение рисперидона рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения терапии потивопаркинсоническими лекарственными средствами.
В связи с α-адреноблокирующим действием рисперидона может возникать ортостатическая гипотензия, โดยเฉพาะในการเลือกปริมาณเริ่มต้น. เมื่อมีความดันเลือดต่ำหลอดเลือดควรพิจารณาลดขนาดยา. У пациентов с заболеваниями сердечно сосудистой системы, เป็นเดียวกันกับในแยกน้ำ, hypovolemia หรือการละเมิดที่หลอดเลือดสมอง, ยาควรจะเพิ่มขึ้นเรื่อย ๆ, ตามคำแนะนำ.
เกิดอาการเป็นปัจจัยเสี่ยงสำหรับการพัฒนาของโรคสะเก็ดเงินที่ล่าช้า. При возникновении признаков и симптомов поздней дискинезии, ควรพิจารณาให้เลิกจิตเวชทั้งหมด.
ถ้าคุณพบการ CSN, характеризующегося гипертензией, ความแข็งแกร่งของกล้ามเนื้อ, ความไม่มีเสถียรภาพของการทำงานอัตโนมัติ, нарушением сознания и повышением уровня КФК необходимо отменить все антипсихотические лекарственные средства, รวมทั้ง risperidone.
При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов дозу рисперидона следует снизить.
Пациентам следует воздерживаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.
ใช้ในกุมารเวชศาสตร์
การใช้ยาเสพติดใน เด็กอายุต่ำกว่า 15 ปี ไม่แนะนำ.
ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ
Во время лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, จำเป็นต้องมีความเข้มข้นสูงและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิต, รวมทั้งจากเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ (เอทานอล).
อาการ: อาการง่วงนอน, ความใจเย็น, ภาวะซึมเศร้าของสติ, หัวใจเต้นเร็ว, ความดันโลหิตต่ำ, ความผิดปกติของ extrapyramidal, ในบางกรณี ช่วงยืด QT.
การรักษา: คุณต้องให้ทางเดินหายใจฟรีการให้ออกซิเจนที่เพียงพอและการระบายอากาศ, ล้างกระเพาะอาหาร (หลังจากใส่ท่อช่วยหายใจ, ถ้าผู้ป่วยไม่ได้สติ) และการนัดหมายใช้ถ่านร่วมกับยาระบาย. บำบัดอาการ, направленная на поддержание жизненно важных функций организма.
สำหรับการวินิจฉัยที่ทันเวลาของการละเมิดสิทธิ์ของหัวใจ จังหวะทันทีตรวจสอบคลื่นไฟฟ้าหัวใจเป็นไปได้ควร. ระมัดระวังดูแลทางการแพทย์และติดตาม EKG จะดำเนินการก่อนที่จะหายตัวไปทำให้อาการของมึนเมา. ยารักษาโดยเฉพาะขาด.
Поскольку рисперидон оказывает действие в первую очередь на ЦНС, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и этанолом.
Risperidone ลดประสิทธิผลของ levodopa และ dopamine agonists อื่น ๆ.
Clozapine ลดทั้ง risperidone.
При использовании карбамазепина отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นเมื่อคุณใช้โช้กอื่น ๆ ของเอนไซม์ในตับ.
Fenotiazinы, трициклические антидепрессанты и некоторые β-адреноблокаторы могут повышать концентрации рисперидона в плазме, อย่างไรก็ตาม นี้ไม่ส่งผลต่อความเข้มข้นของฝ่าย antipsihoticescoy ที่ใช้งานอยู่.
๑ อาจเพิ่มความเข้มข้น risperidona พลา, แต่ความเข้มข้นของฝ่าย antipsihoticescoy ที่ใช้งานอยู่ในระดับน้อย, ดังนั้น ยา risperidone ควรจะปรับปรุง.
При одновременном применении рисперидона с препаратами, ผูกพันอย่างมากที่จะโปรตีนในพลาสมา, marginalization เด่นชัดทางคลินิกของยาเสพติดใด ๆ จากเศษส่วนพลาสมาโปรตีนจะไม่ได้สังเกต.
Гипотензивные лекарственные средства усиливают выраженность снижения АД на фоне рисперидона.
ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.
รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา - 3 ปี.
ไซต์นี้ใช้คุกกี้และบริการเพื่อรวบรวมข้อมูลทางเทคนิคจากผู้เยี่ยมชมเพื่อให้มั่นใจในประสิทธิภาพและปรับปรุงคุณภาพการบริการ. โดยยังคงใช้เว็บไซต์ของเราต่อไป, คุณยอมรับการใช้เทคโนโลยีเหล่านี้โดยอัตโนมัติ.
Read More