TORENDO

วัสดุที่ใช้งาน: Risperidone
เมื่อ ATH: N05AX08
CCF: ยารักษาโรคจิต (anxiolytic)
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31, F79
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 02.01.02.03
ผู้ผลิต: Krka d.d. (สโลวีเนีย)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ยา, ฟิล์มเคลือบ สีขาวหรือสีขาวเกือบ, รูปไข่, แม่และเด็ก, กับ Valium ในด้านหนึ่ง.

สารเพิ่มปริมาณ: cellaktoza (высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа-лактозы моногидрата и 25% порошка целлюлозы), เซลลูโลส microcrystalline, โซเดียม Croscarmellose, ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์, โซเดียม lauryl, stearate แมกนีเซียม.

องค์ประกอบของเปลือก: Opadry 03Н28785 белый (смесь гипромеллозы, титана диоксида, талька, โพรพิลีนไกลคอล).

10 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (6) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา, ฟิล์มเคลือบ แสงสีส้ม, รูปไข่, แม่และเด็ก, กับ Valium ในด้านหนึ่ง.

สารเพิ่มปริมาณ: cellaktoza (высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа-лактозы моногидрата и 25% порошка целлюлозы), เซลลูโลส microcrystalline, โซเดียม Croscarmellose, ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์, โซเดียม lauryl, stearate แมกนีเซียม.

องค์ประกอบของเปลือก: Opadry 03Н28785 белый (смесь гипромеллозы, титана диоксида, талька, โพรพิลีนไกลคอล), เหล็กออกไซด์สีย้อมสีเหลือง (E172), เหล็กออกไซด์สีย้อมสีแดง (E172).

10 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (6) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา, ฟิล์มเคลือบ สีเหลือง, รูปไข่, แม่และเด็ก, กับ Valium ในด้านหนึ่ง.

สารเพิ่มปริมาณ: cellaktoza (высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа-лактозы моногидрата и 25% порошка целлюлозы), เซลลูโลส microcrystalline, โซเดียม Croscarmellose, ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์, โซเดียม lauryl, stearate แมกนีเซียม.

องค์ประกอบของเปลือก: Opadry 03Н28785 белый (смесь гипромеллозы, титана диоксида, талька, โพรพิลีนไกลคอล), ย้อมสีเหลือง quinoline (E104).

10 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (6) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา, ฟิล์มเคลือบ เขียวอ่อน, รูปไข่, แม่และเด็ก, กับ Valium ในด้านหนึ่ง.

สารเพิ่มปริมาณ: cellaktoza (высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа-лактозы моногидрата и 25% порошка целлюлозы), เซลลูโลส microcrystalline, โซเดียม Croscarmellose, ได colloidal ซิลิคอนออกไซด์, โซเดียม lauryl, stearate แมกนีเซียม.

องค์ประกอบของเปลือก: Opadry 03Н28785 белый (смесь гипромеллозы, титана диоксида, талька, โพรพิลีนไกลคอล), ย้อมสีเหลือง quinoline (E104), สีแดงสีย้อมคราม (E132).

10 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (6) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยารักษาโรคจิต (anxiolytic).

Рисперидон является селективным моноаминергическим антагонистом с выраженным сродством к серотониновым 5-НТ₂-рецепторамидопаминовым D₂-ตัวรับ, นอกจากนี้ยังสัมพันธ์กับα₁-адренорецепторами и, при несколько меньшей аффинности, сгистаминовыми H₁-рецепторамии₂-adrenoreceptor. แต่ก็มีความใกล้ชิดกับ holinoretseptorami ไม่มี. มันยังมียากล่อมประสาท, antiemetic และภาวะ hypothermia ผล.

ผลโรคจิตเนื่องจากการปิดล้อมของโดพามีน D₂-รับและระบบ mesolimbic Mesocortical.

ผลกดประสาทเนื่องจากการปิดล้อมของ adrenergic ผู้รับของการก่อตาข่ายของก้านสมอง.

ผล antiemetic เนื่องจากการปิดล้อมของโดพามีน D₂-โซนทริกเกอร์รับศูนย์อาเจียน.

ผลกระทบภาวะ hypothermia เนื่องจากการปิดล้อมของผู้รับต้องใจของมลรัฐ.

มีประสิทธิภาพลดอาการ (ความคุ้มคลั่ง, ภาพหลอน), อัตโนมัติ. มันทำให้เกิดการปราบปรามน้อยที่สุดของกิจกรรมเคลื่อนไหวและในระดับน้อยก่อให้เกิดอัมพาต, โรคทางจิตเวชที่คลาสสิกกว่า (อินซูลิน).

สมดุลกลาง antagonism กับ serotonin และ dopamine สามารถลดความเสี่ยงของอาการ.

Risperidone อาจก่อให้เกิดการเพิ่มขึ้นของปริมาณขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของโปรแลคตินในพลาสม่า.

เภสัช

การดูดซึม

При приеме внутрь рисперидон полностью всасывается (โดยไม่คำนึงถึงของอาหาร) และซี_{สูงสุด} в плазме крови наблюдаются через 1-2 ไม่.

การกระจาย

Концентрация рисперидона в плазме пропорциональна дозе препарата (ในยารักษาโรค).

Risperidone มีการกระจายอย่างรวดเร็วในร่างกาย. วี_ง เป็น 1-2 ลิตร / กก.. В плазме рисперидон связывается с альбумином и кислым α-1-гликопротеином. Фракции рисперидона и 9-гидрокси-рисперидона, связанные белками плазмы, ขึ้น 88% และ 77%, ตามลำดับ.

การเผาผลาญอาหาร

Рисперидон подвергается метаболизму с участием изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидрокси-рисперидона, ซึ่งมีการดำเนินการทางเภสัชวิทยาคล้ายคลึงกัน.

Risperidone และ 9 risperidone ไฮดร็อกซี่เป็นฝ่าย antipsihoticescuu ที่มีประสิทธิภาพ. Дальнейший метаболизм рисперидона заключается в N-деалкилировании. При приеме внутрь рисперидон выводится с T_1/2 เกี่ยวกับ 3 ไม่. ต_1/2 9-เป็นส่วนที่ใช้งานลบริ้ว risperidone และ antipsihoticescoy 24 ไม่.

ในผู้ป่วยส่วนใหญ่, C_{เอสเอส} คือ risperidone ใน 1 วันหลังจากเริ่มการรักษา. ค_{เอสเอส} 9-гидрокси-рисперидона в большинстве случаев достигается через 3-4 วันหลังจากการเริ่มต้นของการรักษา.

การหัก

ขับออกมาในปัสสาวะ -70% (ของพวกเขา 35-45% เป็นส่วนที่ใช้งาน pharmacologically) และ 14% – น้ำดี.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

ใน ผู้ป่วยสูงอายุ หรือ пациентов с недостаточной функцией почек при однократном применении препарата отмечаются высокие уровни концентраций активных веществ в плазме и медленное их выведение.

พยานหลักฐาน

-โรคจิตเภทเฉียบพลัน และเรื้อรังและรัฐอื่น ๆ โรคจิต มีอาการมีประสิทธิภาพ หรือค่าลบ;

- ความผิดปกติของอารมณ์ที่มีอาการป่วยทางจิตที่แตกต่างกัน;

- ความผิดปกติของพฤติกรรมในผู้ป่วยที่มีภาวะสมองเสื่อมเมื่ออาการยังคงรุกราน (การระเบิดออก, ทำร้ายร่างกาย), ความผิดปกติของจิตใจกิจกรรม (กระตุ้น, ความคุ้มคลั่ง) หรือมีอาการโรคจิต;

เป็นการบำบัดแบบเสริมในการรักษา Manius ในทางอารมณ์;

— в качестве вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков с 15 ปีและผู้ป่วยผู้ใหญ่ ด้วยระดับสติปัญญาต่ำหรือจิต retardations, ในกรณี, ถ้าพฤติกรรมการทำลายล้าง (ความแข็งขัน, ความหุนหันพลันแล่น, autoaggression) является ведущим в клинической картине заболевания.

ระบบการปกครองยา

ในโรคจิตเภท

ผู้ใหญ่และเด็กที่อายุมากกว่า 15 ปี рисперидон может назначаться 1-2 ครั้ง / วัน.

ปริมาณเริ่มต้น – 2 มิลลิกรัม / วัน. ในวันที่สองปริมาณที่ควรจะเพิ่มขึ้น 4 มิลลิกรัม / วัน. จากจุดนี้ยาทั้งสามารถรักษาระดับเดียวกัน, หรือแต่ละการปรับปรุงถ้าจำเป็น. มักเป็นยาที่ดีที่สุด 4-6 มิลลิกรัม / วัน. อาจในบางกรณีได้รับการพิสูจน์ปริมาณเพิ่มขึ้นช้าลง และปริมาณเริ่มลดลง และการสนับสนุน.

ปริมาณ >10 มิลลิกรัมต่อวันพบว่า ไม่มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้นเมื่อเทียบกับปริมาณที่ลดลง และอาจทำให้เกิดอาการ. เพราะ, что безопасность применения препарата в дозах >16 มิลลิกรัมต่อวันที่มีศึกษาไม่, дозы выше этого уровня не следует применять.

Сведения по использованию препарата для лечения шизофрении у เด็กอายุต่ำกว่า 15 ปี ไม่.

ผู้ป่วยสูงอายุ рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.5 มก. 2 ครั้ง / วัน. Дозу можно индивидуально увеличить по 0.5 มก. 2 ครั้ง / วัน 1-2 มก. 2 ครั้ง / วัน.

Пациентам с заболеваниями печени и почек рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.5 มก. 2 ครั้ง / วัน. ยานี้สามารถที่จะเพิ่มขึ้นเรื่อย ๆ 1-2 มก. 2 ครั้ง / วัน.

При злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимости

Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 2-4 มก..

При поведенческих расстройствах у пациентов с деменцией

Рекомендуемая начальная доза препарата – โดย 0.25 มก. 2 ครั้ง / วัน (в адекватной лекарственной форме). При необходимости дозу можно индивидуально увеличивать по 0.25 มก. 2 ครั้ง / วัน, ไม่เกินหนึ่งวัน. สำหรับปริมาณเหมาะสมที่สุดคือผู้ป่วย 0.5 มก. 2 ครั้ง / วัน. Некоторым пациентам показано применение препарата по 1 มก. 2 ครั้ง / วัน. По достижении оптимальной дозы может быть рекомендовано применение препарата 1 เวลา / วัน.

ความบ้าคลั่งในทางอารมณ์

ปริมาณเริ่มต้นแนะนำยาเสพติด – โดย 2 มก. / วันในเวลา. หากจำเป็นให้ยานี้อาจจะเพิ่มขึ้น 2 มิลลิกรัม / วัน, ไม่เกินหนึ่งวัน. สำหรับปริมาณเหมาะสมที่สุดคือผู้ป่วย 2-6 มิลลิกรัม / วัน.

При расстройствах поведения у пациентов с задержкой умственного развития

ผู้ป่วย, с массой тела ≥50 кг рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.5 มก. 1 เวลา / วัน. หากจำเป็นให้ยานี้อาจจะเพิ่มขึ้น 0.5 มิลลิกรัม / วัน, ไม่มีอะไรมาก, กว่าหนึ่งวัน. สำหรับผู้ป่วยส่วนใหญ่เป็นยาที่ดีที่สุด 1 มิลลิกรัม / วัน. Однако для некоторых пациентов предпочтительнее применение по 0.5 มิลลิกรัม / วัน, либо увеличение дозы до 1.5 มิลลิกรัม / วัน.

ผู้ป่วย, с массой тела ≤50 кг рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.25 มก. 1 เวลา / วัน. หากจำเป็นให้ยานี้อาจจะเพิ่มขึ้น 0.25 มิลลิกรัม / วัน, ไม่มีอะไรมาก, กว่าหนึ่งวัน. สำหรับผู้ป่วยส่วนใหญ่เป็นยาที่ดีที่สุด 0.5 มิลลิกรัม / วัน. Однако для некоторых пациентов предпочтительнее применение по 0.25 มิลลิกรัม / วัน, либо увеличение дозы до 0.75 มิลลิกรัม / วัน.

Продолжительное применение препарата Торендо^® у подростков следует проводить под постоянным контролем врача.

การใช้ยาเสพติดใน เด็กอายุต่ำกว่า 15 ปี ไม่แนะนำ.

ผลข้างเคียง

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: โรคนอนไม่หลับ, ažitaciâ, ปลุก, อาการปวดหัว; บางครั้ง – อาการง่วงนอน, ความเมื่อยล้า, เวียนหัว, ความเข้มข้นของความบกพร่อง, มองเห็นภาพซ้อน; ไม่ค่อยมี – อาการ extrapyramidal (การสั่นสะเทือน, ความแข็งแกร่ง, hyperptyalism, bradikineziâ, akathisia, เฉียบพลันสโทเนีย), ความบ้าคลั่งหรือ gipomaniya, การตี (ในผู้ป่วยสูงอายุมีปัจจัย predraspolagatmi), เช่นเดียวกับ gipervolemia (из-за полидипсии или синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона), pozdnyaya ดายสกิน (จังหวะการเคลื่อนไหวโดยไม่สมัครใจส่วนใหญ่ภาษาและ / หรือบุคคลที่), NMS (hyperthermia, ความแข็งแกร่งของกล้ามเนื้อ, ความไม่แน่นอนของฟังก์ชั่นของตนเอง, การด้อยค่าของสติและเพิ่มขึ้น CPK), การละเมิดของการรักษาและโรคลมชักชัก.

จากระบบการย่อยอาหาร: อาการท้องผูก, อาการอาหารไม่ย่อย, คลื่นไส้อาเจียน, อาการปวดท้อง, เพิ่มขึ้นในตับ transaminases, ปากแห้ง, гипосаливация или гиперсаливация, อาการเบื่ออาหารหรืออยากอาหารเพิ่มขึ้น, เพิ่มหรือลดของน้ำหนักตัว.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: บางครั้ง – ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ, สะท้อนอิศวร, ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น.

ในส่วนของระบบต่อมไร้ท่อ: galactorrhea, gynecomastia, ความผิดปกติของประจำเดือน, amenorrhea, น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น, giperglikemiâ, обострение существовавшего ранее сахарного диабета.

ระบบสืบพันธุ์: แข็งตัว, หย่อนสมรรถภาพทางเพศ, พุ่งออกมาผิดปกติ, anorgazmija.

จากระบบเม็ดเลือด: neutropenia, thrombocytopenia.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: xerosis, giperpigmentatsiya, คัน, seborrhea.

เกิดอาการแพ้: โรคจมูกอักเสบ, ผื่น, angioedema, ความไวแสง.

อื่น ๆ: ปวดข้อ, ปัสสาวะเล็ด.

ห้าม

- นม;

- วัยเด็กและวัยรุ่นขึ้น 15 ปี (ประสิทธิภาพและความปลอดภัยยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น);

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

จาก ความระมัดระวัง ใช้ในผู้ป่วยที่มีโรคของระบบหัวใจและหลอดเลือด (หัวใจล้มเหลว, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, ความผิดปกติของการนำของกล้ามเนื้อหัวใจ), คายน้ำและ hypovolemia, ละเมิดไหลเวียนในสมอง, โรคพาร์กินสัน, ชัก (รวม. ประวัติศาสตร์), почечной или печеночной недостаточности тяжелой степени, ยาเสพติดหรือติดยาเสพติด, รัฐ, predisposing ไปสู่​​การพัฒนาของประเภทของการที่หัวใจเต้นเร็ว “เต้นรำหมุนตัว” (หัวใจเต้นช้า, ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไล, ยาเสพติดด้วยกัน, удлиняющихинтервал QT), เนื้องอกในสมอง, การอุดตันของลำไส้, случаях острой передозировки лекарств, กลุ่มอาการ Reye (Emetic ต้านผลของ risperidone อาจหน้ากากอาการของเงื่อนไขเหล่านี้).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Безопасность применения рисперидона при беременности не изучалась.

การใช้ยาเสพติดในระหว่างตั้งครรภ์เป็นไปได้เฉพาะในกรณีที่, เมื่อผลประโยชน์ที่ตั้งใจไว้กับแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์.

ตั้งแต่ risperidone และ 9 ไฮดรอกซี-risperidone ถูกขับออกในนมแม่, หากจำเป็นต้องใช้ในระหว่างการให้นมบุตรควรตัดสินใจเรื่องของการสิ้นสุดของการเลี้ยงลูกด้วยนม.

ข้อควรระวัง

При шизофрении в начале лечения рисперидоном рекомендуется постепенно отменять предыдущую терапию, ถ้ามันเป็นธรรมทางการแพทย์. Если пациенты переводятся с терапии депо-формами антипсихотических препаратов, то применение рисперидона рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения терапии потивопаркинсоническими лекарственными средствами.

В связи с α-адреноблокирующим действием рисперидона может возникать ортостатическая гипотензия, โดยเฉพาะในการเลือกปริมาณเริ่มต้น. เมื่อมีความดันเลือดต่ำหลอดเลือดควรพิจารณาลดขนาดยา. У пациентов с заболеваниями сердечно сосудистой системы, เป็นเดียวกันกับในแยกน้ำ, hypovolemia หรือการละเมิดที่หลอดเลือดสมอง, ยาควรจะเพิ่มขึ้นเรื่อย ๆ, ตามคำแนะนำ.

เกิดอาการเป็นปัจจัยเสี่ยงสำหรับการพัฒนาของโรคสะเก็ดเงินที่ล่าช้า. При возникновении признаков и симптомов поздней дискинезии, ควรพิจารณาให้เลิกจิตเวชทั้งหมด.

ถ้าคุณพบการ CSN, характеризующегося гипертензией, ความแข็งแกร่งของกล้ามเนื้อ, ความไม่มีเสถียรภาพของการทำงานอัตโนมัติ, нарушением сознания и повышением уровня КФК необходимо отменить все антипсихотические лекарственные средства, รวมทั้ง risperidone.

При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов дозу рисперидона следует снизить.

Пациентам следует воздерживаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.

ใช้ในกุมารเวชศาสต​​ร์

การใช้ยาเสพติดใน เด็กอายุต่ำกว่า 15 ปี ไม่แนะนำ.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

Во время лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, จำเป็นต้องมีความเข้มข้นสูงและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิต, รวมทั้งจากเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ (เอทานอล).

ยาเกินขนาด

อาการ: อาการง่วงนอน, ความใจเย็น, ภาวะซึมเศร้าของสติ, หัวใจเต้นเร็ว, ความดันโลหิตต่ำ, ความผิดปกติของ extrapyramidal, ในบางกรณี ช่วงยืด QT.

การรักษา: คุณต้องให้ทางเดินหายใจฟรีการให้ออกซิเจนที่เพียงพอและการระบายอากาศ, ล้างกระเพาะอาหาร (หลังจากใส่ท่อช่วยหายใจ, ถ้าผู้ป่วยไม่ได้สติ) และการนัดหมายใช้ถ่านร่วมกับยาระบาย. บำบัดอาการ, направленная на поддержание жизненно важных функций организма.

สำหรับการวินิจฉัยที่ทันเวลาของการละเมิดสิทธิ์ของหัวใจ จังหวะทันทีตรวจสอบคลื่นไฟฟ้าหัวใจเป็นไปได้ควร. ระมัดระวังดูแลทางการแพทย์และติดตาม EKG จะดำเนินการก่อนที่จะหายตัวไปทำให้อาการของมึนเมา. ยารักษาโดยเฉพาะขาด.

ติดต่อยา

Поскольку рисперидон оказывает действие в первую очередь на ЦНС, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и этанолом.

Risperidone ลดประสิทธิผลของ levodopa และ dopamine agonists อื่น ๆ.

Clozapine ลดทั้ง risperidone.

При использовании карбамазепина отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นเมื่อคุณใช้โช้กอื่น ๆ ของเอนไซม์ในตับ.

Fenotiazinы, трициклические антидепрессанты и некоторые β-адреноблокаторы могут повышать концентрации рисперидона в плазме, อย่างไรก็ตาม นี้ไม่ส่งผลต่อความเข้มข้นของฝ่าย antipsihoticescoy ที่ใช้งานอยู่.

๑ อาจเพิ่มความเข้มข้น risperidona พลา, แต่ความเข้มข้นของฝ่าย antipsihoticescoy ที่ใช้งานอยู่ในระดับน้อย, ดังนั้น ยา risperidone ควรจะปรับปรุง.

При одновременном применении рисперидона с препаратами, ผูกพันอย่างมากที่จะโปรตีนในพลาสมา, marginalization เด่นชัดทางคลินิกของยาเสพติดใด ๆ จากเศษส่วนพลาสมาโปรตีนจะไม่ได้สังเกต.

Гипотензивные лекарственные средства усиливают выраженность снижения АД на фоне рисперидона.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.