Topamax

วัสดุที่ใช้งาน: Topiramate
เมื่อ ATH: N03AX11
CCF: ยากันชัก
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): G40, G43
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 02.05.11
ผู้ผลิต: Janssen ฟาร์มาซูติกา เอ็น.วี. (ประเทศเบลเยียม)

ยา รูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์

แคปซูล เจลาตินอย่างหนัก, ขนาด№2, กับร่างกายในสีขาวที่มีจารึก “15 มก.” และหมวกสีโปร่งใสที่มีจารึก “TOP”; เนื้อหาของแคปซูล – เม็ดสีขาวหรือสีขาวเกือบ.

สารเพิ่มปริมาณ: ซาฮาราไส้ (ซูโครส, กระแสแป้ง), โพวิโดน, เซลลูโลสอะซิเตท.

ส่วนผสมของเปลือกแคปซูล: วุ้น, น้ำบริสุทธิ์, ซิลิคอนไดออกไซด์, โซเดียม lauryl, ไทเทเนียมไดออกไซด์, หมึกสีดำ Opakod S-1-17822 / 23 (ที่มีเหล็กออกไซด์ (E172)).

28 พีซี. – ขวดพลาสติก (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
60 พีซี. – ขวดพลาสติก (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

แคปซูล เจลาตินอย่างหนัก, ขนาด№1, กับร่างกายในสีขาวที่มีจารึก “25 มก.” และหมวกสีโปร่งใสที่มีจารึก “TOP”; เนื้อหาของแคปซูล – เม็ดสีขาวหรือสีขาวเกือบ.

สารเพิ่มปริมาณ: ซาฮาราไส้ (ซูโครส, กระแสแป้ง), โพวิโดน, เซลลูโลสอะซิเตท.

ส่วนผสมของเปลือกแคปซูล: วุ้น, น้ำบริสุทธิ์, ซิลิคอนไดออกไซด์, โซเดียม lauryl, ไทเทเนียมไดออกไซด์, หมึกสีดำ Opakod S-1-17822 / 23 (ที่มีเหล็กออกไซด์ (E172)).

28 พีซี. – ขวดพลาสติก (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
60 พีซี. – ขวดพลาสติก (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

แคปซูล เจลาตินอย่างหนัก, ขนาด№0, กับร่างกายในสีขาวที่มีจารึกในหมึกสีดำ “50 มก.” ฝาไม่มีสีและโปร่งใสด้วยจารึกด้วยหมึกสีดำ “TOP”; เนื้อหาของแคปซูล – เม็ดสีขาวหรือสีขาวเกือบ.

สารเพิ่มปริมาณ: ซูโครส, โพวิโดน, เซลลูโลสอะซิเตท, วุ้น, น้ำบริสุทธิ์, ซิลิคอนไดออกไซด์, โซเดียม lauryl, ไทเทเนียมไดออกไซด์, หมึกสีดำ Opacode S-1-1788 / 23 สีดำ (การแก้ปัญหาของครั่งในเคลือบเอทานอล, เหล็กออกไซด์สีดำ, n-butanol, isopropanol, โพรพิลีนไกลคอล, แอมโมเนียมไฮดรอกไซ).

28 พีซี. – ขวดพลาสติก (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
60 พีซี. – ขวดพลาสติก (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยากันชัก, มันหมายถึงการเรียนของ monosaccharides ซัลเฟตแทน.

บล็อก Topiramate ช่องโซเดียมและยับยั้งการเกิดขึ้นของศักยภาพการกระทำซ้ำ ๆ เป็นเวลานานกับการสลับขั้วของเมมเบรนของเซลล์ประสาท. Topiramate เพิ่มกิจกรรม GABA ในแง่ของชนิดย่อยหนึ่งของ GABA-รับ (รวม. กาบา_ก-ผู้รับ), และ modulates กิจกรรมของ GABA ตัวเอง_ก-ผู้รับ, ป้องกันไม่ให้เปิดใช้งานของ kainate kainate ไวย่อย / AMPA (อัลฟาอะมิโน 3 ไฮดรอกซี-5-methylisoxazole-4-กรดโพรพิโอนิ) เพื่อรับกลูตาเมต, มันมีผลกระทบต่อกิจกรรม NMDA กับชนิดย่อย NMDA receptor-ไม่มี. เหล่านี้มีผลกระทบขึ้นอยู่กับปริมาณของยาเสพติดที่มีความเข้มข้นของ topiramate ในพลาสมาจาก 1 เพื่อมิลลิโมล 200 มิลลิโมล, ด้วยกิจกรรมที่น้อยที่สุดในช่วงของ 1 เพื่อมิลลิโมล 10 มิลลิโมล.

นอกเหนือจาก, topiramate ยับยั้ง isoenzymes บางส่วนของกิจกรรม anhydrase คาร์บอ. ในคำพูดของผลกระทบของยา topiramate อย่างมีนัยสำคัญรองลงมาจาก Acetazolamide – ยับยั้ง anhydrase คาร์บอรู้จักกัน, แต่การทำงานของ topiramate นี้ไม่ได้เป็นองค์ประกอบหลักของกิจกรรมกันชักที่.

เภสัช

การดูดซึม

หลังจากรับประทานยา topiramate ภายในได้อย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพดูดซึมจากทางเดินอาหาร. การดูดซึมเป็น 81%. การรับประทานอาหารไม่มีผลอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกในการดูดซึมของยาเสพติด.

หลังจากรับประทานยาเดียวของยา topiramate เป็นเส้นตรง, กวาดล้างพลาสม่ายังคง, และอยู่ในช่วง AUC ยาจาก 100 มก. 400 มก. เพิ่มขึ้นเป็นสัดส่วนกับปริมาณ.

หลังจากรับประทานยาซ้ำแล้วซ้ำอีก 100 มก. 2 ครั้ง / วัน C_{สูงสุด} ค่าเฉลี่ย 6.76 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร.

การกระจาย

โปรตีนเป็นพลาสม่าที่มีผลผูกพัน 13-17%.

หลังจากรับประทานยาเดียวของ 1200 มก. V เฉลี่ย_ง เป็น 0.55-0.8 ลิตร / กก.. ค่า V_ง มันขึ้นอยู่กับเพศ. ผู้หญิงทำขึ้นเกี่ยวกับค่านิยม 50% ของความยิ่งใหญ่, พบในเพศชาย, ซึ่งมีความสัมพันธ์กับระดับที่สูงขึ้นของผู้หญิงไขมันในร่างกาย.

ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตปกติเพื่อให้เกิดความสมดุลอาจจะต้องตาม 4 ไปยัง 8 วัน.

การเผาผลาญอาหาร

หลังจากที่การบริหารช่องปากถูกเผาผลาญเกี่ยวกับ 20% ปริมาณ.

พลาสมา, ปัสสาวะอุจจาระของมนุษย์และถูกแยกและระบุ 6 สารที่ไม่ได้ใช้งานจริง.

การหัก

Topiramate (70%) และสารที่ถูกขับออกเป็นหลักโดยไต.

หลังจากที่การบริหารช่องปากกวาดล้างพลาสมาของยาเสพติดเป็น 20-30 มล. / นาที.

หลังจากที่การบริหารซ้ำของยาเสพติดที่ 50 มก. 100 มก. 2 ครั้ง / วันเฉลี่ย T_1/2 เขาเฉลี่ย 21 ไม่.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

อัตราการขับถ่ายโดย topiramate ไตขึ้นอยู่กับการทำงานของไตและไม่ได้ขึ้นอยู่กับอายุ.

ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง (CC ≤ 60 มล. / นาที) โปรโมชั่นการทำงานของไตและพลาสม่าของ topiramate จะลดลง.

เวลาที่จะไปถึงความสมดุลในผู้ป่วยคด้อยค่าของไตปานกลางหรือรุนแรงจาก 10 ไปยัง 15 วัน.

ในผู้สูงอายุ, ไม่ทุกข์ทรมานจากโรคไต, โปรโมชั่นของพลาสม่า topiramate มีการเปลี่ยนแปลง.

ในผู้ป่วยที่มีตับปานกลางและรุนแรงก​​วาดล้างพลาสม่าลดลง.

ผู้ป่วย, ที่ได้รับยากันชักด้วยกัน, เอนไซม์ที่ก่อให้เกิด, มีส่วนร่วมในการเผาผลาญของยาเสพติด, ที่เพิ่มขึ้นของการเผาผลาญอาหารใน topiramate 50%.

Topiramate จะปรากฏขึ้นอย่างมีประสิทธิภาพโดยการฟอกเลือด.

เด็กอายุต่ำกว่า 12 พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของปี topiramate เช่นเดียวกับในผู้ใหญ่, ยาเสพติดที่ได้รับการรักษาเสริม, เป็นเชิงเส้น, จึงกวาดล้างที่เป็นอิสระจากยา, เอ ซี_{เอสเอส} พลาสม่าเพิ่มขึ้นในสัดส่วนที่เพิ่มขึ้นของปริมาณ. มันควรจะนำมาพิจารณา, ว่าเด็กที่เพิ่มขึ้นการกวาดล้างของ topiramate, และที่ T_1/2 สั้น. ดังนั้นเมื่อปริมาณเดียวกันต่อ 1 กก. น้ำหนักตัวในระดับความเข้มข้นของพลาสม่า topiramate ในเด็กสามารถจะต่ำกว่า, กว่าในผู้ใหญ่. เด็ก ๆ, ในขณะที่ผู้ใหญ่, ยากันชัก, การกระตุ้นให้เกิดเอนไซม์ในตับ, ก่อให้เกิดการลดลงของความเข้มข้นของ topiramate ในพลาสม่า.

พยานหลักฐาน

โรคลมบ้าหมู:

- ในฐานะที่เป็นยาในเด็กและผู้ใหญ่มากกว่า 2 ปี (รวม. ในผู้ป่วยที่มีโรคลมชักการวินิจฉัยใหม่);

- ในการรักษาที่ซับซ้อนในเด็กและผู้ใหญ่ที่มีอายุมากกว่า 2 ปีที่มีบางส่วนหรือทั่วไปชักยาชูกำลัง-clonic, และสำหรับการรักษาอาการชักในพื้นหลังของซินโดรมเลนน็อกซ์-Gastaut.

อาการไมเกรน:

- ป้องกันอาการปวดศีรษะไมเกรนในผู้ใหญ่ (การใช้ยาเสพติด Topamax^® สำหรับการรักษาอาการปวดศีรษะไมเกรนเฉียบพลันยังไม่ได้รับการศึกษา).

ระบบการปกครองยา

ยาเสพติดที่นำมารับประทาน, โดยไม่คำนึงถึงของอาหาร.

แคปซูลควรจะเปิดอย่างระมัดระวัง, ผสมเนื้อหาที่มีปริมาณน้อย (เกี่ยวกับ 1 ช้อนชา) อาหารอ่อน. ส่วนผสมนี้ควรจะกลืนกินทันที, โดยไม่ต้องเคี้ยว. อย่าเก็บยา, ผสมกับอาหาร, จนแผนกต้อนรับส่วนหน้าถัดไป. แคปซูล Topamax^® คุณสามารถกลืนกินทั้ง.

โรคลมบ้าหมู

เพื่อให้เกิดการควบคุมที่เหมาะสมของการชักโรคลมชักในเด็กและผู้ใหญ่จะแนะนำให้เริ่มต้นการรักษาด้วยยาในปริมาณที่ต่ำตามด้วยการไตเตรทยาที่มีประสิทธิภาพ.

แคปซูลที่มีให้สำหรับผู้ป่วย, มีปัญหาในการกลืนยาเม็ด (เช่น, ในเด็กและผู้ป่วยสูงอายุ).

ในช่วง ยา ผู้ใหญ่, รวมไปถึง ผู้ป่วยสูงอายุที่มีฟังก์ชั่นการทำงานของไตปกติ, ที่จุดเริ่มต้นของการรักษา Topamax^® แต่งตั้ง 25 มก. 1 เวลา / วันก่อนนอนสำหรับ 1 ของสัปดาห์. จากนั้นช่วงเวลาที่เพิ่มปริมาณ 1-2 สัปดาห์ที่ผ่านมา 25-50 มิลลิกรัม / วัน 2 การรับเข้า. ที่แพ้ของยาดังกล่าวเพิ่มปริมาณเป็นค่าที่ต่ำกว่าหรือกับช่วงเวลาที่มีขนาดใหญ่. เกณฑ์ในการคัดเลือกยาที่เป็นผลทางคลินิก. ปริมาณเริ่มต้น 100 มิลลิกรัม / วัน, ยาทุกวันสูงสุด – 500 มก.. ในบางกรณี, รูปแบบวัสดุทนไฟของโรคลมชัก ผู้ป่วยที่ได้รับโอนยา Topamax^® ในปริมาณถึง 1 กรัม / วัน.

ที่ ยา เด็กที่มีอายุมากกว่า 2 ปี ในสัปดาห์แรกของการรักษา Topamax^® ยาในขนาด 0.5-1 มิลลิกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัวก่อนนอน. จากนั้นช่วงเวลาที่เพิ่มปริมาณ 1-2 สัปดาห์ที่ผ่านมา 0.5-1 มก. / กก. / วัน, ยาทุกวันแบ่งออกเป็น 2 การรับเข้า. ถ้าเช่นระบอบการปกครองของยาที่แพ้จะเพิ่มขึ้นตามจำนวนเงินที่มีขนาดเล็กหรือขนาดใหญ่กับช่วงเวลา. ขนาดของปริมาณและอัตราการเพิ่มขึ้นของการกำหนดโดยประสิทธิภาพทางคลินิกของการรักษา. ช่วงปริมาณที่แนะนำของยา topiramate ในเด็กที่มีอายุมากกว่า 2 คือ 3-6 มก. / กก. / วัน. ที่ การวินิจฉัยใหม่ชักบางส่วน ยาที่อาจจะถึง 500 มิลลิกรัม / วัน.

ในการใช้ยาเสพติด Topamax^® ของ การรักษาร่วมกับยากันชักอื่น ๆ ใน ผู้ใหญ่, รวมไปถึง ผู้ป่วยสูงอายุที่มีฟังก์ชั่นการทำงานของไตปกติ, ยาที่มีประสิทธิภาพต่ำสุดคือ 200 มิลลิกรัม / วัน. ยาทุกวันเฉลี่ยอยู่ที่ 200-400 มก., หลายหลากของแผนกต้อนรับส่วนหน้า – 2 ครั้ง / วัน. เริ่มต้นด้วยการไทเทรต 25-50 มก. 1 เวลา / วันในเวลากลางคืน, ใช้ยาสำหรับ 1 ของสัปดาห์. ปริมาณต่อไปควรจะเพิ่มขึ้น 25-50 มก. ในช่วงเวลาที่ 1 หรือ 2 สัปดาห์ก่อนที่จะเลือกของปริมาณที่มีประสิทธิภาพ; หลายหลากของแผนกต้อนรับส่วนหน้า – 2 ครั้ง / วัน. หากจำเป็นให้ยาทุกวันอาจจะเพิ่มขึ้นไปสูงสุด – 1600 มก.. เกณฑ์ในการคัดเลือกยาที่เป็นผลทางคลินิก. ในผู้ป่วยบางผลจะประสบความสำเร็จโดยการใช้ยาเสพติด 1 เวลา / วัน. เพื่อให้บรรลุผลที่ดีที่สุดของการรักษาด้วย Topamax^® ก็ไม่จำเป็นต้องในการควบคุมความเข้มข้นในพลาสมา.

ในการใช้ยาเสพติด Topamax^® ของ การรักษาร่วมกับยากันชักอื่น ๆ ใน เด็กที่มีอายุมากกว่า 2 ปี ยาทุกวันรวมที่แนะนำคือ 5 ไปยัง 9 มิลลิกรัม / กิโลกรัม, หลายหลากของแผนกต้อนรับส่วนหน้า – 2 ครั้ง / วัน. เริ่มต้นด้วยการไทเทรต 25 มิลลิกรัม / วัน (หรือน้อยกว่า, คำนวณ 1-3 มิลลิกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัว / วัน), ใช้ยาในเวลากลางคืน 1 ของสัปดาห์. ต่อจากนั้นในช่วงเวลาที่ยารายสัปดาห์หรือรายปักษ์สามารถเพิ่ม 1-3 มก. / กก. และการใช้ยา 2 การรับเข้า. ในการเลือกของปริมาณที่ควรได้รับคำแนะนำจากผลกระทบทางคลินิก. ยาทุกวันถึง 30 มิลลิกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัว, มักจะ, ยอมรับอย่างดี.

ที่ ยาเสพติดที่เกี่ยวข้องกับการยกเลิกเลปสำหรับยา topiramate ควรคำนึงถึงผลกระทบที่เป็นไปได้ของขั้นตอนนี้อยู่กับความถี่ของการชัก. สถานที่, เมื่อมีความจำเป็นต้องยกเลิกการประกอบอย่างรวดเร็วเลปเหตุผลด้านความปลอดภัยไม่มี, มันแนะนำให้ลดปริมาณของพวกเขาค่อยๆ, การลดปริมาณของยากันชักด้วยกันหนึ่งในสามในแต่ละ 2 ของสัปดาห์.

ถ้าคุณยกเลิกการเตรียมการ, ชักนำของเอนไซม์ตับ, topiramate เข้มข้นในเลือดจะเพิ่มขึ้น. ในกรณีเช่นนี้ถ้าทางคลินิกแสดงให้เห็นปริมาณของยาเสพติด Topamax^® สามารถลดลงได้.

อาการไมเกรน

ไปยัง การป้องกันอาการปวดศีรษะไมเกรน ยาประจำวันของ topiramate 100 มก. 2 การรับเข้า. ก่อนการรักษาที่มีการกำหนด 25 mg ก่อนนอนสำหรับ 1 ของสัปดาห์. แล้วเพิ่มปริมาณ 25 มก. / วันในช่วงเวลา 1 สัปดาห์. ที่แพ้ของยาดังกล่าวเพิ่มปริมาณเป็นค่าที่ต่ำกว่าหรือกับช่วงเวลาที่มีขนาดใหญ่. ยาจะมีการปรับขึ้นอยู่กับผลกระทบทางคลินิก. ในบางกรณีผลบวกจะได้รับกับชีวิตประจำวันของยา topiramate 50 มก.. ในการศึกษาทางคลินิกในผู้ป่วยที่ได้รับในปริมาณที่แตกต่างกันของ topiramate, แต่ไม่ 200 มิลลิกรัม / วัน.

ผลข้างเคียง

การกำหนดความถี่ของการเกิดผลข้างเคียง: บ่อยครั้ง (≥1 / 10), บ่อยครั้ง (≥1 / 100, <1/10), บางครั้ง (≥1 / 1000 <1/100), ไม่ค่อยมี (≥1 / 10 000 และ <1/1000) และหายากมาก (<1/10 000).

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: บ่อยครั้ง – อาการง่วงนอน, เวียนหัว, อาชา, เด็ก ๆ – ความไม่แยแส, สนใจบกพร่อง; บ่อยครั้ง – ไม่ประสานกัน, nistagmo, ความสะเพร่า, ความจำเสื่อม, ความเข้มข้นของความบกพร่อง, การสั่นสะเทือน, ความจำเสื่อม, การเดินที่ผิดปกติ, gipesteziya, บิดเบือนความรู้สึกของรสชาติ, aphronia, ความผิดปกติของการพูด, dysarthria, ความผิดปกติท​​างปัญญา, ความไม่แยแส, การด้อยค่าทางจิต, รบกวนจิต, ความใจเย็น; บางครั้ง – การสูญเสียความไวรสชาติ, akinesia, รู้กลิ่น, afazija, รู้สึกแสบร้อน (ส่วนใหญ่บนใบหน้าและแขนขา), กลุ่มอาการสมองน้อย, การนอนหลับที่เป็นกลาง, ความซุ่มซ่าม, เวียนศีรษะทรงตัว, เพิ่มขึ้นน้ำลายไหล, dysesthesia, disgr​​afija, ดายสกิน, disfazija, ความรู้สึก “muraşek” ร่างกาย, giperesteziya, gipogevziya, gipokineziya, hyposphresia, โรคระบบประสาท perifericheskaya, parosmija, รัฐ presyncopal, คำพูดซ้ำ ๆ, paraphia, อาการมึนงง, หน้ามืดตามัว, ขาดการตอบสนองต่อสิ่งเร้า, เด็ก ๆ – สมาธิจิต.

ผิดปกติท​​างจิต: บ่อยครั้ง – คิดช้า, ความสับสน, ที่ลุ่ม, โรคนอนไม่หลับ, ปฏิกิริยาก้าวร้าว, กระตุ้น, ความหงุดหงิด, อาการเวียนศีรษะ, อารมณ์ lability, ความผิดปกติของ erektilnayaya, เด็ก ๆ – การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรม; บางครั้ง – anorgazmija, เสื่อมสมรรถภาพทางเพศ, ร้องไห้, ละเมิดเร้าอารมณ์ทางเพศ, disfemiya, ตื่นตอนเช้า, อารมณ์ร่าเริง, ภาพหลอนหูและภาพ, รัฐ gipomaniakalnyoe, การลดลงของความใคร่, ความบ้าคลั่ง, สปินแบน, รัฐหวาดระแวง, perseveration ของความคิด, ละเมิดทักษะการอ่าน, ความร้อนรน, ความผิดปกติของการนอนหลับ, คิดฆ่าตัวตายหรือพยายาม, tearfulness; ไม่ค่อยมี – ความสิ้นหวัง.

จากระบบการย่อยอาหาร: บ่อยครั้ง – ความอยากอาหารลดลง, อาการเบื่ออาหาร; บ่อยครั้ง – ความเกลียดชัง, โรคท้องร่วง; บางครั้ง – อาการปวดท้อง, อาการท้องผูก, ปากแห้ง, dysesthesia ในช่องปาก, โรคกระเพาะ, กรดไหลย้อนhastroэzofahealnыy, สิทธิ krovotochivosty, ลมหายใจที่ไม่ดี, ความมีลม, glossodiniya, อาการปวดในช่องปาก, ความกระหายน้ำ, อาการป่วย (ความรู้สึกไม่สบายท้อง, ความรู้สึกไม่สบายท้อง, ความหนักเบาในกระเพาะอาหาร), เด็ก ๆ – อาเจียน.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: บ่อยครั้ง – ปวดกล้ามเนื้อ, กล้ามเนื้อกระตุก, ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดกล้ามเนื้อหน้าอก, ปวดข้อ; บางครั้ง – อาการปวดด้านข้าง, ตึงของกล้ามเนื้อ; ไม่ค่อยมี – อาการบวมของข้อต่อ, ความรู้สึกไม่สบายในแขนขา.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: บางครั้ง – หัวใจเต้นช้า, cardiopalmus, ร้อนวูบวาบ, ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ, ปรากฏการณ์ Raynaud ของ.

ในส่วนของอวัยวะของวิสัยทัศน์: บ่อยครั้ง – ซ้อน, มองเห็นภาพซ้อน, ตาแห้ง; บางครั้ง – ccomodation, มัว, กล้ามเนื้อกระตุก nictitating, prehodyashtaya ตาบอด, ตาบอดข้างเดียว, เพิ่มขึ้นน้ำตาไหล, midriaz, ตาบอดกลางคืน, photopsia, สายตายาว, scotoma ประกาย, scotoma, การลดลงของการมองเห็น; ไม่ค่อยมี – zakrыtougolynayaโรคต้อหิน, การละเมิดการเคลื่อนไหวของดวงตา, อาการบวมของเปลือกตา, สายตาสั้น, อาการบวมน้ำ conjunctival.

ในส่วนของอวัยวะของการได้ยิน: บ่อยครั้ง – ปวดหู, หูอื้อ, เด็ก ๆ – วิงเวียน; บางครั้ง – อาการหูหนวก, ประสาทหูหนวก, ด้านหูหนวก, ความรู้สึกไม่สบายในหู, ความผิดปกติของการได้ยิน.

ระบบทางเดินหายใจ: บ่อยครั้ง – หายใจลำบาก, เลือดออกจมูก; บางครั้ง – hripota, หายใจถี่ในการออกแรง, คัดจมูก, การกระตุ้นในรูจมูก paranasal, เด็ก ๆ – rhinorrhea; ไม่ค่อยมี – nazofaringit.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: บ่อยครั้ง – ผื่น, ผมร่วง, คัน, ใบหน้าลดลงไว; บางครั้ง – anhidrosis, โรคผิวหนังภูมิแพ้, เกิดผื่นแดง, การละเมิดของสีผิว, อาการบวมของใบหน้า, กลิ่นที่ไม่พึงประสงค์ของหนัง, อาการโรคลมพิษ; ไม่ค่อยมี – erythema multiforme, บวมรอบดวงตา, กลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสัน, พิษที่ผิวหนัง necrolysis.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: บ่อยครั้ง – nephrolithiasis, dizurija, thamuria; บางครั้ง – โรค urolithiasis, ปัสสาวะ, ปัสสาวะเล็ด, ปัสสาวะบ่อย, počečnaâวิธี, อาการปวดไต; ไม่ค่อยมี – ดิสก์ pochechnokanaltsevy.

จากระบบเม็ดเลือด: บ่อยครั้ง – โรคโลหิตจาง; บางครั้ง – เม็ดเลือดขาว, ต่อมน้ำเหลือง, thrombocytopenia, เด็ก ๆ – eozinofilija; ไม่ค่อยมี – neutropenia.

ผลการวิจัยในห้องปฏิบัติการ: บางครั้ง – การลดลงของ bicarbonates ในเลือด (โดยเฉลี่ย 4 มิลลิโมล / ลิตร), kristallurija, เม็ดเลือดขาว, kaliopenia (โพแทสเซียมในเลือดลดลงด้านล่าง 3.5 มิลลิโมล / ลิตร).

ความผิดปกติท​​ั่วไป: บ่อยครั้ง – ความเมื่อยล้า, ความหงุดหงิด, ลดน้ำหนัก; บ่อยครั้ง – อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ความกังวล, เด็ก ๆ – อุณหภูมิสูง; นาน ๆ ครั้ง – อาการบวมของใบหน้า, เกิดอาการแพ้, แขนขาเย็น; ไม่ค่อยมี – อาการบวมน้ำทั่วไป, เจ็บป่วยคล้ายไข้หวัดใหญ่, บวมแพ้, น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น.

ห้าม

- เด็กอายุ 2 ปี;

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

จาก ความระมัดระวัง มันควรจะใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตหรือตับ, nefrourolitiaze (รวม. ในประวัติศาสตร์ที่ผ่านมาหรือครอบครัว), เมื่อ hypercalciuria.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การศึกษาความปลอดภัยของยาเสพติด Topamax^® ในหญิงตั้งครรภ์ที่ไม่ได้ดำเนินการ. กระนั้น, Topamax ใช้^® การตั้งครรภ์เป็นไปได้เฉพาะในกรณีดังกล่าว, เมื่อผลประโยชน์ที่ตั้งใจไว้กับแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์.

ในจำนวนที่ จำกัด ของการสังเกตแนะนำ, topiramate ที่ถูกขับออกมาในนมแม่. หากจำเป็นต้องใช้ยาเสพติด Topamax^® การให้นมบุตรควรตัดสินใจเรื่องของการสิ้นสุดของการเลี้ยงลูกด้วยนม.

ข้อควรระวัง

ยกเลิก Topamax^® ควรค่อยๆ, เพื่อลดความเป็นไปได้ของการเพิ่มความถี่ของการชัก. ในการทดลองทางคลินิกปริมาณลดลง 50-100 มก. 1 สัปดาห์ละครั้ง – การบำบัดสำหรับผู้ใหญ่ที่มีโรคลมชักและ 25-50 มก. – ผู้ใหญ่, ได้รับ Topamax^® ปริมาณ 100 มก. / วันสำหรับการป้องกันไมเกรน. เด็กที่อยู่ในการทดลองทางคลินิก Topamax^® ค่อย ๆ เลือนหายออกมาในช่วง 2-8 สัปดาห์ที่ผ่านมา. หากกำจัดอย่างรวดเร็วจำเป็นในทางการแพทย์ของยาเสพติด Topamax^®, ก็จะแนะนำให้ดำเนินการตรวจสอบความเหมาะสมของผู้ป่วย. ในผู้ป่วยบางกำจัดของยาเสพติดได้รับการเร่งและเกิดขึ้นโดยไม่มีภาวะแทรกซ้อน.

เช่นเดียวกับโรคไตเตรทโครงการใด ๆ ที่ควรจะกำหนดให้สอดคล้องกับผลทางคลินิก (คือระดับของการควบคุมของการชัก, ไม่มีผลข้างเคียง) และคำนึงถึง, ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่องในการสร้างความเข้มข้นในพลาสมาที่มีเสถียรภาพสำหรับแต่ละยาอาจต้องใช้เวลานาน.

เมื่อรักษาด้วย topiramate เป็นสิ่งสำคัญมากที่จะเพิ่มปริมาณการดื่มน้ำที่เพียงพอ, ซึ่งจะช่วยลดความเสี่ยงของการ nephrolithiasis, และผลข้างเคียง, ที่อาจเกิดขึ้นภายใต้อิทธิพลของการออกกำลังกายหรืออุณหภูมิสูง.

ในการรักษา topiramate สังเกตอุบัติการณ์ที่เพิ่มขึ้นของความผิดปกติของอารมณ์และภาวะซึมเศร้า.

ในระหว่างการศึกษาทางคลินิกแบบ double-blind ใช้ topiramate ในตัวชี้วัดที่ได้รับการอนุมัติและการวิจัย, พยายามฆ่าตัวตายเกิดขึ้นที่ความถี่ 0.003 ในขณะที่การ topiramate (13 กรณีหมู่ 3999 patsentov), ได้รับยาหลอก – ความถี่ 0 (0 กรณีหมู่ 430 ผู้ป่วย). มันถูกตั้งข้อสังเกตว่าหนึ่งในความพยายามฆ่าตัวตายแล้วเสร็จในช่วงการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้ยาเสพติดในความผิดปกติของสองขั้ว.

ในการใช้ยาเสพติด Topamax^® มันอาจเพิ่มความเสี่ยงของโรคนิ่วในไตและลักษณะของอาการที่เกี่ยวข้อง, เช่นอาการจุกเสียดไต, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีใจโอนเอียงไป nephrolithiasis. ปัจจัยเสี่ยงต่อการ nephrolithiasis เป็นประวัติศาสตร์ของ nephrolithiasis (รวม. ครอบครัว), hypercalciuria, การรักษาด้วยการร่วมกับยาอื่น ๆ, ที่เอื้อต่อการพัฒนาของ nephrolithiasis.

ในการใช้ยาเสพติด Topamax^® ซินโดรมอธิบาย, รวมทั้งสายตาสั้นเฉียบพลันที่มีโรคต้อหินมุมปิดรองประกอบ. รวมถึงอาการลดลงคมชัดในการมองเห็นและ / หรืออาการปวดตา. ในการตรวจสอบโรคตาที่สามารถพบได้สายตาสั้น, แบนราบของห้องด้านหน้าของตา, hyperemia (สีแดง) ลูกตา, เพิ่มขึ้นความดันลูกตา. มันสามารถสังเกตม่านตา. โรคนี้อาจจะเกี่ยวข้องกับการหลั่งของของเหลว, ที่นำไปสู่​​การกำจัดของเลนส์และไอริสไปข้างหน้าด้วยการพัฒนาของโรคต้อหินมุมปิดรอง. อาการมักจะเริ่มต้น 1 เดือนหลังจากที่เริ่มต้นของยาเสพติด Topamax^®. ในทางตรงกันข้ามกับเปิดมุมต้อหินหลัก, ซึ่งหายากในผู้ป่วยที่อยู่ภายใต้ 40 ปี, โรคต้อหินมุมปิดรองมองเห็นได้ด้วย topiramate ในผู้ใหญ่, และเด็ก. ในกรณีของโรค, รวมทั้งสายตาสั้น, ที่เกี่ยวข้องกับโรคต้อหินมุมแคบ, การรักษารวมถึงการหยุดของยาเสพติด Topamax^®, เร็วที่สุดเท่าที่แพทย์ที่เข้าร่วมเห็นว่ามันเป็นไปได้, และมาตรการที่เหมาะสม, มุ่งเป้าไปที่การลดความดันลูกตา. โดยปกติแล้วมาตรการเหล่านี้นำไปสู่​​การฟื้นฟูความดันลูกตา.

ความดันลูกตาสูงของสาเหตุใด ๆ ในกรณีที่ไม่มีการรักษาที่เพียงพอสามารถนำไปสู่​​โรคแทรกซ้อนที่ร้ายแรง, ขึ้นอยู่กับการสูญเสียของ.

เมื่อใช้ topiramate อาจเกิดขึ้น hyperchloraemic, ไม่เกี่ยวข้องกับการขาดดุลของแอนไอออน, ดิสก์เผาผลาญ (เช่น, ในการลดความเข้มข้นของไบคาร์บอเนตในพลาสมาต่ำกว่าระดับปกติในกรณีที่ไม่มี alkalosis ระบบทางเดินหายใจ). นี้ลดความเข้มข้นของซีรั่มไบคาร์บอเนตเป็นผลมาจากผลยับยั้งของ topiramate ใน anhydrase คาร์บอไต. ในกรณีส่วนใหญ่, ในการลดความเข้มข้นของสารที่เกิดขึ้นในช่วงต้นของยาเสพติด, แม้ว่าผลกระทบนี้อาจเกิดขึ้นได้ตลอดเวลาในระหว่างการรักษา topiramate. ระดับของการลดความเข้มข้นมักจะอ่อนหรือปานกลาง (ค่าเฉลี่ยของ 4 มิลลิโมล / ลิตรเมื่อนำมาใช้ในผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ในปริมาณของ 100 มก. / วันและประมาณ 6 มก. / กก. / วันเมื่อนำมาใช้ในเด็ก). ในบางกรณีผู้ป่วยที่แสดงให้เห็นว่ามีความเข้มข้นลดลงด้านล่าง 10 มิลลิโมล / ลิตร. บางโรคหรือการรักษา, predisposing การพัฒนาของดิสก์ (เช่น, โรคไต, โรคทางเดินหายใจที่รุนแรง, สถานะ epilepticus, โรคท้องร่วง, ศัลยกรรม, อาหาร ketogenic, การใช้ยาบางอย่าง) ปัจจัยอื่น ๆ ที่อาจจะ, usilivayushtimi ไบคาร์บอเนต-snizhayushtiy topiramate эffekt.

ในเด็กดิสก์เผาผลาญเรื้อรังสามารถนำไปสู่​​การเจริญเติบโตแคระแกรน. ผลของ topiramate ต่อการเจริญเติบโตและภาวะแทรกซ้อนที่เป็นไปได้, ที่เกี่ยวข้องกับระบบโครงร่าง, เรายังไม่ได้รับการศึกษาอย่างเป็นระบบในเด็กและผู้ใหญ่.

ในการเชื่อมต่อกับการดังกล่าวข้างต้น, ในการรักษา topiramate แนะนำวิจัยที่จำเป็น, รวมถึงการกำหนดความเข้มข้นของไบคาร์บอเนตในซีรั่ม. หากคุณมีดิสก์เผาผลาญและความเพียรของตน, ก็จะแนะนำให้ลดขนาดยาหรือหยุดการใช้ยาเสพติด Topamax^®.

หากปริมาณของยาเสพติด Topamax^® น้ำหนักตัวของผู้ป่วยจะลดลง, คุณควรจะพิจารณาว่าจะจ่ายไฟ.

ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่อง Topamax^® ควรใช้ด้วยความระมัดระวังเนื่องจากการลดลงเป็นไปได้ในการกวาดล้างของ topiramate.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

Topamax^® จะทำหน้าที่ในระบบประสาทส่วนกลางและสามารถทำให้เกิดอาการมึนงง, เวียนหัว, ตาพร่ามัวและอาการอื่น ๆ. ผลกระทบเหล่านี้อาจเป็นอันตรายสำหรับผู้ป่วย, ไดรฟ์และการเคลื่อนย้ายเครื่องจักร, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเวลาที่, จนกระทั่งชุดของการตอบสนองของผู้ป่วยต่อยา.

ยาเกินขนาด

อาการ: ชัก, อาการง่วงนอน, คำพูดและวิสัยทัศน์, ซ้อน, ความผิดปกติของความคิด, ไม่ประสานกัน, ความง่วง, อาการมึนงง, ความดันโลหิตต่ำ, อาการปวดท้อง, เวียนหัว, กวนและภาวะซึมเศร้า. ในกรณีส่วนใหญ่ผลกระทบทางคลินิกที่ไม่รุนแรง, แต่การเสียชีวิตได้รับการปฏิบัติหลังการใช้ยาเกินขนาดของส่วนผสมของยาเสพติดหลาย, รวมทั้ง topiramate. เป็นไปได้ของดิสก์เผาผลาญอย่างรุนแรง.

การรักษา: หากไม่นานก่อนที่จะได้รับในปริมาณที่มากเกินไปของยาเสพติดของผู้ป่วยคือการอาหาร, ทันทีควรล้างออกในกระเพาะอาหารหรืออาเจียน. ในการศึกษาในหลอดทดลองได้แสดงให้เห็น, ว่าถ่าน adsorbs topiramate. หากจำเป็นให้การรักษาอาการ. วิธีที่มีประสิทธิภาพในการลบ topiramate จากร่างกายคือการฟอกเลือด. ผู้ป่วยควรที่จะเพิ่มปริมาณการดื่มน้ำที่เพียงพอ.

ติดต่อยา

ผลกระทบของยาเสพติด Topamax^® ในความเข้มข้นของยาเสพติดอื่น ๆ กันชัก (PEP)

การบริหารงานพร้อมกันของยาเสพติด Topamax^® กับเครื่อง AED อื่น ๆ (phenytoin, carbamazepine, valproic กรด, phenobarbital, prymydon) ไม่มีผลต่อค่าความเข้มข้นของพลาสม่าที่มีเสถียรภาพของพวกเขา. ใช้งานพร้อมกันของยาเสพติด Topamax^® ในบางกรณีที่มีผลในการเพิ่มความเข้มข้นของ phenytoin, ครบกำหนด, เด่นชัด, ด้วยการยับยั้งการ isoenzyme (ซีวายพีทูซี_{แผนที่}). ดังนั้นในระหว่างการพัฒนาของอาการของความเป็นพิษในผู้ป่วย, ได้รับ phenytoin, จำเป็นที่จะต้องควบคุมความเข้มข้นของ phenytoin ในเลือด.

ในการศึกษาของยาในผู้ป่วยโรคลมชักท​​ี่มีการเพิ่มของ topiramate Lamotrigine จะไม่มีผลต่อ C_{เอสเอส} พลาสม่าที่ผ่านมาในขนาด topiramate 100-400 มิลลิกรัม / วัน. ระหว่างและหลังการยกเลิกของ Lamotrigine (ปริมาณเฉลี่ย 327 มิลลิกรัม / วัน) ความเข้มข้นของความสมดุลของ topiramate ไม่ได้เปลี่ยน.

รบกวนตรวจสอบความเข้มข้นของ topiramate ในพลาสม่า

phenytoin และ carbamazepine ในขณะที่ใช้ยาเสพติด Topamax^® ลดความเข้มข้นของ topiramate ในพลาสม่า. เพิ่มหรือถอน phenytoin หรือ carbamazepine ระหว่างการรักษาด้วยยาเสพติด Topamax^® มันอาจจะต้องมีการเปลี่ยนแปลงในปริมาณที่ผ่านมา. ยาจะมีการปรับขึ้นอยู่กับการพัฒนาของผลกระทบทางคลินิกที่จำเป็น. เพิ่มหรือถอนตัวของกรด valproic ไม่ก่อให้เกิดการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกในความเข้มข้นของ topiramate ในพลาสมาและ, ดังนั้น, ไม่จำเป็นต้องมีการเปลี่ยนแปลงปริมาณของยาเสพติด Topamax^®.

ปฏิสัมพันธ์กับยาเสพติดอื่น ๆ

ในการศึกษาในขณะที่ใช้ยาเสพติด Topamax^® ในครั้งเดียว AUC ดิจอกซินลดลง 12%. ความเกี่ยวข้องทางคลินิกของผลกระทบนี้ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น. ได้รับการแต่งตั้งหรือเลิกยาเสพติด Topamax^® ผู้ป่วย, ดิจอกซินได้รับ, การตรวจสอบความจำเป็นของความเข้มข้นของดิจอกซินในซีรั่ม.

ในการศึกษาทางคลินิกผลกระทบของการใช้งานร่วมกันของยาเสพติด Topamax^® กับยาเสพติด, กดระบบประสาทส่วนกลาง, และเอทานอล, เรายังไม่ได้รับการศึกษา. ใช้รวมของยาเสพติด Topamax^® ยา, มีผลตกต่ำในระบบประสาทส่วนกลาง, และเอทานอลไม่แนะนำ.

ด้วยการใช้งานพร้อมกันของคุมกำเนิด, มี norethisterone (1 มก.) และ ethinyl estradiol (35 ก.), Topamax^® ปริมาณ 50-800 มก. / วันไม่ได้มีผลกระทบต่อประสิทธิภาพและปริมาณของ norethisterone 50-200 มิลลิกรัม / วัน – ประสิทธิภาพของ ethinyl estradiol. อย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกของการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ไม่เป็นที่ชัดเจน. ลดขนาดยาขึ้นอยู่กับความสำคัญในประสิทธิภาพของ ethinyl estradiol พบว่าที่ปริมาณของยาเสพติด Topamax^® 200-800 มิลลิกรัม / วัน. ความเสี่ยงของการลดประสิทธิภาพของยาคุมกำเนิดที่ประสบความสำเร็จและมีเลือดออกที่เพิ่มขึ้นควรพิจารณาในผู้ป่วย, การคุมกำเนิดร่วมกับยาเสพติด Topamax^®. ป่วย, estrogensoderzhaschie การคุมกำเนิด, คุณควรแจ้งให้แพทย์ของคุณเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ที่ระยะเวลาและลักษณะของการมีประจำเดือน. ประสิทธิภาพคุมกำเนิดสามารถลดลงได้แม้กระทั่งในกรณีที่ไม่มีเลือดออกที่ประสบความสำเร็จ.

ในอาสาสมัครสุขภาพดีมีการลดลงของ AUC ของลิเธียม 18% ขณะที่ได้รับ topiramate ขนาด 200 มิลลิกรัม / วัน. ในผู้ป่วยที่มีการประยุกต์ใช้โรคจิตคลั่งไคล้ซึมเศร้าของ topiramate ที่โดถึง 200 มิลลิกรัม / วันไม่มีผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของลิเธียม, แต่ในปริมาณที่สูงขึ้น (ไปยัง 600 มิลลิกรัม / วัน) AUC เพิ่มขึ้นลิเธียม 26%. ด้วยการใช้งานพร้อมกันของ topiramate และลิเธียมควรตรวจสอบความเข้มข้นของหลังในเลือด.

การศึกษาปฏิกิริยาระหว่างยา, ดำเนินการกับปริมาณเดียวและหลาย topiramate ในอาสาสมัครสุขภาพดีและผู้ป่วยที่มีอาการทางจิตคลั่งไคล้ซึมเศร้า, ให้ผลที่คล้ายกัน. ในการประยุกต์ใช้ในชีวิตประจำวันในปริมาณ topiratama 250 มก. หรือ 400 mg AUC ของริสเพอริโดน, ได้รับในปริมาณที่ 1-6 มิลลิกรัม / วัน, ลดลงตามลำดับ 16% และ 33%. ดังนั้นยา 9 hydroxyrisperidone ไม่เปลี่ยนแปลง, ยาและสารที่ใช้งานทั้งหมด (risperidone และ 9 hydroxyrisperidone) การเปลี่ยนแปลงเล็กน้อย. การเปลี่ยนแปลงในระดับของการรับอย่างเป็นระบบของ risperidone / 9 hydroxyrisperidone และ topiramate ไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก, และการมีปฏิสัมพันธ์นี้ไม่น่าจะมีความสำคัญทางคลินิก.

ยาที่ได้รับการศึกษาในอาสาสมัครสุขภาพดีที่ได้รับการแต่งตั้งแยกต่างหากและร่วมกันของ hydrochlorothiazide (25 มก.) และ topiramate (96 มก.). ผลการศึกษาพบ, ว่าในขณะที่การ topiramate และ hydrochlorothiazide เพิ่มขึ้น C_{สูงสุด} ของ topiramate 27% และ AUC โดย 29%. ความเกี่ยวข้องทางคลินิกของการศึกษาเหล่านี้ระบุ. เมื่อผู้ป่วยที่จะกำหนด hydrochlorothiazide, topiramate prinimayushtim, อาจต้องมีการปรับขนาดยาของ topiramate. ไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญในพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของการรักษาร่วมกับ hydrochlorothiazide topiramate เป็น.

ยาที่ได้รับการศึกษาในอาสาสมัครสุขภาพดี, metformin หรือเป็นส่วนผสมของยา metformin และ topiramate. ผลการศึกษาพบ, ว่าในขณะที่การใช้ยา metformin และ topiramate คือการเพิ่มขึ้นใน C_{สูงสุด} и AUC метформинана 18% และ 25% ตามลำดับ, ในขณะที่การกวาดล้างของยา metformin ในขณะที่การแต่งตั้ง topiramate ลดลง 20%. Topiramate ไม่ได้ส่งผลกระทบต่อที_{สูงสุด} พลาสม่ายา metformin. การกวาดล้างของ topiramate กับนัดร่วมกับยา metformin ลดลง. ขอบเขตของการตรวจพบการเปลี่ยนแปลงโปรโมชั่นยังไม่ได้รับการศึกษา. อย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกของผลกระทบต่อเภสัชจลนศาสตร์ของยา metformin topiramate ก็ไม่มีความชัดเจน. ในกรณีของการเพิ่มหรือถอนตัวของยาเสพติด Topamax^® ผู้ป่วย, ที่ได้รับยา metformin, มันควรจะมุ่งเน้นไปที่การศึกษาอย่างรอบคอบของสถ​​านะของเหล่านี้ผู้ป่วยโรคเบาหวาน.

ยาที่ได้รับการศึกษาในอาสาสมัครสุขภาพดีที่ได้รับการแต่งตั้งแยกต่างหากและร่วมกันของ topiramate และยา pioglitazone. มันก็จะลดลงใน AUC ของยา pioglitazone 15%, โดยไม่ต้องเปลี่ยน C_{สูงสุด} สินค้า. การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ไม่ได้มีนัยสำคัญทางสถิติ. นอกจากนี้สำหรับยา pioglitazone gidroksimetabolita ใช้งานก็ถูกเปิดเผย C ลดลง_{สูงสุด} ина AUC 13% และ 16% ตามลำดับ, และแสดงให้เห็น ketometabolita ใช้งานลดลงและ C_{สูงสุด} ина AUC 60%. อย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกของข้อมูลเหล่านี้ไม่เป็นที่ชัดเจน. ได้รับการแต่งตั้งร่วมกันของยาเสพติดผู้ป่วย Topamax^® และยา pioglitazone, มันควรจะมุ่งเน้นไปที่การศึกษาอย่างรอบคอบของสถ​​านะของเหล่านี้ผู้ป่วยโรคเบาหวาน.

ศึกษาได้ดำเนินการเพื่อศึกษาปฏิสัมพันธ์ของยาเสพติดเภสัชจลนศาสตร์ของ glibenclamide (5 มิลลิกรัม / วัน) ที่สมดุล, การจ้างงานคนเดียวหรือร่วมกับ topiramate (150 มิลลิกรัม / วัน) ผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวาน 2 ชนิด. ในการประยุกต์ใช้ topiramate ลดลง AUC glibenclamide 25%. นอกจากนี้ยังได้รับการลดระดับของการรับอย่างเป็นระบบเพื่อใช้งาน metabolite – 4-ทรานส์ไฮดรอกซี-glibenclamide และถูกต้อง-3-ไฮดรอกซี-glibenclamide (ตามลำดับ 13% และ 15%). glibenclamide ไม่ได้ส่งผลกระทบต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ topiramate ในสภาพสมดุล. พบการลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติใน AUC ของยา pioglitazone 15% โดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงของ C_{สูงสุด}. ในการแต่งตั้งผู้ป่วย topiramate, ได้รับ glibenclamide (หรือการนัดหมายของผู้ป่วย glibenclamide, topiramate poluchayushtim), ควรจะตรวจสอบอย่างระมัดระวังเพื่อประเมินสภาพของผู้ป่วยโรคเบาหวาน.

ด้วยการใช้งานพร้อมกันของยาเสพติด Topamax^® กับยาอื่น ๆ, predisposing ไปสู่​​การพัฒนา nephrolithiasis, อาจเพิ่มความเสี่ยงของโรคนิ่วในไต. ระหว่างการรักษาด้วย Topamax^® หลีกเลี่ยงการใช้ยาเสพติดดังกล่าว, เพราะพวกเขาสามารถทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงทางสรีรวิทยา, ที่เอื้อต่อการพัฒนาของ nephrolithiasis.

ใช้รวมของ topiramate และกรด valproic ในผู้ป่วย, ดีทนต่อยาเสพติดแต่ละแยก, พร้อมด้วย hyperammonemia มีหรือไม่มี encephalopathy. ในกรณีส่วนใหญ่อาการจะหายไปหลังจากการยกเลิกการอย่างใดอย่างหนึ่งของยาเสพติด. เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์นี้ไม่ได้เกิดจากการทำงานร่วมกันทางเภสัชจลนศาสตร์. การสื่อสารระหว่าง hyperammonemia และการประยุกต์ใช้ topiramate เพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น.

เพื่อประเมินตัวเลือกที่มีศักยภาพสำหรับการทำงานร่วมกันระหว่างยา topiramate และยาเสพติดอื่น ๆ ได้รับการดำเนินการทดลองทางคลินิก. ผลของการปฏิสัมพันธ์นี้ได้สรุปไว้ในตาราง.

*แสดงใน % ค่าของ C_{สูงสุด} และยา AUC
**ไม่มีการเปลี่ยนแปลง C_{สูงสุด} และ AUC (≤ 15% จากแหล่งข้อมูล)
¹ มีหลายที่ได้รับ flunarizine (ยา) การเพิ่มขึ้นของ AUC 14%, ซึ่งอาจจะเกิดจากการสะสมของยาเสพติดที่อยู่ในขั้นตอนของการบรรลุความสมดุล

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, ที่แห้งที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 2 ปี.