วัสดุที่ใช้งาน: Topiramate
เมื่อ ATH: N03AX11
CCF: ยากันชัก
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): G40, G43
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 02.05.11
ผู้ผลิต: Janssen ฟาร์มาซูติกา เอ็น.วี. (ประเทศเบลเยียม)
แคปซูล เจลาตินอย่างหนัก, ขนาด№2, с корпусом белого цвета с надписью “15 mg” и прозрачной бесцветной крышечкой с надписью “ТОР”; содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета.
| 1 หมวก. | |
| topiramate | 15 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: ซาฮาราไส้ (ซูโครส, กระแสแป้ง), โพวิโดน, เซลลูโลสอะซิเตท.
ส่วนผสมของเปลือกแคปซูล: วุ้น, น้ำบริสุทธิ์, ซิลิคอนไดออกไซด์, โซเดียม lauryl, ไทเทเนียมไดออกไซด์, หมึกสีดำ Opakod S-1-17822 / 23 (ที่มีเหล็กออกไซด์ (E172)).
28 พีซี. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
60 พีซี. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
แคปซูล เจลาตินอย่างหนัก, ขนาด№1, с корпусом белого цвета с надписью “25 mg” и прозрачной бесцветной крышечкой с надписью “ТОР”; содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета.
| 1 หมวก. | |
| topiramate | 25 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: ซาฮาราไส้ (ซูโครส, กระแสแป้ง), โพวิโดน, เซลลูโลสอะซิเตท.
ส่วนผสมของเปลือกแคปซูล: วุ้น, น้ำบริสุทธิ์, ซิลิคอนไดออกไซด์, โซเดียม lauryl, ไทเทเนียมไดออกไซด์, หมึกสีดำ Opakod S-1-17822 / 23 (ที่มีเหล็กออกไซด์ (E172)).
28 พีซี. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
60 พีซี. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
แคปซูล เจลาตินอย่างหนัก, ขนาด№0, с корпусом белого цвета с надписью черными чернилами “50 mg” и прозрачной бесцветной крышечкой с надписью черными чернилами “ТОР”; содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета.
| 1 หมวก. | |
| topiramate | 50 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: ซูโครส, โพวิโดน, เซลลูโลสอะซิเตท, วุ้น, น้ำบริสุทธิ์, ซิลิคอนไดออกไซด์, โซเดียม lauryl, ไทเทเนียมไดออกไซด์, หมึกสีดำ Opacode S-1-1788 / 23 สีดำ (การแก้ปัญหาของครั่งในเคลือบเอทานอล, เหล็กออกไซด์สีดำ, n-butanol, isopropanol, โพรพิลีนไกลคอล, แอมโมเนียมไฮดรอกไซ).
28 พีซี. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
60 พีซี. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
ยากันชัก, มันหมายถึงการเรียนของ monosaccharides ซัลเฟตแทน.
บล็อก Topiramate ช่องโซเดียมและยับยั้งการเกิดขึ้นของศักยภาพการกระทำซ้ำ ๆ เป็นเวลานานกับการสลับขั้วของเมมเบรนของเซลล์ประสาท. Topiramate เพิ่มกิจกรรม GABA ในแง่ของชนิดย่อยหนึ่งของ GABA-รับ (รวม. กาบาก-ผู้รับ), และ modulates กิจกรรมของ GABA ตัวเองก-ผู้รับ, ป้องกันไม่ให้เปิดใช้งานของ kainate kainate ไวย่อย / AMPA (อัลฟาอะมิโน 3 ไฮดรอกซี-5-methylisoxazole-4-กรดโพรพิโอนิ) เพื่อรับกลูตาเมต, มันมีผลกระทบต่อกิจกรรม NMDA กับชนิดย่อย NMDA receptor-ไม่มี. เหล่านี้มีผลกระทบขึ้นอยู่กับปริมาณของยาเสพติดที่มีความเข้มข้นของ topiramate ในพลาสมาจาก 1 เพื่อมิลลิโมล 200 มิลลิโมล, ด้วยกิจกรรมที่น้อยที่สุดในช่วงของ 1 เพื่อมิลลิโมล 10 มิลลิโมล.
นอกเหนือจาก, topiramate ยับยั้ง isoenzymes บางส่วนของกิจกรรม anhydrase คาร์บอ. По выраженности этого фармакологического эффекта топирамат значительно уступает ацетазоламиду – известному ингибитору карбоангидразы, แต่การทำงานของ topiramate นี้ไม่ได้เป็นองค์ประกอบหลักของกิจกรรมกันชักที่.
การดูดซึม
หลังจากรับประทานยา topiramate ภายในได้อย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพดูดซึมจากทางเดินอาหาร. การดูดซึมเป็น 81%. การรับประทานอาหารไม่มีผลอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกในการดูดซึมของยาเสพติด.
หลังจากรับประทานยาเดียวของยา topiramate เป็นเส้นตรง, กวาดล้างพลาสม่ายังคง, และอยู่ในช่วง AUC ยาจาก 100 มก. 400 มก. เพิ่มขึ้นเป็นสัดส่วนกับปริมาณ.
หลังจากรับประทานยาซ้ำแล้วซ้ำอีก 100 มก. 2 ครั้ง / วัน Cสูงสุด ค่าเฉลี่ย 6.76 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร.
การกระจาย
โปรตีนเป็นพลาสม่าที่มีผลผูกพัน 13-17%.
หลังจากรับประทานยาเดียวของ 1200 มก. V เฉลี่ยง เป็น 0.55-0.8 ลิตร / กก.. ค่า Vง มันขึ้นอยู่กับเพศ. ผู้หญิงทำขึ้นเกี่ยวกับค่านิยม 50% ของความยิ่งใหญ่, พบในเพศชาย, ซึ่งมีความสัมพันธ์กับระดับที่สูงขึ้นของผู้หญิงไขมันในร่างกาย.
ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตปกติเพื่อให้เกิดความสมดุลอาจจะต้องตาม 4 ไปยัง 8 วัน.
การเผาผลาญอาหาร
หลังจากที่การบริหารช่องปากถูกเผาผลาญเกี่ยวกับ 20% ปริมาณ.
พลาสมา, ปัสสาวะอุจจาระของมนุษย์และถูกแยกและระบุ 6 สารที่ไม่ได้ใช้งานจริง.
การหัก
Topiramate (70%) และสารที่ถูกขับออกเป็นหลักโดยไต.
หลังจากที่การบริหารช่องปากกวาดล้างพลาสมาของยาเสพติดเป็น 20-30 มล. / นาที.
หลังจากที่การบริหารซ้ำของยาเสพติดที่ 50 มก. 100 มก. 2 ครั้ง / วันเฉลี่ย T1/2 เขาเฉลี่ย 21 ไม่.
เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ
อัตราการขับถ่ายโดย topiramate ไตขึ้นอยู่กับการทำงานของไตและไม่ได้ขึ้นอยู่กับอายุ.
ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง (CC ≤ 60 มล. / นาที) โปรโมชั่นการทำงานของไตและพลาสม่าของ topiramate จะลดลง.
เวลาที่จะไปถึงความสมดุลในผู้ป่วยคด้อยค่าของไตปานกลางหรือรุนแรงจาก 10 ไปยัง 15 วัน.
ในผู้สูงอายุ, ไม่ทุกข์ทรมานจากโรคไต, โปรโมชั่นของพลาสม่า topiramate มีการเปลี่ยนแปลง.
ในผู้ป่วยที่มีตับปานกลางและรุนแรงกวาดล้างพลาสม่าลดลง.
ผู้ป่วย, ที่ได้รับยากันชักด้วยกัน, เอนไซม์ที่ก่อให้เกิด, มีส่วนร่วมในการเผาผลาญของยาเสพติด, ที่เพิ่มขึ้นของการเผาผลาญอาหารใน topiramate 50%.
Topiramate จะปรากฏขึ้นอย่างมีประสิทธิภาพโดยการฟอกเลือด.
เด็กอายุต่ำกว่า 12 พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของปี topiramate เช่นเดียวกับในผู้ใหญ่, ยาเสพติดที่ได้รับการรักษาเสริม, เป็นเชิงเส้น, จึงกวาดล้างที่เป็นอิสระจากยา, เอ ซีเอสเอส พลาสม่าเพิ่มขึ้นในสัดส่วนที่เพิ่มขึ้นของปริมาณ. มันควรจะนำมาพิจารณา, ว่าเด็กที่เพิ่มขึ้นการกวาดล้างของ topiramate, และที่ T1/2 สั้น. ดังนั้นเมื่อปริมาณเดียวกันต่อ 1 กก. น้ำหนักตัวในระดับความเข้มข้นของพลาสม่า topiramate ในเด็กสามารถจะต่ำกว่า, กว่าในผู้ใหญ่. เด็ก ๆ, ในขณะที่ผู้ใหญ่, ยากันชัก, การกระตุ้นให้เกิดเอนไซม์ในตับ, ก่อให้เกิดการลดลงของความเข้มข้นของ topiramate ในพลาสม่า.
โรคลมบ้าหมู:
- ในฐานะที่เป็นยาในเด็กและผู้ใหญ่มากกว่า 2 ปี (รวม. ในผู้ป่วยที่มีโรคลมชักการวินิจฉัยใหม่);
- ในการรักษาที่ซับซ้อนในเด็กและผู้ใหญ่ที่มีอายุมากกว่า 2 ปีที่มีบางส่วนหรือทั่วไปชักยาชูกำลัง-clonic, และสำหรับการรักษาอาการชักในพื้นหลังของซินโดรมเลนน็อกซ์-Gastaut.
อาการไมเกรน:
- ป้องกันอาการปวดศีรษะไมเกรนในผู้ใหญ่ (การใช้ยาเสพติด Topamax® สำหรับการรักษาอาการปวดศีรษะไมเกรนเฉียบพลันยังไม่ได้รับการศึกษา).
ยาเสพติดที่นำมารับประทาน, โดยไม่คำนึงถึงของอาหาร.
แคปซูลควรจะเปิดอย่างระมัดระวัง, ผสมเนื้อหาที่มีปริมาณน้อย (เกี่ยวกับ 1 ช้อนชา) อาหารอ่อน. ส่วนผสมนี้ควรจะกลืนกินทันที, โดยไม่ต้องเคี้ยว. อย่าเก็บยา, ผสมกับอาหาร, จนแผนกต้อนรับส่วนหน้าถัดไป. แคปซูล Topamax® คุณสามารถกลืนกินทั้ง.
โรคลมบ้าหมู
เพื่อให้เกิดการควบคุมที่เหมาะสมของการชักโรคลมชักในเด็กและผู้ใหญ่จะแนะนำให้เริ่มต้นการรักษาด้วยยาในปริมาณที่ต่ำตามด้วยการไตเตรทยาที่มีประสิทธิภาพ.
แคปซูลที่มีให้สำหรับผู้ป่วย, มีปัญหาในการกลืนยาเม็ด (เช่น, ในเด็กและผู้ป่วยสูงอายุ).
ในช่วง ยา ผู้ใหญ่, รวมไปถึง ผู้ป่วยสูงอายุที่มีฟังก์ชั่นการทำงานของไตปกติ, ที่จุดเริ่มต้นของการรักษา Topamax® แต่งตั้ง 25 มก. 1 เวลา / วันก่อนนอนสำหรับ 1 ของสัปดาห์. จากนั้นช่วงเวลาที่เพิ่มปริมาณ 1-2 สัปดาห์ที่ผ่านมา 25-50 มิลลิกรัม / วัน 2 การรับเข้า. ที่แพ้ของยาดังกล่าวเพิ่มปริมาณเป็นค่าที่ต่ำกว่าหรือกับช่วงเวลาที่มีขนาดใหญ่. เกณฑ์ในการคัดเลือกยาที่เป็นผลทางคลินิก. ปริมาณเริ่มต้น 100 มิลลิกรัม / วัน, ปริมาณสูงสุดต่อวัน 500 มก.. ในบางกรณี, รูปแบบวัสดุทนไฟของโรคลมชัก ผู้ป่วยที่ได้รับโอนยา Topamax® ในปริมาณถึง 1 กรัม / วัน.
ที่ ยา เด็กที่มีอายุมากกว่า 2 ปี ในสัปดาห์แรกของการรักษา Topamax® ยาในขนาด 0.5-1 มิลลิกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัวก่อนนอน. จากนั้นช่วงเวลาที่เพิ่มปริมาณ 1-2 สัปดาห์ที่ผ่านมา 0.5-1 มก. / กก. / วัน, ยาทุกวันแบ่งออกเป็น 2 การรับเข้า. ถ้าเช่นระบอบการปกครองของยาที่แพ้จะเพิ่มขึ้นตามจำนวนเงินที่มีขนาดเล็กหรือขนาดใหญ่กับช่วงเวลา. ขนาดของปริมาณและอัตราการเพิ่มขึ้นของการกำหนดโดยประสิทธิภาพทางคลินิกของการรักษา. ช่วงปริมาณที่แนะนำของยา topiramate ในเด็กที่มีอายุมากกว่า 2 คือ 3-6 มก. / กก. / วัน. ที่ การวินิจฉัยใหม่ชักบางส่วน ยาที่อาจจะถึง 500 มิลลิกรัม / วัน.
ในการใช้ยาเสพติด Topamax® ของ การรักษาร่วมกับยากันชักอื่น ๆ ใน ผู้ใหญ่, รวมไปถึง ผู้ป่วยสูงอายุที่มีฟังก์ชั่นการทำงานของไตปกติ, ยาที่มีประสิทธิภาพต่ำสุดคือ 200 มิลลิกรัม / วัน. ยาทุกวันเฉลี่ยอยู่ที่ 200-400 มก., кратность приема – 2 ครั้ง / วัน. เริ่มต้นด้วยการไทเทรต 25-50 มก. 1 เวลา / วันในเวลากลางคืน, ใช้ยาสำหรับ 1 ของสัปดาห์. ปริมาณต่อไปควรจะเพิ่มขึ้น 25-50 มก. ในช่วงเวลาที่ 1 หรือ 2 สัปดาห์ก่อนที่จะเลือกของปริมาณที่มีประสิทธิภาพ; кратность приема – 2 ครั้ง / วัน. При необходимости возможно увеличение суточной дозы до максимальной – 1600 มก.. เกณฑ์ในการคัดเลือกยาที่เป็นผลทางคลินิก. ในผู้ป่วยบางผลจะประสบความสำเร็จโดยการใช้ยาเสพติด 1 เวลา / วัน. เพื่อให้บรรลุผลที่ดีที่สุดของการรักษาด้วย Topamax® ก็ไม่จำเป็นต้องในการควบคุมความเข้มข้นในพลาสมา.
ในการใช้ยาเสพติด Topamax® ของ การรักษาร่วมกับยากันชักอื่น ๆ ใน เด็กที่มีอายุมากกว่า 2 ปี ยาทุกวันรวมที่แนะนำคือ 5 ไปยัง 9 มิลลิกรัม / กิโลกรัม, кратность приема – 2 ครั้ง / วัน. เริ่มต้นด้วยการไทเทรต 25 มิลลิกรัม / วัน (หรือน้อยกว่า, คำนวณ 1-3 มิลลิกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัว / วัน), ใช้ยาในเวลากลางคืน 1 ของสัปดาห์. ต่อจากนั้นในช่วงเวลาที่ยารายสัปดาห์หรือรายปักษ์สามารถเพิ่ม 1-3 มก. / กก. และการใช้ยา 2 การรับเข้า. ในการเลือกของปริมาณที่ควรได้รับคำแนะนำจากผลกระทบทางคลินิก. ยาทุกวันถึง 30 มิลลิกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัว, มักจะ, ยอมรับอย่างดี.
ที่ ยาเสพติดที่เกี่ยวข้องกับการยกเลิกเลปสำหรับยา topiramate ควรคำนึงถึงผลกระทบที่เป็นไปได้ของขั้นตอนนี้อยู่กับความถี่ของการชัก. สถานที่, เมื่อมีความจำเป็นต้องยกเลิกการประกอบอย่างรวดเร็วเลปเหตุผลด้านความปลอดภัยไม่มี, มันแนะนำให้ลดปริมาณของพวกเขาค่อยๆ, การลดปริมาณของยากันชักด้วยกันหนึ่งในสามในแต่ละ 2 ของสัปดาห์.
ถ้าคุณยกเลิกการเตรียมการ, ชักนำของเอนไซม์ตับ, topiramate เข้มข้นในเลือดจะเพิ่มขึ้น. ในกรณีเช่นนี้ถ้าทางคลินิกแสดงให้เห็นปริมาณของยาเสพติด Topamax® สามารถลดลงได้.
อาการไมเกรน
ไปยัง การป้องกันอาการปวดศีรษะไมเกรน ยาประจำวันของ topiramate 100 มก. 2 การรับเข้า. ก่อนการรักษาที่มีการกำหนด 25 mg ก่อนนอนสำหรับ 1 ของสัปดาห์. แล้วเพิ่มปริมาณ 25 มก. / วันในช่วงเวลา 1 สัปดาห์. ที่แพ้ของยาดังกล่าวเพิ่มปริมาณเป็นค่าที่ต่ำกว่าหรือกับช่วงเวลาที่มีขนาดใหญ่. ยาจะมีการปรับขึ้นอยู่กับผลกระทบทางคลินิก. ในบางกรณีผลบวกจะได้รับกับชีวิตประจำวันของยา topiramate 50 มก.. ในการศึกษาทางคลินิกในผู้ป่วยที่ได้รับในปริมาณที่แตกต่างกันของ topiramate, แต่ไม่ 200 มิลลิกรัม / วัน.
การกำหนดความถี่ของการเกิดผลข้างเคียง: บ่อยครั้ง (≥1 / 10), บ่อยครั้ง (≥1 / 100, <1/10), บางครั้ง (≥1 / 1000 <1/100), ไม่ค่อยมี (≥1 / 10 000 และ <1/1000) และหายากมาก (<1/10 000).
จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: очень часто – сонливость, เวียนหัว, อาชา, у детей – апатия, สนใจบกพร่อง; часто – нарушение координации, nistagmo, ความสะเพร่า, ความจำเสื่อม, ความเข้มข้นของความบกพร่อง, การสั่นสะเทือน, ความจำเสื่อม, การเดินที่ผิดปกติ, gipesteziya, บิดเบือนความรู้สึกของรสชาติ, aphronia, ความผิดปกติของการพูด, dysarthria, ความผิดปกติทางปัญญา, ความไม่แยแส, การด้อยค่าทางจิต, รบกวนจิต, ความใจเย็น; иногда – утрата вкусовой чувствительности, akinesia, รู้กลิ่น, afazija, รู้สึกแสบร้อน (ส่วนใหญ่บนใบหน้าและแขนขา), กลุ่มอาการสมองน้อย, การนอนหลับที่เป็นกลาง, ความซุ่มซ่าม, เวียนศีรษะทรงตัว, เพิ่มขึ้นน้ำลายไหล, dysesthesia, disgrafija, ดายสกิน, disfazija, ощущение “мурашек” по телу, giperesteziya, gipogevziya, gipokineziya, hyposphresia, โรคระบบประสาท perifericheskaya, parosmija, รัฐ presyncopal, คำพูดซ้ำ ๆ, paraphia, อาการมึนงง, หน้ามืดตามัว, ขาดการตอบสนองต่อสิ่งเร้า, у детей – психомоторная гиперактивность.
ผิดปกติทางจิต: часто – замедленное мышление, ความสับสน, ที่ลุ่ม, โรคนอนไม่หลับ, ปฏิกิริยาก้าวร้าว, กระตุ้น, ความหงุดหงิด, อาการเวียนศีรษะ, อารมณ์ lability, ความผิดปกติของ erektilnayaya, у детей – изменение поведения; иногда – аноргазмия, เสื่อมสมรรถภาพทางเพศ, ร้องไห้, ละเมิดเร้าอารมณ์ทางเพศ, disfemiya, ตื่นตอนเช้า, อารมณ์ร่าเริง, ภาพหลอนหูและภาพ, รัฐ gipomaniakalnyoe, การลดลงของความใคร่, ความบ้าคลั่ง, สปินแบน, รัฐหวาดระแวง, perseveration ของความคิด, ละเมิดทักษะการอ่าน, ความร้อนรน, ความผิดปกติของการนอนหลับ, คิดฆ่าตัวตายหรือพยายาม, tearfulness; очень редко – чувство безысходности.
จากระบบการย่อยอาหาร: очень часто – уменьшение аппетита, อาการเบื่ออาหาร; часто – тошнота, โรคท้องร่วง; иногда – боль в животе, อาการท้องผูก, ปากแห้ง, dysesthesia ในช่องปาก, โรคกระเพาะ, กรดไหลย้อนhastroэzofahealnыy, สิทธิ krovotochivosty, ลมหายใจที่ไม่ดี, ความมีลม, glossodiniya, อาการปวดในช่องปาก, ความกระหายน้ำ, อาการป่วย (ความรู้สึกไม่สบายท้อง, ความรู้สึกไม่สบายท้อง, ความหนักเบาในกระเพาะอาหาร), у детей – рвота.
ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: ส่วนตัว - ปวดกล้ามเนื้อ, กล้ามเนื้อกระตุก, ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดกล้ามเนื้อหน้าอก, ปวดข้อ; иногда – боли в боку, ตึงของกล้ามเนื้อ; очень редко – припухлость суставов, ความรู้สึกไม่สบายในแขนขา.
ระบบหัวใจและหลอดเลือด: inogda - เต้นช้า, cardiopalmus, ร้อนวูบวาบ, ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ, ปรากฏการณ์ Raynaud ของ.
ในส่วนของอวัยวะของวิสัยทัศน์: часто – диплопия, มองเห็นภาพซ้อน, ตาแห้ง; иногда – нарушение аккомодации, มัว, กล้ามเนื้อกระตุก nictitating, prehodyashtaya ตาบอด, ตาบอดข้างเดียว, เพิ่มขึ้นน้ำตาไหล, midriaz, ตาบอดกลางคืน, photopsia, สายตายาว, scotoma ประกาย, scotoma, การลดลงของการมองเห็น; очень редко – закрытоугольная глаукома, การละเมิดการเคลื่อนไหวของดวงตา, อาการบวมของเปลือกตา, สายตาสั้น, อาการบวมน้ำ conjunctival.
ในส่วนของอวัยวะของการได้ยิน: часто – боль в ушах, หูอื้อ, у детей – вертиго; иногда – глухота, ประสาทหูหนวก, ด้านหูหนวก, ความรู้สึกไม่สบายในหู, ความผิดปกติของการได้ยิน.
ระบบทางเดินหายใจ: часто – затрудненное дыхание, เลือดออกจมูก; иногда – хрипота, หายใจถี่ในการออกแรง, คัดจมูก, การกระตุ้นในรูจมูก paranasal, у детей – ринорея; очень редко – назофарингит.
ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: часто – сыпь, ผมร่วง, คัน, ใบหน้าลดลงไว; иногда – отсутствие потоотделения, โรคผิวหนังภูมิแพ้, เกิดผื่นแดง, การละเมิดของสีผิว, อาการบวมของใบหน้า, กลิ่นที่ไม่พึงประสงค์ของหนัง, อาการโรคลมพิษ; очень редко – многоформная эритема, บวมรอบดวงตา, กลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสัน, พิษที่ผิวหนัง necrolysis.
จากระบบทางเดินปัสสาวะ: часто – нефролитиаз, dizurija, thamuria; иногда – мочекаменная болезнь, ปัสสาวะ, ปัสสาวะเล็ด, ปัสสาวะบ่อย, počečnaâวิธี, อาการปวดไต; очень редко – почечноканальцевый ацидоз.
จากระบบเม็ดเลือด: часто – анемия; иногда – лейкопения, ต่อมน้ำเหลือง, thrombocytopenia, у детей – эозинофилия; очень редко – нейтропения.
ผลการวิจัยในห้องปฏิบัติการ: иногда – уменьшение содержания бикарбонатов в крови (โดยเฉลี่ย 4 มิลลิโมล / ลิตร), kristallurija, เม็ดเลือดขาว, kaliopenia (โพแทสเซียมในเลือดลดลงด้านล่าง 3.5 มิลลิโมล / ลิตร).
ความผิดปกติทั่วไป: очень часто – усталость, ความหงุดหงิด, ลดน้ำหนัก; ส่วน - อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ความกังวล, у детей – повышенная температура; нечасто – отек лица, เกิดอาการแพ้, แขนขาเย็น; очень редко – генерализованный отек, เจ็บป่วยคล้ายไข้หวัดใหญ่, บวมแพ้, น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น.
- เด็กอายุ 2 ปี;
- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.
จาก ความระมัดระวัง มันควรจะใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตหรือตับ, nefrourolitiaze (รวม. ในประวัติศาสตร์ที่ผ่านมาหรือครอบครัว), เมื่อ hypercalciuria.
การศึกษาความปลอดภัยของยาเสพติด Topamax® ในหญิงตั้งครรภ์ที่ไม่ได้ดำเนินการ. กระนั้น, Topamax ใช้® การตั้งครรภ์เป็นไปได้เฉพาะในกรณีดังกล่าว, เมื่อผลประโยชน์ที่ตั้งใจไว้กับแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์.
ในจำนวนที่ จำกัด ของการสังเกตแนะนำ, topiramate ที่ถูกขับออกมาในนมแม่. หากจำเป็นต้องใช้ยาเสพติด Topamax® การให้นมบุตรควรตัดสินใจเรื่องของการสิ้นสุดของการเลี้ยงลูกด้วยนม.
ยกเลิก Topamax® ควรค่อยๆ, เพื่อลดความเป็นไปได้ของการเพิ่มความถี่ของการชัก. ในการทดลองทางคลินิกปริมาณลดลง 50-100 มก. 1 раз в неделю – для взрослых при терапии эпилепсии и на 25-50 мг – у взрослых, ได้รับ Topamax® ปริมาณ 100 มก. / วันสำหรับการป้องกันไมเกรน. เด็กที่อยู่ในการทดลองทางคลินิก Topamax® ค่อย ๆ เลือนหายออกมาในช่วง 2-8 สัปดาห์ที่ผ่านมา. หากกำจัดอย่างรวดเร็วจำเป็นในทางการแพทย์ของยาเสพติด Topamax®, ก็จะแนะนำให้ดำเนินการตรวจสอบความเหมาะสมของผู้ป่วย. ในผู้ป่วยบางกำจัดของยาเสพติดได้รับการเร่งและเกิดขึ้นโดยไม่มีภาวะแทรกซ้อน.
เช่นเดียวกับโรคไตเตรทโครงการใด ๆ ที่ควรจะกำหนดให้สอดคล้องกับผลทางคลินิก (คือระดับของการควบคุมของการชัก, ไม่มีผลข้างเคียง) และคำนึงถึง, ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่องในการสร้างความเข้มข้นในพลาสมาที่มีเสถียรภาพสำหรับแต่ละยาอาจต้องใช้เวลานาน.
เมื่อรักษาด้วย topiramate เป็นสิ่งสำคัญมากที่จะเพิ่มปริมาณการดื่มน้ำที่เพียงพอ, ซึ่งจะช่วยลดความเสี่ยงของการ nephrolithiasis, และผลข้างเคียง, ที่อาจเกิดขึ้นภายใต้อิทธิพลของการออกกำลังกายหรืออุณหภูมิสูง.
ในการรักษา topiramate สังเกตอุบัติการณ์ที่เพิ่มขึ้นของความผิดปกติของอารมณ์และภาวะซึมเศร้า.
ในระหว่างการศึกษาทางคลินิกแบบ double-blind ใช้ topiramate ในตัวชี้วัดที่ได้รับการอนุมัติและการวิจัย, พยายามฆ่าตัวตายเกิดขึ้นที่ความถี่ 0.003 ในขณะที่การ topiramate (13 กรณีหมู่ 3999 patsentov), при приеме плацебо – с частотой 0 (0 กรณีหมู่ 430 ผู้ป่วย). มันถูกตั้งข้อสังเกตว่าหนึ่งในความพยายามฆ่าตัวตายแล้วเสร็จในช่วงการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้ยาเสพติดในความผิดปกติของสองขั้ว.
ในการใช้ยาเสพติด Topamax® มันอาจเพิ่มความเสี่ยงของโรคนิ่วในไตและลักษณะของอาการที่เกี่ยวข้อง, เช่นอาการจุกเสียดไต, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีใจโอนเอียงไป nephrolithiasis. ปัจจัยเสี่ยงต่อการ nephrolithiasis เป็นประวัติศาสตร์ของ nephrolithiasis (รวม. ครอบครัว), hypercalciuria, การรักษาด้วยการร่วมกับยาอื่น ๆ, ที่เอื้อต่อการพัฒนาของ nephrolithiasis.
ในการใช้ยาเสพติด Topamax® ซินโดรมอธิบาย, รวมทั้งสายตาสั้นเฉียบพลันที่มีโรคต้อหินมุมปิดรองประกอบ. รวมถึงอาการลดลงคมชัดในการมองเห็นและ / หรืออาการปวดตา. ในการตรวจสอบโรคตาที่สามารถพบได้สายตาสั้น, แบนราบของห้องด้านหน้าของตา, hyperemia (สีแดง) ลูกตา, เพิ่มขึ้นความดันลูกตา. มันสามารถสังเกตม่านตา. โรคนี้อาจจะเกี่ยวข้องกับการหลั่งของของเหลว, ที่นำไปสู่การกำจัดของเลนส์และไอริสไปข้างหน้าด้วยการพัฒนาของโรคต้อหินมุมปิดรอง. อาการมักจะเริ่มต้น 1 เดือนหลังจากที่เริ่มต้นของยาเสพติด Topamax®. ในทางตรงกันข้ามกับเปิดมุมต้อหินหลัก, ซึ่งหายากในผู้ป่วยที่อยู่ภายใต้ 40 ปี, โรคต้อหินมุมปิดรองมองเห็นได้ด้วย topiramate ในผู้ใหญ่, และเด็ก. ในกรณีของโรค, รวมทั้งสายตาสั้น, ที่เกี่ยวข้องกับโรคต้อหินมุมแคบ, การรักษารวมถึงการหยุดของยาเสพติด Topamax®, เร็วที่สุดเท่าที่แพทย์ที่เข้าร่วมเห็นว่ามันเป็นไปได้, และมาตรการที่เหมาะสม, มุ่งเป้าไปที่การลดความดันลูกตา. โดยปกติแล้วมาตรการเหล่านี้นำไปสู่การฟื้นฟูความดันลูกตา.
ความดันลูกตาสูงของสาเหตุใด ๆ ในกรณีที่ไม่มีการรักษาที่เพียงพอสามารถนำไปสู่โรคแทรกซ้อนที่ร้ายแรง, ขึ้นอยู่กับการสูญเสียของ.
เมื่อใช้ topiramate อาจเกิดขึ้น hyperchloraemic, ไม่เกี่ยวข้องกับการขาดดุลของแอนไอออน, ดิสก์เผาผลาญ (เช่น, ในการลดความเข้มข้นของไบคาร์บอเนตในพลาสมาต่ำกว่าระดับปกติในกรณีที่ไม่มี alkalosis ระบบทางเดินหายใจ). นี้ลดความเข้มข้นของซีรั่มไบคาร์บอเนตเป็นผลมาจากผลยับยั้งของ topiramate ใน anhydrase คาร์บอไต. ในกรณีส่วนใหญ่, ในการลดความเข้มข้นของสารที่เกิดขึ้นในช่วงต้นของยาเสพติด, แม้ว่าผลกระทบนี้อาจเกิดขึ้นได้ตลอดเวลาในระหว่างการรักษา topiramate. ระดับของการลดความเข้มข้นมักจะอ่อนหรือปานกลาง (ค่าเฉลี่ยของ 4 มิลลิโมล / ลิตรเมื่อนำมาใช้ในผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ในปริมาณของ 100 มก. / วันและประมาณ 6 มก. / กก. / วันเมื่อนำมาใช้ในเด็ก). ในบางกรณีผู้ป่วยที่แสดงให้เห็นว่ามีความเข้มข้นลดลงด้านล่าง 10 มิลลิโมล / ลิตร. บางโรคหรือการรักษา, predisposing การพัฒนาของดิสก์ (เช่น, โรคไต, โรคทางเดินหายใจที่รุนแรง, สถานะ epilepticus, โรคท้องร่วง, ศัลยกรรม, อาหาร ketogenic, การใช้ยาบางอย่าง) ปัจจัยอื่น ๆ ที่อาจจะ, usilivayushtimi ไบคาร์บอเนต-snizhayushtiy topiramate эffekt.
ในเด็กดิสก์เผาผลาญเรื้อรังสามารถนำไปสู่การเจริญเติบโตแคระแกรน. ผลของ topiramate ต่อการเจริญเติบโตและภาวะแทรกซ้อนที่เป็นไปได้, ที่เกี่ยวข้องกับระบบโครงร่าง, เรายังไม่ได้รับการศึกษาอย่างเป็นระบบในเด็กและผู้ใหญ่.
ในการเชื่อมต่อกับการดังกล่าวข้างต้น, ในการรักษา topiramate แนะนำวิจัยที่จำเป็น, รวมถึงการกำหนดความเข้มข้นของไบคาร์บอเนตในซีรั่ม. หากคุณมีดิสก์เผาผลาญและความเพียรของตน, ก็จะแนะนำให้ลดขนาดยาหรือหยุดการใช้ยาเสพติด Topamax®.
หากปริมาณของยาเสพติด Topamax® น้ำหนักตัวของผู้ป่วยจะลดลง, คุณควรจะพิจารณาว่าจะจ่ายไฟ.
ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่อง Topamax® ควรใช้ด้วยความระมัดระวังเนื่องจากการลดลงเป็นไปได้ในการกวาดล้างของ topiramate.
ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ
Topamax® จะทำหน้าที่ในระบบประสาทส่วนกลางและสามารถทำให้เกิดอาการมึนงง, เวียนหัว, ตาพร่ามัวและอาการอื่น ๆ. ผลกระทบเหล่านี้อาจเป็นอันตรายสำหรับผู้ป่วย, ไดรฟ์และการเคลื่อนย้ายเครื่องจักร, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเวลาที่, จนกระทั่งชุดของการตอบสนองของผู้ป่วยต่อยา.
อาการ: ชัก, อาการง่วงนอน, คำพูดและวิสัยทัศน์, ซ้อน, ความผิดปกติของความคิด, ไม่ประสานกัน, ความง่วง, อาการมึนงง, ความดันโลหิตต่ำ, อาการปวดท้อง, เวียนหัว, กวนและภาวะซึมเศร้า. ในกรณีส่วนใหญ่ผลกระทบทางคลินิกที่ไม่รุนแรง, แต่การเสียชีวิตได้รับการปฏิบัติหลังการใช้ยาเกินขนาดของส่วนผสมของยาเสพติดหลาย, รวมทั้ง topiramate. เป็นไปได้ของดิสก์เผาผลาญอย่างรุนแรง.
การรักษา: หากไม่นานก่อนที่จะได้รับในปริมาณที่มากเกินไปของยาเสพติดของผู้ป่วยคือการอาหาร, ทันทีควรล้างออกในกระเพาะอาหารหรืออาเจียน. ในการศึกษาในหลอดทดลองได้แสดงให้เห็น, ว่าถ่าน adsorbs topiramate. หากจำเป็นให้การรักษาอาการ. วิธีที่มีประสิทธิภาพในการลบ topiramate จากร่างกายคือการฟอกเลือด. ผู้ป่วยควรที่จะเพิ่มปริมาณการดื่มน้ำที่เพียงพอ.
ผลกระทบของยาเสพติด Topamax® ในความเข้มข้นของยาเสพติดอื่น ๆ กันชัก (PEP)
การบริหารงานพร้อมกันของยาเสพติด Topamax® กับเครื่อง AED อื่น ๆ (phenytoin, carbamazepine, valproic กรด, phenobarbital, prymydon) ไม่มีผลต่อค่าความเข้มข้นของพลาสม่าที่มีเสถียรภาพของพวกเขา. ใช้งานพร้อมกันของยาเสพติด Topamax® ในบางกรณีที่มีผลในการเพิ่มความเข้มข้นของ phenytoin, ครบกำหนด, เด่นชัด, ด้วยการยับยั้งการ isoenzyme (ซีวายพีทูซีแผนที่). ดังนั้นในระหว่างการพัฒนาของอาการของความเป็นพิษในผู้ป่วย, ได้รับ phenytoin, จำเป็นที่จะต้องควบคุมความเข้มข้นของ phenytoin ในเลือด.
ในการศึกษาของยาในผู้ป่วยโรคลมชักที่มีการเพิ่มของ topiramate Lamotrigine จะไม่มีผลต่อ Cเอสเอส พลาสม่าที่ผ่านมาในขนาด topiramate 100-400 มิลลิกรัม / วัน. ระหว่างและหลังการยกเลิกของ Lamotrigine (ปริมาณเฉลี่ย 327 มิลลิกรัม / วัน) ความเข้มข้นของความสมดุลของ topiramate ไม่ได้เปลี่ยน.
รบกวนตรวจสอบความเข้มข้นของ topiramate ในพลาสม่า
phenytoin และ carbamazepine ในขณะที่ใช้ยาเสพติด Topamax® ลดความเข้มข้นของ topiramate ในพลาสม่า. เพิ่มหรือถอน phenytoin หรือ carbamazepine ระหว่างการรักษาด้วยยาเสพติด Topamax® มันอาจจะต้องมีการเปลี่ยนแปลงในปริมาณที่ผ่านมา. ยาจะมีการปรับขึ้นอยู่กับการพัฒนาของผลกระทบทางคลินิกที่จำเป็น. เพิ่มหรือถอนตัวของกรด valproic ไม่ก่อให้เกิดการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกในความเข้มข้นของ topiramate ในพลาสมาและ, ดังนั้น, ไม่จำเป็นต้องมีการเปลี่ยนแปลงปริมาณของยาเสพติด Topamax®.
| เพิ่ม PEP | ความเข้มข้นของการสอบสวน | ความเข้มข้นของ topiramate |
| phenytoin | ไม่มีผลกระทบ (เพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาในบางกรณี) | การลดลงของความเข้มข้นในพลาสมา |
| carbamazepine | ไม่มีผลกระทบ | การลดลงของความเข้มข้นในพลาสมา |
| valproic กรด | ไม่มีผลกระทบ | ไม่มีผลกระทบ |
| phenobarbital | ไม่มีผลกระทบ | ไม่ได้ตรวจสอบ |
| Prymydon | ไม่มีผลกระทบ | ไม่ได้ตรวจสอบ |
ปฏิสัมพันธ์กับยาเสพติดอื่น ๆ
ในการศึกษาในขณะที่ใช้ยาเสพติด Topamax® ในครั้งเดียว AUC ดิจอกซินลดลง 12%. ความเกี่ยวข้องทางคลินิกของผลกระทบนี้ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น. ได้รับการแต่งตั้งหรือเลิกยาเสพติด Topamax® ผู้ป่วย, ดิจอกซินได้รับ, การตรวจสอบความจำเป็นของความเข้มข้นของดิจอกซินในซีรั่ม.
ในการศึกษาทางคลินิกผลกระทบของการใช้งานร่วมกันของยาเสพติด Topamax® กับยาเสพติด, กดระบบประสาทส่วนกลาง, และเอทานอล, เรายังไม่ได้รับการศึกษา. ใช้รวมของยาเสพติด Topamax® ยา, มีผลตกต่ำในระบบประสาทส่วนกลาง, และเอทานอลไม่แนะนำ.
ด้วยการใช้งานพร้อมกันของคุมกำเนิด, มี norethisterone (1 มก.) และ ethinyl estradiol (35 ก.), Topamax® ปริมาณ 50-800 มก. / วันไม่ได้มีผลกระทบต่อประสิทธิภาพและปริมาณของ norethisterone 50-200 мг/сут – на эффективность этинилэстрадиола. อย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกของการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ไม่เป็นที่ชัดเจน. ลดขนาดยาขึ้นอยู่กับความสำคัญในประสิทธิภาพของ ethinyl estradiol พบว่าที่ปริมาณของยาเสพติด Topamax® 200-800 มิลลิกรัม / วัน. ความเสี่ยงของการลดประสิทธิภาพของยาคุมกำเนิดที่ประสบความสำเร็จและมีเลือดออกที่เพิ่มขึ้นควรพิจารณาในผู้ป่วย, การคุมกำเนิดร่วมกับยาเสพติด Topamax®. ป่วย, estrogensoderzhaschie การคุมกำเนิด, คุณควรแจ้งให้แพทย์ของคุณเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ที่ระยะเวลาและลักษณะของการมีประจำเดือน. ประสิทธิภาพคุมกำเนิดสามารถลดลงได้แม้กระทั่งในกรณีที่ไม่มีเลือดออกที่ประสบความสำเร็จ.
ในอาสาสมัครสุขภาพดีมีการลดลงของ AUC ของลิเธียม 18% ขณะที่ได้รับ topiramate ขนาด 200 มิลลิกรัม / วัน. ในผู้ป่วยที่มีการประยุกต์ใช้โรคจิตคลั่งไคล้ซึมเศร้าของ topiramate ที่โดถึง 200 มิลลิกรัม / วันไม่มีผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของลิเธียม, แต่ในปริมาณที่สูงขึ้น (ไปยัง 600 มิลลิกรัม / วัน) AUC เพิ่มขึ้นลิเธียม 26%. ด้วยการใช้งานพร้อมกันของ topiramate และลิเธียมควรตรวจสอบความเข้มข้นของหลังในเลือด.
การศึกษาปฏิกิริยาระหว่างยา, ดำเนินการกับปริมาณเดียวและหลาย topiramate ในอาสาสมัครสุขภาพดีและผู้ป่วยที่มีอาการทางจิตคลั่งไคล้ซึมเศร้า, ให้ผลที่คล้ายกัน. ในการประยุกต์ใช้ในชีวิตประจำวันในปริมาณ topiratama 250 มก. หรือ 400 mg AUC ของริสเพอริโดน, ได้รับในปริมาณที่ 1-6 มิลลิกรัม / วัน, ลดลงตามลำดับ 16% และ 33%. ดังนั้นยา 9 hydroxyrisperidone ไม่เปลี่ยนแปลง, ยาและสารที่ใช้งานทั้งหมด (risperidone และ 9 hydroxyrisperidone) การเปลี่ยนแปลงเล็กน้อย. การเปลี่ยนแปลงในระดับของการรับอย่างเป็นระบบของ risperidone / 9 hydroxyrisperidone และ topiramate ไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก, และการมีปฏิสัมพันธ์นี้ไม่น่าจะมีความสำคัญทางคลินิก.
ยาที่ได้รับการศึกษาในอาสาสมัครสุขภาพดีที่ได้รับการแต่งตั้งแยกต่างหากและร่วมกันของ hydrochlorothiazide (25 มก.) และ topiramate (96 มก.). ผลการศึกษาพบ, ว่าในขณะที่การ topiramate และ hydrochlorothiazide เพิ่มขึ้น Cสูงสุด ของ topiramate 27% และ AUC โดย 29%. ความเกี่ยวข้องทางคลินิกของการศึกษาเหล่านี้ระบุ. เมื่อผู้ป่วยที่จะกำหนด hydrochlorothiazide, topiramate prinimayushtim, อาจต้องมีการปรับขนาดยาของ topiramate. ไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญในพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของการรักษาร่วมกับ hydrochlorothiazide topiramate เป็น.
ยาที่ได้รับการศึกษาในอาสาสมัครสุขภาพดี, metformin หรือเป็นส่วนผสมของยา metformin และ topiramate. ผลการศึกษาพบ, ว่าในขณะที่การใช้ยา metformin และ topiramate คือการเพิ่มขึ้นใน Cสูงสุด и AUC метформинана 18% และ 25% ตามลำดับ, ในขณะที่การกวาดล้างของยา metformin ในขณะที่การแต่งตั้ง topiramate ลดลง 20%. Topiramate ไม่ได้ส่งผลกระทบต่อทีสูงสุด พลาสม่ายา metformin. การกวาดล้างของ topiramate กับนัดร่วมกับยา metformin ลดลง. ขอบเขตของการตรวจพบการเปลี่ยนแปลงโปรโมชั่นยังไม่ได้รับการศึกษา. อย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกของผลกระทบต่อเภสัชจลนศาสตร์ของยา metformin topiramate ก็ไม่มีความชัดเจน. ในกรณีของการเพิ่มหรือถอนตัวของยาเสพติด Topamax® ผู้ป่วย, ที่ได้รับยา metformin, มันควรจะมุ่งเน้นไปที่การศึกษาอย่างรอบคอบของสถานะของเหล่านี้ผู้ป่วยโรคเบาหวาน.
ยาที่ได้รับการศึกษาในอาสาสมัครสุขภาพดีที่ได้รับการแต่งตั้งแยกต่างหากและร่วมกันของ topiramate และยา pioglitazone. มันก็จะลดลงใน AUC ของยา pioglitazone 15%, โดยไม่ต้องเปลี่ยน Cสูงสุด สินค้า. การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ไม่ได้มีนัยสำคัญทางสถิติ. นอกจากนี้สำหรับยา pioglitazone gidroksimetabolita ใช้งานก็ถูกเปิดเผย C ลดลงสูงสุด ина AUC 13% และ 16% ตามลำดับ, และแสดงให้เห็น ketometabolita ใช้งานลดลงและ Cสูงสุด ина AUC 60%. อย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกของข้อมูลเหล่านี้ไม่เป็นที่ชัดเจน. ได้รับการแต่งตั้งร่วมกันของยาเสพติดผู้ป่วย Topamax® และยา pioglitazone, มันควรจะมุ่งเน้นไปที่การศึกษาอย่างรอบคอบของสถานะของเหล่านี้ผู้ป่วยโรคเบาหวาน.
ศึกษาได้ดำเนินการเพื่อศึกษาปฏิสัมพันธ์ของยาเสพติดเภสัชจลนศาสตร์ของ glibenclamide (5 มิลลิกรัม / วัน) ที่สมดุล, การจ้างงานคนเดียวหรือร่วมกับ topiramate (150 มิลลิกรัม / วัน) ผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวาน 2 ชนิด. ในการประยุกต์ใช้ topiramate ลดลง AUC glibenclamide 25%. Также был снижен уровень системного воздействия активных метаболитов – 4-транс-гидрокси-глибенкламида и 3-цис-гидрокси-глибенкламида (ตามลำดับ 13% และ 15%). glibenclamide ไม่ได้ส่งผลกระทบต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ topiramate ในสภาพสมดุล. พบการลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติใน AUC ของยา pioglitazone 15% โดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงของ Cสูงสุด. ในการแต่งตั้งผู้ป่วย topiramate, ได้รับ glibenclamide (หรือการนัดหมายของผู้ป่วย glibenclamide, topiramate poluchayushtim), ควรจะตรวจสอบอย่างระมัดระวังเพื่อประเมินสภาพของผู้ป่วยโรคเบาหวาน.
ด้วยการใช้งานพร้อมกันของยาเสพติด Topamax® กับยาอื่น ๆ, predisposing ไปสู่การพัฒนา nephrolithiasis, อาจเพิ่มความเสี่ยงของโรคนิ่วในไต. ระหว่างการรักษาด้วย Topamax® หลีกเลี่ยงการใช้ยาเสพติดดังกล่าว, เพราะพวกเขาสามารถทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงทางสรีรวิทยา, ที่เอื้อต่อการพัฒนาของ nephrolithiasis.
ใช้รวมของ topiramate และกรด valproic ในผู้ป่วย, ดีทนต่อยาเสพติดแต่ละแยก, พร้อมด้วย hyperammonemia มีหรือไม่มี encephalopathy. ในกรณีส่วนใหญ่อาการจะหายไปหลังจากการยกเลิกการอย่างใดอย่างหนึ่งของยาเสพติด. เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์นี้ไม่ได้เกิดจากการทำงานร่วมกันทางเภสัชจลนศาสตร์. การสื่อสารระหว่าง hyperammonemia และการประยุกต์ใช้ topiramate เพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น.
เพื่อประเมินตัวเลือกที่มีศักยภาพสำหรับการทำงานร่วมกันระหว่างยา topiramate และยาเสพติดอื่น ๆ ได้รับการดำเนินการทดลองทางคลินิก. ผลของการปฏิสัมพันธ์นี้ได้สรุปไว้ในตาราง.
| ยาเสพติดที่เพิ่มเข้ามา | ความเข้มข้นของยาเสพติดเพิ่ม * | * ความเข้มข้นของ topiramate |
| amitriptyline | ค. เพิ่มขึ้นสูงสุด และ AUC ของ nortriptyline (Amitriptyline metabolite) บน 20% | ไม่ได้ตรวจสอบ |
| Digidroergotamin (ทั้งภายในและภายนอก n / k) | ** | ** |
| haloperidol | เพิ่มขึ้นใน AUC ของสาร 31% | ไม่ได้ตรวจสอบ |
| propranolol | ค. เพิ่มขึ้นสูงสุด 4-OH пропранололана 17% (topiramate 50 มก.) | ค. เพิ่มขึ้นสูงสุด บน 9%, AUC เพิ่มขึ้น 16% (propranolol 80 มก.) |
| Sumatriptan (ทั้งภายในและภายนอก n / k) | ** | ไม่ได้ตรวจสอบ |
| Pizotifen | ** | ** |
| diltiazem | การลดลงของ AUC diltiazem 25% และ dezatsetildiltiazema 18% และ ** สำหรับ N-demethyldiltiazem | AUC เพิ่มขึ้น 20% |
| venlafaxine | ** | ** |
| Flunarizin | AUC เพิ่มขึ้น 16% (50 มิลลิกรัมทุก 12 ไม่)1 | ** |
*แสดงใน % ค่าของ Cสูงสุด และยา AUC
**ไม่มีการเปลี่ยนแปลง Cสูงสุด และ AUC (≤ 15% จากแหล่งข้อมูล)
1 มีหลายที่ได้รับ flunarizine (ยา) การเพิ่มขึ้นของ AUC 14%, ซึ่งอาจจะเกิดจากการสะสมของยาเสพติดที่อยู่ในขั้นตอนของการบรรลุความสมดุล
ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.
รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, ที่แห้งที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา - 2 ปี.
ไซต์นี้ใช้คุกกี้และบริการเพื่อรวบรวมข้อมูลทางเทคนิคจากผู้เยี่ยมชมเพื่อให้มั่นใจในประสิทธิภาพและปรับปรุงคุณภาพการบริการ. โดยยังคงใช้เว็บไซต์ของเราต่อไป, คุณยอมรับการใช้เทคโนโลยีเหล่านี้โดยอัตโนมัติ.
Read More