กรด Alendronic

วัสดุที่ใช้งาน: alendronate
เมื่อ ATH: M05BA04
CCF: ยับยั้งการสลายของกระดูกในโรคกระดูกพรุน
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): M81.0, ม.81.1, ม.81.4
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 16.04.04.01
ผู้ผลิต: TEVA เภสัชกรรม อุตสาหกรรม จำกัด. (อิสราเอล)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ยา สีขาวหรือสีขาวเกือบ, แม่และเด็ก, โดยไม่มีความเสี่ยง.

สารเพิ่มปริมาณ: nizkozameshhennaja hydroxypropyl เซลลูโลส, hydroksypropyltsellyuloza, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, натрия стеарил фумарат.

10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา สีขาวหรือสีขาวเกือบ, รอบ, แบน, ตัดเอียง, แกะสลัก “ต” на одной стороне и ровные – อีกด้วย.

สารเพิ่มปริมาณ: ไมโครคริสตัลลีน เซลลูโลส, croscarmellose โซเดียม, stearate แมกนีเซียม.

4 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยับยั้งการสลายตามกระดูก, относится к группе аминобисфосфонатов – синтетических аналогов пирофосфата, связывающегося с гидроксиапатитом, входящим в состав костной ткани. Повышает минеральную плотность костей позвоночника и других костей скелета. Механизм антирезорбирующего действия связан с подавлением функции остеокластов. Способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

เภสัช

การดูดซึม

При приеме внутрь натощак в диапазоне доз от 5 ไปยัง 70 мг непосредственно за 2 ч до завтрака биодоступность алендроновой кислоты у женщин составляет 0.64%, เพศ – 0.6%. Биодоступность алендроновой кислоты снижается на 40% при приеме натощак за 1-1.5 ก่อนอาหารเช้า. После употребления кофе и апельсинового сока биодоступность снижается примерно на 60%.

การกระจาย

Связывание алендроновой кислоты с белками плазмы крови составляет около 78%. Препарат распределяется в мягкие ткани, а затем быстро перераспределяется в кости, где происходит его фиксация, либо выводится с мочой.

Концентрация препарата в плазме крови после приема внутрь в терапевтической дозе находится ниже возможного предела определения (<5 ng / ml).

การเผาผลาญอาหาร

Не подвергается биотрансформации.

การหัก

Выводится в неизмененном виде. Процесс выведения характеризуется быстрым снижением концентрации алендроновой кислоты в плазме крови и крайне медленным высвобождением из костей.

T สุดท้าย_1/2 มากกว่า 10 ปี, что отражает высвобождение препарата из костной ткани.

พยานหลักฐาน

— лечение постменопаузного остеопороза;

- โรคกระดูกพรุน, вызванный применением ГКС.

ระบบการปกครองยา

Для обеспечения нормального всасывания препарата и снижения риска развития побочных реакций следует строго соблюдать рекомендации по применению и дозированию.

Препарат Теванат^® ได้รับการแต่งตั้งภายใน 1 แถบ. 10 มก. 1 ครั้ง / วันหรือ 1 แถบ. 70 มก. 1 สัปดาห์ละครั้ง.

Таблетку принимают целиком, запивая стаканом воды не менее чем за 30 นาทีก่อนอาหารมื้อแรก, напитков или других лекарственных средств. Препарат запивают только обычной водой, поскольку другие напитки (รวมทั้งน้ำแร่), пищевые продукты и некоторые лекарственные средства могут снижать биодоступность алендроновой кислоты. Таблетки нельзя разжевывать или рассасывать.

После приема препарата пациент должен сохранять вертикальное положение (стоя или сидя) ไม่น้อยกว่า 30 ม.. ไม่ควรรับประทานยาก่อนนอนหรือก่อนตื่นนอนตอนเช้า.

ผลข้างเคียง

จากระบบการย่อยอาหาร: ปวดท้อง, อาการป่วย (อาการท้องผูกหรือท้องเสีย, ความมีลม, อาการคลื่นไส้อาเจียน), กลืนลำบาก, язвенные поражения слизистой оболочки пищевода, ดีสโทเนียของกระเพาะอาหาร, พื้นดิน, อิจฉาริษยา; ไม่ค่อยมี – esophagitis, эрозии слизистой оболочки пищевода, แผลของเยื่อเมือกของปาก, ลำคอ, กระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดข้อ, ossalgia.

การเผาผลาญอาหาร: асимптоматическая гипокальциемия, gipofosfatemiя.

ในส่วนของอวัยวะของวิสัยทัศน์: ไม่ค่อยมี – uveitis, scleritis.

ระบบประสาทส่วนกลาง: อาการปวดหัว; ไม่ค่อยมี – ความหงุดหงิด.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ไม่ค่อยมี – эritema, dermahemia.

เกิดอาการแพ้: ไม่ค่อยมี – ผื่นที่ผิวหนัง.

ห้าม

- Hypocalcemia;

- สถานะ, ชะลอการเคลื่อนตัวของอาหารผ่านหลอดอาหาร (รวม. стриктуры или ахалазия пищевода);

— неспособность пациента стоять или сидеть прямо в течение не менее 30 ม.;

- ภาวะไตอย่างรุนแรง (CC น้อยกว่า 35 มล. / นาที);

- ความผิดปกติของการเผาผลาญแร่ธาตุอย่างรุนแรง;

- อายุของเด็ก;

- การตั้งครรภ์;

- นม (ให้นมบุตร);

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ยาเสพติดที่มีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ให้นมบุตร).

ข้อควรระวัง

Следует особенно тщательно контролировать возможность появления любых признаков возникновения побочных реакций со стороны пищевода. Пациент должен быть проинформирован о необходимости прекращения приема препарата и обращения к врачу при развитии дисфагии, боли при глотании, боли за грудиной или изжоге.

Необходимо проинформировать пациента о возможном риске повреждения слизистой оболочки пищевода при несоблюдении инструкции по применению.

Состорожностью следует применять препарат при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения (กลืนลำบาก, esophagitis, гаcтрит, duodenitis, แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น), гиповитаминозе D.

У пациентов с гипокальциемией до начала приема препарата Теванат^® необходимо проведение коррекции нарушений минерального обмена, รวม. гиповитаминоза D. В процессе лечения возможно незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция в сыворотке крови и фосфатов за счет положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани, что имеет особое значение для пациентов, ได้รับ corticosteroids, поскольку у них может наблюдаться сниженная абсорбция кальция.

При приеме препарата Теванат^® (особенно с ГКС) необходимо обеспечение адекватного поступления кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных препаратов.

Абсорбция бисфосфонатов в значительной степени снижается при одновременном приеме пищи.

ผลกระทบต่อความสามารถในการขับรถและการใช้งานเครื่องจักร

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.

ยาเกินขนาด

อาการ: возможны гипокальциемия, gipofosfatemiя, โรคท้องร่วง, อิจฉาริษยา, esophagitis, แผลกัดกร่อนและแผลของระบบทางเดินอาหาร.

การรักษา: прием молока или антацида для связывания алендроновой кислоты. Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациент должен находиться в вертикальном положении.

ติดต่อยา

Комбинированное применение алендроновой кислоты (но не одновременный прием) с препаратами эстрогенов, не сопровождается изменением их действия и развитием побочных эффектов.

Не допускается одновременный по времени прием алендроновой кислоты с препаратами, ที่ประกอบด้วยแคลเซียม, антацидами или иными лекарственными препаратами для перорального применения из-за возможного снижения абсорбции алендроновой кислоты. В связи с этим необходимо соблюдать интервал, อย่างน้อย, 30 мин после приема алендроновой кислоты и до приема внутрь других лекарственных препаратов.

Прием преднизолона внутрь не сопровождается клинически значимыми изменениями биодоступности алендроновой кислоты.

НПВС усиливают побочное действие алендроновой кислоты на ЖКТ.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษาของยาเสพติดในรูปแบบแท็บเล็ต 10 มก. – 3 ปี, ในรูปแบบของแท็บเล็ต 70 มก. – 2.5 ปี.