Sutent

วัสดุที่ใช้งาน: Sunitinib
เมื่อ ATH: L01XE04
CCF: ยาต้านมะเร็ง. ยับยั้งไคเนสซายน์โปรตีน
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): C16, C17, C64
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 22.06
ผู้ผลิต: PFIZER อิตาลี S.r.L. (อิตาลี)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

แคปซูล เจลาตินอย่างหนัก, สีน้ำตาลแดง; พิมพ์ลงบนฝา “ไฟเซอร์”, ในร่างกาย – “สทน 12.5 มก.”; เนื้อหาของแคปซูล – ลูกปัดจากสีเหลืองเป็นสีส้ม.

สารเพิ่มปริมาณ: แมนนิทอล, โซเดียม Croscarmellose, โพวิโดน, stearate แมกนีเซียม.

องค์ประกอบของเปลือกแคปซูล: วุ้น, ไทเทเนียมไดออกไซด์, สีแดงเหล็กออกไซด์.
โครงสร้างของหมึกรวมถึง: ครั่ง, โพวิโดน, ไทเทเนียมไดออกไซด์.

30 พีซี. – ขวดพลาสติกชนิดความหนาแน่นสูง (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

แคปซูล เจลาตินอย่างหนัก, มีฝาปิดสีน้ำตาลสีส้มและสีร่างกายสีน้ำตาลแดง; พิมพ์ลงบนฝา “ไฟเซอร์”, ในร่างกาย – “สทน 25 มก.”; เนื้อหาของแคปซูล – ลูกปัดจากสีเหลืองเป็นสีส้ม.

สารเพิ่มปริมาณ: แมนนิทอล, โซเดียม Croscarmellose, โพวิโดน, stearate แมกนีเซียม.

องค์ประกอบของเปลือกแคปซูล: วุ้น, ไทเทเนียมไดออกไซด์, สีแดงเหล็กออกไซด์, เหล็กออกไซด์สีเหลือง, เหล็กออกไซด์สีดำ.
โครงสร้างของหมึกรวมถึง: ครั่ง, โพวิโดน, ไทเทเนียมไดออกไซด์.

30 พีซี. – ขวดพลาสติกชนิดความหนาแน่นสูง (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

แคปซูล เจลาตินอย่างหนัก, แสงสีน้ำตาลสีส้ม; พิมพ์ลงบนฝา “ไฟเซอร์”, ในร่างกาย – “สทน 50 มก.”; เนื้อหาของแคปซูล – ลูกปัดจากสีเหลืองเป็นสีส้ม.

สารเพิ่มปริมาณ: แมนนิทอล, โซเดียม Croscarmellose, โพวิโดน, stearate แมกนีเซียม.

องค์ประกอบของเปลือกแคปซูล: วุ้น, ไทเทเนียมไดออกไซด์, สีแดงเหล็กออกไซด์, เหล็กออกไซด์สีเหลือง, เหล็กออกไซด์สีดำ.
โครงสร้างของหมึกรวมถึง: ครั่ง, โพวิโดน, ไทเทเนียมไดออกไซด์.

30 พีซี. – ขวดพลาสติกชนิดความหนาแน่นสูง (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ตัวแทนต้าน, ยับยั้งโปรตีนไคเนสซายน์. สามารถไปพร้อม ๆ กันยับยั้งไคเนสซายน์รับที่แตกต่างกัน (RTK), มีส่วนร่วมใน กระบวนการของการเจริญเติบโตของเนื้องอก, เจเนซิสพยาธิวิทยาและการแพร่กระจาย.

ยับยั้งการจัดแสดงนิทรรศการไคเนสส์กับหลาย ๆ (> 80 kinaz), มันเป็นตัวยับยั้งที่มีศักยภาพของเกล็ดเลือดที่ได้มารับปัจจัยการเจริญเติบโต (PDGFRαและPDGRFβ), รับปัจจัยการเจริญเติบโตของหลอดเลือดหลอดเลือด (VEGRF1, VEGRF2 และ VEGRF3), เซลล์ต้นกำเนิดตัวรับปัจจัย (ชุด), เหมือนไคเนสซายน์รับ Fms-3 (ร.ฟ.ท), รับปัจจัย koloniestimuliruyushego (ซีเอสเอฟ-ไออาร์) และ glial มารับปัจจัย neurotrophic (ขวา). การทำงานของสารสำคัญที่มีความคล้ายคลึงกับที่ของ sunitinib.

Sunitinib ingibiroval fosforilirovanie mnogih RTC (PDGRFβ, VEGRF2 และ KIT) ใน xenografts เนื้องอก, ekspressiruyushih เป้าหมาย RTK ในร่างกายและแสดงให้เห็นถึงการยับยั้งการเจริญเติบโตของเนื้องอกหรือการถดถอยและ / หรือการยับยั้งการแพร่กระจายในรูปแบบสัตว์ของเนื้องอกต่างๆ. Sunitinib แสดงความสามารถในการยับยั้ง เนื้องอกเจริญเติบโตของเซลล์, การแสดงออก deregulated เป้าหมาย RTC (PDGFR, RET KIT или) ในหลอดทดลองиPDGRFβ- и VEGRF2-зависимыйангиогенезในร่างกาย.

เภสัช

การดูดซึม

เมื่อ sunitinib ยาจะถูกดูดซึมอย่างดีจากระบบทางเดินอาหาร. เวลาที่จะไปถึง C_{สูงสุด} เป็น 6-12 ไม่. การรับประทานอาหารที่ไม่ได้ส่งผลกระทบต่อการดูดซึมของ sunitinib.

การจัดจำหน่ายและ metabolizm

ผูกพันของ sunitinib และโปรตีนในพลาสมา metabolite ของมันคือ 95% และ 90% ตามลำดับ, ไม่มีความเข้มข้นชัดเจนขึ้นภายใน 100-4000 ng / ml.

วี_ง เป็น 2230 ล., แสดงให้เห็นถึงการกระจายเนื้อเยื่อ.

การเผาผลาญอาหารของ sunitinib เป็นส่วนใหญ่ isoenzyme CYP3A4 ในรูปแบบสารที่ใช้งานหลัก. สัดส่วนของสารที่ใช้งานของ 23-37% ค่า AUC ของ.

ค_{เอสเอส} sunitinib และสารที่ใช้งานหลักของมันจะประสบความสำเร็จผ่าน 10-14 วัน. K 14 วันและความเข้มข้นรวมของ sunitinib สารที่ใช้งานหลักในพลาสมา 62.9-101 ng / ml. ซ้ำใช้ชีวิตประจำวันหรือรอบซ้ำกับระบบการปกครองที่แตกต่างกันการใช้ยาไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญในเภสัชจลนศาสตร์ของ sunitinib และสารที่ใช้งานหลักของเขาถูกพบ.

การหัก

Sunitinib vыvoditsya ส่วนใหญ่กับอุจจาระ – 61%. ไตเป็นสารที่ไม่เปลี่ยนแปลงและสารที่ แสดงรอบ 16% ปริมาณ. โปรโมชั่นรวมถึงการบริโภค 34-62 ลิตร /.

ต_1/2 Sutent และสารที่ใช้งานหลักของ 40-60 และเอช 80-110 ชั่วโมงตามลำดับ. การประยุกต์ใช้ในชีวิตประจำวันซ้ำจะใช้เวลาประมาณ 3-4 เท่าของสะสม sunitinib และการสะสม 7-10 เท่าของสารสำคัญ.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

อายุ, น้ำหนัก, การแข่งขัน, พื้น, creatinine กวาดล้าง ขนาดการจัดอันดับหรือ ECOG ไม่ได้มีผลกระทบที่มีความหมายในทางคลินิกเภสัชจลนศาสตร์ของยาเสพติดและสารที่ใช้งาน.

พยานหลักฐาน

- เนื้องอก stromal ระบบทางเดินอาหารในกรณีที่ไม่มีผลกระทบของการรักษา Imatinib เนื่องจากความต้านทานหรือแพ้;

- การกระจายและ / หรือการแพร่กระจายของเซลล์มะเร็งผู้ป่วยไตวายเรื้อรัง, รักษาที่เฉพาะเจาะจงไร้เดียงสา;

- การกระจายและ / หรือเซลล์มะเร็งไตระยะลุกลามที่มีผลต่อการรักษาด้วยยาไซโตไคน์ไม่มี.

ระบบการปกครองยา

ยาเสพติดที่นำมารับประทานโดยมีหรือไม่มีอาหาร.

ปริมาณที่แนะนำคือ 50 มก. / วัน 4 สัปดาห์ที่ผ่านมาใช้ใน 2 ของสัปดาห์ (โหมด 4/2). ดังนั้น, แบบครบวงจรของการรักษา 6 สัปดาห์ที่ผ่านมา.

ถ้ายาเสพติดที่ถูกมองข้าม, ไม่ควรทำขึ้นปริมาณพลาด. ยาตามปกติของยาเสพติดจะต้องดำเนินการในวันถัดไป.

ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับความอดทนของแต่ละบุคคล Sutent ปริมาณจะลดลงหรือเพิ่มขึ้น 12.5 มก.. ยาทุกวันไม่ควรเกิน 87.5 มก., แต่ไม่น้อยกว่า 25 มก..

ผู้ป่วยที่มี การทำงานของตับบกพร่อง มีระดับที่เพิ่มขึ้นของเอเอสทีและ / หรือ ALT, เกินน้อยกว่า ULN 2.5 ครั้ง, หรือในกรณีของการเพิ่มขึ้นของพารามิเตอร์เหล่านี้เกิดจากโรคพื้นฐานในน้อยกว่า 5 เวลา, ปรับขนาดยาไม่จำเป็นต้องใช้.

ผู้ป่วยที่มี การทำงานของไตบกพร่อง กับการเพิ่มขึ้นของค่า serum creatinine, น้อยกว่า 2 ครั้ง ULN, ปรับขนาดยาไม่จำเป็นต้องใช้.

ผู้ป่วย ผู้สูงอายุ ปรับขนาดยาไม่จำเป็นต้องใช้.

ผลข้างเคียง

ที่สำคัญที่สุดอาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง, เกี่ยวข้องกับการรักษา Sutent, เป็น: ปอดเส้นเลือด (1%), thrombocytopenia (1%), เลือดออกในเนื้องอก (0.9%), neutropenia ไข้ (0.4%) และความดันโลหิตสูง (0.4%).

ในผู้ป่วยที่มีเซลล์มะเร็งไตระยะแพร่กระจายใน 2% กรณีที่สังเกตของอุดตันหลอดเลือดดำ: ปอดเส้นเลือด (4 องศา) – ใน 2 ผู้ป่วยและเส้นเลือดตีบลึก (3 องศา) – ใน 2 ผู้ป่วย.

ในผู้ป่วยที่มีเนื้องอก stromal ระบบทางเดินอาหาร, poluchavshih sunitinib, เหตุการณ์ที่เกิดลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำที่สังเกตใน 7 ผู้ป่วย (3%). ใน 5 จาก 7 ที่มีชื่อเสียงโด่งดังเส้นเลือดตีบลึก 3 องศา, และใน 2 ผู้ป่วย – 1 หรือ 2 องศา.

ที่พบมากที่สุด อาการไม่พึงประสงค์ของทุกองศา, เกี่ยวข้องกับการรักษา Sutent (>20%) เป็นความเมื่อยล้า, ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร (รวม. โรคท้องร่วง, ความเกลียดชัง, เปื่อย, อาการอาหารไม่ย่อย, อาเจียน, รบกวนรสชาติ, อาการเบื่ออาหาร), การเปลี่ยนสีของผิว.

ในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกที่เป็นของแข็งความเมื่อยล้า, ความดันโลหิตสูงและ neutropenia จนกว่า 3 ความรุนแรง, เพิ่มขึ้นถึงไลเปส 4 การศึกษาระดับปริญญาเป็นอาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด, ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยยา.

ผลข้างเคียง, ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วย sunitinib, ที่ระบุไว้ในการศึกษาทางคลินิก, อย่างน้อย, ใน >5% ผู้ป่วยที่มีเนื้องอกที่เป็นของแข็ง, มีการระบุไว้ด้านล่างและมีการจัดตามระบบอวัยวะ, ความถี่และความรุนแรง. ภายในแต่ละกลุ่มอาการไม่พึงประสงค์ที่อยู่ในคำสั่งของการลดความถี่และความรุนแรงที่: บ่อยครั้ง (≥1 / 10), บ่อยครั้ง (≥ 1/100 ไปยัง <1/10), บางครั้ง (≥ 1/1000 ไปยัง <1/100), ไม่ค่อยมี (≥ 1/10000 ไปยัง <1/1000), ไม่ค่อยมี (<1/10000).

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: บ่อยครั้ง – ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น; บ่อยครั้ง – การลดลงของกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้ายส่วนออก (LVEF), อุดตันหลอดเลือดดำ (ปอดเส้นเลือด, เส้นเลือดตีบลึก); บางครั้ง – หัวใจล้มเหลว, หัวใจล้มเหลว, ความผิดปกติของกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้าย; ไม่ค่อยมี – QT ยืด, ประเภท fibrilloflutter “เต้นรำหมุนตัว”.

จากระบบการย่อยอาหาร: บ่อยครั้ง – dysgeusia, โรคท้องร่วง, ความเกลียดชัง, อาเจียน, เปื่อย, mucositis, อาการอาหารไม่ย่อย, ปวดท้องน้อย; บ่อยครั้ง – อาการเบื่ออาหาร, อาการท้องผูก, glossodiniya (โรคประสาท jazika), ความมีลม, ปากแห้งและ VO เจ็บ, กรดไหลย้อนhastroэzofahealnыy; บางครั้ง – ตับอ่อนอักเสบ; ไม่ค่อยมี – การเจาะระบบทางเดินอาหาร.

ระบบประสาทส่วนกลาง: บ่อยครั้ง – อาการปวดหัว; บ่อยครั้ง – เวียนหัว, อาชา, นอนไม่หลับหรือ hypersomnia, ที่ลุ่ม.

ระบบทางเดินหายใจ: บ่อยครั้ง – เลือดออกจมูก; บ่อยครั้ง – ความไม่หายใจ, อาการปวด laryngopharyngeal.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: บ่อยครั้ง – xromaturija (การเปลี่ยนสีของปัสสาวะ).

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: บ่อยครั้ง – อาการปวดขา, ปวดข้อ, ปวดกล้ามเนื้อ.

ในส่วนของระบบต่อมไร้ท่อ: บ่อยครั้ง – gipotireoz, ยกระดับไทรอยด์ฮอร์โมนกระตุ้น.

จากระบบเม็ดเลือด: บ่อยครั้ง – โรคโลหิตจาง, neutropenia, thrombocytopenia; บ่อยครั้ง – เม็ดเลือดขาว.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: บ่อยครั้ง – การเปลี่ยนสีของผิว, กลุ่มอาการของโรคมือเท้า (эritrodizesteziya), ผื่น (эritematoznaya, Thistle, papular, otrubevidnom, ทั่วไป, psoriazopodobnye), แผล; บ่อยครั้ง – การเปลี่ยนสีผม, xerosis, эritema, ผมร่วง, ลอกของผิวหนัง, ที่ทำให้คัน, โรคผิวหนัง exfoliative.

อื่น ๆ: บ่อยครั้ง – อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ความเมื่อยล้า; บ่อยครั้ง – เพิ่มระดับของไลเปสในซีรั่ม, น้ำตาไหล, ลดน้ำหนัก, ไข้หวัดใหญ่, ไข้, หนาว, อาการบวมน้ำ, บวมรอบดวงตา, การคายน้ำ, gipotireoz, เพิ่มขึ้นในซีรั่มระดับ CK และระดับของอะไมเลส; บางครั้ง – มีเลือดออกจากเนื้องอก, อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่. ผู้ป่วยที่มีการแพร่กระจายในสมองหรือโรค leukoencephalopathy ย้อนกลับได้อธิบายกรณีของการชัก.

ห้าม

- การตั้งครรภ์;

- นม (ให้นมบุตร);

- อายุของเด็ก (ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเสพติดในเด็กยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น);

- ภาวะภูมิไวเพื่อ sunitinib หรือส่วนผสมอื่น ๆ.

จาก ความระมัดระวัง ควรใช้ยาในผู้ป่วยที่มีการขยาย QT ในประวัติศาสตร์, ผู้ป่วย, ยาเสพติด antiarrhythmic, หรือผู้ป่วยที่มีโรคหัวใจที่เกี่ยวข้อง, หัวใจเต้นช้าหรือความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไล, เช่นเดียวกับไตหรือตับวาย.

มันต้องมีความระมัดระวังและลดปริมาณของ sunitinib ที่มีการใช้งานพร้อมกันของโปรตีนที่มีศักยภาพของไอโซไซม์ CYP3A4, ซึ่งสามารถเพิ่มความเข้มข้นของพลาสม่า sunitinib.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

อย่าใช้ Sutent นี้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ให้นมบุตร).

ในระหว่างการรักษาและในช่วง Sutent, อย่างน้อย, สามเดือนหลังจากการเลิกจ้างจะต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดที่เชื่อถือ.

ข้อควรระวัง

การรักษา Sutent ควรอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์, มีประสบการณ์กับยาต้านมะเร็ง.

ในตอนต้นของแต่ละรอบของการรักษาด้วย Sutent ควรดำเนินการวิเคราะห์เต็มรูปแบบ โลหิตวิทยา. เพราะการรักษา Sutent อาจพบเลือดออกจากเนื้องอก, เป็นระยะที่จำเป็นในการดำเนินการตรวจสอบทางการแพทย์และประเมินค่าพารามิเตอร์เลือดตรวจหาสัญญาณแรกของการมีเลือดออกและการใช้มาตรการการรักษาที่จำเป็น.

ความสัมพันธ์ระหว่างการยับยั้งไคเนสซายน์รับและฟังก์ชั่นการเต้นของหัวใจยังไม่ได้รับการศึกษา. ไม่ทราบ, ไม่ว่าจะเป็นผู้ป่วยที่มีการสัมผัส, ซึ่งได้รับรายงานกรณีของโรคหัวใจและหลอดเลือดภายในที่ผ่านมา 12 เดือนก่อนการรักษาด้วย sunitinib (รวม. กล้ามเนื้อหัวใจตาย, รุนแรง / โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียร, การผ่าตัดบายพาสหลอดเลือดหัวใจหรืออุปกรณ์ต่อพ่วง, มีอาการหัวใจล้มเหลว, ภาวะแทรกซ้อนหลอดเลือดสมอง, การโจมตีขาดเลือดชั่วคราว, ปอดเส้นเลือด), เสี่ยงมากขึ้นสำหรับความผิดปกติของกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้าย, เกี่ยวข้องกับการใช้ Sutent. ในการแต่งตั้ง Sutent ผู้ป่วยเหล่านี้ควรมีน้ำหนักความเสี่ยง / ผลประโยชน์.

ในระหว่างการรักษาผู้ป่วย Sutent ควรได้รับการประเมินเป็นระยะในการตรวจหาอาการและอาการของหัวใจล้มเหลว. LVEF ควรมีการประเมินก่อนที่จะเริ่มต้นการรักษาด้วย, เช่นเดียวกับการเป็นระยะ ๆ ในระหว่างการรักษา.

เมื่อรวมตัวกันของอาการทางคลินิกของโรคหัวใจล้มเหลวในการรักษาควรหยุด sunitinib. ในกรณีที่ไม่มีอาการทางคลินิกของหัวใจล้มเหลว, แต่ตัวชี้วัด LVEF <50% หรือการลดลงของตัวบ่งชี้นี้ >20% จาก baseline (ที่จะเขย่าการรักษาของเธอ), ปริมาณของ sunitinib จะแนะนำให้ลดหรือหยุดการใช้ยาเสพติด.

ที่ความเข้มข้น, เกี่ยวกับ 2 ครั้งสูงกว่าการรักษา, sunitinib sposobstvuet udlineniyu ช่วง QTcF (แก้ไข Fridericia). อย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกของผลกระทบนี้จะไม่ชัดเจนและขึ้นอยู่กับความเสี่ยงและความไวของผู้ป่วยโดยเฉพาะอย่างยิ่ง. sunitinib ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีการขยาย QT ในประวัติศาสตร์, การ antiarrhythmics หรือผู้ป่วยที่มีโรคหัวใจที่เกี่ยวข้อง, ʙradikardiej, ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไล.

ต้องใช้ความระมัดระวังและลดปริมาณของ Sutent ในขณะที่การใช้สารยับยั้ง CYP3A4 ที่แข็งแกร่ง, ที่อาจเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาของ sunitinib.

ก่อนที่จะมีการเริ่มต้นของการรักษาและในระหว่างการรักษาด้วย Sutent ขอแนะนำให้ตรวจสอบคลื่นไฟฟ้าหัวใจ.

ผู้ป่วยควรได้รับการประเมินการเกิดความดันโลหิตสูงเส้นเลือด, โดยใช้วิธีการมาตรฐานสำหรับการตรวจสอบความดันโลหิต. ในผู้ป่วยที่มีอาการรุนแรง รูปแบบของความดันโลหิตสูง, ไม่สามารถเยียวยารักษา, มันแนะนำชั่วคราว การหยุดชะงักของการรักษาความดันโลหิตสูง Sutent บรรเทา.

ผู้ป่วยที่มีอาการของ hypothyroidism ควรจะดำเนินการทดสอบในห้องปฏิบัติการของต่อมไทรอยด์. การรักษาผู้ป่วยดังกล่าวได้ดำเนินการตามมาตรฐานการปฏิบัติทางการแพทย์.

ผู้ป่วยควรได้รับการเตือน, ในระหว่างการรักษา Sutent อาจเกิดขึ้นการเปลี่ยนสีของผิวเนื่องจากการปรากฏตัวของการกำหนดสีย้อม (สีเหลือง). นอกจากนี้ยังอาจจะมีการเปลี่ยนสีของผิวหรือผม.

ตั้งแต่การใช้งานของ Sutent อาจพบอาการคลื่นไส้และอาเจียน, ควรให้ยาแก้อาเจียนป้องกันโรค. หากคุณมีอาการท้องเสียกำหนดต้านอุจจาระร่วง.

ระหว่างการรักษาด้วย Sutent ควรได้รับการตรวจสอบเป็นระยะและระดับของไลเปส อะไมเลสในซีรั่ม. หากคุณมีอาการหรือตับอ่อนต้องมีการตรวจสอบทางการแพทย์ปกติ.

ผู้ป่วยที่มีการแพร่กระจายของสมอง, ประวัติความเป็นมาของการชักและ / หรืออาการของ leukoencephalopathy หลังย้อนกลับ (รวม. ความดันโลหิตสูงเส้นเลือด, อาการปวดหัว, ความง่วง, ละเมิดกิจกรรมทางปัญญา, การสูญเสียการมองเห็น, รวมทั้งตาบอดเยื่อหุ้มสมอง) ควรได้รับการตรวจสอบโดยวิธีการมาตรฐาน, รวมถึงการควบคุมความดันโลหิต. ในกรณีที่มีอาการเหล่านี้ในระหว่างการรักษาก็จะแนะนำให้ระงับการใช้งานของ Sutent. หลังจากการหายตัวไปของอาการการรักษาอาจจะกลับมาจากการตัดสินใจของแพทย์.

ใช้ในกุมารเวชศาสต​​ร์

ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Sutent ในเด็กที่ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

ผู้ป่วยควรได้รับการเตือนของความเป็นไปได้ของการเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วยอาการวิงเวียนศีรษะ Sutent, ซึ่งอาจมีผลต่อความสามารถในการขับรถและกำลังยุ่งกับคนอื่น ๆ ที่อาจเกิดขึ้น กิจกรรมที่เป็นอันตราย, จำเป็นต้องมีความเข้มข้นสูงและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิต.

ยาเกินขนาด

การรักษา: เป็นอาการ; หากจำเป็นต้องทำให้อาเจียน, เพื่อล้างกระเพาะอาหาร. ไม่มียารักษาโดยเฉพาะคือ.

ติดต่อยา

การเตรียมการ, sunitinib เพิ่มความเข้มข้นในพลาสมา

ด้วยการใช้พร้อมกันครั้งเดียวของ sunitinib malate กับยับยั้ง CYP3A4 – ketoconazole C อาจเพิ่มขึ้น_{สูงสุด} และ AUC sunitinib ซับซ้อนและ metabolite ใช้งานที่สำคัญในอาสาสมัครสุขภาพดี 49% และ 51% ตามลำดับ.

ด้วยการใช้พร้อมกันของ Sutent กับสารยับยั้ง CYP3A4 อื่น ๆ (รวม. ritonavirom, itraconazole, erythromycin, clarithromycin หรือน้ำผลไม้ส้มโอ) อาจเพิ่มขึ้น ความเข้มข้นของ sunitinib.

หลีกเลี่ยงการใช้งานพร้อมกันของ Sutent กับสารยับยั้ง CYP3A4 หรือเลือกทางเลือกที่ยาเสพติดที่มีความสามารถน้อยที่สุดในการยับยั้ง CYP3A4. ถ้าเป็นไปไม่ได้, ยา Sutent ควรจะลดลง.

การเตรียมการ, การลดความเข้มข้นของพลาสม่า sunitinib

ด้วยการใช้พร้อมกันครั้งเดียวของ sunitinib กับปฏิกิริยา CYP3A4, rifampin ลด C_{สูงสุด} และอาสาสมัครสุขภาพดี AUC Y 23% และ 46% ตามลำดับ.

ด้วยการใช้พร้อมกันของ Sutent กับปฏิกิริยา CYP3A4 อื่น ๆ (รวม. deksametazonom, phenytoin, karbmazepinom, rifampin, phenobarbital หรือสาโทเซนต์จอห์น) อาจลดความเข้มข้นของ sunitinib.

หลีกเลี่ยงการใช้งานพร้อมกันของ Sutent กับ inductors SYR3A4 หรือเลือกทางเลือกที่ยาเสพติดที่มีความสามารถน้อยที่สุดที่จะทำให้เกิด CYP3A4. ถ้าเป็นไปไม่ได้, ปริมาณ sunitinib ควรจะเพิ่มขึ้น.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 2 ปี.