SUMAMIGREN

วัสดุที่ใช้งาน: Sumatriptan
เมื่อ ATH: N02CC01
CCF: Serotoninovыhตัวเอก 5-HT₁-ผู้รับ. ยาเสพติดที่มีฤทธิ์ Protivomigrenoznoy
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): G43
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 02.16.05.01
ผู้ผลิต: งานเภสัชกรรม POLPHARMA S.A. (โปแลนด์)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ยา, เคลือบ สีชมพู, รอบ, แม่และเด็ก, со слегка шероховатой поверхностью.

สารเพิ่มปริมาณ: แล็กโตส, เซลลูโลส microcrystalline, натриевая соль кроскармеллозы, stearate แมกนีเซียม, แป้งโรยตัว, ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์.

องค์ประกอบของเปลือก: gipromelloza, macrogol 6000, แป้งโรยตัว, ไทเทเนียมไดออกไซด์, triэtiltsitrat, лак кошенилевый красный (E124).

2 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา, เคลือบ สีส้ม, รอบ, แม่และเด็ก, со слегка шероховатой поверхностью.

สารเพิ่มปริมาณ: แล็กโตส, เซลลูโลส microcrystalline, натриевая соль кроскармеллозы, stearate แมกนีเซียม, แป้งโรยตัว, ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์.

องค์ประกอบของเปลือก: gipromelloza, macrogol 6000, แป้งโรยตัว, ไทเทเนียมไดออกไซด์, triэtiltsitrat, лак оранжево-желтый (E110).

2 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

Противомигренозный препарат. Специфический селективный агонист серотониновых 5HT_1ง-ผู้รับ, не влияет на другие подтипы 5HT-серотониновых рецепторов. Серотониновые 5HT_1ง-рецепторы расположены преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга, их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Суматриптан снижает чувствительность тройничного нерва. Оба указанных эффекты лежат в основе противомигренозного действия препарата. Клинический эффект отмечается через 30 นาทีหลังจากใช้ยาภายใน.

เภสัช

การดูดซึม

При приеме препарата внутрь суматриптан быстро абсорбируется из ЖКТ, при этом через 45 мин в плазме достигается 70% от С_{สูงสุด}. ก่อนที่ยาเสพติดขนาด 100 มกซี_{สูงสุด} ค่าเฉลี่ย 54 ng / ml. Биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем 14% за счет пресистемного метаболизма и неполного всасывания.

การกระจาย

โปรตีนเป็นพลาสม่าที่มีผลผูกพัน 14-21%.

การเผาผลาญอาหาร

Биотрансформируется под действием МАО типа А. Главным метаболитом является индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий активностью в отношении серотониновых 5НТ₁– и 5НТ₂-ผู้รับ.

การหัก

ต_1/2 เป็น 2 ไม่. Основной метаболит суматриптана выводится преимущественно с мочой в виде свободной кислоты или глюкуронидного конъюгата. อาการปวดศีรษะไมเกรนไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญในเภสัชจลนศาสตร์ของ sumatriptan, ได้รับภายใน.

พยานหลักฐาน

— купирование приступов мигрени с аурой или без нее.

ระบบการปกครองยา

Таблетки принимают внутрь целиком, น้ำดื่ม.

ปริมาณที่แนะนำเดียวของ 50 มก. (1 แถบ), в некоторых случаях может потребоваться применение препарата в более высокой дозе 100 มก.. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то препарат не следует назначать повторно для купирования продолжающегося приступа. Препарат можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если симптомы уменьшились или прошли, а затем возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ไม่. Максимальная доза препарата составляет 300 มก. สำหรับ 24 ไม่.

ผลข้างเคียง

ออกจากร่างกายโดยรวม: ความเจ็บปวด, ощущения жара, การรู้สึกเสียวซ่า, чувство сдавления или тяжести (มักจะชั่วคราว, но могут быть интенсивными и возникать в различных частях тела, รวม. в грудной клетке или в горле); возможны также приливы, เวียนหัว, ความรู้สึกของความอ่อนแอ, รู้สึกเหนื่อย, อาการง่วงนอน (มักจะอ่อนหรือแสดงในระดับปานกลาง, носят преходящий характер).

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: การลดลงของความดันโลหิต, หัวใจเต้นช้า, หัวใจเต้นเร็ว, เพิ่มขึ้นชั่วคราวในความดันโลหิต; ไม่ค่อยมี – ภาวะ, การเปลี่ยนแปลงคลื่นไฟฟ้าหัวใจขาดเลือดชั่วคราวเช่น, กล้ามเนื้อกระตุกของหลอดเลือดหัวใจ, กล้ามเนื้อหัวใจตาย; ในบางกรณี – โรค Raynaud ของ.

จากระบบการย่อยอาหาร: ความเกลียดชัง, อาเจียน, ishemicheskiy ลำไส้ใหญ่ (связь этих явлений с приемом суматриптана точно не установлена); ความรู้สึกไม่สบายท้อง, กลืนลำบาก, เพิ่มขึ้นในตับ transaminases.

ระบบประสาทส่วนกลาง: เวียนหัว; ไม่ค่อยมี – приступы судорог (в ряде случаев наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к развитию судорог); บางครั้ง – ซ้อน, scotoma, nistagmo, ความรุนแรงลดลงภาพ; ไม่ค่อยมี – частичная преходящая потеря зрения (ควรได้รับการพิจารณา, что нарушения зрения могут быть связаны с приступом мигрени).

เกิดอาการแพ้: ผื่น, คัน, эritema, อาการโรคลมพิษ; ในบางกรณี – ปฏิกิริยา anaphylactic.

ห้าม

- อัมพาตครึ่งซีก, ไมเกรน basilar และรูปแบบการ oftalmoplegicheskaya;

- โรคหลอดเลือดหัวใจ (รวม. Prinzmetal โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, กล้ามเนื้อหัวใจตาย), เช่นเดียวกับการปรากฏตัวของอาการ, позволяющих предположить ИБС;

— окклюзионные заболевания периферических артерий;

— инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (รวม. ประวัติศาสตร์);

- ความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุม;

- แสดงตับของมนุษย์;

- แสดงโดยไตของมนุษย์;

- การใช้งานด้วยกันของยาเสพติด, содержащих эрготамин или его производные (รวม. метисегрид);

- พนักงานต้อนรับพร้อมกันของสารยับยั้ง MAO และระยะเวลาการขึ้นไป 14 วันหลังจากที่ยกเลิก;

- การตั้งครรภ์;

- นม (ให้นมบุตร);

— возраст пациентов до 18 และผู้สูงอายุ 65 ปี;

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

จาก ความระมัดระวัง назначают препарат пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, โรค, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана (การทำงานของตับผิดปกติหรือไต), โรคลมบ้าหมู (รวม. รัฐที่มีการลดลงของการชักใด ๆ), при повышенной чувствительности к сульфаниламидам (применение суматриптана может вызвать аллергические реакции различной степени тяжести; от кожных до анафилактических реакций.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ยาเสพติดที่มีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ให้นมบุตร).

ข้อควรระวัง

Сумамигрен^® следует назначать только в том случае, когда диагноз мигрени не вызывает сомнения. Применять препарат следует как можно раньше после начала приступа, хотя он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа.

Препарат не предназначен для профилактики приступов мигрени.

При назначении Сумамигрена^® пациентам с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния. ควรบันทึก, что у пациентов с мигренью повышен риск развития цереброваскулярных осложнений (инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения).

Сумамигрен^® не следует назначать пациентам с предполагаемым заболеванием сердца без предварительного обследования. Эта категория пациентов включает женщин в постклимактерическом периоде, мужчин в возрасте старше 40 ปี, пациентов с факторами риска развития ИБС. Применение препарата возможно только после исключения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Если на фоне применения препарата у таких пациентов развиваются симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы и есть основания предполагать ИБС, то необходимо провести соответствующее обследование.

Нельзя превышать рекомендуемые дозы препарата.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

На фоне терапии суматриптаном возможно развитие сонливости (как связанной с самим заболеванием, так и с приемом препарата). Поэтому в период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, ต้องมีอัตราที่สูงในการเกิดปฏิกิริยาจิต.

ยาเกินขนาด

Прием суматриптана внутрь в дозе выше 400 мг не вызывал каких-либо дополнительных побочных эффектов.

การรักษา: в случае передозировки следует наблюдать больного в течение 10 ไม่, проводя симптоматическую терапию по мере необходимости.

ติดต่อยา

Не отмечено лекарственного взаимодействия суматриптана с пропранололом, flunarizinom, pizotifenom และเอทานอล.

เมื่อร่วมกันกับ ergotamine vasospasm ยาวสังเกต. Суматриптан можно назначать не ранее чем через 24 ชั่วโมงหลังจากการใช้ยา, มี ergotamine, และยาเสพติด, มี ergotamine, มันสามารถจะบริหารไม่เร็วกว่า 6 ชั่วโมงหลังจากที่การบริหารงานของ sumatriptan.

การทำงานร่วมกันระหว่าง sumatriptan และ MAOIs, การใช้งานพร้อมกันของพวกเขามีข้อห้าม.

Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушении координации у пациентов после одновременного приема суматриптана и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (ชุดนี้ไม่แนะนำ, а при необходимости применения такой комбинации следует тщательно контролировать состояние пациента).

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บไว้ในที่แห้ง, ป้องกันจากแสง, ไม่สามารถเข้าถึงได้ให้กับเด็กที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.