strattera

วัสดุที่ใช้งาน: atomoxetine
เมื่อ ATH: N06BA09
CCF: ใจกลางแสดง sympathomimetics. การจัดเตรียม, ช่วยเพิ่มการเผาผลาญอาหารของสมอง
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): F90.0
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 02.14.03
ผู้ผลิต: อีไลลิลลี่วอสตอก S.A. (ประเทศสวิสเซอร์แลนด์)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

แคปซูล เจลาตินอย่างหนัก, ขนาด№3, ทึบแสง, สีขาว / ขาว, กับปริมาณที่ใช้ “10 มก.” และรหัสประจำตัว “ลิลลี่ 3227”; เนื้อหาของแคปซูล – ผงจากสีขาวเป็นสีขาวเกือบ.

สารเพิ่มปริมาณ: Dimethicone, แป้งก่อน gelatinized.

ส่วนผสมของเปลือกแคปซูล: ไทเทเนียมไดออกไซด์, โซเดียม lauryl, วุ้น.

7 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.

แคปซูล เจลาตินอย่างหนัก, ขนาด№3, ทึบแสง, สีเหลือง / สีขาว, กับปริมาณที่ใช้ “18 มก.” และรหัสประจำตัว “ลิลลี่ 3238”; เนื้อหาของแคปซูล – ผงจากสีขาวเป็นสีขาวเกือบ.

สารเพิ่มปริมาณ: Dimethicone, แป้งก่อน gelatinized.

ส่วนผสมของเปลือกแคปซูล: ไทเทเนียมไดออกไซด์, โซเดียม lauryl, วุ้น, เหล็กออกไซด์สีย้อมสีเหลือง.

7 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.

แคปซูล เจลาตินอย่างหนัก, ขนาด№3, ทึบแสง, ฟ้า / สีขาว, กับปริมาณที่ใช้ “25 มก.” และรหัสประจำตัว “ลิลลี่ 3228”; เนื้อหาของแคปซูล – ผงจากสีขาวเป็นสีขาวเกือบ.

สารเพิ่มปริมาณ: Dimethicone, แป้งก่อน gelatinized.

ส่วนผสมของเปลือกแคปซูล: ไทเทเนียมไดออกไซด์, โซเดียม lauryl, วุ้น, สีแดงสีย้อมคราม.

7 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.

แคปซูล เจลาตินอย่างหนัก, ขนาด№3, ทึบแสง, ฟ้า / สีฟ้า, กับปริมาณที่ใช้ “40 มก.” และรหัสประจำตัว “ลิลลี่ 3229”; เนื้อหาของแคปซูล – ผงจากสีขาวเป็นสีขาวเกือบ.

สารเพิ่มปริมาณ: Dimethicone, แป้งก่อน gelatinized.

ส่วนผสมของเปลือกแคปซูล: ไทเทเนียมไดออกไซด์, โซเดียม lauryl, วุ้น, สีแดงสีย้อมคราม.

7 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.

แคปซูล เจลาตินอย่างหนัก, ขนาด№2, ทึบแสง, ฟ้า / สีเหลือง, กับปริมาณที่ใช้ “60 มก.” และรหัสประจำตัว “ลิลลี่ 3239”; เนื้อหาของแคปซูล – ผงจากสีขาวเป็นสีขาวเกือบ.

สารเพิ่มปริมาณ: Dimethicone, แป้งก่อน gelatinized.

ส่วนผสมของเปลือกแคปซูล: ไทเทเนียมไดออกไซด์, โซเดียม lauryl, วุ้น, เหล็กออกไซด์สีย้อมสีเหลือง, สีแดงสีย้อมคราม.

7 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ใจกลางแสดง sympathomimetics. atomoxetine เป็นตัวยับยั้งที่มีศักยภาพสูงของเวกเตอร์ norepinephrine presynaptic. atomoxetine มีความสัมพันธ์น้อยที่สุดสำหรับผู้รับ noradrenergic อื่น ๆ หรือผู้รับอื่น ๆ หรือการขนส่งของสารสื่อประสาท.

atomoxetine ใช้ไม่ได้กับ psychostimulants ไม่ได้เป็นที่มาของยาบ้า. ในการศึกษาทางคลินิกที่จะเอายาเสพติดที่ถูกตั้งข้อสังเกตการขยายของอาการหรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ใด ๆ, ที่เกี่ยวข้องกับกลุ่มอาการถอน.

เภสัช

การดูดซึม

เมื่อภายใน atomoxetine อย่างรวดเร็วและเกือบจะดูดซึมอย่างสมบูรณ์, ถึง C_{สูงสุด} ในพลาสมาหลังจากที่เกี่ยวกับ 1-2 ไม่. atomoxetine ที่กำหนดโดยไม่คำนึงถึงอาหารหรือในระหว่างการรับประทานอาหาร.

การกระจาย

atomoxetine กระจายอยู่ทั่วไปในร่างกาย. แต่ก็มีความสัมพันธ์กันสูงสำหรับโปรตีนในพลาสมา, ตอนแรก – ธาตุโปรตีนชนิดหนึ่ง.

การเผาผลาญอาหาร

atomoxetine ผ่านการเผาผลาญอาหารหลักมีส่วนร่วมของ CYP2D6 isoenzyme. ภาพหลัก metabolite ออกซิไดซ์ 4 gi​​droksiatomoksetin glyukuroniziruetsya ได้อย่างรวดเร็ว. ตามที่กิจกรรมทางเภสัชวิทยาของ gidroksiatomoksetin atomoxetine 4 เทียบเท่า, แต่มันไหลเวียนในพลาสมาที่ความเข้มข้นที่ต่ำกว่ามาก.

แม้ว่า 4 gi​​droksiatomoksetin เกิดขึ้นครั้งแรกมีส่วนร่วมของ CYP2D6, ในคนที่มีกิจกรรมไม่เพียงพอของ CYP2D6 gidroksiatomoksetin 4 สามารถเกิดขึ้นโดยบาง cytochrome P450 ไอโซไซม์อื่น ๆ, แต่ช้ากว่า.

atomoxetine ไม่ยับยั้งวงจรทวีความรุนแรง CYP2D6.

การหัก

T เฉลี่ย_1/2 atomoxetine หลังการบริหารช่องปากเป็น 3.6 ชั่วโมงในผู้ป่วยที่มีการเผาผลาญอย่างรุนแรงและ 21 ชั่วโมงในผู้ป่วยที่มีการเผาผลาญอาหารลดลง. atomoxetine ถูกขับออกมาในปัสสาวะส่วนใหญ่เป็น 4 gi​​droksiatomoksetin-O-glucuronide.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

ยาในเด็กและวัยรุ่นมีความคล้ายคลึงกับยาในผู้ใหญ่. เภสัชจลนศาสตร์ของ atomoxetine ในเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปีที่ยังไม่ได้รับการศึกษา.

พยานหลักฐาน

- โรคสมาธิสั้น (สมาธิสั้น) เด็ก ๆ 6 และผู้สูงอายุ, วัยรุ่นและผู้ใหญ่.

ระบบการปกครองยา

ยาเสพติดที่จะนำมารับประทานโดยมีหรือไม่มีอาหารหรือพร้อมกับอาหาร, 1 เวลา / วัน, ตอนเช้า. ในกรณีที่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในขณะที่การยาเสพติด 1 ครั้ง / วันอาจจะแนะนำสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับ 2 ครั้ง / วัน, ยาที่ใช้ร่วมกันในการต้อนรับตอนเช้าและรับในช่วงบ่ายหรือช่วงเย็น.

เมื่อคุณเอายาเสพติดที่ไม่ต้องค่อย ๆ ลดปริมาณ.

เด็กและวัยรุ่นที่มีน้ำหนักถึง 70 กิโลกรัม ปริมาณที่แนะนำประจำวันเริ่มต้นจะอยู่ที่ประมาณ 500 มก. / กก. และเพิ่มขึ้นถึงยารักษาโรคทุกวันประมาณ 1.2 มก. / กก. ไม่เร็วกว่า 3 วัน. ในกรณีที่มีการปรับปรุงให้อยู่ในสภาพของผู้ป่วยไม่มีปริมาณในชีวิตประจำวันรวมอาจจะเพิ่มขึ้นไปสูงสุดของ 1.8 มก. / กก. ไม่เร็วกว่า 2-4 สัปดาห์ที่ผ่านมาหลังจากที่เริ่มต้นของการใช้ยา.

ปริมาณที่แนะนำการบำรุงรักษาจะอยู่ที่ประมาณ 1.2 มก. / กก. / วัน. ปริมาณรายวันสูงสุดที่แนะนำคือ 1.8 มก. / กก. หรือ 120 มก..

ในเด็กและวัยรุ่นที่มีน้ำหนักตัวถึง 70 กิโลกรัมละครั้งความปลอดภัยและยาทุกวันโดยรวม, มากกว่า 1.8 มิลลิกรัม / กิโลกรัม, มันยังไม่ได้รับการประเมินอย่างเป็นระบบ.

เด็กและวัยรุ่นที่มีน้ำหนักมากกว่า 70 กกผู้ใหญ่ ยาทุกวันเริ่มต้นที่แนะนำคือ 40 มก. และเพิ่มขึ้นถึงยารักษาโรคทุกวันประมาณ 80 มก. ไม่ได้เร็วกว่า 3 วัน. หากการปรับปรุงของผู้ป่วยไม่มียาทุกวันรวมอาจจะเพิ่มขึ้นไปสูงสุดของ 120 มก. ไม่ได้เร็วกว่า 2-4 สัปดาห์ที่ผ่านมาหลังจากที่เริ่มต้นของการใช้ยา.

ปริมาณที่แนะนำคือการบำรุงรักษา 80 มก.. ปริมาณรายวันสูงสุดที่แนะนำคือ 120 มก..

ในเด็กและวัยรุ่นที่มีน้ำหนักมากกว่า 70 กิโลกรัม, เช่นเดียวกับในผู้ใหญ่มากกว่าความปลอดภัยของยาที่เดียว 120 mg ยาทุกวันรวมและอื่น ๆ 150 มก. ยังไม่ได้รับการประเมินอย่างเป็นระบบ.

ใน ผู้ป่วยที่มีตับในระดับปานกลาง (คลาส B สำหรับเด็กพัคห์) การเริ่มต้นและการสนับสนุนยารักษาโรคควรจะลดลงไป 50% จากปริมาณที่แนะนำตามปกติ. ใน ผู้ป่วยที่มีฟังก์ชั่นที่มีความบกพร่องอย่างรุนแรงตับ (คลาส C เด็กพัคห์) การเริ่มต้นและการสนับสนุนยารักษาโรคควรจะลดลงไป 25% จากปริมาณปกติ.

ใน ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตที่มีความบกพร่องอย่างรุนแรง (ระยะสุดท้ายโรคไตวายเรื้อรัง), atomoxetine ขับออกจากร่างกายได้ช้ากว่า, กว่าในบุคคลที่มีสุขภาพ. แต่ความแตกต่างของการปรับขนาดยาถูกตั้งข้อสังเกต. ดังนั้น strattera ยาเสพติด^® สมาธิสั้นจะได้รับผู้ป่วยที่มีไตวายเรื้อรัง, รวมถึงระยะสุดท้าย, การใช้ยาตามปกติ. atomoxetine ความดันโลหิตสูงอาจทำให้เกิดในผู้ป่วยระยะสุดท้ายโรคไตวายเรื้อรัง.

ข้อตกลงการใช้แคปซูล

แคปซูลของ strattera ยาเสพติด^® มันไม่ได้มีไว้สำหรับการเปิด. atomoxetine สาเหตุการระคายเคืองตา. ในกรณีที่สัมผัสกับเนื้อหาแคปซูลเข้าไปในดวงตาทันทีล้างตาด้วยน้ำและปรึกษาแพทย์. มือและพื้นผิวที่สัมผัสควรล้างด้วยน้ำ.

ผลข้างเคียง

เด็กและวัยรุ่น

จากระบบการย่อยอาหาร: บ่อยครั้ง (>10%) – อาการปวดท้อง (18%; รวมทั้งปรากฏการณ์ของความรู้สึกไม่สบายในช่องท้อง, ความเจ็บปวดและความรู้สึกไม่สบายท้อง, ความรู้สึกไม่สบายท้อง), ความอยากอาหารลดลง (16%), อาเจียน (11%); บ่อยครั้ง (1-10%) – อาการท้องผูก, อาการอาหารไม่ย่อย, ความเกลียดชัง (9%), อาการเบื่ออาหาร. ผลข้างเคียงเหล่านี้เป็นชั่วคราวและ, มักจะ, ไม่จำเป็นต้องหยุดยาเสพติด. เนื่องจากความอยากอาหารลดลงในผู้ป่วยบางรายที่จุดเริ่มต้นของการรักษามีการลดลงของน้ำหนักตัว (เฉลี่ยประมาณ 0.5 กิโลกรัม), การสูญเสียน้ำหนักตัวสูงในปริมาณที่สูงขึ้น. หลังจากที่เริ่มต้นการสูญเสียน้ำหนักในผู้ป่วย, การ strattera^®, พบว่าเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในการรับน้ำหนักของร่างกายระหว่างการรักษาเป็นเวลานาน. การเจริญเติบโต (น้ำหนักและส่วนสูง) หลังจากสองปีของการรักษามีความใกล้เคียงกับปกติ.

ความเกลียดชัง (9%) และอาเจียน (11%) มีแนวโน้มมากที่สุดในช่วงเดือนแรกของการรักษา, มักจะอ่อนถึงปานกลางรุนแรง, พวกเขาเป็นชั่วคราวและไม่ก่อให้เกิดความแตกแยกของการรักษาในจำนวนที่มีนัยสำคัญของกรณี.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: บางครั้ง (0.1-1%) - Palpitations, ไซนัสอิศวร.

ในการทดลอง placebo-controlled ในเด็ก, รับการรักษาด้วย strattera^®, ชัดเจนมากขึ้นในอัตราการเต้นหัวใจเฉลี่ย 6 ยู. / นาที, และการเพิ่มขึ้นเฉลี่ยความดันโลหิตและ diastolic – บน 2 มิลลิเมตรปรอท. เมื่อเทียบกับยาหลอก.

ผู้ป่วย, รับการรักษาด้วย atomoxetine, ตั้งข้อสังเกตความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ (0.2%, n = 7) และเป็นลมหมดสติ (0.8%, n = 26), เพราะผลกระทบต่อเสียง noradrenergic.

ระบบประสาทส่วนกลาง: บ่อยครั้ง (>10%) – อาการง่วงนอน (รวมทั้งความใจเย็น); บ่อยครั้ง (1-10%) – ความหงุดหงิด, อารมณ์แปรปรวน, เวียนหัว; บางครั้ง (0.1-1%) – ตื่นตอนเช้า.

ในส่วนของอวัยวะของวิสัยทัศน์: บ่อยครั้ง (1-10%) - Midriaz.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: บ่อยครั้ง (1-10%) – โรคผิวหนัง, ผื่น; บางครั้ง (0.1-1%) - อาการคัน.

อื่น ๆ: บ่อยครั้ง (1-10%) - ไข้หวัดใหญ่, fatiguability, ลดน้ำหนัก; บางครั้ง (0.1-1%) - ความอ่อนแอ.

ผลข้างเคียงในผู้ป่วยที่มีการเผาผลาญอาหารช้าของพื้นผิว CYP2D6, พบใน 2% กรณีและทำให้ใน 2 ครั้งมีแนวโน้มที่, และบ่อยครั้งมากขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ, กว่าผู้ป่วยที่มีการเผาผลาญอย่างรวดเร็วของพื้นผิว CYP2D6: การสั่นสะเทือน (4.5% และ 0.9% ตามลำดับ), excoriation (3.9% และ 1.7% ตามลำดับ), เป็นลม (2.5% และ 0.7% ตามลำดับ), โรคตาแดง (2.5% และ 1.2% ตามลำดับ), ตื่นตอนเช้า (2.3% และ 0.8% ตามลำดับ), midriaz (2% และ 0.6% ตามลำดับ).

ผู้ใหญ่

ในผู้ใหญ่ที่มีผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด, ที่เกี่ยวข้องกับการ atomoxetine, มันมาจากระบบทางเดินอาหารและระบบทางเดินปัสสาวะ. ไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงในระหว่างการรักษาสั้นหรือระยะยาวไม่ได้สังเกต atomoxetine.

จากระบบการย่อยอาหาร: บ่อยครั้ง (>10%) – ความอยากอาหารลดลง, ปากแห้ง, ความเกลียดชัง; บ่อยครั้ง (1-10%) – ปวดท้อง (รวมทั้งปรากฏการณ์ของความรู้สึกไม่สบายในช่องท้อง, ความเจ็บปวดและความรู้สึกไม่สบายท้อง, ความรู้สึกไม่สบายท้อง), อาการท้องผูก, อาการอาหารไม่ย่อย, ความมีลม.

ระบบประสาทส่วนกลาง: บ่อยครั้ง (>10%) – โรคนอนไม่หลับ (รวมถึงความยากลำบากในการนอนหลับและรบกวนการนอนหลับตอนกลางคืน); บ่อยครั้ง (1-10%) – ความใคร่ลดลง, เวียนหัว, การละเมิดที่มีคุณภาพของการนอนหลับ, ปวดหัวไซนัส; บางครั้ง (0.1-1%) – ตื่นตอนเช้า; ไม่ค่อยมี (< 0.01%) – การย่อเสียงตรงกลาง.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: บ่อยครั้ง (1-10%) – กระแสน้ำ (เลือด), ใจสั่น, หัวใจเต้นเร็ว; นาน ๆ ครั้ง (0.1-1.0%) – รู้สึกหนาวเย็นในขา; ไม่ค่อยมี (< 0.01%) ตามที่เกิดขึ้นเอง (รายงานการโพสต์การตลาด) – การตอบสนองของหลอดเลือดและ / หรือโรค Raynaud และความเสี่ยงของการกำเริบของโรค Raynaud.

ในการศึกษา placebo-controlled ในผู้ใหญ่, รับการรักษาด้วย strattera^®, ชัดเจนมากขึ้นในอัตราการเต้นหัวใจเฉลี่ย 6 ยู. / นาที, และการเพิ่มขึ้นโดยเฉลี่ยใน systolic (เกี่ยวกับ 3 มิลลิเมตรปรอท) และ diastolic (เกี่ยวกับ 1 มิลลิเมตรปรอท) ความดันโลหิตเทียบกับยาหลอก.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: บ่อยครั้ง (1-10%) – dizurija, การเก็บปัสสาวะ.

ในส่วนของระบบสืบพันธุ์: บ่อยครั้ง (1-10%) – dysmenorrhoea, พุ่งออกมาผิดปกติ, ขาดการหลั่ง, หย่อนสมรรถภาพทางเพศ, หย่อนสมรรถภาพทางเพศ, ความผิดปกติของประจำเดือน, ต่อมลูกหมากอักเสบ; ไม่ค่อยมี (<0.01%) ตามที่เกิดขึ้นเอง (postmarketing) ข้อความ – การสร้างความเจ็บปวดหรือเป็นเวลานาน, ความเจ็บปวดในอวัยวะเพศภายนอกในเพศชาย.

ผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: บ่อยครั้ง (1-10%) – โรคผิวหนัง, เหงื่อออกที่เพิ่มขึ้น.

อื่น ๆ: บ่อยครั้ง (1-10%) – fatiguability, หนาว, ลดน้ำหนัก.

ห้าม

- โรคต้อหินZakrыtougolynaya;

- โรคหัวใจอย่างรุนแรง;

- การใช้งานพร้อมกันกับสารยับยั้ง MAO;

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

จาก ความระมัดระวัง ควรใช้ยาในผู้ป่วยความดันโลหิตสูง, taxikardiej, โรคหัวใจและหลอดเลือด, เกินพิกัดทางกายภาพหนัก, ในขณะที่การ psychostimulants, หัวใจตายฉับพลันในประวัติศาสตร์ของครอบครัว, หลอดเลือดสมอง, ชักในประวัติศาสตร์, เช่นเดียวกับเงื่อนไข, ซึ่งจะนำไปสู่​​ความดันโลหิตต่ำ.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ประสบการณ์ทางคลินิกที่มี strattera^® การตั้งครรภ์ที่ไม่เพียงพอ, เพื่อให้ยาเสพติดควรจะใช้ในระหว่างการตั้งครรภ์เฉพาะในกรณีที่, ถ้าผลประโยชน์ที่คาดว่าจะเป็นแม่ของการรักษาจะสูงกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์.

ไม่ทราบ, ไม่ว่าจะมีการจัดสรร atomoxetine ด้วยนมแม่. การแต่งตั้งของยาเสพติดต้องระมัดระวังการพยาบาลมารดา.

ข้อควรระวัง

ข้อควรระวังควรใช้ยาในผู้ป่วยที่มีการถ่ายทอดทางพันธุกรรม, แต่กำเนิดหรือได้มายืด QT.

อาการของสมาธิสั้นเป็นความบกพร่องความสนใจและสมาธิสั้น (ที่ระบุไว้ในสภาพแวดล้อมทางสังคมมากกว่าหนึ่ง, เช่น, และบ้าน, และโรงเรียน) อาจแสดงให้เห็นตัวเองเป็นขาดสมาธิ, distractibility, ความอดทนที่มากเกินไป, ความหุนหันพลันแล่น, ความระส่ำระสาย, ร้อนรนและอื่น ๆ ที่ผิดปกติของการดำเนินการที่คล้ายกัน. การวินิจฉัยโรคสมาธิสั้นควรเป็นไปตามเกณฑ์ของ ICD-10.

ในผู้ป่วยที่ได้รับยาเสพติดในการทดลองทางคลินิกในเด็กและวัยรุ่นเพิ่มความเสี่ยงของความคิดฆ่าตัวตาย. ในระหว่าง 12 ในการทดลองทางคลินิก 2200 ผู้ป่วย (รวมไปถึง 1357 ผู้ป่วย, รับการรักษาด้วย strattera^® และ 851 ผู้ป่วย, ได้รับยาหลอก), กลุ่มหนึ่ง, ได้รับ strattera^®, ใน 0.37% กรณีที่มีการระบุการพัฒนาของคิดฆ่าตัวตาย (5 จาก 1357 ผู้ป่วย), คิดฆ่าตัวตายได้รับยาหลอกเขาไม่ได้ระบุ. ในระหว่างการศึกษาทางคลินิกเหล่านี้รายงานพยายามฆ่าตัวตาย, มีการฆ่าตัวตายไม่เสร็จสมบูรณ์.

ในบางกรณีผู้ป่วย, การ strattera^®, ทำเครื่องหมายเกิดอาการแพ้ – ผื่น, angioedema, อาการโรคลมพิษ.

atomoxetine ไม่ควรจะบริหารเวลาอย่างน้อยของ 2 สัปดาห์หลังจากหยุดการยับยั้ง MAO. การรักษาสารยับยั้ง MAO ไม่ควรที่จะเริ่มต้นใน 2 สัปดาห์หลังจากหยุด atomoxetine.

ผู้ป่วยจำนวนมาก, การ atomoxetine, มีการเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในอัตราการเต้นหัวใจ (โดยเฉลี่ย <10 ยู. / นาที) และ / หรือการเพิ่มขึ้นของความดันโลหิต (โดยเฉลี่ย <5 มิลลิเมตรปรอท). ในกรณีส่วนใหญ่การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ไม่ได้มีนัยสำคัญทางคลินิกที่มีผลบังคับใช้. นอกจากนี้ยังมีกรณีของความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ.

กับพื้นหลังของ psychostimulants, การลงทะเบียนสำหรับการรักษาโรคสมาธิสั้นในเด็กในสหรัฐฯที่มีโรคหัวใจหยาบ, ละเมิดโครงสร้าง, มันได้รับการระบุความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของหัวใจตายฉับพลัน. atomoxetine ไม่ได้จัดเป็นสารกระตุ้น, TK. มันเป็นกลไกทางเลือกของการดำเนินการในการรักษาในการรักษาโรคสมาธิสั้น. กระนั้น, โดยคำนึงถึงข้อบ่งชี้ที่ลงทะเบียนรวมสำหรับการใช้งาน (สมาธิสั้น), ระมัดระวังควรจะใช้เมื่อใช้ atomoxetine ในผู้ป่วยที่มีความแออัดอย่างรุนแรง, ในขณะที่การ psychostimulants, ที่มีประวัติครอบครัวของหัวใจตายฉับพลัน. atomoxetine ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีโรคหัวใจหยาบ.

มีรายงานเกี่ยวกับกรณีที่หายากของการบาดเจ็บร้ายแรงทางตับในผู้ป่วยที่ได้รับ atomoxetine (ทั้งสองกรณีจะมีการอธิบายโดยระดับที่สูงขึ้นของเอนไซม์ตับและบิลิรูบินใน 2 ล้าน. ผู้ป่วย). ผู้ป่วยที่มีอาการของโรคดีซ่านหรือพารามิเตอร์ห้องปฏิบัติการระบุ, นัยของความผิดปกติของตับ, การรักษา atomoxetine ควรจะยกเลิก.

ในการศึกษาทางคลินิกในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีสมาธิสั้น, การ atomoxetine, อุบัติการณ์ของการเก็บปัสสาวะสูงในกลุ่มยาหลอก. การร้องเรียนของการเก็บปัสสาวะอาจจะถูกมองว่าเป็นผลมาจากการใช้งานของ atomoxetine.

คุณต้องหยุดการ atomoxetine ในกรณีของการชัก, ซึ่งไม่สามารถนำมาประกอบกับสาเหตุอื่น ๆ. ข้อควรระวังที่ควรจะใช้ atomoxetine ในผู้ป่วยที่มีประวัติความเป็นมาของการชัก.

ประสิทธิผลของการรักษา atomoxetine มากขึ้น 18 เดือนและความปลอดภัยของพวกเขามากขึ้น 2 ปีที่ยังไม่ได้รับการประเมินอย่างเป็นระบบ.

พฤติกรรมก้าวร้าวหรือความเกลียดชังเป็นที่สังเกตมักจะอยู่ในเด็กและวัยรุ่นที่มีสมาธิสั้น. หลักฐานหักล้าง, atomoxetine ที่อาจทำให้เกิดพฤติกรรมก้าวร้าวหรือเป็นศัตรูไม่อยู่. อย่างไรก็ตามในการศึกษาทางคลินิกของพฤติกรรมก้าวร้าวหรือความเกลียดชังเป็นเรื่องปกติมากขึ้นในเด็กและวัยรุ่น, การ atomoxetine (ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก). ผู้ป่วย, ได้รับการรักษาโรคสมาธิสั้น, ต้องมีการกำกับดูแลที่เกี่ยวข้องกับการโจมตีของพฤติกรรมก้าวร้าวหรือเป็นศัตรู.

เรารู้เกี่ยวกับกรณีของอาการโรคจิตและคลั่งไคล้, รวมทั้งภาพหลอน, เพ้อและยกระดับอารมณ์ที่ผิดปกติ, ระหว่างการรักษาด้วย atomoxetine ที่ปริมาณการรักษาในเด็กและวัยรุ่น. หากคุณมีอาการเหล่านี้ก็จะแนะนำให้ประเมินขอบเขตของการเชื่อมโยงของพวกเขาด้วยการรับ atomoxetine และถ้ามีความจำเป็นที่จะต้องพิจารณาการยกเลิกของยาเสพติด.

อาการต่อไปนี้ได้รับการปฏิบัติในผู้ป่วยที่ได้รับ atomoxetine: ปลุก, ažitaciâ, การโจมตีเสียขวัญ, โรคนอนไม่หลับ, ความหงุดหงิด, ความหุนหันพลันแล่น, akathisia. ผู้ป่วย, ได้รับ atomoxetine, ต้องมีการกำกับดูแลที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาของอาการเหล่านี้.

พ่อแม่ผู้ปกครองและญาติควรตรวจสอบการเกิดอาการดังกล่าวและคิดฆ่าตัวตายในเด็กและวัยรุ่น, การ atomoxetine, และทันทีที่รายงานไปพบแพทย์.

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ strattera^® ผู้ป่วยสูงอายุที่ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น.

ใช้ในกุมารเวชศาสต​​ร์

ใน เด็กวัยเรียน 6 ปี ข้อมูลไม่เพียงพอในความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ atomoxetine.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

ยาเสพติดอาจจะมาพร้อมกับความง่วงนอน. ในการนี​​้ผู้ป่วย, ได้รับ strattera^®, ระมัดระวังควรจะใช้ในการจัดการของวิธีกลอันตราย, รวม. รถ, จนกระทั่ง, จนกว่าพวกเขาจะมีความมั่นใจ, atomoxetine ที่ไม่ก่อให้เกิดการละเมิดใด ๆ.

ยาเกินขนาด

อาการ: ยากันมากที่สุด – อาการง่วงนอน, กระตุ้น, สมาธิสั้น, ความผิดปกติของการปฏิบัติและอาการของระบบทางเดินอาหาร. เหตุการณ์ที่เกิดขึ้นส่วนใหญ่เป็นอ่อนถึงปานกลางรุนแรง. ยังแสดงให้เห็นสัญญาณและอาการของการทำงานของระบบประสาทของอ่อนถึงปานกลาง (เช่น, midriaz, หัวใจเต้นเร็ว, ปากแห้ง). ผู้ป่วยทุกรายมีการถดถอยของอาการเหล่านี้. ในบางกรณีชักถูกตั้งข้อสังเกต.

รายงานกรณีของยาเกินขนาดเฉียบพลันที่มีผลกระทบร้ายแรงเมื่อถ่าย atomoxetine ในการรักษารวมกัน (น้อยที่สุด, หนึ่งในการเตรียมความพร้อม).

การรักษา: ก็จะแนะนำให้ให้การระบายอากาศ, ดำเนินการตรวจสอบสัญญาณการเต้นของหัวใจและความสำคัญ, และรักษาตามอาการและให้การสนับสนุน. มันจะแสดงให้ล้างกระเพาะอาหาร, ถ้ามันไม่ได้เป็นเวลานานหลังจากรับประทานยา. มันอาจจะเป็นประโยชน์ที่จะ จำกัด การดูดซึมถ่าน. เกินความจำเป็น. atomoxetine มีความสัมพันธ์สูงให้กับโปรตีนในพลาสมา, การรักษาของยาเกินขนาดโดยการฟอกเลือดค่อนข้างจะไม่เหมาะสม.

ติดต่อยา

ด้วยการใช้พร้อมกันของ strattera^® сагонистамиข₂-adrenergic ผู้รับอาจเพิ่มผลกระทบของพวกเขาในระบบหัวใจและหลอดเลือด (ชุดนี้ถูกนำมาใช้ด้วยความระมัดระวัง). ในอาสาสมัครผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพผลกระทบของยาเสพติด salbutamol ในยาสูดดมมาตรฐาน 200 ไมโครกรัม hemodynamics ก็ไม่มีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับผลกระทบของปริมาณของยาเสพติดใน / ในการแนะนำ. การใช้งานด้วยกันของ atomoxetine ในปริมาณ 80 มก. / วัน 5 วันที่ไม่ได้นำไปสู่​​การเพิ่มประสิทธิภาพของผลกระทบเหล่านี้ albuterol. อัตราการเต้นหัวใจหลังจาก Inhalations หลาย albuterol ที่ปริมาณ 800 กรัมโดดเด่นด้วยค่าที่คล้ายกันในแง่ที่เป็นยา, หรือรวมกันโดยใช้ atomoxetine.

ร่วมบริหารกับยาเสพติด atomoxetine, ก่อให้เกิดการยืด QT (อินซูลิน, antiaritmiki, moxifloxacin, erythromycin, tricyclic ซึมเศร้า, ลิเธียมคาร์บอเนต), เช่นเดียวกับยาเสพติด, ก่อให้เกิดความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไล (ขับปัสสาวะ) และยับยั้ง CYP2D6, เพิ่มความเสี่ยงของการยืดช่วงเวลาที่น่ารัก.

atomoxetine ไม่ก่อให้เกิดการยับยั้งนัยสำคัญทางคลินิกหรือการเหนี่ยวนำของ cytochrome P450 ระบบ isoenzyme, รวมทั้ง SYP1A2, CYP3A, CYP2D6 และ CYP2C9. ในผู้ป่วยที่มีพื้นผิวการเผาผลาญอาหารที่รุนแรงของสารยับยั้ง CYP2D6 ของ CYP2D6 C เพิ่มขึ้น_{เอสเอส} atomoxetine ในพลาสมาที่มั่นคงของรัฐในระดับ, คล้ายกับผู้ที่อยู่ในผู้ป่วยที่มีการเผาผลาญอาหารช้าพื้นผิว CYP2D6.

ขึ้นอยู่กับการศึกษาในหลอดทดลองควร, การบริหารงานของสารยับยั้งการเผาผลาญ cytochrome P450 ของผู้ป่วยที่มีพื้นผิว CYP2D6 ยั่งยืนไม่ได้เพิ่มความเข้มข้นใน atomoxetine พลาสม่า. ผู้ป่วย, ใช้สารยับยั้งการยาเสพติดของ CYP2D6, มันแนะนำไทเทรตค่อยๆ atomoxetine.

เพราะผลกระทบที่เป็นไปได้ใน strattera ความดันโลหิต^® จะต้องใช้ด้วยความระมัดระวังในการรวมกันกับยาเสพติด, ส่งผลกระทบต่อจาก.

การเตรียมการ, การเพิ่มค่าความเป็นกรดของน้ำย่อย (แมกนีเซียมไฮโดรคลอไร / อลูมิเนียมไฮดรอกไซ, omeprazole) ไม่ส่งผลกระทบการดูดซึมของ atomoxetine.

การเตรียมการ, ที่มีผลต่อการหลั่งของ norepinephrine, มันควรจะใช้ด้วยความระมัดระวังในการร่วมกับ atomoxetine เพราะกำไรที่อาจเกิดขึ้นหรือผลทางเภสัชวิทยาเสริมฤทธิ์กัน.

atomoxetine ไม่ได้ส่งผลกระทบต่อการผูกกับ warfarin อัลบูมิพลาสม่า, กรด, phenytoin และยากล่อมประสาท.

ข้อควรระวังจะต้องมีการใช้งานพร้อมกันของยาเสพติดที่มี atomoxetine, ต่ำกว่าเกณฑ์สำหรับกิจกรรมการจับกุม (ซึมเศร้า, อินซูลิน, mefloxin, Tramadol).

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กที่อุณหภูมิ 15 °ถึง 25 ° C. อายุการเก็บรักษา - 3 ปี.