STAMLO M
วัสดุที่ใช้งาน: amlodipine
เมื่อ ATH: C08CA01
CCF: Kalьcievыhช่องทางป้องกัน
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): I10, ไอ20, I20.1
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 01.03.02
ผู้ผลิต: ดร. ห้องปฏิบัติการของเรดดี้ บจก. (อินเดีย)
ยา รูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์
ยา สีขาวหรือสีขาวเกือบ, รอบ, แบน, นูน “ร.ศ.177” ในด้านหนึ่งและ Valium – ในด้านอื่น ๆ.
1 แถบ. | |
maleate amlodipine | 6.42 มก., |
ที่สอดคล้องกับเนื้อหาของ amlodipine | 5 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: เซลลูโลส microcrystalline, ไกลโซเดียมแป้ง, ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์, stearate แมกนีเซียม.
14 พีซี. – แผล (2) – กล่องกระดาษแข็ง.
ยา สีขาวหรือสีขาวเกือบ, รูปไข่, แม่และเด็ก, นูน “ร” ในด้านหนึ่งและ “178” – ในด้านอื่น ๆ.
1 แถบ. | |
maleate amlodipine | 12.84 มก., |
ที่สอดคล้องกับเนื้อหาของ amlodipine | 10 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: เซลลูโลส microcrystalline, ไกลโซเดียมแป้ง, ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์, stearate แมกนีเซียม.
14 พีซี. – แผล (2) – กล่องกระดาษแข็ง.
การดำเนินการทางเภสัชวิทยา
แคลเซียมแชนแนลป้องกันรุ่นที่สองช้า, อนุพันธ์ dihydropyridine. แต่ก็มีความดันโลหิตสูงและ antianginal.
Svyazыvayasกับตัวรับdyhydropyrydynovыmy, บล็อกช่องแคลเซียม, ช่วยลดทางรนของแคลเซียมไอออนในเซลล์ (ส่วนใหญ่อยู่ในเซลล์กล้ามเนื้อเรียบของหลอดเลือด, กว่า cardiomyocytes). ผล antianginal เกิดจากการขยายตัวของหลอดเลือดหัวใจและหลอดเลือดและอุปกรณ์ต่อพ่วง. เมื่อโรคหลอดเลือดหัวใจตีบจะช่วยลดความรุนแรงของการขาดเลือดของกล้ามเนื้อหัวใจ. ขยายหลอดเลือดต่อพ่วง, ช่วยลดความต้านทานหลอดเลือด, ช่วยลดโหลดในหัวใจ, การลดความต้องการออกซิเจนของกล้ามเนื้อหัวใจ. การขยายหลอดเลือดหัวใจที่สำคัญและหลอดเลือดในพื้นที่ไม่เปลี่ยนแปลงและกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดของ, เพิ่มอุปทานของออกซิเจนไปยังกล้ามเนื้อหัวใจ (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ vasospastic). จะช่วยป้องกันการพัฒนาของรัดของหลอดเลือดหัวใจที่ (รวม. ที่เกิดจากการสูบบุหรี่).
ในผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดหัวใจตีบและยาทุกวันเดียว Stamlo® M เพิ่มเวลาทำงานการออกกำลังกาย, ช้าการพัฒนาของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบและจุกขาดเลือดซึมเศร้า ST-ส่วน, ช่วยลดความถี่ของการโจมตีของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบและการบริโภคของไนเตรท.
มันมีขนาดยาวขึ้นอยู่กับความดันโลหิตตกผล. ลดความดันโลหิตเป็นเพราะผลกระทบโดยตรงต่อการขยายหลอดเลือดกล้ามเนื้อเรียบของหลอดเลือด. เมื่อความดันโลหิตสูงครั้งเดียวให้ลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกความดันโลหิตมากกว่า 24 ไม่ (มีผู้ป่วยนอนลงและลุกขึ้นยืน). ไม่ก่อให้เกิดการลดลงอย่างรวดเร็วในความดันโลหิต, การออกกำลังกายลดความอดทน, มีกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้ายส่วนออก. ลดระดับของการเจริญเติบโตมากเกินไปมีกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้าย, แต่ก็มีการต่อต้าน atherosclerotic และผลกระทบในกล้ามเนื้อหัวใจโรคหัวใจขาดเลือด. ไม่มีผลกระทบต่อการหดตัวของกล้ามเนื้อหัวใจและการนำ, ไม่ก่อให้เกิดการเพิ่มขึ้นสะท้อนในอัตราการเต้นหัวใจ.
มันยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือด, เพิ่มอัตราการกรองของไต, แต่ก็มีผล natriuretic อ่อนแอ.
ในโรคไตโรคเบาหวานไม่เพิ่มความรุนแรงของ microalbuminuria.
ไม่มีผลกระทบต่อการเผาผลาญอาหารและไขมันในเลือด.
ผลการรักษาหลังการพัฒนา 2-4 ไม่, ระยะเวลา – 24 ไม่.
เภสัช
การดูดซึม
หลังจากที่การบริหารช่องปากของ amlodipine ถูกดูดซึมช้าจากระบบทางเดินอาหาร. เวลาใบเสร็จรับเงินและองค์ประกอบของอาหารไม่ส่งผลกระทบต่อระดับของการดูดซึมของยาเสพติด. การดูดซึมที่แน่นอนของ 64%. คสูงสุด ประสบความสำเร็จผ่าน 6-9 ไม่. เปิดเผยการพึ่งพาอาศัยเชิงเส้นของเนื้อหาของ amlodipine ในเลือดของยา Stamlo ที่® M.
การบริโภคอาหารไม่เปลี่ยนแปลงการดูดซึมของยา amlodipine.
การกระจาย
V เฉลี่ยง เป็น 21 ลิตร / กก., ซึ่งบ่งชี้ว่า, ว่าส่วนใหญ่ของยาเสพติดที่อยู่ในเนื้อเยื่อ, และค่อนข้างมีขนาดเล็ก – ในกระแสเลือด. คเอสเอส ประสบความสำเร็จผ่าน 7 วันของการใช้ยาเสพติดอย่างต่อเนื่องของ.
ผูกพันกับโปรตีนในพลาสมา – 95%. มันแทรกซึมผ่าน BBB.
การเผาผลาญอาหาร
amlodipine podvergaetsya medlennomu, แต่การเผาผลาญอาหารที่กว้างขวาง (90%) ในตับสารเข้าไปไม่ได้ใช้งาน, ผลสัมผัส “ครั้งแรกผ่าน” ผ่านตับ. สารที่ได้มีกิจกรรมทางเภสัชวิทยาอย่างมีนัยสำคัญ.
การหัก
หลังจากที่ช่องปากเดียว T1/2 มันแตกต่างกันระหว่าง 31 ไปยัง 48 ไม่, และแต่งตั้งเป็นเรื่องเกี่ยวกับ 45 ไม่. ในตับประมาณ biotransformiroetsa 90% amlodipine สารเข้าไปไม่ได้ใช้งาน. รายงานข่าว: 60% เป็นสาร, 10% – ในรูปแบบที่ไม่เปลี่ยนแปลง; กับอุจจาระ – 20-25% เป็นสาร. ให้กับเต้านม. กวาดล้างรวมของ 0.116 มล. / วินาที / กก (7 มล. / นาที / กก, 0.42 L / ชั่วโมง / กิโลกรัม).
เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ
ผู้ป่วยสูงอายุที่มากกว่า 65 การกำจัดของ amlodipine ชะลอตัว (ต1/2 – 65 ไม่) เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่อายุน้อยกว่า, อย่างไรก็ตามความแตกต่างนี้จะไม่มีความสำคัญทางคลินิก.
ผู้ป่วยที่มีภาวะตับคาดว่าการยืดตัว T1/2 และการกำหนดยาเสพติดเป็นเวลานานการสะสมในร่างกายสูง (ต1/2 เพิ่มขึ้น 60 ไม่).
ไตวายไม่ได้ส่งผลกระทบต่อจลนศาสตร์ของยา amlodipine.
เมื่อการฟอกเลือดจะไม่ถูกลบ.
พยานหลักฐาน
- ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดง (เป็นยาหรือใช้ร่วมกับ antihypertensives อื่น ๆ);
- โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ;
- โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ Angiospastic (Prinzmetal โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ).
ระบบการปกครองยา
ที่ ความดันเลือดสูง และ โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ เริ่มต้นเป็นยา 5 มก. 1 เวลา / วัน. ปริมาณการบำรุงรักษา ความดันเลือดสูง – 5 มิลลิกรัม / วัน. ปริมาณสูงสุด - 10 มก. 1 เวลา / วัน.
ที่ โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ และ โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ vasospastic – 5-10 มก. 1 เวลา / วัน.
ไม่มีการปรับขนาดยา Stamlo® M ขณะที่การใช้ยาขับปัสสาวะ thiazide, กั้นเบต้า, สารยับยั้ง ACE, ไนเตรตการแสดงยาวและลิ้นไนโตรกลีเซอ.
ผู้ป่วยสูงอายุ, ผู้ป่วยสูงขนาดเล็ก, ผู้ป่วยที่มีน้ำหนักตัวลดลง, ผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่อง เป็นตัวแทนความดันโลหิตสูงมีการบริหารงานในปริมาณเริ่มต้นของ 2.5 มก., เป็นสารต้านการ anginal – 5 มก..
ที่ ไตวาย ปรับขนาดยาไม่จำเป็นต้องใช้.
ผลข้างเคียง
ระบบหัวใจและหลอดเลือด: การเต้นของหัวใจ, ความไม่หายใจ, ลดการทำเครื่องหมายความดันโลหิต, เป็นลม, vasculitis, บวม (บวมของข้อเท้าและเท้า), ที่กรอกด้วยน้ำ; ไม่ค่อยมี – ภาวะ (หัวใจเต้นช้า, กระเป๋าหน้าท้องอิศวร, กระพือหู), อาการเจ็บหน้าอก, ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ; ไม่ค่อยมี – การพัฒนาหรือการกำเริบของโรคหัวใจล้มเหลว, arrythmia, อาการไมเกรน.
ระบบประสาทส่วนกลาง: อาการปวดหัว, เวียนหัว, fatiguability, อาการง่วงนอน, การเปลี่ยนแปลงอารมณ์, ชัก; ไม่ค่อยมี – การสูญเสียสติ, gipesteziya, ความกังวลใจ, อาชา, การสั่นสะเทือน, วิงเวียน, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, วิงเวียน, โรคนอนไม่หลับ, ที่ลุ่ม, ความฝันที่ผิดปกติ; ไม่ค่อยมี – ataxia, ความไม่แยแส, ažitaciâ, ความจำเสื่อม.
จากระบบการย่อยอาหาร: ความเกลียดชัง, อาเจียน, อาการปวดท้อง; ไม่ค่อยมี – การเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ในตับและโรคดีซ่าน (ที่เกิดจากการ cholestasis), ตับอ่อนอักเสบ, ปากแห้ง, ความมีลม, สิทธิ giperplaziya, อาการท้องผูกหรือท้องเสีย; ไม่ค่อยมี – โรคกระเพาะ, ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น.
ด้วยระบบสืบพันธุ์: ไม่ค่อยมี – thamuria, เบ่ง, Nocturia, เสื่อมสมรรถภาพทางเพศ (รวม. ความแรงลดลง); ไม่ค่อยมี – dizurija, polyuria.
ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ไม่ค่อยมี – dermatoxerasia, ผมร่วง, โรคผิวหนัง, จ้ำ, livor.
ระบบทางเดินหายใจ: ไม่ค่อยมี – หายใจลำบาก; ไม่ค่อยมี – ไอ, โรคจมูกอักเสบ.
ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: ไม่ค่อยมี – ปวดข้อ, arthrosis, ความปวดหลัง, ปวดกล้ามเนื้อ (ใช้เวลานาน); ไม่ค่อยมี – myasthenia.
จากความรู้สึก: ไม่ค่อยมี – ซ้อน, โรคตาแดง, ตาเจ็บ, มองเห็นภาพซ้อน, โรคตาแดง, หูอื้อ; ไม่ค่อยมี – parosmija, dysgeusia, ccomodation, xerophthalmia.
จากระบบเม็ดเลือด: ไม่ค่อยมี – thrombocytopenia, เม็ดเลือดขาว.
เกิดอาการแพ้: ที่ทำให้คัน, ผื่น (รวม. эritematoznaya, ผื่น maculo-papular, อาการโรคลมพิษ), angioedema.
อื่น ๆ: ไม่ค่อยมี – gynecomastia, เพิ่ม / ลดน้ำหนักตัว, giperglikemiâ, เลือดออกจมูก, เหงื่อที่เพิ่มขึ้น, ความกระหายน้ำ; ไม่ค่อยมี – เหงื่อชื้นเย็น.
ห้าม
- ความดันเลือดต่ำรุนแรง (ความดันโลหิตน้อยกว่า 90 มิลลิเมตรปรอท);
- ยุบ;
- ช็อตหัวใจไม่;
- โรคหลอดเลือดหัวใจตีบไม่เสถียร (ยกเว้น Prinzmetal โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ);
- การตั้งครรภ์;
- นม (ให้นมบุตร);
- วัยเด็กและวัยรุ่นขึ้น 18 ปี (ประสิทธิภาพและความปลอดภัยยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น);
- ภาวะภูมิไวเพื่อ amlodipine และส่วนผสมอื่น ๆ;
- ภาวะภูมิไวเพื่อ dihydropyridine.
จาก ความระมัดระวัง มันควรจะแต่งตั้งยาเสพติดในตับของมนุษย์, SSS (หัวใจเต้นช้าvыrazhennaya, หัวใจเต้นเร็ว), ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง decompensated, ความดันเลือดต่ำอ่อนหรือปานกลาง, หลอดเลือดตีบ, mitral ตีบ, cardiomyopathy hypertrophic อุดกั้น, กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (และ 1 เดือนหลังจากที่), โรคเบาหวาน, ความผิดปกติของการเผาผลาญไขมัน, ผู้ป่วยสูงอายุ.
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ยาเสพติดที่มีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ให้นมบุตร).
ข้อควรระวัง
เหนื่อย® M อาจจะใช้เป็นยาในผู้ป่วยส่วนใหญ่. ที่ลดความดันโลหิตไม่เพียงพออาจจะรวมกับตัวยับยั้ง ACE, diuretics thiazide, angiotensin II คู่อริ, อัลฟาอัพหรือกั้นเบต้า.
เหนื่อย® เอ็มก็อาจจะเป็นยาเป็นยาหรือใช้ร่วมกับคนอื่น ๆ ยาเสพติดในผู้ป่วย antianginal, วัสดุทนไฟการรักษาด้วยไนเตรตและ / หรือกั้นเบต้าในปริมาณที่เพียงพอ.
ในระหว่างการรักษาต้องมีการตรวจสอบของน้ำหนักตัวและการบริโภคโซเดียม, แต่งตั้งรับประทานอาหารที่เหมาะสม.
มันเป็นสิ่งจำเป็นในการรักษาสุขภาพฟันและการเข้าชมบ่อยไปหาหมอฟัน (เพื่อป้องกันไม่ให้อาการปวด, krovotochivosti และขวา giperplazii).
ระบบการปกครองยาสำหรับผู้ป่วยผู้สูงอายุจะเหมือนกัน, เช่นเดียวกับผู้ป่วยในกลุ่มอายุอื่น ๆ. ด้วยปริมาณที่เพิ่มขึ้น, การตรวจสอบอย่างระมัดระวังของผู้ป่วยสูงอายุ.
แม้จะมีการขาดแคลเซียมแชนแนลบล็อกเกอร์ถอนช้า, ก่อนที่จะสิ้นสุดของการรักษาจะแนะนำค่อย ๆ ลดปริมาณ.
เหนื่อย® เอ็มไม่ได้ส่งผลกระทบต่อความเข้มข้นในพลาสมาของโพแทสเซียม, กลูโคส, ไตรกลีเซอไรด์, คอเลสเตอรอลรวม, LDL, กรดยูริค, creatinine และยูเรียไนโตรเจน.
ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ
ไม่มีรายงานเกี่ยวกับผลกระทบของ Stamlo อยู่® M ในการขับรถหรือใช้เครื่องจักร. กระนั้น, ผู้ป่วยบางส่วน, โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่จุดเริ่มต้นของการรักษา, อาจพบอาการมึนงงหรือเวียนศีรษะ. หากเกิดเหตุการณ์นี้ผู้ป่วยที่มีการใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในขณะขับรถและเครื่องจักรในการดำเนินงาน.
ยาเกินขนาด
อาการ: ลดการทำเครื่องหมายความดันโลหิต, หัวใจเต้นเร็ว, chrezmernaya perifericheskaya ขยายตัวของหลอดเลือด.
การรักษา: ล้างกระเพาะอาหาร, แต่งตั้งถ่าน, เพื่อรักษาการทำงานของระบบหัวใจและหลอดเลือด, ผลการดำเนินงานการควบคุมของหัวใจและปอด, แขนขาตำแหน่งสูง, kontroly สำหรับอ็อคและ diurezom. ในการเรียกคืนเสียงของหลอดเลือด – ใช้ vasopressors (ในกรณีที่ไม่มีข้อห้ามในการใช้งานของพวกเขา); เพื่อขจัดผลกระทบจากการปิดล้อมช่องแคลเซียม – ใน / ด้วยการแนะนำของแคลเซียมกลูโคเนต. ไตเทียมไม่ได้มีประสิทธิภาพ.
ติดต่อยา
ยับยั้งการเกิดออกซิเดชันของไมโครเพิ่มความเข้มข้นของยา amlodipine ในพลาสม่า, เพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียง, และปฏิกิริยาของไมโครเอนไซม์ในตับ – ลด.
ลดความดันโลหิตลดลงของ NSAID, โดยเฉพาะอย่างยิ่ง indomethacin (การเก็บรักษาโซเดียมและการอุดตันของการสังเคราะห์ prostaglandin โดยไต), อัลฟา adrenostimulyatorov, Estrogens (การเก็บรักษาโซเดียม), ติก.
แคลเซียมช่วยลดผลกระทบของแคลเซียมแชนแนลบล็อกเกอร์ช้า.
และ thiazide “ห่วง” ขับปัสสาวะ, กั้นเบต้า, verapamil, ยา ACE inhibitors และไนเตรตเพิ่มผลกระทบและความดันโลหิตตก antianginal.
amiodarone, quinidine, แอลฟา1-adrenoblokatorы, ยารักษาโรคจิต (อินซูลิน) และแคลเซียมแชนแนลบล็อกเกอร์ช้าอาจเพิ่มผลความดันโลหิตตก.
ไม่มีผลกระทบต่อค่าพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของดิจอกซินและ warfarin.
โดดเดี่ยวมีไม่มีผลต่อ farmakokinetiku amlodipine.
ในการประยุกต์ใช้ร่วมกับลิเธียมอาจเพิ่มขึ้นอาการของพิษต่อระบบประสาท (ความเกลียดชัง, อาเจียน, โรคท้องร่วง, ataxia, การสั่นสะเทือน, เสียงในหู).
Prokaynamyd, quinidine และยาเสพติดอื่น ๆ, ก่อให้เกิดการยืดของช่วง QT, ขณะที่การใช้ยา amlodipine เสริมสร้างผลกระทบเชิงลบ inotropic และอาจเพิ่มความเสี่ยงของความยาวที่สำคัญของช่วงเวลาที่น่ารัก.
เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา
ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.
เงื่อนไขและข้อกำหนด
ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, แห้ง, ที่มืดที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 2 ปี.