SPERIDAN

วัสดุที่ใช้งาน: Risperidone
เมื่อ ATH: N05AX08
CCF: ยารักษาโรคจิต (anxiolytic)
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 02.01.02.03
ผู้ผลิต: เข้าครอบครอง กลุ่ม PTC ehf. (ประเทศไอซ์แลนด์)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ยา, เคลือบ ขาว, รูปไข่, แม่และเด็ก, มีรอย, ขนาด 8 × 5 มิลลิเมตร.

	1 แถบ.
risperidone	1 มก.

[แหวน] เซลลูโลส microcrystalline, bezvodnaya แลคโตส, stearate แมกนีเซียม, แป้ง pregelatinized, gipromelloza, macrogol 600, ไทเทเนียมไดออกไซด์.

10 พีซี. – блистеры (2) – пачки картонные.

ยา, เคลือบ ขาว, รูปไข่, แม่และเด็ก, มีรอย, ขนาด 10 × 5 มิลลิเมตร.

	1 แถบ.
risperidone	2 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: เซลลูโลส microcrystalline, bezvodnaya แลคโตส, stearate แมกนีเซียม, แป้งก่อน gelatinized, gipromelloza, macrogol 6000, ไทเทเนียมไดออกไซด์.

10 พีซี. – блистеры (2) – пачки картонные.

ยา, เคลือบ ขาว, รูปไข่, แม่และเด็ก, มีรอย, ขนาด 14 × 7.5 มิลลิเมตร.

	1 แถบ.
risperidone	4 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: เซลลูโลส microcrystalline, bezvodnaya แลคโตส, stearate แมกนีเซียม, แป้งก่อน gelatinized, gipromelloza, macrogol 6000, ไทเทเนียมไดออกไซด์.

10 พีซี. – блистеры (2) – пачки картонные.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยารักษาโรคจิต (anxiolytic), อนุพันธ์ benzisoxazole. มันยังมียากล่อมประสาท, antiemetic และภาวะ hypothermia ผล. ปฏิปักษ์ที่เลือก monoaminergic. มี troponostew สูงถึง serotoninergic 5-NT₂-ตัวรับ, допаминовым D₂-ตัวรับ; นอกจากนี้ยัง สื่อสารกับα₁-adrenoreceptors และเมื่อค่อนข้างน้อยจะฮิสตามีน (H)₁-рецепторамии₂-adrenoreceptor. แต่ก็มีความใกล้ชิดกับ holinoretseptorami ไม่มี. ผลโรคจิตเนื่องจากการปิดล้อมของโดพามีน D₂-รับและระบบ mesolimbic Mesocortical. ผลกดประสาทเนื่องจากการปิดล้อมของ adrenergic ผู้รับของการก่อตาข่ายของก้านสมอง; противорвотноедействие - блокадойдопаминовых D₂-โซนทริกเกอร์รับศูนย์อาเจียน; การกระทำภาวะ hypothermia - การปิดล้อมของต้องใจผู้รับของมลรัฐ. มีประสิทธิภาพลดอาการ (ความคุ้มคลั่ง, ภาพหลอน), อัตโนมัติ. มันทำให้เกิดการปราบปรามน้อยที่สุดของกิจกรรมเคลื่อนไหวและในระดับน้อยก่อให้เกิดอัมพาต, โรคทางจิตเวชที่คลาสสิกกว่า (อินซูลิน).

สมดุลกลาง antagonism กับ serotonin และ dopamine สามารถลดความเสี่ยงของอาการ.

Risperidone อาจก่อให้เกิดการเพิ่มขึ้นของปริมาณขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของโปรแลคตินในพลาสม่า.

เภสัช

การดูดซึม

บริโภคที่สมบูรณ์ และรวดเร็วในการดูดซึม, เมื่ออาหารนี้ไม่มีผลต่อการเอาออกที่ครบถ้วนและความเร็ว. ค_{สูงสุด} พลาสม่าประสบความสำเร็จผ่าน 1-2 ไม่.

ค_{เอสเอส} Risperidone ในร่างกายจะประสบความสำเร็จในผู้ป่วยมากที่สุดสำหรับ 1 วัน, 9-гидрокси-рисперидона – через 4-5 วัน. Risperidone ความเข้มข้นในพลาสมาเป็นสัดส่วนกับปริมาณของยาเสพติด (ในยารักษาโรค).

การกระจาย

ยาเสพติดที่มีกระจายอย่างรวดเร็ว, เจาะระบบประสาทส่วนกลาง, เต้านม. วี_ง -1.1 ลิตร / กก.. พลาสม่าโปรตีนที่มีผลผูกพัน (มีอัลฟา₁-ไกลโคโปรตีนและน้ำตาล) рисперидона – 90%, 9-гидрокси-рисперидона – 77%.

การเผาผลาญอาหาร

Метаболизируется изоферментом CYP2D6 до активного метаболита – 9-гидрокси-рисперидона (risperidone และ 9 risperidone ไฮดร็อกซี่เป็นฝ่าย active antipsihoticescuu). เผาผลาญวิธีอื่นคือ N-dezalkilirovanie.

การหัก

ต_1/2 คือ risperidone 3 ไม่, ต_1/2 9-гидрокси-рисперидона – 21 ไม่. 70% ยาจะถูกขับออก โดยไต, ของพวกเขา 35-45% – в виде фармакологически активной фракции; ขับออกมากับ jelchew 14% ปริมาณของยาเสพติด.

ระดับเข้าครั้งเดียวความเข้มข้นที่ใช้งานสูงในพลาสมาและการขับถ่ายช้า ในผู้ป่วยสูงอายุ และ ในผู้ป่วยไต.

พยานหลักฐาน

-โรคจิตเภทเฉียบพลัน และเรื้อรังและรัฐอื่น ๆ โรคจิต มีอาการมีประสิทธิภาพ หรือค่าลบ;

- ความผิดปกติของอารมณ์ที่มีอาการป่วยทางจิตที่แตกต่างกัน;

-พฤติกรรมผิดปกติในผู้ป่วยที่มีภาวะสมองเสื่อมมีอาการของความก้าวร้าว (การระเบิดออก, ทำร้ายร่างกาย), ในกิจกรรมของมนุษย์ (กระตุ้น, ความคุ้มคลั่ง) หรือมีอาการโรคจิต;

เป็นการบำบัดแบบเสริม (โคลงเป็นอารมณ์) – поведенческие расстройства у подростков в возрасте старше 15 ปีและผู้ป่วยผู้ใหญ่ ด้วยระดับสติปัญญาต่ำหรือจิต retardations, ในกรณี, ถ้าพฤติกรรมการทำลายล้าง (การรุกราน, ความหุนหันพลันแล่น, autoaggression) มันจะนำภาพทางคลินิกของโรค;

เป็นการบำบัดแบบเสริมในการรักษา Manius ในทางอารมณ์.

ระบบการปกครองยา

ที่ โรคจิตเภท ผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุตั้งแต่ 15 ปี ยาเสพติดที่กำหนด 1-2 ครั้ง / วัน. ยาทุกวันเริ่มต้น 2 มก.. วัน 2 ยาทุกวันควรจะเพิ่มขึ้น 4 มก.. แล้ว ยาก็ได๎, หรือ ถ้าจำเป็น ปรับ. Оптимальная суточная доза – 4-6 มก.. อาจในบางกรณีได้รับการพิสูจน์ปริมาณเพิ่มขึ้นช้าลง และปริมาณเริ่มลดลง และการสนับสนุน.

เมื่อคุณกำหนดยาประจำวันมากกว่า 10 มิลลิกรัมมีประสิทธิภาพไม่สูงเมื่อเทียบกับลดปริมาณของ. นี้อาจทำเครื่องหมายอาการ extrapiramidale พัฒนา. เพราะ, ปริมาณที่ปลอดภัยเกิน 16 มิลลิกรัมต่อวันที่มีศึกษาไม่, ปริมาณที่สูงกว่าระดับนี้จะไม่สามารถนำมาใช้.

ผู้ป่วยสูงอายุ ปริมาณที่แนะนำเริ่มต้นคือ 500 ก. 2 ครั้ง / วัน. สามารถแยกเพิ่มยาไป 500 ไมโครกรัมต่อวันขึ้นไป 1-2 มก. 2 ครั้ง / วัน.

ใน ผู้ป่วยที่ มีโรคของตับและไต ปริมาณที่แนะนำเริ่มต้นคือ 500 ก. 2 ครั้ง / วัน. สามารถค่อย ๆ เพิ่มยาในการ 1-2 มก. 2 ครั้ง / วัน.

ข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยาสำหรับ รักษาโรคจิตเภท ใน เด็กอายุต่ำกว่า 15 ปี ไม่.

ที่ ยาเสพติดหรือติดยาเสพติด ปริมาณที่แนะนำคือในชีวิตประจำวัน 2-4 มก..

ที่ พฤติกรรมผิดปกติในผู้ป่วยที่มีภาวะสมองเสื่อม ปริมาณที่แนะนำเริ่มต้นที่อยู่ใน 250 ก. 2 ครั้ง / วัน (คุณควรใช้รูปแบบของยาที่เหมาะสม). ถ้าจำเป็นสามารถเพิ่มยาไปทีละ 250 ไมโครกรัมต่อวัน (ไม่เกินหนึ่งวัน). สำหรับปริมาณเหมาะสมที่สุดคือผู้ป่วย 500 ก. 2 ครั้ง / วัน. อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยบางรายพบว่าการใช้ยาในปริมาณของ 1 มก. 2 ครั้ง / วัน. หลังจากปริมาณที่เหมาะสมอาจจะแนะนำการเตรียมการต้อนรับ 1 เวลา / วัน.

ที่ maniâh ในทางอารมณ์ ปริมาณเริ่มต้นแนะนำ 2 มก. 1 เวลา / วัน. ยาอาจจะเพิ่มขึ้น 2 mg ต่อวัน, ไม่เกินหนึ่งวัน. สำหรับผู้ป่วย ยาทุกวันสูงสุดเป็น 2-6 มก..

ที่ ความผิดปกติของพฤติกรรมในผู้ป่วยที่มีภาวะปัญญาอ่อน ผู้ป่วยที่มีน้ำหนักตัว 50 กก. หรือมากกว่า ปริมาณเริ่มต้นแนะนำ 500 ก. 1 เวลา / วัน. ยาอาจจะเพิ่มขึ้น 500 ไมโครกรัมต่อวัน, ไม่เกินหนึ่งวัน. Для большинства пациентов оптимальная суточная доза – 1 มก..

อย่างไรก็ตาม สำหรับผู้ป่วยบางรายต้องใช้ยาในปริมาณ 500 มิลลิกรัม / วัน, ในขณะที่ผู้ป่วยต้องใช้ยาบางอย่างไป 1.5 มิลลิกรัม / วัน.

ผู้ป่วยที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 50 กิโลกรัม ปริมาณเริ่มต้นแนะนำ 250 ก. 1 เวลา / วัน. หากจำเป็นให้ยานี้อาจจะเพิ่มขึ้น 250 ไมโครกรัมต่อวัน, ไม่เกินหนึ่งวัน. สำหรับผู้ป่วยส่วนใหญ่เป็นยาที่ดีที่สุด 500 มิลลิกรัม / วัน. อย่างไรก็ตาม สำหรับผู้ป่วยบางรายต้องใช้ยาในปริมาณ 250 มิลลิกรัม / วัน, ขณะที่บางคนจำเป็นต้องเพิ่มปริมาณ 750 มิลลิกรัม / วัน.

แผนกต้อนรับยาว Speridana^® วัยรุ่นควรอยู่ภายใต้การดูแลอย่างต่อเนื่องของแพทย์.

ใช้ใน เด็กอายุต่ำกว่า 15 ปี ไม่แนะนำ.

ผลข้างเคียง

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: โรคนอนไม่หลับ, ažitaciâ, ปลุก, อาการปวดหัว; บางครั้งง่วงนอน, ความเมื่อยล้า, เวียนหัว, ความเข้มข้นของความบกพร่อง, มองเห็นภาพซ้อน; редко – экстрапирамидные симптомы (การสั่นสะเทือน, ความแข็งแกร่ง, hyperptyalism, bradikineziâ, akathisia, เฉียบพลันสโทเนีย), ความบ้าคลั่งหรือ gipomaniya, การตี (ในผู้ป่วยสูงอายุมีปัจจัย predraspolagatmi), เช่นเดียวกับ gipervolemia (อย่างใดอย่างหนึ่งเนื่องจาก polydipsia, อย่างใดอย่างหนึ่งเนื่องจากกลุ่มอาการของการหลั่งไม่เหมาะสมของอัซ), pozdnyaya ดายสกิน (จังหวะการเคลื่อนไหวโดยไม่สมัครใจส่วนใหญ่ภาษาและ / หรือบุคคลที่), ภัยโรคจิต (hyperthermia, ความแข็งแกร่งของกล้ามเนื้อ, ความไม่แน่นอนของฟังก์ชั่นของตนเอง, การด้อยค่าของสติและเพิ่มขึ้น CPK), การละเมิดของการรักษาและโรคลมชักชัก.

จากระบบการย่อยอาหาร:

อาการท้องผูก, อาการอาหารไม่ย่อย, คลื่นไส้อาเจียน, อาการปวดท้อง, เพิ่มขึ้นในตับ transaminases, ปากแห้ง, สำหรับผู้ที่- หรือ hypersalivati​​on, อาการเบื่ออาหารหรืออยากอาหารเพิ่มขึ้น, เพิ่มหรือลดของน้ำหนักตัว.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: บางครั้ง ortostatical gipotenzia, หัวใจเต้นเร็วสะท้อนหรือโฆษณา.

จากด้านข้างของโลหิต: neutropenia, thrombocytopenia.

ในส่วนของระบบต่อมไร้ท่อ: galactorrhea, gynecomastia, ความผิดปกติของประจำเดือน, amenorrhea, น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น, น้ำตาลในเลือดสูงและอาการกำเริบของเบาหวานอยู่ก่อนแล้ว.

ด้วยระบบสืบพันธุ์: แข็งตัว, สมรรถภาพทางเพศ, พุ่งออกมาผิดปกติ, anorgazmija, ปัสสาวะเล็ด.

เกิดอาการแพ้: โรคจมูกอักเสบ, ผื่น, angioedema, ความไวแสง.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: xerosis, giperpigmentatsiya, คัน, seborrhea.

อื่น ๆ: ปวดข้อ.

ห้าม

- นม (ให้นมบุตร);

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

จาก ความระมัดระวัง มันควรจะกำหนดไว้สำหรับโรคของระบบหัวใจและหลอดเลือด (หัวใจล้มเหลว, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, ความผิดปกติของการนำ), คายน้ำและ hypovolemia, ความผิดปกติของหลอดเลือดสมอง, โรคพาร์กินสัน, ชัก (รวม. ประวัติศาสตร์), การทำงานของไตอย่างรุนแรงหรือไม่เพียงพอตับ, ยาเสพติดหรือติดยาเสพติด, รัฐ, предрасполагающих к развитию тахикардии типа “пируэт” (หัวใจเต้นช้า, ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไล, ยาเสพติดด้วยกัน, удлиняющихинтервал QT), เนื้องอกในสมอง, การอุดตันของลำไส้, กรณีของยาเกินขนาดยาเฉียบพลัน, กลุ่มอาการ Reye (Emetic ต้านผลของ risperidone อาจหน้ากากอาการของเงื่อนไขเหล่านี้), การตั้งครรภ์, ในวัยเด็กไป 15 ปี (ประสิทธิภาพและความปลอดภัยยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ความปลอดภัยของ risperidone ในหญิงตั้งครรภ์ที่ไม่ได้รับการศึกษา. แอพลิเคชันของการตั้งครรภ์เป็นไปได้เฉพาะในกรณี, เมื่อผลประโยชน์ที่คาดหวังของการรักษาด้วยการให้แม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์.

เนื่องจาก risperidone และ 9-ไฮดร็อกซี่ risperidone จะหลั่งในเต้านม, หากจำเป็นต้องใช้ในระหว่างการให้นมบุตรควรหยุดให้นมลูก.

ข้อควรระวัง

การเปลี่ยนจากการรักษาด้วยยารักษาโรคจิตอื่น ๆ. โรคจิตเภทช่วงบำบัด Speridanom^® ควรจะค่อย ๆ เลิกการรักษาก่อนหน้านี้, ถ้ามันเป็นธรรมทางการแพทย์. ถ้าผู้ป่วยโอนไปคลังยารักษาโรคจิตบำบัดรูปแบบ, การรับ Speridana^® ขอแนะนำว่า แทนที่จะฉีดยาแผน. เป็นระยะ ๆ ควรประเมินความต้องการอย่างต่อเนื่องยา protivoparkinsoničeskimi. ร่วมกับอัลฟา adrenoblokirutm ผลของ risperidone อาจเกิดขึ้น ortostatical gipotenzia, โดยเฉพาะในการเลือกปริมาณเริ่มต้น. ที่เกิดขึ้นของความดันเลือดต่ำควรพิจารณาลดขนาดยา. ในผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือด, เป็นเดียวกันกับในแยกน้ำ, hypovolemia หรือการละเมิดที่หลอดเลือดสมอง, ยาควรจะเพิ่มขึ้นเรื่อย ๆ, ตามคำแนะนำ.

เกิดอาการเป็นปัจจัยเสี่ยงสำหรับการพัฒนาของโรคสะเก็ดเงินที่ล่าช้า. ในกรณีที่ มีอาการและอาการแสดงของสาย โรคสะเก็ดเงินควรพิจารณาให้เลิกจิตเวชทั้งหมด. เมื่อเกิดโรคเยียวยามะเร็ง, โดยภาวะไข้สูง, ความแข็งแกร่งของกล้ามเนื้อ, ความไม่มีเสถียรภาพของการทำงานอัตโนมัติ, จิตสำนึกที่บกพร่องและเพิ่มระดับของ CPK ต้องยกเลิกยารักษาโรคจิตทั้งหมด, รวมทั้ง risperidone.

ถ้าคุณยกเลิก carbamazepine และ โช้กของเอนไซม์ในตับยา risperidone ควรจะลดลง.

ผู้ป่วยควรงดทานร่วมกับความเป็นไปได้ของดัชนีมวลกายเพิ่มขึ้น.

ในระหว่างการรักษาควรงดรับแอลกอฮอล์.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

ในระหว่างการรักษาควรงดกิจกรรมกิจกรรมอาจเป็นอันตราย, จำเป็นต้องมีความเข้มข้นสูงและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิต.

ยาเกินขนาด

อาการ: อาการง่วงนอน, ความใจเย็น, ภาวะซึมเศร้าของสติ, หัวใจเต้นเร็ว, ความดันโลหิตต่ำ, ความผิดปกติของ extrapyramidal, в редких случаях – удлинение интервала QT.

การรักษา: คุณต้องให้ทางเดินหายใจฟรีการให้ออกซิเจนที่เพียงพอและการระบายอากาศ, ล้างกระเพาะอาหาร (หลังจากใส่ท่อช่วยหายใจ, ถ้าผู้ป่วยไม่ได้สติ) และการนัดหมายใช้ถ่านร่วมกับยาระบาย. การรักษาอาการ, มุ่งเน้นไปที่การบำรุงรักษาของการทำงานของร่างกาย. ยารักษาโดยเฉพาะขาด.

สำหรับการวินิจฉัยที่ทันเวลาของการละเมิดสิทธิ์ของหัวใจ จังหวะทันทีตรวจสอบคลื่นไฟฟ้าหัวใจเป็นไปได้ควร. ระมัดระวังดูแลทางการแพทย์และติดตาม EKG จะดำเนินการก่อนที่จะหายตัวไปทำให้อาการของมึนเมา.

ติดต่อยา

พิจารณา, Speridan ที่^® มีผลต่อระบบประสาทส่วนกลางเป็นหลัก, ควรใช้ ด้วยความระมัดระวังร่วม กับยาอื่น ๆ และการกระทำกลาง akogolem.

Speridan^® ลดประสิทธิภาพของ levodopa และ dopamine agonists อื่น ๆ.

Clozapine ลดทั้ง risperidone.

เมื่อใช้ความเข้มข้น carbamazepine ลดลง antipsihoticescoy ใช้งานเศษของ risperidone พลา. สามารถสังเกตผลข้างเคียงในใช้โช้กอื่น ๆ ของเอนไซม์ในตับ.

Fenotiazinы, ซึมเศร้า tricyclic และเบต้า adrenoblokatora บางอย่างอาจเสริมความเข้มข้น risperidona พลา, อย่างไรก็ตาม นี้ไม่ส่งผลต่อความเข้มข้นของฝ่าย antipsihoticescoy ที่ใช้งานอยู่.

๑ อาจเพิ่มความเข้มข้น risperidona พลา, แต่ความเข้มข้นของฝ่าย antipsihoticescoy ที่ใช้งานอยู่ในระดับน้อย, ดังนั้น ยา risperidone ควรจะปรับปรุง.

เมื่อใช้ Speridana^® ร่วมกับยาอื่น ๆ, ผูกพันอย่างมากที่จะโปรตีนในพลาสมา, marginalization เด่นชัดทางคลินิกของยาเสพติดใด ๆ จากเศษส่วนพลาสมาโปรตีนจะไม่ได้สังเกต.

ยาลดความดันโลหิตเพิ่มความรุนแรงของนรกที่ลดลงในขณะที่ใช้กับ Speridanom^®.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา - 3 ปี.