СОТАГЕКСАЛ

วัสดุที่ใช้งาน: Sotalol
เมื่อ ATH: C07AA07
CCF: เบต้า₁-, เบต้า₂-adrenoblokator
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): I45.6, I47.1, I47.2, i48, I49.4
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 01.01.01.01
ผู้ผลิต: Hexal เอจี (ประเทศเยอรมัน)

ยา รูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์

ยา สีขาวหรือสีขาวเกือบ, รอบ, с одной стороны выпуклые с гравировкой “SOT”; ในด้านอื่น ๆ – ความเสี่ยง, поверхность таблетки скошена к риске.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, แป้งข้าวโพด, giproloza, โซเดียมคาร์บอกซีแป้ง, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, stearate แมกนีเซียม.

10 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (10) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา สีขาวหรือสีขาวเกือบ, รอบ, แม่และเด็ก, กับ Valium หนึ่งพรรคและไล่ “SOT” อื่น.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, แป้งข้าวโพด, giproloza, โซเดียมคาร์บอกซีแป้ง, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, stearate แมกนีเซียม.

10 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (10) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

เบต้า₁-, เบต้า₂-adrenoblokator. Соталол представляет собой неселективный блокатор β₁-, ข₂-adrenoreceptorov, не имеющий собственной симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке. Бета-адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение ЧСС (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце.

Антиаритмические свойства соталола связаны как с блокадой β-адренорецепторов, так и с пролонгированием потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.

เภสัช

การดูดซึม

Биодоступность при приеме внутрь является практически полной (มากกว่า 90%). ค_{สูงสุด} ระดับพลาสม่าประสบความสำเร็จหลังจากที่ 2.5-4 ชั่วโมงหลังจากการบริโภค. Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак. В дозовом интервале от 40 ไปยัง 640 мг/сут концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе.

การกระจาย

Распределение происходит в плазму, а также в периферические органы и ткани. ค_{เอสเอส} มันจะมาถึงภายใน 2-3 วัน. Соталол не связывается с белками плазмы крови.

แย่เจาะ BBB, причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% ความเข้มข้นในเลือด.

การเผาผลาญอาหาร

ไม่เผาผลาญ. Фармакокинетика d- и l-энантиомеров соталола является практически одинаковой.

การหัก

Основным путем выведения из организма является выделение через почки. จาก 80 ไปยัง 90% введенной дозы выделяется в неизмененном виде с мочой, а остальная часть с калом. ต_1/2 เป็น 10-20 ไม่.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

Больным с нарушенной функцией почек следует назначать меньшие дозы препарата.

С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пожилых больных снижает скорость выделения, что приводит к повышенному накоплению препарата в организме.

พยานหลักฐาน

Симптоматические и хронические нарушения сердечного ритма:

— желудочковая тахикардия, รวม. суправентрикулярная тахикардия при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта;

— желудочковая экстрасистолия;

— пароксизмальная форма мерцания предсердий.

ระบบการปกครองยา

ยาเสพติดจะนำมารับประทาน 1-2 ชั่วโมงก่อนมื้ออาหาร, โดยไม่ต้องเคี้ยว, การดื่มน้ำมากของของเหลว.

Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата.

Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение.

ปริมาณเริ่มต้น 80 มิลลิกรัม / วัน. При недостаточности выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 มิลลิกรัม / วัน, razdelennoy ของ 2-3 การรับเข้า. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 มก., razdelennoy ของ 2 การรับเข้า.

При угрожающих жизни тяжелых аритмиях возможно увеличение дозы максимально до 480 มก., โดยแบ่งออกเป็น 2 หรือ 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.

ใน ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать КК и ЧСС (ไม่น้อย 50 ยู. / นาที). Поскольку соталол выделяется из организма главным образом через почки, и период его полувыведения увеличивается при наличии почечной недостаточности, дозировку препарата следует снижать при уровне креатинина сыворотки более 120 мкмоль/л в соответствии со следующими рекомендациями:

ที่ ภาวะไตอย่างรุนแรง необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и уровня концентрации препарата в сыворотке крови.

Длительность терапии определяется лечащим врачом.

ในกรณีนั้น, если пациент забыл вовремя принять таблетку, в следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенное количество Сотагексала.

ผลข้างเคียง

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: หัวใจเต้นช้า, ความไม่หายใจ, อาการเจ็บหน้าอก, การเต้นของหัวใจ, AV блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, การเต้นของหัวใจ, บวม, เป็นลม, аритмогенное действие, การลดลงของความดันโลหิต; ไม่ค่อยมี – การโจมตีที่เพิ่มขึ้นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ.

จากระบบการย่อยอาหาร: ความเกลียดชัง, อาเจียน, โรคท้องร่วง, อาการท้องผูก, ปากแห้ง, อาการปวดท้อง, ความมีลม.

ระบบประสาทส่วนกลาง: อาการปวดหัว, เวียนหัว, ความเมื่อยล้า, รัฐของภาวะซึมเศร้า, ความกังวล, การเปลี่ยนแปลงอารมณ์, การสั่นสะเทือน, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ความผิดปกติของการนอนหลับ (อาการมึนงงหรือนอนไม่หลับ), ที่ลุ่ม, paresthesias ในขา.

จากความรู้สึก: ความบกพร่องทางสายตา, воспаление роговицы и конъюнктивы (ที่จะต้องพิจารณาเมื่อสวมใส่คอนแทคเลนส์), การลดลงของน้ำตาไหล, ความผิดปกติของการได้ยิน, ความรู้สึกของรสชาติ.

ในส่วนของระบบต่อมไร้ท่อ: gipoglikemiâ (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диет).

ระบบทางเดินหายใจ: หลอดลม (особенно при нарушении легочной вентиляции).

ด้วยระบบสืบพันธุ์: ความแรงลดลง.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ผื่นที่ผิวหนัง, คัน, สีแดง, псориазоформный дерматоз, ผมร่วง, อาการโรคลมพิษ.

ผลการวิจัยในห้องปฏิบัติการ: повышенные результаты при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (О-метиладреналин).

อื่น ๆ: แขนขาเย็น, กล้ามเนื้ออ่อนแอ, ชัก, ไข้.

ห้าม

— хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;

- ช็อตหัวใจไม่;

- AV-блокадаครั้งที่สองที่สามилистепени;

- ด่าน Sinoatrialynaya;

- โรคไซนัสป่วย;

- เต้นช้าVыrazhennaya (ทรัพยากรบุคคลน้อย 50 ยู. / นาที);

— врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QT;

- ความดันเลือดต่ำ (ความดันโลหิตน้อยกว่า 90 มิลลิเมตรปรอท);

— облитерирующие заболевания сосудов;

— бронхиальная астма или ХОБЛ;

- ดิสก์การเผาผลาญ;

— феохромоцитома без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов;

- กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน;

- ไตวาย (CC น้อยกว่า 10 มล. / นาที);

— общая анестезия, вызывающая подавление функции миокарда (เช่น, циклопропан или трихлорэтилен);

— тахикардия типа “เต้นรำหมุนตัว”;

— тяжелый аллергический ринит;

- พร้อมกันสารยับยั้ง MAO;

- นม;

- จนถึง 18 ปี (ประสิทธิภาพและความปลอดภัยยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น);

— повышенная чувствительность к соталолу, сульфонамидам и к другим компонентам препарата.

สังเกต ความระมัดระวัง при назначении Сотагексала пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, สำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวาน, psoriaze, การทำงานของไตบกพร่อง, AV-блокадеฉันстепени, при нарушении водно-электролитного баланса (gipomagniemiya, kaliopenia), thyrotoxicosis, ที่ลุ่ม (รวม. и в анамнезе), เมื่อยืด QT, ผู้ป่วยสูงอายุ.

จาก ความระมัดระวัง применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, TK. соталол подавляет чувствительность к аллергенам.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Прием Сотагексала при беременности, โดยเฉพาะอย่างยิ่ง, เป็นครั้งแรก 3 ของเดือน, возможен только по жизненноважным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска.

В случае проведения терапии при беременности, прием препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности развития брадикардии, ความดันโลหิตต่ำ, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.

Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью, ต้องหยุดให้นมบุตร.

ข้อควรระวัง

Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам:

— при сахарном диабете в анамнезе с выраженными колебаниями уровня глюкозы в крови, а также при соблюдении строгих диет;

— при феохромоцитоме (необходимо одновременное назначение альфа-адреноблокаторов);

— при наличии в анамнезе или семейном анамнезе псориаза;

— при нарушении функции почек;

— пожилого возраста.

Лечение препаратом проводят под контролем ЧСС, จาก, คลื่นไฟฟ้าหัวใจ. При выраженном снижении АД или урежении ЧСС, ยาทุกวันควรจะลดลง.

ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่องต้องใช้โหมดการแก้ไข.

Отмену приема Сотагексала следует производить под контролем лечащего врача и постепенно (особенно после длительного приема).

Сотагексал не следует применять у пациентов с гипокалиемией или гипомагниемией до коррекции имеющихся нарушений. Указанные состояния могут увеличивать степень удлинения интервала QT и повышать вероятность возникновения аритмии типа “เต้นรำหมุนตัว”. Необходим контроль электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния у пациентов с тяжелой или длительной диареей и у пациентов, получающих лекарственные средства, вызывающие снижение содержания магния и/или калия в организме.

При тиреотоксикозе соталол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (เช่น, taxikardiju). Резкая отмена у больных тиретоксикозом противопоказана, เป็นสามารถเพิ่มอาการของโรค.

При назначении бета-адреноблокаторов пациентам, รับยาลดน้ำตาลในเลือด, และควรระมัดระวัง, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия, причем такие ее симптомы, как тахикардия или тремор, могут маскироваться за счет действия препарата.

ยาเกินขนาด

อาการ: การลดลงของความดันโลหิต, หัวใจเต้นช้า, หลอดลม, gipoglikemiâ, การสูญเสียสติ, генерализованные судорожные припадки, กระเป๋าหน้าท้องอิศวร; ในกรณีที่รุนแรง – симптомы кардиогенного шока, asistolija.

การรักษา: ล้างกระเพาะอาหาร, การฟอกเลือด, แต่งตั้งถ่าน. บำบัดอาการ: atropyn – 1-2 раза в/в струйно; glucagon – сначала в виде краткой в/в инфузии в дозе 0.2 มิลลิกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัว, แล้วก็ – ปริมาณ 0.5 мг/кг массы тела в/в инфузия в течение 12 ไม่.

ติดต่อยา

При одновременном приеме блокаторов медленных кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости. Следует избегать в/в введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).

Комбинированное применение антиаритмических средств класса I A (особенно хинидинового типа: disopyramide, quinidine, prokaynamyd) หรือระดับที่สาม (เช่น, amiodarone) может вызвать выраженное удлинение интервала QT. การเตรียมการ, увеличивающие продолжительность интервала QT, следует применять с осторожностью с препаратами, удлиняющимиинтервал QT, ดังกล่าว, как антиаритмические средства I класса, fenotiazinы, tricyclic ซึมเศร้า, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.

При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.

Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию. В этом случае отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания приема Сотагексала.

tricyclic ซึมเศร้า, barbiturates, fenotiazinы, опиоидные и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД.

Применение средств для ингаляционного наркоза, รวม. тубокурарина на фоне приема Сотагексала повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении Сотагексала с резерпином, clonidine, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце.

Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина, поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина.

Назначение инсулина или других пероральных гипогликемических средств, โดยเฉพาะอย่างยิ่ง, ระหว่างการออกกำลังกาย, может привести к усилению гипогликемии и проявлению ее симптомов (เหงื่อออกที่เพิ่มขึ้น, ชีพจรอย่างรวดเร็ว, การสั่นสะเทือน). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов.

Калийвыводящие диуретики (เช่น, furosemid, gidroxlorotiazid) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией.

При одновременном применении с Сотагексалом может потребоваться использование более высоких доз бета-адреномиметиков, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 5 ปี.