SIZODON ซาน

วัสดุที่ใช้งาน: Risperidone
เมื่อ ATH: N05AX08
CCF: ยารักษาโรคจิต (anxiolytic)
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31, F79
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 02.01.02.03
ผู้ผลิต: อาทิตย์เภสัชกรรมอุตสาหกรรม จำกัด. (อินเดีย)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ยา, เคลือบ สีส้ม, รอบ, แม่และเด็ก, กับ Valium ในด้านหนึ่ง.

สารเพิ่มปริมาณ: แล็กโตส, แป้ง, เซลลูโลส microcrystalline, โซเดียมเบนโซเอต, แป้งเคลียร์, stearate แมกนีเซียม, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, ไกลโซเดียมแป้ง.

องค์ประกอบของเปลือก: эudrazhit E-100, ไทเทเนียมไดออกไซด์, สีย้อมสีเหลืองตก, ไกลคอลเอทิลีน 6000, โซเดียม lauryl, isopropanol, อาซิโตน, น้ำบริสุทธิ์.

10 พีซี. – แผ่นอลูมิเนียม (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผ่นอลูมิเนียม (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผ่นอลูมิเนียม (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

โรคทางจิตเวช (anxiolytic). มันยังมียากล่อมประสาท, antiemetic และภาวะ hypothermia ผล. Sizodon ซัง – ปฏิปักษ์ที่เลือก monoaminergic กับความสัมพันธ์เด่นชัดสำหรับ serotoninergic 5-HT₂– และ dopaminovym (D)₂-ตัวรับ, นอกจากนี้ยังสัมพันธ์กับα₁-adrenoreceptors และเมื่อค่อนข้างหักความสัมพันธ์ – сгистаминовыми H₁– и₂-adrenoreceptor. แต่ก็มีความใกล้ชิดกับ holinoretseptorami ไม่มี.

ผลโรคจิตเนื่องจากการปิดล้อมของโดพามีน D₂-รับและระบบ mesolimbic Mesocortical.

ผลกดประสาทเนื่องจากการปิดล้อมของ adrenergic ผู้รับของการก่อตาข่ายของก้านสมอง; ผล antiemetic – พระ dopaminovykh (D)₂-โซนทริกเกอร์รับศูนย์อาเจียน; การดำเนินการ gipotermicescoe – ปิดล้อม dopaminovykh ตัวรับในเซลล์.

มีประสิทธิภาพลดอาการ (ความคุ้มคลั่ง, ภาพหลอน), อัตโนมัติ. มันทำให้เกิดการปราบปรามน้อยที่สุดของกิจกรรมเคลื่อนไหวและในระดับน้อยก่อให้เกิดอัมพาต, โรคทางจิตเวชที่คลาสสิกกว่า (อินซูลิน).

สมดุลกลาง antagonism กับ serotonin และ dopamine สามารถลดความเสี่ยงอาการ extrapiramidale.

Sizodon-ซานสามารถทำให้เพิ่มขึ้นขึ้นอยู่กับปริมาณความเข้มข้นของ prolactin ในพลาสมา.

เภสัช

การดูดซึม

หลังจากบริโภคของ Sizodon San ดูดซึมอย่างสมบูรณ์จากทางเดินอาหาร (โดยไม่คำนึงถึงของอาหาร), ค_{สูงสุด} risperidone ในพลาสมาสังเกตผ่าน 1-2 ไม่.

ความเข้มข้นของ risperidone ในพลาสมาเป็นสัดส่วนกับปริมาณของยาเสพติด (ในช่วงของการรักษาปริมาณ).

การกระจาย

ในผู้ป่วยส่วนใหญ่, C_{เอสเอส} คือ risperidone ใน 1 วันหลังจากเริ่มการรักษา. สมดุล 9-ไฮดร็อกซี่-risperidone ในกรณีส่วนใหญ่ที่ประสบความสำเร็จผ่าน 3-4 วันหลังจากการเริ่มต้นของการรักษา.

Risperidone มีการกระจายอย่างรวดเร็วในร่างกาย. วี_ง เป็น 1-2 ลิตร / กก.. พลาสม่าโปรตีนที่มีผลผูกพัน (α albuminom และเปรี้ยว₁-ไกลโคโปรตีน) สำหรับ risperidone และ 9 risperidone ไฮดร็อกซี่ 88% และ 77% ตามลำดับ.

การเผาผลาญอาหาร

Risperidone ถูกเผาผลาญ ด้วยการมีส่วนร่วมของ izofermenta CYP2D6 กับการก่อตัวของ 9 risperidone ไฮดร็อกซี่, ซึ่งมีการดำเนินการทางเภสัชวิทยาคล้ายคลึงกัน. Risperidone และ 9 risperidone ไฮดร็อกซี่เป็นฝ่าย antipsihoticescuu ที่มีประสิทธิภาพ. การเผาผลาญยาเสพติดคือ N-dealkilirovania.

การหัก

เมื่อใช้ยาภายใน T_1/2 คือ risperidone เกี่ยวกับ 3 ไม่. ก่อตั้งขึ้น, ที่ T_1/2 9-เป็นส่วนที่ใช้งานลบริ้ว risperidone และ antipsihoticescoy 24 ไม่.

รายงานข่าว - 70% (ของพวกเขา 35-45% เป็นส่วนที่ใช้งาน pharmacologically) และ 14% น้ำดี.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

เข้าชมขาจรมีความเข้มข้นของ metabolite ใช้งานอยู่ในเลือดและการขับถ่ายช้าและออกฤทธิ์สูง ในผู้ป่วยสูงอายุ และภาวะไตวาย.

พยานหลักฐาน

- โรคจิตเภท (เฉียบพลันและเรื้อรัง) และรัฐอื่น ๆ โรคจิต มีอาการมีประสิทธิภาพ หรือค่าลบ;

- ความผิดปกติของอารมณ์ที่มีอาการป่วยทางจิตที่แตกต่างกัน;

- ความผิดปกติของพฤติกรรมในผู้ป่วยที่มีภาวะสมองเสื่อมเมื่ออาการยังคงรุกราน (การระเบิดออก, ทำร้ายร่างกาย), ความผิดปกติของจิตใจกิจกรรม (กระตุ้น, ความคุ้มคลั่ง) หรือมีอาการโรคจิต;

เป็นการบำบัดแบบเสริมในการรักษา Manius ในทางอารมณ์;

เป็นการบำบัดแบบเสริมในความผิดปกติของพฤติกรรมวัยรุ่นในอายุ 15 ปี และผู้สูงอายุ และผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ มีระดับสติปัญญาต่ำหรือจิต retardations, ในกรณี, ถ้าพฤติกรรมการทำลายล้าง (ความแข็งขัน, ความหุนหันพลันแล่น, autoaggression) มันจะนำภาพทางคลินิกของโรค.

ระบบการปกครองยา

โรคจิตเภท

ผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุมากกว่า 15 ปี Sizodon-ซาน ที่คุณสามารถกำหนด 1 หรือ 2 วันละครั้ง.

ปริมาณเริ่มต้น – 2 มิลลิกรัม / วัน. ในวันที่สองปริมาณที่ควรจะเพิ่มขึ้น 4 มิลลิกรัม / วัน. จากจุดนี้ยาทั้งสามารถรักษาระดับเดียวกัน, หรือแต่ละการปรับปรุงถ้าจำเป็น. มักเป็นยาที่ดีที่สุด 4-6 มิลลิกรัม / วัน. อาจในบางกรณีได้รับการพิสูจน์ปริมาณเพิ่มขึ้นช้าลง และปริมาณเริ่มลดลง และการสนับสนุน.

ยาเสพติดในปริมาณที่มากขึ้น 10 มิลลิกรัมต่อวันได้แสดงประสิทธิภาพที่มากขึ้นเมื่อเทียบกับปริมาณที่ลดลง และอาจทำให้เกิดอาการ. เพราะ, ความปลอดภัยของยาในปริมาณมากขึ้น 16 มิลลิกรัมต่อวันที่ไม่ได้รับการศึกษา, เกินปริมาณไม่สามารถระบุ.

มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยาสำหรับการรักษาโรคจิตเภท เด็กอายุต่ำกว่า 15 ปี ไม่.

ไปยัง ผู้ป่วยสูงอายุ ปริมาณที่แนะนำเริ่มต้นที่อยู่ใน 500 ก. 2 ครั้ง / วัน. ถ้าสามารถเพิ่มยาจำเป็น 500 ก. 2 ครั้ง / วัน 1-2 มก. 2 ครั้ง / วัน.

ที่ ตับและโรคไต ปริมาณที่แนะนำเริ่มต้น – โดย 500 ก. 2 ครั้ง / วัน. ยานี้สามารถที่จะเพิ่มขึ้นเรื่อย ๆ 1-2 mg ต่อการรับสัญญาณ 2 ครั้ง / วัน.

ใน ผู้ป่วย, ยาเสพติดจะ, หรือเมื่อยาเสพติด ปริมาณที่แนะนำคือ 2-4 มิลลิกรัม / วัน.

พฤติกรรมผิดปกติในผู้ป่วยที่มีภาวะสมองเสื่อม

ปริมาณที่แนะนำเริ่มต้น – โดย 250 ก. 2 ครั้ง / วัน (คุณควรใช้รูปแบบของยาที่เพียงพอ). ปริมาณจะเพิ่มขึ้นตาม 250 ก. 2 ครั้ง / วัน, ไม่เกินหนึ่งวัน. สำหรับปริมาณเหมาะสมที่สุดคือผู้ป่วย 500 ก. 2 ครั้ง / วัน. อย่างไรก็ตามผู้ป่วยบางรายแสดงแผนกต้อนรับส่วนหน้า 1 มก. 2 ครั้ง / วัน.

เมื่อมาถึงปริมาณที่เหมาะสมสามารถแนะนำการใช้ยา 1 เวลา / วัน.

ความบ้าคลั่งในทางอารมณ์

ปริมาณเริ่มต้นแนะนำ 2 มก. 1 เวลา / วัน. ถ้าสามารถเพิ่มยาจำเป็น 2 มิลลิกรัม / วัน, ไม่เกินหนึ่งวัน. สำหรับปริมาณเหมาะสมที่สุดคือผู้ป่วย 2-6 มิลลิกรัม / วัน.

การดำเนินโรคในผู้ป่วยที่มีการพัฒนาจิตที่ล่าช้า

ไปยัง ผู้ป่วยที่มีน้ำหนักตัว 50 กก. หรือมากกว่า ปริมาณเริ่มต้นแนะนำ 500 ก. 1 เวลา / วัน. หากจำเป็นให้ยานี้อาจจะเพิ่มขึ้น 500 มิลลิกรัม / วัน, ไม่เกินหนึ่งวัน. สำหรับปริมาณเหมาะสมที่สุดคือผู้ป่วย 1 มิลลิกรัม / วัน. อย่างไรก็ตาม สำหรับผู้ป่วยบางรายที่ต้องต้อนรับ 500 มิลลิกรัม / วัน, ในกรณีอื่น ๆ คุณอาจต้องเพิ่มปริมาณสูงสุด 1.5 มิลลิกรัม / วัน.

ไปยัง ผู้ป่วยที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 50 กิโลกรัม ปริมาณเริ่มต้นแนะนำ 250 ก. 1 เวลา / วัน. หากจำเป็นให้ยานี้อาจจะเพิ่มขึ้น 250 มิลลิกรัม / วัน, ไม่เกินหนึ่งวัน. สำหรับปริมาณเหมาะสมที่สุดคือผู้ป่วย 500 มิลลิกรัม / วัน. อย่างไรก็ตาม สำหรับผู้ป่วยบางรายที่ต้องต้อนรับ 250 มิลลิกรัม / วัน, ในกรณีอื่น ๆ คุณอาจต้องเพิ่มปริมาณสูงสุด 750 มิลลิกรัม / วัน.

การรักษาระยะยาว วัยรุ่น ยา Sizodon ซังควรอยู่ภายใต้การดูแลอย่างต่อเนื่องของแพทย์. การใช้ยาเสพติดใน เด็กอายุต่ำกว่า 15 ปี ไม่แนะนำ.

ผลข้างเคียง

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: โรคนอนไม่หลับ, ažitaciâ, ปลุก, อาการปวดหัว; อาการง่วงนอนบางครั้ง, ความเมื่อยล้า, เวียนหัว, ความเข้มข้นของความบกพร่อง, มองเห็นภาพซ้อน; ไม่ค่อยมี – อาการ extrapyramidal (การสั่นสะเทือน, ความแข็งแกร่ง, hyperptyalism, bradikineziâ, akathisia, เฉียบพลันสโทเนีย), ความบ้าคลั่งหรือ gipomaniya, การตี (ในผู้ป่วยสูงอายุมีปัจจัย predraspolagatmi), เช่นเดียวกับ gipervolemia (อย่างใดอย่างหนึ่งเนื่องจาก polydipsia, อย่างใดอย่างหนึ่งเนื่องจากกลุ่มอาการของการหลั่งไม่เหมาะสมของอัซ), pozdnyaya ดายสกิน (จังหวะการเคลื่อนไหวโดยไม่สมัครใจส่วนใหญ่ภาษาและ / หรือบุคคลที่), NMS (hyperthermia, ความแข็งแกร่งของกล้ามเนื้อ, ความไม่แน่นอนของฟังก์ชั่นของตนเอง, การด้อยค่าของสติและเพิ่มขึ้น CPK), การละเมิดของการควบคุมอุณหภูมิ, ชัก.

จากระบบการย่อยอาหาร: อาการท้องผูก, อาการอาหารไม่ย่อย, คลื่นไส้อาเจียน, อาการปวดท้อง, เพิ่มขึ้นในตับ transaminases, ปากแห้ง, สำหรับผู้ที่- หรือ hypersalivati​​on, อาการเบื่ออาหารหรืออยากอาหารเพิ่มขึ้น, เพิ่มหรือลดของน้ำหนักตัว.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: บางครั้ง ortostatical gipotenzia, หัวใจเต้นเร็วสะท้อนหรือโฆษณา.

จากด้านข้างของโลหิต: neutropenia, thrombocytopenia.

ในส่วนของระบบต่อมไร้ท่อ: galactorrhea, gynecomastia, ความผิดปกติของประจำเดือน, amenorrhea, น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น, น้ำตาลในเลือดสูงและอาการกำเริบของเบาหวานอยู่ก่อนแล้ว.

ในส่วนของระบบสืบพันธุ์: แข็งตัว, สมรรถภาพทางเพศ, พุ่งออกมาผิดปกติ, anorgazmija.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: ปัสสาวะเล็ด.

เกิดอาการแพ้: โรคจมูกอักเสบ, ผื่น, angioedema, ความไวแสง.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: xerosis, giperpigmentatsiya, คัน, seborrhea.

อื่น ๆ: ปวดข้อ.

ห้าม

- นม (ให้นมบุตร).

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

จาก ความระมัดระวัง ใช้ในผู้ป่วยที่มีโรคของระบบหัวใจและหลอดเลือด (หัวใจล้มเหลว, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, ความผิดปกติของการนำของกล้ามเนื้อหัวใจ); คายน้ำและ hypovolemia; ละเมิดไหลเวียนในสมอง; โรคพาร์กินสัน; กับการปวด (รวม. ประวัติศาสตร์); ภาวะไตอย่างรุนแรง, ไม่เพียงพอตับอย่างรุนแรง; ยาเสพติดหรือติดยาเสพติด; ภายใต้เงื่อนไข, การพัฒนาชนิดของหัวใจเต้นเร็วหัวใจ predisposing “เต้นรำหมุนตัว” (หัวใจเต้นช้า, ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไล, ยาเสพติดด้วยกัน, удлиняющихинтервал QT); เมื่อสมองเนื้องอก, การอุดตันของลำไส้, กรณีของยาเกินขนาดแบบเฉียบพลันของยาเสพติด, โรค Reye เมื่อ (Emetic ต้านผลของ risperidone อาจหน้ากากอาการของเงื่อนไขเหล่านี้); การตั้งครรภ์, เด็กอายุต่ำกว่า 15 ปี (ประสิทธิภาพและความปลอดภัยยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับความปลอดภัยของยาในการตั้งครรภ์ Sizodon หายไป. การใช้ยาเสพติดในระหว่างตั้งครรภ์เป็นไปได้เฉพาะในกรณีที่, เมื่อผลประโยชน์ที่ตั้งใจไว้กับแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์.

ตั้งแต่ risperidone และ 9 ไฮดรอกซี-risperidone ถูกขับออกในนมแม่, หากจำเป็นต้องใช้ในระหว่างการให้นมบุตรควรตัดสินใจเรื่องของการสิ้นสุดของการเลี้ยงลูกด้วยนม.

ข้อควรระวัง

การเปลี่ยนจากการรักษาด้วยยารักษาโรคจิตอื่น ๆ. ในโรคจิตเภท, เมื่อเริ่มต้นรักษาด้วย Sizodon ซัง, ควรจะค่อย ๆ เลิกการรักษาก่อนหน้านี้, ถ้ามันเป็นธรรมทางการแพทย์. ถ้าผู้ป่วยที่โอนย้ายจากแบบฟอร์ม Depot บำบัดของโรคทางจิตเวช, การรับ Sizodon Sana เริ่มแทนการฉีดตามกำหนดการต่อไป. เป็นระยะ ๆ ควรประเมินความต้องการอย่างต่อเนื่องยา protivoparkinsoničeskimi.

ร่วมกับอัลฟา-adrenoblokirutm-Sana Sizodon ดำเนินการอาจเกิดขึ้น ortostatical gipotenzia, โดยเฉพาะในการเลือกปริมาณเริ่มต้น. ที่เกิดขึ้นของความดันเลือดต่ำควรพิจารณาลดขนาดยา. ในผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือด, เป็นเดียวกันกับในแยกน้ำ, hypovolemia หรือการละเมิดที่หลอดเลือดสมอง, ยาควรจะเพิ่มขึ้นเรื่อย ๆ, ตามคำแนะนำ.

เกิดอาการเป็นปัจจัยเสี่ยงสำหรับการพัฒนาของโรคสะเก็ดเงินที่ล่าช้า. ในกรณีที่ มีอาการของโรคสะเก็ดเงินที่ล่าช้า, ควรพิจารณาให้เลิกจิตเวชทั้งหมด. ถ้าคุณพบการ CSN, โดยภาวะไข้สูง, ความแข็งแกร่งของกล้ามเนื้อ, ความไม่มีเสถียรภาพของการทำงานอัตโนมัติ, จิตสำนึกที่บกพร่องและเพิ่มระดับของ CPK, คุณต้องยกเลิกยารักษาโรคจิตทั้งหมด, รวม Sizodon-ซาน.

ถ้าคุณยกเลิกการ carbamazepine และอื่น ๆ โช้กของเอนไซม์ในตับยา Sizodon ซังควรจะลดลง.

ผู้ป่วยควรงดทานร่วมกับความเป็นไปได้ของดัชนีมวลกายเพิ่มขึ้น.

ในระหว่างการรักษา ผู้ป่วยควรหลีกเลี่ยงเครื่องดื่มแอลกอฮอล์.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

ในระหว่างการรักษาผู้ป่วยควรหลีกเลี่ยงการขับขี่ยานพาหนะและกิจกรรมอื่น ๆ, จำเป็นต้องมีความเข้มข้นสูงและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิต.

ยาเกินขนาด

อาการ: อาการง่วงนอน, ความใจเย็น, ภาวะซึมเศร้าของสติ, หัวใจเต้นเร็ว, ความดันโลหิตต่ำ, ความผิดปกติของ extrapyramidal, ในบางกรณี ช่วงยืด QT.

การรักษา: คุณต้องให้ทางเดินหายใจฟรีการให้ออกซิเจนที่เพียงพอและการระบายอากาศ, ล้างกระเพาะอาหาร (หลังจากใส่ท่อช่วยหายใจ, ถ้าผู้ป่วยไม่ได้สติ) และการนัดหมายใช้ถ่านร่วมกับยาระบาย. แสดงการรักษาอาการ, มุ่งเน้นไปที่การบำรุงรักษาของการทำงานของร่างกาย.

สำหรับการวินิจฉัยที่ทันเวลาของการละเมิดสิทธิ์ของหัวใจ จังหวะทันทีตรวจสอบคลื่นไฟฟ้าหัวใจเป็นไปได้ควร. ระมัดระวังดูแลทางการแพทย์และติดตาม EKG จะดำเนินการก่อนที่จะหายตัวไปทำให้อาการของมึนเมา. ยารักษาโดยเฉพาะขาด.

ติดต่อยา

มุมมองความจริง, Sizodon-ซานที่มีผลกระทบหลักในระบบประสาทส่วนกลาง, ควรใช้ ด้วยความระมัดระวังร่วม กับการกระทำอื่น ๆ กลางยาเสพติด และเอทานอล.

ซาน Sizodon ลดประสิทธิผลของ levodopa และ dopamine agonists อื่น ๆ.

Clozapine ลดทั้ง risperidone.

ร่วมกับการใช้ carbamazepine และ Sizodon Sana ลดลงความเข้มข้นของส่วนงานของพลาสม่า risperidone antipsihoticescoy. สามารถสังเกตผลข้างเคียงในใช้โช้กอื่น ๆ ของเอนไซม์ในตับ.

Fenotiazinы, ซึมเศร้า tricyclic และบาง adrenoblokatora beta สามารถเพิ่มความเข้มข้นของ risperidone ในพลาสมา, อย่างไรก็ตาม นี้ไม่ส่งผลต่อความเข้มข้นของฝ่ายยา antipsihoticescoy ที่ใช้งานอยู่.

๑ อาจเพิ่มความเข้มข้นของ risperidone ในพลาสมา, แต่ความเข้มข้นของฝ่าย antipsihoticescoy ที่ใช้งานอยู่ในระดับน้อย, ดังนั้น เมื่อชุดของการแก้ไขยานะ Sizodon.

เมื่อใช้ Sizodon นะร่วมกับยาอื่น ๆ, โดดเด่น ด้วยระดับสูงของรวมกับโปรตีนในพลาสมา, marginalization เด่นชัดทางคลินิกของยาเสพติดใด ๆ จากเศษส่วนพลาสมาโปรตีนจะไม่ได้สังเกต.

Gipotenzivee ยาเสพติดเพิ่มความรุนแรงของการโฆษณาลดลงฉากหลังของ Sizodon Sana.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, แห้ง, ที่มืดที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.