SANVAL

วัสดุที่ใช้งาน: Zolpidem
เมื่อ ATH: N05CF02
CCF: ยานอนหลับ
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): F51.2
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 02.07.01.03
ผู้ผลิต: เล็ก d.d. (สโลวีเนีย)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ยา, เคลือบ ชมพูอ่อน, ฟิล์ม; รอบ, แม่และเด็ก.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, เซลลูโลส microcrystalline, натрия гликолат крахмал, โพวิโดน, ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์, stearate แมกนีเซียม, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, แป้งโรยตัว, macrogol 400, เหล็กออกไซด์, ไทเทเนียมไดออกไซด์, carnauba ขี้ผึ้ง.

10 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา, เคลือบ สีขาวหรือสีขาวเกือบ, ฟิล์ม; รอบ, แม่และเด็ก, กับ Valium ในด้านหนึ่ง.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, เซลลูโลส microcrystalline, натрия гликолат крахмал, โพวิโดน, ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์, stearate แมกนีเซียม, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, แป้งโรยตัว, macrogol 400, ไทเทเนียมไดออกไซด์, carnauba ขี้ผึ้ง.

10 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยานอนหลับ, относящийся к группе имидазопиридинов. Оказывает седативное действие, при этом анксиолитическое, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действие выражены незначительно.

Возбуждает бензодиазепиновые ω-рецепторы в альфа-субъединице GABA-рецепторных комплексов, локализованных в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и др. Взаимодействие с ω-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора.

Применение препарата укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III и IV).

Снотворный эффект развивается быстро. Не вызывает сонливости в течение дня.

เภสัช

การดูดซึมและการจัดจำหน่าย

После приема внутрь золпидем быстро абсорбируется из ЖКТ. เวลาที่จะไปถึง C_{สูงสุด} ในพลาสมา 0.5 – 3 ไม่. Биодоступность золпидема достигает 70%.

Существует линейная зависимость между величиной дозы препарата и его концентрациями в плазме.

โปรตีนเป็นพลาสม่าที่มีผลผูกพัน 92%.

การเผาผลาญอาหารและการขับถ่าย

Метаболизируется в печени с образованием трех неактивных метаболитов. Не индуцирует ферменты печени.

สารขับออกมาในปัสสาวะ (56%) และอุจจาระ (37%). ต_1/2 เป็น 0.7 – 3.5 ไม่.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

У лиц пожилого возраста клиренс в плазме крови может снижаться без существенного увеличения T_1/2 (เฉลี่ย 3 ไม่), C นั้น_{สูงสุด} เพิ่มขึ้น 50%.

При выраженных нарушениях функции почек клиренс увеличивается незначительно.

При нарушениях функции печени биодоступность увеличивается, ต_1/2 ขึ้นไป 10 ไม่.

พยานหลักฐาน

ความผิดปกติของการนอนหลับ:

— затрудненное засыпание;

— ранние и ночные пробуждения.

ระบบการปกครองยา

ยาเสพติดที่นำมารับประทาน. Дозы и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально.

Обычная суточная доза составляет 10 มก. ก่อนนอน; ในกรณีที่จำเป็นยาที่สามารถเพิ่มขึ้น 15 มก., แต่, она не должна превышать 20 มก..

ไปยัง ผู้ป่วยสูงอายุ 65 ปี และเมื่อ ความผิดปกติของตับ เริ่มต้นเป็นยา 5 มก.; при необходимости ее можно повысить до 10 มก..

Санвал^® следует принимать непосредственно перед сном. Курс лечения не должен превышать 4 ของสัปดาห์.

ผลข้างเคียง

จากระบบการย่อยอาหาร: บ่อยครั้ง (>1%) – ปวดท้อง, ความเกลียดชัง, อาเจียน, โรคท้องร่วง.

ระบบประสาทส่วนกลาง: อาการปวดหัว, ความสับสน, ความจำเสื่อม, อาการง่วงนอน, การประสานงานความบกพร่องของการเคลื่อนไหว, ความรู้สึกสบาย, ฝันร้าย, головокружение и диплопия; ไม่ค่อยมี (<1%) – กระตุ้น, ภาพหลอน, อาชา, อาการมึนงง.

เกิดอาการแพ้: ผื่นที่ผิวหนัง, คัน.

อื่น ๆ: ไม่ค่อยมี (<1%) – การขับเหงื่อ, ความหม่นหมอง, ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ.

ด้วยการใช้เวลานานอาจจะพัฒนาพึ่งพายาเสพติด.

Частота развития побочных эффектов зависит от дозы. Побочные эффекты чаще отмечаются у женщин, มากกว่าผู้ชาย.

ห้าม

— повышенная чувствительность к золпидему.

จาก ความระมัดระวัง следует назначать Санвал^® при хронических обструктивных заболеваниях легких (ในระยะเฉียบพลัน), การหายใจล้มเหลว, myasthenia, печеночной/почечной недостаточности, โรคพิษสุราเรื้อรัง, злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимости в анамнезе, ที่ลุ่ม.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

С осторожностью следует применять Санвал^® การตั้งครรภ์และให้นมบุตร.

ใน การศึกษาทดลอง по изучению репродукции на животных не было выявлено риска неблагоприятного действия на плод.

Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата Санвал^® ในระหว่างตั้งครรภ์ได้ดำเนินการ.

ผู้ป่วยควรได้รับการเตือนเกี่ยวกับ, что если она планирует беременность или забеременела во время лечения Санвалом^®, и если она кормит ребенка грудью, следует обязательно сообщить об этом врачу.

ข้อควรระวัง

В связи с угнетающим действием на ЦНС и быстрым наступлением эффекта Санвал^® следует принимать непосредственно перед сном.

แม้จะมี, что клинические исследования не выявили подавляющего действия золпидема на дыхание, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями дыхательной функции. Санвал^®, также как и препараты группы бензодиазепинов, может вызывать нарушения дыхания у пациентов, страдающих апноэ во сне.

Золпидем может дополнительно снижать тонус мышц у пациентов с миастенией, поэтому такие пациенты в период лечения Санвалом^® должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Необходимо установить медицинское наблюдение за пациентами, подверженными депрессии, так как риск суицидального поведения на фоне применения Санвала^® การเพิ่มขึ้นของ.

При длительном применении Санвала^® увеличивается риск развития привыкания. Длительность приема снотворных препаратов следует ограничивать, มักจะ, ไปยัง 2-3 สัปดาห์ที่ผ่านมา. ผู้ป่วยควรได้รับการเตือน, что если в течение этого времени сон не улучшится, следует снова обратиться к врачу.

При применении в рекомендуемых дозах более 4 недель отмена лечения должна проводиться постепенно.

В период лечения Санвалом^® следует воздерживаться от приема алкоголя.

ใช้ในกุมารเวชศาสต​​ร์

ยาเสพติดไม่ได้กำหนดไว้ เด็กอายุต่ำกว่า 15 ปี.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

В период лечения Санвалом^® มันควรละเว้นจากกิจกรรมกิจกรรมที่อาจเป็นอันตราย, จำเป็นต้องมีความเข้มข้นสูงและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิต.

ยาเกินขนาด

อาการ: การรบกวนของสติ (จากอาการง่วงนอนอาการโคม่า), подавление дыхания, การลดลงของความดันโลหิต.

การรักษา: ล้างกระเพาะอาหาร, в качестве антидота рекомендуется применение флумазенила. Даже при выраженном возбуждении недопустимо введение любых седативных лекарственных средств. ไตเทียม maloeffyektivyen. При необходимости проводят симптоматическую терапию в условиях стационара.

ติดต่อยา

При одновременном назначении Санвала^® และกองทุน, CNS depressants, เช่น, ยาแก้ปวด Opioid, противокашлевых препаратов, อินซูลิน, hypnotics (ʙarʙituratov), некоторых транквилизаторов и антидепрессантов, ระคายเคือง, klonidina, может усиливаться их угнетающее действие на ЦНС.

Флумазенил устраняет снотворное действие Санвала^®.

Анксиолитические средства (trankvilizatorы) benzodiazepine อนุพันธ์, применяемые на фоне приема Санвала^®, повышают риск развития лекарственной зависимости.

Санвал^® при одновременном применении усиливает действие имипрамина и хлорпромазина и удлиняет T_1/2 chlorpromazine (хлорпромазин усиливает сонливость и частоту возникновения антероградной амнезии), ลด C_{สูงสุด} imipramine.

Кетоконазол и ритонавир могут усиливать седативное действие Санвала^®, TK. они снижают метаболизм и клиренс золпидема.

rifampicin, โดยตรงกันข้าม, снижает концентрацию золпидема в плазме и, ดังนั้น, его действие (บางที, из-за усиления метаболизма).

Алкоголь усиливает угнетающее действие Санвала^® ระบบประสาทส่วนกลาง.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.