Zolpidem
เมื่อ ATH:
N05CF02
ลักษณะเฉพาะ.
รูปแบบไม่ benzodiazepine ถูกสะกดจิต (กลุ่ม imidazopyridines).
Zolpidem tartrate - ผงผลึกสีขาวหรือสีขาวเกือบ, ละลายได้น้อย ในน้ำ, เครื่องดื่มแอลกอฮอล์และโพรพิลีนไกลคอล. น้ำหนักโมเลกุล 764,88.
การดำเนินการทางเภสัชวิทยา.
Snotvornoe, ความใจเย็น.
ใบสมัคร.
ความผิดปกติของการนอนหลับ: ความยากลำบากในการนอนหลับ, ตื่น แต่เช้าและออกหากินเวลากลางคืน.
ห้าม.
ความรู้สึกไวเกินไป, วัยเด็ก (ไปยัง 15 ปี) (ความปลอดภัยและประสิทธิภาพในเด็กยังไม่ได้ระบุ).
ข้อ จำกัด การใช้.
หยุดหายใจขณะหลับ, เฉียบพลันและ / หรือระบบทางเดินหายใจที่รุนแรงไม่เพียงพอ, myasthenia, ที่ลุ่ม, โรคพิษสุราเรื้อรัง, ยาเสพติดหรือการพึ่งพายาเสพติด, ตับอย่างรุนแรงและ / หรือไต, อายุขั้นสูง.
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร.
ผลกระทบ teratogenic. การศึกษาการประเมินผลกระทบต่อความสามารถใน zolpidem สืบพันธุ์และการพัฒนามดลูกในมนุษย์ยังไม่ได้ดำเนินการ.
การศึกษายังไม zolpidem ได้ดำเนินการในหนูและกระต่าย. แสดงข้อมูลการทดลอง, ว่าในหนู, ยาที่ให้ 20 และ 100 มิลลิกรัม / กิโลกรัม (ใน 25 และ 125 มนุษย์ครั้งที่แนะนำ, คำนวณ mg / m2), ผลกระทบต่อไปนี้ถูกตั้งข้อสังเกต: dozozavisimыe zatormozhennosty และ ataxia ใน samok และแนวโน้ม dozozavisimaya k nepolnomu okosteneniyu กะโหลกศีรษะของทารกในครรภ์ Costea (ขบวนการสร้างกระดูกที่ลดลงของกระดูกต่างๆในครรภ์เนื่องจากการเจริญเติบโตล่าช้า, สังเกตมักจะอยู่ในลูกหลานของหนูภายใต้อิทธิพลของยากล่อมประสาท / ยาเสพติดที่ถูกสะกดจิต).
กระต่ายถูกตั้งข้อสังเกตปริมาณขึ้นอยู่กับผลกดประสาทและลดลงน้ำหนักตัวในเพศหญิง (ตลอดช่วงของปริมาณการศึกษา). กระต่าย, ได้รับ zolpidem ขนาดสูง (16 ฐานมิลลิกรัม / กิโลกรัม, ใน 28 ครั้งปริมาณที่แนะนำของมนุษย์, คำนวณ mg / m2), เพิ่มขึ้นสังเกตได้ในความถี่ของการเสียชีวิตของทารกในครรภ์ postimplantation และขบวนการสร้างกระดูกไม่สมบูรณ์ของกระดูกในกลุ่มทารกที่ทำงานได้ (ผลกระทบเหล่านี้ได้รับการพิจารณารอง, ที่เกี่ยวข้องกับการลดลงของน้ำหนักตัวในเพศหญิง). คุณสมบัติที่เห็นได้ชัดทำให้ทารกอวัยวะพิการของเขาถูกพบ. ขนาด 4 ฐานมิลลิกรัม / กิโลกรัม (ใน 7 ครั้ง MRDC, คำนวณ mg / m2) ผลกระทบที่เป็นพิษต่อทารกในครรภ์ได้รับการระบุ.
ผลกระทบ Nonteratogenic. การศึกษาการประเมินผลกระทบของการ zolpidem เกี่ยวกับเด็ก, ที่มารดาได้รับ zolpidem ในระหว่างตั้งครรภ์, ไม่ได้ดำเนินการ. อย่างไรก็ตามในทารกแรกเกิด, ที่มารดาได้รับในระหว่างการตั้งครรภ์ยากล่อมประสาทอื่น ๆ -hypnotics, อ่อนแอและสังเกตอาการถอน.
เมื่อการตั้งครรภ์เป็นไปได้, ถ้าผลประโยชน์ที่คาดว่าจะเป็นแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ (การศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมในหญิงตั้งครรภ์ที่ไม่ได้ดำเนินการ).
ส่งผลให้เกิดการกระทำหมวดหมู่ในองค์การอาหารและยา - ค. (การศึกษาของการสืบพันธุ์ในสัตว์ได้เปิดเผยผลร้ายต่อทารกในครรภ์, และเพียงพอและการศึกษามีการควบคุมในหญิงตั้งครรภ์ยังไม่ได้จัดขึ้น, แต่ผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้น, ที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติดในการตั้งครรภ์, อาจแสดงให้เห็นถึงการใช้งาน, ทั้งๆที่มีความเสี่ยงที่เป็นไปได้)
ให้นมบุตร. แสดง, ว่าในหนูปริมาณของ zolpidem 4 มิลลิกรัม / กิโลกรัม (ใน 6 ครั้งปริมาณที่แนะนำของมนุษย์, คำนวณมิลลิกรัม / กิโลกรัม) ยับยั้งการหลั่งของน้ำนมแม่.
ในช่วงเวลาของการรักษาควรหยุดให้นมลูก (ในปริมาณที่น้อยเข้าไปในเต้านม). อ้างอิงถึงการศึกษาใน 5 การพยาบาลมารดา, หลังจากที่การบริหารช่องปากของครั้งเดียวนมมนุษย์แทรกซึมน้อย 0,02% ปริมาณ, แต่ผลของการ zolpidem ในร่างกายของทารกไม่เป็นที่รู้จัก.
ผลข้างเคียง.
ผลข้างเคียง, นำไปสู่การหยุดการรักษา
ตามผลของการทดลองทางคลินิก premarketingovyh ในสหรัฐเกี่ยวกับ 4% จาก 1701 ผู้ป่วย, ที่ได้รับในปริมาณที่ของ zolpidem 1,25 ไปยัง 90 มก., หยุดการรักษาเนื่องจากการเกิดผลข้างเคียงอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก, ในระหว่างที่ถูกทำเครื่องหมายง่วงนอนตอนกลางวัน (0,5%), เวียนหัว (0,4%), อาการปวดหัว (0,5%), ความเกลียดชัง (0,6%), อาเจียน (0,5%).
ตามผลของการทดลองต่างประเทศอื่น ๆ ที่คล้ายกัน, เกี่ยวกับ 4% จาก 1959 ผู้ป่วย, ที่ได้รับในปริมาณที่ของ zolpidem 1 ไปยัง 50 มก., ยกเลิกการรักษาเนื่องจากผลข้างเคียง, ในระหว่างที่ถูกทำเครื่องหมายง่วงนอนตอนกลางวัน (1,1%), เวียนศีรษะที่แตกต่างกันของความรุนแรง (0,8%), ความจำเสื่อม (0,5%), ความเกลียดชัง (0,5%), อาการปวดหัว (0,4%), เลื่อน (0,4%).
อ้างอิงจากการศึกษาทางคลินิก, ซึ่งในผู้ป่วย, prinimavšim SIOZS, รับ zolpidem (n = 95), ใน 4 จาก 7 ผู้ป่วยในระหว่างการหยุดการรักษาการศึกษาแบบ double-blind zolpidem มีความสัมพันธ์กับความเข้มข้นของความบกพร่อง, ภาวะซึมเศร้าต่อเนื่องหรือเลวลง, ความบ้าคลั่ง.
ผลข้างเคียง, ข้อสังเกตที่มีความถี่≥1% ในการทดลองทางคลินิกควบคุม
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด, ข้อสังเกตในการทดลองทางคลินิก
สำหรับระยะสั้น (ไปยัง 10 คืน) การรักษา zolpidem tartrate ในปริมาณถึง 10 มิลลิกรัมสังเกตมากที่สุดผลกระทบ, ที่เกี่ยวข้องกับการ zolpidem และอย่างมีนัยสำคัญที่แตกต่างจากยาหลอก, เราเคย: อาการง่วงนอน (ไปยัง 2%), เวียนหัว (1%), โรคท้องร่วง (1%). การรักษาระยะยาว (28-35 วัน) zolpidem ในปริมาณถึง 10 มิลลิกรัมสังเกตมากที่สุดผลกระทบ, ที่เกี่ยวข้องกับการต้อนรับและอย่างมีนัยสำคัญที่แตกต่างจากยาหลอก, เราเคย: เวียนหัว (5%) และความรู้สึกมึนเมา (3%).
ในตาราง 1 และตาราง 2 นำเสนอผลข้างเคียง, สังเกต, การสำรวจในสหรัฐอเมริกาทดลอง placebo-controlled, ใน 1% และกรณีอื่น ๆ ในผู้ป่วยที่มีอาการนอนไม่หลับ, ได้รับ zolpidem tartrate. ผลกระทบที่จะจัดใช้พจนานุกรม WHO การแก้ไขคำศัพท์.
มันจะได้รับการชื่นชม, ว่าข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์, ที่ได้รับในการศึกษา placebo-controlled, พวกเขาไม่สามารถใช้ในการทำนายการเกิดผลข้างเคียงในการปฏิบัติทางการแพทย์ปกติ, TK. สภาพของผู้ป่วยและปัจจัยอื่น ๆ อาจแตกต่างจากที่, ที่ชนะในการทดลองทางคลินิก. ในทำนองเดียวกันตารางที่ให้ไว้ในการเกิดผลข้างเคียง (ในร้อยละ) อาจแตกต่างจากที่ได้รับโดยนักวิจัยทางคลินิกอื่น ๆ, TK. แต่ละการทดสอบยาเสพติดสามารถดำเนินการกับชุดที่แตกต่างกันของเงื่อนไข. อย่างไรก็ตามตัวเลขเหล่านี้ให้แพทย์ความคิดของการมีส่วนร่วมของญาติของสารและปัจจัยอื่น ๆ (ไม่-PM), ในการพัฒนาของผลข้างเคียงของยาเสพติดในกลุ่มประชากร.
ในตาราง 1 นำเสนอผลข้างเคียงตาม 11 ในระยะสั้นการทดลอง placebo-controlled ของ zolpidem ที่ปริมาณของ 1,25-10 มิลลิกรัม (10 มก. - ปริมาณสูงสุดที่แนะนำ).
ตาราง 1
ผลข้างเคียง, ตั้งข้อสังเกตกับการรักษาระยะสั้น (การทดลอง placebo-controlled)
ระบบตัวถังรถ / ผลข้างเคียง | ร้อยละของผู้ป่วย | |
Zolpidem ≤10มิลลิกรัม (ไม่มีข้อความ = 685) | ได้รับยาหลอก (ไม่มีข้อความ = 473) | |
ภาคกลางและระบบประสาทส่วนปลาย | ||
อาการปวดหัว | 7 | 6 |
อาการง่วงนอน | 2 | – |
เวียนหัว | 1 | – |
ระบบทางเดินอาหาร | ||
ความเกลียดชัง | 2 | 3 |
โรคท้องร่วง | 1 | – |
ระบบกล้ามเนื้อและกระดูก | ||
ปวดกล้ามเนื้อ | 1 | 2 |
ในตาราง 2 นำเสนอผลข้างเคียงของชุดของข้อมูล 3 การทดลอง placebo-controlled ของผู้ป่วยในระยะยาวกับการนอนไม่หลับเรื้อรังด้วยการแต่งตั้ง zolpidem tartrate สำหรับ 28-35 คืนที่ปริมาณ 5 และ 10 มก. (10 มก. - ปริมาณสูงสุดที่แนะนำ); ซึ่งจะรวมถึงเฉพาะผู้ที่มีผลข้างเคียง, ซึ่งพบในผู้ป่วย, ได้รับ zolpidem, ความถี่, อย่างน้อย, 1%.
ตาราง 2
ผลข้างเคียง, ข้อสังเกตในระหว่างการรักษาในระยะยาว (การทดลอง placebo-controlled)
ระบบตัวถังรถ / ผลข้างเคียง | ร้อยละของผู้ป่วย | |
Zolpidem ≤10มิลลิกรัม (ไม่มีข้อความ = 152) | ได้รับยาหลอก (ไม่มีข้อความ = 161) | |
ระบบประสาทอัตโนมัติ | ||
ปากแห้ง | 3 | 1 |
ร่างกายเป็นทั้ง | ||
โรคภูมิแพ้ | 4 | 1 |
ความปวดหลัง | 3 | 2 |
อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ | 2 | – |
อาการเจ็บหน้าอก | 1 | – |
Fatiguability | 1 | 2 |
ระบบหัวใจและหลอดเลือด | ||
การเต้นของหัวใจ | 2 | 1 |
ภาคกลางและระบบประสาทส่วนปลาย | ||
อาการปวดหัว | 19 | 22 |
อาการง่วงนอน | 8 | 5 |
เวียนหัว | 5 | 1 |
ความง่วง | 3 | 1 |
รู้สึกมึนเมา | 3 | – |
หัวเบา | 2 | 1 |
ที่ลุ่ม | 2 | 1 |
ความฝันที่ผิดปกติ | 1 | – |
ความจำเสื่อม | 1 | – |
ปลุก | 1 | 1 |
ความกังวลใจ | 1 | 3 |
ความผิดปกติของการนอนหลับ | 1 | – |
ระบบทางเดินอาหาร | ||
ความเกลียดชัง | 6 | 6 |
อาการอาหารไม่ย่อย | 5 | 6 |
โรคท้องร่วง | 3 | 2 |
อาการปวดท้อง | 2 | 2 |
อาการท้องผูก | 2 | 1 |
อาการเบื่ออาหาร | 1 | 1 |
อาเจียน | 1 | 1 |
ระบบภูมิคุ้มกันของร่างกาย | ||
การติดเชื้อ | 1 | 1 |
ระบบกล้ามเนื้อและกระดูก | ||
ปวดกล้ามเนื้อ | 7 | 7 |
ปวดข้อ | 4 | 4 |
ระบบทางเดินหายใจ | ||
การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน | 5 | 6 |
โรคไซนัสอักเสบ | 4 | 2 |
pharyngitis | 3 | 1 |
โรคจมูกอักเสบ | 1 | 3 |
ผิวหนังและแขนขาของตน | ||
ผื่น | 2 | 1 |
ระบบปัสสาวะ | ||
ติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ | 2 | 2 |
พึ่งพาอาศัยกันของผลข้างเคียงของยา
เมื่อเปรียบเทียบการทดสอบให้ข้อมูล, แสดงให้เห็นธรรมชาติปริมาณขึ้นอยู่กับผลข้างเคียงมาก, โดยเฉพาะอย่างยิ่งบางส่วนของผลกระทบของระบบประสาทส่วนกลางและระบบทางเดินอาหาร.
Pปรากฏการณ์ obochnye, ข้อสังเกตในการศึกษาทางคลินิกทั้งหมด
Zolpidem tartrate จะใช้ในการ 3660 ผู้ป่วยในการทดลองทางคลินิก, ที่จัดขึ้นในประเทศสหรัฐอเมริกา, แคนาดาและยุโรป. เพื่อที่จะให้ประมาณการผลการเปรียบเทียบ, ลักษณะคล้ายคลึงกันของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ถูกแบ่งออกเป็นจำนวนที่น้อยกว่ามาตรฐานของประเภทและจัดโดยใช้การปรับเปลี่ยน WHO พจนานุกรมศัพท์. กล่าวแสดงให้เห็นถึงอัตราสัดส่วนของทั้งหมด 3660 ผู้ป่วย, ได้รับ zolpidem, ในปริมาณทั้งหมด, ซึ่งผลข้างเคียงที่กล่าวถึงชนิดพบว่าอย่างน้อย 1 เวลาในขณะที่ได้รับ zolpidem. โดยคำนึงถึงทุกกรณี, ยกเว้นที่ระบุไว้แล้วในตาราง (ผลของการทดลอง placebo-controlled), และสูตรในข้อตกลงและไม่เกี่ยวข้องกับการใช้งานที่เหมาะสมของยาเสพติด. มันเป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องทราบ, ว่าถึงแม้จะมีผลข้างเคียงต่อไปนี้ถูกตั้งข้อสังเกตในระหว่างการรักษา zolpidem tartrate, พวกเขาจะไม่ก่อให้เกิดความจำเป็นโดยมัน.
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ถูกแบ่งออกโดยระบบของร่างกายและจะถูกนำเสนอในการสั่งซื้อลดลงความถี่ของการเกิดขึ้นโดยใช้คำจำกัดความดังต่อไปนี้: มักจะ - ผล, ข้อสังเกตอย่างน้อย 1 จาก 100 ผู้ป่วย; บางครั้ง - โดย 1 จาก 100 ไปยัง 1 จาก 1000; หายาก - น้อยกว่า 1 จาก 1000 ผู้ป่วย.
ระบบประสาทอัตโนมัติ: บางครั้ง - เหงื่อออกที่เพิ่มขึ้น, ความหม่นหมอง, ความดันเลือดต่ำทรงตัว, การย่อเสียงตรงกลาง; ไม่ค่อย - การละเมิดของที่พักของตา, การเปลี่ยนแปลงในการหลั่งของน้ำลาย, ที่กรอกด้วยน้ำ, ต้อหิน, gipotenziya, ความอ่อนแอ, เบ่ง.
ร่างกายเป็นทั้ง: ส่วน - อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง; บางครั้ง - อีเดน, เลื่อน, ไข้, วิงเวียน, การบาดเจ็บ; ไม่ค่อย - เกิดอาการแพ้, ทำให้รุนแรงของโรคภูมิแพ้, ความรู้สึกของอาการปวดท้อง, ช็อก, อาการบวมของใบหน้า, รู้สึกร้อน, เพิ่มอัตราการตกตะกอนของเม็ดเลือดแดง, ความเจ็บปวด, ซินโดรมของ "ขาอยู่ไม่สุข", หนาว, ลดน้ำหนัก.
ระบบหัวใจและหลอดเลือด: บางครั้ง - โรคหัวใจและหลอดเลือด, ความดันเลือดสูง, หัวใจเต้นเร็ว; ไม่ค่อย - โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, จังหวะ, โลหิต, การไหลเวียนรบกวน, arrythmia, ความดันโลหิตสูงเพิ่มขึ้น, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, โรคสายเลือดอักเสบ, ปอดเส้นเลือด, อาการบวมน้ำที่ปอด, phlebeurysm, กระเป๋าหน้าท้องอิศวร.
ภาคกลางและระบบประสาทส่วนปลาย: ส่วน - ataxia, ความสับสน, ความรู้สึกสบาย, โรคนอนไม่หลับ, วิงเวียน; บางครั้ง - กวน, การลดลงของความรู้ความเข้าใจ, ความยากลำบากในการมุ่งเน้น, dysarthria, อารมณ์ lability, gipesteziya, ภาพหลอน, อาการไมเกรน, paraesthesia, อาการง่วงนอน (หลังจากการต้อนรับวัน), อาการมึนงง, การสั่นสะเทือน; ไม่ค่อย - รบกวนการเดิน, ละเมิดกระบวนการคิด, ปฏิกิริยาก้าวร้าว, ความไม่แยแส, ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น, ความใคร่ลดลง, ความคุ้มคลั่ง, การเป็นบ้า, depersonalization, disfazija, ความรู้สึกแปลก ๆ, gipokineziya, ความดันโลหิตต่ำ, ไอระเหย, ความรู้สึกที่เป็นพิษ, ปฏิกิริยาความคลั่งไคล้, โรคประสาท, โรคประสาทอักเสบ, โรคระบบประสาท, โรคประสาทพิการ, การโจมตีเสียขวัญ, อัมพฤกษ์, บุคลิก, การเดินหลับ, พยายามฆ่าตัวตาย, tetany, zevota.
ระบบทางเดินอาหาร: มักจะ - สะอึก; บางครั้ง - ท้องผูก, กลืนลำบาก, ความมีลม, กระเพาะอาหารและลำไส้; ไม่ค่อย - ลำไส้, พ่น, esophagism, โรคกระเพาะ, ริดสีดวงทวาร, การอุดตัน kishechnaya, มีเลือดออกทางทวารหนัก, ฟันผุ.
ระบบน้ำเหลืองและเลือด: ไม่ค่อย - โรคโลหิตจาง, รวม. macrocytic, gipergemoglobinemiâ, เม็ดเลือดขาว, ต่อมน้ำเหลือง, จ้ำ, ลิ่มเลือดอุดตัน.
ระบบภูมิคุ้มกันของร่างกาย: ไม่ค่อย - ฝี, การติดเชื้อเริม (เริม, งูสวัด).
ตับและทางเดินน้ำดีระบบ: บางครั้ง - ความผิดปกติของตับ, SGP ยก transaminases; ไม่ค่อย - bilirubinemia, AST เพิ่มขึ้น.
การเผาผลาญอาหาร: บางครั้ง - น้ำตาลในเลือดสูง, ความกระหายน้ำ; หายาก - โรคเกาต์, ไขมันในเลือดสูง, ไขมันในเลือดสูง, เพิ่มขึ้นใน AP, เพิ่มขึ้นในยูเรียไนโตรเจนในเลือด, บวมรอบดวงตา.
ระบบกล้ามเนื้อและกระดูก: บางครั้ง - โรคข้ออักเสบ, ปวดขา; ไม่ค่อย - โรคข้ออักเสบ, กล้ามเนื้ออ่อนแอ, işialgija, tendinitis.
ระบบสืบพันธุ์: บางครั้ง - ความผิดปกติของประจำเดือน, โรคช่องคลอดอักแสบ; ไม่ค่อย - fibroadenoz เต้านม, mastoncus, ความเจ็บปวดในเต้านม.
ระบบทางเดินหายใจ: บางครั้ง - หลอดลมอักเสบ, ไอ, หายใจลำบาก; ไม่ค่อย - หลอดลม, เลือดออกจมูก, gipoksiya, laringit, โรคปอดบวม.
ผิวหนังและแขนขาของตน: บางครั้ง - คัน; ไม่ค่อย - สิว, ผื่น bullous, โรคผิวหนัง, กระดูก, การอักเสบบริเวณที่ฉีด, ปฏิกิริยาแสง, อาการโรคลมพิษ.
ความรู้สึก: มักจะ - ซ้อน, มองเห็นภาพซ้อน; บางครั้ง - การระคายเคืองตา, ตาเจ็บ, scleritis, dysgeusia, tynnyt; ไม่ค่อย - แผลของกระจกตา, ละเมิดน้ำตาไหล, parosmija, photopsia, ช่องหูอักเสบ, หูชั้นกลางอักเสบ.
ระบบ genito-ปัสสาวะ: บางครั้ง - โรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบ, ปัสสาวะเล็ด; ไม่ค่อย - ไตวายเฉียบพลัน, dizurija, ปัสสาวะบ่อย, Nocturia, polyuria, pyelonephritis, ความเจ็บปวดในไต, การเก็บปัสสาวะ.
ความร่วมมือ.
ด้วยการใช้งานพร้อมกันของ zolpidem ด้วยวิธีการ, CNS depressants (รวม. trankvilizatorы, barbiturates, อินซูลิน, hypnotics อื่น ๆ, ซึมเศร้าและยาเสพติดที่มีการระคายเคืองส่วนประกอบยากล่อมประสาท, แอลกอฮอล์) ผลกระทบที่เป็นไปได้เสริมซึ่งกันและกัน (ข้อควรระวังคือควร, ปริมาณของหนึ่งหรือทั้งหมดของ PM ควรจะลดลง). Anxiolytics benzodiazepine เพิ่มความเสี่ยงของการพึ่งพายาเสพติด. เมื่อรวมกับ zolpidem imipramine ลด Cสูงสุด imipramine, อาจเพิ่มอาการเซื่องซึมและเพิ่มความถี่ของ anterograde หลงลืม, ร่วมกับ chlorpromazine อาจยืด T1/2 chlorpromazine.
ยาเกินขนาด.
อาการ. ในรายงาน postmarketing ยุโรป zolpidem ยาเกินขนาดการรายงานการรับรู้การละเมิด (จากอาการง่วงนอนอาการโคม่าแสง). บันทึกกรณีหนึ่งของโรคหัวใจและหลอดเลือดและระบบทางเดินหายใจ. มีการกู้คืนเต็มหลังจากที่ได้รับยา zolpidem tartrate ที่จะเป็น 400 มก. (ใน 40 ครั้งสูงกว่า MRDC).
กรณีของยาเกินขนาด, เนื่องจากการต้อนรับพร้อมกันของเครื่องมือมากมาย, CNS depressants, รวมทั้ง zolpidem, มันจะนำไปสู่ผลกระทบที่รุนแรงมากขึ้น, จนกว่าจะตาย.
การรักษา: การเหนี่ยวนำของอาเจียนหรือล้างท้องทันที (ขึ้นอยู่กับสภาพ), แต่งตั้งถ่าน. แสดงให้เห็นว่าการตรวจสอบการทำงานที่สำคัญ (การหายใจ, ชีพจร, ความดันโลหิตและอื่น ๆ), ถ้าจำเป็น - การรักษาอาการและให้การสนับสนุน. ควรเลิกใช้ยาระงับประสาทใด ๆ (แม้จะมีการแสดงออกตื่นเต้น). ไตเทียม nyeeffyektivyen. ยารักษาโดยเฉพาะ - ศัตรูรับ benzodiazepine flumazenil.
การใช้ยาและการบริหาร.
ภายใน, ก่อนที่จะเข้านอนหรือนอนลงบนเตียง, เดียว. ปริมาณและระยะเวลาของการรักษาตั้งเป็นรายบุคคล. การรักษาเริ่มต้นด้วยยาที่มีประสิทธิภาพต่ำสุด. ครั้งเดียวเฉลี่ยสำหรับผู้ใหญ่ที่มีอายุต่ำกว่า 65 ปีที่ - 10 มก., สูงสุด - 15-20 มิลลิกรัม. สำหรับผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 65 ปี, ผู้ป่วยกำเสาะ, ผู้ป่วยที่มีตับบกพร่องและ / หรือไตครั้งเดียวเริ่มต้น - 5 มก., สูงสุด (ในกรณีที่จำเป็น) - ไม่มีรายละเอียดเพิ่มเติม 10 มก..
ข้อควรระวัง.
เพราะรบกวนการนอนหลับอาจเป็นอาการของการเจ็บป่วยทางร่างกายและ / หรือจิตใจ, รักษาอาการนอนไม่หลับเท่านั้นหลังจากที่เริ่มต้นการตรวจสอบรายละเอียดของผู้ป่วย.
Zolpidem จะแสดงสำหรับการรักษาระยะสั้นของความผิดปกติของการนอนหลับ. ขาดการมีผลหลังจากวันที่ 7-10 ของการรักษาอาจบ่งบอกถึงการปรากฏตัวของผู้ป่วยจิตเวชและหลัก / หรืออาการเจ็บป่วย, ซึ่งเป็นสิ่งจำเป็นที่จะวินิจฉัย. เลวลงของการนอนไม่หลับหรือการเกิดขึ้นของความบกพร่องทางความคิดใหม่หรือความผิดปกติของพฤติกรรมอาจจะเป็นเพราะความเจ็บป่วยทางจิตที่ไม่รู้จักหรือทางกายภาพ.
เพราะผลข้างเคียงหลาย zolpidem ปริมาณขึ้นอยู่กับ, มันเป็นสิ่งสำคัญที่จะใช้ zolpidem ในปริมาณที่มีประสิทธิภาพน้อยที่สุด, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยสูงอายุ. เมื่อได้รับ zolpidem ผู้ป่วยสูงอายุที่มีแนวโน้มที่จะเกิดความสับสนและกรณีที่ลดลง; การตรวจสอบอย่างระมัดระวังจะแนะนำ.
เพื่อที่จะลดความเป็นไปได้ของ anterograde หลงลืมและรัฐที่ไม่เสถียร, Zolpidem ควรใช้เฉพาะในกรณีที่, ถ้าระบอบการปกครองของผู้ป่วยจะช่วยให้เขานอนหลับตลอดทั้งคืน (7-8).
ใช้ความระมัดระวังในภาวะซึมเศร้า, เครื่องดื่มแอลกอฮอล์และยาเสพติดการพึ่งพาประวัติศาสตร์.
ก่อนที่จะหยุดหลังจากการประยุกต์ใช้สำหรับ 1-2 สัปดาห์ควรปรึกษาแพทย์; เพื่อป้องกันไม่ให้การพัฒนาของอาการถอนอาจต้องค่อย ๆ ลดปริมาณ.
เนื่องจากผลกระทบของ zolpidem พัฒนาอย่างรวดเร็ว, หลังจากรับประทานยาที่ผู้ป่วยควรพร้อมที่จะไปนอน. ไม่ต้องดำเนินการพร้อมกันกับหรือหลังอาหารทันที (อาหารที่อาจชะลอการโจมตีของการดำเนินการ).
ในระหว่างการรักษาควรละทิ้งเครื่องดื่มแอลกอฮอล์เข้ารับการรักษา (เป็นไปได้ที่ผลยับยั้งสารเติมแต่ง). ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อนำมากับยาอื่น ๆ, CNS depressants (ผล potentiation ที่เป็นไปได้).
ในช่วงระยะเวลาของการรักษาควรละเว้นจากกิจกรรมที่อาจเป็นอันตราย (การขับขี่, โดยใช้เครื่องจักร).
ในช่วงเวลาของการรักษาควรมุ่งมั่นที่จะสร้างเงื่อนไขที่ดีสำหรับการนอนหลับ. ความล้มเหลวที่จะปฏิบัติตามคำแนะนำนี้หรือใช้บ่อยไม่มีการควบคุมของปริมาณสูงเพิ่มความเสี่ยงของการพึ่งพายาเสพติด.