RITMONORM

วัสดุที่ใช้งาน: propafenone
เมื่อ ATH: C01BC03
CCF: ยาเสพติด antiarrhythmic. ชั้นฉัน (C)
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 01.11.01.01.03
ผู้ผลิต: ABBOTT GmbH & ร่วม. กิโลกรัม (ประเทศเยอรมัน)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

สารเพิ่มปริมาณ: ไฮดรอกซี 2910, แป้งข้าวโพด, โซเดียม Croscarmellose, stearate แมกนีเซียม, เซลลูโลส microcrystalline, น้ำบริสุทธิ์.

องค์ประกอบของเปลือก: ไฮดรอกซี 2910, macrogol 400, macrogol 6000, ไทเทเนียมไดออกไซด์.

10 พีซี. – packings Valium planimetric (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – packings Valium planimetric (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – packings Valium planimetric (10) – แพ็คกระดาษแข็ง.

บ่งชี้ในการใช้ยาเสพติด

• ตามอาการและต้องรักษา - ภาวะหัวใจเต้นเร็วเหนือห้องล่าง, สำหรับตัวอย่าง, อิศวรทำงาน AV, หัวใจเต้นเร็วเหนือห้องล่างใน WPW- ซินโดรม, หรือภาวะหัวใจห้องบน paroxysmal;
• หัวใจห้องล่างเต้นเร็วรุนแรงและเป็นอันตรายถึงชีวิต.

ระบบการปกครองยา

การเลือกขนาดยาแต่ละขนาดควรเกิดขึ้นพร้อมกับการตรวจติดตามการเต้นของหัวใจอย่างต่อเนื่องด้วยการตรวจติดตามคลื่นไฟฟ้าหัวใจหลายครั้งและการวัดความดันโลหิต.

ด้วยการขยายตัวของ QRS คอมเพล็กซ์ (มากกว่า 20%), หรือการยืดออกของช่วง QT ที่ขึ้นกับความถี่, จำเป็นต้องลดขนาดยาหรือหยุดยาจนกว่า ECG จะกลับสู่ปกติ.

ด้วยการทำงานของตับและ/หรือไตที่จำกัด การใช้ขนาดยาในการรักษาอาจนำไปสู่การสะสมของยา. ในกรณีเหล่านี้การใช้ยาเป็นไปได้ภายใต้การควบคุมของคลื่นไฟฟ้าหัวใจและความเข้มข้นของยาในเลือด.

เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่น:

ขนาดยาทุกวันของโพรพาฟีโนนในช่วงที่เลือกขนาดยาและระหว่างการรักษาแบบบำรุงรักษามาจาก 450 ไปยัง 600 มก.(ตรงกัน 3-4 เม็ดเคลือบฟิล์ม) และควรแบ่งระหว่างวันออกเป็น 2-3 การรับเข้า.

ในบางกรณี อาจเพิ่มขนาดยาต่อวันเป็น 900 มก. (ตรงกัน 6 เม็ดเคลือบฟิล์ม), ซึ่งควรแบ่งออกเป็นสามขนาดในระหว่างวัน. ในกรณีพิเศษ อาจเกินปริมาณรายวัน (ภายใต้การควบคุมหัวใจอย่างเข้มงวด).

ข้อมูลเหล่านี้ใช้ได้กับผู้ป่วยที่มีน้ำหนักประมาณ 70 กิโลกรัม. ด้วยน้ำหนักตัวที่น้อยลง ควรลดขนาดยาในแต่ละวันลงตามลำดับ.

ปริมาณของโพรพาฟีโนนสำหรับผู้ป่วยสูงอายุหรือผู้ป่วยที่มีการเปลี่ยนแปลงของกล้ามเนื้อหัวใจอย่างรุนแรงจะถูกเลือกด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่ง, ค่อยๆ. การเพิ่มขนาดยาสามารถทำได้ในช่วงเวลาเท่านั้น 3-4 วัน.

เมื่อกำหนดยาต้านการเต้นของหัวใจ ผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะจำเป็นต้องมีการตรวจติดตามการเต้นของหัวใจอย่างต่อเนื่องและความพร้อมของอุปกรณ์สำหรับการดูแลหัวใจในกรณีฉุกเฉิน, ตลอดจนความเป็นไปได้ในการตรวจสอบควบคุม. จำเป็นต้องมีการศึกษาติดตามผลเป็นประจำในระหว่างการรักษา (รายเดือน – คลื่นไฟฟ้าหัวใจมาตรฐาน, และ 1 ทุกๆ 3 ของเดือน – ECG ระยะยาวหากจำเป็น – ECG กับการออกกำลังกาย).

ด้วยการเสื่อมสภาพของพารามิเตอร์แต่ละตัว, เช่น, การขยายตัวของ QRS คอมเพล็กซ์, หรือยืดระยะเวลา QT ออกไปมากกว่านั้น 25%, หรือช่วง PQ มากกว่า 50%, หรือยืดระยะเวลา QT ออกไปมากกว่านั้น 500 นางสาว, หรือการเพิ่มจำนวนหรือความรุนแรงของจังหวะการเต้นของหัวใจที่ผิดปกติ, ต้องมีการตรวจสอบการบำบัด.

ผู้ป่วยที่มีการทำงานของหัวใจห้องล่างซ้ายลดลงอย่างรุนแรง (LVEF น้อยลง 35%) หรือโครงสร้างกล้ามเนื้อหัวใจผิดปกติต้องได้รับการดูแลเป็นพิเศษ (ค่อยๆ) กำหนดขนาดยา. ในผู้ป่วยเหล่านี้ แนะนำให้เพิ่มขนาดยาที่จำเป็นในการรักษาเฉพาะในกรณีดังกล่าว, เมื่อมีการตั้งค่าระดับเภสัชจลนศาสตร์ Steady-state, ซึ่ง, มักจะ, ประสบความสำเร็จผ่าน 5-8 วัน. สิ่งนี้จะช่วยลดความเสี่ยงของการเกิด proarrhythmic effect ในผู้ป่วยดังกล่าวในระยะเริ่มต้นของการรักษา.

เนื่องจากรสขมและฤทธิ์ยาสลบของสารออกฤทธิ์,ควรรับประทานยาเม็ดเคลือบฟิล์มทั้งเม็ดหลังอาหาร, โดยไม่ต้องเคี้ยว, การดื่มในปริมาณที่น้อยของของเหลว. ระยะเวลาการใช้งานกำหนดโดยแพทย์.

ผลข้างเคียง

ยาพร้อมกับที่ต้องการ – ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์อาจมีผลสำคัญเช่นกัน, ที่เรียกว่าผลข้างเคียง . ผลข้างเคียง , สังเกตได้ด้วยโพรพาฟีโนน (เป็นทางเลือกสำหรับผู้ป่วยทุกราย), ระบุไว้ด้านล่าง.

บางครั้ง, โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ปริมาณเริ่มต้นสูง, อาจเกิดการรบกวนทางเดินอาหาร, เช่น เบื่ออาหาร, คลื่นไส้และอยากอาเจียน, ความรู้สึกที่เอ่อล้น, อาการท้องผูก, ปากแห้ง, รสขมและชาของลิ้น, เช่นเดียวกับอาชา (ละเมิดความไว), การรบกวนทางสายตาและอาการวิงเวียนศีรษะ.

โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยสูงอายุที่มีการทำงานของกล้ามเนื้อหัวใจจำกัด บางครั้งการใช้โพรพาฟีโนนอาจทำให้การไหลเวียนโลหิตผิดปกติและความดันลดลง, ซึ่งอาจเกิดขึ้นได้เมื่ออยู่ในท่าแนวตั้งของร่างกายหรือเมื่อยืนเป็นเวลานาน (กลุ่มอาการออร์โธสแตติก). สิ่งนี้อาจทำให้เกิดผล proarrhythmic ในรูปแบบของการเปลี่ยนแปลงหรือเพิ่มขึ้นในการรบกวนจังหวะการเต้นของหัวใจ, ซึ่งอาจนำไปสู่การจำกัดการทำงานของหัวใจอย่างรุนแรงและอาจเกิดภาวะหัวใจหยุดเต้นได้. proarrhythmic effect เหล่านี้แสดงออกมาทั้งจากอัตราการเต้นของหัวใจที่ช้าลง (หัวใจเต้นช้า), หรือสิ่งรบกวนในการปลุกเร้า (เช่น, sinoatrialnaya, atrioventricular, หรือบล็อกหลอดเลือด), หรืออัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น (เช่น, หัวใจห้องล่างเต้นเร็วที่พัฒนาขึ้นใหม่). ในกรณีที่หายากมาก การสั่นหรือการกะพริบของโพรงหัวใจอาจเกิดขึ้นได้เช่นกัน. อาจทำให้ภาวะหัวใจล้มเหลวแย่ลง.

ในบางกรณีมีความรู้สึกเหนื่อยล้า, อาการปวดหัว, ความผิดปกติทางจิตในรูปแบบของสภาวะความกลัวและความสับสน, กังวล, ฝันร้าย, ความผิดปกติของการนอนหลับ, ด้วย (ไม่ค่อยมี) ยาเกินขนาด – อาการชัก.

บางครั้งก็มีอาการ extrapyramidal (ความผิดปกติของการเคลื่อนไหวโดยไม่สมัครใจ), อาการแพ้ทางผิวหนัง, เช่นสีแดง, คัน, exanthema หรือ urticaria และ bronchospasm ในผู้ป่วยที่มีแนวโน้มที่ bronchospasm.

cholestasis อาจพัฒนาได้ไม่บ่อยนัก (ภาวะหยุดนิ่งน้ำดี), เป็นการแสดงออกของปฏิกิริยาภูมิแพ้และ / หรือความผิดปกติของตับ.

ในบางกรณี เนื่องจากปริมาณโพรพาฟีโนนในปริมาณสูง ประสิทธิภาพและจำนวนของสเปิร์มในอุทานจะลดลง. ปรากฏการณ์เหล่านี้สามารถย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์หลังจากหยุดยา.

พิจารณา, การรักษาด้วยโพรพาฟีโนนนั้นอาจช่วยชีวิตผู้ป่วยได้, ห้ามหยุดยาเนื่องจากผลข้างเคียงโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์.

มีการอธิบายกรณีที่แยกได้ของแอนติบอดีต่อต้านนิวเคลียร์ที่เพิ่มขึ้น (สัมพันธ์กับนิวเคลียสของเซลล์), โรคลูปัส erythematosus และ leukocytopenia, หรือภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, thrombocytopenia (ลดจำนวนแกรนูโลไซต์ / เกล็ดเลือดในเลือด), ซึ่งจะหายไปโดยสิ้นเชิงหลังหยุดยา. มีรายงานกรณี agranulocytosis ที่แยกได้.

ห้าม

โรคและเงื่อนไข, ซึ่งเมื่อรวมกับผลที่คาดหวังแล้ว โอกาสที่จะเกิดภาวะแทรกซ้อนก็มีสูง – ในกรณีนี้การใช้ยาจะได้รับอนุญาตภายใต้การดูแลของแพทย์เท่านั้น. เพื่อให้แพทย์สามารถประเมินการมีข้อห้าม, เขาต้องการข้อมูลเกี่ยวกับโรคที่มีอยู่แล้วและโรคที่เกิดร่วมด้วย, เกี่ยวกับการบำบัดอื่น ๆ ควบคู่กันไป, รวมถึงคุณลักษณะของวิถีชีวิตและนิสัยของผู้ป่วย. ข้อห้ามอาจเกิดขึ้นหลังจากเริ่มการรักษาด้วยยานี้. ไม่ว่าในกรณีใดจำเป็นต้องแจ้งให้แพทย์ทราบเกี่ยวกับเรื่องนี้.

ไม่ควรใช้โพรพาฟีโนนสำหรับ:

• หัวใจล้มเหลวอย่างเปิดเผย (กล้ามเนื้อหัวใจอ่อนแรง);
• ช็อก cardiogenic (ยกเว้นในกรณีที่, เนื่องจากหัวใจเต้นผิดจังหวะ);
• หัวใจเต้นช้าที่มีอาการรุนแรง (อัตราการเต้นของหัวใจช้าลงอย่างเจ็บปวด);
• เป็นครั้งแรก 3 เดือนหลังจากกล้ามเนื้อหัวใจตาย, หรือมีการทำงานของหัวใจจำกัด (ส่วนการดีดออกของกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้ายน้อยกว่า 35), ยกเว้นในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจห้องล่างเต้นผิดจังหวะที่คุกคามชีวิต;
• มี sinoatrial รุนแรง , ความผิดปกติของ atrioventricular และ intraventricular ในการกระตุ้นหัวใจ;
• กลุ่มอาการอ่อนแอของโหนดไซนัส ( กลุ่มอาการหัวใจเต้นช้า – หัวใจเต้นเร็ว);
• ความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรง ( ด้วยความดันโลหิตต่ำทางพยาธิวิทยา;
• ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์อย่างรุนแรง (เช่น, ความผิดปกติของการเผาผลาญโพแทสเซียม);
• โรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง;
• โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง;
• ภูมิไวเกินต่อโพรพาฟีโนน.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ในระหว่างตั้งครรภ์, โดยเฉพาะอย่างยิ่งเป็นครั้งแรก 3 เดือนและระหว่างให้นมบุตร ควรรับประทานยาโพรพาฟีโนนโดยมีข้อบ่งชี้ที่เข้มงวดเท่านั้น.

ข้อควรระวัง

ในระหว่างการรักษาด้วยโพรพาฟีโนน สามารถเปลี่ยนเกณฑ์การกระตุ้นความไวของเครื่องกระตุ้นหัวใจได้. ต้องมีการทดสอบการทำงานของเครื่องกระตุ้นหัวใจ, และถ้าจำเป็นให้ตั้งโปรแกรมใหม่.

เมื่อใช้ยาควรคำนึงถึง: ยังไม่ได้รับการพิสูจน์จนถึงปัจจุบัน, การรักษาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะด้วยยาต้านการเต้นของหัวใจประเภท I ใด ๆ นั้นช่วยยืดอายุ.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

การใช้ยาอาจทำให้ความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและอุปกรณ์อื่น ๆ ของผู้ป่วยลดลง. ผลกระทบนี้ได้รับการปรับปรุงโดยการดื่มแอลกอฮอล์.

ติดต่อยา

การใช้ยาบางชนิดพร้อมกันอาจส่งผลต่อผลกระทบของการกระทำของพวกเขา. หากคุณใช้ยาอื่นไม่นานก่อนเริ่มการรักษาด้วยโพรลาฟีนอน, หรือคุณกำลังรับมันอย่างต่อเนื่อง, หรือกำลังจะรับประทานยาโพรพาฟีโนนไปพร้อมกัน, แจ้งแพทย์ของคุณเกี่ยวกับเรื่องนี้. แพทย์จะพิจารณาความเป็นไปได้ที่ยาเหล่านี้เข้ากันไม่ได้หรือจำเป็นต้องใช้มาตรการพิเศษเมื่อรับประทานโพรพาฟีโนน, เช่น การกำหนดขนาดยาใหม่.

เมื่อรับประทานพร้อมกับยากลุ่มยาชาเฉพาะที่(เช่น เมื่อใส่เครื่องกระตุ้นหัวใจ, ขั้นตอนการผ่าตัดหรือทันตกรรม), เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ, ที่ลดอัตราการเต้นของหัวใจและ/หรือการหดตัวของหัวใจ (เช่น, กั้นเบต้า, tricyclic ซึมเศร้า), ควรคำนึงถึงความเป็นไปได้ของศักยภาพของการกระทำ.

นอกจากนี้ยังมีการอธิบายกรณีของการเพิ่มความเข้มข้นของโพรพราโนลอล, metoprolol, dezipramina, ไซโคลสปอรินและดิจอกซินในเลือด.

ในกรณีหนึ่งด้วยการแต่งตั้ง Ritmonorm เพิ่มเติมพบว่าระดับความเข้มข้นของ theophylline ในพลาสมาเพิ่มขึ้นสองเท่า. หากมีอาการของยาเกินขนาดปรากฏขึ้น, จำเป็นต้องกำหนดความเข้มข้นในพลาสมาและหากจำเป็นให้ลดขนาดลง.

นอกจากนี้ยังมีกรณีของความเข้มข้นของยาในพลาสมาที่เพิ่มขึ้นในขณะที่รับประทาน cimetidine หรือ quinidine.

การใช้ propafenone ร่วมกับ phenobarbital หรือ rifampicin ร่วมกันอาจทำให้ความเข้มข้นของ propafenone ในพลาสมาลดลง, อาจถึงระดับย่อยของการรักษา.

โพรพาฟีโนนอาจมีปฏิกิริยากับยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก (ศักยภาพของฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือด). ในกรณีเหล่านี้ แนะนำให้ตรวจสอบการแข็งตัวของเลือดอย่างระมัดระวัง.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

เก็บให้พ้นมือเด็ก.

หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไม่อนุญาตให้ใช้ยา.