PULMOZYM

วัสดุที่ใช้งาน: Dornase อัลฟา
เมื่อ ATH: R05CB13
CCF: ยาเสพติด mucolytic, ที่ใช้ในโรคปอดเรื้อรัง
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): E84, J15, J44, J47
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 12.02.01.01
ผู้ผลิต: เอฟ.ฮอฟมันน์-ลา โรช จำกัด. (ประเทศสวิสเซอร์แลนด์)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

วิธีแก้ปัญหาสำหรับ inhalations ชัดเจน, ไม่มีสีหรือสีเหลืองเล็กน้อย.

สารเพิ่มปริมาณ: เกลือแกง, แคลเซียมคลอไรด์ dihydrate, น้ำ d / และ.

2.5 มล. – หลอดพลาสติก (6) – ภาชนะที่ทำจากอลูมิเนียมฟอยล์ลามิเนต (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยาเสพติด mucolytic, ที่ใช้ในโรคปอดเรื้อรัง. เพราะมันหมายถึง deoxyribonuclease มนุษย์ recombinant (DNase). Dornaza อัลฟาได้รับการใช้เอนไซม์ตามธรรมชาติที่มนุษย์รุ่นพันธุ, ซึ่งพลังสารดีเอ็นเอ.

ในโรคปอดเรื้อรัง สะสมของสารคัดหลั่งที่เป็นหนองข้นในระบบทางเดินหายใจมีบทบาทสำคัญในการละเมิดของการหายใจภายนอกและการติดเชื้อภาวะถดถอยเช่น. ความลับที่เป็นหนองประกอบด้วยความเข้มข้นสูงมากของสารดีเอ็นเอ, ซึ่งเป็นความหนืด polyanion, ออกจากการสลายเม็ดเลือดขาว, ซึ่งสะสมเป็นผลมาจากการติดเชื้อปัจจัย.

ในหลอดทดลอง dornaza อัลฟาดีเอ็นเอในเสมหะการไฮโดรไลซ์ และลดความหนืดผู้ป่วยที่ มีโรคปอดเรื้อรัง.

เภสัช

ระบบการดูดซึม dornazy อัลฟาหลังจากสูดดมละอองต่ำ.

ตกลง DNaza มีอยู่ในซีรั่มที่มนุษย์. สูดดม dornazy อัลฟาในปริมาณถึง 40 มก.เป็นระยะเวลานานถึง 6 วันไม่มีการนำไปสู่การเพิ่มความเข้มข้นของ DNazy ในซีรั่มที่เทียบกับระดับปกติภายนอก. ไม่เกินค่าของ dornazy ในซีรั่มเข้มข้นอัลฟ่า 10 ng / ml.

หลังจากการนัดหมายของอัลฟา dornazy ยา 2500 ED (2.5 มก.) 2 ครั้ง / วัน 24 สัปดาห์ของความเข้มข้นของซีรั่ม DNazy ไม่แตกต่างจากค่าเฉลี่ยการรักษา (3.5± 0.1 ng/ml), ที่เป็นพยานถึงการ vsasavanii ระบบต่ำและขนาดเล็กสะสม.

โรคปอดเรื้อรังความเข้มข้นเฉลี่ยของ Alpha dornazy ในเสมหะ ผ่าน 15 นาทีหลังจากสูดดมยาเสพติด 2500 ED (2.5 มก.) ประมาณ 3 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร.

หลังจากสูดดมความเข้มข้นของอัลฟา dornazy ในซีรั่มลดลงอย่างรวดเร็ว.

พยานหลักฐาน

-รักษาอาการร่วมกับการรักษามาตรฐานของโรคปอดเรื้อรังในผู้ป่วยที่มีค่า FVC ไม่น้อยกว่า 40% จากบรรทัดฐาน.

Pul′mozim สามารถใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่ มีโรคปอดเรื้อรังบาง (ผู้ป่วย, ปอดอุดกั้นเรื้อรัง, การพัฒนาปอดพิการ แต่กำเนิดในเด็ก, โรคปอดอักเสบเรื้อรัง, รัฐโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง, ดำเนินการกับความพ่ายแพ้ของปอด ฯลฯ), ถ้าแพทย์เพื่อประเมินผลกระทบของอัลฟ่า mucolytic dornase ให้ประโยชน์กับผู้ป่วย.

ระบบการปกครองยา

ยาเสพติดที่มีกำหนดในรูปแบบของ inhalations, ผู้ใช้ใช้ฝอยละออง Jet.

ยา 2.5 มก. (สอดคล้องกับเนื้อหาของยาเสพติด 1 หลอด – 2.5 แก้ปัญหามล nerazvedennogo, 2500 ฉัน) 1 เวลา / วัน. ผู้ป่วยบาง 21 ปียาเสพติดอาจจะมีประสิทธิภาพมากขึ้นในเวลาของการนัดหมาย 2 ครั้ง / วัน.

ผู้ป่วยส่วนใหญ่มีความเหมาะสมผลสามารถทำได้ ด้วยการใช้ชีวิตประจำวันคง Pul′mozima. ผลการวิจัย, ในหลักสูตร dornazu ซึ่งอัลฟ่าแต่งในโหมดที่ไม่ต่อเนื่อง, แสดง, ว่าหลังจากการหยุดชะงักของผลการรักษาของยาเสพติด (ปรับปรุงการทำงานของปอด) หายไปอย่างรวดเร็ว. ด้วยเหตุนี้, ผู้ป่วยควรระมัดระวังในการใช้ประจำวันยาเสพติดโดยไม่หยุดชะงัก.

ควรดำเนินการรักษาซับซ้อน, รวมทั้งกายภาพบำบัดทรวงอก.

ในการติดเชื้อทางเดินหายใจเฉียบพลันขณะรักษาด้วย Pul′mozimom คุณสามารถต่อการใช้ยาไม่มีความเสี่ยงผู้ป่วย.

เงื่อนไขการใช้ยาเสพติด

วิธีการแก้ปัญหาในหลอดมีวัตถุประสงค์เฉพาะสำหรับการใช้งานเพียงครั้งเดียวจากการสูดดม.

Pulmozyme ไม่ควรจะเจือจางหรือผสมกับยาอื่น ๆ หรือการแก้ปัญหาในถัง Nebuliser. ผสมยากับยาอื่น ๆ สามารถนำไปสู่ผลทำงาน หรือโครงสร้างการเปลี่ยนแปลงของ Pul′mozima หรือองค์ประกอบอื่นของส่วนผสม.

Всесодержимоеоднойампулынужноперелить№емкостьджет-небулайзера/компрессоратипаฮัดสัน T ขึ้นร่าง II/Pulmo-ช่วย, มิสตี้ Airlife/Pulmo-ช่วย, Модификацииили Respigard/Pulmo-ช่วยโอ๊ก II/Pulmo-ช่วย. คุณสามารถป้อนนำ Jet-nebulajzerom Pul′mozim ชนิดคอมเพรสเซอร์ Pari LL/Inhalierboy, Pari LC/Inhalierboy หรือหลัก, Aiolos Aiolos/2, กระแส ด้าน/CR50, อากาศโมบิลหรือ Porta Neb.

ปั้มนมอัลตราโซนิกจะไม่เหมาะสำหรับการแนะนำ Pul′mozima, TK. พวกเขาสามารถยับยั้งอัลฟา dornase หรือมีลักษณะที่ยอมรับไม่ได้ละออง.

ผู้ป่วย, ไม่สามารถหายใจทางปากตลอดระยะเวลาของการหายใจผ่าน Nebuliser, สามารถใช้ฝอยละออง Pari เด็กกับมาร์คหน้าแน่น.

ต้องเตือนผู้ป่วยเกี่ยวกับการปฏิบัติตามคำแนะนำของผู้ผลิตสำหรับการดำเนินงานและการดูแลของ nebulajzerom/คอมเพรสเซอร์.

ผลข้างเคียง

ปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์เมื่อการรักษา Pul′mozimom ไม่ค่อยเกิดขึ้น (< 1/1000), ในกรณีส่วนใหญ่ อ่อน, อนิยมในธรรมชาติ และไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา.

จากระบบเม็ดเลือด: โรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลัน lymphocytic, aplasticheskaya โรคโลหิตจาง.

ระบบประสาทส่วนกลาง: ชัก, อาการไมเกรน.

จากความรู้สึก: โรคตาแดง, ความไม่สมดุล.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: หัวใจเต้นเร็ว, หัวใจเต้นช้า, หัวใจหยุดเต้น.

ระบบทางเดินหายใจ: โรคปอดบวม, โรคหลอดลมอักเสบ, การติดเชื้อในระบบทางเดินหายใจ, รวม. เกิดจาก Pseudomonas, อักเสบ, laringit, การเปลี่ยนแปลงเสียง (การมีเสียงแหบ), ความไม่หายใจ, โรคจมูกอักเสบ, การเสื่อมสภาพของปอด, ในการหายใจ, ระบบทางเดินหายใจไม่เพียงพอ, ไอเป็นเลือด, pneumothorax, pneumorrhagia, โปลิปปากคอ, ไอ, เพิ่มสารคัดหลั่งในหลอดลม, alveolit​​is, gipoksiya, หลอดลม, ยาแก้ไอที่มีประสิทธิภาพ, มีน้ำท่วมปวดในหน้าอก.

จากระบบการย่อยอาหาร: อาการอาหารไม่ย่อย, ปวดท้อง, อาเจียนเ​​ป็นเลือด, ความล้มเหลวของตับ.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ผื่น, คัน, โรคผิวหนัง, จ้ำ.

เกิดอาการแพ้: อาการโรคลมพิษ, angioedema.

ระบบสืบพันธุ์: การคลอดก่อนกำหนด, ภาวะแทรกซ้อนระหว่างตั้งครรภ์, การทำแท้งเกิดขึ้นเอง, การทำแท้ง.

ออกจากร่างกายโดยรวม: ไข้, ความอ่อนแอ, วิงเวียน, ความตาย.

ผู้ป่วย, ประสบกับผลกระทบ, ตรงกับอาการของโรคปอดเรื้อรัง, สามารถ, มักจะ, ใช้ Pul′mozima ต่อไป. เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์, ซึ่งนำไปสู่การหยุดชะงักที่สมบูรณ์ของการรักษา Pul′mozimom, เราพบว่าในจำนวนน้อยมากของผู้ป่วย, ในขณะที่ความถี่ของการหยุดชะงักของการบำบัดเหมือนกันในการแต่งตั้งได้รับยาหลอก (2%) และอัลฟ่า dornazy (3%).

ตรวจพบแอนติบอดีอัลฟา Dornaze น้อยกว่า 5% ผู้ป่วย, อย่างไรก็ตาม ไม่มีพวกเขาพวกเขาไม่ได้ระดับ IgE. ปรับปรุงในการทำงานของปอดพบว่า แม้ลักษณะของแอนติบอดีเพื่อ dornaze อัลฟา.

ห้าม

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

จาก ความระมัดระวัง ยาเสพติดควรจะใช้ในระหว่างตั้งครรภ์, การให้น้ำนม (ให้นมบุตร), ในเด็กอายุ 5 ปี.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ไม่มีการสร้างความปลอดภัยของ Pul′mozima ในการตั้งครรภ์. ยาเสพติดควรใช้ ด้วยความระมัดระวัง และเฉพาะ ในกรณี, เมื่อผลประโยชน์ที่ตั้งใจไว้กับแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์.

ไม่ทราบ, ว่าอัลฟา dornaza โดดเด่น ด้วยเต้านมในมนุษย์. ยาเสพติดควรใช้ ด้วยความระมัดระวังในระหว่างให้นมบุตร (ให้นมบุตร). รับดูด dornazy อัลฟาระบบน้อยที่สุด, อย่าคาดหวังสามารถวัดความเข้มข้นของ dornazy อัลฟาในนมผู้หญิง.

ใน การทดลอง การวิจัย สัตว์ไม่ได้รับข้อมูลเกี่ยวกับการละเมิดความอุดมสมบูรณ์, teratogenic คุณสมบัติหรือ ผลกระทบจากยาเสพติดพัฒนาทารกในครรภ์. มีนม cynomolgus macaques, รักษา ด้วยความเข้มข้นสูงของ Alpha dornazy/ใน, พบในความเข้มข้นต่ำของ dornazy อัลฟาในเต้านม (<0.1% จากความเข้มข้นของซีรั่ม).

ข้อควรระวัง

ฉากหลังของ Pul′mozima จึงจำเป็นต้องดำเนินการตรวจสอบปกติของผู้ป่วย.

หลังจากเริ่มการรักษาด้วย Pul′mozimom, เช่นสเปรย์ใด ๆ, ปอดอาจจะลดลง, และปล่อยของเสมหะเพิ่มขึ้น.

ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของอัลฟา dornazy ในผู้ป่วยที่มีค่า FVC น้อยกว่า 40% จากไม่ติดตั้ง.

ใช้ในกุมารเวชศาสต​​ร์

ประสบการณ์ของการประยุกต์ใช้ของ Pul′mozima ในเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปีที่ จำกัด. เราพบว่าไม่มีความแตกต่างในรายละเอียดความปลอดภัยในเด็กอายุต่ำ 5 ปีและกลุ่มอายุเก่าจาก 5 ไปยัง 9 ปี. หลังจากสิ้นสุดการรักษาไม่ได้ระบุเพื่อเพิ่มความถี่ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงในเด็กอายุต่ำ 5 ปี, รับ Pul′mozim. กำหนดเด็ก Pul′mozim 5 ปีควรเท่านั้น, หากผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นในการปรับปรุงการทำงานของปอดสูงกว่าความเสี่ยงของการติดเชื้อระบบทางเดินหายใจ.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

อิทธิพลของยาเสพติดในผู้ป่วยสามารถขับ และกิจกรรมอื่น ๆ ที่อาจเป็นอันตรายในข้อความที่ไม่พร้อมใช้งาน.

ยาเกินขนาด

กรณีของยายาเกินขนาดไม่ลงทะเบียน Pul′mozim.

ใน การศึกษาทดลอง ในห้องปฏิบัติการแสดงสัตว์, ที่สูดดมสูตรเดียวในปริมาณ, มากเกินแนะนำ (ไปยัง 180 เวลา), ยอมรับอย่างดี. การบริหารช่องปากของหนู Pul′mozima ในปริมาณถึงที่ 200 มิลลิกรัม / กิโลกรัมนอกจากนี้ยังมีดีพอสมควร.

ในทางการแพทย์ ยาเสพติดได้กำหนดให้ผู้ป่วยมีโรคปอดเรื้อรังในปริมาณการ 20 มก. 2 ครั้ง / วัน 6 วันหรือ 10 มก. 2 ครั้งต่อวันโดยแผนงานเป็นระยะ ๆ (ตลอดสองสัปดาห์, หยุดพักสองสัปดาห์) สำหรับ 168 วัน. ทั้งยายาได้รับการยอมรับอย่างดี.

ติดต่อยา

ผลิตภัณฑ์เข้ากันได้กับยามาตรฐานสำหรับการรักษาโรคปอดเรื้อรัง (ยาปฏิชีวนะ, bronholitiki, เอนไซม์ย่อยอาหาร, วิตามิน, ยาแก้ปวด, SCS สำหรับระบบ และใช้สูดดม).

เข้ากันไม่ได้ยา

Pulmozyme เป็นสารละลายโดยไม่ต้องมีคุณสมบัติบัฟเฟอร์. มันไม่สามารถปรับลดหรือผสมกับยาอื่น ๆ หรือการแก้ปัญหาในถัง Nebuliser. ผสมสามารถนำไปสู่การเปลี่ยนแปลงโครงสร้างและ / หรือการทำงานที่ไม่พึงประสงค์ Pulmozim หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของส่วนผสม.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บไว้ในที่มืด, ไม่สามารถเข้าถึงได้ให้กับเด็กที่ 2 °ถึง 8 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา - 2 ปี.

อุณหภูมิสูงเดียวดำเนินการระยะสั้น (ไม่มีอะไรมาก 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิ 30 องศาเซลเซียส) มันไม่ได้ส่งผลกระทบต่อความมั่นคงของยาเสพติด.