Prestarium

วัสดุที่ใช้งาน: perindopril
เมื่อ ATH: C09AA04
CCF: ยับยั้ง ACE
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): G45, I10, ไอ20, I50.0, I63
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 01.04.01.03
ผู้ผลิต: Les Laboratoires เซอร์เวีย (ฝรั่งเศส)

ยา รูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์

ยา, ฟิล์มเคลือบ ขาว, รอบ, แม่และเด็ก.

1 แถบ.
อาร์จินีน perindoprila2.5 มก.,
ที่ตามลำดับ. เนื้อหาของ perindoprila1.6975 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, stearate แมกนีเซียม, maltodextrin, เหนียวเหนอะหนะ colloidal ซิลิกอนไดออกไซด์, โซเดียมคาร์บอกซีแป้ง, กลีเซอรอล, gipromelloza, macrogol 6000, ไทเทเนียมไดออกไซด์.

30 พีซี. – ขวดทำจากโพรพิลีน (1) – ควบคุมชุดของกระดาษแข็งเปิดตัวครั้งแรก.

ยา, ฟิล์มเคลือบ เขียวอ่อน, เป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า, ปัดเศษจากทั้งสองด้าน, กระเบื้องกับสองด้าน และแกะสลักในรูปแบบของโลโก้บริษัทบนหน้าหนึ่ง.

1 แถบ.
อาร์จินีน perindoprila5 มก.,
ที่ตามลำดับ. เนื้อหาของ perindoprila3.395 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, stearate แมกนีเซียม, maltodextrin, เหนียวเหนอะหนะ colloidal ซิลิกอนไดออกไซด์, โซเดียมคาร์บอกซีแป้ง, กลีเซอรอล, gipromelloza, macrogol 6000, ไทเทเนียมไดออกไซด์, chlorophyllin ย้อม ทองแดง (E141ii).

14 พีซี. – ขวดทำจากโพรพิลีน (1) – ควบคุมชุดของกระดาษแข็งเปิดตัวครั้งแรก.
30 พีซี. – ขวดทำจากโพรพิลีน (1) – ควบคุมชุดของกระดาษแข็งเปิดตัวครั้งแรก.

ยา, ฟิล์มเคลือบ สีเขียว, รอบ, แม่และเด็ก, ด้วยการแกะสลักในรูปร่างของหัวใจด้านหนึ่งและโลโก้ – อื่น.

1 แถบ.
อาร์จินีน perindoprila10 มก.,
ที่ตามลำดับ. เนื้อหาของ perindoprila6.79 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, stearate แมกนีเซียม, maltodextrin, เหนียวเหนอะหนะ colloidal ซิลิกอนไดออกไซด์, โซเดียมคาร์บอกซีแป้ง, กลีเซอรอล, gipromelloza, macrogol 6000, ไทเทเนียมไดออกไซด์, chlorophyllin ย้อม ทองแดง (E141ii).

30 พีซี. – ขวดทำจากโพรพิลีน (1) – ควบคุมชุดของกระดาษแข็งเปิดตัวครั้งแรก.

 

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยาลดความดันโลหิต, ยับยั้ง ACE. ACE, หรือ kininaza, เป็น èkzopeptidazoj, ซึ่งดำเนินการเป็นทำ angiotenzina ฉัน angiotenzin II สาร sossoudossouerveshchee, และการทำลายของ bradykinin, มีผล vasodilator, การใช้งาน geptapeptida.

การยับยั้ง ACE ที่นำไปสู่การลดของ angiotensin II ในพลาสมา, เป็นผล เพิ่มกิจกรรมกิจกรรมพลา (เป็นผลมาจากการกดขี่ของคำติชมเชิงลบ, ที่ป้องกันไม่ให้การเปิดตัวของกิจกรรม) และการหลั่ง aldosterone ลดลง. เนื่องจาก bradykinin ยก APF, การยับยั้ง ACE จะมาพร้อมกับกิจกรรมเพิ่มขึ้นเป็นการหมุนเวียน, และเนื้อเยื่อระบบ kallickrein kininova, ทำให้ระบบ prostaglandin. Perindopril ลดรอบ, ซึ่งนำไปสู่​​การลดลงของความดันโลหิต. เมื่อเร่งการไหลของเลือด, อย่างไรก็ตาม อัตราการเต้นหัวใจไม่เพิ่มขึ้น.

Perindopril มีผลการรักษาเนื่องจาก metabolitu ใช้งานอยู่, perindoprilatu. อื่น ๆ สารยาเสพติดจะไม่ดำเนินการยับยั้งเอนไซม์ในหลอดทดลอง.

ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดง

ในต้วบนพื้นหลังของยาจะลดเป็น systolic, และ diastolic นรกนอน และยืน. โฆษณาลดให้เร็วพอ. ในผู้ป่วยที่รับการรักษาที่เป็นบวก เกี่ยวกับการปรับสภาพของโฆษณาที่เกิดขึ้นภายในเดือน. ในขณะที่ไม่มีผลเสพติด.

หยุดการรักษาจะไม่มาพร้อมกับการพัฒนาของอาการ. Perindopril มีการดำเนินการ vasodilating, ช่วยคืนความยืดหยุ่นของหลอดเลือดแดงใหญ่และโครงสร้างของผนังหลอดเลือดของหลอดเลือดแดงขนาดเล็ก, และ ยัง ช่วยลด hypertrophy หัวใจห้องล่างซ้าย. Tiazidnykh dioretikov ประกอบของกำหนดเพิ่มผล gipotenzivny. นอกเหนือจาก, ส่วนผสมของสารยับยั้ง ACE และยาขับปัสสาวะที่มีประสิทธิภาพส่งไป tiazidnogo ยังช่วยลดความเสี่ยงของการพัฒนา gipokaliemii มีฉากของการเข้าชม dioretikov.

หัวใจล้มเหลว

Perindopril normalizes ทำงานของหัวใจ, หัวใจและการลดโหลด. ในผู้ป่วยหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง, รักษา ด้วย perindopril, พบไส้ลดความดันในโพรงสมองซ้าย และขวาของหัวใจ; ลดรอบ; เพิ่มผลผลิตของหัวใจ และหัวใจดัชนีเพิ่มขึ้น. การศึกษาของยาเทียบกับยาหลอกที่เปิดเผย, ที่เปลี่ยนนรกหลังยาแรก Prestarium® และยา 2.5 มก.ในผู้ป่วยหัวใจล้มเหลวรุนแรงน้อยถึงปานกลางไม่แตกต่างทางสถิติจากการเปลี่ยนแปลงโฆษณา, สังเกตหลังจากบริหารยาหลอก.

โรคหลอดเลือดสมอง

ในกระบวนการศึกษานานาชาติ multicentre (ความคืบหน้า) ประเมินผลกระทบของการรักษาด้วยการใช้งาน perindoprilom (ยา หรือร่วมกับ indapamidom) ในระหว่าง 4 ปีความเสี่ยงผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองซ้ำ, มีประวัติโรคหลอดเลือดสมอง. หลังจากระยะเวลาเบื้องต้น การใช้ perindoprila tretbutilamina บน 2 มก. (อาร์จินี perindoprila เทียบเท่า 2.5 มก.) 1 ครั้ง / วัน 2 สัปดาห์ที่แล้ว 4 มก. (อาร์จินี perindoprila เทียบเท่า 5 มก.) 1 ครั้งต่อวันภายในสองสัปดาห์ถัดไป, 6105 ผู้ป่วยถูกสุ่มเป็น 2 กลุ่ม: ได้รับยาหลอก (n = 3054) และ perindopril บน tretbutilamin 4 มก. (ไม้ขีด 5 อาร์จินี perindoprila มิลลิกรัม) (ยา) หรือร่วมกับ indapamidom (n = 3051). Indapamid นอกจากนี้กำหนดให้ผู้ป่วย, ไม่ มีประจักษ์พยานโดยตรงหรือห้ามการใช้ของยาขับปัสสาวะ. รักษาด้วยวิธีนี้ถูกนำไปใช้นอกเหนือจากการรักษามาตรฐานของโรคหลอดเลือดสมอง และ/หรือความดันโลหิตสูง หรือเงื่อนไขอื่น ๆ ทางพยาธิวิทยา. ผู้ป่วยสุ่มทั้งหมดมีประวัติของโรคหลอดเลือดสมอง (โรคหลอดเลือดสมองหรือภาวะสมองชั่วคราว) ในอดีต 5 ปี. ค่าของนรกไม่ใช่เงื่อนไขสำหรับการรวม: 2916 ผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงหลอดเลือด และ 3189 – ปกตินรก. หลังจาก 3.9 ปีค่ารักษาของนรก (systolic / diastolic) ลดลงเฉลี่ย 9/4 มิลลิเมตรปรอท. มันยังแสดงให้เห็นการลดลงอย่างมีนัยสำคัญในความเสี่ยงของจังหวะซ้ำ (เป็นหลอดเลือดหัวใจ, และธรรมชาติเลือดออก) สั่งซื้อ 28% (95% ซี.ไอ (17; 38), พี< 0.0001) เมื่อเทียบกับยาหลอก (10.1% เทียบกับ 13.8%). นอกจากนี้ มันแสดงให้เห็นการลดลงอย่างมีนัยสำคัญในความเสี่ยงของจังหวะร้ายแรง หรือปิด; ภาวะแทรกซ้อนที่หัวใจและหลอดเลือดใหญ่, รวมทั้งกล้ามเนื้อหัวใจตาย, รวม. ร้ายแรง; dementias, เกี่ยวข้องกับโรคหลอดเลือดสมอง; ร้ายแรงเสื่อมสภาพขององค์.

ข้อมูลรักษาผลประโยชน์ที่ถูกมองว่าเป็นผู้ป่วยสูงอายุมีความดันโลหิตสูงหลอดเลือด, ดังนั้นปกตินรก, โดยไม่คำนึงถึงอายุ, เพศ, มีหรือไม่มีชนิดโรคเบาหวานและโรคหลอดเลือดสมอง.

โรคหัวใจขาดเลือดมีเสถียรภาพ

ในหลักสูตรเป็น multicenter นานาชาติแบบสุ่ม, ตาบ, ควบคุมด้วยยาหลอกเป็นระยะเวลาการศึกษายูโรปา 4 ปี, ประสิทธิภาพของ perindoprila ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยที่มีเสถียรภาพโรคหัวใจโรค. เข้าร่วมในการศึกษาทางคลินิก 12218 ผู้ป่วยสูงอายุ 18 ปี: 6110 ผู้ป่วยใช้ perindopril บน tretbutilamin 8 มก. (เท่า 10 อาร์จินี perindoprila มิลลิกรัม) และ 6108 ผู้ป่วย – ได้รับยาหลอก.

เกณฑ์การประเมินหลักถูกหัวใจตาย, nonfatal กล้ามเนื้อหัวใจตาย หรือภาวะหัวใจหยุดเต้น และกู้ชีพสำเร็จมา. เข้าร่วมในการศึกษามีผู้ป่วยโรคหัวใจขาดเลือดกับกล้ามเนื้อหัวใจตายน้อยในการติดตั้ง 3 เดือนก่อนการตรวจ, อดีตหัวใจปั๊ม revascularization น้อย 6 เดือนก่อนการตรวจ, angiografičeski ตรวจพบการตีบ (น้อยที่สุด 70% ของ หนึ่งใหญ่หลอดเลือดหัวใจตีบ) หรือการทดสอบความเครียดบวกกับประวัติของอาการเจ็บหน้าอก. ยาเสพติดถูกกำหนดนอกเหนือจากการรักษาด้วยมาตรฐาน, ใช้ Moyle, ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดและเบาหวาน.

ผู้ป่วยที่ใช้ยาต้านเกล็ดเลือดแทน, ยาเสพติด hypolipidemic และเบต้า-adrenoblokatora. ในตอนท้ายของการศึกษา สัดส่วนของผู้ป่วย, ยาเสพติดอยู่, เป็น 91%, 69% และ 63% ตามลำดับ. ตลอด 4.2 ปีผล perindoprilom tretbutilaminom บำบัดที่ปริมาณ 8 มก. 1 ครั้งต่อวันได้ลดความสำคัญของความเสี่ยงสำหรับ 20% (95% ซี.ไอ) ภาวะแทรกซ้อนในการพัฒนาที่กำหนดไว้ล่วงหน้า: ใน 488 (8%) ผู้ป่วยจากกลุ่ม, โฮสต์ tretbutilamin perindopril, และ 603 (9.9 %) ผู้ป่วยกลุ่มยาหลอก (p = 0.0003).

ผลไม่ได้ขึ้นอยู่กับเพศ, อายุ, นรกและการปรากฏตัวของกล้ามเนื้อหัวใจตายในประวัติศาสตร์.

 

เภสัช

การดูดซึม

หลังจากบริโภคของ perindopril จะถูกดูดซึมจากทางเดินอาหารอย่างรวดเร็ว, คสูงสุด ระดับพลาสม่าประสบความสำเร็จหลังจากที่ 1 ไม่. เกี่ยวกับ 27% จำนวนเปลี่ยน perindoprila หันไป perindoprilat – สารที่ใช้งาน. นอกจาก perindoprilata ในกระบวนการเผาผลาญจะเกิดขึ้นได้ 5 สาร – เป็นสารที่ไม่ได้ใช้งานทั้งหมด.

1/2 เป็น perindoprila ของพลาสม่า 1 ไม่. คสูงสุด perindoprilata ในพลาสมาได้รับผ่าน 3-4 ไม่.

ใช้ยาที่ได้รับมอบ โดยล่างเปิด perindoprila ใน perindoprilat, ดังนั้น ลดการดูดซึม.

การกระจาย

คือโปรตีนในพลาสมาเลือดโยง Perindoprilata 20%, ส่วนใหญ่ที่ มี ACE, และธรรมชาติสวม dozozawisimy. วีฟรี perindoprilata เป็นประมาณ 0.2 ลิตร / กก..

การหัก

Perindoprilat ไตแสดง และรวม T1/2 เศษผูกเป็น 17 ไม่, ใจที่สมดุลสำหรับ 4 d.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

บรรยาย perindoprilata ชะลอตัวลงในวัยชรา, เช่นเดียวกับในผู้ป่วยโรคหัวใจ และไตไม่เพียงพอ. ในไตวาย ยาแก้ไขเป็นสิ่งที่ต้องกำหนดระดับของการทำงานของไต.

Perindoprilata กวาดล้างไตคือ 70 มล. / นาที.

ในผู้ป่วยที่มีตับ ทั้งตับ perindoprila ลดลงครึ่งหนึ่ง. กระนั้น, ไม่มีการลดลงของ perindoprilata สร้างขึ้น และการเปลี่ยนแปลงในปริมาณที่ไม่จำเป็น.

 

พยานหลักฐาน

- ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดง;

- หัวใจล้มเหลว;

-การป้องกันการเป็นโรคหลอดเลือดสมองซ้ำ (การรักษาด้วยการรวมกันกับ indapamide) ผู้ป่วย, ประวัติของโรคหลอดเลือดสมองหรือกระแสเลือดสมองชั่วคราวตามชนิดขาดเลือด;

-โรคหัวใจขาดเลือดที่มีเสถียรภาพ: ลดความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนที่หัวใจและหลอดเลือด.

 

ระบบการปกครองยา

ยาเสพติดที่มีการกำหนดภายใน 1 เวลา / วันในตอนเช้า, ก่อนมื้ออาหาร.

ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดง

ปริมาณที่แนะนำเริ่มต้นคือ 5 มก. 1 เวลา / วัน, ตอนเช้า. ประโยชน์ในการรักษาภายในเดือน, ยาอาจจะเพิ่มขึ้นถึง 10 มก. 1 เวลา / วัน.

เมื่อมีการสั่งจ่ายยา ACE inhibitors เพื่อผู้ป่วยที่มีระบบกิจกรรม-angiotensin-aldosterone การเปิดใช้งาน (ความดันโลหิตสูงที่ renovascular, ละเมิดของสมดุลน้ำเกลือ, การรักษาด้วยยาขับปัสสาวะ, ความดันโลหิตสูงอย่างรุนแรง, หัวใจ decompensation) อาจมีโฆษณาลดลงคมชัดที่ไม่คาดคิด, สำหรับการป้องกันซึ่งจะแนะนำให้หยุดใช้ยาขับปัสสาวะสำหรับ 2-3 วันก่อนเริ่มรักษาด้วย Prestarium® ก.

ถ้าคุณไม่สามารถยกเลิกขับปัสสาวะ, ปริมาณเริ่มต้น Prestarium® (A) 2.5 มก.. ในขณะที่มันจำเป็นต้องตรวจไตเนื้อหาฟังก์ชันและโพแทสเซียมในซีรั่ม. ในตามมา, ในกรณีที่จำเป็น, ยาอาจจะเพิ่มขึ้น.

ใน ผู้ป่วยสูงอายุ การรักษาควรเริ่มต้นด้วยปริมาณของ 2.5 มิลลิกรัม / วัน, และหลังจากนั้น, ในกรณีที่จำเป็น, ค่อย ๆ เพิ่มขึ้นจนถึงปริมาณสูงสุด 10 มิลลิกรัม / วัน.

หัวใจล้มเหลว

การรักษา ด้วย Prestarium® และร่วมกับ nekalijsberegaûŝimi dioretikami หรือดิจอกซิน และเบต้า-adrenoblokatorami, ควรจะเริ่มต้นภายใต้การดูแลทางการแพทย์, ยาในปริมาณกำหนด 2.5 มก. 1 เวลา / วัน, ตอนเช้า. ในตามมา, ขึ้นอยู่กับความทนและตอบสนองต่อการรักษา, ตลอด 2 สัปดาห์ของการรักษายาจะเพิ่มขึ้นถึง 5 มก. 1 เวลา / วัน.

ในผู้ป่วยที่มีอาการหลอดเลือดความดันเลือดต่ำความเสี่ยงสูง, เช่น, ช่วยลดปริมาณเกลือ หรือ ไม่ hyponatremia, hypovolemia หรือได้รับยาขับปัสสาวะ, ก่อนที่จะเริ่มใช้ยา Prestarium® ก, อาจ, แสดงสถานะความต้องการที่จะปรับปรุง. ตัวชี้วัดดังกล่าวเป็นนรก, ทำงานของไตและโพแทสเซียมในเลือดจะตรวจสอบทั้งก่อน, และ ระหว่างการรักษา.

ป้องกันการเป็นโรคหลอดเลือดสมองซ้ำ

ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองใน ประวัติ, รักษา Prestarium® และคุณเริ่มต้น ด้วยยา 2.5 มก. ในช่วงแรก 2 สัปดาห์ก่อนการแนะนำของ indapamida.

การรักษาควรจะเริ่มต้นใน (จาก 2 สัปดาห์ที่ผ่านมาหลายปี) หลังจากทุกข์ทรมานจังหวะ.

ลดความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนที่หัวใจและหลอดเลือด

ที่ โรคหัวใจขาดเลือดมีเสถียรภาพ รักษา Prestarium® และคุณเริ่มต้น ด้วยยา 5 มก. 1 ครั้ง / วัน 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา. แล้ว ยาทุกวันควรจะเพิ่มขึ้น 10 มก. 1 เวลา / วัน (ขึ้นอยู่กับการทำงานของไต).

ผู้ป่วยสูงอายุ ควรเริ่มต้นการรักษา ด้วยปริมาณของ 2.5 มก. 1 ครั้ง / วันในหนึ่งสัปดาห์, แล้วก็ 5 มก. 1 ครั้ง / วันสำหรับสัปดาห์ถัดไปก่อนถึงปริมาณที่เพิ่มขึ้น 10 มก. 1 เวลา / วัน (ขึ้นอยู่กับการทำงานของไต).

ที่ การทำงานของไตบกพร่อง ยา Prestarium® และควรเลือกคำนึงถึงระดับ ของภาวะไตวาย และภาย ใต้การดูแลปกติของเนื้อหาของโพแทสเซียมและ QC.

CC (มล. / นาที)ปริมาณที่แนะนำ
CC ≥ 605 มิลลิกรัม / วัน
30 <CC< 602.5 มิลลิกรัม / วัน
15<CC<302.5 มิลลิกรัมต่อวัน
ผู้ป่วยฟอกเลือด * CC < 152.5 มก. ฟอกไตเป็นประจำทุกวัน

* perindoprilata กวาดล้างไต: 70 มล. / นาที

ในการแต่งตั้งยาเสพติด ผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่อง, การเปลี่ยนแปลงในปริมาณที่ไม่จำเป็น.

 

ผลข้างเคียง

 

บ่อยครั้ง
>1/100, < 1/10
ไม่ค่อยมี
> 1/1000, < 1/100
น้อยมาก
< 1/10 000
ระบบทางเดินปัสสาวะ
ทำงานของไตลดลงไตวายเฉียบพลัน
ระบบทางเดินหายใจ
ไอ, หายใจลำบากหลอดลม, angioedemaเมแทบอลิซึมโรคปอดบวม, โรคจมูกอักเสบ
ระบบทางเดินอาหาร
ความเกลียดชัง, อาเจียน, อาการปวดท้อง, รบกวนรสชาติ, โรคท้องร่วง, อาการท้องผูก, ความอยากอาหารลดลงปากแห้งCitolitičeskaâ เหลือง cholestatic หรือ, ตับอ่อนอักเสบ
เกิดอาการแพ้
ผื่นที่ผิวหนัง, ที่ทำให้คันอาการโรคลมพิษผื่นแดง Mnogoformnaya
ระบบประสาท
อาการปวดหัว, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, เวียนหัว, หูอื้อ, ความบกพร่องทางสายตา, ปวดกล้ามเนื้อ, อาชาลดอารมณ์, ความผิดปกติของการนอนหลับความสับสน
อื่น ๆ
การขับเหงื่อ, เสื่อมสมรรถภาพทางเพศ

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: โฆษณาลดลงมากเกินไปและอาการที่เกี่ยวข้อง; ไม่ค่อยมี – จังหวะ, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, กล้ามเนื้อหัวใจตายและโรคหลอดเลือดสมอง; ผู้ป่วยมีความเสี่ยงอาจพัฒนาเป็นรองแดงแสดงความดันเลือดต่ำ.

จากห้องปฏิบัติการพารามิเตอร์: ไม่ค่อยมี – ลดความเข้มข้นของเลือดและ hematocrit, thrombocytopenia, เม็ดเลือด ขาว/neutropenia, กรณีที่แยกของ agranulocytosis หรือ pancytopenia; โอกาสของโรคโลหิตจางไม่ท่ามกลางขาดดุล glukozo-6-fosfatdegidrogenaza; ไม่ค่อยมี – เพิ่มเลือด urea และ creatinine, ผ่าน hyperkalemia, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีภาวะไต, เอนไซม์ในตับและบิลิรูบินตับเพิ่มขึ้น.

 

ห้าม

- ประวัติศาสตร์ของ angioedema (แต่กำเนิด/ไม่ทราบสาเหตุ หรือเกี่ยวข้องกับการรักษาก่อนหน้าของปฏิกิริยาการยับยั้งเอนไซม์);

- การตั้งครรภ์;

- นม (ให้นมบุตร);

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด;

- แพ้ยา ACE inhibitors อื่น ๆ;

- การขาด lactase, galactosemia, malabsorption syndrome glûkoznoj/galaktoznoj (เพราะ, สารผลิตภัณฑ์คือ แลคโต).

จาก ความระมัดระวัง ใช้ในการลดของสำเนาลับถึง (ยาขับปัสสาวะ, อาหารเกลือ, อาเจียน, โรคท้องร่วง, การฟอกเลือด), giponatriemii, โรคหลอดเลือดสมอง, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ – ความเสี่ยงของการลดลงความดันโลหิต; เมื่อมัน renovskularna ความดันโลหิตสูง, stenoses ทวิภาคีไตหลอดเลือดหรือไตทำงานเพียงคนเดียว – ความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำหลอดเลือดรุนแรงและไตวาย; ในภาวะไตวายเรื้อรัง; ในโรคของเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน (SLE, scleroderma) immunodepressantami บำบัดและ – ความเสี่ยงของ agranulocytosis และ neutropenia; เมื่อภาวะโพแทสเซียมสูง; วาล์วเอออร์ตาส่วนตีบ, cardiomyopathy hypertrophic อุดกั้น; ในระหว่างการฟอกเลือดโดยใช้เยื่อ poliakrilnitrilovyh vysokoprotočnyh; ขั้นตอนของเสียออกจากเลือด LDL; ในผู้ป่วยหลังปลูกถ่ายไต (ไม่มีประสบการณ์ทางคลินิก); ในเวลาเดียวกันเป็นสารก่อภูมิแพ้การรักษาด้วย desensibiliziruûŝej; ผ่าตัดแทรกแซง (การดมยาสลบ); ในผู้ป่วยโรคเบาหวาน, ได้รับเงิน gipoglikemicakie หรืออินซูลิน (การตรวจระดับกลูโคสในเลือด); ผู้ป่วยสูงอายุ 18 ปี (ประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่ไม่รู้จัก).

 

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ไม่มีการแนะนำการใช้ยา Prestarium® และ ในไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์. เมื่อการยืนยัน การวางแผนหรือการตั้งครรภ์ต้องไปรักษาทางเลือก. พอการศึกษาทางคลินิกที่มีการควบคุมการกระทำของ ACE inhibitors ในไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ไม่ถูกดำเนินการ. ในจำนวนจำกัดกรณี การใช้สารยับยั้ง ACE ในไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ก็สังเกตเห็นความผิดปกติใด ๆ, fetotoxic ที่เกี่ยวข้อง.

Perindopril มีข้อห้ามในกลุ่ม II และ III trimestrah ตั้งครรภ์, TK. มีหลักฐานขององสัตว์ (การทำงานของไตลดลง, oligogidramnion (ลดจำนวนของเหลว okoloplodna), การล่าช้าของการก่อตัวของกระดูกของกะโหลกศีรษะ) และความเป็นพิษต่อทารกแรกเกิด (การด้อยค่าของฟังก์ชั่นการทำงานของไต, gipotenziya, ภาวะโพแทสเซียมสูง). ถ้าดำเนินการบำบัด perindoprilom II หรือ III trimestrah ตั้งครรภ์, จำเป็นต้องดำเนินการอัลตร้าซาวด์ของไตและกะโหลกศีรษะของทารกในครรภ์.

ไม่ทราบ, มีการจัดสรรว่า perindopril กับเต้านมในมนุษย์, ดังนั้น มันไม่แนะนำการใช้ยาระหว่างให้นมบุตร (ให้นมบุตร).

 

ข้อควรระวัง

ในผู้ป่วยที่มีเสถียรภาพโรคหัวใจขาดเลือดในกรณีตอนของอาการปวดเค้นไม่เสถียร (อย่างมีนัยสำคัญ หรือไม่) ในช่วงเดือนแรกของการรักษา Prestariumom® ก, คุณควรประเมินประโยชน์และความเสี่ยงของการรักษาก่อน.

ACE inhibitors อาจทำให้เกิดการลดลงคมโฆษณา. มีอาการความดันเลือดต่ำไม่ค่อยพัฒนาในผู้ป่วยที่ไม่มีโรคที่เกี่ยวข้อง. ความเสี่ยงของการสูญเสียมากเกินไปโฆษณาสูงในผู้ป่วยที่ มีสำเนาลับถึง, ที่อาจเป็นในขณะ dioreticakimi บำบัดหมายถึง, ขึ้นอยู่กับอาหารอย่างเคร่งครัด bessoleva, gemodialize, เช่นเดียวกับการอาเจียนและท้องเสีย. ในกรณีส่วนใหญ่ ตอนนรกถูกทำเครื่องหมายแสดงในผู้ป่วยหัวใจล้มเหลวรุนแรงกับไตด้วยกันลด, และ ในการขาดงานของ CE. ส่วนใหญ่มักจะผลข้างเคียงนี้ในผู้ป่วย, การได้รับ “ห่วง” ยาขับปัสสาวะในปริมาณที่สูง, เช่นเดียวบนพื้นหลัง ของ hyponatremia หรือ ในคนไต. ในผู้ป่วยเหล่านี้ การรักษาควรเริ่มต้นภายใต้การดูแลทางการแพทย์, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในโรงพยาบาล. เมื่อยานี้ถูกระบุในปริมาณขนาดเล็ก, ตาม ด้วยการไทเทรตระวังของยา. อาจ, คุณต้องระงับบำบัด dioreticakimi หมายถึง. วิธีการคล้ายกันนี้ยังใช้ในผู้ป่วยหัวใจขาดเลือดหรือโรคหลอดเลือดสมอง, ที่แสดง gipotenzia หลอดเลือดอาจทำให้กล้ามเนื้อหัวใจตายหรือภาวะแทรกซ้อนที่หลอดเลือดสมอง.

ก่อนที่จะกำหนดยาเสพติด Prestarium® ก, เช่น ACE inhibitors อื่น ๆ, และระหว่างเขาต้อนรับควรตรวจสอบระดับของนรก, ดัชนีของไตและความเข้มข้นของไอออนของโพแทสเซียมในซีรั่ม.

เพื่อลดโอกาสของการพัฒนาผู้ป่วยความดันเลือดต่ำหลอดเลือดตามอาการ, รับบำบัด dioretikami ปริมาณสูง, ยาขับปัสสาวะ, อาจ, ควรจะลดลงหลายวันก่อนที่จะใช้ผลิตภัณฑ์ Prestarium® ก.

ในกรณีที่ความดันเลือดต่ำหลอดเลือด ผู้ป่วยควรถูกโอนย้าย โดยนอนบนหลังของคุณ. ถ้าจำเป็น ทำไส้ โดยใช้สำเนาลับถึงพร้อมในการนำน้ำเกลือ. โฆษณาต่ำแสดงการเตรียมการเข้าครั้งแรกจะไม่เป็นอุปสรรคสำหรับการเตรียมการนัดหมายเพิ่มเติม. หลังจากการฟื้นฟูของ BCC และโฆษณา รักษาต่อ ขึ้นอยู่กับการเลือกสรรยา.

ในผู้ป่วยที่มีอาการหัวใจล้มเหลว หลอดเลือดความดันเลือดต่ำ, การพัฒนาในรอบระยะเวลาเริ่มต้นของการรักษา ACE inhibitors, สามารถนำไปสู่การเสื่อมสภาพของไต. บางครั้งในขณะที่พัฒนาไตวายเฉียบพลัน, มักจะ, ย้อนกลับ.

ในผู้ป่วยที่มีการตีบของหลอดเลือดแดงไตทวิภาคีหรือตีบของหลอดเลือดแดงไตเท่านั้น (โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าคุณมีไตวาย) ในขณะบำบัดสามารถเพิ่มความเข้มข้นของสารยับยั้ง ACE ของ urea และ creatinine ในซีรั่ม.

การใช้ ACE inhibitors ในผู้ป่วยความดันโลหิตสูง renovascular ได้รับมาพร้อมกับเพิ่มความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำหลอดเลือดรุนแรงและไตวาย. รักษาโรคดังกล่าวเริ่มต้นผู้ป่วยภายใต้การดูแลทางการแพทย์กับการนัดหมายยาในปริมาณต่ำและการเพิ่มเติมปริมาณเลือกเพียงพอ. ในช่วงสัปดาห์แรกของการรักษา ก็จำเป็นต้องรักษา dioreticakimi หมายถึงหยุดชั่วคราว และตรวจสอบฟังก์ชันไต.

ในผู้ป่วยบางราย, ทุกข์ทรมานจากความดันโลหิตสูงหลอดเลือด, ถ้าคุณได้ก่อนหน้านี้วินิจฉัยไตล้มเหลว, โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้ามันจะมาพร้อมกับการกำหนดหมายถึงยาขับปัสสาวะ, อาจเพิ่มความเข้มข้นของ urea และ creatinine ในซีรั่ม. การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้มักจะแสดงอยู่เล็กน้อย และย้อนกลับ. ในกรณีนี้ ควรจะลดปริมาณ Prestarium® A หรือยกเลิกของยาขับปัสสาวะที่ส่งได้อย่างมีประสิทธิภาพ.

ผู้ป่วย, ในการใช้เมมเบรน vysokoprotočnyh gemodialise, มีหลายกรณีของการพัฒนาที่ถาวร, คุกคามชีวิตปฏิกิริยา anaphylactic. คุณควรหลีกเลี่ยงสารยับยั้ง ACE เมื่อใช้ชนิดของเยื่อเหล่านี้.

ข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยาเสพติด Prestarium® และ เมื่อมีการปลูกถ่ายไตไม่.

Angioedema ของใบหน้า, แขนขา, โอษฐ์, mucosas, ภาษา, รอยแตกเสียงหรือคออาจพัฒนาในผู้ป่วย, ที่ได้รับยา ACE inhibitors, โดยเฉพาะในช่วงสัปดาห์แรกของการรักษา. ในบางกรณี angioedema รุนแรงสามารถเกิดขึ้นได้กับฉากหลังของการยับยั้ง ACE ใช้เป็นเวลานาน. ในกรณีดังกล่าว การรักษายับยั้งเอนไซม์ควรจะหยุดทันที, แทนควรกำหนดยาเสพติดกลุ่มอื่น ๆ ทางเภสัชจลนศาสตร์.

ภาษา Angioedema, รอยแตกเสียงหรือกล่องเสียงอาจทำให้ร้ายแรง. รวมถึงการพัฒนาบำบัดฉุกเฉิน, นอกจากงานอื่น, p ได้ทันที ไปแนะนำของโซลูชันของอะดรีนาลิน (ตื่นเต้น) 1:1000 (1 mg / ml) 0.3-0.5 มล. หรือช้า ใน/ในการแนะนำของเขา (ตามคำแนะนำในการเตรียม infuzing โซลูชัน) ภายใต้การควบคุมของคลื่นไฟฟ้าหัวใจและความดันโลหิต. ผู้ป่วยควรรักษาในโรงพยาบาลสำหรับการรักษาและสังเกตการไม่น้อยกว่า 12-24 h และก่อนที่ จะหายตัวไปทำให้อาการของปฏิกิริยา.

ขั้นตอนการ LDL Apheresis ใช้ซัลเฟตเดกซ์แทรนเอาออก, เมื่อสั่งยา ACE inhibitors ในผู้ป่วยที่อาจพัฒนาอันนำมา.

มีรายงานประปรายเกี่ยวกับการพัฒนาของปฏิกิริยาอันที่คุกคามชีวิตในผู้ป่วย, รับ ACE inhibitors ในระหว่างการรักษาด้วยพิษผึ้ง desensibiliziruûŝej (ผึ้ง, นี้). สารยับยั้ง ACE ที่จำเป็นต้องใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงในการเกิดอาการแพ้, ผ่านขั้นตอนการ desensitization. คุณควรหลีกเลี่ยงสารยับยั้ง ACE กับผู้ป่วย, ได้รับภูมิคุ้มกันพิษผึ้ง. กระนั้น, ปฏิกิริยานี้สามารถถูก avoided โดยระงับยับยั้ง ACE ก่อนขั้นตอน.

รับของ ACE inhibitors เป็นบางครั้งเกี่ยวข้องกับอาการ, เริ่มต้น ด้วยการพัฒนา holetsaticescoy เหลือง, ความก้าวหน้าในเนื้อตับ ful′minantnyj, และ (บางครั้ง) ร้ายแรง. กลไกของการพัฒนาของโรคนี้ยังไม่ชัดเจน. เมื่ออาการของดีซ่าน or เพิ่มกิจกรรมของเอนไซม์ตับในผู้ป่วย, การยับยั้ง ACE, การรักษาควรจะตรวจสอบไม่ต่อเนื่อง และเหมาะสม.

neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, โรคโลหิตจางสามารถพัฒนาบำบัด ACE inhibitors. ทำงานของไตปกติ และไม่มีภาวะแทรกซ้อนอื่น ๆ ของ neutropenia เกิดขึ้นน้อยมาก. สารยับยั้ง ACE กำหนดให้เฉพาะในกรณีเร่งด่วน เมื่อมีระบบ vasculites ก็แสดงให้เห็น, การรักษาด้วย immunodepressivna, ต้อนรับ allopourinola procainamide หรือ, เช่นเดียวกับการผสมผสานปัจจัยเหล่านี้, โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับพื้นหลังของก่อนหน้านี้ไตวาย. มีความเสี่ยงของโรคติดเชื้อที่รุนแรง, ทนต่อการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะแบบเร่งรัด. เมื่อทำการรักษาในผู้ป่วยที่มี perindoprilom ปัจจัยข้างต้นควรติดตามจำนวนของเม็ดเลือดขาว และเตือนผู้ป่วยเกี่ยวกับการแพทย์เกี่ยวกับอาการของการติดเชื้อ.

มันควรจะนำมาพิจารณา, มีอาการปวด angioneuroticeski ดำผู้ป่วยเสี่ยงสูงขึ้น. เช่น ACE inhibitors อื่น ๆ, perindopril มีประสิทธิภาพน้อยเป็น antigipertenzivnogo หมายถึง ผู้ป่วยสีดำ. ผลกระทบนี้อาจจะเชื่อมโยงกับความเด่นของสถานะ nizkoreninovogo ของผู้ป่วยความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดงดำทำเครื่องหมาย.

ฉากหลังของสารยับยั้งเอนไซม์ บำบัดอาจเกิดขึ้นกับการไอแห้งผลิตผล, ซึ่งสิ้นสุดลงหลังจากยาเสพติด.

การใช้ ACE inhibitors ในผู้ป่วย, เงื่อนไขต้องผ่าตัดหรือถ้าคุณต้องการให้สลบ, สามารถนำไปสู่การพัฒนาของหลอดเลือดความดันเลือดต่ำ หรือยุบ, เนื่องจากแรงคม antigipertenzivnogo การดำเนินการ. Perindoprila ต้อนรับควรจะยกเลิกอย่างน้อย 1 วันก่อนผ่าตัด. กับการพัฒนาของหลอดเลือดความดันเลือดต่ำ นรกต้องรักษา โดยการเพิ่มเติมเนื้อหาของสำเนาลับถึง.

ในขณะที่รักษาด้วย ACE inhibitors อาจพัฒนา giperkaliemii, โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าผู้ป่วยโรคไตหรือหัวใจล้มเหลว, ไม่สามารถควบคุมโรคเบาหวาน. โดยทั่วไปไม่แนะนำให้ คุณกำหนดยาโพแทสเซียม, kalisberegate dioretiki ยาเสพติดอื่น ๆ, เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงของการเพิ่มเนื้อหาโพแทสเซียม (เช่น, เฮ) เนื่องจาก giperkaliemii เด่นชัด. ถ้าการรับร่วมยาเหล่านี้ไม่จำเป็น, การรักษาควรจะมาพร้อมกับการควบคุมเนื้อหาของโพแทสเซียมในซีรั่มของเลือดปกติ.

ผู้ป่วย, ได้รับ gipoglikemicakie หมายถึงปากหรืออินซูลิน, ในช่วงเดือนแรกของการรักษา ACE inhibitors ควรเลือดตรวจสอบอย่างระมัดระวัง.

ไม่แนะนำในเวลาเดียวกันด้วย perindoprilom ยาลิเธียม, โพแทสเซียมเจียดยาขับปัสสาวะ, ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารโพแทสเซียม, kalisodergaszczye ผลิตภัณฑ์และอาหารเสริม.

เพราะ, สารผลิตภัณฑ์คือ แลคโต, Prestarium® และมีข้อห้ามในผู้ป่วย ด้วย lactase ที่ขาด, ซินโดรม malabsorption galaktozemiej หรือ glûkoznoj/galaktoznoj. เม็ดยา Prestarium® และในการ 2.5 มก., 5 มก. 10 มก. มี 36.29 มก., 72.58 มก. 145.16 แลคโตมิลลิกรัม ตามลำดับ.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

ACE inhibitors ควรระมัดระวังให้แต่งตั้งผู้ป่วย, การจัดการยานพาหนะและมีส่วนร่วมในกิจกรรม, จำเป็นต้องมีความเข้มข้นสูงและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิต, เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงของหลอดเลือดความดันเลือดต่ำและเวียนศีรษะ.

 

ยาเกินขนาด

อาการ: ลดการทำเครื่องหมายความดันโลหิต, ช็อก, ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไล (เช่นการเพิ่มความเข้มข้นของโพแทสเซียมไอออน, ลดโซเดียม); ไตวาย, hyperventilation, หัวใจเต้นเร็ว, เวียนหัว, หัวใจเต้นช้า, ความวิตกกังวลและอาการไอ.

การรักษา: ในนรกควรแปลผู้ป่วยในหงาย และทันทีสร้างเติมของสำเนาลับถึง, อาจ, กดแช่ของ angiotensin II หรือป้อน เข้า Catecholamines. การพัฒนาอย่างยั่งยืนแสดง bradikardii คุณอาจต้องการใช้ไดรเวอร์ประดิษฐ์จังหวะ. การตรวจสอบอย่างต่อเนื่องของฟังก์ชันสำคัญของร่างกาย, อิเล็กโทรไลต์ในซีรั่มและ QC. Perindopril สามารถออกจากระบบ โดยวิธีการฟอกเลือด. หลีกเลี่ยงการใช้เยื่อหุ้มไต vysokoprotočnyh poliakrilnitrilovyh.

 

ติดต่อยา

ใน ระยะเวลาเริ่มต้นของการรักษาในผู้ป่วยบางรายในขณะที่รักษาด้วย dioretikami, โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อการขับถ่ายของเหลวและเกลือส่วนเกิน, คุณอาจพบโฆษณาลดลงมากเกินไป, ความเสี่ยงที่ลดลง โดยการกำจัดยาขับปัสสาวะที่ส่งได้อย่างมีประสิทธิภาพ, แนะนำของน้ำและโซเดียมคลอไรด์ปริมาณมากขึ้น, รวมทั้งแต่งตั้งยับยั้ง ACE ในปริมาณที่ลดลง. เพิ่มเติมของยา perindoprila ควรจะดำเนินการ ด้วยความระมัดระวัง.

ในขณะที่สารยับยั้ง ACE บำบัด, มักจะ, เนื้อหาของโพแทสเซียมในซีรั่มของเลือดยังคงอยู่ในระดับปกติ, แต่บางครั้งสามารถพัฒนา hyperkalemia. รวมแอพลิเคชันของ ACE inhibitors และ kalisberegath dioretikov (spironolactone, triamteren และอะมิโลไรด์) และการเตรียมการของโพแทสเซียม, ผลิตภัณฑ์จากโพแทสเซียมและผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสามารถนำไปสู่การเพิ่มความเข้มข้นของโพแทสเซียมในซีรั่ม. ในเรื่องนี้ การนัดหมายของตนร่วมกับสารยับยั้ง ACE ไม่แนะนำ. ชุดเหล่านี้ควรใช้เฉพาะในกรณีของธาตุ, สังเกตข้อควรระวังความปลอดภัยและการตรวจสอบเนื้อหาของโพแทสเซียมในซีรั่มของเลือดอย่างต่อเนื่อง.

ร่วมกันการนัดหมายของ ACE inhibitors และยาลิเทียมอาจทำให้เกิดลิเทียมกลับเพิ่มเซรั่มเข้มข้นและการพัฒนาของความเป็นพิษของลิเทียม. เพิ่มเติม thiazide ยาขับปัสสาวะมีฉากการใช้ลิเธียมและสารยับยั้ง ACE รวมเพิ่มความเสี่ยงที่มีอยู่ของความเป็นพิษของลิเทียม. ไม่มีการแนะนำร่วมรับ ACE inhibitors และลิเธียม. ถ้าชุดนี้ไม่สามารถหลีกเลี่ยง, จำเป็นต้องดำเนินการตรวจสอบปกติของลิเทียมซีรั่ม.

นัดหมายของ NSAIDS อาจมาพร้อมกับการลดลงของผล antigipertenzivnogo ของ ACE inhibitors. นอกจากนี้, พบ, ว่า NSAIDS และ ACE inhibitors มีผลสารเติมแต่งเพื่อเพิ่มปริมาณของโพแทสเซียมในซีรั่มของเลือด, เป็นไปได้นอกจากนี้การเสื่อมสภาพของไต. มักจะ, ผลกระทบเหล่านี้จะกลับ. ในบางกรณีอาจจะพัฒนาภาวะไตวายเฉียบพลัน, เกิด, มักจะ, เมื่อทำการละเมิดการมีอยู่ของไต ในผู้ป่วยสูงอายุ หรือ บนพื้นหลังของการคายน้ำ.

โทนเนอร์ท่ามกลางใช้ร่วมกับสารยับยั้ง ACE Antigipertenzivny ผลกระทบยาเสพติด. ของไนโตรกลีเซหรือ vasodilators อื่น ๆ อาจทำให้เกิดผลกระทบเพิ่มเติม gipotenzivnomu.

ร่วมกับการใช้ ACE inhibitors allopurinol, ยากดภูมิคุ้มกัน, รวม. พิษเงินและระบบ CORTICOSTEROIDS, procainamide อาจเพิ่มความเสี่ยงของเลือดออก.

การนัดหมายของ ACE inhibitors อาจเพิ่ม gipoglikemiceski ผลของอินซูลินและเงิน gipoglikemicakih ปากถึงการพัฒนาของภาวะน้ำตาลในเลือด. มักจะ, ปรากฏการณ์นี้เป็นที่สังเกต ในสัปดาห์แรกของการใช้ยาเหล่านี้รวมกัน และ ในผู้ป่วยที่ มีไต.

การนัดหมายร่วมกับ ACE inhibitors ซึมเศร้า tricyclic, หมายถึงการรักษาโรคจิต (อินซูลิน), เงินสำหรับดมยาสลบทั่วไปสามารถนำไปสู่ผลกระทบเพิ่มขึ้น gipotenzivnogo.

Sympathomimetics อาจลดผล antigipertenzivny ACE inhibitors. เมื่อคุณกำหนด ชุดนี้ควรประเมินประสิทธิภาพของสารยับยั้ง ACE เป็นประจำ.

ยาลดกรดหมายถึง ลดการดูดซึมของสารยับยั้ง ACE.

Perindopril อาจเสนอชื่อร่วมกับกรด (เป็น trombolitika), ตัวแทน thrombolytic, Beta adrenoblokatorami หรือไนเตรท.

เอทานอลเพิ่ม gipotenzivny ผลของ ACE inhibitors.

 

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

 

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก. เงื่อนไขพิเศษสำหรับการจัดเก็บของยาเสพติดไม่จำเป็นต้องใช้. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.

กลับไปด้านบนปุ่ม