สันติภาพ

วัสดุที่ใช้งาน: paroxetine
เมื่อ ATH: N06AB05
CCF: ยากล่อมประสาท
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): F31, F32, F33, F40, F41.0, F41.1, F41.2, F42, F43
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 02.02.04
ผู้ผลิต: GlaxoSmithKline({ฝรั่งเศส)

ยา รูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์

ยา ขาว, เคลือบ, รูปไข่, แม่และเด็ก, แกะสลัก “20” ในด้านหนึ่งและเส้น – อื่น.

สารเพิ่มปริมาณ: แคลเซียมฟอสเฟต dihydrogen, ประเภทโซเดียม karboksikrahmal, stearate แมกนีเซียม.

องค์ประกอบของเปลือก: gipromelloza, ไทเทเนียมไดออกไซด์, macrogol 400, polysorbate 80.

10 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (10) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยากล่อมประสาท. มันอยู่ในกลุ่มของ serotonin เลือกเก็บโปรตีน.

กลไกของการกระทำของ Paxil ขึ้นอยู่กับความสามารถในการป้องกันการคัดเลือกของ serotonin reuptake (5-gidroksitriptamin / 5-NT /) เมมเบรน presynaptic, สิ่งที่ได้ก่อให้เกิดการเพิ่มขึ้นของเนื้อหาฟรีของสารสื่อประสาทใน synaptic แหว่งนี้และการเสริมสร้างการดำเนินการของ serotonin ในระบบประสาทส่วนกลาง, รับผิดชอบในการพัฒนา timoanalepticheskogo (ยากล่อมประสาท) ผล.

paroxetine มีความสัมพันธ์ต่ำม holinoretseptorov (แต่ก็มีการกระทำ anticholinergic อ่อนแอ), ก₁-, ก₂– иขадренорецепторам, และโดปามีน (ง₂), 5-เอช.ที₁-ชอบ, 5-เอช.ที₂-และเช่นเดียวกับฮีสตามี H₁-ตัวรับ.

จากการศึกษาพฤติกรรมและสมองของ Paroxetine ตรวจพบจุดอ่อนของการเปิดใช้งานคุณสมบัติ, เมื่อมันเป็นยาในปริมาณที่สูงกว่า, ซึ่งมีความจำเป็นในการยับยั้งของ serotonin. paroxetine มีผลกระทบต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดไม่มี, มันไม่ละเมิดฟังก์ชั่นจิต, มันไม่ได้ยับยั้งระบบประสาทส่วนกลาง. ในอาสาสมัครสุขภาพดีก็ไม่ได้ก่อให้เกิดการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในความดันโลหิต, อัตราการเต้นหัวใจและสมอง.

ส่วนประกอบหลักของรายละเอียดของกิจกรรมจิตและประสาท Paxil เป็นยากล่อมประสาทและผลกระทบ anxiolytic. paroxetine สามารถก่อให้เกิดผลกระทบต่อการเปิดใช้งานที่อ่อนแอในปริมาณ, ดังกล่าวข้างต้นเหล่านั้น, ที่จำเป็นในการยับยั้งการ reuptake ของ serotonin.

ในการรักษาโรคซึมเศร้าที่แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพ Paroxetine, ประสิทธิภาพเทียบเท่า tricyclic ซึมเศร้า. มีหลักฐาน, Paroxetine ที่มีประสิทธิภาพการรักษาแม้ในผู้ป่วยที่, ที่ยังไม่ได้ตอบสนองอย่างเพียงพอต่อการรักษามาตรฐานก่อนหน้านี้ด้วยซึมเศร้า. ผู้ป่วยที่ดีขึ้นภายใน 1 สัปดาห์หลังจากการเริ่มต้นของการรักษา, แต่ที่เหนือกว่ากับยาหลอกเท่านั้น 2 สัปดาห์. Paroxetine เช้าไม่ได้ส่งผลกระทบต่อคุณภาพและระยะเวลาของการนอนหลับ. นอกเหนือจาก, เมื่อรักษาที่มีประสิทธิภาพสามารถปรับปรุงการนอนหลับ. ในช่วงสองสามสัปดาห์แรกของ Paroxetine ช่วยเพิ่มสภาพของผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้าและคิดฆ่าตัวตาย.

ผลการวิจัย, ในการที่ผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วย Paroxetine สำหรับ 1 ปี, แสดงให้เห็นว่า, ยาเสพติดที่มีประสิทธิภาพช่วยป้องกันการกำเริบของภาวะซึมเศร้า.

เมื่อได้รับการแต่งตั้งโรคตื่นตระหนกของ Paxil ในการรวมกันกับยาเสพติด, ช่วยเพิ่มฟังก์ชั่นการคิดและพฤติกรรม, มันเป็นมีประสิทธิภาพมากขึ้น, Cem preparatami ยา, ช่วยเพิ่มการทำงานความรู้ความเข้าใจพฤติกรรม, ซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อแก้ไขให้ถูกต้อง.

เภสัช

การดูดซึม

หลังจากที่การบริหารช่องปากของ Paroxetine ถูกดูดซึมได้ดีจากระบบทางเดินอาหาร. การรับประทานอาหารที่ไม่ได้ส่งผลกระทบต่อการดูดซึม.

การกระจาย

ค_{เอสเอส} ตั้งค่าให้ 7-14 วันหลังจากที่เริ่มต้นของการรักษา. ผลกระทบทางคลินิกของ Paroxetine (ผลข้างเคียงและประสิทธิภาพของ) ไม่มีความสัมพันธ์กับความเข้มข้นในพลาสมา.

paroxetine มีการกระจายอย่างกว้างขวางในเนื้อเยื่อ, และการคำนวณทางเภสัชจลนศาสตร์บ่งชี้, เท่านั้น 1% มันมีอยู่ในพลาสม่า, ประเด็นที่ระดับความเข้มข้นในการรักษา 95% – ในรูปแบบของโปรตีนที่ถูกผูกไว้.

ก่อตั้งขึ้น, Paroxetine ในปริมาณน้อยขับออกมาในนมแม่, และข้ามอุปสรรครก.

การเผาผลาญอาหาร

สารหลักของ Paroxetine เป็นผลิตภัณฑ์ที่ขั้วโลกและผันของการเกิดออกซิเดชันและ methylation. เนื่องจากกิจกรรมทางเภสัชวิทยาต่ำสารผลกระทบต่อประสิทธิภาพการรักษาที่ไม่น่า.

เนื่องจากการเผาผลาญอาหารของ Paroxetine ประกอบด้วยขั้นตอนของ “ครั้งแรกผ่าน” ผ่านตับ, จำนวนเงินที่, ที่กำหนดไว้ในการไหลเวียนของระบบ, น้อยกว่า, ซึ่งจะถูกดูดซึมจากทางเดินอาหาร. หลังจากที่เพิ่มขึ้นปริมาณของ Paroxetine หรือยาหลาย, เพิ่มขึ้นเมื่อโหลดบนร่างกาย, ผลการดูดซึมบางส่วน “ครั้งแรกผ่าน” ผ่านตับและกวาดล้างพลาสม่าที่ลดลงของ Paroxetine. เป็นผลให้อาจเพิ่มความเข้มข้นของ Paroxetine ในความผันผวนของพลาสม่าและพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์, ซึ่งสามารถมองเห็นได้เฉพาะในผู้ป่วยที่, ซึ่งเมื่อได้รับขนาดต่ำระดับยาต่ำจะประสบความสำเร็จในพลาสม่า.

การหัก

ขับออกมาในปัสสาวะ (ในรูปแบบที่ไม่เปลี่ยนแปลง – น้อยกว่า 2% และยาที่เป็นสาร – 64%) หรือน้ำดี (ในรูปแบบที่ไม่เปลี่ยนแปลง – 1%, เป็นสาร – 36%).

ต_1/2 แตกต่างกันไป, แต่โดยเฉลี่ย 16-24 ไม่.

การถอนตัวของ Paroxetine เป็น biphasic ในธรรมชาติ, รวมถึงการเผาผลาญอาหารหลัก (ในช่วงแรก) ตามมาด้วยการกำจัดระบบ.

กับการบริหารงานในระยะยาวอย่างต่อเนื่องของพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของยาเสพติดจะไม่เปลี่ยนแปลง.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

ในผู้ป่วยสูงอายุที่มีความเข้มข้นของพลาสม่า Paroxetine เพิ่มขึ้น, และช่วงของความเข้มข้นในพลาสมาที่เกือบจะเกิดขึ้นพร้อมกับช่วงของอาสาสมัครผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี.

ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตที่มีความบกพร่องอย่างรุนแรง (CC น้อยกว่า 30 มล. / นาที) และในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่อง Paroxetine ความเข้มข้นในพลาสมาเพิ่มขึ้น.

พยานหลักฐาน

- ทุกประเภทของภาวะซึมเศร้า, รวมทั้งภาวะซึมเศร้าและภาวะซึมเศร้าที่เกิดปฏิกิริยาอย่างรุนแรง, ที่ลุ่ม, มาพร้อมกับความวิตกกังวล (ผลการวิจัย, ซึ่งในผู้ป่วยที่ได้รับยาที่ใช้สำหรับ 1 ปี, แสดง, ว่ามันจะมีประสิทธิภาพในการป้องกันการกำเริบของโรคซึมเศร้า);

- การรักษา (รวม. การบำรุงรักษาและการรักษาด้วยการป้องกัน) ความผิดปกติ, การครอบงำ, บังคับ (โรค). นอกเหนือจาก, Paroxetine มีประสิทธิภาพในการป้องกันการกำเริบของโรคของโรค;

- การรักษา (รวม. การบำรุงรักษาและการรักษาด้วยการป้องกัน) ตกใจกับความผิดปกติอาทิเช่นและไม่มี. นอกเหนือจาก, Paroxetine มีประสิทธิภาพในการป้องกันการกำเริบของโรคของโรคตื่นตระหนก;

- การรักษา (รวม. การบำรุงรักษาและการรักษาด้วยการป้องกัน) ความหวาดกลัวสังคม;

- การรักษา (รวม. การบำรุงรักษาและการรักษาด้วยการป้องกัน) โรควิตกกังวลทั่วไป. นอกเหนือจาก, Paroxetine มีประสิทธิภาพในการป้องกันการกลับเป็นซ้ำของโรค;

- การรักษาพล็อต.

ระบบการปกครองยา

ไปยัง ผู้ใหญ่ ที่ ที่ลุ่ม ยารักษาโรคโดยเฉลี่ยอยู่ที่ 20 มิลลิกรัม / วัน. ในกรณีที่มีประสิทธิภาพไม่เพียงพอของปริมาณรังสีที่อาจจะเพิ่มขึ้นไปสูงสุด 50 มิลลิกรัม / วัน. การเพิ่มขึ้นของปริมาณที่ควรค่อยเป็นค่อยไป – บน 10 มก. ในช่วงเวลา 1 สัปดาห์. มันควรจะประเมินประสิทธิผลของการรักษาและถ้าจำเป็นปรับปริมาณของ Paxil มากกว่า 2-3 สัปดาห์หลังจากการเริ่มต้นของการรักษาในอนาคตขึ้นอยู่กับตัวชี้วัดทางคลินิก.

เพื่อบรรเทาอาการของภาวะซึมเศร้าและการกำเริบของโรค proflaktiki ต้องสังเกตระยะเวลาของการรักษาที่เหมาะสม. ช่วงนี้อาจจะเป็นเวลาหลายเดือน.

ไปยัง ผู้ใหญ่ ที่ ความผิดปกติ, การครอบงำ, บังคับ ยารักษาโรคโดยเฉลี่ยอยู่ที่ 40 มิลลิกรัม / วัน. การรักษาควรเริ่มต้นด้วย 20 มิลลิกรัม / วัน, แล้วค่อยๆเพิ่มปริมาณการ 10 มก. รายสัปดาห์. ที่มีผลกระทบทางคลินิกไม่เพียงพอของปริมาณที่สามารถเพิ่มขึ้น 60 มิลลิกรัม / วัน. สังเกตระยะเวลาที่เพียงพอของการรักษา (หลายเดือน).

ไปยัง ผู้ใหญ่ ที่ ความผิดปกติของความหวาดกลัว ยารักษาโรคโดยเฉลี่ยอยู่ที่ 40 มิลลิกรัม / วัน. การรักษาควรเริ่มต้นด้วยปริมาณของยาเสพติด 10 มิลลิกรัม / วัน. ยาเสพติดที่ใช้ในขนาดต่ำเริ่มต้นที่จะลดความเสี่ยงของการที่เป็นไปได้เลวลงของอาการตื่นตระหนก, ที่อาจเกิดขึ้นในระยะแรกของการรักษา. ต่อมาเพิ่มปริมาณของ 10 มก. รายสัปดาห์จนกว่าผล. ในกรณีที่มีประสิทธิภาพไม่เพียงพอของปริมาณที่สามารถเพิ่มขึ้น 60 มิลลิกรัม / วัน. สังเกตระยะเวลาที่เพียงพอของการรักษา (หลายเดือนหรือนานกว่านั้น).

ไปยัง ผู้ใหญ่ ที่ ความหวาดกลัวสังคม ยารักษาโรคโดยเฉลี่ยอยู่ที่ 20 มิลลิกรัม / วัน. ที่มีผลกระทบทางคลินิกไม่เพียงพอของปริมาณที่สามารถเพิ่มขึ้นเรื่อย ๆ 10 มก. รายสัปดาห์ขึ้น 50 มิลลิกรัม / วัน.

ไปยัง ผู้ใหญ่ ที่ โรควิตกกังวลทั่วไป ยารักษาโรคโดยเฉลี่ยอยู่ที่ 20 มิลลิกรัม / วัน. ที่มีผลกระทบทางคลินิกไม่เพียงพอของปริมาณที่สามารถเพิ่มขึ้นเรื่อย ๆ 10 รายสัปดาห์มิลลิกรัมปริมาณสูงสุด 50 มิลลิกรัม / วัน.

ไปยัง ผู้ใหญ่ ที่ พล็อต ยารักษาโรคโดยเฉลี่ยอยู่ที่ 20 มิลลิกรัม / วัน. ที่มีผลกระทบทางคลินิกไม่เพียงพอของปริมาณที่สามารถเพิ่มขึ้นเรื่อย ๆ 10 รายสัปดาห์มิลลิกรัมสูงสุด 50 มิลลิกรัม / วัน.

ใน ผู้ป่วยสูงอายุ การรักษาควรเริ่มต้นด้วยปริมาณผู้ใหญ่, ยายังสามารถจะเพิ่มขึ้นถึง 40 มิลลิกรัม / วัน.

ใน ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตที่มีความบกพร่องอย่างรุนแรง (CC น้อยกว่า 30 มล. / นาที) และในผู้ป่วยที่มีความบกพร่อง ตับได้รับการแต่งตั้ง ปริมาณ, อยู่ในช่วงที่ลดลงของปริมาณการรักษา.

การ Paxil 1 เวลา / วันในตอนเช้ากับอาหาร. แท็บเล็ตควรจะกลืนกินทั้ง, โดยไม่ต้องเคี้ยว, น้ำดื่ม.

ยกเลิกยาเสพติด

หลีกเลี่ยงการหยุดอย่างกระทันหันของการรักษา. ยาทุกวันควรจะลดลงไป 10 มก. รายสัปดาห์. หลังจากที่ไปถึงยาทุกวัน 20 ผู้ป่วยที่มก. ยังคงใช้ยานี้ในสัปดาห์ที่แล้วยาเสพติดที่มีการพลิกคว่ำสมบูรณ์.

หากอาการถอนพัฒนาในช่วงลดขนาดยาหรือหยุดยาเสพติดหลังจากที่, ก็จะแนะนำให้ต่ออายุการรับสัญญาณปริมาณที่กำหนดไว้ก่อนหน้านี้. ต่อจากนั้นจะยังคงลดลงในปริมาณ, แต่ช้ากว่า.

ผลข้างเคียง

ความถี่และความรุนแรงของผลข้างเคียงที่อาจลดลงบางส่วนเป็นความต่อเนื่องของการรักษาและมักจะไม่ได้ผลในการหยุดการรักษา. เราใช้เก​​ณฑ์ต่อไปนี้สำหรับการประเมินความถี่ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์: บ่อยครั้ง (>1/10), บ่อยครั้ง (>1/100 และ <1/10), นาน ๆ ครั้ง (>1/1000 และ <1/100), ไม่ค่อยมี (>1/10 000 และ <1/1000), ไม่ค่อยมี (<1/10 000), รวมทั้งกรณีของแต่ละบุคคล. อุบัติการณ์ของผลข้างเคียงที่พบบ่อยและไม่บ่อยนักที่ถูกกำหนดขึ้นอยู่กับข้อมูลที่รวบรวมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยาเสพติดในกว่า 8000 ชาย, มีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิก (มัน racschityvali ได้โดยความแตกต่างระหว่างความถี่ของผลข้างเคียงที่ได้รับยาหลอกและ Paroxetine). การเกิดผลข้างเคียงที่หายากและหายากมากได้รับการพิจารณาบนพื้นฐานของข้อมูลที่โพสต์การตลาด (สำหรับความถี่ที่มีแนวโน้มของการรายงานผลกระทบดังกล่าว, กว่าผลกระทบที่แท้จริงของตัวเองความถี่).

จากระบบการย่อยอาหาร: บ่อยครั้ง – ความเกลียดชัง; บ่อยครั้ง – ความอยากอาหารลดลง, ปากแห้ง, อาการท้องผูก, โรคท้องร่วง; ไม่ค่อยมี – เอนไซม์ในตับสูง; ไม่ค่อยมี – มีเลือดออกในทางเดินอาหาร, โรคตับอักเสบ (บางครั้งก็มีอาการตัวเหลือง), ความล้มเหลวของตับ. รายงานการโพสต์การตลาดของความเสียหายที่ตับคือหายากมาก. กับการพัฒนาของผลข้างเคียงจากคำถามที่ว่าตับหยุดการรักษาควรได้รับการแก้ไขในกรณีที่, ทำเครื่องหมายเพิ่มขึ้นเป็นเวลานานในการทำงานของการทดสอบการทำงาน.

ระบบประสาทส่วนกลาง: บ่อยครั้ง – อาการง่วงนอน, โรคนอนไม่หลับ, ažitaciâ, การสั่นสะเทือน, เวียนหัว, อาการปวดหัว; นาน ๆ ครั้ง – ความสับสน, ภาพหลอน, อาการ extrapyramidal; ไม่ค่อยมี – ความบ้าคลั่ง, ชัก, akathisia; ไม่ค่อยมี – ดาวน์ซินโดร serotonin (ažitaciâ, ความสับสน, diaforez, ภาพหลอน, hyperreflexia, myoclonus, หัวใจเต้นเร็ว, การสั่นสะเทือน). ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของการเคลื่อนไหวหรือโรคทางจิตเวชที่เกิด – ความผิดปกติของ extrapyramidal กับดีสโทเนีย orofacial. บางส่วนของอาการ (อาการง่วงนอน, โรคนอนไม่หลับ, ažitaciâ, ความสับสน, ภาพหลอน, ความบ้าคลั่ง) อาจจะเกิดจากโรค.

ในส่วนของอวัยวะของวิสัยทัศน์: บ่อยครั้ง – มองเห็นภาพซ้อน; นาน ๆ ครั้ง – midriaz; ไม่ค่อยมี – ostraya โรคต้อหิน.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: นาน ๆ ครั้ง – ไซนัสอิศวร; นาน ๆ ครั้ง – ความดันเลือดต่ำทรงตัว.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: ไม่ค่อยมี – การเก็บปัสสาวะ, ปัสสาวะเล็ด.

จากระบบการแข็งตัวของเลือด: นาน ๆ ครั้ง – เลือดในเยื่อบุและผิวหนัง, ช้ำ; ไม่ค่อยมี – thrombocytopenia.

ในส่วนของระบบต่อมไร้ท่อ: ไม่ค่อยมี – ที่ไม่เหมาะสมของการหลั่งฮอร์โมน antidiuretic; ไม่ค่อยมี – gipoprolaktinemiya / galactorea.

การเผาผลาญอาหาร: ไม่ค่อยมี – giponatriemiya (ส่วนใหญ่อยู่ในผู้ป่วยสูงอายุ), ซึ่งบางครั้งเนื่องจากโรคการหลั่งไม่เพียงพอของฮอร์โมน antidiuretic.

เกิดอาการแพ้: ไม่ค่อยมี – angioedema, อาการโรคลมพิษ.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: บ่อยครั้ง – เหงื่อออกที่เพิ่มขึ้น; นาน ๆ ครั้ง – ผื่นที่ผิวหนัง; ไม่ค่อยมี – ปฏิกิริยาแสง.

อื่น ๆ: บ่อยครั้ง – เสื่อมสมรรถภาพทางเพศ; บ่อยครั้ง – คอเลสเตอรอลที่เพิ่มขึ้น, zevota, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น; ไม่ค่อยมี – อาการบวมน้ำ.

หลังจากหยุดยาเสพติด บ่อยครั้ง เวียนศีรษะที่ทำเครื่องหมายไว้, การด้อยค่าทางประสาทสัมผัส, ความผิดปกติของการนอนหลับ, ปลุก, อาการปวดหัว, นาน ๆ ครั้ง – ažitaciâ, ความเกลียดชัง, การสั่นสะเทือน, ความสับสน, เหงื่อที่เพิ่มขึ้น, โรคท้องร่วง.

อาการที่ไม่พึงประสงค์, ข้อสังเกตในการทดลองทางคลินิกในเด็ก

ในการทดลองทางคลินิกในเด็กที่มีผลข้างเคียงที่เกิดขึ้นดังต่อไปนี้ 2% ผู้ป่วยและเกิดขึ้นใน 2 ครั้งมีแนวโน้มที่, กว่ายาหลอก: อารมณ์ lability (รวม. ทำร้ายตัวเอง, คิดฆ่าตัวตาย, พยายามฆ่าตัวตาย, tearfulness, lability อารมณ์), ความเป็นปรปักษ์, ความอยากอาหารลดลง, การสั่นสะเทือน, เหงื่อที่เพิ่มขึ้น, hyperkinesia และการกวน. คิดฆ่าตัวตาย, พยายามฆ่าตัวตายส่วนใหญ่ถูกตั้งข้อสังเกตในการทดลองทางคลินิกของวัยรุ่นที่มีโรคซึมเศร้าอย่างรุนแรง, ซึ่งประสิทธิภาพของ Paroxetine ยังไม่ได้รับการพิสูจน์แล้ว. ปรปักษ์รายงานในเด็ก (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในยุคของ 12 ปี) มีความผิดปกติครอบงำ.

ห้าม

- พนักงานต้อนรับพร้อมกันของสารยับยั้ง MAO และระยะเวลาการ 14 วันหลังจากที่ยกเลิก (สารยับยั้ง MAO ไม่ควรกำหนดไว้สำหรับ 14 วันหลังจากสิ้นสุดการรักษาด้วย Paroxetine);

- การใช้งานด้วยกันของ thioridazine;

- การใช้งานด้วยกันของ pimozide;

- จนถึง 18 ปี (ควบคุมการทดลองทางคลินิกของ Paroxetine ในการรักษาภาวะซึมเศร้าในเด็กและวัยรุ่นที่ยังไม่ได้พิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพ, เพื่อให้ยาเสพติดไม่ได้ระบุสำหรับการรักษาของกลุ่มอายุนี้). paroxetine ไม่ได้ระบุไว้สำหรับเด็กที่มีอายุต่ำกว่า 7 ปีเนื่องจากขาดข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาเสพติดในผู้ป่วยเหล่านี้.

- แพ้ Paroxetine และส่วนผสมอื่น ๆ.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ใน การศึกษาทดลอง เผยไม่มีผลทำให้ทารกอวัยวะพิการหรือทารกในครรภ์ของ Paroxetine.

ศึกษาทางระบาดวิทยาล่าสุดของผลการตั้งครรภ์ในขณะที่ถ่ายซึมเศร้าในไตรมาสที่ฉันแสดงให้เห็นว่ามีความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความผิดปกติ แต่กำเนิด, โดยเฉพาะอย่างยิ่ง, โรคหัวใจและหลอดเลือด (เช่น, VSD และ SEPTA หัวใจห้องบน), ที่เกี่ยวข้องกับการ Paroxetine. ตามที่เกิดข้อบกพร่องในระบบหัวใจและหลอดเลือดในช่วงใกล้เคียงกับการตั้งครรภ์ Paroxetine 1/50, จากนั้นก็เป็นที่คาดหวังของการเกิดข้อบกพร่องดังกล่าวในประชากรทั่วไปใกล้เคียง 1/100 ทารกแรกเกิด. ในการแต่งตั้ง Paroxetine ควรพิจารณาการรักษาทางเลือกในหญิงตั้งครรภ์และหญิงตั้งครรภ์การวางแผน.

มีรายงานจากคลอดก่อนกำหนดในผู้หญิง, ซึ่งถูกจัดทำในระหว่างการตั้งครรภ์ Paroxetine, แต่ความสัมพันธ์เชิงสาเหตุปริมาณยาเสพติดที่ไม่ได้ติดตั้ง. Paxil ไม่ควรใช้ในระหว่างตั้งครรภ์, ยกเว้น, ผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจากการรักษาเกินกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น, ยาเสพติดที่เกี่ยวข้อง.

มันควรจะเป็นโดยเฉพาะอย่างยิ่งระมัดระวังในการตรวจสอบสุขภาพของทารกแรกเกิด, ที่แม่เอา Paroxetine ในการตั้งครรภ์ในช่วงปลาย, เพราะมีรายงานของภาวะแทรกซ้อนในทารกแรกเกิด, สัมผัสกับ Paroxetine หรือยาเสพติดอื่น ๆ ของ serotonin เลือกเก็บโปรตีนในไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์. ควรบันทึก, แต่, เช่นในกรณีนี้ความสัมพันธ์เชิงสาเหตุระหว่างภาวะแทรกซ้อนเหล่านี้และการรักษาทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น. ภาวะแทรกซ้อนทางคลินิกรวม: โรคระบบทางเดินหายใจความทุกข์, เขียว, หยุดหายใจขณะ, ชัก, ความไม่แน่นอนของอุณหภูมิ, การให้อาหารที่ยากลำบาก, อาเจียน, gipoglikemiû, ความดันเลือดสูง, gipotenziю, hyperreflexia, การสั่นสะเทือน, การสั่นสะเทือน, ปลุกปั่นประสาท, ความหงุดหงิด, ความง่วง, คงร้องไห้และหลับ. บางรายงานอาการที่ถูกอธิบายว่าเ​​ป็นอาการถอนทารกแรกเกิด. ในกรณีส่วนใหญ่ภาวะแทรกซ้อนที่เกิดขึ้นอธิบายทันทีหลังคลอดหรือหลังจากนั้นไม่นาน (น้อยกว่า 24 ไม่). ตามที่กลุ่มการศึกษาทางระบาดวิทยาเสริมของ serotonin เลือกเก็บโปรตีน (รวมทั้ง Paroxetine) การตั้งครรภ์ในภายหลัง 20 สัปดาห์ที่ผ่านมามีความเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความดันโลหิตสูงในปอดถาวรในทารกแรกเกิด. แน่นอนความเสี่ยงของผู้ป่วย, การ serotonin เลือกเก็บโปรตีนในการตั้งครรภ์ในช่วงปลาย, เกี่ยวกับ 6-12 บน 1000 ผู้หญิง, เมื่อเทียบกับ 1-2 บน 1000 ผู้หญิงในประชากรทั่วไป.

ในนมแม่เจาะขนาดเล็กจำนวน Paroxetine. กระนั้น, paroxetine ไม่ควรดำเนินการในระหว่างการเลี้ยงลูกด้วยนมเว้นแต่, เมื่อผลประโยชน์ให้กับแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นสำหรับทารก.

ข้อควรระวัง

ผู้ป่วยที่มีอายุน้อยกว่า, โดยเฉพาะอย่างยิ่งโรคซึมเศร้า, mogug จะมีความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นสำหรับการฆ่าตัวตายระหว่างการรักษาด้วย Paroxetine. การวิเคราะห์การศึกษา placebo-controlled ในผู้ใหญ่ที่มีความเจ็บป่วยทางจิต, มันแสดงให้เห็นการเพิ่มขึ้นของความถี่ของการฆ่าตัวตายในผู้ใหญ่วัยหนุ่มสาว (มีอายุ 18-24 ปี) ในขณะที่การ Paroxetine เทียบกับยาหลอก (2.19% ไปยัง 0.92% ตามลำดับ), แม้ว่าความแตกต่างนี้จะไม่ถือว่ามีนัยสำคัญทางสถิติ. ผู้ป่วยเด็กกลุ่มอายุ (จาก 25 ไปยัง 64 และผู้สูงอายุ 65 ปี) การเพิ่มความถี่ของการฆ่าตัวตายก็ไม่ได้สังเกต. ในผู้ใหญ่ทุกกลุ่มอายุที่มีโรคซึมเศร้า, อุบัติการณ์ที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติของการฆ่าตัวตายระหว่างการรักษาด้วย Paroxetine เทียบกับยาหลอก (อุบัติการณ์ของการพยายามฆ่าตัวตาย 0.32% ไปยัง 0.05% ตามลำดับ). แต่ส่วนใหญ่ของกรณีเหล่านี้ในผู้ป่วยที่ได้รับ Paroxetine (8 จาก 11) มันได้รับรายงานในผู้ป่วยที่มีอายุน้อยกว่าอายุ 18-30 ปี. ข้อมูล, ที่ได้รับในการศึกษาของผู้ป่วยที่มีโรคซึมเศร้า, อาจบ่งบอกถึงการเพิ่มขึ้นของอุบัติการณ์ของการฆ่าตัวตายในผู้ป่วยที่อายุน้อยกว่า 24 ปีที่มีความหลากหลายของความผิดปกติท​​างจิต.

ในผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบของอาการของภาวะซึมเศร้าและ / หรือการเกิดขึ้นของความคิดฆ่าตัวตายและพฤติกรรมการฆ่าตัวตาย (suicidality) สามารถสังเกตได้โดยไม่คำนึงว่า, ไม่ว่าพวกเขาได้รับยาแก้ซึมเศร้า. ความเสี่ยงนี้ยังคงอยู่จนกว่า, จนกว่าจะถึงการให้อภัยที่ทำเครื่องหมายไว้. การปรับปรุงสภาพของผู้ป่วยอาจไม่สามารถใช้ได้ในสัปดาห์แรกของการรักษาและอื่น ๆ, ดังนั้นผู้ป่วยควรได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิดสำหรับการตรวจสอบในช่วงต้นของการถดถอยทางคลินิกแนวโน้มฆ่าตัวตาย, โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่จุดเริ่มต้นของการรักษา, และในช่วงระยะเวลาของการเปลี่ยนแปลงปริมาณ (เพิ่มหรือลด). ประสบการณ์ทางคลินิกที่มีอาการซึมเศร้าการแสดงทั้งหมด, ว่ามีความเสี่ยงการฆ่าตัวตายอาจเพิ่มขึ้นในระยะแรกของการกู้คืน.

ผิดปกติท​​างจิตอื่น ๆ, ซึ่งจะใช้สำหรับการรักษา Paroxetine, พวกเขายังสามารถเชื่อมโยงกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการฆ่าตัวตาย. นอกเหนือจาก, ความผิดปกติเหล่านี้สามารถเป็นเงื่อนไข comorbid, กันโรคซึมเศร้า. ดังนั้นการรักษาของผู้ป่วยที่มีความผิดปกติท​​างจิตอื่น ๆ, ควรสังเกตข้อควรระวังเช่นเดียวกัน, และการรักษาโรคซึมเศร้า.

ความเสี่ยงที่ยิ่งใหญ่ที่สุดของความคิดฆ่าตัวตายหรือพยายามฆ่าตัวตายผู้ป่วยที่มีการสัมผัส, ที่มีประวัติของการฆ่าตัวตายหรือคิดฆ่าตัวตาย, ผู้ป่วยเด็ก, และผู้ป่วยที่มีคิดฆ่าตัวตายอย่างรุนแรงก​​่อนที่จะมีการรักษา, และดังนั้นจึงทั้งหมดของพวกเขาต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษในระหว่างการรักษา. ผู้ป่วย (และพนักงาน) เพื่อเตือนถึงความจำเป็นในการตรวจสอบการเสื่อมสภาพของสภาพของพวกเขาและ / หรือการเกิดขึ้นของความคิดฆ่าตัวตาย / พฤติกรรมฆ่าตัวตายหรือความคิดของตัวเองทำร้ายระหว่างการรักษา, โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่จุดเริ่มต้นของการรักษา, ขณะที่การเปลี่ยนยา (เพิ่มขึ้นและลดลง). ในกรณีที่มีอาการเหล่านี้ควรรีบขอความช่วยเหลือทางการแพทย์.

มันต้องจำ, ว่าอาการเช่นการกวน, akathisia บ้าหรืออาจจะเกี่ยวข้องกับโรคหรือเป็นผลมาจากการรักษาด้วยการใช้. หากคุณพบอาการทางคลินิกของการเสื่อมสภาพ (รวมทั้งอาการใหม่) และ / หรือความคิดฆ่าตัวตาย / พฤติกรรม, โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อการปรากฏตัวของพวกเขาอย่างฉับพลัน, ความรุนแรงที่เพิ่มขึ้นของอาการ, หรือถ้า, ถ้าพวกเขาไม่ได้เป็นส่วนหนึ่งของอาการในผู้ป่วยที่ได้รับ, คุณจำเป็นต้องมีการปรับปรุงระบบการปกครองจนถอนยาเสพติด.

บางครั้งการรักษาด้วย Paroxetine หรือยาเสพติดอื่น ๆ ของ serotonin เลือกเก็บโปรตีนจะมาพร้อมกับการเกิดขึ้นของ akathisia, ซึ่งแสดงออกความรู้สึกของความร้อนรนภายในและการกวน, เมื่อผู้ป่วยไม่สามารถนั่งหรือยืน; akathisia เมื่อผู้ป่วยมักจะมีประสบการณ์ความรู้สึกไม่สบายส่วนตัว. โอกาสในการ akathisia สูงสุดในไม่กี่สัปดาห์แรกของการรักษา.

ในกรณีที่หายากระหว่างการรักษาด้วย Paroxetine อาจก่อให้เกิดโรคหรือมีอาการ serotonin, podobnaya neyrolepticheskih โรคมะเร็ง (hyperthermia, ความแข็งแกร่งของกล้ามเนื้อ, myoclonus, ความผิดปกติของระบบประสาทที่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็วเป็นไปได้ในสัญญาณชีพ, สถานะการเปลี่ยนแปลงทางจิต, รวมทั้งความสับสน, ความหงุดหงิด, ปั่นป่วนรุนแรงมาก, ความคืบหน้าในการเพ้อและอาการโคม่า), โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ใช้ Paroxetine ร่วมกับตัวแทน serotonergic อื่น ๆ และ / หรือโรคทางจิตเวช. อาการเหล่านี้เป็นตัวแทนภัยคุกคามที่อาจเกิดขึ้นในการดำรงชีวิต, ทำไมพวกเขาควรจะเกิดขึ้นการรักษาด้วย Paroxetine ควรหยุดและเริ่มต้นการรักษาอาการสนับสนุน. paroxetine ไม่ควรจะบริหารร่วมกับสารตั้งต้น serotonin (เช่น L-โพรไบโอ, oksytryptan) เนื่องจากความเสี่ยงของโรค serotonin.

เหตุการณ์เศร้าสลดที่สำคัญอาจจะเป็นอาการเริ่มต้นของโรคสองขั้ว. ก็ถือว่า (แม้นี่จะไม่ได้พิสูจน์ควบคุมการทดลองทางคลินิก), ยากล่อมประสาทที่รักษาเพียงอย่างเดียวตอนดังกล่าวอาจเพิ่มโอกาสในการเร่งพัฒนาผสม / คลั่งไคล้ในผู้ป่วย, ที่มีความเสี่ยงสำหรับโรคสองขั้ว.

ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วยยาต้านซึมเศร้าเป็นสิ่งที่จำเป็นในการดำเนินการตรวจคัดกรองอย่างละเอียดสำหรับการประเมินความเสี่ยงของผู้ป่วยโรคสองขั้ว; การตรวจคัดกรองดังกล่าวควรจะรวมถึงคอลเลกชันประวัติศาสตร์จิตเวชรายละเอียด, รวมทั้งข้อมูลเกี่ยวกับการปรากฏตัวของประวัติครอบครัวของการฆ่าตัวตาย, โรคสองขั้วและภาวะซึมเศร้า.

paroxetine ไม่ได้ลงทะเบียนสำหรับการรักษาอาการของโรคซึมเศร้าในโรคสองขั้ว. paroxetine ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วย, ที่มีประวัติของความบ้าคลั่ง.

การรักษาด้วย Paroxetine ควรเริ่มระมัดระวัง, ไม่เร็วกว่า 2 สัปดาห์หลังจากหยุดการยับยั้ง MAO; ปริมาณของ Paroxetine ที่จะเพิ่มขึ้นเรื่อย ๆ จนผลการรักษาที่ดีที่สุด.

เราขอแนะนำให้ระมัดระวังในการรักษาผู้ป่วยที่มี Paroxetine ด้อยค่าของไตอย่างรุนแรงและในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่อง.

เช่นเดียวกับซึ​​มเศร้าอื่น ๆ, paroxetine ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีโรคลมชัก. ความถี่ของการเกิดอาการชักในผู้ป่วย, Paroxetine prinimayushtih, น้อยกว่า 0.1%. ในกรณีของการรักษาอาการชักกระตุกกับ Paroxetine ควรจะยกเลิก.

มีประสบการณ์ที่ จำกัด เพียงกับการใช้งานพร้อมกันของ Paroxetine และด้วยไฟฟ้า.

paroxetine vыzыvaetม่านตา, และมันจะต้องใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีโรคต้อหินมุมแคบ.

ในการรักษาภาวะ Paroxetine เป็นของหายากและส่วนใหญ่อยู่ในผู้ป่วยสูงอายุและระดับหลังจากที่ยกเลิกการ Paroxetine.

เลือดรายงานในเยื่อบุและผิวหนัง (รวมทั้งมีเลือดออกในทางเดินอาหาร) ผู้ป่วย, การ Paroxetine. ดังนั้น Paroxetine ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วย, การเตรียมการที่จะได้รับพร้อม ๆ กัน, เพิ่มความเสี่ยงของการมีเลือดออก, ในผู้ป่วยที่มีแนวโน้มที่รู้กันว่ามีเลือดออกและในผู้ป่วยที่มีโรค, predisposing ที่จะมีเลือดออก.

เมื่อการรักษาผู้ป่วยที่มีโรคหัวใจควรใช้ข้อควรระวังตามปกติ.

อันเป็นผลมาจากการทดลองทางคลินิกในผู้ใหญ่เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์คือการยกเลิกการ Paroxetine 30%, ในขณะที่อัตราการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในกลุ่มยาหลอกเป็น 20%.

หลังจากหยุดยาเสพติด (คมชัดโดยเฉพาะอย่างยิ่ง) บ่อยครั้ง เวียนศีรษะที่ทำเครื่องหมายไว้, การด้อยค่าทางประสาทสัมผัส (paraesthesia, เสียงในหู), ความผิดปกติของการนอนหลับ (ความฝันที่สดใส), ปลุก, อาการปวดหัว, นาน ๆ ครั้ง – ažitaciâ, ความเกลียดชัง, การสั่นสะเทือน, ความสับสน, เหงื่อที่เพิ่มขึ้น, โรคท้องร่วง. ในผู้ป่วยส่วนใหญ่มีอาการเหล่านี้เป็นอ่อนหรือปานกลาง, แต่ในผู้ป่วยบางพวกเขาสามารถจะหนัก. โดยปกติแล้วอาการถอนเกิดขึ้นภายในสองสามวันแรกหลังจากที่ถอนยาเสพติด, อย่างไรก็ตามในกรณีที่หายาก – หลังจากที่ตั้งใจกระโดดปริมาณ. มักจะ, อาการเหล่านี้จะหายไปด้วยตัวเองภายในสองสัปดาห์, แต่ในผู้ป่วยบางราย – ไปยัง 2-3 เดือนหรือมากกว่า. ดังนั้นจึงขอแนะนำให้ค่อยๆลดปริมาณของ Paroxetine (เป็นเวลาหลายสัปดาห์หรือหลายเดือนก่อนที่จะยกเลิกสมบูรณ์ขึ้นอยู่กับความต้องการของผู้ป่วย).

เกิดอาการถอนไม่ได้หมายความว่า, ว่ายาเสพติด.

อันเป็นผลมาจากการทดลองทางคลินิกในเด็กและวัยรุ่นเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์คือการยกเลิกการ Paroxetine 32% , ในขณะที่อัตราการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ในกลุ่มยาหลอกเป็น 24%.

ในเด็กอาการของ Paroxetine ถอน (อารมณ์ lability, รวม. คิดฆ่าตัวตาย, พยายามฆ่าตัวตาย, การเปลี่ยนแปลงอารมณ์และ tearfulness, และความกังวลใจ, เวียนหัว, อาการคลื่นไส้และปวดท้อง) ที่เกิดขึ้นใน 2% ผู้ป่วยที่เกิดจากการลดลงของปริมาณ Paroxetine หรือหลังการยกเลิกสมบูรณ์และพบกันใน 2 ครั้งมีแนวโน้มที่, กว่ายาหลอก.

หากสังเกตเห็นระหว่างการรักษาด้วย Paxil เอนไซม์ตับเพิ่มขึ้นจะถูกรักษาไว้เป็นเวลานาน, ยาเสพติดควรจะยกเลิก.

ใช้ในกุมารเวชศาสต​​ร์

การรักษายากล่อมประสาทของเด็กและวัยรุ่นที่มีโรคซึมเศร้าและโรคทางจิตอื่น ๆ, มันมีความเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการคิดฆ่าตัวตายและพฤติกรรมการฆ่าตัวตาย.

ในการทดลองทางคลินิกเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์, ที่เกี่ยวข้องกับการ suicidality (พยายามฆ่าตัวตายและคิดฆ่าตัวตาย) และความเกลียดชัง (การรุกรานส่วนใหญ่, พฤติกรรมเบี่ยงเบนและความโกรธ), เราพบบ่อยในเด็กและวัยรุ่น, Paroxetine poluchavshih, กว่าที่ของผู้ป่วยในกลุ่มอายุนี้, ผู้ที่ได้รับยาหลอก. ขณะนี้ยังไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยในระยะยาวของ Paroxetine สำหรับเด็กและวัยรุ่น, ซึ่งเกี่ยวข้องกับผลกระทบของยาเสพติดในการเจริญเติบโตของ, การสุก, พัฒนาองค์ความรู้และพฤติกรรม.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

บำบัด Paxil เป็นสาเหตุของความบกพร่องทางสติปัญญาหรือการชะลอจิต. กระนั้น, เช่นเดียวกับในการรักษาของยาเสพติดที่ออกฤทธิ์ต่อจิตใด ๆ, ผู้ป่วยควรใช้ความระมัดระวังในการขับรถและการทำงานร่วมกับการเคลื่อนย้ายเครื่องจักร.

ยาเกินขนาด

ข้อมูลที่มีอยู่ในยาเกินขนาดของ Paroxetine แสดงให้เห็นถึงความหลากหลายของการรักษาความปลอดภัย.

อาการ: ขยายผลข้างเคียงดังกล่าวข้างต้น, และอาเจียน, ไข้, การเปลี่ยนแปลงในความดันโลหิต, การหดตัวของกล้ามเนื้อโดยไม่สมัครใจ, ปลุก, หัวใจเต้นเร็ว. ผู้ป่วยมักจะไม่ได้พัฒนาโรคแทรกซ้อนที่ร้ายแรงแม้เข้ารับการรักษาเป็นครั้งคราวไป 2 นาย Paroxetine. ในบางกรณีอาการโคม่าพัฒนาและการเปลี่ยนแปลงในสมอง, มากไม่ค่อยตายเกิดขึ้นในระหว่างการใช้งานที่เกิดขึ้นพร้อมกันของ Paroxetine กับยาเสพติดที่ออกฤทธิ์ต่อจิตหรือเครื่องดื่มแอลกอฮอล์.

การรักษา: เหตุการณ์มาตรฐาน, ใช้ยาเกินขนาดของยาแก้ซึมเศร้า (ล้างกระเพาะอาหารผ่านอาเจียนเ​​ทียม, การแต่งตั้ง 20-30 มก. เปิดใช้งานคาร์บอนต่อ 4-6 ชั่วโมงในช่วงวันแรกหลังจากที่ให้ยาเกินขนาด). ยาแก้พิษ Spetsificheskiy ที่ไม่รู้จัก. มันแสดงให้เห็นว่าการรักษาการซ่อมบำรุงและการตรวจสอบการทำงานของร่างกายที่สำคัญ.

ติดต่อยา

ใช้ Paroxetine ร่วมกับยา serotonergic (รวมทั้ง L-โพรไบโอ, trïptanı, Tramadol, ยาเสพติดของ serotonin เลือกเก็บโปรตีน, หลี่และสมุนไพร, ที่มีสาโทเซนต์จอห์น) สามารถก่อให้เกิดโรค serotonin. ใช้ Paroxetine กับสารยับยั้ง MAO (รวมทั้ง linezolid, ยาปฏิชีวนะ, กลายเป็นสารยับยั้ง MAO ไม่ได้รับเลือก) ห้าม.

ในการศึกษาความเป็นไปได้ในการใช้ร่วมกันของ Paroxetine และขนาดต่ำ pimozide (2 ปริมาณมิลลิกรัม) ได้รับการจดทะเบียนเพิ่มขึ้นใน pimozide. ความจริงเรื่องนี้อธิบายถึงคุณสมบัติของ Paroxetine ยับยั้งระบบ CYP2D6. เนื่องจากดัชนีการรักษาแคบของ pimozide และความสามารถเป็นที่รู้จักกันในการยืดช่วง QT, การใช้งานด้วยกันของ pimozide Paroxetine และมีข้อห้าม. เมื่อมีการใช้ยาเสพติดเหล่านี้ในการรวมกันกับ Paroxetine ควรจะระมัดระวังและดำเนินการตรวจสอบทางคลินิกระมัดระวัง.

การเผาผลาญอาหารและพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของ Paroxetine อาจมีการเปลี่ยนแปลงในขณะที่ใช้ยาเสพติด, การกระตุ้นให้เกิดการยับยั้งเอนไซม์หรือ, มีส่วนร่วมในการเผาผลาญของยาเสพติด.

ในการประยุกต์ใช้กับยาเสพติด Paxil, ยับยั้งการเผาผลาญอาหารของเอนไซม์, ควรประเมินความเป็นไปได้ของการใช้ Paroxetine, อยู่ในช่วงที่ลดลงของปริมาณการรักษา. ถ้าใช้ไปด้วยกันของยาเสพติด, ทำให้เกิดการเผาผลาญของเอนไซม์ (carbamazepine, phenytoin, rifampicin, phenobarbital), มันไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนแปลงในปริมาณเริ่มต้นของ Paxil. ปรับขนาดยาตามมาควรจะทำบนพื้นฐานของผลทางคลินิก (ความอดทนและความรู้ความสามารถ).

รวมการใช้ยาลดกรด / ritonavir กับ Paroxetine ลดลงอย่างมีนัยสำคัญความเข้มข้นของ Paroxetine ในเลือด. ปรับปริมาณใด ๆ ที่ตามมาของ Paroxetine ควรจะถูกกำหนดโดยผลกระทบทางคลินิก (ความอดทนและความรู้ความสามารถ).

การบริหารงานประจำวันของ Paxil มีนัยสำคัญเพิ่ม protsiklidina พลาสม่า. ในการปรากฏตัวของอาการ anticholinergic ยา protsiklidina ควรจะลดลง.

ด้วยการใช้งานพร้อมกันของ Paxil ในโรคลมชักด้วยยากันชัก (carbamazepine, phenytoin, valproate โซเดียม) ไม่ได้ผลการทำเครื่องหมายบนเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชสุดท้าย.

Пароксетинугнетаетизофермент CYP2D6, ที่สามารถนำไปสู่​​การเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นในพลาสมาของยาเสพติดทั้งที่ใช้, มีการเผาผลาญโดยเอนไซม์นี้. ยาเสพติดดังกล่าวรวมถึง tricyclic ซึมเศร้า (เช่น, amitriptyline, nortryptylyn, imipramine และ desipramine), อินซูลินชุด phenothiazine (perphenazine และ thioridazine), risperidone, atomoxetine, บางระดับ antiarrhythmics 1 จาก (เช่น, propafenone และ flecainide) และ metoprolol.

ใช้ Paroxetine กับ iamoksifenom เนื่องจากการยับยั้งการไอโซไซม์ CYP2D6 อาจนำไปสู่​​การลดลงของความเข้มข้นของสารที่ใช้งานของ tamoxifen ในพลาสม่า, และเป็นผลให้, ลดประสิทธิภาพของ tamoxifen.

การสืบสวนของการปฏิสัมพันธ์ในร่างกายในขณะที่แอพลิเคชัน, ภายใต้เงื่อนไขสมดุล, Paroxetine และ terfenadine, ซึ่งเป็นสารตั้งต้นของเอนไซม์ CYP3A4, พบ, paroxetine ไม่มีผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ terfenadine. ในการศึกษาที่คล้ายกันปฏ​​ิสัมพันธ์ในร่างกายไม่ได้รับพบว่าส่งผลกระทบต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ Paroxetine เพื่อ alprazolam, และในทางกลับกัน. การรวมกันของ Paxil กับ terfenadine, alprazolam และยาเสพติดอื่น ๆ, เป็นสารตั้งต้นสำหรับ CYP3A4, มันไม่ได้ทำให้เกิดปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์.

paroxetine ไม่ควรจะบริหารร่วมกับ thioridazine, เพราะมัน, เช่นเดียวกับยาเสพติดอื่น ๆ ที่ระงับการทำงานของ CYP2D6 isoenzyme, Paroxetine อาจเพิ่มความเข้มข้นของพลาสม่า AB, ซึ่งจะนำไปสู่​​ความยาวของช่วง QT และชนิดของการเต้นผิดปกติ “เต้นรำหมุนตัว” และเสียชีวิตอย่างกะทันหัน.

ในการประยุกต์ใช้กับยานอนหลับสั้นทำหน้าที่ไม่ได้ตั้งข้อสังเกตผลข้างเคียงเพิ่มเติม.

การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็น, การดูดซึม chto และเภสัช Paroxetine ได้ขึ้นอยู่ขึ้นหรือไม่จริง (กล่าวคือ. ความสัมพันธ์ที่มีอยู่ไม่จำเป็นต้องมีการเปลี่ยนแปลงในปริมาณ) จากอาหาร, ยาลดกรด, digoksina, propranolol, เอทานอล.

paroxetine ไม่ได้ขยายผลกระทบเชิงลบของเอทานอลในการทำงานจิต, กระนั้น, ไม่แนะนำให้ใช้ในขณะที่การ Paroxetine และเครื่องดื่มแอลกอฮอล์.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.