NovoSeven

วัสดุที่ใช้งาน: Eptakog อัลฟา
เมื่อ ATH: B02BD08
CCF: เตรียมความพร้อมของปัจจัยการแข็งตัวของ VIIA
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): D66, D67, D68.2, D68.4, D69
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 20.01.06
ผู้ผลิต: NOVO NORDISK A / S (เดนมาร์ก)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

Valium สำหรับยาเสพติดของการแก้ปัญหาสำหรับ / ใน ขาว, เหมือนกัน.

สารเพิ่มปริมาณ: เกลือแกง, แคลเซียมคลอไรด์ dihydrate, Glycylglycine, polysorbate 80, แมนนิทอล, ก๊าซไนโตรเจน (เพื่อเติมเต็มช่องว่างที่ปริมาณของขวด).

* 1 CUD ตรง 1000 ฉัน (หน่วยสากล).

ตัวทำละลาย: น้ำ d / และ.

ขวดแก้วสี (1) ร่วมกับตัวทำละลาย (ชั้น), อะแดปเตอร์ขวด, เข็มฉีดยาที่ใช้แล้วทิ้งโพรพิลีนสำหรับการเจือจางและการบริหารจัดการ, ระบบถ่าย, swabs เครื่องดื่มแอลกอฮอล์ (2 พีซี) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ปัจจัยการแข็งตัวของ recombinant VIIA, น้ำหนักประมาณ 50000 ดัลตัน, ที่ได้รับจากพันธุวิศวกรรมหนูแฮมสเตอร์จากเซลล์ไต. กลไกการออกฤทธิ์ของยาเสพติดคือการผูก VIIA ปัจจัยที่มีปัจจัยเนื้อเยื่อปลดปล่อย. ที่ซับซ้อนที่เกิดป็นปัจจัยทรงเครื่องแบบฟอร์มที่ใช้งานของ IXA ปัจจัยและปัจจัย X ในรูปแบบ Xa ปัจจัยที่ใช้งาน, ซึ่งนำไปสู่​​จำนวนเงินขนาดเล็กของการแปลงหลักของ prothrombin เพื่อ thrombin. thrombin ป็เกล็ดเลือดและปัจจัย V และ VIII ในแผลและโดยการแปลง fibrinogen เข้าไฟบรินให้การก่อตัวปลั๊ก Haemostatic.

ในปริมาณที่บำบัดยาเสพติด NovoSeven^® โดยตรง, โดยไม่คำนึงถึงปัจจัย tkanevogo, ป็นปัจจัย X บนพื้นผิวของเกล็ดเลือดเปิดใช้งาน, ภาษาท้องถิ่นไปยังเว็บไซต์ของการบาดเจ็บ. นี้นำไปสู่​​การก่อตัวของ thrombin จาก prothrombin ในปริมาณมากเป็นอิสระจากปัจจัยเนื้อเยื่อ. ดังนั้น, ผลกระทบของปัจจัยเภสัช VIIA คือการเสริมสร้างการศึกษาท้องถิ่นปัจจัย Xa, thrombin และไฟบริน.

ในทางทฤษฎีเราไม่สามารถกำจัดความเสี่ยงของการเปิดใช้ระบบของการแข็งตัวของเลือดในผู้ป่วย, ทุกข์ทรมานจากโรค, predisposing การพัฒนาของ DIC.

เภสัช

ฮีโมฟีเลียยับยั้ง A และ B

โดยใช้วิธีการของการกำหนดกิจกรรมของปัจจัยการแข็งตัวของปกเกล้าเจ้าอยู่หัว, คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ของ NovoSeven^® การศึกษาใน 25 กรณีที่มีเลือดออกและเงื่อนไข 5 กรณีที่มีเลือดออก.

มันได้รับการวิเคราะห์การแข็งตัวของกิจกรรมปกเกล้าเจ้าอยู่หัวปัจจัยในการพลาสม่าก่อนและระหว่างการ 24 ชั่วโมงหลังจากที่การบริหารงานของ NovoSeven^®.

เตรียมเภสัชNovoSэven^® การบริหารงานเดียวที่ปริมาณ 17.5, 35 และ 70 ไมโครกรัมต่อกิโลกรัมของน้ำหนักตัวเป็นเส้นตรง. V เฉลี่ยชัดเจน_ง อยู่ในภาวะสมดุลและขั้นตอนการกำจัดรวมทั้งสิ้น 106 และ 122 มล. / กก. ในแง่ของการมีเลือดออกและมี 103 และ 121 มล. / กก. ที่มีเลือดออก.

กวาดล้างเฉลี่ยของทั้งสองกลุ่มคือ 31.0 มล. / ชมกิโลกรัม x 32.6 มล. / กก. สูง×, ตามลำดับ. ถอนเงินถูกอธิบายโดยเวลาที่อยู่อาศัยโดยเฉลี่ยในเลือด, และ T_1/2, ซึ่งตามลำดับคิดเป็น 3.44 และเอช 2.89 ไม่ (ค่าเฉลี่ย) สำหรับเงื่อนไขและมีเลือดออก 2.97 และ 2.3 ชั่วโมงเลือดออก. การกู้คืนแบ่งเป็นพลาสม่า 45.6% ผู้ป่วยที่เป็นเลือดออกและเงื่อนไข 43.5% ผู้ป่วยที่มีเลือดออกในช่วง.

ขาดปัจจัยปกเกล้าเจ้าอยู่หัว

เตรียมเภสัชNovoSэven^® การบริหารงานเดียวที่ปริมาณ 15 และ 30 ไมโครกรัมต่อกิโลกรัมของน้ำหนักตัวก็ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในพารามิเตอร์ dozonezavisimym: โปรโมชั่นทั้งหมด (70.8-79.1 มล. / กก. สูง×), วี_ง ที่สมดุล (280-290 มล. / กก.), เวลาที่อยู่อาศัยโดยเฉลี่ยในพลาสม่า (3.74-3.8 ไม่) และที_1/2 (2.82 – 3.11 ไม่). เฉลี่ยในการกู้คืนพลาสม่าร่างกายอยู่ที่ประมาณ 20%.

Glanzmann thrombasthenia

เตรียมเภสัชNovoSэven^® ในผู้ป่วยที่มี thrombasthenia Glantsmana ยังไม่ได้รับการศึกษา, แต่มันจะสันนิษฐาน, มันคล้ายกับเภสัชจลนศาสตร์ของยาเสพติดในผู้ป่วยฮีโมฟีเลีย A และ B.

พยานหลักฐาน

เพื่อหยุดเลือดและป้องกันการพัฒนาของพวกเขาในระหว่างการผ่าตัดและขั้นตอนการบุกรุกในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติดังต่อไปนี้:

- ฮีโมฟีเลียกรรมพันธุ์ที่มีสารยับยั้ง titer ของปัจจัยการแข็งตัวของ VIII หรือทรงเครื่องมากขึ้น 5 WAS (Bethesda หน่วย);

- ฮีโมฟีเลียทางพันธุกรรมกับการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันที่คาดว่าจะแช่ของปัจจัย VIII หรือปัจจัยทรงเครื่องบนพื้นฐานของประวัติศาสตร์;

- มาฮีโมฟีเลีย;

- ปัจจัยที่ขาด แต่กำเนิดปกเกล้าเจ้าอยู่หัว;

- Thrombasthenia Glantsmana การปรากฏตัวของแอนติบอดีไปไกลโคโปรตีน IIb-IIIa และวัสดุทนไฟ (ในปัจจุบันหรือในอดีตที่ผ่านมา) การถ่ายเกล็ดเลือด.

ระบบการปกครองยา

ที่ ยับยั้งใร A หรือ B, และฮีโมฟีเลียที่ได้มา ที่จะเริ่มต้นการบริหารยาเสพติด NovoSeven^® มันควรจะเป็นโดยเร็วที่สุดเท่าที่เป็นไปได้หลังจากที่เริ่มมีอาการของเลือดออก. ยาเสพติดที่จะนำเข้าสู่การ / เจ็ท. 1 ปริมาณของ 90 ไมโครกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัว. ยาเสพติดควรจะบริหารทุก 2-3 ชั่วโมงจนห้ามเลือด. หากมีข้อบ่งชี้ในการรักษาต่อไปหลังจากหยุดเลือดออก, ช่วงเวลาระหว่างปริมาณของยาเสพติดจะเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องเพื่อ 4, 6, 8 หรือ 12 ชั่วโมงตลอดระยะเวลาของการรักษาเป็นไปตามตัวชี้วัด.

ระยะเวลาการรักษาและช่วงเวลาระหว่างการบริหารงานของยาเสพติดจะถูกกำหนดโดยธรรมชาติของความรุนแรงของการมีเลือดออกหรือขั้นตอนการบุกรุกหรือการผ่าตัด.

ที่ แสงเลือดออกถึงปานกลาง (รวมถึงการรักษาผู้ป่วยนอก) แนะนำต้นที่ดีของ NovoSeven^®. ยายาแนะนำ: 1) การแนะนำของ 1 ไปยัง 3 ฉีดขนาด 90 ไมโครกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัวผ่าน 3 ไม่, สำหรับการบำรุงรักษาสามารถกำหนดให้อีก 1 ปริมาณยาฉีด 90 มิลลิกรัม / กิโลกรัม; 2) ฉีดเพียงครั้งเดียวของยาเสพติดบนพื้นฐานของ 270 ไมโครกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัว. ระยะเวลาของการรักษาผู้ป่วยนอกไม่ควรเกิน 24 ไม่.

ที่ มีเลือดออกรุนแรง ปริมาณที่แนะนำเริ่มต้นคือ 90 ไมโครกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัวและสามารถบริหารงานในระหว่างการขนส่งของพวกเขาไปที่โรงพยาบาล, ซึ่งมักจะเป็นผู้ป่วยจะได้รับการรักษา. การขับรถการรักษาต่อไปขึ้นอยู่กับชนิดและความรุนแรงของการมีเลือดออก. ที่จุดเริ่มต้นของการรักษายาเสพติดที่มีการบริหารงานทุก 2 ชั่วโมงก่อนที่จะเริ่มมีอาการของการพัฒนาทางคลินิก. หากมีหลักฐานที่จะดำเนินการรักษาช่วงเวลาระหว่างการบริหารงานของยาเสพติดที่สามารถเพิ่ม 3 สำหรับชั่วโมง 1-2 d. ในช่วงเวลาดังต่อไปนี้ระหว่างปริมาณของยาเสพติดที่อาจจะเพิ่มขึ้นถึง 4, 6, 8 หรือ 12 ชั่วโมงสำหรับระยะเวลาการรักษาทั้งหมดตามข้อบ่งชี้. ระยะเวลาของการรักษาอาจจะมีเลือดออกรุนแรง 2-3 สัปดาห์หรือมากกว่าถ้าชี้ทางการแพทย์.

ที่ ขั้นตอนการบุกรุกหรือการผ่าตัด ทันทีก่อนที่จะเริ่มต้นปริมาณการแทรกแซงการบริหารงาน 90 ไมโครกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัว. ปริมาณที่สองคือยาผ่าน 2 ไม่, แล้วยาเสพติดที่ถูกฉีดกับช่วงเวลา 2-3 ชั่วโมงในช่วงแรก 24-48 ชั่วโมงขึ้นอยู่กับการนำของการแทรกแซงและพยาธิสภาพของผู้ป่วย. สำหรับการดำเนินงานที่มีขนาดใหญ่การรักษาอย่างต่อเนื่อง 6-7 วันที่ 2-4 ชั่วโมงช่วงเวลาระหว่างปริมาณ. ในระหว่างการรักษาในครั้งต่อไป 2 ช่วงสัปดาห์ระหว่างปริมาณของยาเสพติดสามารถเพิ่ม 6-8 ไม่. ระยะเวลารวมของยาเสพติดที่สำคัญหลังการผ่าตัดอาจจะ 2-3 สัปดาห์จนกว่าการรักษา.

ที่ ที่ได้มาฮีโมฟีเลีย (รวมถึงการรักษาผู้ป่วยนอก) ที่เริ่มมีอาการเลือดออกควรได้รับการแนะนำโดยเร็วที่สุดยาเสพติด. ปริมาณที่แนะนำเริ่มต้นคือ 90 ไมโครกรัม / กก. น้ำหนักตัว / เจ็ท. หากจำเป็นให้การบริหารงานของ NovoSeven^® สามารถทำซ้ำ. ระยะเวลาการรักษาและช่วงเวลาระหว่างการบริหารงานของยาเสพติดจะถูกกำหนดโดยธรรมชาติของความรุนแรงของการมีเลือดออกหรือขั้นตอนการบุกรุก / การผ่าตัด. ด้วยการแนะนำของปริมาณเริ่มต้นช่วงเวลาที่ควรจะเป็น 2-3 ไม่. หลังจากที่ประสบความสำเร็จในช่วงเวลาห้ามเลือดระหว่างปริมาณของยาเสพติดสำหรับระยะเวลาทั้งหมดของการรักษาสามารถเพิ่ม 4, 6, 8 หรือ 12 ไม่.

ที่ ขาด แต่กำเนิดของปัจจัยปกเกล้าเจ้าอยู่หัว เพื่อหยุดเลือดออกและการป้องกันเลือดออกในระหว่างการผ่าตัดหรือขั้นตอนการบุกรุกปริมาณที่แนะนำคือ 15-30 ไมโครกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัว. ยาเสพติดที่มีการบริหารงานทุก 4-6 ชั่วโมงจนห้ามเลือด. ปริมาณและความถี่ของการบริหารที่ระบุเป็นรายบุคคล.

ที่ trombastenii Glancmana เพื่อหยุดเลือดออกและการป้องกันเลือดออกในระหว่างการผ่าตัดหรือขั้นตอนการบุกรุกปริมาณที่แนะนำคือ 90 ก. (80-120 ก.) กก. น้ำหนักตัว. ยาเสพติดที่มีการบริหารงานทุก 2 ไม่ (1.5-2.5 ไม่). เพื่อให้แน่ใจว่าห้ามเลือดมั่นคงต้องมีอย่างน้อย 3 ปริมาณ. มันแนะนำ / ยาลูกกลอน, เพราะเมื่อรับรู้ความสามารถของยาเสพติดหยดน้ำอาจจะลดลง. เมื่อ trombastenii Glantsmana ยาเสพติดโดยไม่ต้องทนไฟของทางเลือกเป็นของเกล็ดเลือด.

ข้อตกลงการใช้งานของ NovoSeven^®

การผสมพันธุ์ มันควรจะดำเนินการภายใต้เงื่อนไขที่ปลอดเชื้อ. NovoSeven ขวด^® (liofilizatom) และตัวทำละลาย (น้ำ) มันควรจะอุ่นที่อุณหภูมิห้อง (แต่ไม่สูงกว่า 37 องศาเซลเซียส), ถืออยู่ในมือของพวกเขา. ถอดฝาครอบพลาสติกป้องกันจากขวดและขวดที่มี lyophilisate ที่มีตัวทำละลาย. หากฝาหายไปหรือสวมใส่หลวม, ขวดแล้วจะต้องไม่นำมาใช้. รักษา stoppers ยางด้วยผ้าเช็ดล้างถูเครื่องดื่มแอลกอฮอล์และอนุญาตให้แห้ง. ถอดฝาครอบป้องกันออกจากอะแดปเตอร์ขวด, โดยไม่ได้รับมันออกจากแพคเกจ. แนบอะแดปเตอร์เพื่อขวดน้ำ. อย่าสัมผัสปลายของอะแดปเตอร์ขวด. หลังจาก, อะแดปเตอร์ติดตั้งขวด, เอาแพคเกจของเขา. ดึงกลับลูกสูบ, โทรเข้าเข็มฉีดยาในปริมาณของอากาศ, เท่ากับปริมาณของขวดด้วยน้ำ. ระมัดระวังกรูเข็มฉีดยาเข้ากับหัวต่อขวดในน้ำ. โดยการกดลูกสูบ, ที่จะแนะนำอากาศเข้าไปในขวดจน, แต่คุณจะไม่รู้สึกต่อต้านอย่างรุนแรง. แล้วเปิดขวดคว่ำ, สมบูรณ์ได้รับน้ำจากขวดลงในกระบอกฉีดยา. นำขวดเปล่าให้ทิปเข็มฉีดยาที่มีอะแดปเตอร์ขวด.

Snap อะแดปเตอร์สำหรับขวด, เชื่อมต่อกับเข็มฉีดยา, ในขวดที่มี lyophilisate. ถือเข็มฉีดยาอยู่ในสภาพเอียงเล็กน้อย downwardly. ใส่น้ำในขวด, ช้าผลักดันลูกสูบของเข็มฉีดยา. กระแสของน้ำไม่ควรตกโดยตรงบน lyophilisate, TK. นี้อาจทำให้เกิดการก่อตัวของโฟม. มันขวดหมุนช้าจนสลายตัวสมบูรณ์ของ lyophilizate. อย่าเขย่าขวด, TK. ที่มีการก่อตัวของโฟมที่เป็นไปได้.

ก่อนที่จะมีการบริหารงานตรวจสอบวิธีการแก้ปัญหาของการเตรียม NovoSeven^® สำหรับอนุภาคกลและไม่มีสี. ใช้ได้ในเชิงพาณิชย์ชุดเข็มฉีดยาที่ใช้แล้วทิ้งเข้ากันได้กับการแก้ปัญหาที่เตรียมไว้, แต่มันเป็นไปไม่ได้ที่จะให้ยาละลายในเข็มฉีดยาพลาสติก. ก็จะแนะนำให้ใช้ยาเสพติด NovoSeven^® ทันทีหลังจากที่การปฏิสังขรณ์.

บทนำ. ทำให้แน่ใจ, ที่ลูกสูบอย่างเต็มที่ก่อนที่จะลงไปในกระบอกฉีดยา, เหมือนดึงมัน (ลูกสูบสามารถผลักดันภายใต้ความกดดันลงไปในกระบอกฉีดยา). โฮลดิ้งคว่ำเข็มฉีดยา (“คว่ำ”), เก็บทุกวิธีการแก้ปัญหาที่เตรียมไว้ลงในกระบอกฉีดยา. คลายเกลียวขวดอะแดปเตอร์ที่มีขวดเปล่า. ในขั้นตอนของ NovoSeven นี้^® พร้อมสำหรับการบริหาร. นอกจากนี้ขั้นตอนปกติควรจะตามด้วยการเปิดตัวของระบบที่นำมาใช้สำหรับการถ่าย. ยาเสพติดที่มีการบริหารงานใน / สำหรับ 2-5 ม..

เข็มฉีดยา, อะแดปเตอร์สำหรับขวด, ขวด, ระบบถ่าย, จำนวนของผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้ใช้และวัสดุที่ใช้ใด ๆ ควรจะจำหน่ายในสอดคล้องกับความต้องการ.

ผลข้างเคียง

จากประสบการณ์ที่มียาเสพติดในผลข้างเคียงทางคลินิกเป็นของหายาก (<1 บน 1000 ยามาตรฐาน). ในการวิเคราะห์ของอวัยวะและระบบของพารามิเตอร์ต่อไปนี้ที่ได้รับในการเกิดผลข้างเคียง.

จากระบบการแข็งตัวของเลือด: ไม่ค่อยมี (< 1/10 000) – coagulopathies (เพิ่มขึ้นใน D-dimer และการสะสมของ coagulopathy), เพิ่มขึ้นใน prothrombin. มีกรณีของการมีเลือดออกระหว่างการรักษาด้วยยาเสพติดเป็น NovoSeven^®. ที่คาดหวัง, ที่ NovoSeven^® มันไม่ได้เป็นสาเหตุของการเกิดเลือดออก, แต่โผล่ออกมาแล้วอาจจะยังคงมีเลือดออกในกรณีของการรับรู้ความสามารถไม่เพียงพอหรือปริมาณไม่เพียงพอ.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ไม่ค่อยมี (< 1/10 000) – กล้ามเนื้อหัวใจตาย, ลิ่มเลือดอุดตันvenoznыy.

จากระบบการย่อยอาหาร: ไม่ค่อยมี (< 1/10 000) – ความเกลียดชัง, เพิ่มขึ้น ALT, ฟอสฟาอัลคาไลน์.

ระบบประสาทส่วนกลาง: ไม่ค่อยมี (< 1/10 000) – ความผิดปกติของหลอดเลือดสมอง, รวม. กล้ามสมองและสมองขาดเลือด.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ผื่นผิวหนังที่เป็นไปได้.

อื่น ๆ: ไม่ค่อยมี (< 1/1000, > 1/10 000) – การขาดประสิทธิภาพของยาเสพติด; ไม่ค่อยมี (< 1/10 000) – ไข้, อาการปวดบริเวณที่ฉีด, LDH เพิ่มขึ้น.

ผลข้างเคียง, ลงทะเบียนศึกษา postmarketinogovyh

จากระบบการแข็งตัวของเลือดและระบบหัวใจและหลอดเลือด: ลิ่มเลือดอุดตันarteryalnыy (กล้ามเนื้อหัวใจตายหรือขาดเลือด, พยาธิสภาพในสมองและกล้ามเนื้อลำไส้) – ส่วนใหญ่ในการจูงใจในการพัฒนาของการอุดตันของหลอดเลือด (โรคที่เกี่ยวข้อง, อายุ, หลอดเลือด); ลิ่มเลือดอุดตันvenoznыy (tromboflebit, เส้นเลือดตีบลึกและภาวะแทรกซ้อน – ปอดเส้นเลือด) – ในกรณีส่วนใหญ่ที่มีใจโอนเอียงไปสู่​​การพัฒนาของลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำเนื่องจากมีปัจจัยความเสี่ยงที่เกี่ยวข้อง (โรคที่เกี่ยวข้อง, ใช้งาน JavaScript ประวัติศาสตร์การเกิดลิ่มเลือด, ตรึงในช่วงเวลาหลังการผ่าตัดหรือใส่สายสวนหลอดเลือดดำ).

เกิดอาการแพ้: ในบางกรณี – ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (รวมทั้งปฏิกิริยา anaphylactic), การปรากฏตัวของแอนติบอดีที่จะเป็นปัจจัยปกเกล้าเจ้าอยู่หัวหลังจากที่การบริหารงานของ NovoSeven^® ในผู้ป่วยที่มีการขาดปัจจัยปกเกล้าเจ้าอยู่หัว (ผู้ป่วยเหล่านี้ก่อนหน้านี้เทพลาสมามนุษย์และ / หรือพลาสม่าปัจจัยปกเกล้าเจ้าอยู่หัว, ใน 2 ผู้ป่วยที่มีผลยับยั้งของแอนติบอดีในหลอดทดลอง). ปัจจัยปกเกล้าเจ้าอยู่หัวภูมิคุ้มกันในผู้ป่วยฮีโมฟีเลีย A และ B ได้รับการระบุ. อธิบาย 1 กรณีของการ angioedema หลังจากที่การบริหารงานของ NovoSeven^® ผู้ป่วยที่มี thrombasthenia Glantsmana.

ห้าม

- แพ้โปรตีนเมาส์, หนูแฮมสเตอร์หรือวัว;

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

NovoSeven ในระหว่างตั้งครรภ์^® ที่กำหนดไว้ภายใต้ข้อบ่งชี้ที่เข้มงวด. ไม่ทราบ, NovoSeven สามารถ^® เมื่อผู้ที่จะเป็นผู้หญิงที่ตั้งครรภ์หรือทารกในครรภ์ทำให้เกิดความเสียหายที่จะนำไปสู่​​การละเมิดทำงานของระบบสืบพันธุ์.

ไม่ทราบ, ไม่ว่าจะมีการจัดสรรสารออกฤทธิ์ของยาเสพติดในนมแม่. ดังนั้นหากจำเป็นต้องแต่งตั้ง NovoSeven^® การให้นมบุตรควรจะระมัดระวัง.

ใน การศึกษาทดลอง ในสัตว์ได้แสดงให้เห็น, ใน / ด้วยการแนะนำของ NovoSeven^® ไม่มีผลกระทบต่อการพัฒนาของทารกในครรภ์, คุณสมบัติความอุดมสมบูรณ์และการเจริญพันธุ์.

ข้อควรระวัง

การบำบัดด้วย NovoSeven^® มันไม่จำเป็นต้องตรวจสอบในห้องปฏิบัติการ. ปริมาณที่กำหนดจะขึ้นอยู่กับความรุนแรงของการมีเลือดออกและผลกระทบทางคลินิก. มันแสดงให้เห็น, ว่าหลังจากการแนะนำของ NovoSeven^® prothrombin เวลา (PV) APTT และลดลง, อย่างไรก็ตามความสัมพันธ์ระหว่าง PX และ aPTT และประสิทธิภาพทางคลินิกของ NovoSeven^® ไม่มีอยู่.

ภายใต้เงื่อนไขทางพยาธิวิทยา, มาพร้อมกับการเปิดตัวที่เพิ่มขึ้นของปัจจัยเนื้อเยื่อ (หลอดเลือดอย่างรุนแรง, ปิ๊งได้รับบาดเจ็บ, ภาวะโลหิตเป็นพิษ), การใช้งานของ NovoSeven^® มันอาจจะเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากภาวะแทรกซ้อนหลอดเลือดดำอุดตันหรือเผยแพร่การแข็งตัวของหลอดเลือด (ICE). เงื่อนไขดังกล่าวรวมถึงหลอดเลือดอย่างรุนแรง, ปิ๊งได้รับบาดเจ็บ, ภาวะโลหิตเป็นพิษ. ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของการพัฒนา DIC ต้องเฝ้าระวังอย่างเข้มงวดมีการควบคุมในห้องปฏิบัติการ.

เพราะยาเสพติด NovoSeven^® อาจจะมีร่องรอยของ IgG เมาส์, IgG วัวและโปรตีนวัฒนธรรมที่เหลืออื่น ๆ (แฮมสเตอร์โปรตีนเวย์และวัว), การแนะนำของยานี้มีโอกาสน้อยมากที่จะพัฒนาแพ้โปรตีนเหล่านี้.

ผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ต้องสังเกตระมัดระวัง.

ยาเสพติดที่มีเลือดออกอย่างรุนแรงถูกนำมาใช้โดยเฉพาะอย่างยิ่งในคลินิก, ที่เชี่ยวชาญในการรักษาโรคฮีโมฟีเลียที่มีสารยับยั้งปัจจัยการแข็งตัวของ VIII หรือทรงเครื่อง, และถ้าเป็นไปไม่ได้, ในการทำงานร่วมกันอย่างใกล้ชิดกับแพทย์, ที่เชี่ยวชาญในการรักษาโรคฮีโมฟีเลีย.

ไม่มีประสบการณ์ทางคลินิกของการบริหารงานของครั้งเดียวของ 270 ไมโครกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัวของผู้ป่วยผู้สูงอายุ.

ระยะเวลาของการรักษาผู้ป่วยนอกไม่ควรเกิน 24 ไม่. หากในช่วงเวลานี้คุณไม่สามารถหยุดเลือด, รักษาในโรงพยาบาลที่จำเป็น. ผู้ป่วยหรือบุคคล, ดูแลพวกเขา, น่า, ในโอกาสแรก, แจ้งให้แพทย์หรือคลินิกของคุณเกี่ยวกับการใช้งานของทุก NovoSeven^® ที่บ้าน.

ผู้ป่วยที่มีการขาดปัจจัยปกเกล้าเจ้าอยู่หัว, prothrombin เวลาจะต้องตรวจสอบและกิจกรรมปกเกล้าเจ้าอยู่หัวปัจจัยก่อนและหลังการบริหารงานของ NovoSeven^®. หากการทำงานของปัจจัย VIIA ไม่ถึงระดับที่คาดหวังหรือมีเลือดออกอย่างต่อเนื่อง, แม้จะมีการใช้ยาเสพติดในปริมาณที่แนะนำ, เราสามารถสมมติแอนติบอดี. ในกรณีนี้ควรจะวิเคราะห์การปรากฏตัวของแอนติบอดี.

ข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดในผู้ป่วยที่มีปัจจัยการขาดปกเกล้าเจ้าอยู่หัวบนพื้นหลังของการรักษาด้วย NovoSeven^® ไม่.

ผู้ป่วย, ที่มีความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำต้องสังเกตระมัดระวัง.

ก่อนที่จะใช้การตรวจสอบความชัดเจนของการแก้ปัญหาและการปรากฏตัวของอนุภาค. ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้ใช้และของเสียควรทิ้งให้สอดคล้องกับความต้องการของท้องถิ่น.

ยาเกินขนาด

ผู้ป่วยสูงอายุ (ระดับอาวุโส 80 ปี) ปัจจัยที่ขาดชายปกเกล้าเจ้าอยู่หัว, การเตรียมความพร้อมในปริมาณของ, เกินกว่าที่แนะนำใน 10-20 เวลา, ภาวะแทรกซ้อนที่หลอดเลือดดำอุดตันสังเกต. ไม่มีภาวะแทรกซ้อน thrombotic อื่น ๆ จากการใช้ยาเกินขนาดยังไม่ได้รับการปฏิบัติ, รวม. ในเด็ก 6 ปีกับฮีโมฟีเลียที่มีสารยับยั้ง, การเตรียมความพร้อมในปริมาณของ, เกินปริมาณที่แนะนำ 8-10 เวลา.

ติดต่อยา

ข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงของการมีปฏิสัมพันธ์ระหว่างยาเสพติด NovoSeven^® และมุ่งเน้นปัจจัยการแข็งตัวจะหายไป. มันไม่ควรจะบริหารงานพร้อมกันเข้มข้นซับซ้อน prothrombin (เปิดใช้งานหรือไม่เปิดใช้งาน) และ NovoSeven^®.

ตามรายงาน Antifibrinolytics ลดการสูญเสียเลือดระหว่างการผ่าตัดในผู้ป่วยฮีโมฟีเลีย, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการผ่าตัดกระดูกและเนื้อเยื่อผ่าตัดกับกิจกรรมละลายลิ่มเลือดสูง, เช่น, ทางปาก. ประสบการณ์ในการใช้งานร่วมกันของ NovoSeven และ antifibrinolytics^® ถูก จำกัด.

NovoSeven^® ไม่ควรจะนำมาผสมกับการแก้ปัญหายาหยดหรือเสนอชื่อ.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรจะเก็บไว้ในบรรจุภัณฑ์เดิม (เพื่อปกป้องจากแสง) ในตู้เย็น 2 °ถึง 8 องศาเซลเซียส; ไม่หยุด. อายุการเก็บรักษาในแพคเกจในเชิงพาณิชย์ – 3 ปี.

มันแสดงให้เห็น, ว่ายาเสพติดยังคงมีคุณสมบัติทางเคมีและทางกายภาพที่อุณหภูมิ 25 ° C สำหรับ 24 ชั่วโมงหลังจากการลดสัดส่วน. จากจุดทางจุลชีววิทยาในมุมมองของการแก้ปัญหาที่ควรได้รับการเตรียมความพร้อมใช้งานได้ทันทีหลังจากการปฏิสังขรณ์. ในกรณีนั้น, ถ้าเจือจางทั้งยาเสพติดที่มีการบริหารงานในครั้งเดียว, รับผิดชอบในการระยะเวลาและเงื่อนไขของการจัดเก็บข้อมูล (มักจะ, น้อยกว่า 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิ 2 °ถึง 8 องศาเซลเซียส), ความเสี่ยงของตัวเอง, ยกเว้นการลดสัดส่วนของยาเสพติดในสภาพปลอดเชื้อควบคุม. อย่าเก็บยาเสพติดเจือจางในเข็มฉีดยาพลาสติก.