norfloxacin (เมื่อ ATH J01MA06)
เมื่อ ATH:
J01MA06
ลักษณะเฉพาะ
ตัวแทนต้านเชื้อแบคทีเรีย fluoroquinolone สองรุ่น. อะนาล็อก pyridone สังเคราะห์กรด nalidixic; เป็นอะตอมฟลูออรีนในตำแหน่ง 6 (การเพิ่มขึ้นของ ผลกระทบต่อจุลินทรีย์แกรมลบ) และกลุ่ม piperazine ที่ตำแหน่ง 7 (มันมีฤทธิ์ต้านเชื้อ Pseudomonas). norfloxacin เป็น pefloksatsina metabolite, ซึ่งจะแตกต่างจากตัวตนของกลุ่มเมธิลที่นิวเคลียส piperazine.
สีขาวหรือสีอ่อนผงผลึกสีเหลือง. ตานอล / น้ำ - 0,46. ได้อย่างง่ายดายละลายได้ในกรดอะซิติกน้ำแข็ง, เล็กน้อย - เอทานอล, เมทานอลและน้ำ. การละลายที่ 25 ° C (mg / ml): ในน้ำ - 0,28; เมทานอล - 0,98; เอทานอล - 1,9; อะซิโตน - 5,1; xloroforme - 5,5; อีเทอร์ - 0,01; เบนซิน - 0,15; เอทิลอะซิเต - 0,94; เครื่องดื่มแอลกอฮอล์ octyl - 5,1; กรดอะซิติกน้ำแข็ง - 340. สามารถในการละลายน้ำมีค่า pH ขึ้น: เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วในค่า pH<5 иพีเอช>10. สารดูดความชื้น, อากาศรูปแบบ hemihydrate. น้ำหนักโมเลกุล - 319,34.
การดำเนินการทางเภสัชวิทยา
ต้านเชื้อแบคทีเรียในวงกว้างสเปกตรัม, bactericide.
ใบสมัคร
การติดเชื้อ, ที่เกิดจากเชื้อโรคที่มีความไวต่อ norfloxacin:
ภายใน - แบบเฉียบพลันและเรื้อรังติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (รวม. pyelonephritis, โรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบ, uretrit), การติดเชื้อที่อวัยวะเพศ (รวม. ต่อมลูกหมากอักเสบ, มดลูก, มดลูกอักเสบ), หนอง neoslojnennaya, GI (รวม. salmonellosis, dysenteries); ป้องกันการติดเชื้อในผู้ป่วยที่มี granulocytopenia;
ในท้องถิ่น - หูชั้นกลางอักเสบ externa, และอาการกำเริบเฉียบพลันของหูชั้นกลางอักเสบเรื้อรัง; ติดเชื้อที่ตา, รวม. โรคตาแดง, keratit, keratokonъyunktyvyt, แผล kornealynaya, .Aloe, blefarokonъyunktyvyt.
ห้าม
ความรู้สึกไวเกินไป (รวม. ประวัติศาสตร์), tendonitis หรือแตกเอ็น, ที่เกี่ยวข้องกับการบริโภคของยาเสพติดอื่น ๆ หรือ norfloxacin quinolone; ขาดกลูโคส-6-fosfatdegidrogenazы, วัยเด็กและวัยรุ่นขึ้น 18 ปี, สำหรับหยด - เพื่อ 12 ปี (ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ norfloxacin ในเด็กและวัยรุ่นยังไม่ได้กำหนด; ก็ควรจะเข้าใจ, ว่าสาเหตุ norfloxacin arthropathy ในสัตว์ที่ยังไม่บรรลุนิติภาวะ).
ข้อ จำกัด การใช้
หลอดเลือดสมอง, อุบัติเหตุหลอดเลือดสมอง, โรคลมชักและชัก, โรคมัยแอสทีเนีย กราวิส, การทำงานของไต / ไม่เพียงพอตับ.
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
เมื่อการตั้งครรภ์เป็นไปได้, ถ้าผลของการรักษาด้วยการให้แม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ (การศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมความปลอดภัยของ norfloxacin ในหญิงตั้งครรภ์ที่ไม่ได้ดำเนินการ, รวม. สำหรับการใช้งานเฉพาะในรูปแบบของหยด).
ไม่ทราบ, ทำ norfloxacin แทรกซึมลงไปในนมของผู้หญิงพยาบาล. เมื่อได้รับการพยาบาลมารดาในปริมาณที่ต่ำ norfloxacin (200 มก.) ภายในมันก็ไม่ได้ตรวจพบในนมแม่. แต่ก็ควรจะนำมาพิจารณา, สัญญาซื้อขายล่วงหน้าที่ quinolone อื่น ๆ ดำเนินการระบบเข้าไปในเต้านมและมีความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากอาการไม่พึงประสงค์ที่รุนแรงในเด็ก, กินนมแม่. ผู้หญิงพยาบาลทั้งควรหยุดให้นมบุตร, หรือรับ norfloxacin (พิจารณาความสำคัญของยาเสพติดแม่), รวม. สำหรับการดำเนินการในท้องถิ่นในรูปแบบของหยด.
ผลข้างเคียง
ผลต่อระบบ
จากระบบทางเดินอาหาร: ความอยากอาหารลดลง, ความเกลียดชัง, อาเจียน, รสขมในปาก (รวม. หลังจากที่หยอดเข้าไปในดวงตา), อาการปวดท้อง, โรคท้องร่วง, เพิ่มขึ้นในตับ transaminases, ฟอสฟาอัลคาไลน์, LDH; psevdomembranoznыyลำไส้ใหญ่ (ใช้เวลานาน).
ด้วยระบบสืบพันธุ์: kristallurija, glomerulonephritis, dizurija, polyuria, albuminuria, giperkreatininemiя, เลือดออก Urethral.
จากระบบประสาทและอวัยวะประสาทสัมผัส: อาการปวดหัว, เวียนหัว, โรคนอนไม่หลับ, ภาพหลอน, เป็นลม.
ระบบหัวใจและหลอดเลือดและเลือด (hematopoiesis, ห้ามเลือด): หัวใจเต้นเร็ว, หัวใจเต้นผิดปกติ, การลดลงของความดันโลหิต, vasculitis, เม็ดเลือดขาว, eozinofilija, การลดลงของฮี.
ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: tendinitis, แตกเอ็น, ปวดข้อ.
เกิดอาการแพ้: ที่ทำให้คัน, อาการโรคลมพิษ, บวม, กลุ่มอาการสตีเวนส์ - จอห์นสัน.
อื่น ๆ: candidiasis.
เมื่อหยอดเข้าไปในดวงตา: มองเห็นภาพซ้อน, การเผาไหม้และอาการปวดตา, hyperemia conjunctival, xemoz, แสง, เกิดอาการแพ้.
ความร่วมมือ
เภสัชจลนศาสตร์ - การใช้งานด้วยกันของยาลดกรด, ที่มีส่วนผสมของไฮดรอกไซอลูมิเนียมหรือแมกนีเซียมไฮดรอกไซ, PM, ที่มีธาตุเหล็ก, สังกะสีและ sucralfate ช้าการดูดซึมของ norfloxacin (ระหว่างช่วงเวลาของพวกเขาได้รับการแต่งตั้งควรมีอย่างน้อย 2-4 ชั่วโมง). กวาดล้าง Cnizhaet ของ theophylline บน 25% (ในขณะที่โปรแกรมควรลดปริมาณของ theophylline), เพิ่มความเข้มข้นในซีรั่มของ anticoagulants, cyclosporine (ซึ่งกันและกัน). เภสัช - การบริหารงานพร้อมกันกับยา, มีศักยภาพในการลดความดันโลหิต, ก็สามารถทำให้ลดลง; ในกรณีดังกล่าว, และการเปิดตัวพร้อมกันของ barbiturates และยาเสพติดอื่น ๆ สำหรับการดมยาสลบ, อัตราการเต้นหัวใจควรได้รับการตรวจสอบ, ความดันโลหิตและคลื่นไฟฟ้าหัวใจ. ใช้งานพร้อมกันของยา, ลดการชัก, มันจะนำไปสู่การพัฒนาของการชัก epileptiform. ลด nitrofurans.
ยาเกินขนาด
อาการ (3 d สำหรับ 45 ม.): เวียนหัว, ความเกลียดชัง, อาเจียน, อาการง่วงนอน, การปรากฏตัวของเหงื่อเย็น (โดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในดัชนีการไหลเวียนโลหิต), ชัก.
การรักษา: ล้างกระเพาะอาหาร, การรักษาความชุ่มชื้นเพียงพอ diuresis บังคับ, ได้รับการแต่งตั้งของยาเสพติดที่มีอาการ. ยารักษาโดยเฉพาะขาด.
การใช้ยาและการบริหาร
ภายใน, โดย 400 มก. 2 วันละครั้ง. ระยะเวลาที่แน่นอนขึ้นอยู่กับข้อบ่งชี้สำหรับการใช้งาน, ความรุนแรงของการติดเชื้อและกิจกรรมของเชื้อโรค: ไม่ซับซ้อนติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ - สำหรับ 7-10 วัน, กับโรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบที่ไม่ซับซ้อน - 3-7 วัน, การติดเชื้อในระบบทางเดินปัสสาวะอักเสบเรื้อรังกำเริบขึ้น - 12 ดวงอาทิตย์, กระเพาะและลำไส้อักเสบเฉียบพลันจากเชื้อแบคทีเรีย - 5 วัน. ในการติดเชื้อ gonococcal เฉียบพลันที่ไม่ซับซ้อน - เมื่อ 800 มก..
ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่องใน creatinine Cl น้อยกว่า 30 มล. / นาทีและผู้ป่วย, การฟอกเลือด, ได้รับการแต่งตั้ง 1/2 ยารักษาโรค 2 ครั้งต่อวันหรือปริมาณที่เต็มรูปแบบ 1 วันละครั้ง.
ในท้องถิ่น - 1-2 หยดลงในสายตาหรือได้รับผลกระทบหู 4 วันละครั้ง. ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับระดับของปริมาณการติดเชื้อในวันแรกที่สามารถจะลดลง 1-2 ทุก 2 ไม่.
ข้อควรระวัง
Пролонгацияинтервала QT / torsades de pointes. มีรายงานที่หายากของการพัฒนาเป็น ทอร์เสดเดอพอยต์ ในระหว่างการศึกษาตลาดโพสต์ในผู้ป่วย, ได้รับ Quinolones, รวมทั้ง norfloxacin. กรณีที่หายากเหล่านี้จะเกี่ยวข้องกับปัจจัยต่อไปนี้: อายุมากขึ้น 60 ปี, เพศหญิง, โรคหัวใจก่อนหน้านี้และ / หรือการใช้การรักษาด้วยการรวมกัน. norfloxacin ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีการขยายออกเป็นที่รู้จักของช่วง QT, เมื่อไม่สามารถแก้ไข hypokalemia และผู้ป่วย, ที่ได้รับระดับ IA antiarrhythmics (quinidine, prokaynamyd) หรือชั้นที่สาม (amiodarone, sotalol).
ชัก. มีรายงานเกี่ยวกับการพัฒนาของการชักในผู้ป่วย, รับการรักษาด้วย norfloxacin. ผู้ป่วย, ใช้ยาเสพติดอื่น ๆ ของชั้นนี้, รายงานข่าวเกี่ยวกับการพัฒนาของการชัก, มาพร้อมกับความดันในสมองเพิ่มขึ้น, และจิตที่เป็นพิษ. quinolones ยังอาจทำให้เกิดการกระตุ้นระบบประสาทส่วนกลาง, นำไปสู่การสั่นสะเทือน, ความกังวล, แสงมั่นคง, สับสนและภาพหลอน. เมื่อปฏิกิริยาเหล่านี้กับฉากหลังของ norfloxacin ทันทีควรเอายาเสพติดและดำเนินการรักษาที่เหมาะสม.
ส่งผลกระทบต่อการทำงานของ norfloxacin และกิจกรรมไฟฟ้าของสมองที่ยังไม่ได้รับการศึกษา. ดังนั้นจึงควรระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยโรคหรือสงสัยว่าระบบประสาทส่วนกลาง (รวม. ภาวะหลอดเลือดสมอง, โรคลมชักและปัจจัยอื่น ๆ, predisposing จะชัก) (ซม.. "ข้อ จำกัด ในการใช้งาน").
Giperchuvstvitelynosty / ภูมิแพ้. รายงานกรณีของการเกิดปฏิกิริยาไวรุนแรง (anaphylactoid และ anaphylactic), เมื่อได้รับยาครั้งแรกของควิโนโลน. ในบางกรณีปฏิกิริยาเหล่านี้จะมาพร้อมกับการล่มสลายของการเต้นของหัวใจ, การสูญเสียสติ, หน้ามืดตามัว, บวมของใบหน้าหรือลำคอ, หายใจลำบาก, krapivnicej, zudom; เพียงไม่กี่ผู้ป่วยที่มีประวัติในการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน. ในกรณีของการเกิดปฏิกิริยาแพ้ยา norfloxacin ควรจะยกเลิก. กับการพัฒนาของปฏิกิริยาภูมิแพ้เฉียบพลันรุนแรงจำเป็นต้องมีการบริหารงานได้ทันทีอะดรีนาลีนและการดำเนินกิจกรรมที่เกี่ยวข้อง (ออกซิเจน, ใน / ในของเหลว, ยา antihistamine, corticosteroids และอื่น ๆ). ผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิไวต่อผลกระทบระบบ norfloxacin หรือ quinolones อื่น ๆ อาจจะมีความไวต่อ norfloxacin และเฉพาะ (ในรูปแบบของหยด).
Psevdomembranoznыyลำไส้ใหญ่. มันเป็นสิ่งสำคัญที่จะคำนึงถึงความเป็นไปได้ของปลอมลำไส้ใหญ่, หากปริมาณของยาปฏิชีวนะในผู้ป่วยที่ปรากฏอาการท้องเสีย. ตัวแทนต้านเชื้อแบคทีเรียที่นำไปสู่การรักษาของพืชดัดแปลงลำไส้ใหญ่ปกติและสามารถนำไปสู่การเจริญเติบโตที่เพิ่มขึ้นของ clostridia. การศึกษาแสดง, สารพิษ chto, ผลิต คลอสตริเดียม ดิฟิไซล์, มันเป็นสาเหตุหลักของ "ลำไส้ใหญ่ยาปฏิชีวนะร่วม". ถ้าการวินิจฉัย "ของปลอมลำไส้ใหญ่" ควรเริ่มต้นการรักษาที่เหมาะสม.
ปลายประสาทอักเสบ. มีรายงานเกี่ยวกับกรณีที่หายากของประสาทสัมผัสหรือ sensorimotor axonal polyneuropathy, นำไปสู่การอาชา, gipestezii, dysesthesia และความอ่อนแอในผู้ป่วย, การ Quinolones, รวม. norfloxacin. เมื่อผู้ป่วยมีอาการของเส้นประสาทส่วนปลาย, รวมทั้งอาการปวด, ร้อน, ตำ, อาการชาและ / หรือความอ่อนแอ, ไข้และอื่น ๆ, ควรหยุดใช้ norfloxacin.
รายงานกรณีที่ไหล่แตกเอ็น, มือ, ร้อยหวาย, จำเป็นต้องมีการผ่าตัดรักษาหรือนำไปสู่การหยุดชะงักเป็นเวลานานการทำงานของแขนขา, ผู้ป่วย, ได้รับ Quinolones, รวมทั้ง norfloxacin. ในการศึกษา postmarketing แสดงให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของเอ็นแตกในพื้นหลังพร้อมกันได้รับ corticosteroids, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยสูงอายุ. เมื่อมีอาการปวดในข้อต่อและกล้ามเนื้อ, สัญญาณของการอักเสบหรือการแตกของเอ็น norfloxacin ควรจะยกทันที; ผู้ป่วยที่ควรจะเป็นในส่วนที่เหลือและหลีกเลี่ยงความเครียดการยกเว้นที่สมบูรณ์ของการวินิจฉัย "tendinitis" หรือ "แตกเอ็น". แตกเอ็นเป็นไปได้ทั้งในระหว่างการรักษา quinolones (รวม. norfloxacin), และหลังจากเสร็จสิ้นการรักษา.
มันจะได้รับการชื่นชม, norfloxacin ที่ไม่ได้ระบุไว้ในการรักษาโรคซิฟิลิส. ยาต้านจุลชีพ, ใช้ในปริมาณที่สูงในช่วงเวลาสั้น ๆ ในการรักษาโรคหนองใน, อาจหน้ากากหรือชะลออาการของการพัฒนาโรคซิฟิลิส. ผู้ป่วยทุกรายที่มีโรคหนองในมีความจำเป็นต้องดำเนินการทดสอบทางภูมิคุ้มกันซิฟิลิสเวลาของการวินิจฉัย, และอีกครั้ง (ตลอด 3 เดือน) หลังจากที่ได้รับการแต่งตั้งของ norfloxacin.
ในระหว่างการศึกษาข้ามไปแบบ double-blind กับอาสาสมัครในการสั่งซื้อเพื่อเปรียบเทียบ norfloxacin ครั้งเดียวและเมื่อได้รับยาหลอก 800 หรือ 1600 มก. norfloxacin (1-2 ยาทุกวันแนะนำ) อาสาสมัครบางคนที่พบในปัสสาวะของผลึกเหมือนเข็มของสาร, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในปัสสาวะอัลคาไลน์. แม้ว่าจะไม่ได้คาดว่าจะพัฒนาภายใต้ระบบการปกครอง crystalluria ยาแนะนำ (โดย 400 มก. 2 วันละครั้ง), ในระหว่างการบำบัด norfloxacin ระมัดระวังที่จำเป็น - ผู้ป่วยที่ต้องได้รับน้ำเพียงพอที่จะรักษา diuresis อย่างน้อย 1.2-1.5 ลิตร / วันในผู้ใหญ่, และไม่เกินปริมาณที่แนะนำ.
เมื่อใช้ยาหยอดตาต้องสวมแว่นตากันแดด. ในระหว่างการรักษาควรหลีกเลี่ยงการไข้แดด. ผู้ป่วย, การ Quinolones บาง, ที่มีความเสี่ยงมากเกินไปกับแสงแดดโดยตรงสังเกตปฏิกิริยา phototoxicity. ในกรณีของการเกิดปฏิกิริยาแสงบำบัด norfloxacin ควรจะยกเลิก.
Khinolony, รวมทั้ง norfloxacin, สามารถทำให้รุนแรงอาการ โรคมัยแอสทีเนีย กราวิส และนำไปสู่ความอ่อนแอที่คุกคามชีวิตของกล้ามเนื้อทางเดินหายใจ. และควรระมัดระวังเมื่อใช้ Quinolones, รวม. NOR, ผู้ป่วย โรคมัยแอสทีเนีย กราวิส.
เช่นเดียวกับยาต้านแบคทีเรียตัวอื่น ๆ, norfloxacin กับการใช้งานเป็นเวลานานสามารถนำไปสู่การเจริญเติบโตที่เพิ่มขึ้นของสิ่งมีชีวิตที่ไม่ไวต่อ, รวม. เห็ด. ในกรณีที่ superinfection มีความจำเป็นต้องดำเนินการที่เหมาะสม.
ไม่แน่, ว่าการใช้ norfloxacin ในกรณีที่ไม่มีการติดเชื้อแบคทีเรียหรือสงสัยว่าได้รับการยืนยันหรือประโยชน์ป้องกันโรคให้กับผู้ป่วย, มันจะเพิ่มความเสี่ยงของการดื้อยา.
ในระหว่างการผ่าตัดต้องมีการตรวจสอบระบบการแข็งตัวของเลือด (ในระหว่างการรักษาอาจเพิ่มขึ้นดัชนี prothrombin).
ในช่วง norfloxacin การรักษาจะต้องระมัดระวังในการขับรถและการประกอบอาชีพของกิจกรรมที่เป็นอันตรายที่อาจเกิดขึ้น, จำเป็นต้องมีความเข้มข้นสูงและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิต.
ความร่วมมือ
สารที่ใช้งาน | รายละเอียดของการปฏิสัมพันธ์ |
Algeldrat + แมกนีเซียมไฮดรอกไซ | FKV. การดูดซึมช้า (ช่วงเวลาระหว่างปริมาณที่ควรมีอย่างน้อย 2 ไม่). |
Aminofillin | FKV. FMR. กับพื้นหลังของ norfloxacin เพิ่มระดับพลาสม่าและเพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียง. |
Warfarin | FMR: เสริมฤทธิ์. กับพื้นหลังของผลกระทบที่เพิ่มขึ้นของ norfloxacin. |
didanosine | FKV. มันอาจจะชะลอตัวลงและลดการดูดซึมในเนื้อเยื่อ; ไม่ควรนำมาในเวลาเดียวกัน - ควรจะเป็นช่วงเวลาอย่างน้อย 2 ไม่. |
เหล็ก gluconate | FKV. การดูดซึมช้า, ช่วยลดเนื้อเยื่อ; ไม่ได้ที่จะนำมารวมกันหรือภายใน 3 ชั่วโมงหลังจากที่. |
fumarate เหล็ก | FKV. การดูดซึมช้า, ช่วยลดเนื้อเยื่อ; ไม่ได้ที่จะนำมารวมกันหรือภายใน 3 ชั่วโมงหลังจากที่. |
แมกนีเซียมออกไซด์ | FKV. การดูดซึมช้า, ช่วยลดความเข้มข้นในเนื้อเยื่อ; ไม่ควรที่จะนำมารวมกัน, ช่วงเวลาระหว่างปริมาณที่ควรมีอย่างน้อย 3 ไม่. |
nitrofurantoin | FMR: antagonizm. มันอ่อนตัวผลต้านเชื้อแบคทีเรียในทางเดินปัสสาวะ; การใช้งานพร้อมกันไม่แนะนำ. |
rifampicin | FKV. เร่งการเปลี่ยนรูปทางชีวภาพ, ช่วยลดความเข้มข้นในเนื้อเยื่อ. |
sucralfate | FKV. ลดการดูดซึมและลดผลกระทบจากการ (ช่วงเวลาระหว่างปริมาณที่ควรมีอย่างน้อย 2 ไม่). |
theophylline | FKV. กับพื้นหลังของ norfloxacin ลดลง Cl (บน 25%), เพิ่มระดับพลาสม่าและเพิ่มโอกาสในการเกิดผลข้างเคียง. |
cyclosporine | FKV. เพิ่ม (ซึ่งกันและกัน) ความเข้มข้นของพลาสม่า. |