NivalinTM (โซลูชั่นสำหรับการฉีด)

วัสดุที่ใช้งาน: Galantamin
เมื่อ ATH: N06DA04
CCF: ยับยั้ง Cholinesterase
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): A80, A84, F98.0, G04, G51, G60, G61, G61.0, G62.1, G63.2, G80, K91.3, ม54.1, M79.2, T40.2, ที44, Z03
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 02.11.02.01
ผู้ผลิต: SOPHARMA โฆษณา (บัลแกเรีย)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

โซลูชั่นสำหรับการฉีด ชัดเจน, ไม่มีสีซีดสีเหลือง.

สารเพิ่มปริมาณ: เกลือแกง, น้ำ d / และ.

1 มล. – ขวดแก้วสี (10) – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
1 มล. – ขวดแก้วสี (10) – แผล (10) – แพ็คกระดาษแข็ง.

โซลูชั่นสำหรับการฉีด ชัดเจน, ไม่มีสีซีดสีเหลือง.

สารเพิ่มปริมาณ: เกลือแกง, น้ำ d / และ.

1 มล. – ขวดแก้วสี (10) – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
1 มล. – ขวดแก้วสี (10) – แผล (10) – แพ็คกระดาษแข็ง.

โซลูชั่นสำหรับการฉีด ชัดเจน, ไม่มีสีซีดสีเหลือง.

สารเพิ่มปริมาณ: เกลือแกง, น้ำ d / และ.

1 มล. – ขวดแก้วสี (10) – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
1 มล. – ขวดแก้วสี (10) – แผล (10) – แพ็คกระดาษแข็ง.

โซลูชั่นสำหรับการฉีด ชัดเจน, ไม่มีสีซีดสีเหลือง.

สารเพิ่มปริมาณ: เกลือแกง, น้ำ d / และ.

1 มล. – ขวดแก้วสี (10) – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
1 มล. – ขวดแก้วสี (10) – แผล (10) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยับยั้งการพลิกกลับของสาร. จะอำนวยความสะดวกในแรงก​​ระตุ้นเส้นประสาท synapse ประสาทและกล้ามเนื้อ, เสริมสร้างกระบวนการของการกระตุ้นในโซนสะท้อนของสมองและเส้นประสาทไขสันหลัง, ได้อย่างง่ายดายแทรกซึมผ่าน BBB. จะช่วยเพิ่มโทนสีผิวและกระตุ้นการหดตัวของกล้ามเนื้อเรียบและโครงกระดูก, การหลั่งของต่อมย่อยอาหารและต่อมเหงื่อ, คืนการนำประสาทและกล้ามเนื้อ, blokirovannuyu kurarepodobnыmi miorelaksantami nedepolyarizuyushtego ประเภท. สาเหตุ miosis, cyclospasm, ช่วยลดความดันลูกตาที่มีโรคต้อหินมุมปิด.

เภสัช

การดูดซึม

galantamine จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วหลังจาก s / การแนะนำ. การรักษาความเข้มข้นในพลาสมาถึงภายใน 30 ม.. ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติค่า AUC หลังจากครั้งเดียว 10 มก. (การบริโภคและการบริหารหลอดเลือด). ค_{สูงสุด} ในเลือดหลังจากปริมาณโปรแกรมเดียว 10 มก. (การบริโภคและการบริหารหลอดเลือด) เป็น 1.2 mg / ml จะมาถึงภายใน 2 ไม่.

การกระจาย

ระยะเวลาในการ galantamine poluraspredeleniya 10 นาทีและมีความยาวเมื่อเทียบกับช่วงเวลา neostigmine poluraspredeleniya และ Pyridostigmine (ตามลำดับ 5 และ 6.6 ม.). galantamine อ่อนผูกพันกับโปรตีนในพลาสมา. มันแทรกซึมผ่านอุปสรรคเลือดสมองและพบในเนื้อเยื่อสมอง.

การเผาผลาญอาหาร

มันถูกเผาผลาญโดย demethylation (5-6%). Metaʙolitы galantamina (epigalantamin และ galantaminon) พบในพลาสมาและปัสสาวะ.

การหัก

เขียนส่วนใหญ่โดยการกรองของไต. เวลาหักบัญชี 5 ไม่. ในปริมาณที่น้อยขับออกมาในน้ำดี (0.2± 0.1% / 24). galantamine, ตัดต่อและสารที่ (epigalantamin และ galantaminon) ปัสสาวะออกบน 89% หลังจาก s / การแนะนำของ. ก่อตั้งขึ้น, ที่กวาดล้างไต galantamine เกี่ยวกับ 100 มล. / นาที, ซึ่งใกล้เคียงกับการกวาดล้างอินนูลิน (ซึ่งสอดคล้องกับการควบคุมคุณภาพ).

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

ในภาวะไตกวาดล้างจะลดลง

พยานหลักฐาน

ในวิทยา:

- ได้รับบาดเจ็บบาดแผลของระบบประสาท;

- สมองพิการ;

- โรคของเส้นประสาทไขสันหลัง (โรคกระดูกสันหลังอักเสบ, โปลิโอ, รูปแบบของโรคโปลิโอโรคไข้สมองอักเสบที่เกิดจากเห็บ);

- โรคประสาทอักเสบ, polyneuritis, polyneuropathy, poliradikulonevrit;

- โรค Guillain-Barre;

- อัมพฤกษ์เส้นประสาทใบหน้าสาเหตุ;

- ผงาด;

- รด.

วิสัญญีวิทยาและการผ่าตัด:

- ในฐานะที่เป็นศัตรู nedepolyariziruyushtih miorelaksantov;

- สำหรับการรักษาหลังการผ่าตัดลำไส้ atony และกระเพาะปัสสาวะ.

ในกายภาพบำบัด:

- Iontophoresis เป็นโรคของระบบประสาทส่วนปลาย.

พิษวิทยา:

- ยาเสพติด anticholinergic มัวเมา, มอร์ฟีนและ analogues ของ;

ในรังสีวิทยา:

- ในการปรับปรุงคุณภาพของการวินิจฉัยสภาพการทำงานของระบบทางเดินอาหารและถุงน้ำดี.

ระบบการปกครองยา

ยาเสพติดเป็นยา s / C, / m, ผม /. ปริมาณและระยะเวลาของการรักษาจะพิจารณาเป็นรายบุคคล, ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของโรคและการตอบสนองของผู้ป่วยแต่ละคน. ที่จุดเริ่มต้นของยาเสพติดการรักษาจะกำหนดในปริมาณขั้นต่ำ, แล้วค่อยๆเพิ่มขึ้น. ไปยัง ผู้ใหญ่ ครั้งเดียวสูงสุดต่อ / การแนะนำของ 10 มก., ยาทุกวันสูงสุด – 20 มก..

ไปยัง เด็ก ๆ ยาสำหรับพี / การบริหารงานขึ้นอยู่กับอายุ:

ระยะเวลาการรักษาขึ้นอยู่กับลักษณะและความรุนแรงของโรคและค่าเฉลี่ย 40-60 วัน. หลักสูตรของการรักษาสามารถทำซ้ำ 2-3 ครั้งในช่วงเวลาที่ 1-2 เดือน.

ยาเสพติดเป็นยา 1 เวลา / วัน. เมื่อใช้ Nivalin^® ในปริมาณที่สูงกว่าปริมาณประจำวันสามารถแบ่งออกเป็น 2 บทนำ.

ผู้ใหญ่ ใน ของศัตรู nedepolyarizuyushtih miorelaksantov คุณภาพ NivalinTM^® นำเข้าสู่ / ในปริมาณวันละ 10-20 มก..

ในระหว่างการศึกษาเอ็กซ์เรย์ยาเสพติดที่มีการบริหารงานให้กับผู้ใหญ่ / m ขนาด 1-5 มก..

ที่ โรคของระบบประสาทและการรักษา enuresis ออกหากินเวลากลางคืน เด็ก ๆ เตรียมเป็นยาเป็นยา iontophoresis 1-2 มล. 0.25% สารละลาย.

ผลข้างเคียง

จากระบบการย่อยอาหาร: บ่อยครั้ง – ความเกลียดชัง, อาเจียน, อาการปวดท้องตะคริว, โรคท้องร่วง, เพิ่มขึ้นน้ำลายไหล, อาการเบื่ออาหาร; ไม่ค่อยมี – kišečnaâวิธี.

ระบบประสาทส่วนกลาง: บ่อยครั้ง – ความเมื่อยล้า, เวียนหัว, อาการปวดหัว, อาการง่วงนอน; ไม่ค่อยมี – โรคนอนไม่หลับ, ความบกพร่องทางสายตา (cyclospasm).

อื่น ๆ: เหงื่อที่เพิ่มขึ้น; ไม่ค่อยมี – โรคจมูกอักเสบ, หัวใจเต้นช้า, กระเพาะปัสสาวะอักเสบ, หลอดลม, počečnaâวิธี.

ห้าม

- โรคหอบหืดหลอดลม;

- ภาวะหัวใจเต้นช้า;

- AV блокада;

- โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ;

- หัวใจล้มเหลวเรื้อรัง decompensation;

- โรคลมชัก;

- Hyperkinesis;

- ลำ​​ไส้อุดตันวิศวกรรม;

- เครื่องกลแจ้งชัดของระบบทางเดินปัสสาวะ;

- ตับอย่างรุนแรง;

- ภาวะไตอย่างรุนแรง;

- เด็กอายุ 1 ปี;

- การตั้งครรภ์;

- นม (GRUN vskarmlyvanyay);

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

จาก ความระมัดระวัง กำหนดยาเสพติดในภาวะไตวาย, ความผิดปกติของการถ่ายปัสสาวะ, เมื่อเร็ว ๆ นี้เลื่อนการผ่าตัดต่อมลูกหมาก, ในระหว่างการผ่าตัดด้วยการดมยาสลบ.

เพื่อปรับปรุงคุณภาพของการศึกษาเอ็กซ์เรย์ยาเสพติดจะไม่ใช้ในเด็ก.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

มีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร.

ข้อควรระวัง

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

ในระหว่างการรักษาผู้ป่วยควรงดเว้นจากการขับรถและกิจกรรมอื่น ๆ, จำเป็นต้องมีความเข้มข้นสูงและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิต, TK. ยาเสพติดที่สามารถทำให้เกิดอาการมึนงง, เวียนหัว, ความบกพร่องทางสายตา.

ยาเกินขนาด

อาการ: ความเกลียดชัง, อาเจียน, กระตุก, โรคท้องร่วง, การลดลงของความดันโลหิต, หัวใจเต้นช้า, หลอดลม; ในกรณีที่รุนแรง – ชัก, อาการโคม่า.

การรักษา: การรักษาอาการ, ฟังก์ชั่นการควบคุมของระบบทางเดินหายใจและโรคหัวใจและหลอดเลือด. ในฐานะที่เป็นยาแก้พิษ – ใน / ในปริมาณของ atropine 0.5-1 มก. / ใน; ยาที่อาจจะซ้ำขึ้นอยู่กับภาพทางคลินิก.

ติดต่อยา

NivalinTM^® ในขณะที่โปรแกรมจะช่วยลดผลยับยั้งมอร์ฟีนและ analogs ที่มีต่อศูนย์ระบบทางเดินหายใจ.

ในการประยุกต์ใช้ Nivalin^® M-holinoblokatorami (atropyn), ganglioblokatorami (geksametoniй, โบรไมด์ azametoniya, paxikarpin), ที่ไม่ depolarizing กล้ามเนื้อผ่อนคลาย (tuʙokurarin), ควินินและ novokainamidom ลดการกระทำร่วมกัน.

ยาปฏิชีวนะ aminoglycoside (gentamicin, amikacin) อาจลดผลการรักษาของ Nivalin^®.

ในการประยุกต์ใช้จะช่วยเพิ่มผลกระทบของ depolarizing กล้ามเนื้อผ่อนคลาย.

กับการประยุกต์ใช้พร้อมกันของโดดเดี่ยวอาจเพิ่มการดูดซึมของ galantamine.

CYP2D6 и CYP3D4 являютсяизоферментами, มีส่วนร่วมในการเผาผลาญ galantamine. quinidine, Paroxetine, fluoxetine มีสารยับยั้งของ CYP2D6 isoenzyme, และยาเสพติด ketoconazole, zidovudine, erythromycin – ไอโซเอ็นไซม์ CYP3D4, ทำให้พวกเขาสามารถมีอิทธิพลต่อการเผาผลาญอาหารของ galanthamine, ซึ่งอาจนำไปสู่​​การเพิ่มความเข้มข้นในซีรั่ม.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายชื่อ. ยาเสพติดควรเก็บไว้ในที่แห้ง, ที่มืดที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 5 ปี.