ผลิตภัณฑ์

วัสดุที่ใช้งาน: Tsisatrakuriya besilate
เมื่อ ATH: M03AC11
CCF: กล้ามเนื้อผ่อนคลาย peripherally ทำหน้าที่ไม่ใช่ depolarizing ประเภทของการแข่งขัน
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): Z51.4
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 21.03.01.01
ผู้ผลิต: GlaxoSmithKline S.p.A. (อิตาลี)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

วิธีการแก้ปัญหาสำหรับเปิด / ใน ชัดเจน, ไม่มีสีซีดสีเหลืองหรือสีเขียวสีเหลือง, เป็นอิสระจากการรวมกลที่มองเห็นได้.

สารเพิ่มปริมาณ: RR กรด benzenesulfonic 32%, น้ำ d / และ.

2.5 มล. – หลอดเข็มฉีดยา (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.

วิธีการแก้ปัญหาสำหรับเปิด / ใน ชัดเจน, ไม่มีสีซีดสีเหลืองหรือสีเขียวสีเหลือง, เป็นอิสระจากการรวมกลที่มองเห็นได้.

สารเพิ่มปริมาณ: RR กรด benzenesulfonic 32%, น้ำ d / และ.

5 มล. – หลอดเข็มฉีดยา (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.

วิธีการแก้ปัญหาสำหรับเปิด / ใน ชัดเจน, ไม่มีสีซีดสีเหลืองหรือสีเขียวสีเหลือง, เป็นอิสระจากการรวมกลที่มองเห็นได้.

สารเพิ่มปริมาณ: RR กรด benzenesulfonic 32%, น้ำ d / และ.

10 มล. – หลอดเข็มฉีดยา (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ไม่ depolarizing กล้ามเนื้อคลายระยะเวลาเฉลี่ย, มันมา benzilizohinolina.

besylate Tsisatrakuriya ผูกกับผู้รับ cholinergic n มอเตอร์ปลายประสาทและทำหน้าที่เป็นศัตรูของ acetylcholine, ก่อให้เกิดการอุดตันในการแข่งขันของการนำประสาทและกล้ามเนื้อ, ซึ่งสามารถกำจัดตัวแทน anticholinesterase เช่น neostigmine และ edrophonium ได้อย่างรวดเร็ว.

เมื่อใช้ในปริมาณ, ใน 8 เวลา ED₉₅ (ปริมาณเฉลี่ย, ที่จำเป็นในการ 95% กล้ามเนื้อปราบปรามปฏิกิริยาลักพาตัวของหัวแม่มือในการตอบสนองต่อการกระตุ้นของเส้นประสาทท่อน), Nimbeks^® ทำให้เกิดการปล่อยฮีสตามีปริมาณขึ้นอยู่กับ.

ED₉₅ cisatracurium besilate ระหว่างการระงับความรู้สึก opioid (thiopental / fentanyl / midazolam) เป็น 50 มิลลิกรัม / กิโลกรัม.

ED₉₅ besilate cisatracurium ในเด็กในช่วง halothane การระงับความรู้สึกมีค่าเท่ากับ 40 มิลลิกรัม / กิโลกรัม.

เภสัช

ในการใช้ยาเสพติดที่ปริมาณของ 400 ไมโครกรัม / กก cisatracurium besilate พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ไม่ได้ขึ้นอยู่กับปริมาณ (8× ED₉₅).

การเผาผลาญอาหาร

Cisatracurium besilate เผาผลาญในร่างกายที่ pH สรีรวิทยาและอุณหภูมิโดย Hofmann กำจัด (กระบวนการทางเคมี) ในรูปแบบ laudanozina และ monochetvertichnogo metabolite อะคริเลต. หลังมีการไฮโดรไลซ์ภายใต้อิทธิพลของ esterases พลาสม่าที่ไม่เฉพาะเจาะจงในรูปแบบ monochetvertichnogo เครื่องดื่มแอลกอฮอล์. metabolites ได้มีกิจกรรมคลายกล้ามเนื้อ.

พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ Nimbeksa^® ในปริมาณที่มากขึ้น 100 ไมโครกรัม / กิโลกรัม 200 ไมโครกรัม / กกผู้ใหญ่ผู้ป่วยที่ผ่าตัดจะถูกนำเสนอในตาราง.

กวาดล้างเฉลี่ยของ cisatracurium besilate 6.9 มล./กก./นาที, ที่_1/2 – 28 ม.. การขับถ่ายของยาเสพติดเป็นอิสระจากระยะเวลาของการแช่, สารจะถูกขับออกจากไตและตับ.

พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของ cisatracurium besilate หลังจากที่การบริหาร Nimbeksa^® ในฐานะที่เป็นยาหรือยาลูกกลอนที่คล้ายกัน.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

ความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกในเภสัชจลนศาสตร์ของ cisatracurium besilate หนุ่มสาวและผู้สูงอายุไม่ได้มี, บอลพลาสม่าของมันไม่ได้เปลี่ยนแปลงขึ้นอยู่กับอายุ. แต่มีการเพิ่มขึ้นเล็กน้อยใน V_ง (+17%) และที_1/2 (+4 ม.) ในผู้ป่วยสูงอายุ.

ความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกในเภสัชจลนศาสตร์ของ cisatracurium besilate ในผู้ป่วยโรคไตวายเรื้อรังระยะสุดท้ายและในอาสาสมัครสุขภาพดีจะไม่ได้สังเกต. การขับถ่ายของยาเสพติดที่ยังไม่ได้รับผลกระทบจากภาวะไต.

ความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกในเภสัชจลนศาสตร์ของ cisatracurium besilate ที่มีภาวะตับและในอาสาสมัครสุขภาพดีไม่มี. แต่มีความแตกต่างเล็ก ๆ น้อย ๆ ในความสำคัญของวีไม่เพียงพอตับ_ง (+21%) และกวาดล้าง (+16%) tsisatrakuriya besylate, แต่ T_1/2 และการขับถ่ายของยาเสพติดไม่ได้เปลี่ยน.

เภสัชจลนศาสตร์ของ cisatracurium besilate ในผู้ป่วยที่ห้องไอซียู, ที่ได้รับมันเป็นยาอย่างต่อเนื่อง, ไม่แตกต่างจากที่เป็นยาลูกกลอนเดียว. กวาดล้างเฉลี่ยของ cisatracurium besilate 7.5 มล. / กก. / นาที, และ T_1/2 เท่ากับ 27 ม.. การขับถ่ายของยาเสพติดหลังจากที่การบริหารแช่เป็นเวลานานไม่ได้ขึ้นอยู่กับระยะเวลาของการแช่. ความเข้มข้นของสารที่มีสูงขึ้นในผู้ป่วยที่อยู่ใน ICUs, มีความบกพร่องทางการทำงานของไตและ / หรือตับ. อย่างไรก็ตามสารเหล่านี้ไม่มีผลกระทบต่อการปิดล้อมประสาทและกล้ามเนื้อ.

พยานหลักฐาน

- การบำรุงรักษาและ mioplegii ของการใส่ท่อช่วยหายใจและใช้เครื่องช่วยหายใจในระหว่างการผ่าตัด;

- สำหรับการใช้เครื่องช่วยหายใจในหน่วยดูแลผู้ป่วยหนัก.

ระบบการปกครองยา

ใน ผู้ใหญ่ ที่ ใส่ท่อช่วยหายใจ ปริมาณที่แนะนำ Nimbeksa^® สำหรับยาลูกกลอนบริหารคือ 150 มิลลิกรัม / กิโลกรัม, ซึ่งเข้ามาได้อย่างรวดเร็วสำหรับ 5-10 และให้เงื่อนไขที่ดีที่สุดสำหรับการใส่ท่อช่วยหายใจหลอดลมผ่าน 120 วินาทีหลังจากการฉีด.

เมื่อยายาเสพติดในปริมาณที่สูงขึ้นกล้ามเนื้อด่านได้เร็วขึ้น. ตารางแสดงค่าพารามิเตอร์เภสัชเฉลี่ย Nimbeksa^® เมื่อยาในปริมาณ 100 ไปยัง 400 ไมโครกรัม / กก. อาสาสมัครผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพในช่วง opioids การระงับความรู้สึก (thiopental โซเดียม / fentanyl / midazolam) หรือ propofolom.

T1^และ – ชัก, เช่นเดียวกับกล้ามเนื้อปฏิกิริยาองค์ประกอบแรก, ส่งผลให้ในนิ้วหัวแม่มือ, ที่กระตุ้นไฟฟ้า supramaximal ของเส้นประสาทท่อน.

Enflurane หรือ Isoflurane อาจขยายระยะเวลาของการปิดล้อม, เกิดจากปริมาณเริ่มต้น Nimbeksa^®, บน 15%.

ระยะเวลาของการปิดล้อมประสาทและกล้ามเนื้ออาจจะดีขึ้นโดยใช้ ปริมาณการบำรุงรักษา Nimbeksa^®. ในช่วง opioid หรือ propofol Nimbeks การระงับความรู้สึก^® ปริมาณ 30 ไมโครกรัม / กก. ยาวประมาณด่านประสาทและกล้ามเนื้อ 20 ม.. อย่างไรก็ตามการบริหารตามมาของปริมาณการบำรุงรักษาไม่นำไปสู่ความก้าวหน้ายาว.

หลังจาก, เช่น การกู้คืนธรรมชาติของการนำประสาทและกล้ามเนื้อ มันเริ่มต้น, ความเร็วของมันไม่ได้ขึ้นอยู่กับปริมาณยา Nimbeksa^®. ในช่วง opioid หรือ halothane ชาลดเวลาการนำค่าเฉลี่ย 25% ไปยัง 75% และ 5% ไปยัง 95% ประมาณ 13 เหมืองแร่และ 30 นาทีตามลำดับ.

ที่เกิด Nimbeksom^® ด่านประสาทและกล้ามเนื้อได้อย่างง่ายดาย จะถูกกำจัดออกโดยการกระทำของ anticholinesterases ในปริมาณมาตรฐาน. การลดเวลาการนำเฉลี่ย 25% ไปยัง 75% และการกู้คืนเต็มของเธอ (ค่าสัมประสิทธิ์ T₄:ต₁≥0.7) หลังจากที่การบริหารของยาเสพติด anticholinesterase ที่ค่าเฉลี่ย 13% ต₁ การนำการกู้คืนจะอยู่ที่ประมาณ 2 เหมืองแร่และ 5 นาทีตามลำดับ.

ใน เด็กวัยเรียน 1 เดือนก่อน 12 ปี ที่ ใส่ท่อช่วยหายใจ เริ่มต้นเป็นยา 150 มิลลิกรัม / กิโลกรัม, การเตรียมการบริหารงานได้อย่างรวดเร็วใน / ใน 5-10 วินาที, การสร้างสภาวะที่เหมาะสมสำหรับการใส่ท่อช่วยหายใจภายใน 120 วินาทีหลังจากการฉีด. ขนาดเริ่มแนะนำสำหรับการให้บริการด่านประสาทและกล้ามเนื้อสั้น Nimbeksa^® 100 มิลลิกรัม / กิโลกรัม; ในกรณีนี้สภาวะที่เหมาะสมสำหรับการใส่ท่อช่วยหายใจหลอดลมที่ถูกสร้างขึ้น 120-150 วินาทีหลังจากการฉีด. ในการประยุกต์ใช้ Nimbeksa^® ใน เด็กวัยเรียน 1 เดือนก่อน 12 ปี ระยะเวลาการปิดล้อมประสาทและกล้ามเนื้อลดลง, และการกู้คืนธรรมชาติของมันเกิดขึ้นเร็วกว่าในผู้ใหญ่สำหรับการระงับความรู้สึกเดียวกัน. ความแตกต่างเล็กน้อยเปิดเผยพารามิเตอร์เภสัช Nimbeksa^® ในเด็ก 1-11 เดือนจากบรรดาเด็ก 1-12 ปี.

พารามิเตอร์ของเภสัช Nimbeksa^® ไปยัง เด็ก ๆ 1-11 เดือน ถูกนำเสนอในตาราง.

พารามิเตอร์ของเภสัช Nimbeksa^® ไปยัง เด็ก ๆ 1-12 ปี

Halothane อาจเพิ่มระยะเวลาของการปิดล้อมประสาท, ที่เกิด Nimbeksom^®, สูงสุด 20%. ข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ Nimbeksa^® ในเด็กระหว่างการระงับความรู้สึกด้วย Isoflurane หรือ enflurane ไม่มี, แต่คุณสามารถคาดหวัง, ว่ายาชาสูดดมเหล่านี้ยังสามารถที่จะเพิ่มระยะเวลาของการปิดล้อมประสาท, ที่เกิด Nimbeksom^®, สูงสุด 20%.

ระยะเวลาของการปิดล้อมประสาทและกล้ามเนื้ออาจจะดีขึ้นโดยการแนะนำ Nimbeksa^® ใน ปริมาณการบำรุงรักษา. ภายใต้การดมยาสลบ halothane แนะนำ Nimbeksa^® ปริมาณ 20 ไมโครกรัม / กก. เพิ่มระยะเวลาของการปิดล้อมประสาทและกล้ามเนื้อประมาณ 9 ม.. การบริหารงานที่ตามมาของปริมาณการบำรุงรักษาไม่นำไปสู่ความก้าวหน้ายาว.

หลังจาก, เช่น การกู้คืนธรรมชาติของการนำประสาทและกล้ามเนื้อ มันเริ่มต้น, ความเร็วของมันไม่ได้ขึ้นอยู่กับปริมาณยา Nimbeksa^®. ในช่วง opioid หรือ halothane ชาลดเวลาการนำค่าเฉลี่ย 25% ไปยัง 75% และ 5% ไปยัง 95% ประมาณ 11 เหมืองแร่และ 28 นาทีตามลำดับ.

ที่เกิด Nimbeksom^® ด่านประสาทและกล้ามเนื้อได้อย่างง่ายดาย จะถูกกำจัดออกโดยการกระทำของ anticholinesterases ในปริมาณมาตรฐาน. การลดเวลาการนำเฉลี่ย 25% ไปยัง 75% และการกู้คืนเต็มของเธอ (ค่าสัมประสิทธิ์ T₄:ต₁≥0.7) หลังจากที่การบริหารของยาเสพติด anticholinesterase ที่ค่าเฉลี่ย 13% ต₁ การนำการกู้คืนจะอยู่ที่ประมาณ 2 เหมืองแร่และ 5 นาทีตามลำดับ.

ผู้ใหญ่และเด็กอายุ 1 เดือนก่อน 12 ปี ไปยัง การบำรุงรักษาของการปิดล้อมประสาทและกล้ามเนื้อ Nimbeks^® มันอาจจะบริหารงานโดยการแช่. เพื่อรักษาเสถียรภาพ T₁-การปิดล้อมในระดับของการนำไฟฟ้า 89-99% หลังจากการปรากฏตัวของสัญญาณของการฟื้นตัวที่เกิดขึ้นเองก็จะแนะนำอัตราการแช่เริ่มต้น 3 ไมโครกรัม / กก. / นาที (180 ไมโครกรัม / กิโลกรัม / ชั่วโมง). หลังจากการรักษาเสถียรภาพของการปิดล้อมประสาทและกล้ามเนื้อเพื่อรักษามันไว้ในระดับนี้ก็เพียงพอแล้วในผู้ป่วยส่วนใหญ่อัตราการแช่อยู่ในช่วง 1-2 ไมโครกรัม / กก. / นาที (0.06-0.12 มก. / กก. / ชม). ในระหว่างการระงับความรู้สึกด้วย Isoflurane หรือ enflurane อาจต้องลดอัตราการแช่ Nimbeksa^® บน 40%. อัตราการแช่ขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของ cisatracurium besilate ในการแก้ปัญหาการแช่, ความลึกที่ต้องการของการปิดล้อมประสาทและกล้ามเนื้อและน้ำหนักของผู้ป่วย. ตารางแสดงคำแนะนำความเร็วแช่บริหารแก้ปัญหาไม่เจือปน Nimbeksa^® ฉีด.

ยาอย่างต่อเนื่อง Nimbeksa^® ความเร็วคงที่ไม่ได้มาพร้อมกับการเพิ่มประสิทธิภาพของความก้าวหน้าหรือการลดทอนของการปิดล้อมประสาทและกล้ามเนื้อ. หลังจากหยุดการแช่ Nimbeksa^® การกู้คืนธรรมชาติของการนำประสาทและกล้ามเนื้อเกิดขึ้นในอัตราที่, เปรียบได้กับว่าหลังจากฉีดยาลูกกลอนเดียว.

แม้จะมี, ว่าการเปิดตัวของ Nimbeksa^® ไม่ได้ศึกษาโดยเฉพาะในรูปแบบของการแช่ใน เด็กวัยเรียน 2 ปี, โดยการเปรียบเทียบกับปริมาณสำหรับยาลูกกลอนสามารถสันนิษฐาน, ว่าอัตราการแช่ในกลุ่มอายุนี้จะต้องเหมือนกัน, ในขณะที่เด็กที่มีอายุมากกว่า.

ไม่มีข้อมูลในใบสมัคร Nimbeksa^® ใน เด็กวัยเรียน 1 เดือน, จึงให้คำแนะนำสำหรับการใช้ยาของยาเสพติดในกลุ่มอายุนี้ไม่สามารถ.

ปรับขนาดยาใน ผู้ป่วยสูงอายุ ไม่ต้องการ. เภสัช Nymbeksa^® พวกเขาคล้ายกับว่าในผู้ป่วยที่มีอายุน้อยกว่า, แต่การกระทำ Nimbeksa^® (เช่นเดียวกับกล้ามเนื้อผ่อนคลายอื่น ๆ) สามารถเริ่มต้นเล็กน้อยในภายหลัง.

ปรับขนาดยาใน ผู้ป่วยที่มีภาวะไต ไม่ต้องการ. เภสัช Nymbeksa^® พวกเขาคล้ายกับว่าในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตปกติ, แต่การกระทำ Nimbeksa^® สามารถเริ่มต้นเล็กน้อยในภายหลัง.

ปรับขนาดยาใน ผู้ป่วยที่มีความล้มเหลวระยะสุดท้ายตับ ไม่ต้องการ. เภสัช Nymbeksa^® พวกเขาคล้ายกับว่าในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับปกติ, แต่การกระทำ Nimbeksa^® อาจเริ่มต้นเล็ก ๆ น้อย ๆ ก่อนหน้านี้.

Nimbeks^® ใช้ประสบความสำเร็จเป็นที่คลายกล้ามเนื้อ การผ่าตัดหัวใจ. แนะนำอย่างรวดเร็ว Nimbeksa^® (ในระหว่าง 5-10 วินาที) เป็นยาลูกกลอนของการศึกษาใด ๆ (ไปยัง 400 UG / KG รวม) ผู้ป่วยที่มีโรคหัวใจและหลอดเลือดอย่างรุนแรงไม่ได้มาพร้อมกับการเกิดปฏิกิริยานัยสำคัญทางคลินิกของระบบหัวใจและหลอดเลือด.

ผู้ใหญ่ ผู้ป่วย, ในห้องไอซียู, Nimbeks^® มันอาจจะเป็นยาใน / เจ็ทและ / หรือหยด.

สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่แนะนำอัตราการแช่เริ่มต้น Nimbeksa^® เป็น 3 ไมโครกรัม / กก. / นาที (180 ไมโครกรัม / กิโลกรัม / ชั่วโมง). ปริมาณความต้องการที่แตกต่างกันอย่างกว้างขวางในหมู่ผู้ป่วยและในช่วงเวลาที่สามารถเพิ่มหรือลด. ในการศึกษาทางคลินิกที่อัตราการแช่เฉลี่ย 3 ไมโครกรัม / กก. / นาที (จาก 0.5 ไปยัง 10.2 ไมโครกรัม / กิโลกรัม / นาที / จาก 30 ไปยัง 600 มิลลิกรัม / กิโลกรัม / ชั่วโมง /).

หมายถึงเวลาที่จะเสร็จสิ้นการฟื้นฟูของการนำที่เกิดขึ้นเองหลังจากที่ยาว (ไปยัง 6 วัน) แช่ Nimbeksa^® ในผู้ป่วยที่อยู่ในห้องไอซียูจะอยู่ที่ประมาณ 50 ม..

การกู้คืนหลังจากแช่การนำ Nimbeksa^® ผู้ป่วยในห้องไอซียูไม่ได้ขึ้นอยู่กับระยะเวลาของการฉีดที่.

ไม่มีข้อมูลในใบสมัคร Nimbeksa^® ในระหว่าง การผ่าตัดหัวใจภายใต้ภาวะ (จาก 25 °ถึง 28 ° C). ต้องรักษาผ่อนคลายกล้ามเนื้อเพียงพอภายใต้เงื่อนไขเหล่านี้อัตราการแช่ Nimbeksa^® อาจจะลดลงอย่างมีนัยสำคัญ (เช่นเดียวกับการปิดกั้นประสาทและกล้ามเนื้อตัวแทนอื่น ๆ).

กฎการปรุงอาหาร, การประยุกต์ใช้และการเก็บรักษาของการแก้ปัญหา

วิธีการแก้ปัญหา Nimbeksa เดี่ยว^® ฉีดที่มั่นคงสำหรับ 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิ 5-25 องศาเซลเซียสในความเข้มข้นของ 1 ไปยัง 2 mg / ml ในของเหลวเหล่านี้บน / ใน (ในภาชนะบรรจุที่ทำจาก Polyvinylchloride หรือโพรพิลีน): 0.9% โซเดียมคลอไรด์วิธีการแก้ปัญหา / ยาวี; 5% วิธีการแก้ปัญหาเดกซ์โทรส / ยาวี.

เพราะยาเสพติดไม่ได้มีสารกันบูดยาต้านจุลชีพ, การลดสัดส่วนของมันควรจะดำเนินการทันทีก่อนการใช้งาน. วิธีการแก้ปัญหาที่เตรียมไว้ทันทีควรใส่, และสารตกค้างของมันควรจะเท.

Nimbeks^® ไม่เสถียรทางเคมีเมื่อเจือจางในสารละลายริงเกอร์. ด้วยการแนะนำของยาเสพติดอื่น ๆ ผ่านทางเข็มเดียวกันหรือ cannula, ที่ผ่านการแนะนำ Nimbeks^®, เข็มและ cannula จะแนะนำให้ไหลเวียนในปริมาณที่เพียงพอของการแก้ปัญหาที่เข้ากันได้เข้า / ใน (เช่น, น้ำเกลือ) หลังจากที่การบริหารของแต่ละการเตรียมความพร้อม. Nimbeks^® จะมีเสถียรภาพเท่านั้นในการแก้ปัญหาที่เป็นกรด, แต่ก็ไม่ควรที่จะนำมาผสมในหลอดฉีดยาเดียวกันหรือยาพร้อมกันผ่านเข็มเดียวกับการแก้ปัญหาอัลคาไลน์ (เช่น, กับโซเดียม thiopental).

ถ้าฉีด Nimbeksa^® โดยใช้ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางขนาดเล็กต่อพ่วงเวียนนา, ก็ควรจะล้างหลังจากที่แก้ปัญหาที่รองรับการบริหารงานสำหรับเปิด / ใน (เช่น, น้ำเกลือ).

ผลข้างเคียง

ความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์, อาจจะเกี่ยวข้องกับการแนะนำของ Nimbeksa^®, น้อยกว่า 0.5%.

เกิดอาการแพ้: เกิดผื่นแดง, ผื่น, หัวใจเต้นช้า, ความดันโลหิตต่ำ, หลอดลม; ไม่ค่อยมี – ปฏิกิริยา anaphylactic รุนแรงในผู้ป่วย, รับ Nimbeks^® ในการรวมกันกับหนึ่งหรือมากกว่ายาชา.

อื่น ๆ: มีรายงานที่แยกจากการพัฒนาของกล้ามเนื้ออ่อนแอและ / หรือผงาดต่อไปนี้ใช้เวลานานกล้ามเนื้อผ่อนคลายในผู้ป่วยที่ป่วยหนักอยู่ในห้องไอซียูมี. ส่วนใหญ่ของผู้ป่วยเหล่านี้ได้รับ corticosteroids. ปรากฏการณ์ที่คล้ายกันเป็นที่สังเกตไม่ค่อยในการประยุกต์ใช้ Nimbeksa^®; ที่สุดของพวกเขายังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นความสัมพันธ์กับ besylate tsisatrakuriya.

ห้าม

- เพิ่มขึ้นความไวในการ cisatracurium besilate, besylate Atracurium, เบนซินกรด.

จาก ความระมัดระวัง ที่ใช้ในการละเมิดของกรดเบสสมดุลและอิเล็กโทรไลสมดุล, carcinomatosis, โรคกล้ามเนื้อ (รวม. gravis myasthenia และกลุ่มอาการของโรค myasthenic) หรือเงื่อนไขอื่น ๆ, ซึ่งสามารถนำไปสู่การปิดล้อมประสาทและกล้ามเนื้อเป็นเวลานาน; การเผาไหม้; gemipareze หรือ paraparesis.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ยาเสพติดไม่ได้มีผลกระทบต่อการพัฒนาของทารกในครรภ์. อิทธิพล Nimbeksa^® ฟังก์ชั่นการสืบพันธุ์ยังไม่ได้รับการศึกษา.

แอพลิเคชัน Nimbeksa^® การตั้งครรภ์อาจเพียง, เมื่อผลประโยชน์ที่ตั้งใจไว้กับแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์.

ไม่ทราบ, ยืนว่า cisatracurium besilate และสารที่อยู่ในนมแม่ในมนุษย์.

ข้อควรระวัง

Cisatracurium besilate ทำให้เกิดอัมพาตของกล้ามเนื้อทางเดินหายใจและโครงกระดูก, แต่ก็ไม่ได้ส่งผลกระทบต่อจิตใจและเกณฑ์ความเจ็บปวด.

Nimbeks^® จะต้องแต่งตั้งวิสัญญีแพทย์หรือแพทย์อื่น ๆ, ที่มีประสบการณ์ในการใช้งานของกล้ามเนื้อผ่อนคลาย.

ในกล้ามเนื้อผ่อนคลายได้รับการแต่งตั้ง, รวม. Nimbeksa, จำเป็นที่จะต้องตรวจสอบการนำประสาทและกล้ามเนื้อ, ไปรับยาที่จำเป็นของแต่ละบุคคล. พิจารณาความเป็นไปได้ในการเกิดปฏิกิริยาข้ามระหว่าง miorelaxanthami, การดูแลเป็นพิเศษควรจะสังเกตเมื่อผู้ Nimbeksa^® ผู้ป่วย, ที่สังเกตเห็นปฏิกิริยาภูมิแพ้อื่น ๆ แทนการปิดกั้นประสาทและกล้ามเนื้อ, เพราะความถี่สูงของการเกิดปฏิกิริยาข้ามถูกตรวจพบ (มากกว่า 50%). Cisatracurium besilate ไม่มีเด่นชัด vagolytic หรือคุณสมบัติ ganglioblokiruyuschimi, ดังนั้น Nimbeks^® ไม่มีทางคลินิกผลกระทบต่ออัตราการเต้นหัวใจและไม่ส่งผลกระทบต่อหัวใจเต้นช้า, มันทำให้เกิดจำนวนมากของเครื่องมือสำหรับการดมยาสลบหรือการกระตุ้น vagal ในระหว่างการผ่าตัด.

ในผู้ป่วยที่มี myasthenia gravis และรูปแบบอื่น ๆ ของโรคกล้ามเนื้อเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญความไวในการที่ไม่ใช่ depolarizing กล้ามเนื้อผ่อนคลาย. แนะนำขนาดเริ่ม Nimbeksa^® ผู้ป่วยดังกล่าวไม่ควรเกิน 20 มิลลิกรัม / กิโลกรัม.

ความผิดปกติของการทำเครื่องหมายของความสมดุลของกรดเบสและ / หรือการเผาผลาญอาหารอิเล็กสามารถเพิ่มหรือลดความไวของผู้ป่วยเพื่อผ่อนคลายกล้ามเนื้อ.

อิทธิพล Nimbeksa^® ในผู้ป่วยที่มีมะเร็ง hyperthermia ยังไม่ได้รับการศึกษาในประวัติศาสตร์.

มีผลกระทบต่อ besilate cisatracurium ในผู้ป่วยที่มีการเผาไหม้ยังศึกษา. อย่างไรก็ตามสำหรับผู้ป่วยดังกล่าว Nimbeksa^®, เช่นเดียวกับกล้ามเนื้อผ่อนคลายไม่ใช่ depolarizing อื่น ๆ, ต้องมีค่าขนาดใหญ่เนื่องจากมีการลดปริมาณและระยะเวลาของการดำเนินการยาเสพติดพวกเขา. Nimbeks^® วิธีการแก้ปัญหา hypotonic และไม่ควรถูกป้อนเข้าสู่ระบบแช่, ซึ่งผ่านการถ่ายเลือด.

ผู้ป่วยในหน่วยดูแลผู้ป่วยหนัก

บทนำสัตว์ laudanozina (metabolite besylate tsisatrakuriya และ besylate atrakuriya) ในปริมาณที่สูงมีความสัมพันธ์กับความดันเลือดต่ำชั่วคราวและในบางกรณี – กระตุ้นที่มีอาการของเยื่อหุ้มสมองสมอง. มีรายงานบางแห่งของอาการชักมีการพัฒนาในผู้ป่วยในห้องไอซียู, besylate Atracurium จะได้รับในการทำงานร่วมกับยาอื่น ๆ. ผู้ป่วยเหล่านี้มักจะมีหนึ่งหรือมากกว่าหนึ่งโรค, จูงใจให้เกิดอาการชัก (เช่น, แผลบาดเจ็บที่สมอง, encephalopathy hypoxic, อาการบวมของสมอง, โรคไข้สมองอักเสบจากเชื้อไวรัส, uremia), ดังนั้นความสัมพันธ์เชิงสาเหตุของอาการชักด้วย laudanozinom ไม่ได้ติดตั้ง. มันจะได้รับการชื่นชม, ว่ามีความเข้มข้น laudanozina พลาสม่าเมื่อผู้ Nimbeksa^® เกี่ยวกับ 3 ครึ่ง, แช่กว่าด้วย besylate Atracurium.

ยาเกินขนาด

อาการ: คาดว่าอาการยาเกินขนาดจะเกิดจากอัมพาตในระยะยาวของความแข็งแรงของกล้ามเนื้อโครงร่างและทางเดินหายใจและผลของมัน.

การรักษา: เพื่อเรียกคืนหายใจคล่องที่เพียงพอเป็นสิ่งสำคัญมากในการรักษาระบายอากาศและออกซิเจนของเลือด. Nimbeks^® มันไม่ได้ส่งผลกระทบต่อจิตใจ, ดังนั้นผู้ป่วยจะต้องอยู่ภายใต้อิทธิพลของยาระงับประสาท. หากสัญญาณของการฟื้นตัวที่เกิดขึ้นเองสามารถเร่งโดยการบริหารงานของ anticholinesterases.

ติดต่อยา

ในการประยุกต์ใช้ร่วมกันเพิ่มผลกระทบของการผ่อนคลายกล้ามเนื้อ: เครื่องมือสำหรับการดมยาสลบ (สารระเหย, เช่น enflurane, Isoflurane และ halothane), คีตา, กล้ามเนื้อผ่อนคลายที่ไม่ depolarizing อื่น ๆ; ยาปฏิชีวนะ (รวม. aminoglikozidy, polymyxin, spectinomycin, tetracikliny, lincomycin และ clindamycin), antiaritmiki (รวมทั้ง propranolol, แคลเซียมแชนแนลบล็อกเกอร์, lidokain, procainamide และ quinidine), ขับปัสสาวะ (รวม. furosemide และ, บางที, tiazidы, mannitol และ Acetazolamide), เกลือแมกนีเซียม, เกลือลิเธียม, ganglioblokatorы (trimethaphan, geksametoniй).

อ่อนตัวผลของการใช้ในระยะยาวของกล้ามเนื้อผ่อนคลาย phenytoin ก่อนหรือ carbamazepine.

ปรับสภาพด้วย suxamethonium ไม่มีผลกับระยะเวลาของการปิดล้อมประสาท, ที่เกิดจากยาลูกกลอน Nimbeksa^®, และไม่ได้ปรับเปลี่ยนอัตราของการฉีดของยาเสพติด.

บทนำ suxamethonium เพื่อเพิ่มระยะเวลาของการปิดล้อมประสาท, เกิดจากการที่ไม่ depolarizing กล้ามเนื้อผ่อนคลาย, มันจะนำไปสู่​​การปิดล้อมนานและซับซ้อน, ซึ่งมันอาจเป็นเรื่องยากที่จะลบโดยใช้ anticholinesterases.

ในบางกรณียาบางชนิดอาจลดลงในระหว่างหรือนำไปสู่การรวมตัวกันของ myasthenia แฝง, และก่อให้เกิดกลุ่มอาการของโรค myasthenic, และเป็นผลของความไวเพิ่มขึ้นเป็นกล้ามเนื้อผ่อนคลายไม่ใช่ depolarizing อาจจะสังเกตเห็น. ในบรรดายาเสพติดดังกล่าวรวมถึงยาปฏิชีวนะต่างๆ, เบต้า adrenoceptor (propranolol, oxprenolol), antiarrhythmics (prokaynamyd, quinidine), ยาเสพติด antirheumatic (มาลาเรีย, ดี-เพนิซิลลามีน), trimethaphan, chlorpromazine, เตียรอยด์, phenytoin และการเตรียมลิเธียม.

บำบัดantiholinэsteraznыmi preparatami, มักจะใช้ในการรักษาโรคอัลไซเม, เช่น, โดเนเพซิล, สามารถย่นระยะเวลาของการปิดล้อมประสาทและกล้ามเนื้อและลดลงผลการปิดกั้น Nimbeksa^®.

ปฏิสัมพันธ์เภสัชกรรม

เมื่อยาใน, การจำลองระบบการฉีดด้วยสายสวนรูปตัว Y, Nimbeks^® เข้ากันได้กับยาเสพติดดังต่อไปนี้, ที่ใช้กันทั่วไปในระหว่างการผ่าตัด: droperidol, tsitratom fentanyl, gidrohloridom midazolam.

ยาเสพติดกันไม่ได้กับ ketorolac, trometamol หรืออิมัลชันฉีด propofol.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายชื่อ. ยาเสพติดควรเก็บไว้ในที่มืด, ไม่สามารถเข้าถึงได้ให้กับเด็กที่ 2 °ถึง 8 องศาเซลเซียส; ไม่หยุด. อายุการเก็บรักษา – 2 ปี.