NEJRODIKLOVIT
วัสดุที่ใช้งาน: วิตามินบี, Diclofenac, ไพริดอกซิ, Цianokoʙalamin
เมื่อ ATH: M01AB55
CCF: НПВС в комбинации с витаминами группы В
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): M05, เอ็ม 10, เอ็ม 15, เอ็ม 45, เอ็ม 46, ม54.1, ม54.3, ม54.4, M79, M79.1, M79.2, N70, N94.4, N94.5, R07, R52.0, R52.2
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 02.11.01
ผู้ผลิต: LANNACHER HEILMITTEL Ges.m.b.H. (ออสเตรีย)
รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ
แคปซูล เจลาตินอย่างหนัก, ขนาด№1, с корпусом розовато-желтого цвета и колпачком коричневого цвета; เนื้อหาของแคปซูล – белый гранулят (โซเดียม diclofenac) и розовый порошок (วิตามิน).
1 หมวก. | |
โซเดียม diclofenac | 50 มก. |
ไฮโดรคลอไรวิตามินบี (wreathed. ข1) | 50 มก. |
ไฮโดรคลอไพริดอกซิ (wreathed. ข6) | 50 มก. |
цianokoʙalamin (wreathed. ข12) | 250 ก. |
สารเพิ่มปริมาณ: โพวิโดน, กรด methacrylic และพอลิอะคริเลตเอทิล (Эудражит NE30D), триэтилацетат, แป้งโรยตัว, силиконовый антивспенивающий агент SE2 МС, วุ้น, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), สีแดงเหล็กออกไซด์ (E172), เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E172).
10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
การดำเนินการทางเภสัชวิทยา
НПВС в комбинации с витаминами группы В. Диклофенак оказывает противовоспалительное, ยาแก้ปวด, антиагрегантное и жаропонижающее действие. พระสิริพระสิริ Nyeizbiratyelino ugnyetaya 1 จ 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. สำหรับการบาดเจ็บ, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.
วิตามินบี (วิตามินบี1) ในร่างกายมนุษย์เป็นผลมาจากกระบวนการของการ phosphorylation กลายเป็น kokarboksilazu, ซึ่งเป็นโคเอนไซม์ของปฏิกิริยาเอนไซม์หลาย. วิตามินบี1 играет важную роль в углеводном, โปรตีนและการเผาผลาญไขมัน. มีส่วนร่วมในกระบวนการของการกระตุ้นประสาทในประสาท.
ไพริดอกซิ (วิตามินบี6) ที่จำเป็นสำหรับการทำงานปกติของระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง. รูปแบบ phosphorylated เป็นโคเอนไซม์ในการเผาผลาญกรดอะมิโน (декарбоксилирование, переаминирование). ทำหน้าที่เป็นโคเอนไซม์เอนไซม์ที่สำคัญ, ที่ใช้งานในเนื้อเยื่อเส้นประสาท. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов – เช่นโดพามีน, Serotonin, норадренелин, ตื่นเต้น, E กระกาบา.
Цianokoʙalamin (วิตามินบี12) มันเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับ hematopoiesis ปกติและการเจริญเติบโตของเซลล์เม็ดเลือดแดง, และยังมีส่วนร่วมในจำนวนของปฏิกิริยาทางชีวเคมี, ให้แน่ใจว่าการทำงานของร่างกาย – ในการถ่ายโอนของกลุ่มเมธิล, ในการสังเคราะห์กรดนิวคลีอิก, กระรอก, ในการเผาผลาญกรดอะมิโน, คาร์โบไฮเดรต, ไขมัน. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Coenzyme รูปแบบ cyanocobalamin – метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток.
Комбинация витаминов группы В потенцирует анальгезирующее действие диклофенака.
เภสัช
Diclofenac
การดูดซึม
Абсорбция диклофенака быстрая и полная. Пища замедляет скорость абсорбции на 1-4 ч и снижает Cสูงสุด บน 40%. После приема внутрь диклофенака в дозе 50 มกซีสูงสุด ประสบความสำเร็จผ่าน 2-3 ชั่วโมงและ 1.4 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины принимаемой дозы. การดูดซึม - 50%.
การกระจาย
Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, ไม่ kumuliruet. Связывание с белками плазмы – более 99% (большая часть связывается с альбуминами). มันแทรกซึมเข้าไปในของเหลว. คสูงสุด в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ชั่วโมงต่อมา, กว่าในพลาสม่า. Диклофенак выводится с грудным молоком. วีง - 550 มล. / กก..
การเผาผลาญอาหาร
50% активного вещества подвергается метаболизму во время “ครั้งแรกผ่าน” ผ่านตับ. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2С9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.
การหัก
ต1/2 เป็นของเหลว 3-6 ไม่. Концентрация диклофенака в синовиальной жидкости через 4-6 ч после приема препарата больше, กว่าในพลาสม่า, и остается превышающей плазменные значения еще в течение 12 ไม่. Взаимосвязь концентрации препарата в синовильной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена. Системный клиренс составляет 350 มล. / นาที. ต1/2 из плазмы – 2 ไม่. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками, น้อยกว่า 1% ขับออกมาไม่เปลี่ยนแปลง, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตอย่างรุนแรง (CC <10 มล. / นาที) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.
Витамины В1, ใน6, ใน12
วิตามิน, входящие в состав Нейродикловита, являются водорастворимыми, ซึ่งไม่รวมความเป็นไปได้ของการสะสมของพวกเขาในร่างกาย.
Тиамин и пиридоксин всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника, метаболизируются в печени и выводятся почками (เกี่ยวกับ 8-10% – ในรูปแบบที่ไม่เปลี่ยนแปลง). Степень всасывания зависит от дозы, при передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.
Всасывание цианокобаламина зависит в большой степени от наличия в организме внутреннего фактора (в желудке и верхнем отделе тонкого кишечника), в дальнейшем доставка витамина в ткани определяется транспортным белком транскобаламином. После метаболизма в печени цианокобаламин выводится в основном с желчью, ระดับของการขับถ่ายของไตเป็นตัวแปร – จาก 6 ไปยัง 30%.
พยานหลักฐาน
- болевой синдром при воспалениях неревматической природы (после травм, оперативных и стоматологических вмешательств; при гинекологических заболеваниях – ประถม algomenorrhea, adnexitis; при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов – อักเสบ, ต่อมทอนซิลอักเสบ, โรคหูน้ำหนวก);
- воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (polyarthritis เรื้อรัง, โรคไขข้อและโรคไขข้ออักเสบ, spondylitis ankiloziruyushtiy, โรคข้อเข่าเสื่อม, спондилартроз);
- невриты и невралгии (โรคมะเร็งปากมดลูก, lyumbago, อาการปวดตะโพก);
- เกาต์โรคข้ออักเสบเฉียบพลัน;
- เนื้อเยื่ออ่อนพ่ายแพ้โรคไขข้อ.
ระบบการปกครองยา
Капсулы следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости.
ผู้ใหญ่ Нейродикловит назначают по 1 แคปซูล 3 раза/сут в начале лечения, в качестве поддерживающей дозы – 1-2 ครั้ง / วัน. Длительность терапии зависит от характера и тяжести заболевания.
ผลข้างเคียง
จากระบบการย่อยอาหาร: >1% – абдоминальные боли, ความรู้สึกป่อง, โรคท้องร่วง, ความเกลียดชัง, อาการท้องผูก, ความมีลม, เอนไซม์ในตับสูง, пептическая язва с возможными осложнениями (ตกเลือด, เจาะ), มีเลือดออกในทางเดินอาหาร; <1% – рвота, ดีซ่าน, พื้นดิน, появление крови в кале, поражение пищевода, นักร้องหญิงอาชีพ, ความแห้งกร้านของเยื่อเมือก (รวม. ปาก), โรคตับอักเสบ (возможно молниеносное течение), เนื้อร้ายที่ตับ, โรคตับแข็ง, ซินโดรมhepatorenalnыy, การเปลี่ยนแปลงในความอยากอาหาร, ตับอ่อนอักเสบ, holecistopankreatit, อาการลำไส้ใหญ่บวม.
ระบบประสาทส่วนกลาง: >1% – อาการปวดหัว, เวียนหัว; <1% – รบกวนการนอนหลับ, อาการง่วงนอน, ที่ลุ่ม, ความหงุดหงิด, เยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), ชัก, ความอ่อนแอทั่วไป, อาการเวียนศีรษะ, ฝันร้าย, ощущение страха.
จากความรู้สึก: >1% – เสียงในหู; <1% – มองเห็นภาพซ้อน, ซ้อน, รบกวนรสชาติ, обратимое или необратимое снижение слуха, scotoma.
ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: >1% – ที่ทำให้คัน, ผื่นที่ผิวหนัง; <1% – ผมร่วง, อาการโรคลมพิษ, กลาก, токсический дерматит, erythema multiforme exudative (รวม. กลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสัน), พิษที่ผิวหนัง necrolysis (ดาวน์ซินโดรไลล์), แสงที่เพิ่มขึ้น, мелкоточечные кровоизлияния.
จากระบบทางเดินปัสสาวะ: >1% – การเก็บน้ำ; <1% – нефротический синдром, โปรตีน, oligurija, ปัสสาวะ, โรคไตอักเสบสิ่งของ, เนื้อร้าย papillary, ไตวายเฉียบพลัน, azotemia.
จากระบบเม็ดเลือด: <1% - โรคโลหิตจาง (รวม. гемолитическая и апластическая анемии), เม็ดเลือดขาว, thrombocytopenia, eozinofilija, agranulocytosis, จ้ำ trombotsitopenicheskaya.
ระบบทางเดินหายใจ: <1% – кашель, หลอดลม, กล่องเสียงบวม, ปอดอักเสบ.
Со стороны сердечно-сосудистой ระบบ: <1% – повышение АД, หัวใจล้มเหลว, arrythmia, อาการเจ็บหน้าอก, กล้ามเนื้อหัวใจตาย.
เกิดอาการแพ้: <1% – ปฏิกิริยา anaphylactoid, ช็อก (обычно развивается стремительно), อาการบวมของริมฝีปากและลิ้น, vasculitis แพ.
อื่น ๆ: <1% – ухудшение течения инфекционных процессов (รวม. развитие некротического фасциита).
ห้าม
- แผลกัดกร่อนและแผลของระบบทางเดินอาหาร (อาการกำเริบ);
- มีเลือดออกในทางเดินอาหาร;
- มีเลือดออกในสมอง;
- бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа;
- ละเมิดโลหิต;
- нарушения гемостаза (รวม. ฮีโมฟีเลีย);
- การตั้งครรภ์;
- วัยเด็ก;
- การให้น้ำนม (ให้นมบุตร);
- แพ้กับยาเสพติด (รวม. к другим НПВП).
จาก ความระมัดระวัง следует назначать препарат при анемии, โรคหอบหืด, หัวใจล้มเหลว, ความดันเลือดสูง, โรคหลอดเลือดหัวใจ, отечном синдроме, печеночной или почечной недостаточности, โรคพิษสุราเรื้อรัง, воспалительных заболеваниях кишечника, эрозивно-язвенных заболеваниях ЖКТ в фазе ремиссии, โรคเบาหวาน, состоянии после обширных хирургических вмешательств, индуцируемой порфирии, ผนังอวัยวะ, ระบบโรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน, และผู้ป่วยสูงอายุ.
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ยาเสพติดที่มีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ให้นมบุตร).
ข้อควรระวัง
В период лечения препаратом Нейродикловит следует проводить систематический контроль картины периферической крови, การทำงานของตับ, ไต, исследование кала на наличие крови.
ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ
ผู้ป่วย, ได้รับยาเสพติด, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, แอลกอฮอล์.
ยาเกินขนาด
อาการ: อาเจียน, เวียนหัว, อาการปวดหัว, ความไม่หายใจ, เวียนหัว, у детей – миоклонические судороги, ความเกลียดชัง, อาการปวดท้อง, ตกเลือด, ตับและไต.
การรักษา: ล้างกระเพาะอาหาร, การบริหารงานของถ่านกัมมัน. การรักษาอาการ, diurez. ไตเทียม maloeffyektivyen.
ติดต่อยา
При одновременном применении Нейродикловит повышает концентрацию в плазме дигоксина, methotrexate, препаратов лития и циклоспорина.
При одновременном применении Нейродикловит снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.
При одновременном применении Нейродикловита и антикоагулянтов, тромболитических средств (alteplase, Streptokinase, urokynaza) เพิ่มความเสี่ยงของการมีเลือดออก (чаще желудочно-кишечные кровотечения).
При одновременном применении Нейродикловит уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
При одновременном применении Нейродикловит увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВС и ГКС (มีเลือดออกในทางเดินอาหาร), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Одновременное использование Нейродикловита с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
При одновременном применении Нейродикловит уменьшает эффект гипогликемических средств.
При одновременном применении с Нейродикловитом цефамандол, cefoperazone, cefotetan, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает риск развития нефротоксичности.
Одновременное назначение Нейродикловита с этанолом, колхицином, кортикотропином, ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Диклофенак усиливает действие препаратов, สาเหตุแสง.
การเตรียมการ, บล็อกหลั่งท่อ, повышают концентрацию в плазме диклофенака, ดังนั้น, повышая его токсичность.
Нейродикловит снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы.
Этанол резко снижает всасывание тиамина (ระดับเลือดอาจจะลดลง 30%).
Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина.
Применение колхицина и бигуанидов снижает всасывание цианокобаламина.
เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา
ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.
เงื่อนไขและข้อกำหนด
ยาเสพติดควรเก็บไว้ในที่แห้ง, ป้องกันจากแสง, ไม่สามารถเข้าถึงได้ให้กับเด็กที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 2 ปี.