MJuSTOFORAN

วัสดุที่ใช้งาน: Fotemustine
เมื่อ ATH: L01AD05
CCF: ยาต้านมะเร็ง
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): C43, C71
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 22.01.01
ผู้ผลิต: Les Laboratoires เซอร์เวีย (ฝรั่งเศส)

ยา รูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์

ผงสำหรับการแก้ปัญหาสำหรับการแช่ แสงสีเหลือง.

ตัวทำละลาย: เอทานอล 95% – 3.35 มล., น้ำ d / และ – ไปยัง 4 มล..

ขวดแก้วเข้ม (1) ร่วมกับตัวทำละลาย (4 มล. – แอมป์) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

Цитостатический противоопухолевый препарат из группы производных нитрозомочевины с алкилирующим и карбамилирующим действием. Химическая структура препарата включает биоизомер аланина (амино-1-этилфосфоновая кислота), который облегчает проникновение препарата в клетки и через ГЭБ.

เภสัช

После в/в введения фармакокинетика фотемустина носит моно- или биэкспоненциальный характер с коротким T_1/2. Связывание с белками плазмы невелико (25-30%). Фотемустин проникает через ГЭБ.

พยานหลักฐาน

— диссеминированная злокачественная меланома (включая метастазы в мозг);

— злокачественные опухоли мозга.

ระบบการปกครองยา

Мюстофоран^® แนะนำ / ใน. Лечение больного можно начинать, если количество тромбоцитов ≥ 100 000/мкл и гранулоцитов ≥2000/мкл.

Между началом индукционной терапии и началом поддерживающей терапии рекомендуется интервал 5 สัปดาห์ที่ผ่านมา, между двумя циклами поддерживающей терапии – 3 ของสัปดาห์.

ที่ проведении монотерапии เตรียมเป็นยาในปริมาณของ 100 มก. / m². การรักษาด้วย Induktsionnaya – 3 последовательных инъекции с интервалом в 1 สัปดาห์ (1, 8 และ 15 วัน) и последующим перерывом в 4-5 สัปดาห์ที่ผ่านมา. การรักษาด้วยการบำรุงรักษา – 1 инъекция в 3 ของสัปดาห์.

Комбинированная терапия с дакарбазином. การรักษาด้วย Induktsionnaya – Мюстофоран^® ปริมาณ 100 มก. / m²/sut 1 และ 8 การรักษาวัน; дакарбазин в дозе 250 มก. / m²/sut 15, 16, 17 และ 18 การรักษาวัน. Затем перерыв – 5 สัปดาห์ที่ผ่านมา. การรักษาด้วยการบำรุงรักษา – Мюстофоран^® ปริมาณ 100 มก. / m²/sut 1 วัน; дакарбазин в дозе 250 มก. / m²/сут во 2, 3, 4 และ 5 วัน. ระยะห่าง 3 недели между 2 циклами.

В процессе лечения Мюстофораном^® необходимо контролировать количество тромбоцитов, เม็ดเลือดขาวและ granulocytes ในเลือด. В случае развития гематологической токсичности доза Мюстофорана^® может быть уменьшена либо введение препарата следует отложить в соответствии со следующей схемой.

ข้อตกลงและเงื่อนไขของการเตรียมการและการบริหารงานของการแก้ปัญหา

Раствор готовят непосредственно перед введением. เนื้อหาของขวดควรจะละลายใน 4 мл прилагаемого растворителя и перемешивают в течение 2-3 мин до полного растворения порошка (полученный раствор имеет объем 4.16 มล., กล่าวคือ. ใน 4 วิธีการแก้ปัญหามีมล. 200 мг фотемустина). После расчета необходимой для инъекции дозы раствор дополнительно разводят 250 มล. 5% วิธีการแก้ปัญหาน้ำตาลกลูโคส (у пациентов с сахарным диабетом в качестве растворителя можно использовать 0.9% สารละลายโซเดียมคลอไรด์). Раствор вводят в/в капельно в течение 1 ไม่, защищая от света (флакон с раствором помещают в непрозрачный чехол).

ผลข้างเคียง

จากระบบเม็ดเลือด: thrombocytopenia (40.3%), максимально выраженная через 4-5 недель после первого введения; เม็ดเลือดขาว (46.3%), максимально выраженная через 5-6 недель после первого введения.

จากระบบการย่อยอาหาร: ความเกลียดชัง, рвота в течение 2 ชั่วโมงหลังฉีด (46.7%), ปวดท้อง (1.3%), โรคท้องร่วง (2.6%); умеренное повышение уровня трансаминаз, ЩФ и билирубина (29.5%) พลาสมา.

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: รบกวนของสติ, อาชา, dysgeusia (0.7%).

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: повышение уровня мочевины в крови (0.8%).

ปฏิกิริยาท้องถิ่น: หนาวสั่นบริเวณที่ฉีด (2.6%).

อื่น ๆ: ไข้ (3.3%), ที่ทำให้คัน (0.7%).

ห้าม

- การตั้งครรภ์;

- นม;

— повышенная чувствительность к препаратам группы нитрозомочевины в анамнезе.

Препарат не следует назначать ранее, กว่า 3 недели после введения дакарбазина из-за риска развития респираторного дистресс-синдрома взрослых.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Мюстофоран^® ข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์. หากจำเป็นต้องได้รับการแต่งตั้งในช่วงให้นมบุตรควรหยุดให้นมลูก.

ข้อควรระวัง

Способность препарата угнетать кроветворение усиливается, если одновременно или ранее применялись вещества, угнетающие гемопоэз. มันจะไม่แนะนำให้กำหนดยาเสพติด, если после предшествующего лечения химиотерапевтическими средствами прошло менее 4 สัปดาห์ที่ผ่านมา (а в случае лечения препаратами нитрозомочевины – 6 สัปดาห์ที่ผ่านมา).

Мужчины и женщины во время и не менее 6 мес после окончания терапии должны использовать надежные методы контрацепции.

Следует избегать попадания препарата на кожу и слизистые оболочки. При случайном попадании на кожу и слизистые оболочки их следует тщательно промыть водой с мылом, ในกรณีที่มีตา – большим количеством воды. หลีกเลี่ยงการสูดดมของยาเสพติด.

Во время приготовления раствора Мюстофорана^® рекомендуется работать в маске и латексных перчатках. Беременным женщинам запрещено работать с Мюстофораном^®.

При работе с Мюстофораном^® следует соблюдать необходимые правила использования и уничтожения цитотоксических препаратов.

การตรวจสอบของพารามิเตอร์ในห้องปฏิบัติการ

Перед каждым очередным введением препарата следует проводить анализ картины периферической крови.

В процессе лечения Мюстофораном^® рекомендуется систематический контроль показателей функции печени (особенно во время и после индукционной терапии).

ใช้ในกุมารเวชศาสต​​ร์

Эффективность и безопасность применения Мюстофорана^® у детей не изучена.

ยาเกินขนาด

ไม่มียารักษาโดยเฉพาะ. В случае передозировки необходимо отменить препарат, назначить поддерживающую терапию и усилить контроль гематологических показателей.

ติดต่อยา

ในการประยุกต์ใช้ (วันหนึ่ง) фотемустина и дакарбазина в высоких дозах отмечены отдельные случаи респираторного дистресс-синдрома взрослых. При необходимости применения комбинированной терапии этими препаратами следует точно соблюдать рекомендуемый режим дозирования.

Во время и после лечения (ไม่น้อย 3 เดือน) Мюстофораном^® следует избегать вакцинации живыми и ослабленными вакцинами.

При одновременном применении Мюстофорана^® и фенитоина концентрация последнего в сыворотке крови может снижаться.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

การเตรียมความพร้อมที่มีอยู่ในใบสั่งยา.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บไว้ในที่มืด, ไม่สามารถเข้าถึงได้ให้กับเด็กที่ 2 °ถึง 8 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 2 ปี. อย่าใช้หลังจากวันหมดอายุ, กับแพคเกจ.

Готовый раствор должен использоваться сразу же после приготовления.