misoprostol
เมื่อ ATH:
A02BB01
ลักษณะเฉพาะ.
Синтетический аналог ПГЕ1. Состоит из двух диастереоизомеров в соотношении 1:1.
ผง, образующий при разведении водой вязкую жидкость. น้ำหนักโมเลกุล 382,54.
การดำเนินการทางเภสัชวิทยา.
Gastroprotective, protivoyazvennoe, uterotoniziruyuschee, กระตุ้นกิจกรรมทั่วไป.
ใบสมัคร.
Эрозии ЖКТ, แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ на фоне терапии ЛС, รวม. NSAID-gastropathy (การป้องกันและการรักษา). Прерывание беременности ранних сроков (ไปยัง 42 วันของการ amenorrhea) — только в сочетании с мифепристоном.
ห้าม.
ความรู้สึกไวเกินไป, รวม. к другим простагландинам и их аналогам, การให้น้ำนม, เด็กและเยาวชนอายุ (ไปยัง 18 ปี).
ข้อ จำกัด การใช้.
การแสดงออกของตับ, ไตวาย, ความดันโลหิตต่ำ, โรคหลอดเลือดหัวใจ, อุบัติเหตุหลอดเลือดสมอง, หลอดเลือดสมอง, коронарокардиосклероз, โรคลมบ้าหมู, enterocolitis, โรคท้องร่วง, อายุขั้นสูง; эндокринопатии и заболевания эндокринной системы, รวม. โรคเบาหวาน, дисфункция надпочечников; гормонально-зависимые опухоли; โรคโลหิตจาง; при применении для прерывания беременности — применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК), สงสัยว่าตั้งครรภ์นอกมดลูก.
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร.
При применении в качестве гастропротективного средства: противопоказано при беременности (รวม. при планировании беременности). С целью исключения беременности у женщин репродуктивного возраста до лечения необходимо предварительно провести сывороточный тест на беременность, который должен оставаться отрицательным в течение 2 нед перед приемом препарата. Лечение следует начинать не ранее 2–3 дня после начала менструации. В течение всего периода приема мизопростола следует использовать надежные методы контрацепции (при наступлении беременности женщину информируют о потенциальной угрозе для плода).
При применении в качестве утеротонизирующего средства может применяться только с целью прерывания беременности, в противном случае при беременности противопоказан.
ส่งผลให้เกิดการกระทำหมวดหมู่ในองค์การอาหารและยา - เอ็กซ์. (การทดสอบสัตว์หรือการทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นการละเมิดของทารกในครรภ์และ / หรือมีหลักฐานของความเสี่ยงของผลกระทบต่อทารกในครรภ์ของมนุษย์, ที่ได้รับในการวิจัยหรือการปฏิบัติ; อันตราย, ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาเสพติดในการตั้งครรภ์, มากกว่าผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้น)
ไม่แน่, что мизопростол проникает в грудное молоко, TK. он быстро метаболизируется в организме. Однако сведения о его активном метаболите — мизопростоловой кислоте — отсутствуют, поэтому не рекомендуется назначать мизопростол кормящим женщинам из-за потенциальной возможности проникновения мизопростоловой кислоты в молоко матери, что может вызвать сильную диарею у ребенка.
ผลข้างเคียง.
จากระบบทางเดินอาหาร: อาการปวดท้อง, อาการอาหารไม่ย่อย, ความมีลม (2,9%), คลื่นไส้และ / หรืออาเจียน, โรคท้องร่วง (11–40%) или запор (1,1%).
ด้วยระบบสืบพันธุ์: ความผิดปกติของประจำเดือน, dysmenorrhoea, hypermenorrhea, постменопаузные вагинальные кровянистые выделения, menorragija, metrorragija, อาการปวดท้องลดลง, связанная с сокращениями миометрия.
เกิดอาการแพ้: ผื่นที่ผิวหนัง, คัน, angioedema.
อื่น ๆ: การเปลี่ยนแปลงน้ำหนัก, เวียนหัว, อาการปวดหัว (2,4%), อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ความเมื่อยล้า, hyperthermia; крайне редко у женщин в пред- и постклимактерическом периоде — судороги.
ความร่วมมือ.
การรับประทานอาหาร, антацидов сопровождается снижением концентрации мизопростоловой кислоты в плазме (ไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก). При сочетании с магнийсодержащими антацидами возможно усиление вызванной мизопростолом диареи. Прием на протяжении длительного времени рифампицина, izoniazida, ยากันชัก, ซึมเศร้า, โดดเดี่ยว, กรด, индометацина и ЛС группы фенобарбитала, курение более 10 сигарет в день — стимулируют метаболизм мизопростола, снижая его уровень в сыворотке крови.
ในระหว่าง 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приема ацетилсалициловой кислоты и других НПВС.
ยาเกินขนาด.
Явлений передозировки у человека не описано. Исходя из результатов исследований тиоксичности на животных, клиническими симптомами, указывающими на передозировку мизопростола, могут быть сонливость, ความง่วง, การสั่นสะเทือน, ชัก, ความไม่หายใจ, อาการปวดท้อง, โรคท้องร่วง, ไข้, การเต้นของหัวใจ, การลดลงของความดันโลหิต, หัวใจเต้นช้า.
การรักษา: การรักษาด้วย simptomaticheskaya. ไตเทียม nyeeffyektivyen.
การใช้ยาและการบริหาร.
ภายใน. ระบบการปกครองยาจะพิจารณาเป็นรายบุคคล, ขึ้นอยู่กับหลักฐาน.
Для профилактики язв желудка, вызываемых НПВС, и лечения эрозивных гастритов и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: โดย 200 мкг 2–4 раза в сутки (последний прием — перед сном); суточная доза — 400–800 мкг. При плохой переносимости возможно снижение разовой дозы до 100 มก.. При почечной недостаточности суточную дозу снижают на 50%.
การแท้ง (в сочетании с мифепристоном): через 36–48 ч после приема мифепристона назначают 400 мг мизопростола.
ข้อควรระวัง.
При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном. В сочетании с мифепристоном препарат должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи, и имеющих соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.
Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, การทำแท้งด้วยกัน. Перед назначением мизопростола пациентка должна быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациентка должна наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4–6 ч до приема препарата. Во время и после приема препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений. После приема препарата у пациенток, มักจะ, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин — весьма продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен аборт уже после приема мифепристона, однако в этом случае также необходим прием таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного аборта. После приема мизопростола примерно у 80% женщин аборт происходит в течение 6 ч и примерно у 10% женщин — в течение 1 ดวงอาทิตย์. Пациентке необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8–15 дней после приема препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование. При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10–14 день после приема мифепристона, обязательно проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Прием препарата в качестве гастропротектора следует прекратить при возникновении диареи (легкую диарею не считают основанием для отмены лечения, препарат отменяют при тяжелой диарее — примерно 2% กรณี), кожного зуда, кровянистых выделений из влагалища, снижении АД и повышении активности трансаминаз.
ความร่วมมือ
สารที่ใช้งาน | รายละเอียดของการปฏิสัมพันธ์ |
กรด Acetylsalicylic | FKV. เร่งการเปลี่ยนรูปทางชีวภาพ, снижая уровень в крови. |
Isoniazid | FKV. เร่งการเปลี่ยนรูปทางชีวภาพ, снижая уровень в крови. |
indomethacin | FKV. เร่งการเปลี่ยนรูปทางชีวภาพ, снижая уровень в крови. |
rifampicin | FKV. เร่งการเปลี่ยนรูปทางชีวภาพ (กระตุ้นให้เกิด CYP3A4) และอ่อนตัวผล |