MIRCERA
วัสดุที่ใช้งาน: Methoxy เอทิลีนไกลคอลเบต้า-Epoetin
เมื่อ ATH: B03XA03
CCF: กระตุ้นการสร้างเม็ดเลือดแดงของ
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): D63
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 19.01.02.02
ผู้ผลิต: F.Hoffmann-La Roche จำกัด. (ประเทศสวิสเซอร์แลนด์)
ยา รูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์
วิธีการแก้ปัญหาสำหรับ I / O และ P / การแนะนำ ในรูปแบบของความโปร่งใส, ของเหลวไม่มีสีหรือสีเหลืองเล็กน้อย.
1 ampin (0.3 มล.) | |
methoxy เอทิลีนไกลคอลเบต้า-Epoetin | 30 ก. |
-“- | 40 ก. |
-“- | 50 ก. |
-“- | 60 ก. |
-“- | 75 ก. |
-“- | 100 ก. |
-“- | 120 ก. |
-“- | 150 ก. |
-“- | 200 ก. |
-“- | 250 ก. |
สารเพิ่มปริมาณ: L-methionine, โซเดียมซัลเฟตปราศจาก, โซเดียม monohydrate dïgïdrofosfata, แมนนิทอล, poloxamer 188, กรดไฮโดรคลอเจือจางหรือสารละลายโซเดียมไฮดรอกไซ, น้ำ d / และ.
0.3 มล. – ampin (1) สมบูรณ์แบบด้วยเข็ม (1 พีซี) – packings Valium planimetric (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
วิธีการแก้ปัญหาสำหรับ I / O และ P / การแนะนำ ในรูปแบบของความโปร่งใส, ของเหลวไม่มีสีหรือสีเหลืองเล็กน้อย.
1 ampin (0.6 มล.) | |
methoxy เอทิลีนไกลคอลเบต้า-Epoetin | 360 ก. |
-“- | 400 ก. |
-“- | 600 ก. |
-“- | 800 ก. |
สารเพิ่มปริมาณ: L-methionine, โซเดียมซัลเฟตปราศจาก, โซเดียม monohydrate dïgïdrofosfata, แมนนิทอล, poloxamer 188, กรดไฮโดรคลอเจือจางหรือสารละลายโซเดียมไฮดรอกไซ, น้ำ d / และ.
0.6 มล. – ampin (1) สมบูรณ์แบบด้วยเข็ม (1 พีซี) – packings Valium planimetric (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
วิธีการแก้ปัญหาสำหรับ I / O และ P / การแนะนำ ในรูปแบบของความโปร่งใส, ของเหลวไม่มีสีหรือสีเหลืองเล็กน้อย.
1 ชั้น. (1 มล.) | |
methoxy เอทิลีนไกลคอลเบต้า-Epoetin | 50 ก. |
-“- | 100 ก. |
-“- | 200 ก. |
-“- | 300 ก. |
-“- | 400 ก. |
-“- | 600 ก. |
-“- | 1 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: L-methionine, โซเดียมซัลเฟตปราศจาก, โซเดียม monohydrate dïgïdrofosfata, แมนนิทอล, poloxamer 188, กรดไฮโดรคลอเจือจางหรือสารละลายโซเดียมไฮดรอกไซ, น้ำ d / และ.
1 มล. – ขวดแก้วสี (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
การดำเนินการทางเภสัชวิทยา
กระตุ้นของโลหิต. Mircera® – สังเคราะห์ทางเคมีชั้นเรียนใหม่ของ erythropoietin รับอย่างต่อเนื่องกระตุ้นการกระทำ. Methoxypolyethylene ไกลคอล-Epoetin เบต้าเป็นคอนจูเกตโควาเลนต์ของโปรตีน, ผลิตโดยดีเอ็นเอ, และ methoxypolyethylene เชิงเส้น (PEG). Methoxypolyethylene เบต้าไกลคอล-Epoetin แตกต่างจากการแสดงตน erythropoietin ของพันธบัตรเอไมด์ระหว่างอะมิโนที่ไม่มีขั้วหรือกลุ่มεอะมิโนไลซีน, โดยเฉพาะอย่างยิ่ง Lys52 และลิซ45 , และกรด metoksipolietilenglikolbutanovoy. น้ำหนักโมเลกุลของเอทิลีนไกลคอลเบต้า methoxy-Epoetin เป็นเรื่องเกี่ยวกับ 60 kDa, รวมไปถึง 30 kDa น้ำหนักโมเลกุล PEG.
Mircera® แต่ก็มีความแตกต่างไปจากกิจกรรม erythropoietin ในระดับตัวรับและโดดเด่นด้วยความสัมพันธ์ที่ยาวนานกับการรับและการแยกตัวออกได้เร็วขึ้นจากตัวรับ, การลดลงของกิจกรรมที่เฉพาะเจาะจงในหลอดทดลองและกิจกรรมที่เพิ่มขึ้นในร่างกาย, ตลอดจนการเพิ่ม T1/2, ที่ช่วยให้คุณใส่ MIRCERA® 1 เดือนละครั้ง.
Mircera® ช่วยกระตุ้นการสร้างเม็ดเลือดแดงมันในการมีปฏิสัมพันธ์กับตัวรับ erythropoietin ในเซลล์ต้นกำเนิดจากไขกระดูก.
ใน 97.5% ผู้ป่วยที่มีโรคไตเรื้อรัง, ไม่ได้อยู่ในการฟอกเลือด, Mircera สำหรับการรักษา® การแก้ไขการทำเครื่องหมายของโรคโลหิตจาง. ใน 93.3% ผู้ป่วยที่มีโรคไตเรื้อรัง, การฟอกไต, Mircera สำหรับการรักษา® การแก้ไขการทำเครื่องหมายของโรคโลหิตจาง. ผู้ป่วย, การฟอกไต, เมื่อแปลจากการรักษาด้วย Epoetin darbepoetin หรือการรักษาด้วยอัลฟ่า MIRCERA® ยังคงอยู่ในระดับฮีโมโกลเป้าหมายที่มีเสถียรภาพ.
เภสัช
การดูดซึมและการจัดจำหน่าย
หลังจากที่พี / การแนะนำของเวลาที่จะไปถึง C ที่สูงสุด methoxypolyethylene-serum เบต้า Epoetin – 72 ไม่.
ดูดซึมแน่นอนของเอทิลีนไกลคอลเบต้า methoxy-Epoetin ในผู้ป่วย, การฟอกไต, และผู้ป่วย, ไม่ได้อยู่ในการฟอกเลือด, เป็น 62% และ 54%, ตามลำดับ.
วีง เป็น 5 L และเป็นอิสระจากยา.
การแนะนำของเอทิลีนไกลคอล methoxy-Epoetin เบต้า 1 ทุกๆ 4 สัปดาห์ที่ไม่นำไปสู่การสะสมอย่างมีนัยสำคัญของยาเสพติด, ค่าสัมประสิทธิ์สะสมเท่ากับ 1.03 เมื่อผู้ 1 ทุกๆ 4 สัปดาห์และ 1.12 – เมื่อผู้ 1 ทุกๆ 2 ของสัปดาห์
การหัก
หลังจากที่เปิด / ใน MIRCERA® ต1/2 ใน 15-20 ครั้งนาน, กว่าเมื่อผู้ erythropoietin recombinant มนุษย์. ต1/2 เอทิลีนไกลคอลเบต้า methoxy-Epoetin ใน / ในการแนะนำของ 134 ไม่ (หรือ 5.6 d), เมื่อ s / เพื่อ – 139 ไม่ (หรือ 5.8 d), โปรโมชั่นทั้งหมด – 0.494 มล. / ชม / กก.
โปรโมชั่นไกลคอล methoxypolyethylene เบต้า-Epoetin ไม่ขึ้นอยู่กับปริมาณ.
ยาในกลุ่มผู้ป่วยพิเศษ
ระยะเวลาของการรักษาไม่ได้ส่งผลกระทบต่อการกวาดล้าง, วีง และการดูดซึมของเอทิลีนไกลคอล methoxy-Epoetin เบต้า.
ไม่มีความแตกต่างในเภสัชจลนศาสตร์ของยาเสพติดในผู้ป่วยที่มี, ที่ได้รับและไม่ได้รับการฟอกไต. ไตเทียมไม่ได้ส่งผลกระทบต่อเภสัชจลนศาสตร์ของเอทิลีนไกลคอลเบต้า methoxy-Epoetin.
เภสัชจลนศาสตร์ของ methoxy เอทิลีนไกลคอลเบต้า-Epoetin ในผู้ป่วยที่มีตับอย่างรุนแรงและสุขภาพดีไม่แตกต่างกัน.
เภสัช, เภสัชและความอดทนในท้องถิ่นไม่ขึ้นอยู่กับสถานที่ s / C ฉีดของยาเสพติด (ไหล่, ด้านหน้าของต้นขา, ผนังหน้าท้องด้านหน้า).
ไม่มีการปรับขนาดยาเริ่มต้นจำเป็นต้องมีเอทิลีนไกลคอลเบต้า-methoxy Epoetin ตามการแข่งขัน, เพศและอายุของผู้ป่วย.
พยานหลักฐาน
- โรคโลหิตจางในไตวายเรื้อรัง (การจัดหมวดหมู่ NKF K / DOQI – ในโรคไตเรื้อรัง).
ระบบการปกครองยา
กำหนดระยะเวลา T1/2 สารที่ใช้งาน, Mircera® สามารถบริหารงานบ่อย, กว่าที่อื่น ๆ การสร้างเม็ดเลือดแดง-กระตุ้น.
การรักษาด้วย MIRCERA® ควรเริ่มต้นภายใต้การกำกับดูแลของผู้เชี่ยวชาญ.
ยาเสพติดสามารถบริหารเป็น n / a, และใน.
ไม่มีข้อความ / ยาเสพติดที่เป็นที่รู้จักเฉพาะในพื้นที่ที่ไหล่, ต้นขาหน้าท้องหรือผนัง.
เนื้อหาของฮีโมโกลควรจะตรวจสอบ 1 ทุกสองสัปดาห์จนกว่าจะมีเสถียรภาพและระยะหลังการรักษาเสถียรภาพ.
ผู้ป่วย, ไม่ได้รับการกระตุ้นการสร้างเม็ดเลือดแดงในขณะนี้
ปริมาณที่แนะนำเริ่มต้น: 0.6 ไมโครกรัม / กิโลกรัม / หรือ SC / k 1 ทุกๆ 2 ของสัปดาห์, ฮีโมโกลเป้าหมาย >110 g / l (6.83 มิลลิโมล / ลิตร).
ปริมาณของ MIRCERA® สามารถเพิ่มขึ้นโดย 25-50% จากที่ก่อนหน้านี้, หากหลังจากที่เพิ่มขึ้นในเดือนฮีโมโกลน้อยกว่า 10 g / l (0.621 มิลลิโมล / ลิตร). เพิ่มขึ้นต่อไปของยาประมาณ 25-50% อาจจะดำเนินการในช่วงเวลาที่ 1 เดือนละครั้งจนกว่าจะมีเนื้อหาฮีโมโกลเป้าหมายของแต่ละบุคคล.
ปริมาณของ MIRCERA® เพื่อลด 25-50% จากที่ก่อนหน้านี้, หากการเพิ่มขึ้นของฮีโมโกลหนึ่งเดือนหลังจากที่มีมากกว่า 20 g / l (1.24 มิลลิโมล / ลิตร). ถ้าฮีโมโกลเกิน 130 g / l (8.07 มิลลิโมล / ลิตร), การรักษาควรจะขัดจังหวะจนฮีโมโกลน้อย 130 g / l (8.07 มิลลิโมล / ลิตร) แล้วดำเนินการต่อ, ปริมาณ 50% จากที่ก่อนหน้านี้. เมื่อค่าฮีโมโกลเป้าหมาย 120 กรัม / ลิตรปริมาณที่จะเปลี่ยนไป 25%.
หลังจากที่หยุดการรักษาด้วยเลือดจะลดลงประมาณ 3.5 g / l (0.22 มิลลิโมล / ลิตร) ในสัปดาห์ที่.
ปริมาณการแก้ไขจะดำเนินการไม่มาก 1 เดือนละครั้ง.
ผู้ป่วย, ที่ได้รับการสร้างเม็ดเลือดแดงกระตุ้นในขณะนี้
ผู้ป่วย, อื่น ๆ ที่ได้รับการสร้างเม็ดเลือดแดง-กระตุ้น, สามารถแปลเป็นการรักษาด้วย MIRCERA® ระบอบการปกครองการบริหาร 1 เดือนละครั้งหรือ 1 ทุกๆ 2 สัปดาห์ n / a / หรือ. ปริมาณเริ่มต้นขึ้นอยู่กับปริมาณยารายสัปดาห์ก่อนหน้านี้ยาเสพติด – หรืออัลฟ่า darbepoetin Epoetin (อัลฟาหรือเบต้า) (ตาราง 1 และ 2). ฉีดแรกของ MIRCERA® ดำเนินการในวันที่ของการฉีดที่กำหนดต่อไปก่อนที่ใช้อัลฟ่า darbepoetin หรือ Epoetin (อัลฟาหรือเบต้า).
ตาราง 1. ไปกับ Epoetin (อัลฟาหรือเบต้า)
ปริมาณรายสัปดาห์ก่อนหน้า Epoetin (ED / อาทิตย์) | ปริมาณMirtserы® | |
1 เดือนละครั้ง (ไมโครกรัม / เดือน) | 1 ทุกๆ 2 ของสัปดาห์ (มก. / 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา) | |
<8000 | 120 | 60 |
8000-16 000 | 200 | 100 |
>16 000 | 360 | 180 |
ตาราง 2. ไปที่ darbepoetin อัลฟ่า
ปริมาณรายสัปดาห์ก่อนหน้า darbepoetin อัลฟ่า (ไมโครกรัม / สัปดาห์) | ปริมาณMirtserы® | |
1 เดือนละครั้ง (ไมโครกรัม / เดือน) | 1 ทุกๆ 2 ของสัปดาห์ (มก. / 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา) | |
<40 | 120 | 60 |
40-80 | 200 | 100 |
>80 | 360 | 180 |
ถ้าการบำรุงรักษาระดับ Hb ดังกล่าวข้างต้น 110 g / l (6.83 มิลลิโมล / ลิตร) การปรับการให้ยา, ปริมาณรายเดือนอาจมีการเปลี่ยนแปลงไป 25%.
ปริมาณของ MIRCERA® เพื่อลด 25-50% จากที่ก่อนหน้านี้, หากหลังจากที่เพิ่มขึ้นในเดือนระดับฮีโมโกลเป็นมากกว่า 20 g / l (1.24 มิลลิโมล / ลิตร). ถ้าฮีโมโกลเกิน 130 g / l (8.07 มิลลิโมล / ลิตร), การรักษาควรจะขัดจังหวะจนการลดลงของฮีโมโกลให้น้อยกว่า 130 g / l (8.07 มิลลิโมล / ลิตร) แล้วดำเนินการต่อ, ปริมาณ 50% จากที่ก่อนหน้านี้.
ในระดับเป้าหมายของฮีโมโกล 120 กรัม / ลิตรปริมาณที่จะเปลี่ยนไป 25%.
หลังจากที่หยุดการรักษาด้วยเลือดจะลดลงประมาณ 3.5 g / l (0.22 มิลลิโมล / ลิตร) ในสัปดาห์ที่.
ปริมาณการแก้ไขจะดำเนินการไม่มาก 1 เดือนละครั้ง.
แบ่งในการรักษา
การรักษาโรคโลหิตจาง, รวม. และการรักษาด้วย MIRCERA®, มักจะยาว. แต่ถ้าจำเป็นต้องรักษาด้วย MIRCERA® มันสามารถถูกขัดจังหวะในเวลาใดก็ได้.
ปริมาณ Propushtennaya
ที่ไม่ได้รับการฉีดเดียวของ MIRCERA® คุณจะต้องป้อนเร็วที่สุดเท่าที่เป็นไปได้และจากนั้นฉีดยาเสพติดที่มีความถี่ในการใช้ยาตามที่กำหนด.
ใน ผู้ป่วยที่มีความล้มเหลวตับความรุนแรงใด ๆ ไม่จำเป็นต้องมีการแก้ไขของยา.
ใน ผู้ป่วยสูงอายุ (ระดับอาวุโส 65 ปี) ไม่จำเป็นต้องมีการแก้ไขของปริมาณเริ่มต้น.
วิธีการใช้วิธีการแก้ปัญหา
วิธีการแก้ปัญหา Mircera® ผ่านการฆ่าเชื้อและมีไม่มีสารกันบูด. ต่อไปนี้จะใช้เฉพาะกับใสไม่มีสีหรือสารละลายสีเหลืองเล็กน้อย, ที่มีสิ่งสกปรกที่มองเห็นได้ไม่. ก่อนที่จะนำวิธีการแก้ปัญหาที่ถูกนำตัวไปที่อุณหภูมิห้อง.
หลอดฉีดสามารถเก็บไว้ได้ 1 เดือนที่อุณหภูมิห้องไม่เกิน 25 องศาเซลเซียสและจะต้องใช้ภายในเดือนนี้.
ขวดสามารถเก็บไว้ได้ 7 วันที่อุณหภูมิห้องไม่เกิน 25 องศาเซลเซียสและจะต้องใช้ในระหว่างนี้ 7 วัน.
วิธีการแก้ปัญหาที่ไม่ได้ใช้ควรจะทิ้ง. แต่ละขวดหรือหลอดฉีดยาหลอดสามารถนำมาใช้เพียงครั้งเดียว. อย่าเขย่า.
ผลข้างเคียง
การกำหนดความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์: บ่อยครั้ง (≥1 / 100 และ <1/10), ไม่ค่อยมี (≥1 / 1000 <1/100), ไม่ค่อยมี (≥1 / 10 000 และ <1/1000).
อาการไม่พึงประสงค์ที่สังเกตได้ในเวลาประมาณ 6% ผู้ป่วย, ได้รับ MIRCERA®, ร่วมกัน – ความดันโลหิตสูงเส้นเลือด.
ต่อไปนี้เป็นผลข้างเคียงของความรุนแรงอ่อนหรือปานกลาง, ที่พบบ่อยในผู้ป่วย, รับการรักษาด้วย MIRCERA®.
ระบบหัวใจและหลอดเลือด: บ่อยครั้ง – ความดันโลหิตสูงเส้นเลือด; ไม่ค่อย - ปัดลิ่มเลือดอุดตัน.
ระบบประสาทส่วนกลาง: ไม่ค่อย - ปวดหัว, ไม่ค่อยมี – ความดันโลหิตสูง encephalopathy.
เกิดอาการแพ้: ไม่ค่อยมี – ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน.
ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: มากไม่ค่อย - maculo-papular ผื่น.
จากระบบเม็ดเลือด: ใน 7.5% ผู้ป่วย, รับการรักษาด้วย MIRCERA®, และ 4.4 % ผู้ป่วย, รับการรักษาด้วยสารกระตุ้นการสร้างเม็ดเลือดแดงอื่น ๆ, thrombocytopenia nablyudalasy (นับเกล็ดเลือด < 100 000/ล.).
ห้าม
- ความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุม;
- เด็กอายุ 18 ปี (ความปลอดภัยและประสิทธิภาพยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น);
- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.
จาก ความระมัดระวัง ควรจะใช้ในระหว่างการตั้งครรภ์, ในระหว่างการเลี้ยงลูกด้วยนม, เมื่อ hemoglobinopathies, โรคลมบ้าหมู, thrombocytosis (เกล็ดเลือดนับกว่า 500 000/ล.), เพราะความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ MIRCERA® สำหรับกลุ่มเหล่านี้จะไม่เข้าใจกันดี.
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ MIRCERA® ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรไม่เข้าใจดี. ยาเสพติดควรจะกำหนดเท่านั้น, ถ้าผลประโยชน์ที่คาดว่าจะเป็นแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์หรือเด็ก.
ไม่ทราบ, หรือเอทิลีนไกลคอลเบต้า methoxy-Epoetin ในนมแม่ในมนุษย์.
ใน การศึกษาทดลอง สัตว์ MIRCERA® ไม่มีผลกระทบโดยตรงหรือโดยอ้อมในการตั้งครรภ์, ตัวอ่อน / การพัฒนาของทารกในครรภ์, การเกิดหรือการพัฒนาหลังคลอด. แสดง, ที่เอทิลีนไกลคอลเบต้า methoxy-Epoetin ถูกขับออกมาในนมแม่.
ข้อควรระวัง
ก่อนและระหว่างการรักษาด้วย MIRCERA® จำเป็นที่จะต้องกำจัดการขาดธาตุเหล็ก.
การรักษาด้วยเหล็กเพิ่มเติม แนะนำ, หากเนื้อหาในซีรั่ม ferritin ด้านล่าง 100 ไมโครกรัม / ลิตรหรือความอิ่มตัวของ transferrin เหล็กด้านล่าง 20%.
ขาดการมีผลบังคับใช้: สาเหตุที่พบบ่อยที่สุดของการตอบสนองที่ไม่สมบูรณ์ที่จะรักษาสิ่งอำนวยความสะดวก, ช่วยกระตุ้นการสร้างเม็ดเลือดแดง, คือการขาดธาตุเหล็ก, แผลอักเสบ, การสูญเสียเลือดเรื้อรัง, พังผืดของไขกระดูก, เพิ่มมากขึ้นในความเข้มข้นของอลูมิเนียม, เนื่องจากการฟอกเลือด, การขาดกรดโฟลิคหรือวิตามินบี12, gemoliz. หากทุกอย่างของรัฐได้รับการยกเว้นและผู้ป่วยที่มีการลดลงอย่างฉับพลันของฮีโมโกล, reticulocytopenia และมีแอนติบอดีเพื่อ erythropoietin, จำเป็นที่จะต้องดำเนินการศึกษาของไขกระดูกเพื่อหลีกเลี่ยงเซลล์บางส่วนสีแดง aplasia (PKKA). กับการพัฒนาของการรักษาด้วย PKKA Mircera® คุณต้องหยุดและผู้ป่วยไม่ควรจะแปลเป็นภาษาอื่น ๆ การรักษาด้วยการกระตุ้นการสร้างเม็ดเลือดแดง.
รายงานกรณีของการ PKKA, แอนติบอดีเหนี่ยวนำให้เกิด eritropoetonu, ในระหว่างการรักษาด้วยการกระตุ้นการสร้างเม็ดเลือดแดง. แอนติบอดีแสดงปฏิกิริยาข้ามกับกระตุ้นการสร้างเม็ดเลือดแดงทั้งหมด. มันไม่ควรจะแปลเป็นการรักษาด้วย MIRCERA® ผู้ป่วยที่มีการยืนยันการปรากฏตัวของแอนติบอดีเพื่อ erythropoietin หรือการแสดงตนของพวกเขาสงสัยว่า.
ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดง: ก่อนและระหว่างการรักษาด้วย MIRCERA®, เช่นเดียวกับคนอื่น ๆ การสร้างเม็ดเลือดแดง-กระตุ้น, ที่จำเป็นในการควบคุมความดันโลหิต. ถ้าความดันโลหิตไม่สามารถควบคุมได้ด้วยยา, จำเป็นที่จะต้องลดขนาดยาหรือระงับ Mircera รักษา®.
ผลกระทบต่อการเจริญเติบโตของเนื้องอก: Mircera®, เช่นเดียวกับยาเสพติดอื่น ๆ, กระตุ้นการสร้างเม็ดเลือดแดง, มันเป็นปัจจัยการเจริญเติบโต, ซึ่งส่วนใหญ่จะช่วยกระตุ้นการก่อตัวของเม็ดเลือดแดง. รับ erythropoietin อาจจะอยู่บนพื้นผิวของเซลล์มะเร็งต่างๆ. อาจจะ, หมายความว่า, กระตุ้นการสร้างเม็ดเลือดแดง, สามารถกระตุ้นการเจริญเติบโตของมะเร็งชนิดใด ๆ. ในการศึกษาทางคลินิก, ที่ Epoetin ใช้ในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกมะเร็งต่างๆ, รวม. ศีรษะและลำคอ, เต้านม, มีการเพิ่มขึ้นในการตาย, เหตุผลที่ไม่ชัดเจน.
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับรถและการใช้งานเครื่องจักร
การศึกษาเกี่ยวกับผลกระทบของยาเสพติดในความสามารถในการขับรถและเครื่องจักรที่ใช้งานไม่ได้รับการดำเนินการ. ขึ้นอยู่กับกลไกของการกระทำและรายละเอียดด้านความปลอดภัย, Mircera® มันไม่ได้ส่งผลกระทบต่อความสามารถของกิจกรรมดังกล่าว.
ยาเกินขนาด
ปริมาณสูงสุดที่ทนได้ในผู้ป่วยที่ไม่ได้กำหนด. โอกาสของการตอบสนองที่มากเกินไปเภสัช, กล่าวคือ. การสร้างเม็ดเลือดแดงมากเกินไป. อยู่ในระดับสูงของฮีโมโกลจำเป็นที่จะต้องหยุดยั้งชั่วคราว Mircera รักษา®. หากจำเป็นก็สามารถดำเนินการให้โลหิตออก.
ติดต่อยา
งานวิจัยเกี่ยวกับการมีปฏิสัมพันธ์กับยาเสพติดอื่น ๆ ที่ไม่ได้รับการ. ข้อมูลที่ส่งผลถึงวันที่ยังไม่ได้เปิดเผยปฏิสัมพันธ์ของ Mircera ใด ๆ® กับยาอื่น ๆ.
เมื่อการวิเคราะห์แสดงให้เห็นว่าประชากรหลักฐานของอิทธิพลของยาเสพติดอื่น ๆ เกี่ยวกับยาและเภสัชของ MIRCERA ไม่มี®.
ปฏิสัมพันธ์เภสัชกรรม
ไม่ผสมเอทิลีนไกลคอลเบต้า methoxy-Epoetin กับยาเสพติดอื่น ๆ หรือวิธีการแก้ปัญหาการฉีด.
เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา
ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.
เงื่อนไขและข้อกำหนด
ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, ที่มืดที่อุณหภูมิ 2 องศาถึง 8 องศาเซลเซียส; ไม่หยุด. อายุการเก็บรักษา – 2 ปี.