МикардисПлюс

วัสดุที่ใช้งาน: Gidroxlorotiazid, telmisartan
เมื่อ ATH: C09DA07
CCF: ยาลดความดันโลหิต
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): I10
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 01.09.16.05
ผู้ผลิต: BOEHRINGER INGELHEIM อินเตอร์ GmbH (ประเทศเยอรมัน)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ยา รูปไข่, แม่และเด็ก, bilayer (один слой розовато-бежевого цвета, อื่น ๆ – белого цвета с возможными вкраплениями розовато-бежевого цвета), на белой поверхности маркировка “Н4” и логотип фирмы.

สารเพิ่มปริมาณ: โพวิโดน, meglumin, โซเดียมไฮดรอกไซ, ซอร์บิทอ, stearate แมกนีเซียม, เซลลูโลส microcrystalline, สีแดงเหล็กออกไซด์, ไกลโซเดียมแป้ง, monohydrate แลคโตส, แป้งข้าวโพด.

7 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
7 พีซี. – แผล (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.
7 พีซี. – แผล (8) – แพ็คกระดาษแข็ง.
7 พีซี. – แผล (14) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา รูปไข่, แม่และเด็ก, bilayer (один слой розовато-бежевого цвета, อื่น ๆ – белого цвета с возможными вкраплениями розовато-бежевого цвета), на белой поверхности маркировка “Н8” и логотип фирмы.

สารเพิ่มปริมาณ: โพวิโดน, meglumin, โซเดียมไฮดรอกไซ, ซอร์บิทอ, stearate แมกนีเซียม, เซลลูโลส microcrystalline, สีแดงเหล็กออกไซด์, ไกลโซเดียมแป้ง, monohydrate แลคโตส, แป้งข้าวโพด.

7 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
7 พีซี. – แผล (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.
7 พีซี. – แผล (8) – แพ็คกระดาษแข็ง.
7 พีซี. – แผล (14) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยาลดความดันโลหิต. Представляет собой комбинацию телмисартана (антагониста рецепторов ангиотензина II) и гидрохлоротиазида – тиазидного диуретика. Одновременное применение этих компонентов приводит к большему антигипертензивному эффекту, чем применение каждого из них в отдельности. Прием МикардисПлюс^® 1 раз/сут приводит к существенному постепенному снижению АД.

telmisartan – เฉพาะ angiotensin II ศัตรูรับ. มีความสัมพันธ์สูงชนิดย่อยที่₁-angiotensin II รับ, через которые реализуется действие ангиотензина II. Telmisartan แทน Angiotensin II จากรับ, ไม่มีเอกกิจกรรมเกี่ยวข้องกับตัวรับนี้. Telmisartan รูปแบบเชื่อมโยงกับชนิดย่อยของเท่านั้น₁-angiotensin II รับ. การเชื่อมโยงมีความยาว. Telmisartan ได้ไม่มีความสัมพันธ์สำหรับตัวรับอื่น (รวม. ไป₂-ตัวรับ) Angiotensin. ความสำคัญการทำงานของตัวรับเหล่านี้, เช่นเดียวกับผลกระทบเป็นไปได้ของ angiotenzinom ส่วนเกินกระตุ้น II, ความเข้มข้นของที่เพิ่มขึ้นกับการนัดหมายของ telmisartan, ไม่ได้ตรวจสอบ. Telmisartan นำไปสู่การลดลงของระดับของ aldosterone ในเลือด. Telmisartan เป็นบล็อกกิจกรรมในช่องเลือดและไอออน, ไม่ปิดกั้นตัวแทน, ยก bradykinin.

ในผู้ป่วยความดันโลหิตสูงหลอดเลือด telmisartan ลด systolic และ diastolic นรก, โดยไม่ส่งผลกระทบต่ออัตราการเต้นหัวใจ.

ยา Telmisartan 80 мг полностью блокируют гипертензивный эффект ангиотензина II. มันยังคง มีมากขึ้น 24 ไม่, รวมถึงล่าสุด 4 ชม.ก่อนใช้ยาอื่น. จุดเริ่มต้นของกิจกรรมที่ระบุไว้ในหลักสูตรความดันโลหิตตก 3 ชั่วโมงหลังจากรับแรกของ telmisartan. ในกรณีที่มีการยกเลิกอย่างกระทันหันของ telmisartan นรกอย่างช้า ๆ กลับไประดับเดิมโดยไม่มีอาการ.

Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком. Тиазидные диуретики влияют на реабсорбцию электролитов в почечных канальцах, непосредственно увеличивая экскрецию натрия и хлоридов (примерно в эквивалентных количествах). Диуретическое действие гидрохлоротиазида приводит к уменьшению ОЦК, увеличению активности ренина плазмы, повышению секреции альдостерона и сопровождается увеличением содержания в моче калия и бикарбонатов, а также гипокалиемией. При одновременном приеме телмисартана отмечается тенденция к прекращению потери калия, вызываемой этими диуретиками, предположительно за счет блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.

Длительное применение гидрохлоротиазида уменьшает риск развития осложнений сердечно-сосудистых заболеваний и смертности от них.

После приема гидрохлоротиазида диурез усиливается через 2 ไม่, а максимальный эффект наблюдается примерно через 4 ไม่. Диуретическое действие препарата сохраняется в течение приблизительно 6-12 ไม่.

Максимальный антигипертензивный эффект МикардисПлюс^® ที่ประสบความสำเร็จมักจะผ่าน 4 สัปดาห์หลังจากการเริ่มต้นของการรักษา.

เภสัช

Совместное применение гидрохлоротиазида и телмисартана не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из компонентов препарата.

telmisartan

การดูดซึม

При приеме внутрь C_{สูงสุด} телмисартана достигается в течение 0.5-1.5 ชั่วโมงหลังจากการประยุกต์ใช้. Абсолютная биодоступность телмисартана в дозах от 40 ไปยัง 160 มก. เป็น 42% และ 58% ตามลำดับ. При приеме одновременно с пищей незначительно снижается биодоступность телмисартана со снижением значения AUC на 6% – ขนาด 40 มก. และประมาณ 19% – ขนาด 160 มก.. หลังจาก 3 ч после приема внутрь концентрация в плазме крови выравнивается, โดยไม่คำนึงถึงโตโก, принимался ли препарат вместе с пищей или натощак. Фармакокинетика телмисартана при применении внутрь нелинейная при дозах 20-160 мг с более чем пропорциональным увеличением плазменных концентраций (ค_{สูงสุด} และ AUC) при увеличении доз.

การกระจาย

Связывание с белками плазмы крови значительна (มากกว่า 99.5%), в основном c альбумином и α₁-ไกลโคโปรตีน. วี_ง для телмисартана приблизительно 500 ล..

Проникает через плацентарный барьер и определяется в крови пуповины.

การเผาผลาญอาหาร

Telmisartan ถูกเผาผลาญ โดย conjugating กับกรด glukuronova. Метаболит (ацилглюкуронид) фармакологически неактивен. Глюкуронид – основной метаболит, который определяется только у людей.

การหัก

Большая часть введенной дозы (มากกว่า 97%) ขับออกมาในน้ำดี, แล้วก็ – กับอุจจาระ. В незначительных количествах телмисартан выводится с мочой. Общий плазменный клиренс составляет более 1500 มล. / นาที. T_1/2 มีค่ามากกว่า 20 ไม่.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

У женщин концентрация телмисартана в плазме в 2-3 ครั้งที่สูงขึ้น, มากกว่าผู้ชาย. กระนั้น, усиления гипотензивного эффекта при этом у женщин не наблюдается.

Фармакокинетические показатели телмисартана не отличаются значительно у пациентов молодого и пожилого возраста.

Почечная экскреция не влияет на клиренс телмисартана. Основываясь на уровне экскреции у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек (KK จาก 30 ไปยัง 60 มล. / นาที), какой-либо коррекции режима дозирования не требуется. Телмисартан не удаляется при диализе.

Исследования фармакокинетики у пациентов с печеночной недостаточностью показали увеличение абсолютной биодоступности практически до 100%. При печеночной недостаточности Т_1/2 ไม่ได้เปลี่ยน.

Gidroxlorotiazid

การดูดซึม

После приема внутрь МикардисПлюс^® ค_{สูงสุด} гидрохлоротиазида достигается в течение 1-3 ไม่. Абсолютная биодоступность оценивается по кумулятивной почечной экскреции гидрохлоротиазида и составляет около 60%.

การกระจาย

Cвязывается с белками плазмы крови на 64%. วี_ง – 0.8±0.3 л/кг.

การเผาผลาญอาหารและการขับถ่าย

Не метаболизируется в организме человека и выводится с мочой практически в неизмененном виде. เกี่ยวกับ 60% дозы принятой внутрь элиминируется в течение 48 ไม่. Почечный клиренс около 250 – 300 มล. / นาที. T_1/2 – 10-15 ไม่.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

У женщин имеется тенденция к увеличению в плазме концентраций гидрохлоротиазида. กระนั้น, усиления гипотензивного эффекта при этом у женщин не наблюдается.

У пациентов с нарушенной функцией почек скорость выведения гидрохлоротиазида снижена. T_1/2 гидрохлоротиазида увеличивается и составляет около 34 ไม่.

พยานหลักฐาน

- ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดง (в случае неэффективности телмисартана или гидрохлоротиазида в виде монотерапии).

ระบบการปกครองยา

МикардисПлюс^® มันควรจะนำมา 1 ครั้ง / วันโดยไม่คำนึงถึงการรับประทานอาหาร.

МикардисПлюс^® 40/12.5 мг может назначаться пациентам, у которых применение Микардиса^® ปริมาณ 40 мг или гидрохлоротиазида не приводит к адекватному контролю АД.

МикардисПлюс^® 80/12.5 мг может назначаться пациентам, у которых применение Микардиса^® ปริมาณ 80 мг или МикардисПлюс^® 40/12.5 мг не приводит к адекватному контролю АД.

ที่ легких или умеренных нарушениях функции почек не требуется изменений дозы препарата. У таких пациентов следует контролировать функцию почек.

ใน ผู้ป่วย небольшими или умеренными нарушениями функции печени МикардисПлюс^® не следует применять в суточной дозе более 40/12.5 มก..

Изменений режима дозирования у ผู้ป่วย ผู้สูงอายุ ไม่ต้องการ.

ผลข้างเคียง

¹⁾ – ผลข้างเคียง, ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана.

²⁾ – ผลข้างเคียง, ожидающиеся на основании опыта применения гидрохлоротиазида.

ระบบทางเดินหายใจ: การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนบน (รวม. โรคหลอดลมอักเสบ, อักเสบ, โรคไซนัสอักเสบ), ความไม่หายใจ¹⁾, หายใจลำบาก, โรคระบบทางเดินหายใจความทุกข์ (включая пневмонию и отек легких)²⁾.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: หัวใจเต้นช้า¹⁾, หัวใจเต้นเร็ว¹⁾, จังหวะ²⁾, ลดการทำเครื่องหมายความดันโลหิต¹⁾, ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ²⁾, некротический ангиит (vasculitis)²⁾ , อาการเจ็บหน้าอก¹⁾.

ระบบประสาทส่วนกลาง: ความตื่นเต้นง่าย, ความรู้สึกของความกลัว, ที่ลุ่ม¹⁾²⁾, ความกังวล²⁾, เวียนหัว, เป็นลม¹⁾, โรคนอนไม่หลับ¹⁾, เมื่อเดินส่าย²⁾, อาชา²⁾.

จากระบบการย่อยอาหาร: อาการปวดท้อง, โรคท้องร่วง, อาการอาหารไม่ย่อย, โรคกระเพาะ, อาการเบื่ออาหาร²⁾, ความอยากอาหารลดลง²⁾, сиалоаденит²⁾, ปากแห้ง¹⁾, ความมีลม¹⁾, อาเจียน¹⁾, อาการท้องผูก²⁾, ตับอ่อนอักเสบ²⁾ , การทำงานของตับผิดปกติ¹⁾, ดีซ่าน (ตับหรือ cholestatic)²⁾.

ในส่วนของระบบต่อมไร้ท่อ: потеря контроля уровня гипогликемии при сахарном диабете.

แหล่งเผาผลาญ: ไขมันในเลือดสูง, hyperuricemia, kaliopenia, ภาวะโพแทสเซียมสูง, giponatriemiya²⁾, umenyshenie OCK²⁾, การละเมิด elektrolitnogo แลกเปลี่ยน²⁾, giperglikemiâ²⁾ , hypercalcemia¹⁾.

จากระบบเม็ดเลือด: eozinofilija¹⁾, โรคโลหิตจาง (รวม. aplasticheskaya โรคโลหิตจาง²⁾, gemoliticheskaya โรคโลหิตจาง²⁾, การปราบปรามของไขกระดูกโลหิต²⁾, เม็ดเลือดขาว²⁾, нейтропения/агранулоцитоз²⁾, thrombocytopenia¹⁾²⁾.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: ИНФЕКЦИИМОЧЕВЫДЕЛИТЕЛЬНОЙСИСТЕМЫ, โรคไตอักเสบสิ่งของ²⁾, การด้อยค่าของฟังก์ชั่นการทำงานของไต²⁾, ไตวายเฉียบพลัน¹⁾, glycosuria²⁾.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: ปวดข้อ, arthrosis, ความปวดหลัง, боль в голенях, ปวดกล้ามเนื้อ, судорожные подергивания икроножных мышц (крампи)¹⁾, симптомы подобные тендиниту¹⁾, ความอ่อนแอ¹⁾²⁾, อาการกระตุกของกล้ามเนื้อ²⁾.

เกิดอาการแพ้: ปฏิกิริยา anaphylactic²⁾ , กลาก, эritema¹⁾, คัน¹⁾, кожные волчаночноподобные реакции²⁾, vasculitis kozhnыy²⁾, ปฏิกิริยาแสง²⁾, ผื่น²⁾, реактивация кожной красной волчанки²⁾, พิษที่ผิวหนัง necrolysis²⁾, angioedema, крапивница и другие подобные реакции (как и в случае применения других антагонистов ангиотензина II).

จากความรู้สึก: ความผิดปกติของการมองเห็น¹⁾, транзиторная нечеткость зрения²⁾, Xanthopsia²⁾, วิงเวียน.

ระบบสืบพันธุ์: ความแรงลดลง.

ผลการวิจัยในห้องปฏิบัติการ: การลดลงของฮีโมโกล¹⁾, увеличение уровня мочевой кислоты¹⁾, creatinine¹⁾, เอนไซม์ในตับ¹⁾, креатинфосфокиназы крови¹⁾, ไตรกลีเซอไรด์²⁾.

อื่น ๆ: อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่, ไข้²⁾ , เหงื่อออกที่เพิ่มขึ้น¹⁾.

Применение тиазидных диуретических средств может нарушать толерантность к глюкозе.

ห้าม

— холестаз и обструктивные заболевания желчевыводящих путей;

- แสดงตับของมนุษย์;

- แสดงโดยไตของมนุษย์ (CC < 30 มล. / นาที);

- hypokalemia, giponatriemiya, hypercalcemia;

- ฟรุกโตสแพ้กรรมพันธุ์ (содержит сорбитол);

- จนถึง 18 ปี (ความปลอดภัยและประสิทธิภาพยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น);

— II и III триместры беременности;

- นม;

— повышенная чувствительность к препарату или другим производным сульфонамидов.

จาก ความระมัดระวัง следует назначать препарат при нарушении функции печени или прогрессирующих заболеваниях печени; หลอดเลือดแดงไตตีบทวิภาคีหรือตีบของหลอดเลือดแดงไตที่จะโดดเดี่ยว; การทำงานของไตบกพร่อง; สภาพหลังการปลูกถ่ายไต; уменьшении ОЦК вследствие предшествующей диуретической терапии, จำกัดปริมาณเกลือ, ท้องเสียหรืออาเจียน; ในภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง; стенозе аортального и митрального клапана; обструктивной гипертрофической кардиомиопатии; โรคเบาหวาน; โรคหลอดเลือดหัวใจ; lupus erythematosus ระบบ; podagre.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Телмисартан не обладает тератогенным действием, но оказывает фетотоксическое действие. Поэтому МикардисПлюс^® ไม่ควรที่จะนำมาใช้ในภาคการศึกษาที่ฉันของการตั้งครรภ์. В случае планирующейся беременности следует заменить МикардисПлюс^® การเตรียมการ, разрешенными к применению во время беременности. Если беременность установлена, ทันทีควรหยุดใช้ยาเสพติด.

Во II и III триместрах применение препарата может вызывать электролитные нарушения у плода, และ, บางที, และการละเมิดอื่น ๆ, которые известны у взрослых. Сообщалось о развитии неонатальной тромбоцитопении, želtuhi (у плода или у новорожденного) в случае приема матерью тиазидных диуретиков (รวม. gidroxlorotiazida). Поэтому препарат противопоказан во II и III триместрах беременности.

ยังไม่ทราบ, проникает ли телмисартан в грудное молоко, гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко и может ингибировать лактацию. Поэтому МикардисПлюс^® противопоказан к применению в период лактации.

ข้อควรระวัง

У пациентов с нарушениями функции печени или прогрессирующими заболеваниями печени МикардисПлюс^® должен применяться с осторожностью, поскольку даже небольшие изменения водно-электролитного баланса могут способствовать развитию печеночной комы.

У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки при использовании телмисартана повышается риск развития выраженной артериальной гипотензии и почечной недостаточности.

Опыта применения МикардисПлюс^® у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или у пациентов после трансплантации почки не имеется. Поскольку опыт применения МикардисПлюс^® у пациентов с небольшими и умеренными нарушениями функции почек невелик, в таких случаях рекомендуется периодическое определение уровней калия, креатинина в сыворотке крови. Применение гидрохлоротиазида у пациентов с нарушениями функции почек может приводить к азотемии. Рекомендуется периодический контроль функции почек.

У пациентов с уменьшенным ОЦК и/или гипонатриемией, возникшими вследствие массивной диуретической терапии, จำกัดปริมาณเกลือ, ท้องเสียหรืออาเจียน, может развиваться клинически выраженная артериальная гипотензия, โดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังจากที่ปริมาณแรก. Перед началом применения МикардисПлюс^® необходима коррекция этих нарушений.

สถานที่, เมื่อเสียงของหลอดเลือดและไตทำงานมากขึ้นในกิจกรรมของ angiotensin กิจกรรมระบบ-aldosterone (เช่น, ในผู้ป่วยหัวใจล้มเหลวเรื้อรังหรือโรคไตที่เกี่ยวข้อง, รวม. หลอดเลือดแดงไตตีบ), การใช้ยาเสพติด, ที่มีผลต่อสถานะของระบบ, อาจจะมาพร้อมกับการพัฒนาของความดันเลือดต่ำหลอดเลือดอย่างรุนแรง, ของ giperazotemii, олигурии или в редких случаях – ไตวายเฉียบพลัน.

ในผู้ป่วยด้วยหลัก al′dosteronizmom ยาลดความดันโลหิต, กลไกการออกฤทธิ์คือ การยับยั้ง angiotensin กิจกรรมระบบกิจกรรม-aldosterone, มักจะไม่ได้ผล. В таких случаях назначение МикардисПлюс^® ไม่แนะนำ.

У пациентов с аортальным или митральным стенозом или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией применение МикардисПлюс^® (เช่น vasodilators อื่น ๆ) ต้องดูแลเป็นพิเศษ.

У пациентов с сахарным диабетом могут потребоваться изменения дозирования инсулина или пероральных гипогликемических средств. Во время проведения терапии гидрохлоротиазидом может манифестировать латентная форма сахарного диабета.

В некоторых случаях при применении гидрохлоротиазида возможно развитие гиперурикемии и подагры.

При использовании МикардисПлюс^® необходимо периодическое определение уровня электролитов в сыворотке крови.

diuretics thiazide, รวม. gidroxlorotiazid, могут вызывать нарушения электролитного баланса и КЩР (hypokalemia, гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз). Симптомами этих нарушений являются сухость во рту, ความกระหายน้ำ, ความอ่อนแอทั่วไป, ความสะเพร่า, อาการง่วงนอน, ความกังวล, миалгии или судорожные подергивания икроножных мышц, กล้ามเนื้ออ่อนแอ, ความดันโลหิตต่ำ, oligurija, หัวใจเต้นเร็ว, คลื่นไส้อาเจียน.

При использовании гидрохлоротиазида может развиться гипокалиемия, но одновременно применяющийся телмисартан способен уменьшить это нарушение. Риск гипокалиемии наиболее велик у пациентов с циррозом печени, при усиленном диурезе, при неадекватном пероральном возмещении электролитов, а также в случае одновременного применения ГКС или АКТГ. telmisartan, входящий в состав МикардисПлюс^®, โดยตรงกันข้าม, может привести к гиперкалиемии вследствие антагонизма к рецепторам ангиотензина II. Хотя при использовании МикардисПлюс^® клинически значимая гиперкалиемия не была зарегистрирована, следует принимать во внимание, что к факторам риска ее развития относятся почечная и/или сердечная недостаточность и сахарный диабет.

ข้อมูลเกี่ยวกับ, что МикардисПлюс^® может уменьшать или предотвращать гипонатриемию, вызываемую диуретиками, ไม่สามารถใช้ได้. Дефицит хлоридов обычно невелик и лечения не требует.

Гидрохлоротиазид может уменьшать экскрецию кальция и вызывать (при отсутствии известных нарушений метаболизма этого иона) преходящее и небольшое повышение уровня кальция в сыворотке крови. Более значительная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед определением функции паращитовидных желез тиазидные диуретики должны отменяться.

แสดง, что гидрохлоротиазид увеличивает выведение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.

У пациентов с ишемической кардиопатией или ИБС любой антигипертензивный препарат в случае чрезмерного снижения АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Рекомендуемая суточная доза МикардисПлюс^® 40/12.5 หรือ 80/12.5 มันมี 169 มก. หรือ 338 มิลลิกรัมของซอร์บิทอลตามลำดับ. ดังนั้น ยาเสพติดมีข้อห้ามในผู้ป่วย ด้วยการแพ้ฟรักโทสทางพันธุกรรม.

Могут возникать реакции гиперчувствительности на гидрохлоротиазид, особенно у пациентов с аллергией или бронхиальной астмой в анамнезе.

МикардисПлюс^® สามารถ, ในกรณีที่จำเป็น, применять совместно с другим антигипертензивным препаратом.

При совместном применении с МикардисПлюс^® калийсодержащих диуретиков, ยาระบาย, corticosteroids, ACTH, amphotericin, карбеноксолона, пенициллина G (โซเดียม), салициловой кислоты и ее производных рекомендуется регулярный контроль содержания калия в плазме крови.

При совместном применении МикардисПлюс^® และ kalisberegath dioretikov, ผลิตภัณฑ์โพแทสเซียม, других средств, способных повышать содержание калия в сыворотке крови (เช่น, гепарина натрия), или при замене поваренной соли солями калия рекомендуется регулярный контроль уровня калия в плазме крови.

Если требуется использовать препараты кальция, следует регулярно контролировать концентрацию кальция в крови и, ในกรณีที่จำเป็น, изменять дозу этих препаратов.

ใช้ในกุมารเวชศาสต​​ร์

Эффективность и безопасность применения МикардисПлюс^® ใน เด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี ไม่ได้ตั้งค่า.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

Специального исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует помнить о возможности развития головокружения и сонливости при применении препарата МикардисПлюс^®.

ยาเกินขนาด

อาการ передозировки телмисартана: ลดการทำเครื่องหมายความดันโลหิต, тахикардия и/или брадикардия.

Передозировка гидрохлоротиазида сопровождается потерей электролитов (kaliopenia, chloropenia) и обезвоживанием, возникающими вследствие массивного диуреза. Наиболее частыми признаками и симптомами передозировки гидрохлоротиазида являются тошнота и сонливость. Гипокалиемия может приводить к спазмам мышц и/или усиливать аритмии сердца, вызываемые одновременным применением сердечных гликозидов или некоторых антиаритмических препаратов.

การรักษา: การรักษาอาการและให้การสนับสนุน, характер которой зависят от времени, прошедшего с момента приема препарата, и от степени тяжести симптомов. Рекомендуется вызвать рвоту и/или провести промывание желудка, กำหนดถ่าน. Необходим частый контроль электролитов и креатинина в сыворотке крови. В случае развития артериальной гипотензии пациента следует уложить на спину и быстро провести терапию, направленную на замещение электролитов и ОЦК. Телмисартан не удаляется с помощью гемодиализа. Степень удаления гидрохлоротиазида при проведении гемодиализа не установлена.

ติดต่อยา

При одновременном применении лития и антагонистов рецепторов ангиотензина II (รวม. телмисартана) в редких случаях отмечалось повышение концентрации лития в сыворотке крови и усиление токсических явлений. นอกเหนือจาก, применение тиазидных диуретиков снижает клиренс лития. Поэтому одновременное применение препаратов лития и МикардисПлюс^® допускается только при условии тщательного медицинского наблюдения; рекомендуется контроль уровня лития в сыворотке крови.

Гипокалиемический эффект гидрохлоротиазида компенсируется калийсберегающим эффектом телмисартана. Однако гипокалиемический эффект гидрохлоротиазида может усиливаться другими препаратами, которые приводят к выведению калия и к гипокалиемии (เช่น, другими диуретиками, ยาระบาย, kortikosteroidami, ACTH, amphotericin, карбеноксолоном, пенициллином G /натриевая соль/, салициловой кислотой и ее производными).

Одновременное использование калийсберегающих диуретиков, ผลิตภัณฑ์โพแทสเซียม, других средств, способных повышать содержание калия в сыворотке крови (เช่น, гепарина натрия), или замена поваренной соли солями калия, สามารถ, ตรงข้าม, приводить к гиперкалиемии.

สถานที่, когда МикардисПлюс^® применяется совместно с препаратами, действие которых меняется при снижении содержания калия в крови (เช่น, ไกลโคไซด์การเต้นของหัวใจ, антиаритмическими препаратами и препаратами, способными вызывать нарушения ритма сердца типа “เต้นรำหมุนตัว”), рекомендуется периодический контроль уровня калия в плазме крови.

Телмисартан может усиливать гипотензивный эффект других антигипертензивных препаратов.

В фармакокинетических исследованиях были изучены такие препараты, как дигоксин, warfarin, gidroxlorotiazid, glibenclamide, Ibuprofen, ยาพาราเซตามอล, simvastatin และแอมโลดิพีน. Поскольку выявлено увеличение медианы базальных концентраций дигоксина на 20% (ในกรณีหนึ่ง เพิ่มความเข้มข้นถึง 39%), ควรได้รับการพิจารณา, что может потребоваться контроль концентраций дигоксина в плазме крови.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с этанолом, барбитуратами или опиоидными анальгетиками повышается риск развития ортостатической гипотензии; มีเมตฟอร์มิน – риск развития лактацидоза.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с колестирамином и колестиполом нарушается всасывание гидрохлоротиазида.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с сердечными гликозидами повышается риск развития “дигиталисных” аритмий за счет вызываемых гидрохлоротиазидом гипокалиемии или гипомагниемии.

При одновременном применении гидрохлоротиазида с НПВС (รวม. с ацетилсалициловой кислотой в дозе ≥ 0.3 г/сут и ингибиторами ЦОГ-2) уменьшается его диуретическое, натрийуретическое и антигипертензивное действие у некоторых пациентов. Возможно развитие острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием. ผู้ป่วย, получающим сочетанную терапию МикардисПлюс^® และ NSAIDs, в начале лечения следует компенсировать обезвоживание и провести контроль функции почек.

При одновременном применении с гидрохлоротиазидом возможно ослабление эффекта прессорных аминов (เช่น, noradrenaline).

Гидрохлоротиазид может усиливать эффект недеполяризующих миорелаксантов (รวม. tuʙokurarina).

Поскольку гидрохлоротиазид способен повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, может потребоваться изменение режима дозирования урикозурических препаратов. Применение тиазидных диуретиков может увеличивать частоту реакций гиперчувствительности на аллопуринол.

Гидрохлоротиазид может повышать уровень кальция в сыворотке крови вследствие уменьшения его экскреции.

Гидрохлоротиазид может усиливать гипергликемию, вызываемую бета-адреноблокаторами и диазоксидом. ยา anticholinergic (เช่น, atropyn, biperidin) สามารถ, уменьшая перистальтику желудка и кишечника, увеличивать биодоступность гидрохлоротиазида.

Препарат может увеличивать риск нежелательных эффектов, вызываемых амантадином, уменьшать почечную экскрецию цитотоксических препаратов (เช่น, cyclophosphamide, methotrexate) и усиливать их миелосупрессивное действие.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. ยาเสพติดที่ควรได้รับการปกป้องจากความชื้น, ไม่สามารถเข้าถึงได้ให้กับเด็กที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.