MIKARDIS

วัสดุที่ใช้งาน: telmisartan
เมื่อ ATH: C09CA07
CCF: angiotensin II คู่อริ
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): I10
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 01.04.02
ผู้ผลิต: BOEHRINGER INGELHEIM PARMA GmbH & ร่วม. กิโลกรัม (ประเทศเยอรมัน)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ยา สีขาวหรือสีขาวเกือบ, เป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า, ที่มีข้อความ “51ไม่มีข้อความ” ในด้านหนึ่ง และสัญลักษณ์ของบริษัท – ในด้านอื่น ๆ.

สารเพิ่มปริมาณ: stearate แมกนีเซียม, meglumin, โซเดียมไฮดรอกไซ, โพวิโดน, ซอร์บิทอ.

7 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
7 พีซี. – แผล (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.
7 พีซี. – แผล (8) – แพ็คกระดาษแข็ง.
7 พีซี. – แผล (14) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา สีขาวหรือสีขาวเกือบ, เป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า, ที่มีข้อความ “52ไม่มีข้อความ” ในด้านหนึ่ง และสัญลักษณ์ของบริษัท – ในด้านอื่น ๆ.

สารเพิ่มปริมาณ: stearate แมกนีเซียม, meglumin, โซเดียมไฮดรอกไซ, โพวิโดน, ซอร์บิทอ.

7 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
7 พีซี. – แผล (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.
7 พีซี. – แผล (8) – แพ็คกระดาษแข็ง.
7 พีซี. – แผล (14) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

angiotensin II คู่อริ.

telmisartan – เฉพาะ angiotensin II ศัตรูรับ. มีความสัมพันธ์สูงชนิดย่อยที่₁-angiotensin II รับ, ผ่านการดำเนินการของ angiotensin II. Telmisartan แทน Angiotensin II จากรับ, ไม่มีเอกกิจกรรมเกี่ยวข้องกับตัวรับนี้. Telmisartan รูปแบบเชื่อมโยงกับชนิดย่อยของเท่านั้น₁-angiotensin II รับ. การเชื่อมโยงมีความยาว. Telmisartan ได้ไม่มีความสัมพันธ์สำหรับตัวรับอื่น (รวม. ไป₂-ตัวรับ) Angiotensin. ความสำคัญการทำงานของตัวรับเหล่านี้, เช่นเดียวกับผลกระทบเป็นไปได้ของ angiotenzinom ส่วนเกินกระตุ้น II, ความเข้มข้นของที่เพิ่มขึ้นกับการนัดหมายของ telmisartan, ไม่ได้ตรวจสอบ. Telmisartan นำไปสู่การลดลงของระดับของ aldosterone ในเลือด. Telmisartan เป็นบล็อกกิจกรรมในช่องเลือดและไอออน, ไม่ปิดกั้นตัวแทน, ยก bradykinin (ที่หลีกเลี่ยงผลข้างเคียง, ที่เกี่ยวข้องกับ bradikininom).

ยา Telmisartan 80 มก.ทั้งหมดบล็อก gipertenzivny angiotenzina II. มันยังคง มีมากขึ้น 24 ไม่ (รวมถึงล่าสุด 4 ชม.ก่อนใช้ยาอื่น) และบันทึกผ่าน 48 ไม่.

จุดเริ่มต้นของกิจกรรมที่ระบุไว้ในหลักสูตรความดันโลหิตตก 3 ชั่วโมงหลังจากรับแรกของ telmisartan. ลดสูงสุดของนรกคือการ 4 สัปดาห์หลังจากการเริ่มต้นของการรักษา.

ในผู้ป่วยความดันโลหิตสูงหลอดเลือด telmisartan ลด systolic และ diastolic นรก, โดยไม่ส่งผลกระทบต่ออัตราการเต้นหัวใจ.

ในกรณีที่มีการยกเลิกอย่างกระทันหันของ telmisartan นรกอย่างช้า ๆ กลับไประดับเดิมโดยไม่มีอาการ.

ไม่มีการติดตั้งผลของ telmisartan ในอัตราการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดและการตาย.

ใน การศึกษาทางคลินิก แสดงให้เห็นว่า, การใช้ telmisartan เกี่ยวข้องกับการลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในมวลหัวใจห้องล่างซ้ายในผู้ป่วยความดันโลหิตสูงหลอดเลือดและ hypertrophy หัวใจห้องล่างซ้าย.

เภสัช

การดูดซึม

หลังจากบริโภคของดูดซึมอย่างรวดเร็วจาก telmisartan ระบบทางเดินอาหาร. เป็นเรื่องเกี่ยวกับการดูดซึม 50%.

เมื่อถ่าย Micardis^® ในเวลาเดียวกันกับอาหารลดค่า AUC ตั้งแต่ 6% (ขนาด 40 มก.) ไปยัง 19% (ขนาด 160 มก.). หลังจาก 3 ตำแหน่ง h หลังจากบริหารยาความเข้มข้นของ telmisartan ในพลาสมาโดยไม่คำนึงถึงปริมาณ ในขณะท้องว่าง หรือ พร้อมอาหาร.

การกระจาย

ผูกพันกับโปรตีนในพลาสมา – มากกว่า 99.5%, ส่วนใหญ่เป็นโปรตีนชนิดหนึ่งและα₁-ไกลโคโปรตีน. ค่าเฉลี่ยของ V ชัดเจน_ง ในสมดุลคือประมาณ 500 ล..

การเผาผลาญอาหาร

Telmisartan ถูกเผาผลาญ โดย conjugating กับกรด glukuronova. Metabolite จัดแสดงกิจกรรมทางเภสัชวิทยาไม่.

การหัก

ต_1/2 – มากกว่า 20 ไม่. Telmisartan ส่วนใหญ่ถูกขับออกมาในอุจจาระ, ส่วนใหญ่ไม่เปลี่ยนแปลง, ผ่านทางไต – น้อยกว่า 2%. รวมพลาสมาจะสูงพอ (เกี่ยวกับ 900 มล. / นาที) เมื่อเทียบกับการไหลเวียนของเลือดที่ตับ (เกี่ยวกับ 1500 มล. / นาที).

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

Women (C)_{สูงสุด} และ AUC ในพลาสมา 2-3 ครั้งที่สูงขึ้น, มากกว่าผู้ชาย (โดยไม่มีผลความเข้มข้นของ).

พยานหลักฐาน

- ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดง.

ระบบการปกครองยา

กำหนด ผู้ใหญ่ รับประทานยา 40 มก. 1 เวลา / วัน. บางผล gipotenzivny ผู้ป่วยสามารถทำได้กับการนัดหมายของยาในยา 20 มิลลิกรัม / วัน. ถ้าสามารถเพิ่มยาจำเป็น 80 มิลลิกรัม / วัน. มันควรจะเป็นพาหะ, ผลสูงสุด gipotenzivny พัฒนาผ่าน 4-8 สัปดาห์ที่ผ่านมา.

ผู้ป่วยที่มี ความดันโลหิตสูงอย่างรุนแรง Mikardis^® ใช้ในยาทุกวัน 160 มก. (ยา) หรือร่วมกับ hydrochlorothiazide 12.5-25 มิลลิกรัม / วัน.

ผู้ป่วยที่มีภาวะไต (รวม. และฟอกเลือด), ผู้ป่วยสูงอายุ ปริมาณการแก้ไขไม่จำเป็นต้องใช้.

ใน ผู้ป่วยที่ มีตับมนุษย์อ่อน และปานกลาง ยาทุกวันไม่ควรเกิน 40 มก..

ผลข้างเคียง

ระบบประสาทส่วนกลาง: อาการปวดหัว, เวียนหัว, fatiguability, โรคนอนไม่หลับ, ความกังวล, ที่ลุ่ม, ชัก, ความบกพร่องทางสายตา.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ลดการทำเครื่องหมายความดันโลหิต (รวม. ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ), หัวใจเต้นช้า, หัวใจเต้นเร็ว, อาการเจ็บหน้าอก; ไม่ค่อยมี – เป็นลม.

ระบบทางเดินหายใจ: การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนบน (รวม. อักเสบ, โรคหลอดลมอักเสบ, โรคไซนัสอักเสบ), ไอ; ไม่ค่อยมี – หายใจลำบาก.

จากระบบการย่อยอาหาร: ความเกลียดชัง, อาเจียน, อาการอาหารไม่ย่อย, โรคท้องร่วง, อาการปวดท้อง, การทำงานของตับผิดปกติ.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: การด้อยค่าของฟังก์ชั่นการทำงานของไต (รวม. ไตวายเฉียบพลัน), อาการบวมน้ำ, การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (รวม. โรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบ), giperkreatininemiя.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดข้อ, ปวดหลังส่วนล่าง, อาการ, คล้าย tendinitu, ปวดขา.

จากระบบเม็ดเลือด: ไม่ค่อยมี – โรคโลหิตจาง, eozinofilija, thrombocytopenia.

ผลการวิจัยในห้องปฏิบัติการ: ไม่ค่อยมี – ภาวะโพแทสเซียมสูง, hyperuricemia; ในบางกรณี – เพิ่มระดับของเลือด CPK.

เกิดอาการแพ้: ผื่นที่ผิวหนัง; ไม่ค่อยมี – эritema, คัน, กลาก, การขับเหงื่อ, อาการโรคลมพิษ, angioedema.

อื่น ๆ: อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่.

ห้าม

-การฝ่าฝืน patency ของทางเดินน้ำดี;

- แสดงตับของมนุษย์;

- ฟรุกโตสแพ้กรรมพันธุ์;

- การตั้งครรภ์;

- นม (ให้นมบุตร);

-แพ้ telmisartanu และส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา.

ยาเสพติดไม่ได้ระบุให้ใช้ในเด็กและวัยรุ่น, TK. ข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของประเภทนี้มีผู้ป่วยไม่.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Mikardis^® ข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร.

เมื่อวางแผนตั้งครรภ์ควรถูกแทนที่ โดย Mikardis^® อื่นให้ยาลดความดัน. เมื่อสร้างตั้งครรภ์ใช้ Micardis^® ควรจะยกเลิกทันที.

ใน การศึกษาทางคลินิกก่อน มีการดำเนินการตรวจพบ tertogennogo, อย่างไรก็ตาม fetotoksičeskoe สังเกตผล.

ข้อควรระวัง

ในผู้ป่วยที่การตีบ ทวิภาคีหลอดเลือดที่ไตตีบหรือหลอดเลือดไตไตทำงานเพียงใช้ Mikardis^® ควรระมัดระวัง, เนื่องจากเพิ่มความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำหลอดเลือดรุนแรงและไตวาย.

ประสบการณ์ของการประยุกต์ Micardis^® ในผู้ป่วยไตหลังจาก ปลูกไม่มี.

เมื่อใช้ Micardis^® ในผู้ป่วยที่มีไตมนุษย์จะแนะนำเป็นประจำระบุระดับของโพแทสเซียมและ creatinine ในซีรั่ม.

ในผู้ป่วย BCC และ hyponatremia ลดลง, เกิดจากการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะ, จำกัดปริมาณเกลือ, ท้องเสียหรืออาเจียน, เมื่อใช้ Micardis^® อาจแสดงโฆษณาลดลง, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการแต่งตั้งของยาเสพติดครั้งแรก. ลดลง และควรการคืนค่าสำเนาลับถึง giponatriemia ใช้ Micardis^®.

สถานที่, เมื่อเสียงของหลอดเลือดและไตทำงานมากขึ้นในกิจกรรมของ angiotensin กิจกรรมระบบ-aldosterone (เช่น, ในผู้ป่วยหัวใจล้มเหลวเรื้อรังหรือโรคไตที่เกี่ยวข้อง, รวม. หลอดเลือดแดงไตตีบ), การใช้ยาเสพติด, ที่มีผลต่อสถานะของระบบ, อาจจะมาพร้อมกับการพัฒนาของความดันเลือดต่ำหลอดเลือดอย่างรุนแรง, ของ giperazotemii, oliguria และ, ไม่ค่อยมี, ไตวายเฉียบพลัน. ดังนั้นจึง ควรระมัดระวังการแต่งตั้ง Mikardis^® ประเภทนี้ของผู้ป่วย.

ในผู้ป่วยด้วยหลัก al′dosteronizmom ยาลดความดันโลหิต, กลไกการออกฤทธิ์คือ การยับยั้ง angiotensin กิจกรรมระบบกิจกรรม-aldosterone, มักจะไม่ได้ผล. ในกรณีแต่งตั้ง Micardis^® ไม่แนะนำ.

ผู้ป่วยที่มีหรือตีบ mitralnam aortalnam, เมื่อแรกที่ไม่ทราบสาเหตุมันตีบ subaortal′nym ใช้ Micardis^® (เช่น vasodilators อื่น ๆ) ต้องดูแลเป็นพิเศษ.

มันควรจะนำมาพิจารณา, ว่า การใช้ยาลดความดันโลหิตในผู้ป่วยที่ มี kardiopatiej หลอดเลือดหัวใจโรคหัวใจโรค หรือใน กรณีที่สูญเสียมากเกินไปโฆษณาอาจพัฒนากล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมองอุบัติเหตุ.

มันควรจะนำมาพิจารณา, การ Micardis^®, โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าคุณมีโรคไตโรคหัวใจหรือโรคไม่เพียงพอ, เป็นเช่นกันพร้อมกันกับ kalisberegatmi dioretikami, ทดแทนเกลือ, มีโพแทสเซียม, และยาเสพติดอื่น ๆ, เพิ่มความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือด (เฮ), เพิ่มความเสี่ยงของ giperkaliemii. ดังนั้น ในกรณีนี้ จะแนะนำให้ตรวจระดับโพแทสเซียมในเลือด.

ข้อควรระวังควรแต่งตั้ง Mikardis^® ผู้ป่วยที่ มีตับมนุษย์. เป็น telmisartan เขียนส่วนใหญ่ jelchew, ในผู้ป่วยที่ทำงานของตับบกพร่องอาจช้าขับถ่ายยาเสพติด.

Micardis ปริมาณต่อวันที่แนะนำ^® 40 มก. หรือ 80 มก. ประกอบด้วย 169 มก. หรือ 338 มิลลิกรัมของซอร์บิทอลตามลำดับ. ดังนั้น ยาเสพติดมีข้อห้ามในผู้ป่วย ด้วยการแพ้ฟรักโทสทางพันธุกรรม.

ใช้ในกุมารเวชศาสต​​ร์

ยาเสพติดไม่ได้ระบุให้ใช้ในเด็กและวัยรุ่น, TK. ข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของประเภทนี้มีผู้ป่วยไม่.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

การศึกษาอิทธิพลของยาเสพติดความสามารถในการขับรถยนต์และเครื่องจักรพิเศษไม่ได้. อย่างไรก็ตาม เมื่อขับรถและเครื่องจักรควรระวังของการเวียนหัวและง่วงนอนเมื่อใช้การเตรียมการ, ใช้สำหรับรักษาโรคความดันโลหิตสูง.

ยาเกินขนาด

กรณีของยาเกินขนาดยาในมนุษย์ได้รับการระบุ.

อาการ: ลดการทำเครื่องหมายความดันโลหิต.

การรักษา: เมื่อความดันเลือดต่ำหลอดเลือดแต่งตั้งรักษา simptomaticescuu. ไตเทียม nyeeffyektivyen.

ติดต่อยา

โปรแกรมพร้อมของ Micardis^® กับยาขับปัสสาวะ thiazide (gidroxlorotiazidom), เนื่องจากมีการดำเนินการ gipotenzivnogo เพิ่มขึ้น. Temilsartan อาจเพิ่มผลกระทบของความดันโลหิตตกและยา gipotenziveh อื่น ๆ.

โต้ตอบอื่นที่นัยสำคัญทางคลินิกได้รับการระบุ.

การศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์ในระหว่างตรวจสอบดิจอกซิน, warfarin, gidroxlorotiazid, glibenclamide, Ibuprofen, ยาพาราเซตามอล, simvastatin และแอมโลดิพีน. มีความเข้มข้นเฉลี่ยของดิจอกซินบน 20% (ในกรณีหนึ่ง เพิ่มความเข้มข้นถึง 39%). ร่วมกับการใช้ telmisartan และดิจอกซินควรกำหนดความเข้มข้นของดิจอกซินในเลือดเป็นครั้งคราว.

ร่วมกับการใช้ ACE inhibitors และยาลิเธียมสังเกตกลับเพิ่มความเข้มข้นของลิเทียมในเลือด, มาพร้อมกับสารพิษ. ในบางกรณี การเปลี่ยนแปลงดังกล่าวได้ลงทะเบียนในโปรแกรมประยุกต์ของ angiotensin II รับคู่อริยา. ในขณะที่ใช้ยาเสพติดลิเธียม และคู่อริตัวรับ Angiotensin II แนะนำการกำหนดความเข้มข้นของลิเทียมในเลือด.

ในขณะที่ใช้ Micardis^® NSAIDs (รวม. กรดในยา≥ Cox-2 inhibitors และ 0.3 g/d) การพัฒนาของไตวายเฉียบพลันในผู้ป่วยที่มีภาวะขาดน้ำ. ผู้ป่วย, โฮสต์ Mikardis^® ร่วมกับ NSAIDS, ต้องมีอย่างเพียงพอ gidratirovana, นอกจากนี้ยัง ควรตรวจสอบฟังก์ชันไตที่จุดเริ่มต้นของการรักษา.

การเชื่อมต่อ, ทำหน้าที่ในระบบกิจกรรม angiotenzinnuû เป็น telmisartan, อาจแสดงการทำงานร่วมกัน.

ร่วมกับโปรแกรมประยุกต์ NPVS ปฏิเสธผล gipotenziveh ยาเสพติด, เช่น telmisartan, เนื่องจากการยับยั้ง prostaglandins ขยายหลอดเลือด.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, ปลอดภัยแห้งที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 30° c. อายุการเก็บรักษา – 4 ปี.