วัสดุที่ใช้งาน: calcitonin
เมื่อ ATH: H05BA01
CCF: การจัดเตรียม, ที่มีอิทธิพลต่อการเผาผลาญอาหารแคลเซียมและฟอสฟอรัส, ใช้ในการรักษาโรคกระดูกพรุน
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): C34, C50, C64, C90.0, E21, E67.3, K85, M81.0, ม.81.2, ม.81.4, M81.8, เอ็ม88, M89.0, M 89.5
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 15.05.03.01
ผู้ผลิต: NOVARTIS ฟาเอจี (ประเทศสวิสเซอร์แลนด์)
โซลูชั่นสำหรับการฉีด ชัดเจน, ไม่มีสี.
| 1 มล. | |
| แคลซิโทนินปลาแซลมอนสังเคราะห์ | 100 ฉัน* |
สารเพิ่มปริมาณ: กรดน้ำส้ม, โซเดียมอะซิเตทไตรไฮเดรต, เกลือแกง, น้ำ d / และ.
* 1 ME สอดคล้องกันโดยประมาณ 0.2 แคลซิโทนินปลาแซลมอนสังเคราะห์ mcg.
1 мл – ампулы (5) – пачки картонные.
ฮอร์โมน, ผลิตโดยเซลล์ C ของต่อมไทรอยด์, เป็นตัวต่อต้านฮอร์โมนพาราไธรอยด์และมีส่วนในการควบคุมการเผาผลาญแคลเซียมในร่างกาย.
โครงสร้างของแคลซิโทนินทั้งหมดแสดงโดยสายโซ่เดียว 32 กรดอะมิโนและวงแหวนของ 7 กรดอะมิโนตกค้างที่ปลาย N, ซึ่งมีลำดับแตกต่างกันไปในแต่ละสายพันธุ์. เนื่องจากปลาแซลมอนแคลซิโทนินมีความสัมพันธ์กับตัวรับสูงกว่า (เมื่อเทียบกับแคลซิโทนินของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม), ผลกระทบของมันแสดงออกมาในระดับสูงสุดทั้งในด้านความแข็งแกร่ง, และตามระยะเวลา.
ระงับการทำงานของเซลล์สร้างกระดูกโดยออกฤทธิ์ต่อตัวรับจำเพาะ, ปลาแซลมอนแคลซิโทนินช่วยลดอัตราการหมุนเวียนของกระดูกให้อยู่ในระดับปกติอย่างมีนัยสำคัญในสภาวะที่มีอัตราการสลายเพิ่มขึ้น, เช่น โรคกระดูกพรุน.
เช่นเดียวกับสัตว์, มันถูกแสดงออกมาในมนุษย์เช่นกัน, ไมอาคาลซิกคืออะไร® มีฤทธิ์ระงับปวดสำหรับความเจ็บปวดจากกระดูก, ที่, เด่นชัด, เกิดจากผลโดยตรงต่อระบบประสาทส่วนกลาง.
หลังจากใช้ Miacalcic เพียงครั้งเดียว® บุคคลนั้นประสบกับการตอบสนองทางชีวภาพที่มีนัยสำคัญทางคลินิก, ซึ่งแสดงออกโดยการขับแคลเซียมในปัสสาวะเพิ่มขึ้น, ฟอสฟอรัสและโซเดียม (เนื่องจากการดูดซึมกลับของท่อลดลง) และลดการขับถ่ายของไฮดรอกซีโพรลีน. การใช้ Miacalcic ทางหลอดเลือดดำในระยะยาว® นำไปสู่การลดลงอย่างมีนัยสำคัญในระดับเครื่องหมายทางชีวเคมีของการหมุนเวียนของกระดูก, เช่นไพริดิโนลีนและไอโซเอนไซม์อัลคาไลน์ฟอสฟาเตสของกระดูก.
Calcitonin ช่วยลดการหลั่งของตับอ่อนในกระเพาะอาหารและต่อมไร้ท่อ. คุณสมบัติเหล่านี้ของ Miacalcic® กำหนดประสิทธิผลในการรักษาโรคตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน.
การดูดซึมและการจัดจำหน่าย
การดูดซึมของปลาแซลมอนแคลซิโทนิน, ใช้เข้ากล้ามหรือใต้ผิวหนัง, เกี่ยวกับ 70%.
คสูงสุด ในพลาสมาจะเกิดขึ้นภายในชั่วโมงแรก. ในКажущийсяง เป็น 0.15-0.3 ลิตร / กก.. พลาสม่าโปรตีนที่มีผลผูกพัน - 30-40%.
การเผาผลาญอาหารและการขับถ่าย
ไปยัง 95% แคลซิโทนินและสารของมันจะถูกขับออกทางปัสสาวะ, มันเกี่ยวอะไรกับมัน 2% – в неизмененном виде. ต1/2
เกี่ยวกับ 1 h ด้วยการฉีดเข้ากล้ามและ 1-1.5 ч – при п/к введении.
- โรคกระดูกพรุน: первичный остеопороз – постменопаузный остеопороз (เร็วแค่ไหน, และระยะต่อมา), โรคกระดูกพรุนในวัยชราในสตรีและผู้ชาย; โรคกระดูกพรุนทุติยภูมิ, โดยเฉพาะอย่างยิ่งเกิดจากการรักษาด้วยกลูโคคอร์ติคอยด์หรือการตรึง;
- ปวดกระดูก, osteolizom หรือ osteopenia;
- โรคพาเก็ทเรื่องกระดูก (โรคกระดูกพรุนอักเสบ);
- ภาวะแคลเซียมในเลือดสูงและวิกฤตภาวะแคลเซียมในเลือดสูง, เกิดจากปัจจัยดังต่อไปนี้: โรคกระดูกพรุน, เกิดจากเนื้องอกเนื้อร้าย (มะเร็งเต้านม, แสง, ไต, myeloma), giperparatireoz, ตรึง, ความเป็นพิษของวิตามินดี, เพื่อการบรรเทาภาวะฉุกเฉิน, так и для длительного лечения хронических состояний – до тех пор, จนกว่าผลของการรักษาเฉพาะโรคจะปรากฏขึ้น;
– โรคทางระบบประสาท (คำพ้อง: Algoneurodystrophy หรือโรค Sudeck), เกิดจากสาเหตุและปัจจัยจูงใจต่างๆ, เช่น โรคกระดูกพรุนที่เจ็บปวดภายหลังเหตุการณ์สะเทือนใจ, เสื่อมสะท้อน, กลุ่มอาการเกลโนฮิวเมอรัล, สาเหตุ, ความผิดปกติของระบบประสาทที่เกิดจากยา;
- ตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน (ในการรักษารวมกัน).
ที่ โรคกระดูกพรุน กำหนดให้ยาเข้าใต้ผิวหนังหรือเข้ากล้ามในปริมาณรายวัน 50 ME หรือ 100 ไอยูทุกวันหรือวันเว้นวัน (ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของโรค).
เพื่อป้องกันการสูญเสียมวลกระดูกแบบก้าวหน้าไปพร้อมๆ กับการใช้ยา Miacalcic® แนะนำให้รับประทานแคลเซียมและวิตามินดีในปริมาณที่เพียงพอ.
ที่ ปวดกระดูก, เกี่ยวข้องกับภาวะกระดูกเสื่อมและ/หรือภาวะกระดูกพรุน, ยาทุกวันคือ 100-200 ฉันทุกวัน. ยาเสพติดที่จะนำเข้าสู่การ / ในหยด (ในการแก้ไขปัญหาทางสรีรวิทยา), п/к или в/м в несколько введений – до достижения удовлетворительного клинического эффекта. ควรปรับขนาดยาตามการตอบสนองต่อการรักษาของผู้ป่วย.
อาจใช้เวลาหลายวันกว่าจะได้ยาแก้ปวดได้เต็มที่. เมื่อทำการรักษาในระยะยาว ขนาดยาเริ่มแรกในแต่ละวันจะลดลง และ/หรือระยะห่างระหว่างขนาดยาเพิ่มขึ้น.
ที่ โรคพาเก็ท กำหนดให้ยาเข้าใต้ผิวหนังหรือเข้ากล้ามในปริมาณรายวัน 100 ไอยูทุกวันหรือวันเว้นวัน.
ระยะเวลาการรักษาขั้นต่ำ 3 ของเดือน; หากจำเป็นก็สามารถมีขนาดใหญ่กว่านี้ได้. ควรปรับขนาดยาตามการตอบสนองต่อการรักษาของผู้ป่วย.
การรักษาภาวะฉุกเฉินจากภาวะแคลเซียมในเลือดสูง. เนื่องจากการฉีดเข้าหลอดเลือดดำเป็นวิธีการบริหารที่มีประสิทธิภาพมากที่สุด, เธอคือผู้ที่ควรได้รับสิทธิพิเศษสำหรับการรักษาภาวะฉุกเฉินและสภาวะร้ายแรงอื่น ๆ.
ไมอาคาลซิค® ฉีดเข้าเส้นเลือดดำเป็นเวลาอย่างน้อย 6 h ในปริมาณรายวัน 5-10 IU/กก. น้ำหนักตัว นิ้ว 500 ml ของสรีรวิทยา. การฉีดเจ็ตทางหลอดเลือดดำช้าก็สามารถทำได้เช่นกัน, โดยควรแบ่งขนาดยาในแต่ละวันออกเป็น 2-4 การบริหารในระหว่างวัน.
การรักษาภาวะแคลเซียมในเลือดสูงเรื้อรังในระยะยาว. ฉีดเข้าใต้ผิวหนังหรือฉีดเข้ากล้ามเนื้อทุกวันในปริมาณรายวัน 5-10 IU/กก. นิ้ว 1 หรือใน 2 บทนำ. ควรปรับขนาดยาโดยคำนึงถึงการเปลี่ยนแปลงของสภาวะทางคลินิกและพารามิเตอร์ทางชีวเคมีของผู้ป่วย. หากปริมาณยา Miacalcic ในขนาดที่ต้องการ® มากกว่า 2 มล., การฉีด IM จะดีกว่า, ซึ่งควรดำเนินการไปยังสถานที่ต่างๆ.
ที่ โรคทางระบบประสาท การวินิจฉัยตั้งแต่เนิ่นๆเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่ง. การรักษาควรเริ่มทันทีหลังจากยืนยันการวินิจฉัย.
ยานี้ฉีดเข้าใต้ผิวหนังหรือเข้ากล้ามในปริมาณรายวัน 100 IU สำหรับ 2-4 สัปดาห์ที่ผ่านมา. สามารถรักษาต่อได้ด้วยการบริหารให้ 100 ไอยูวันเว้นวันนานถึง 6 สัปดาห์ขึ้นอยู่กับการเปลี่ยนแปลงของสภาพของผู้ป่วย.
ที่ ตับอ่อนอักเสบเฉียบพลัน ไมอาคาลซิค® ใช้เป็นส่วนหนึ่งของการรักษาแบบอนุรักษ์นิยมแบบผสมผสาน. ฉีดเข้าเส้นเลือดดำในขนาดยา 300 ฉัน (ในการแก้ไขปัญหาทางสรีรวิทยา) ในระหว่าง 24 h เพื่อ 6 วันในแถว.
มีประสบการณ์การใช้น้ำยาฉีด Miacalcic® ใน เด็ก ๆ ถูก จำกัด, ดังนั้นจึงไม่สามารถให้คำแนะนำสำหรับกลุ่มอายุนี้ได้.
ประสบการณ์ที่กว้างขวางในการใช้สารละลายฉีด Miacalcic® ใน ผู้ป่วยสูงอายุ บ่งชี้ว่า, ว่าในกลุ่มอายุนี้ไม่มีการเสื่อมสภาพในความทนทานของยาหรือจำเป็นต้องเปลี่ยนสูตรยา. เช่นเดียวกับผู้ป่วยที่มีไตหรือการทำงานของตับลดลง, แม้ว่าจะไม่ได้มีการศึกษาวิจัยเฉพาะสำหรับผู้ป่วยกลุ่มนี้ก็ตาม.
มีรายงานผลที่ไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้, ความเกลียดชัง, อาเจียน, เวียนหัว, ใบหน้าแดงเล็กน้อย, มาพร้อมกับความรู้สึกอบอุ่น, ปวดข้อ. ความเกลียดชัง, อาเจียน, головокружение и приливы зависят от дозы и чаще возникают при в/в, чем при в/м или п/к введении. กับภูมิหลังของการใช้ Miacalc® การพัฒนาที่เป็นไปได้ของ polyuria และหนาวสั่น, ซึ่งมักจะหายไปเอง, и лишь в отдельных случаях требуют временного снижения дозы препарата.
อุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์, อาจเกี่ยวข้องกับการใช้ยา, ประมาณดังนี้: บ่อยครั้ง (≥1 / 10); บ่อยครั้ง (≥ 1/100, < 1/10); บางครั้ง (≥1/1 000, < 1/100); ไม่ค่อยมี (≥ 1/10 000, < 1/1 000), รวมทั้งรายงานที่แยก.
จากระบบประสาท: มักจะ - ปวดหัว, เวียนหัว, รบกวนรสชาติ.
จากความรู้สึก: иногда – зрительные нарушения.
ระบบหัวใจและหลอดเลือด: часто – приливы; иногда – артериальная гипертензия.
จากระบบการย่อยอาหาร: часто – тошнота, อาการปวดท้อง, โรคท้องร่วง; иногда – рвота.
ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: редко – генерализованная сыпь.
ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: ส่วน - ปวดข้อ; иногда – боль в костях и мышцах.
จากระบบทางเดินปัสสาวะ: редко – полиурия.
จากร่างกายโดยรวมและปฏิกิริยาในท้องถิ่น: часто – повышенная утомляемость; иногда – гриппоподобный синдром, หน้าบวม, อาการบวมน้ำบริเวณรอบข้างและทั่วไป; редко – озноб, ปฏิกิริยาที่บริเวณที่ฉีด, คัน.
เกิดอาการแพ้: редко – гиперчувствительность; очень редко – анафилактические или анафилактоидные реакции, ช็อก.
— повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося и другим компонентам препарата.
ใน การศึกษาทดลอง พบ, ไมอาคาลซิกคืออะไร® ไม่มีผลกระทบต่อตัวอ่อนหรือทารกอวัยวะพิการ. ไม่ทะลุสิ่งกีดขวางรก.
อย่างไรก็ตาม ข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับความปลอดภัยของการใช้ Miacalcic® ไม่สามารถใช้ได้ในระหว่างตั้งครรภ์. ในเรื่องนี้ไม่แนะนำให้ใช้ยาในหญิงตั้งครรภ์.
ไม่ทราบ, ปลาแซลมอนแคลซิโทนินถูกขับออกมาในน้ำนมแม่หรือไม่?, ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้เลี้ยงลูกด้วยนมแม่ในระหว่างการรักษาด้วยยา.
แพทย์หรือพยาบาลควรแนะนำผู้ป่วยอย่างละเอียด, ผู้ที่ฉีดยาเข้าใต้ผิวหนังด้วยตนเอง.
ก่อนใช้ไมอาคาล์ค® คุณควรตรวจสอบสภาพของหลอดและสารละลายด้วยสายตา. หลอดยาต้องไม่เสียหาย, การแก้ปัญหามีความโปร่งใส, ไม่มีสีและปราศจากสิ่งเจือปนจากต่างประเทศ. หลังจากใช้ Miacalcic เพียงครั้งเดียว® ควรทิ้งสารละลายยาที่ไม่ได้ใช้ที่เหลืออยู่ในหลอด. ก่อนฉีดเข้าใต้ผิวหนังหรือเข้ากล้าม ให้ใช้สารละลาย Miacalcic® มันควรจะอุ่นที่อุณหภูมิห้อง.
ด้วยการใช้ Miacalcic ในระยะยาว® ผู้ป่วยอาจพัฒนาแอนติบอดีต่อแคลซิโทนิน; อย่างไรก็ตามปรากฏการณ์นี้มักไม่ส่งผลกระทบต่อประสิทธิภาพทางคลินิก. Феномен “ускользания”, พบในผู้ป่วยโรคพาเก็ทเป็นหลัก, การรับไมอาคัลซิช® protractedly, เนื่องจาก, อาจ, ความอิ่มตัวของไซต์ที่มีผลผูกพัน, มากกว่าการสร้างแอนติบอดี้. หลังจากหยุดพักการรักษาผลการรักษาของ Miacalcic® กำลังได้รับการบูรณะ.
สำหรับโรคพาเก็ท, เช่นเดียวกับโรคเรื้อรังอื่น ๆ ที่มีระดับการหมุนเวียนของเนื้อเยื่อกระดูกเพิ่มขึ้นระยะเวลาในการรักษาด้วย Miacalc® ควรมีตั้งแต่หลายเดือนถึงหลายปี. ในระหว่างการรักษาความเข้มข้นของอัลคาไลน์ฟอสฟาเตสในเลือดและการขับถ่ายของไฮดรอกซีโพรลีนในปัสสาวะลดลง, และมักจะทำให้เป็นปกติ. แต่, ก็ควรจะเข้าใจ, ว่าในบางกรณีหลังจากการลดลงครั้งแรก ค่าของตัวบ่งชี้เหล่านี้อาจเพิ่มขึ้นอีกครั้ง. ในกรณีเหล่านี้, ตัดสินใจว่าจะยกเลิกการรักษาหรือเมื่อใดที่จะกลับมารักษาต่อ, แพทย์จะต้องได้รับคำแนะนำจากภาพทางคลินิก.
หนึ่งหรือหลายเดือนหลังจากหยุดการรักษา ความผิดปกติของการเผาผลาญกระดูกอาจเกิดขึ้นอีก; ในกรณีนี้จะต้องได้รับการรักษาด้วย Miacalc ใหม่®.
เพราะปลาแซลมอนแคลซิโทนินเป็นเปปไทด์, มีความเป็นไปได้ที่จะเกิดอาการแพ้อย่างเป็นระบบ. มีรายงานการเกิดอาการแพ้แล้ว, รวมถึงกรณีช็อกจากภูมิแพ้แบบแยกส่วน, ที่เกิดขึ้นในผู้ป่วย, การรับไมอาคัลซิช®. หากผู้ป่วยสงสัยว่ามีความไวต่อปลาแซลมอนแคลซิโทนิน ควรทำการทดสอบผิวหนังก่อนเริ่มการรักษา, ใช้สารละลาย Miacalcic ที่ผ่านการฆ่าเชื้อเจือจางเพื่อจุดประสงค์นี้®.
โซลูชั่นสำหรับการฉีด, แทบไม่มีโซเดียมเลย (น้อยกว่า 23 มก.).
ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ
ผลของไมแคลเซียมซิก® ยังไม่มีการศึกษาความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการใช้เครื่องจักร. บางผลข้างเคียงของยาเสพติด, เช่น อาการวิงเวียนศีรษะและการรบกวนการมองเห็น, อาจส่งผลเสียต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและทำกิจกรรมที่อาจเป็นอันตราย, ต้องการความเข้มข้นและความเร็วของปฏิกิริยาจิตเพิ่มขึ้น.
อาการ: อาการคลื่นไส้อาเจียน, อาการวิงเวียนศีรษะและร้อนวูบวาบก็เป็นไปได้เช่นกัน, ภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำอาจเกิดขึ้นพร้อมกับอาการต่างๆ เช่น อาชา, clonus. เกี่ยวกับอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงใดๆ, เกิดจากการให้ยาเกินขนาด, ยังไม่รายงานจนถึงปัจจุบัน.
การรักษา: การรักษาอาการ, หากภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำเกิดขึ้น แนะนำให้บริหารแคลเซียมกลูโคเนต.
เมื่อใช้ calcitonin ร่วมกับการเตรียมลิเธียม ความเข้มข้นของลิเธียมในพลาสมาลดลงอาจเกิดขึ้นได้. ดังนั้น, ด้วยการบริหาร Miacalc พร้อมกัน® และการเตรียมลิเธียมอาจจำเป็นต้องปรับขนาดยาอย่างหลัง.
ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.
รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บไว้พ้นมือเด็กที่อุณหภูมิ 2 °ถึง 8 ° c; ไม่หยุด. อายุการเก็บรักษา - 5 ปี.
เมื่อเปิดหลอดยาควรใช้สารละลายที่มีอยู่ในนั้นทันที, TK. มันมีไม่มีสารกันบูด.
ไซต์นี้ใช้คุกกี้และบริการเพื่อรวบรวมข้อมูลทางเทคนิคจากผู้เยี่ยมชมเพื่อให้มั่นใจในประสิทธิภาพและปรับปรุงคุณภาพการบริการ. โดยยังคงใช้เว็บไซต์ของเราต่อไป, คุณยอมรับการใช้เทคโนโลยีเหล่านี้โดยอัตโนมัติ.
Read More