МАДОПАР "125"

วัสดุที่ใช้งาน: Benserazide, Levodopa
เมื่อ ATH: N04BA02
CCF: การต่อต้านยาเสพติด – การรวมกันของสารตั้งต้นโดพามีนและสารยับยั้งของอุปกรณ์ต่อพ่วง dopa decarboxylase
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): G20, G21, G25.8
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 02.06.01.01.01
ผู้ผลิต: F.Hoffmann-La Roche จำกัด. (ประเทศสวิสเซอร์แลนด์)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

Madopar® “125”

แคปซูล เจลาตินอย่างหนัก, ทึบแสง, ที่อยู่อาศัยแสงสีฟ้าหมวกสีเนื้ออมชมพู, ที่มีข้อความ “โรช” สีดำ; เนื้อหาของแคปซูล – ผงเม็ดปรับสีแสงสีเบจ, skomkovavshiysya บางครั้ง, กับกลิ่นสำเหนียกเล็กน้อย.

1 หมวก.
levodopa100 มก.
ไฮโดรคลอไร benserazide28.5 มก.,
ซึ่งสอดคล้องกับเนื้อหาของ benserazide25 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: เซลลูโลส microcrystalline, แป้งโรยตัว, โพวิโดน, stearate แมกนีเซียม.

องค์ประกอบของหมวกแคปซูล: สีแดงสีย้อมคราม, ไทเทเนียมไดออกไซด์, วุ้น.
องค์ประกอบของเปลือกแคปซูล: เหล็กออกไซด์สีย้อมสีแดง, ไทเทเนียมไดออกไซด์, วุ้น.

100 พีซี. – ขวดแก้วที่มืด (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

Madopar® GSS “125”

แคปซูล เจลาตินอย่างหนัก, ทึบแสง, ฝาครอบไฟร่างกายสีฟ้าและสีเขียวเข้ม, ที่มีข้อความ “โรช” หมึกสนิมแดง; เนื้อหาของแคปซูล – ผงเม็ดปรับเป็นสีขาวหรือสีเหลืองเล็กน้อย, skomkovavshiysya บางครั้ง, กับกลิ่นสำเหนียกเล็กน้อย.

1 หมวก.
levodopa100 มก.
ไฮโดรคลอไร benserazide28.5 มก.,
ซึ่งสอดคล้องกับเนื้อหาของ benserazide25 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: gipromelloza, น้ำมันพืชเติมไฮโดรเจน, แคลเซียมฟอสเฟตไฮโดรเจน, แมนนิทอล, โพวิโดน, แป้งโรยตัว, stearate แมกนีเซียม.

องค์ประกอบของหมวกแคปซูล: สีแดงสีย้อมคราม, เหล็กออกไซด์สีย้อมสีเหลือง, ไทเทเนียมไดออกไซด์, วุ้น.
องค์ประกอบของเปลือกแคปซูล: สีแดงสีย้อมคราม, ไทเทเนียมไดออกไซด์, วุ้น.

100 พีซี. – ขวดแก้วที่มืด (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

Madopar® “125” ยาที่ออกฤทธิ์อย่างรวดเร็ว (กระจาย)

แท็บเล็ตกระจาย สีขาวหรือสีขาวเกือบ, ทรงกระบอก, เส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ 11 มิลลิเมตร, ความหนาประมาณ 4.2 มิลลิเมตร, แบนทั้งสองด้าน, กับขอบ beveled, ไม่มีกลิ่นหรือมีกลิ่นจาง ๆ, หินอ่อนเล็ก ๆ น้อย ๆ, แกะสลัก “โรช 125” ในด้านหนึ่งและเส้น – อื่น.

1 แถบ.
levodopa100 มก.
ไฮโดรคลอไร benserazide28.5 มก.,
ซึ่งสอดคล้องกับเนื้อหาของ benserazide25 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: ปราศจากกรดซิตริก, แป้งข้าวโพด pregelatinized, เซลลูโลส microcrystalline, stearate แมกนีเซียม.

100 พีซี. – ขวดแก้วที่มืด (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

Madopar® “250”

ยา สีแดงอ่อนกับแพทช์ขนาดเล็ก, ทรงกระบอก, เส้นผ่าศูนย์กลาง 12.6-13.4 มิลลิเมตร, หนา 3-4 มิลลิเมตร, แบน, กับขอบ beveled, กับกลิ่นสำเหนียกเล็กน้อย, ฟิลลิป Valium, แกะสลัก “โรช” และหกเหลี่ยมด้านหนึ่ง, ฟิลลิปสายในด้านอื่น ๆ.

1 แถบ.
levodopa200 มก.
ไฮโดรคลอไร benserazide57 มก.,
ซึ่งสอดคล้องกับเนื้อหาของ benserazide50 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: แมนนิทอล, แคลเซียมฟอสเฟตไฮโดรเจน, เซลลูโลส microcrystalline, แป้งข้าวโพด pregelatinized, krospovydon, เอทิลเซลลูโลส, เหล็กออกไซด์สีย้อมสีแดง, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์ (ไม่มีน้ำ), docusate โซเดียม, stearate แมกนีเซียม.

100 พีซี. – ขวดแก้วที่มืด (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

 

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

รวมยาเสพติด antiparkinsonian, ที่มีสารตั้งต้นของโดพามีนและอุปกรณ์ต่อพ่วงยับยั้ง decarboxylase.

สารสื่อประสาทโดปามีนในสมอง Parkinsonian ในฐานปมจะเกิดขึ้นในปริมาณที่เพียงพอ. Levodopa เป็นสารตั้งต้นในการเผาผลาญของโดพามีนและแตกต่างจากที่ผ่านมาได้ดีในระดับ BBB.

หลังจากที่ช่องปาก levodopa decarboxylated อย่างรวดเร็วโดปามีนในสมอง, และในเนื้อเยื่อ extracerebral. เป็นผลให้ส่วนใหญ่ของการแนะนำของ levodopa ถึงฐานปม, และอุปกรณ์ต่อพ่วงโดพามีนมักจะทำให้เกิดผลข้างเคียง. ด้วยเหตุนี้, คุณต้องป้องกัน decarboxylation extracerebral ของ levodopa. นี้จะทำได้โดยการบริหารงานพร้อมกันของ levodopa และ benserazide, ยับยั้งต่อพ่วง decarboxylase.

Madopar® มันคือการรวมกันของสารเหล่านี้ในอัตราส่วน 4:1, ซึ่งเป็นที่ดีที่สุดและมีประสิทธิภาพเดียวกัน, เป็น levodopa ในปริมาณที่สูง.

ความเร็วสูง (กระจาย) แท็บเล็ตจะมีการแสดงโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยกลืนลำบาก, และผู้ป่วย, ในความต้องการของการโจมตีอย่างรวดเร็วมากขึ้นจากการกระทำของยาเสพติด.

แคปซูล REG – รูปแบบของยาโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับการเปิดตัวล่าช้าของสารที่ใช้งานในกระเพาะอาหาร, ที่ยังคงเป็นของแคปซูล 3 h เพื่อ 6 ไม่.

กลไกที่แน่นอนของโรค “ขากระสับกระส่าย” ไม่ทราบ, แต่ระบบ dopaminergic มีบทบาทสำคัญในการทำให้เกิดโรคของโรคนี้.

 

เภสัช

การดูดซึม

Madopar แคปซูล® “125” และเสื้อaʙletki Madopar® “250”. Levodopa และ benserazide จะถูกดูดซึมหลักในลำไส้เล็กส่วนบน. คสูงสุด levodopa ในพลาสมาจะอยู่ที่ประมาณ 1 ชั่วโมงหลังจากที่การบริหาร. การดูดซึมที่แน่นอนของค่าเฉลี่ย levodopa 98% (74-112%). แคปซูลและยาเม็ด Madopar® bioэkvivalentnы.

สูงสุด และการเพิ่มขึ้น AUC ในสัดส่วนที่ปริมาณของ levodopa (ในช่วงปริมาณของ levodopa 50 ไปยัง 200 มก.).

การรับประทานอาหารจะช่วยลดอัตราและขอบเขตของการดูดซึมของ levodopa. ในการแต่งตั้ง Madopar® หลังจากที่ C อาหารปกติสูงสุด levodopa ในพลาสม่า 30% น้อยลงและประสบความสำเร็จในภายหลัง. ขอบเขตของการดูดซึม levodopa จะลดลง 15%.

Madopar® ยาที่ออกฤทธิ์อย่างรวดเร็ว (กระจาย) “125”. โปรไฟล์ของยา levodopa หลังจากที่การบริหารงานของ Madopar® ในรูปแบบของยาจะคล้ายกับที่หลังการบริหารของยาเม็ดและแคปซูล Madopar®, แต่, เวลาที่จะไปถึง Cสูงสุด มันเป็นเสียงที่มีแนวโน้มที่จะสั้นลง. พารามิเตอร์ของแท็บเล็ตดูดความเร็วสูง (กระจาย) ในผู้ป่วยที่ตัวแปรน้อย, มากกว่ารูปแบบยาทั่วไป.

Madopar® GSS “125”, ไปยังการเปิดตัวการปรับเปลี่ยน apsuly. Madopar® GSS “125” มันมีคุณสมบัติที่แตกต่างกันทางเภสัชจลนศาสตร์, กว่าปกติและกระจายรูปแบบของการเปิดตัว. สารที่ใช้งานจะถูกปล่อยออกอย่างช้า ๆ ในกระเพาะอาหาร. คสูงสุด ในพลาสม่า 20-30% น้อยกว่า, มากกว่ารูปแบบยาทั่วไป, และถึงประมาณ 3 ชั่วโมงหลังจากที่การบริหาร. ความเข้มข้นในพลาสมา Dynamics เป็นลักษณะยาว T1/2, มากกว่ารูปแบบยาทั่วไป, ตะล่อมแสดงให้เห็นถึงการเปิดตัวการปรับเปลี่ยนอย่างต่อเนื่องของสารที่ใช้งาน. การดูดซึมของ Madopar® GSS “125” เป็น 50-70% หมวก biodostupnosti ของ Madopar® “125” แท็บเล็ต Madopar® “250” และเป็นอิสระจากการรับประทานอาหาร. การบริโภคอาหารและไม่มีผลกระทบต่อ Cสูงสุด levodopa, ซึ่งสามารถทำได้โดย 5 ชั่วโมงหลังจากการบริหารงานของ Madopar® GSS “125”.

การกระจาย

Levodopa ผ่าน BBB ผ่านระบบการขนส่ง saturable. มันผูกกับโปรตีนในพลาสมา, วี เป็น 57 ล.. AUC levodopa ในน้ำไขสันหลังเป็น 12% จากที่ในพลาสม่า.

Benserazide ในปริมาณการรักษาไม่ได้เจาะอุปสรรคเลือดสมอง. มันสะสม, ส่วนใหญ่, ไต, แสง, ลำไส้เล็กและตับ.

การเผาผลาญอาหาร

Levodopa ถูกเผาผลาญสองหลัก (decarboxylation และ methylation) และสองข้างทาง (transamination และการเกิดออกซิเดชัน).

decarboxylase กรดอะมิโนอะโรเมติกแปลง levodopa เข้าไปโดพามีน. ผลิตภัณฑ์ที่สิ้นสุดหลักของทางเดินนี้มีกรด homovanillic และ dihydroxyphenylacetic.

COMT methylates levodopa ในรูปแบบ 3-O-methyldopa. ต1/2 ซึ่งสารสำคัญจากพลาสม่าเท่ากับ 15-17 ไม่, และผู้ป่วย, ปริมาณที่ได้รับการรักษาของ Madopar®, มันคือการสะสมของ.

การลดลงของ decarboxylation อุปกรณ์ต่อพ่วงของ levodopa กับนัดร่วมกับ benserazide นำไปสู่​​ความเข้มข้นในพลาสมาสูงขึ้นของ levodopa และ 3-O-methyldopa และลดความเข้มข้นในพลาสมาของ catecholamines (โดพามีน, noradrenaline) และ fenolkarboksilnyh กรด (กรด homovanillic, กรด digidrofeniluksusnoy).

ในเยื่อบุลำไส้และตับ benserazide hydroxylated ในรูปแบบ trigidroksibenzilgidrazina, ซึ่งเป็นสารยับยั้งที่มีศักยภาพของ decarboxylase กรดอะมิโนที่มีกลิ่นหอม.

การหัก

กับพื้นหลังของการยับยั้งการ decarboxylase T อุปกรณ์ต่อพ่วง1/2 levodopa เป็นเรื่องเกี่ยวกับ 1.5 ไม่. โปรโมชั่นของพลาสม่า levodopa เป็นเรื่องเกี่ยวกับ 430 มล. / นาที.

Benserazide ตัดออกเกือบสมบูรณ์โดยการเผาผลาญอาหาร. สารที่มี, ส่วนใหญ่, ปัสสาวะ – 64% และในระดับน้อย, กับอุจจาระ – 24%.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

ข้อมูลเกี่ยวกับยาของ levodopa ในผู้ป่วยโรคไตและตับมีไม่มี.

ผู้ป่วยสูงอายุ (65-78 ปี) T โรคพาร์กินสัน1/2 และเพิ่ม AUCneskolko (เกี่ยวกับ 25%), ที่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก.

 

พยานหลักฐาน

โรคพาร์กินสัน, รวมไปถึง:

- ในผู้ป่วยกลืนลำบาก, กับ akinesia ในตอนเช้าและในช่วงบ่าย, ผู้ป่วยที่มีปรากฏการณ์ “ผลกระทบของการสูญเสียครั้งเดียว” หรือ “เพิ่มระยะแฝงก่อนที่การโจมตีของผลกระทบทางคลินิกของยาเสพติด” (ส่วนใหญ่ Madopar® ยาที่ออกฤทธิ์อย่างรวดเร็ว “125” );

- ในผู้ป่วยที่มีทุกประเภทของความผันผวนของการกระทำ levodopa, คือ, “สูงสุดขนาดดายสกิน” และ “ปรากฏการณ์ของการสิ้นสุดของยา”, เช่น, ความเงียบสงบในเวลากลางคืน (ส่วนใหญ่ Madopar® GSS “125”).

ซินโดรม “ขากระสับกระส่าย”:

- ซินโดรมสาเหตุ “ขากระสับกระส่าย”;

- ซินโดรม “ขากระสับกระส่าย” ในผู้ป่วยที่มีภาวะไต, การฟอกไต.

 

ระบบการปกครองยา

ยาเสพติดจะต้องดำเนินการ, อาจ, อย่างน้อย 30 นาทีก่อนหรือ 1 ชั่วโมงหลังอาหาร.

การรักษาควรเริ่มต้นค่อยๆ, เป็นรายบุคคลการเลือกยาจนผลการรักษาที่ดีที่สุด. คำแนะนำต่อไปนี้สำหรับระบบการปกครองปริมาณที่ควรได้รับการยกย่องว่าเป็นคำแนะนำทั่วไป.

Madopar แคปซูล® “125” มันควรจะกลืนกินทั้ง, โดยไม่ต้องเคี้ยว.

Madopar แคปซูล® GSS “125” มันควรจะกลืนกินทั้ง, โดยไม่ต้องเคี้ยว; พวกเขาไม่สามารถเปิดได้ก่อนการใช้งานเพื่อหลีกเลี่ยงการสูญเสียของผลกระทบของการอย่างต่อเนื่อง, ควบคุมการปลดปล่อยของสารที่ใช้งาน.

แท็บเล็ต Madopar® “250” คุณสามารถบดขยี้เพื่ออำนวยความสะดวกการกลืน.

ยาด่วน (กระจาย) “125” มันควรจะละลายใน 25-50 ml ของน้ำ. แท็บเล็ตละลายอย่างสมบูรณ์ภายในไม่กี่นาทีในรูปแบบวิธีการแก้ปัญหาสีขาว, ซึ่งควรจะไม่เกิน, กว่า 30 นาทีหลังจากการสลายตัวของแท็บเล็ต. ในฐานะที่เป็นได้อย่างรวดเร็วสามารถตะกอนที่เกิดขึ้น, วิธีการแก้ปัญหาก่อนผสมจะแนะนำ.

ระบบการปกครองยามาตรฐาน

โรคพาร์กินสัน

ในระยะแรกของโรคพาร์กินสันก็จะแนะนำให้เริ่มต้นการรักษาด้วยการรับสัญญาณ Madopar® ปริมาณ, ประกอบด้วย 50 มก. levodopa + 12.5 มิลลิกรัม benserazide 3-4 ครั้ง / วัน. ด้วยปริมาณความอดทนที่ดีควรจะเพิ่มขึ้นเรื่อย ๆ, ขึ้นอยู่กับการตอบสนองของผู้ป่วย.

ผลที่ดีที่สุดจะประสบความสำเร็จ, มักจะ, ในปริมาณวันละ, ประกอบด้วย 300-800 มก. levodopa + 75-200 มิลลิกรัม benserazide, ที่ได้รับใน 3 หรือออกงานมากขึ้น. เพื่อให้บรรลุผลที่ดีที่สุดอาจต้องใช้เวลา 4 ไปยัง 6 สัปดาห์ที่ผ่านมา. เพิ่มขึ้นอีกในยาทุกวัน, ในกรณีที่จำเป็น, มันควรจะดำเนินการในช่วงเวลาที่ 1 เดือน.

ปริมาณการบำรุงรักษาโดยเฉลี่ยอยู่ที่ 125 มก. (100 มก. levodopa + 25 มิลลิกรัม benserazide) Madopar® 3-6 เวลา / วัน. ความถี่รับ (ไม่น้อย 3 เวลา) ในระหว่างวันที่ควรจะจัดสรรเพื่อ, เพื่อให้แน่ใจว่าผลที่ดีที่สุด. เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพผลอาจต้องเปลี่ยน Madopar® “125” ในรูปแบบของแคปซูลธรรมดา Madopar® “250” ในรูปแบบของแท็บเล็ตทั่วไป Madopar® ยาที่ออกฤทธิ์อย่างรวดเร็ว (กระจาย) “125” หรือ Madopar® GSS “125”.

ซินโดรม “ขากระสับกระส่าย”

ยาเสพติดจะต้องดำเนินการ 1 ชั่วโมงก่อนนอน, มีจำนวนน้อยของอาหาร. ยาทุกวันสูงสุด – 500 มก. Madopar® (400 มก. levodopa + 100 มิลลิกรัม benserazide).

สาเหตุซินโดรม “ขากระสับกระส่าย” มีความผิดปกติของการนอนหลับ

ก็จะแนะนำให้แต่งตั้งแคปซูล Madopar® “125” หรือแท็บเล็ต Madopar® “250”.

ปริมาณเริ่มต้น 62.5-125 มก., ปริมาณสูงสุด – 250 มก.. เมื่อปริมาณผลเพียงเล็กน้อยของ Madopar® ควรจะเพิ่มขึ้น 250 มก. (200 มก. levodopa + 50 มิลลิกรัม benserazide).

สาเหตุซินโดรม “ขากระสับกระส่าย” มีความผิดปกติของการนอนหลับและการนอนหลับ

ปริมาณเริ่มต้น – 1 แคปซูล Madopar® GSS “125” และ 1 แคปซูล Madopar® “125” สำหรับ 1 ชั่วโมงก่อนนอน. เมื่อปริมาณผลเพียงเล็กน้อยของ Madopar® GSS “125” ควรจะเพิ่มขึ้น 250 มก. (2 แคปซูล).

สาเหตุซินโดรม “ขากระสับกระส่าย” การละเมิดในระหว่างวัน

นอกจากนี้: 1 แท็บเล็ตหรือกระจาย 1 แคปซูล Madopar® “125”, ยาทุกวันสูงสุดของ Madopar ®– 500 มก. (400 มก. และ levodopa 100 มิลลิกรัม benserazide).

ซินโดรม “ขากระสับกระส่าย” ในผู้ป่วยไตวายเรื้อรัง, poluchayushikh ฟอกไต

ยาเสพติดที่มีการกำหนดในปริมาณ 125 มก. (1 แท็บเล็ตหรือกระจาย 1 แคปซูล Madopar® “125”) สำหรับ 30 นาทีก่อนที่จะเริ่มต้นของการฟอกเลือด.

ระบบการปกครองยาในกรณีพิเศษ

โรค Parksinsona

Madopar® มันสามารถใช้ร่วมกับ antiparkinsonian อื่น ๆ. อย่างไรก็ตามในขณะที่การรักษาต่อไปอาจมีความจำเป็นที่จะลดปริมาณของยาอื่น ๆ หรือการวางขั้นตอน.

Madopar® ยาที่ออกฤทธิ์อย่างรวดเร็ว (กระจาย) “125” – สูตรพิเศษสำหรับผู้ป่วยกลืนลำบากหรือ akinesia ในตอนเช้าและในช่วงบ่ายหรือในผู้ป่วยที่มีปรากฏการณ์ “ผลกระทบของการสูญเสียครั้งเดียว” หรือ “เพิ่มระยะแฝงก่อนที่การโจมตีของผลกระทบทางคลินิกของยาเสพติด”.

หากในระหว่างวันที่ผู้ป่วยมีความผันผวนอย่างรุนแรงมอเตอร์ (ปรากฏการณ์ “ผลกระทบของการสูญเสียครั้งเดียว”, ปรากฏการณ์ ” เปิดปิด”), มันแนะนำการบริโภคบ่อยมากขึ้นของปริมาณที่เดียวที่มีขนาดเล็กตามลำดับ, หรือ – เป็นที่นิยม – ใช้ Madopar® GSS “125”.

ตามฤดูกาล Madopar® GSS “125” จะทำดีที่สุดจากวันหนึ่งไปยังอีก, เริ่มต้นด้วยยาตอนเช้า. มันควรจะปล่อยให้ยาทุกวันเดียวกันและระบบการปกครอง, เมื่อได้รับ Madopar® “125” และ Madopar® “250”.

ตลอด 2-3 วันค่อยๆเพิ่มปริมาณโดยประมาณ 50%. ผู้ป่วยควรได้รับการเตือนเกี่ยวกับ, ว่าสภาพของพวกเขาอาจเลวลงชั่วคราว. เนื่องจากลักษณะของรูปแบบของยา Madopar® GSS “125” มันจะมีผลในภายหลัง.

ผลทางคลินิกสามารถทำได้เร็วขึ้น, แต่งตั้ง Madopar® GSS “125” ร่วมกับแคปซูล Madopar® “125” หรือ Madopar® ยาที่ออกฤทธิ์อย่างรวดเร็ว (กระจาย) “125”. นี้สามารถเป็นได้อย่างดีที่สุดเป็นยาเช้​​าวันแรก, ซึ่งควรจะค่อนข้างสูง, สิ่งต่อไป.

ปริมาณ Madopar® GSS “125” ควรเลือกอย่างระมัดระวังและช้า, ช่วงเวลาระหว่างการเปลี่ยนแปลงในปริมาณที่ควรจะเป็นอย่างน้อย 2-3 วัน.

ผู้ป่วยที่มีอาการ, ประจักษ์ในเวลากลางคืน, ผลในเชิงบวกก็ประสบความสำเร็จโดยค่อยๆเพิ่มปริมาณในตอนเย็นของ Madopar® GSS “125” ไปยัง 250 มก. (2 แคปซูล) ก่อนนอน.

ผลการทำเครื่องหมาย Madopar® GSS “125” (dyskinesias) ควรจะเพิ่มขึ้นระหว่างช่วงเวลาที่ปริมาณและครั้งเดียวที่จะลด.

หาก Madopar® GSS “125” มีประสิทธิภาพเพียงพอแม้ในปริมาณวันละ, เหมาะสม 1500 มก. levodopa, ก็จะแนะนำให้กลับไปรักษาที่ใช้ก่อนหน้านี้ Madopar® “125”, Madoparom® “250” หรือ Madopar® ยาที่ออกฤทธิ์อย่างรวดเร็ว (กระจาย) “125”.

การเคลื่อนไหวที่เกิดขึ้นเองเช่นชักกระตุกหรือ athetosis ในขั้นตอนต่อมาของการรักษาสามารถกำจัดหรือลดลง, ลดปริมาณ.

เมื่อการรักษาในระยะยาวอาจทำให้เกิดเอพ “การรวมกันแน่น”, “ปรากฏการณ์ของการสูญเสีย” ปรากฏการณ์ “เปิดปิด”. เมื่อตอน “การรวมกันแน่น”, “ปรากฏการณ์การสูญเสีย” ใช้บดยา (การลดลงของปริมาณเดียวหรือลดช่วงเวลาระหว่างปริมาณของยาเสพติด), และมีลักษณะของปรากฏการณ์ “เปิดปิด” – เพิ่มขึ้นในครั้งเดียวในขณะที่การลดจำนวนของลูกเต้า. หลังจากนั้นคุณสามารถลองอีกครั้งเพื่อเพิ่มปริมาณเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพของการรักษา.

ใน ผู้ป่วยที่มีโรคไตความรุนแรงอ่อนหรือปานกลาง ปรับขนาดยาที่จำเป็น. Madopar® ยอมรับอย่างดีจากผู้ป่วย, ที่ได้รับการฟอกเลือด.

ซินโดรม “ขากระสับกระส่าย”

เพื่อขจัดอาการดาวน์ซินโดรเจริญเติบโต “ขากระสับกระส่าย” (ลักษณะต้นในระหว่างวัน, ความรุนแรงที่เพิ่มขึ้นและการมีส่วนร่วมของชิ้นส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย) ยาทุกวันไม่ควรเกินปริมาณสูงสุดที่แนะนำของ Madopar® – 500 มก. (400 มก. levodopa + 100 มิลลิกรัม benserazide).

ด้วยการเพิ่มขึ้นของอาการทางคลินิกของยา levodopa ควรจะลดลงหรือค่อย ๆ ออกมาและการรักษาด้วยการแต่งตั้ง levodopa อื่น.

 

ผลข้างเคียง

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: ažitaciâ, ปลุก, โรคนอนไม่หลับ, ภาพหลอน, ความคุ้มคลั่ง, อาการเวียนศีรษะขมับ (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยที่มีอาการที่บ่งบอกถึงประวัติความเป็นมาของข้อมูล), ที่ลุ่ม, อาการปวดหัว, เวียนหัว, ในขั้นตอนต่อมาของการรักษาบางครั้ง – การเคลื่อนไหวที่เกิดขึ้นเอง (เช่นชักกระตุกหรือ athetosis), ตอน “การรวมกันแน่น”, บรรเทาผล ณ วันสิ้นงวดของยา (ปรากฏการณ์ “ความอ่อนเพลีย”), ปรากฏการณ์ “เปิดปิด”, อาการง่วงนอนรุนแรง, ตอนของการง่วงนอนอย่างฉับพลัน, โรคอุบัติการณ์ที่เพิ่มขึ้น “ขากระสับกระส่าย”.

จากระบบการย่อยอาหาร: อาการเบื่ออาหาร, ความเกลียดชัง, อาเจียน, โรคท้องร่วง; ในบางกรณี – การสูญเสียหรือการเปลี่ยนแปลงในรสชาติ, แห้งกร้านของเยื่อบุช่องปาก.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: จังหวะ, ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ (อ่อนค่าลงหลังจากที่การลดปริมาณของ Madopar®), ความดันโลหิตสูงเส้นเลือด.

ระบบทางเดินหายใจ: โรคจมูกอักเสบ, โรคหลอดลมอักเสบ.

จากระบบเม็ดเลือด: ไม่ค่อยมี – gemoliticheskaya โรคโลหิตจาง, เม็ดเลือดขาวชั่วคราว, thrombocytopenia.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ไม่ค่อยมี – คัน, ผื่น.

จากห้องปฏิบัติการพารามิเตอร์: บางครั้ง – เพิ่มขึ้นชั่วคราวใน transaminases ตับและด่าง phosphatase, เพิ่มขึ้นในยูเรียไนโตรเจนในเลือด, การเปลี่ยนแปลงในสีปัสสาวะเป็นสีแดง, ดำลงบนยืน.

อื่น ๆ: การติดเชื้อไข้.

 

ห้าม

- การหยุดชะงัก decompensated ระบบต่อมไร้ท่อ;

- decompensated ผิดปกติของตับ;

- decompensated ผิดปกติของไต (ยกเว้นในผู้ป่วยที่มีอาการ “ขากระสับกระส่าย”, poluchayushikh ฟอกไต);

- โรคของระบบหัวใจและหลอดเลือดในขั้นตอนของการ decompensation;

- การเจ็บป่วยทางจิตที่มีองค์ประกอบทางจิต;

- โรคต้อหินZakrыtougolynaya;

- การใช้งานด้วยกันของสารยับยั้ง MAO ไม่ได้รับเลือก, MAO ยับยั้งการรวมกันดังกล่าวและ MAO-B;

- จนถึง 25 ปี;

- ผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์, ไม่ได้ใช้วิธีการคุมกำเนิดที่เชื่อถือ;

- การตั้งครรภ์;

- นม (ให้นมบุตร);

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

 

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Madopar® ข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์และผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์, ไม่ได้ใช้วิธีการคุมกำเนิดที่เชื่อถือ, เนื่องจากการละเมิดที่เป็นไปได้ของการพัฒนาโครงร่างของทารกในครรภ์.

หากในระหว่างการรักษาด้วย Madopar® การตั้งครรภ์เกิดขึ้น, ยาเสพติดควรจะยกทันที.

ใน การศึกษาทดลอง แสดงในสัตว์, ที่ Madopar® อาจทำให้เกิดความผิดปกติของทารกในครรภ์โครงกระดูก.

ไม่ทราบ, ไม่ว่าจะเป็นการจัดสรร benserazide เต้านม. หากจำเป็นให้ใช้ Madopar® เลี้ยงลูกด้วยนมให้นมบุตรควรจะยกเลิก, เพราะเราไม่สามารถแยกการละเมิดโครงกระดูกของเด็ก.

 

ข้อควรระวัง

ในผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิไวเกินที่จะสามารถพัฒนายาเสพติดการตอบสนองที่เหมาะสม.

ผลข้างเคียงจากระบบทางเดินอาหาร, ที่เป็นไปได้ในระยะแรกของการรักษา, ตัดออกส่วนใหญ่, ถ้าคุณใช้ Madopar® มีจำนวนน้อยของอาหารหรือของเหลว, และปริมาณที่เพิ่มขึ้นอย่างช้าๆ.

ผู้ป่วยที่มีโรคต้อหินมุมเปิดควรจะวัดเป็นประจำความดันลูกตา, เป็น levodopa ในทางทฤษฎีอาจเพิ่มความดันลูกตา.

ในระหว่างการรักษาควรตรวจสอบตับและการทำงานของไต, นับเม็ดเลือด.

ผู้ป่วยที่มีโรคเบาหวานที่พบบ่อยควรตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดและยาที่ถูกต้องของยาเสพติดในช่องปากลดน้ำตาลในเลือด.

อาจ, ได้รับ Madopar® มันควรจะดำเนินต่อไปตราบเท่าที่เป็นไปได้ก่อนที่จะมีการดมยาสลบ, ยกเว้นการระงับความรู้สึก halothane. เนื่องจากผู้ป่วย, รับ Madopar®, ในระหว่างการระงับความรู้สึก halothane อาจก่อให้เกิดความผันผวนของความดันโลหิตและการเต้นผิดปกติได้รับ Madopar® มันควรจะยกเลิกสำหรับ 12-48 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัด. หลังการผ่าตัดกลับมารักษา, ค่อยๆเพิ่มปริมาณในระดับก่อนหน้านี้.

Madopar® คุณไม่สามารถยกเลิกการอย่างรวดเร็ว. ถอนอย่างกระทันหันของยาเสพติดที่จะนำไปสู่​​ CSN (อุณหภูมิที่เพิ่มขึ้น, ตึงของกล้ามเนื้อ, เช่นเดียวกับที่เป็นไปได้และการปรับปรุงการเปลี่ยนแปลงทางจิตในซีรั่ม CK), ซึ่งอาจใช้รูปแบบของการคุกคามชีวิต. หากคุณพบอาการเหล่านี้ผู้ป่วยควรอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์ (ในกรณีที่จำเป็น – รักษาในโรงพยาบาล) และได้รับการรักษาด้วยอาการที่เหมาะสม, ซึ่งอาจรวมถึงการแต่งตั้ง Madopar® หลังจากการประเมินผู้ป่วยที่เหมาะสม.

อาการซึมเศร้าอาจจะเป็นลักษณะทางคลินิกของโรค (parkinsonizm, ซินโดรม “ขากระสับกระส่าย”) และอาจจะเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย Madopar®. ผู้ป่วย, การ Madopar®, มันควรจะตรวจสอบอย่างรอบคอบในแง่ของลักษณะที่เป็นไปได้ในการเกิดปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ทางจิตเวช.

ผู้ป่วยบางรายที่มีโรคพาร์กินสันทำเครื่องหมายลักษณะของความผิดปกติของพฤติกรรมและองค์ความรู้ที่เกิดจากการใช้ที่ไม่สามารถควบคุมปริมาณที่เพิ่มขึ้นของยาเสพติด, แม้จะมีคำแนะนำของแพทย์และส่วนเกินที่สำคัญของยารักษาโรคของยาเสพติด.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

หากคุณพบอาการง่วงนอน, ตอนของการง่วงนอนอย่างฉับพลันของผู้ป่วยจะต้องให้การขับรถและการทำงานร่วมกับเครื่องและกลไก. เมื่อมีอาการเหล่านี้ควรพิจารณาลดขนาดยาหรือหยุด.

 

ยาเกินขนาด

อาการ: อุบัติการณ์ที่เพิ่มขึ้นของผลข้างเคียง – จังหวะ, ความสับสน, โรคนอนไม่หลับ, อาการคลื่นไส้อาเจียน, การเคลื่อนไหวที่ผิดปกติโดยไม่สมัครใจ. เมื่อได้รับรูปแบบของยากับการเปิดตัวล่าช้าของสารที่ใช้งาน (Madopar® GSS “125”) อาการกระเพาะอาหารอาจมีความล่าช้า.

การรักษา: การรักษาด้วย simptomaticheskaya – ระบบทางเดินหายใจ analeptics, antiarrhythmics, อินซูลิน; ที่จำเป็นในการควบคุมการทำงานที่สำคัญ. เมื่อมีการใช้รูปแบบของยาที่มีการเปิดตัวล่าช้าของสารที่ใช้งาน (Madopar® GSS “125”) ควรป้องกันการดูดซึมของยาเสพติดอีก.

 

ติดต่อยา

ปฏิสัมพันธ์เภสัชจลนศาสตร์

ด้วยการใช้งานพร้อมกันของ trihexyphenid​​yl (ยา anticholinergic) จะช่วยลดอัตราการ, แต่ไม่ได้อยู่ในขอบเขตของการดูดซึมของ levodopa. แต่งตั้ง trihexyphenid​​yl กับ Madopar® GSS “125” มันไม่ได้ส่งผลกระทบต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ levodopa.

ด้วยการใช้งานพร้อมกันของยาลดกรดที่มี Madopar® ขอบเขต GSS ของการดูดซึมของ levodopa จะลดลง 32%.

เหล็กซัลเฟตลดลง Cสูงสุด ในพลาสม่าและความคุ้มค่า AUC levodopa 30-50%; การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ในบางกรณีนัยสำคัญทางคลินิก.

metoclopramide เพิ่มอัตราการดูดซึมของ levodopa.

Levodopa ยังไม่ได้ลงนามในการทำงานร่วมกันกับยา bromocriptine, amantadinom, selegiline และ Domperidone.

เภสัชปฏิสัมพันธ์

โรคทางจิตเวช, รับ agonists opioid และ antihypertensives, มี reserpine, ยับยั้งการกระทำของ Madopar®.

ได้รับการแต่งตั้ง Madopar® ผู้ป่วย, ที่ได้รับสารยับยั้ง MAO ไม่ได้รับเลือกกลับไม่ได้, หลังจากที่หยุดการยับยั้ง MAO ก่อนที่คุณจะเริ่มต้นการ Madopar® ต้องมีอย่างน้อย 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา.

สารยับยั้ง MAO เลือกประเภท B (รวม. selegiline, rasagiline) และสารยับยั้งการเลือกของ MAO- (moclobemide) มันสามารถจะบริหารระหว่างการรักษาด้วย Madopar®. ก็จะแนะนำให้ปรับขนาดยาของ levodopa ขึ้นอยู่กับความต้องการส่วนบุคคลของผู้ป่วยในแง่ของประสิทธิภาพและความทน.

การรวมกันของสารยับยั้ง MAO-ของและ MAO-B จะเทียบเท่ากับการได้รับสารยับยั้ง MAO nonselective ของ, ดังนั้นการรวมกันดังกล่าวไม่ควรจะบริหารพร้อมกับ Madopar®.

Madopar® ไม่ควรที่จะบริหารงานพร้อมกับ sympathomimetics (อะดรีนาลีน, norepinephrine, isoproterenol, ยาบ้า), เป็น levodopa อาจ potentiate กระทำของพวกเขา. หากพนักงานต้อนรับพร้อมกันทั้งหมดที่จำเป็น, ควรตรวจสอบสถานะของระบบหัวใจและหลอดเลือดและถ้าจำเป็นลดปริมาณติก.

บางทีการใช้รวมของยาเสพติดที่มี antiparkinsonian อื่น ๆ (anticholinergic, amantadinom, agonistami Dopamina), นี้อาจไม่เพียง แต่ขยายที่ต้องการ, และผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์. มันอาจจะเป็นสิ่งที่จำเป็นเพื่อลดปริมาณของ Madopar® หรือยาเสพติดอีก.

ใน Madopar แอพลิเคชัน® ยับยั้ง COMT, อาจจำเป็นต้องลดขนาดยา Madopar®. หากการรักษา Madopar® เริ่มต้น, ยาเสพติด anticholinergic ไม่ควรจะหยุดทันที, เป็น levodopa เริ่มต้นที่จะทำหน้าที่ในครั้งเดียว.

เนื่องจากผู้ป่วย, รับ Madopar®, ในระหว่างการระงับความรู้สึก halothane อาจก่อให้เกิดความผันผวนของความดันโลหิตและการเต้นผิดปกติ, ได้รับ Madopar® ควรจะยกเลิก 12-48 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัด.

Levodopa อาจส่งผลกระทบต่อความมุ่งมั่นในห้องปฏิบัติการของ catecholamines, creatinine, กรดยูริคและกลูโ​​คส, เป็นไปได้บวกปลอมคูมบ์ส.

ผู้ป่วย, ได้รับ Madopar®, รับประทานยาในเวลาเดียวกันกับการรับประทานอาหารที่มีโปรตีนสูงอาจทำให้เสียการดูดซึมของ levodopa จากระบบทางเดินอาหาร.

 

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

 

เงื่อนไขและข้อกำหนด

Madopar® ยาที่ออกฤทธิ์อย่างรวดเร็ว (กระจาย) “125” มันควรจะเก็บไว้ที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.

Madopar® แท็บเล็ต “250” มันควรจะเก็บไว้ที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 4 ปี.

Madopar แคปซูล® “125” และแคปซูล Madopar® GSS “125” มันควรจะเก็บไว้ที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 30 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก.

กลับไปด้านบนปุ่ม