LIZIGAMMA

วัสดุที่ใช้งาน: lisinopril
เมื่อ ATH: C09AA03
CCF: ยับยั้ง ACE
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): I10, I21, I50.0, N08.3
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 01.04.01.02
ผู้ผลิต: WÖRWAG PARMA GmbH & ร่วม. กิโลกรัม (ประเทศเยอรมัน)

ยา รูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์

ยา ขาว, รอบ, со скошенными внутрь краями, с риской на одной стороне и маркировкой “5” – อื่น.

1 แถบ.
лизиноприла дигидрат5.445 มก.,
что соответствует содержанию лизиноприла5 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: mannyt, кальция фосфата однозамещенного дигидрат, แป้งข้าวโพด, แป้งก่อน gelatinized, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, stearate แมกนีเซียม.

10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา ขาว, รอบ, แม่และเด็ก, с риской на одной стороне и маркировкой “10” – อื่น.

1 แถบ.
лизиноприла дигидрат10.89 มก.,
что соответствует содержанию лизиноприла10 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: mannyt, кальция фосфата однозамещенного дигидрат, แป้งข้าวโพด, แป้งก่อน gelatinized, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, stearate แมกนีเซียม.

10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา ขาว, รอบ, แม่และเด็ก, с риской на одной стороне и маркировкой “20” – อื่น.

1 แถบ.
лизиноприла дигидрат21.78 มก.,
что соответствует содержанию лизиноприла20 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: mannyt, แคลเซียมไฮโดรเจนฟอสเฟต, แป้งข้าวโพด, แป้งก่อน gelatinized, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, stearate แมกนีเซียม.

10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.

 

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยาลดความดันโลหิต, ยับยั้ง ACE. ช่วยลดการก่อตัวของ angiotensin II จาก angiotensin ฉัน , что приводит к прямому уменьшению выделения альдостерона. จะช่วยลดการเสื่อมสภาพของ bradykinin และเพิ่มการสังเคราะห์ของ prostaglandins. ลดการประชาสัมพันธ์, จาก, โหลด, ความดันในเส้นเลือดฝอยในปอด, สาเหตุเพิ่มนาทีปริมาตรของเลือดและเพิ่มความอดทนกับความเครียดที่กล้ามเนื้อหัวใจในผู้ป่วยหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง. หลอดเลือดแดงขยายตัวมากขึ้น, กว่าเส้นเลือด. ผลกระทบบางอย่างที่อธิบายได้ด้วยอิทธิพลที่มีต่อเนื้อเยื่อระบบ renin-angiotensin. ใช้เวลานานช่วยลดการเจริญเติบโตมากเกินไปของกล้ามเนื้อหัวใจและผนังหลอดเลือดแดงประเภท resistive. จะช่วยเพิ่มการไหลเวียนของเลือดไปยังกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด.

ACE inhibitors เพิ่มอายุขัยของผู้ป่วยหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง, ความคืบหน้าช้าของผู้ป่วยเสื่อมสมรรถภาพหัวใจห้องล่างซ้าย, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений.

 

เภสัช

การดูดซึม

หลังจากที่เกี่ยวกับการบริหารช่องปาก 25% lisinopril ถูกดูดซึมจากทางเดินอาหาร. การรับประทานอาหารที่ไม่ได้ส่งผลกระทบต่อการดูดซึม. ค่าเฉลี่ยการดูดซึม 30%, การดูดซึม – 29%. คสูงสุด พลาสมา (90 ng / ml) ประสบความสำเร็จผ่าน 7 ไม่.

การกระจาย

Лизиноприл почти не связывается с белками плазмы крови. การซึมผ่านของ GEB และอุปสรรคต่ำรก.

การเผาผลาญอาหาร

Lisinopril ไม่ไม่ biotransformiroetsa ในร่างกาย.

การหัก

ขับออกโดยไตในรูปแบบที่ไม่เปลี่ยนแปลง. ต1/2 เป็น 12 ไม่.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью абсорбция и клиренс лизиноприла снижены.

У пациентов с почечной недостаточностью концентрация лизиноприла в несколько раз превышаeт концентрации в плазме крови у добровольцев, причем отмечается увеличение времени достижения Cสูงสุด в плазме крови и увеличение T1/2.

У пациентов пожилого возраста концентрация препарата в плазме крови и AUC в 2 ครั้ง, чем у пациентов молодого возраста.

 

พยานหลักฐาน

- ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดง (เป็นยาหรือใช้ร่วมกับ antihypertensives อื่น ๆ);

- หัวใจล้มเหลว (ในการรักษาร่วมกับการรักษาของผู้ป่วย, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики);

- การรักษาต้นของกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (เป็นครั้งแรก 24 ч при стабильных показателях гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);

- โรคไต Diabeticheskaya (для снижения альбуминурии у больных инсулинзависимым сахарным диабетом с нормальным АД и больных инсулиннезависимым сахарным диабетом с артериальной гипертензией).

 

ระบบการปกครองยา

ยาเสพติดที่นำมารับประทาน, โดยไม่คำนึงถึงของอาหาร.

ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดง

При артериальной гипертензии пациентам, не получающим другие гипотензивные средства, แต่งตั้ง 5 มก. 1 เวลา / วัน. При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2-3 дня на 5 мг до средней терапевтической дозы 20-40 มิลลิกรัม / วัน (увеличение дозы более 40 мг/сут обычно не приводит к дальнейшему снижению АД). ยาทุกวันตามปกติ – 20 มก.. ยาทุกวันสูงสุด – 40 มก..

จะมีผลเต็มรูปแบบ 2-4 สัปดาห์ของการรักษา, ควรพิจารณาอะไรบ้างเมื่อปริมาณที่เพิ่มขึ้น. มีผลทางคลินิกน้อยอาจรวมยาเสพติดที่ มีความดันโลหิตตกอื่น ๆ หมายถึง.

หากผู้ป่วยได้รับการรักษาเบื้องต้น dioretikami, то прием таких препаратов необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения Лизигаммы®. ถ้าเป็นไปไม่ได้, то начальная доза Лизигаммы® ไม่ควรเกิน 5 มิลลิกรัม / วัน. ในกรณีนี้ หลังจากยาแรกที่แนะนำการดูแลทางการแพทย์สำหรับหลายชั่วโมง (การดำเนินการสูงสุดคือประมาณ 6 ไม่), เสื้อ. ไปยัง. может возникнуть выраженное снижение АД.

ถ้าความดันโลหิตสูง renovascular или других состояниях с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы также целесообразно назначать препарат в низкой начальной дозе – 2.5-5 มิลลิกรัม / วัน, под усиленным врачебным контролем (การควบคุมความดันโลหิต, การทำงานของไต, ความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือด). Поддерживающую дозу под строгим врачебным контролем следует устанавливать в зависимости от динамики АД.

ในภาวะไต มุมมองความจริง, что лизиноприл выводится почками, начальную дозу препарата устанавливают в зависимости от КК. Затем в соответствии с реакцией следует установить поддерживающую дозу в условиях частого контроля функции почек, уровня калия, натрия в сыворотке крови.

CC (มล. / นาที)ปริมาณเริ่มต้น (มิลลิกรัม / วัน)
30-705-10
10-302.5-5
< 10
(รวมทั้งผู้ป่วย, การฟอกเลือด)
2.5

При стойкой артериальной гипертензии ยาเสพติดที่มีการกำหนดในปริมาณ 10-15 มก. / วันเป็นเวลานาน.

ในภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง การรักษาจะเริ่มมีปริมาณ 2.5 มก. 1 раз/сут с последующим увеличением дозы на 2.5 มก. หลังจากที่ 3-5 дней до обычной поддерживающей 5-20 มิลลิกรัม / วัน. ปริมาณสูงสุด – 20 мг/ сут.

У пациентов пожилого возраста часто наблюдается более выраженное длительное гипотензивное действие, что связано с уменьшением скорости выведения лизиноприла (рекомендуется начинать лечение с 2.5 มิลลิกรัม / วัน).

При остром инфаркте миокарда (ในการรักษารวมกัน) в первые сутки препарат назначают в дозе 5 มก., แล้วก็ 5 มิลลิกรัมต่อวัน, 10 мг через двое суток и затем 10 มก. 1 เวลา / วัน. У пациентов с острым инфарктом миокарда препарат следует применять не менее 6 สัปดาห์ที่ผ่านมา.

ในช่วงเริ่มต้นของการรักษาหรือในช่วงแรก 3 суток после острого инфаркта миокарда у пациентов с низким систолическим АД (120 มิลลิเมตรปรอท. หรือต่ำกว่า) препарат следует назначать в меньшей дозе – 2.5 มก.. ถ้า HELL (ความดันโลหิตต่ำกว่าหรือเท่ากับ 100 มิลลิเมตรปรอท) ยาทุกวัน 5 мг можно, ในกรณีที่จำเป็น, временно снизить до 2.5 มก.. ในกรณีที่ยาวแสดงโฆษณาลดลง (ความดันโลหิตน้อยกว่า 90 มิลลิเมตรปรอท. มากกว่า 1 ไม่), лечение препаратом Лизигамма® หยุด.

При диабетической нефропатии у пациентов с инсулинзависимым сахарным диабетом препарат назначают в дозе 10 มก. 1 เวลา / วัน. Дозу можно, ในกรณีที่จำเป็น, увеличивать до 20 มก. 1 ครั้งต่อวันเพื่อให้บรรลุค่าด้านล่าง diastolic นรก 75 มิลลิเมตรปรอท. ในท่านั่ง. У пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом доза такая же с целью достижения значений диастолического АД ниже 90 มิลลิเมตรปรอท. ในท่านั่ง.

 

ผลข้างเคียง

มัก: เวียนหัว, อาการปวดหัว (5-6%), ความอ่อนแอ, โรคท้องร่วง, อาการไอแห้ง (3%), ความเกลียดชัง, อาเจียน, ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ, ผื่นที่ผิวหนัง, อาการเจ็บหน้าอก (1-3%).

Побочные эффекты с частотой <1%

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ลดการทำเครื่องหมายความดันโลหิต, ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ, รบกวนจังหวะหัวใจ, ใจสั่น, หัวใจเต้นเร็ว, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, หลอดเลือดสมองโรคหลอดเลือดสมองในผู้ป่วยที่เพิ่มความเสี่ยงของโรค, จากการลดลงอย่างชัดเจนของนรก.

ระบบประสาทส่วนกลาง: ความเมื่อยล้า, อาการง่วงนอน, กระตุกของแขนขาและริมฝีปาก, ซินโดรม asthenic, lability อารมณ์, ความสับสน, ความแรงลดลง.

จากระบบเม็ดเลือด: Leucopenia, neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, การรักษาระยะยาว – ลดลงเล็กน้อยในความเข้มข้นของฮีโมโกลบินและ hematocrit, อาการ erythropenia.

ในส่วนของระบบทางเดินอาหาร: ปากแห้ง, อาการเบื่ออาหาร, อาการอาหารไม่ย่อย, การเปลี่ยนแปลงในรสชาติ, ปวดท้อง, ตับอ่อนอักเสบ, ตับหรือเหลือง cholestatic, โรคตับอักเสบ.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: การด้อยค่าของฟังก์ชั่นการทำงานของไต, oligurija, anurija, ไตวายเฉียบพลัน, uremia, โปรตีน.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: อาการโรคลมพิษ, เหงื่อที่เพิ่มขึ้น, ที่ทำให้คัน, ผมร่วง.

เกิดอาการแพ้: 0.1% – angioedema (ใบหน้า, โอษฐ์, ภาษา, ฝาปิดกล่องเสียงหรือกล่องเสียง, รยางค์บน และล่าง).

ผลการวิจัยในห้องปฏิบัติการ: ภาวะโพแทสเซียมสูง, azotemia, hyperuricemia, giperʙiliruʙinemija, การเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ในตับ, โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าคุณมีประวัติของโรคไต, เบาหวานและความดันโลหิต renovskularna.

อื่น ๆ: ปวดกล้ามเนื้อ, ไข้, ความผิดปกติของพัฒนาการของทารกในครรภ์; ซินโดรม, รวมถึงเร่ง ESR, артралгия и появление антинуклеарных антител.

 

ห้าม

- ประวัติศาสตร์ของ angioedema, รวม. вследствие применения ингибиторов АПФ;

-angioedema ทางพันธุกรรม;

- จนถึง 18 ปี (ประสิทธิภาพและความปลอดภัยยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น);

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด;

- แพ้ยา ACE inhibitors อื่น ๆ.

จาก ความระมัดระวัง следует применять препарат у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, в состоянии после трансплантации почки, ไตวาย, azotemia, ภาวะโพแทสเซียมสูง, стенозом устья аорты, с гипертрофической обструктивной кардиомипатией, первичным гиперальдостеронизмом, с артериальной гипотензией, โรคหลอดเลือดสมอง (รวม. เมื่อสมองไม่เพียงพอ), с ИБС, коронарной недостаточностью, аутоиммунными системными заболеваниями соединительной ткани (รวม. scleroderma, SLE); с угнетением костномозгового кроветворения; на фоне диеты с ограничением натрия; при гиповолемических состояниях (รวม. เป็นผลมาจากโรคท้องร่วง, อาเจียน); ในผู้ป่วยสูงอายุ.

 

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Применение лизиноприла при беременности противопоказано. При установлении беременности прием препарата Лизигамма® следует прекратить как можно раньше.

Прием ингибиторов АПФ во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (อาจแสดงโฆษณาที่ต่ำกว่า, ไตวาย, ภาวะโพแทสเซียมสูง, กะโหลกศีรษะ hypoplasia, внутриутробная гибель плода).

lisinopril ข้ามอุปสรรครก. Данных о негативном влиянии препарата Лизигамма® на плод в случае применения в I триместре беременности не имеется. สำหรับทารกแรกเกิดและเด็กทารก, ซึ่งได้ผล vnutriutrobnomu ของสารยับยั้ง ACE, เราขอแนะนำว่า คุณรักษาเฝ้าระวังอย่างละเอียดสำหรับการระบุช่วงของการแสดงโฆษณาลดลง, oligurii, ภาวะโพแทสเซียมสูง.

Не имеется данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко. На период лечения препаратом необходимо отменить грудное вскармливание.

 

ข้อควรระวัง

Чаще всего выраженное снижение АД возникает при гипогидратации организма, ที่เกิดจากการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะ, уменьшением соли в пище, ฟอกไต, โรคท้องร่วงหรืออาเจียน. У больных хронической сердечной недостаточностью и сопутствующей почечной недостаточностью или без нее, บางทีอาจจะลดการทำเครื่องหมายของความดันโลหิต. Симптоматическая артериальная гипотензия чаще выявляется у пациентов с тяжелой стадией хронической сердечной недостаточности, เป็นผลมาจากการใช้ยาขับปัสสาวะในปริมาณที่สูง, หรือภาวะการทำงานของไตบกพร่อง. У таких пациентов лечение Лизигаммой® следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.

ผู้ป่วย, страдающих ИБС, สมองไม่เพียงพอ, резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту, поэтому лечение Лизигаммой® также следует начинать под строгим контролем врача и с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков.

การตอบสนองต่อความดันโลหิตตกชั่วคราวไม่ได้ห้ามที่จะได้รับยาต่อไป.

При применении Лизигаммы® у некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью, แต่โฆษณาปกติ หรือลดลง, อาจมีการลดลงในนรก, ซึ่งมักจะไม่ทำให้เกิดการหยุดการรักษา.

До начала лечения Лизигаммой®, อาจ, ควรปรับความเข้มข้นของโซเดียม หรือชดเชยปริมาณของเหลวที่สูญหาย, тщательно контролировать реакцию больного на действие начальной дозы Лизигаммы®.

ในกรณีที่หลอดเลือดแดงไตตีบ (особенно при двустороннем стенозе, или при наличии стеноза артерии единственной почки), เช่นเดียวกับการไหลเวียนโลหิตล้มเหลวเนื่องจากขาดโซเดียมหรือของเหลว, применение Лизигаммы® может привести и к нарушению функции почек, ไตวายเฉียบพลัน, ก็มักจะกลับหลังจากยาเสพติด.

ในกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันแสดงให้เห็นถึงการใช้งานของการรักษามาตรฐาน (thrombolytics, กรด, กั้นเบต้า). Лизигамму® можно применять совместно с в/в введением или с применением терапевтических трансдермальных систем нитроглицерина.

ด้วยการแทรกแซงการผ่าตัดอย่างกว้างขวาง, เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ, ทำให้เกิดโฆษณาลดลง, lisinopril, ปิดกั้นการศึกษา angiotenzina II , ทำให้คาดเดาไม่แสดงโฆษณาที่ต่ำกว่า.

У пациентов пожилого возраста при применении препарата в такой же дозе как и у более молодых пациентов наблюдается более высокая концентрация лизиноприла в плазме крови, поэтому при определении дозы требуется особая осторожность.

เนื่องจากเราไม่สามารถแยกความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจาก agranulocytosis, ต้องมีการตรวจสอบระยะของความดันโลหิต. ในการใช้ยาเสพติดในเยื่อฟอกไตของ polyacrylonitrile อาจเกิดขึ้นช็อก, ก็จะแนะนำว่าประเภทที่แตกต่างกันของเมมเบรนฟอกไต, หรือการบริหารของยาเสพติดอื่น ๆ ลดความดันโลหิต.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและการใช้เครื่อง

Нет данных о влиянии лизиноприла в терапевтических дозах на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, แต่ก็ควรจะนำมาพิจารณา, что при применении препарата возможно возникновение головокружения. Поэтому пациенты, получающие препарат Лизигамма®, должны соблюдать осторожность при выполнении работы, จำเป็นต้องมีความเข้มข้นสูงและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิต.

 

ยาเกินขนาด

อาการ (возникают при приеме однократной дозы 50 มก.): ลดการทำเครื่องหมายความดันโลหิต; ปากแห้ง, อาการง่วงนอน, การเก็บปัสสาวะ, อาการท้องผูก, ความกังวล, ความหงุดหงิด.

การรักษา: การรักษาด้วย simptomaticheskaya, ใน / ในของเหลว, контролирование АД, водно-электролитного баланса и нормализация последнего.

Лизиноприл может быть удален из организма с помощью гемодиализа.

 

ติดต่อยา

При одновременном применении препарата с калийсберегающими диуретиками (spironolactone, triamterene, amilorid), โพแทสเซียม, заместителями соли, มีโพแทสเซียม, เพิ่มความเสี่ยงของภาวะโพแทสเซียมสูง, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีฟังก์ชันไตพิการ (данные комбинации следует назначать с особой осторожностью, только на основе индивидуального решения лечащего врача под регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови и функции почек).

При дополнительном назначении диуретика пациентам, получающим лизиноприл, มักจะ, развивается аддитивный антигипертензивный эффект – ลดความเสี่ยงแสดงนรก (ชุดนี้ควรใช้ด้วยความระมัดระวัง). Лизиноприл уменьшает выведение калия из организма при лечении диуретиками.

При одновременном применении с другими антигипертензивными средствами развивается аддитивный эффект (ชุดนี้ควรใช้ด้วยความระมัดระวัง).

ในการประยุกต์ใช้กับ NSAIDs (รวม. กับ indomethacin), ฮอร์โมนหญิง, а также с адреностимуляторами уменьшается антигипертензивное действие лизиноприла (данные комбинации следует применять с осторожностью).

При одновременном применении с препаратами лития возможно уменьшение выведения лития (ชุดนี้ควรใช้ด้วยความระมัดระวัง, необходим регулярный контроль концентрации лития в сыворотке крови).

При одновременном приеме антациды и колестирамин уменьшают всасывание лизиноприла из ЖКТ (данные комбинации следует применять с осторожностью).

เอทานอลจะช่วยเพิ่มผลกระทบของยาเสพติด.

 

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

 

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บไว้ในที่แห้ง, ป้องกันจากแสง, ไม่สามารถเข้าถึงได้ให้กับเด็กที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.

กลับไปด้านบนปุ่ม