เนื้อเพลง

วัสดุที่ใช้งาน: pregabalin
เมื่อ ATH: N03AX16
CCF: ยากันชัก
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): B02.2, G40, G63.2, R52.2
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 02.05.10
ผู้ผลิต: ไฟเซอร์ GmbH (ประเทศเยอรมัน)

ยา รูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์

แคปซูล กับร่างกายสีขาวและหมวกสีขาว, ในร่างกายในหมึกสีดำที่ระบุปริมาณและรหัสสินค้า “PGN 25”, ที่ติดอยู่กับฝา “ไฟเซอร์”.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, แป้งข้าวโพด, แป้งโรยตัว.

องค์ประกอบของเปลือกแคปซูล: วุ้น, น้ำ, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), โซเดียม lauryl, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์.

10 พีซี. – แผล (10) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.
21 พีซี. – แผล (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.

แคปซูล ขาว (มีแถบสีดำ) ร่างกายและหมวกสีขาว, ในร่างกายในหมึกสีดำที่ระบุปริมาณและรหัสสินค้า “PGN 50”, ที่ติดอยู่กับฝา “ไฟเซอร์”.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, แป้งข้าวโพด, แป้งโรยตัว.

องค์ประกอบของเปลือกแคปซูล: วุ้น, น้ำ, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), โซเดียม lauryl, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์.

10 พีซี. – แผล (10) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.
21 พีซี. – แผล (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.

แคปซูล กับร่างกายสีขาวและหมวกสีส้ม, ในร่างกายในหมึกสีดำที่ระบุปริมาณและรหัสสินค้า “PGN 75”, ที่ติดอยู่กับฝา “ไฟเซอร์”.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, แป้งข้าวโพด, แป้งโรยตัว.

องค์ประกอบของเปลือกแคปซูล: วุ้น, น้ำ, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), โซเดียม lauryl, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, สีแดงเหล็กออกไซด์ (E172).

10 พีซี. – แผล (10) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.
21 พีซี. – แผล (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.

แคปซูล มีร่างกายสีส้มและหมวกสีส้ม, ในร่างกายในหมึกสีดำที่ระบุปริมาณและรหัสสินค้า “PGN 100”, ที่ติดอยู่กับฝา “ไฟเซอร์”.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, แป้งข้าวโพด, แป้งโรยตัว.

องค์ประกอบของเปลือกแคปซูล: วุ้น, น้ำ, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), โซเดียม lauryl, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, สีแดงเหล็กออกไซด์ (E172).

10 พีซี. – แผล (10) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.
21 พีซี. – แผล (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.

แคปซูล กับร่างกายสีขาวและหมวกสีขาว, ในร่างกายในหมึกสีดำที่ระบุปริมาณและรหัสสินค้า “PGN 150”, ที่ติดอยู่กับฝา “ไฟเซอร์”.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, แป้งข้าวโพด, แป้งโรยตัว.

องค์ประกอบของเปลือกแคปซูล: วุ้น, น้ำ, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), โซเดียม lauryl, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์.

10 พีซี. – แผล (10) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.
21 พีซี. – แผล (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.

แคปซูล กับที่อยู่อาศัยสีส้มอ่อนและฝาสีส้ม, ในร่างกายในหมึกสีดำที่ระบุปริมาณและรหัสสินค้า “PGN 200”, ที่ติดอยู่กับฝา “ไฟเซอร์”.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, แป้งข้าวโพด, แป้งโรยตัว.

องค์ประกอบของเปลือกแคปซูล: วุ้น, น้ำ, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), โซเดียม lauryl, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, สีแดงเหล็กออกไซด์ (E172).

10 พีซี. – แผล (10) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.
21 พีซี. – แผล (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.

แคปซูล กับร่างกายสีขาวและหมวกสีส้ม, ในร่างกายในหมึกสีดำที่ระบุปริมาณและรหัสสินค้า “PGN 300”, ที่ติดอยู่กับฝา “ไฟเซอร์”.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, แป้งข้าวโพด, แป้งโรยตัว.

องค์ประกอบของเปลือกแคปซูล: วุ้น, น้ำ, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), โซเดียม lauryl, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, สีแดงเหล็กออกไซด์ (E172).

10 พีซี. – แผล (10) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.
21 พีซี. – แผล (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยากันชัก, สารที่ใช้งานซึ่งเป็นอะนาล็อกของกรดแกมมา aminobutyric (กาบา).

แม้ว่ากลไกที่แน่นอนของการกระทำของ pregabalin ยังไม่ชัดเจน, มันถูกพบแล้ว, pregabalin ที่ผูก subunit มากขึ้น (ก₂-โปรตีนเดลต้า) ช่องแคลเ​​ซียมแรงดันขึ้นในระบบประสาทส่วนกลาง, มันสันนิษฐานว่า, ที่อาจนำไปสู่​​การประกาศผลผูกพันดังกล่าวของยาแก้ปวดและผลกระทบของเลป.

เจ็บปวด

ประสิทธิภาพของ pregabalin พบว่าในผู้ป่วยที่มีโรคเบาหวานโรคระบบประสาทและประสาทการโพสต์ herpetic. ประสิทธิภาพกับประเภทอื่น ๆ ของอาการปวด neuropathic ยังไม่ได้รับการศึกษา.

ก่อตั้งขึ้น, ว่าในขณะที่อัตราการ pregabalin ขึ้น 13 สัปดาห์ที่ผ่านมา 2 ครั้ง / วันและถึง 8 สัปดาห์ที่ผ่านมา 3 ครั้ง / วัน, โดยทั่วไปความเสี่ยงของผลข้างเคียงและประสิทธิภาพที่แผนกต้อนรับบน 2 หรือ 3 ครั้ง / วันเดียวกัน.

เมื่อคุณได้รับอัตราถึง 13 สัปดาห์ที่ผ่านมาของอาการปวดลดลงในช่วงสัปดาห์แรก, และผลกระทบที่ถูกเก็บรักษาไว้จนกว่าจะสิ้นสุดการรักษา.

มันเป็นข้อสังเกตในการลดอาการปวดดัชนี 50% ใน 35% ผู้ป่วย, pregabalin poluchavshih, และ 18% ผู้ป่วย, ได้รับยาหลอก. ในผู้ป่วย, ไม่ประสบหลับ, ผลกระทบของการลดลงดังกล่าวอยู่ในความเจ็บปวดพบว่าใน 33% กลุ่มผู้ป่วยและ pregabalin 18% ผู้ป่วยในกลุ่มยาหลอก. ผู้ป่วย, ง่วงนอนประสบการณ์, อัตราการตอบสนองได้ 48% ในกลุ่ม pregabalin และ 16% ได้รับยาหลอก.

โรคลมบ้าหมู

เมื่อได้รับยาเสพติด 12 สัปดาห์ที่ผ่านมา 2 หรือ 3 ครั้ง / วันทำเครื่องหมายความเสี่ยงของผลข้างเคียงและประสิทธิภาพในสูตรยาเหล่านี้จะเหมือนกัน. ลดความถี่ของการชักเริ่มต้นในสัปดาห์แรก.

เภสัช

เภสัชจลนศาสตร์ของ pregabalin ในช่วงแนะนำยาทุกวันเป็นเส้นตรง, ความแปรปรวน interindividual อยู่ในระดับต่ำ (<20%). เภสัชจลนศาสตร์ของยาเสพติดในการใช้ซ้ำสามารถคาดการณ์บนพื้นฐานของครั้งเดียว. ด้วยเหตุนี้, ความจำเป็นในการตรวจสอบปกติของความเข้มข้นของ pregabalin มี.

การดูดซึม

pregabalin จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วหลังจากการบริหารช่องปากในขณะท้องว่าง. ค_{สูงสุด} พลาสม่าประสบความสำเร็จผ่าน 1 ชั่วโมงทั้งสองครั้ง, และ reapplying. การดูดซึมของการบริโภคของ pregabalin ≥ 90% และเป็นอิสระจากยา. การใช้ซ้ำของรัฐสมดุลจะทำได้โดย 24-48 ไม่. การดูดซึมของ pregabalin เสื่อมภายใต้อิทธิพลของอาหาร. ดังนั้น C_{สูงสุด} ลดลงประมาณ 25-30%, และเวลาที่จะไปถึง C_{สูงสุด} เพิ่มขึ้นประมาณ 2.5 ไม่. อย่างไรก็ตามการรับประทานอาหารไม่มีผลอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกในการดูดซึมรวมของ pregabalin.

การกระจาย

วี_ง pregabalin ต่อไปนี้การบริหารช่องปากจะอยู่ที่ประมาณ 0.56 ลิตร / กก.. ยาเสพติดไม่ได้ผูกกับโปรตีนในพลาสมา.

การเผาผลาญอาหาร

pregabalin แทบจะไม่เผาผลาญ. หลังจากที่ได้รับการติดป้ายชื่อ pregabalin เกี่ยวกับ 98% radiolabel ถูกกำหนดในปัสสาวะในรูปแบบที่ไม่แปร. สัดส่วนของตราสารอนุพันธ์ N-methylated ของ pregabalin, ซึ่งเป็นสารที่สำคัญ, ที่ตรวจพบในปัสสาวะ, เป็น 0.9% ปริมาณ. มีหลักฐานของ racemization S ไม่ได้- энантиомерапрегабалинав R-энантиомер.

การหัก

pregabalin มีสาเหตุหลักมาไตไม่เปลี่ยนแปลง. T เฉลี่ย_1/2 เป็น 6.3 ไม่. pregabalin โปรโมชั่นพลาสม่าและโปรโมชั่นการทำงานของไตเป็นสัดส่วนโดยตรงกับ creatinine กวาดล้าง.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

ผู้ป่วยเพศไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกใน pregabalin ความเข้มข้นในพลาสมา.

หากการทำงานของไตควรได้รับการพิจารณา, กวาดล้าง pregabalin ที่เป็นสัดส่วนโดยตรงกับ creatinine กวาดล้าง. เพราะ, ว่ายาเสพติดส่วนใหญ่จะถูกขับออกจากไต, หากการทำงานของไตจะแนะนำให้ลดปริมาณของ pregabalin. นอกเหนือจาก, pregabalin จะถูกลบออกได้อย่างมีประสิทธิภาพจากพลาสม่าโดยการฟอกเลือด (หลังจากที่ความเข้มข้นของพลาสม่า pregabalin เซสชั่นการฟอกไต 4 ชั่วโมงลดลงประมาณ 50%), หลังจากการฟอกเลือดเป็นสิ่งที่จำเป็นที่จะกำหนดปริมาณที่เพิ่มขึ้น.

เภสัชจลนศาสตร์ของ pregabalin ในผู้ป่วยที่มีตับยังไม่ได้รับการศึกษาโดยเฉพาะ. pregabalin แทบจะไม่เผาผลาญและขับออกมาส่วนใหญ่ไม่เปลี่ยนแปลงในปัสสาวะ, ดังนั้นจึงมีความบกพร่องการทำงานของตับไม่ควรเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญความเข้มข้นของยาเสพติดในพลาสม่า.

ในการแต่งตั้งยาเสพติดผู้ป่วยสูงอายุ (ระดับอาวุโส 65 ปี) ควรได้รับการพิจารณา, ว่าการกวาดล้างของ pregabalin กับอายุมีแนวโน้มที่จะลดลง, สะท้อนให้เห็นถึงการลดลงของอายุที่เกี่ยวข้องกับการควบคุมคุณภาพ. ผู้สูงอายุที่มีฟังก์ชั่นการทำงานของไตบกพร่องอาจจำเป็นต้องมีการลดลงของปริมาณ.

พยานหลักฐาน

เจ็บปวด:

- การรักษาอาการปวดประสาทในผู้ใหญ่.

โรคลมบ้าหมู:

- ในฐานะที่เป็นส่วนเสริมในผู้ใหญ่ที่มีอาการชักบางส่วน, พร้อมหรือไม่โดยทั่วไปรอง.

ระบบการปกครองยา

ยาเสพติดที่นำมารับประทานโดยมีหรือไม่มีอาหารในปริมาณวันละ 150 ไปยัง 600 มก. 2 หรือ 3 การรับเข้า.

การรักษา เจ็บปวด เริ่มต้นด้วยยา 150 มิลลิกรัม / วัน. ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับผลกระทบที่ประสบความสำเร็จและความทนต่อผ่าน 3-7 วันยาที่สามารถเพิ่มขึ้น 300 มิลลิกรัม / วัน, และถ้าจำเป็นแม้หลังจากที่ 7 วัน – ขึ้นอยู่กับปริมาณสูงสุดของ 600 มิลลิกรัม / วัน.

ที่ โรคลมบ้าหมู การรักษาจะเริ่มมีปริมาณ 150 มิลลิกรัม / วัน. โดยคำนึงถึงผลกระทบที่ประสบความสำเร็จและความทนต่อผ่าน 1 ยารายสัปดาห์อาจจะเพิ่มขึ้นถึง 300 มิลลิกรัม / วัน, และสัปดาห์ต่อมา – ขึ้นอยู่กับปริมาณสูงสุดของ 600 มิลลิกรัม / วัน.

หากการรักษาด้วยเนื้อเพลง^® ผู้ป่วยที่มีอาการปวดประสาทหรือโรคลมชักควรหยุด, กำลังใจที่จะทำเช่นนั้นค่อยๆน้อย 1 ของสัปดาห์.

ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง ปริมาณเลือกเป็นรายบุคคลโดยคำนึงถึงซีซี (ตาราง. 1), ซึ่งคำนวณได้จากสูตรดังต่อไปนี้:

ไปยัง ชายชั่งน้ำหนัก >60 กิโลกรัม:

CC (มล. / นาที)= (น้ำหนักตัวเป็นกก) x (140 – อายุในปีที่ผ่านมา) /72 x creatinine sыvorotochnыy (mg / dL)

ไปยัง ผู้หญิง:

CC (มล. / นาที)= QC มูลค่าของผู้ชาย 0.85

ผู้ป่วย, ที่ได้รับการฟอกเลือด, ยาประจำวันของ pregabalin ถูกเลือกขึ้นอยู่กับการทำงานของไต. ทันทีหลังจากแต่ละการฟอกเลือด 4 ชั่วโมงยายาเพิ่มเติม (ตาราง. 1).

ตาราง 1. เลือกยา pregabalin ขึ้นอยู่กับการทำงานของไต

ใน ผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่อง ปรับขนาดยาที่จำเป็น.

ผู้ป่วยสูงอายุ (ระดับอาวุโส 65 ปี) มันอาจต้องลดปริมาณของ pregabalin เนื่องจากการลดลงในการทำงานของไต.

ผลข้างเคียง

ตามประสบการณ์ที่มีอยู่ในการใช้ทางคลินิกของ pregabalin ในกว่า 9000 ผู้ป่วย, เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคืออาการวิงเวียนศีรษะและเกิดอาการง่วงนอน. ผลที่สังเกตมักจะอ่อนหรือปานกลาง. pregabalin ยกเลิกความถี่และยาหลอกเนื่องจากการเป็นอาการไม่พึงประสงค์ 13% และ 7% ตามลำดับ. ผลกระทบหลัก, เรียกร้องการหยุดชะงักของการรักษา, มีอาการวิงเวียนศีรษะและเกิดอาการง่วงนอน.

เหล่านี้อาการไม่พึงประสงค์ตามความถี่เกินผู้ที่อยู่ในกลุ่มยาหลอก (สังเกตได้มากกว่า 1 ชาย) และพวกเขาอาจจะเกี่ยวข้องกับโรคและ / หรือการบำบัดด้วยกัน. การกำหนดความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์: บ่อยครั้ง (>1/10), บ่อยครั้ง (>1/100, <1/10), ไม่บ่อย (>1/1000, <1/100), ไม่ค่อยมี (<1/1000).

จากระบบเม็ดเลือด: ไม่ค่อยมี – neutropenia.

การเผาผลาญอาหาร: บ่อยครั้ง – ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น, น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น; ไม่บ่อย – อาการเบื่ออาหาร; ไม่ค่อยมี – gipoglikemiâ, ลดน้ำหนัก.

ในส่วนของจิตใจ: บ่อยครั้ง – ความรู้สึกสบาย, ความสับสน, ความใคร่ลดลง, ความหงุดหงิด; ไม่บ่อย – depersonalization, anorgazmija, ความกังวล, ที่ลุ่ม, ažitaciâ, lability อารมณ์, เสริมสร้างความเข้มแข็งของการนอนไม่หลับ, ความเศร้าสลด, ความยากลำบากในการหาคำ, ภาพหลอน, ความฝันที่ผิดปกติ, ความใคร่ที่เพิ่มขึ้น, การโจมตีเสียขวัญ, ความไม่แยแส; ไม่ค่อยมี – disinhibition, สุราสูง.

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: บ่อยครั้ง – เวียนหัว, อาการง่วงนอน; บ่อยครั้ง – ataxia, สนใจบกพร่อง, ไม่ประสานกัน, ความจำเสื่อม, การสั่นสะเทือน, dysarthria, อาชา; ไม่บ่อย – ความผิดปกติท​​างปัญญา, gipesteziya, ข้อบกพร่องด้านการมองเห็น, nistagmo, ความผิดปกติของการพูด, ชัก myoclonic, การลดลงของการตอบสนอง, ดายสกิน, สมาธิจิต, เวียนศีรษะตั้งตรง, gipersteziya, การสูญเสียของการลิ้มรส, รู้สึกแสบร้อนบนผิวเยื่อบุ, การสั่นสะเทือนความตั้งใจ, อาการมึนงง, เป็นลม; ไม่ค่อยมี – hypokynez, parosmija, chirospasm.

ในส่วนของอวัยวะของวิสัยทัศน์: บ่อยครั้ง – หมอก, ซ้อน; ไม่บ่อย – ความรุนแรงลดลงภาพ, ตาเจ็บ, asthenopia, เช่นเดียวกับตาแห้ง, อาการบวมตา, เพิ่มขึ้นน้ำตาไหล; ไม่ค่อยมี – ก่อนที่จะเกิดประกายไฟกะพริบตา, การระคายเคืองตา, midriaz, oscillopsia (การสั่นสะเทือนความรู้สึกส่วนตัวการพิจารณาเรื่อง), การละเมิดของการรับรู้เชิงลึก, การสูญเสียการมองเห็นอุปกรณ์ต่อพ่วง, kosoglazie, การเพิ่มประสิทธิภาพของความสว่างของการรับรู้ภาพ.

ในส่วนของอวัยวะของการได้ยินและการขนถ่าย: บ่อยครั้ง – เวียนหัว; ไม่ค่อยมี – hyperacusis.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ไม่บ่อย – หัวใจเต้นเร็ว, กระแสน้ำ; ไม่ค่อยมี – การลดลงของความดันโลหิต, แขนขาเย็น, ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น, AV-блокадаฉันстепени, ไซนัสอิศวร, จังหวะไซนัส, หัวใจเต้นช้า sinusovaya.

ระบบทางเดินหายใจ: ไม่บ่อย – ความไม่หายใจ, xeromycteria; ไม่ค่อยมี – nazofaringit, ไอ, คัดจมูก, เลือดกำเดา, โรคจมูกอักเสบ, การกรน, ความหนาแน่นในลำคอ.

จากระบบการย่อยอาหาร: บ่อยครั้ง – ปากแห้ง, อาการท้องผูก, อาเจียน, ความมีลม; ไม่บ่อย – เพิ่มขึ้นน้ำลายไหล, กรดไหลย้อนhastroэzofahealnыy, desensitizing ความรู้สึกในปาก; ไม่ค่อยมี – น้ำในช่องท้อง, กลืนลำบาก, ตับอ่อนอักเสบ.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ไม่บ่อย – การขับเหงื่อ, ผื่น papulleznaya; ไม่ค่อยมี – เหงื่อกาฬ, อาการโรคลมพิษ.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: ไม่บ่อย – กล้ามเนื้อกระตุก, อาการบวมของข้อต่อ, ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดข้อ, ความปวดหลัง, อาการปวดขา, ความมั่นคงในกล้ามเนื้อ; ไม่ค่อยมี – trachelism, อาการปวดคอ, raʙdomioliz.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: ไม่บ่อย – dizurija, ปัสสาวะเล็ด; ไม่ค่อยมี – oligurija, ไตวาย.

ระบบสืบพันธุ์: บ่อยครั้ง – หย่อนสมรรถภาพทางเพศ; ไม่บ่อย – พุ่งออกมาล่าช้า, เสื่อมสมรรถภาพทางเพศ; ไม่ค่อยมี – amenorrhea, อาการปวดหน้าอก, ออกจากเต้านม, dysmenorrhoea, เต้านมเจริญเติบโตมากเกินไป.

ออกจากร่างกายโดยรวม: บ่อยครั้ง – fatiguability, อาการบวมน้ำบวมทั่วไป, ความรู้สึกของมึนเมา, รบกวนการเดิน; ไม่บ่อย – อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, เลื่อน, ความกระหายน้ำ, หนาแน่นหน้าอก; ไม่ค่อยมี – อาการปวดเพิ่มขึ้นเมื่อ Anasarca, ไข้, หนาว.

จากห้องปฏิบัติการพารามิเตอร์: ไม่บ่อย – เพิ่มขึ้น ALT, CPK, เป็น, การลดจำนวนของเกล็ดเลือด; ไม่ค่อยมี – การเพิ่มระดับน้ำตาลในเลือด, creatinine, การลดลงของโพแทสเซียมในเลือด, การลดจำนวนของเม็ดเลือดขาวในเลือด.

ผลข้างเคียง, การทำเครื่องหมายในระหว่างการเฝ้าระวัง postmarketing

ระบบประสาทส่วนกลาง: อาการปวดหัว.

จากระบบการย่อยอาหาร: ไม่ค่อยมี – อาการบวมของลิ้น, ความเกลียดชัง.

อื่น ๆ: ไม่ค่อยมี – อาการบวมของใบหน้า.

ห้าม

- วัยเด็กและวัยรุ่นขึ้น 17 ปีรวม (ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้);

- แพ้สารที่ใช้งานอยู่หรือไปยังส่วนอื่น ๆ ของยาเสพติด.

จาก ความระมัดระวัง ควรจะกำหนดในผู้ป่วยที่มีภาวะไต, การปรากฏตัวของโรคทางพันธุกรรมที่หายาก.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ไม่มีข้อมูลที่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้ pregabalin ในการตั้งครรภ์มีไม่ได้.

ใน การศึกษาทดลอง ยาเสพติดที่สัตว์มีพิษที่ทำงานของระบบสืบพันธุ์.

ในการเชื่อมต่อกับยาเสพติดเนื้อเพลงนี้^® สามารถบริหารงานในระหว่างตั้งครรภ์เท่านั้น, ถ้าผลประโยชน์ที่คาดว่าจะมีแม่อย่างชัดเจนเมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์.

ในการใช้ยาเสพติดเนื้อเพลง^® หญิงวัยเจริญพันธุ์ คุณควรจะใช้วิธีการคุมกำเนิดเพียงพอ.

ข้อมูลเกี่ยวกับการผสมพันธุ์ของ pregabalin กับเต้านมในผู้หญิงไม่ได้.

แต่ ใน การศึกษาทดลอง พบ, มันจะถูกขับออกมาในเต้านมของหนู.

ในเรื่องนี้ระหว่างการรักษาด้วยเนื้อเพลง^® ควรหยุดให้นมบุตร.

ข้อควรระวัง

ยาเสพติดไม่ควรที่จะบริหารงานให้กับผู้ป่วยที่มีอาการแพ้กาแลคโตทางพันธุกรรม, Lapp ขาด lactase (ขาด lactase ในบางคนของภาคเหนือ), malabsorption ของกลูโคส / กาแลคโต.

ในผู้ป่วยบางโรคเบาหวานในกรณีของน้ำหนักที่เพิ่มขึ้นในระหว่างการรักษาด้วยยาเสพติดเนื้อเพลง^® มันอาจต้องปรับขนาดยาของยาเสพติดลดน้ำตาลในเลือด.

การรักษาด้วยเนื้อเพลง^® มาพร้อมกับอาการวิงเวียนศีรษะและเกิดอาการง่วงนอน, ซึ่งเพิ่มความเสี่ยงของการบาดเจ็บจากอุบัติเหตุ (ยาหยอด) สูงอายุ. จนกระทั่ง, ในขณะที่ผู้ป่วยที่ไม่ได้ชื่นชมผลกระทบที่เป็นไปได้ของยาเสพติด, พวกเขาจะต้องระมัดระวัง.

ข้อมูลเกี่ยวกับการยกเลิกเป็นไปได้ของยากันชักในการปราบปรามชัก pregabalin และความเป็นไปของยาเสพติดนี้เพียงอย่างเดียวไม่เพียงพอ.

ใช้ในกุมารเวชศาสต​​ร์

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาเสพติดใน เด็กวัยเรียน 12 ปีและวัยรุ่น 12-17 ปี ไม่ได้ตั้งค่า.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

เนื้อเพลงยาเสพติด^® อาจทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะและหลับและ, ตามลำดับ, ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับรถและใช้เทคโนโลยีที่ทันสมัย. ผู้ป่วยไม่ควรขับรถ, การใช้เทคโนโลยีที่ซับซ้อนหรือดำเนินกิจกรรมอื่น ๆ ที่อาจเป็นอันตราย, จนกว่าจะมีการพิจารณาการตอบสนองของแต่ละบุคคลของผู้ป่วยยาเสพติดที่.

ยาเกินขนาด

หากใช้ยาเกินขนาด (ไปยัง 15 ก.) ใด ๆ ข้างต้นอธิบายไม่มีอาการไม่พึงประสงค์ได้รับการจดทะเบียน.

การรักษา: ดำเนินการล้างกระเพาะอาหาร, การรักษาด้วยการสนับสนุนและในกรณีที่จำเป็น – การฟอกเลือด.

ติดต่อยา

pregabalin ถูกขับออกมาในปัสสาวะส่วนใหญ่เป็นไม่เปลี่ยนแปลง, ผ่านการเผาผลาญที่น้อยที่สุดในมนุษย์ (เป็นสารในปัสสาวะออกน้อย 2% ปริมาณ), มันไม่ได้ยับยั้งการเผาผลาญของยาเสพติดอื่น ๆ ในหลอดทดลองและไม่ได้ผูกกับโปรตีนในพลาสมา, ดังนั้นจึงไม่น่าจะเข้าสู่การมีปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์.

ข้อบ่งชี้ของการมีปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์นัยสำคัญทางคลินิกของ pregabalin กับ phenytoin, karʙamazepinom, valproic กรด, Lamotrigine, gabapentin, lorazepam, oxycodone หรือเอทานอล. ก่อตั้งขึ้น, ว่ายาเสพติดฤทธิ์ลดน้ำตาลในช่องปาก, ขับปัสสาวะ, อินซูลิน, phenobarbital, tiagabine และ topiramate ไม่ได้มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกในการกวาดล้าง pregabalin.

เมื่อมีการใช้ยาคุมกำเนิด, มี norethisterone และ / หรือ ethinyl estradiol, พร้อมกันกับยา pregabalin สมดุลของยาเสพติดทั้งสองก็ไม่ได้เปลี่ยนแปลง.

ซ้ำการบริหารช่องปากของ pregabalin กับ oxycodone, lorazepam หรือเอทานอลไม่ได้มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกเกี่ยวกับการหายใจ. pregabalin, เด่นชัด, ช่วยเพิ่มความผิดปกติของการคิดและการทำงานของมอเตอร์, ที่เกิดจากการ oxycodone. pregabalin อาจเพิ่มผลกระทบของเอทานอลและ lorazepam.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บไว้ในที่แห้ง, ไม่สามารถเข้าถึงได้ให้กับเด็กที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี. อย่าใช้ยาหลังจากวันหมดอายุ.