Levitra

วัสดุที่ใช้งาน: Vardenafil
เมื่อ ATH: G04BE09
CCF: การจัดเตรียม, ใช้สำหรับการหย่อนสมรรถภาพทางเพศ
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): F52.2, N48.4
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 28.08.01.01.01
ผู้ผลิต: ไบเออร์เฮลท์แคร์ เอจี (ประเทศเยอรมัน)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ยา, เคลือบ จากสีส้มเป็นสีส้มสีเทา, รอบ, แม่และเด็ก, หยาบเล็กน้อย, นูน “5” ในด้านหนึ่งและไบเออร์ครอเครื่องหมายการค้า – อีกด้วย.

สารเพิ่มปริมาณ: krospovydon, stearate แมกนีเซียม, เซลลูโลส microcrystalline, ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์.

องค์ประกอบของเปลือก: macrogol 400, gipromelloza, ไทเทเนียมไดออกไซด์, เหล็กออกไซด์สีเหลือง, สีแดงเหล็กออกไซด์.

1 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
1 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
1 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
2 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
2 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
2 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
3 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
3 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
3 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
4 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
4 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
4 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา, เคลือบ จากสีส้มเป็นสีส้มสีเทา, รอบ, แม่และเด็ก, หยาบเล็กน้อย, นูน “10” ในด้านหนึ่งและไบเออร์ครอเครื่องหมายการค้า – อีกด้วย.

สารเพิ่มปริมาณ: krospovydon, stearate แมกนีเซียม, เซลลูโลส microcrystalline, ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์.

องค์ประกอบของเปลือก: macrogol 400, gipromelloza, ไทเทเนียมไดออกไซด์, เหล็กออกไซด์สีเหลือง, สีแดงเหล็กออกไซด์.

1 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
1 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
1 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
2 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
2 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
2 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
3 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
3 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
3 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
4 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
4 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
4 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา, เคลือบ จากสีส้มเป็นสีส้มสีเทา, รอบ, แม่และเด็ก, หยาบเล็กน้อย, นูน “20” ในด้านหนึ่งและไบเออร์ครอเครื่องหมายการค้า – อีกด้วย.

สารเพิ่มปริมาณ: krospovydon, stearate แมกนีเซียม, เซลลูโลส microcrystalline, ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์.

องค์ประกอบของเปลือก: macrogol 400, gipromelloza, ไทเทเนียมไดออกไซด์, เหล็กออกไซด์สีเหลือง, สีแดงเหล็กออกไซด์.

1 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
1 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
1 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
2 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
2 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
2 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
3 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
3 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
3 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
4 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
4 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
4 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยาสำหรับการรักษาโรคหย่อนสมรรถภาพทางเพศ, ยับยั้ง PDE5.

การแข็งตัวของอวัยวะเพศชายเป็นกระบวนการไหลเวียนโลหิต, ขึ้นอยู่กับการผ่อนคลายของกล้ามเนื้อเรียบของร่างกายโพรงและตั้งอยู่ในหลอดเลือดของ. ในระหว่างการกระตุ้นทางเพศของปลายประสาทของร่างกายโพรงไนตริกออกไซด์ที่ปล่อยออกมา (ไม่), การเปิดใช้งานเคลส guanylate เอนไซม์, ซึ่งนำไปสู่​​การเพิ่มขึ้นในเนื้อหาของร่างกายโพรงของ guanosine โมโนวงจร (cGMP). ผลที่ได้คือการผ่อนคลายของกล้ามเนื้อเรียบของร่างกายโพรง, ซึ่งจะเป็นการเพิ่มการไหลเวียนของเลือดไปยังอวัยวะเพศชาย.

Vardenafil blokiruet FDЭ5, ภายใต้อิทธิพลของซึ่งเป็น cGMP แยก, เป็นผลให้การดำเนินการในท้องถิ่นของ NO ภายนอกร่างกายในโพรงในระหว่างการกระตุ้นทางเพศรุนแรง, ส่งผลให้ความสามารถในการเพิ่มประสิทธิภาพการ Levitra การตอบสนองต่อการกระตุ้นทางเพศ.

เภสัช

การดูดซึม

หลังจากที่การบริหารช่องปากของ Vardenafil ถูกดูดซึมได้อย่างรวดเร็วจากระบบทางเดินอาหาร. เมื่ออดอาหารซี_{สูงสุด} ในพลาสมาสามารถทำได้โดย 15 ม., แต่ 90% กรณีเฉลี่ย – ตลอด 60 ม. (จาก 30 ไปยัง 120 ม.). การดูดซึมแน่นอนประมาณ 15%. ในช่วงปริมาณที่แนะนำ (5-20 มก.) величина AUC и C_{สูงสุด} ในการเพิ่มขึ้นของเลือดสัดส่วนกับปริมาณ.

ผลทางคลินิกจะรู้ก่อนที่จะถึง C_{สูงสุด}. เริ่มมีอาการของการดำเนินการหลังจากรับประทานยา 20 มก. 10 มก. – 10 ม., ให้แข็งตัว, เพียงพอสำหรับการเจาะและความสำเร็จของการมีเพศสัมพันธ์ที่ 34% และ 40% ผู้ป่วยที่มีน้อยถึงปานกลางหย่อนสมรรถภาพทางเพศที่ไม่รุนแรงตามลำดับ. ตลอด 25 นาทีตามลำดับผลที่เกิดขึ้นใน 53% และ 50% ผู้ป่วย, ที่เกิดขึ้นในเวลาที่มีการปรากฏตัวของยาเสพติดในเลือดและเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วในความเข้มข้น. ระยะเวลาของการดำเนินการ – 8-12 ไม่.

เมื่อนำมากับอาหารปกติ, ที่มีไม่เกิน 30% อ้วน, พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของ Vardenafil (ค_{สูงสุด}, เวลาที่จะไปถึง C_{สูงสุด}, อคส) ไม่ได้เปลี่ยน.

เมื่อได้รับอาหารที่ Vardenafil เวลาเดียวกัน, ที่มีจำนวนมากของไขมัน (57%), อัตราการดูดซึมลดลงตามเวลาที่เพิ่มขึ้นไปถึง C_{สูงสุด} ไปยัง 60 ม., เอ ซี_{สูงสุด} ในเลือดลดลงโดยเฉลี่ย 20% โดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญใน AUC.

การกระจาย

V เฉลี่ย_ง Vardenafil เภสัชจลนศาสตร์ที่มั่นคงของรัฐพารามิเตอร์ค่าเฉลี่ย 208 ล., มันเป็นเรื่องที่แสดงให้เห็นถึงการกระจายเนื้อเยื่อที่ดี. ผูกพันของ Vardenafil และ metabolite หลัก (M1) โปรตีนในพลาสมาคือการ 95%, มันสามารถย้อนกลับและไม่ขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของยาเสพติดทั้งหมด.

ขึ้นอยู่กับผลของการวัดของ Vardenafil ในน้ำอสุจิของผู้ชายที่ดีต่อสุขภาพมากกว่า 90 นาทีหลังการบริหาร, เราสามารถสมมติ, ที่ไม่เกิน 0.00012% ยาที่ได้รับอาจจะมีการกำหนดไว้ในน้ำอสุจิของผู้ป่วย.

การเผาผลาญอาหาร.

Vardenafil ถูกเผาผลาญในตับมีส่วนร่วมส่วนใหญ่ CYP3A4, เช่นเดียวกับ CYP3A5 และ CYP2C9. T เฉลี่ย_1/2 Vardenafil คือ 4-5 ไม่, และ M1 - ประมาณ 4 ไม่. เลือดที่มีอยู่ในรูปแบบของการผัน glucuronide (glucuronic กรด), ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของสาร M1. ความเข้มข้นของส่วนที่เหลือของ M1 (neglyukuronovoy) เป็น 26% ความเข้มข้นของสารที่ใช้งาน. รายละเอียดหัวกะทิกับ PDE Y M1 จะคล้ายกับที่สำหรับ Vardenafil; ความสามารถในการเพาะเลี้ยงเนื้อเยื่อเพื่อยับยั้ง PDE5 คือ M1 28% เมื่อเทียบกับ Vardenafil, ตรงกัน 7% ประสิทธิภาพ.

การหัก

กวาดล้างรวมของ Vardenafil คือ 56 ลิตร /, T สุดท้าย_1/2 - เกี่ยวกับ 4-5 ไม่. หลังจากที่การบริหารช่องปาก Vardenafil ในรูปแบบของสารที่ได้มาส่วนใหญ่ผ่านลำไส้ – 91-95%, ไตน้อย – 2-6%.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

ในผู้ชายสูงอายุที่มีสุขภาพดี (≥65ปี) เมื่อเทียบกับที่อายุน้อยกว่า (≤ 45 ปี) โปรโมชั่นลดลงตับของ Vardenafil. AUC เฉลี่ยจะเพิ่มขึ้นตามผู้สูงอายุ 52%. แต่ความแตกต่างในประสิทธิภาพและความปลอดภัยในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่าอายุพบอายุ.

ผู้ป่วยที่มีอ่อน (CC>55-80 มล. / นาที) ปานกลาง (CC>30-50 มล. / นาที) ระดับของความผิดปกติของไตพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ Vardenafil เปรียบได้กับผู้ที่อยู่ในที่ดีต่อสุขภาพ. ในความผิดปกติของไตอย่างรุนแรง (CC<30 มล. / นาที) หมายถึงการเพิ่มขึ้นของ AUC โดย 21%, เอ ซี_{สูงสุด} ลดลง 23%. ความสัมพันธ์ที่สำคัญระหว่างการประกันคุณภาพและความเข้มข้นของ Vardenafil ในพลาสม่า (AUC และ C_{สูงสุด}) ไม่ได้ระบุ.

ผู้ป่วย, การฟอกเลือด, ยา Vardenafil ยังไม่ได้รับการศึกษา.

ในผู้ป่วยที่มีน้อยถึงปานกลางตับกวาดล้าง Vardenafil จะลดลงในสัดส่วนที่มีขอบเขตของการละเมิดของตน. ไม่เพียงพอตับอ่อน (ชั้นในเด็กพัคห์) ชัดเจนมากขึ้นใน AUC และ C_{สูงสุด} ใน 1.2 ครั้ง (อคส – บน 17%, ค_{สูงสุด} – บน 22%), เมื่อปานกลาง (คลาส B ของเด็กพัคห์) - ใน 2.6 ครั้ง (160%) และใน 2.3 ครั้ง (130%) ตามลำดับ, เมื่อเทียบกับอาสาสมัครสุขภาพดี.

ในผู้ป่วยที่มีตับอย่างรุนแรง (คลาส C เด็กพัคห์) ยา Vardenafil ยังไม่ได้รับการศึกษา.

พยานหลักฐาน

- หย่อนสมรรถภาพทางเพศ (ไม่สามารถที่จะบรรลุและรักษาความแข็งตัวของอวัยวะเพศ, ที่จำเป็นสำหรับการมีเพศสัมพันธ์).

ระบบการปกครองยา

ยาเสพติดที่นำมารับประทานโดยมีหรือไม่มีอาหาร. ปริมาณที่แนะนำให้เริ่มต้น 10 มก. สำหรับ 25-60 นาทีก่อนที่จะมีเพศสัมพันธ์. นอกจากนี้คุณยังสามารถใช้เวลาในช่วง 4-5 h เพื่อ 25 นาทีก่อนที่จะมีกิจกรรมทางเพศ. ความถี่สูงสุดของการบริหาร – 1 เวลา / วัน. ที่จะมีประสิทธิภาพในระดับที่เพียงพอของการกระตุ้นทางเพศ.

ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับประสิทธิภาพและความทนต่อยาที่สามารถเพิ่มขึ้น 20 mg หรือลดลง 5 มิลลิกรัม / วัน. ยาทุกวันสูงสุด – 20 มก..

โหมดการแก้ไขใน ผู้ป่วยสูงอายุ ไม่ต้องการ.

ใน ผู้ป่วยที่มีตับอย่างรุนแรงเล็กน้อย แก้ไขระบอบการปกครองของยาไม่จำเป็นต้องใช้. ใน ผู้ป่วยที่มีภาวะตับในระดับปานกลาง เริ่มต้นเป็นยา 5 mg ต่อวัน. ใน นอกจากนี้ขึ้นอยู่กับประสิทธิภาพและความทนต่อยารักษาสามารถเพิ่ม 10 มก. แล้ว 20 มก..

ใน ผู้ป่วยที่มีโรคไตเด่นชัดเล็กน้อยและปานกลาง แก้ไขระบอบการปกครองของยาไม่จำเป็นต้องใช้

ผลข้างเคียง

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: ≥10% – อาการปวดหัว; ≥1% – เวียนหัว; ≥0.1% -<1% – อาการง่วงนอน; ≥0.01% -<0.1% – ปลุก, เป็นลม.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ≥10% – กระแสน้ำ (สีแดงเป็นระยะ ๆ อย่างฉับพลันของใบหน้า, รู้สึกร้อน); ≥0.1% -<1% – ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น, การลดลงของความดันโลหิต, ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ; ≥0.01% -<0.1% – โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, กล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด.

จากระบบการย่อยอาหาร: ≥1% -<10% – อาการอาหารไม่ย่อย, ความเกลียดชัง; ≥0.1% -<1% – การเปลี่ยนแปลงในการทดสอบการทำงานของตับ (ALT เพิ่มขึ้น, เป็น, GGT).

ระบบทางเดินหายใจ: ≥1% -<10% – วาย hyperemia ของเยื่อบุจมูก (บวมของเมือก, โรคจมูกอักเสบ, rhinorrhea); ≥0.1% -<1% – ความไม่หายใจ, เลือดออกจมูก; ≥0.01% -<0.1% – กล่องเสียงบวม.

ในส่วนของอวัยวะของวิสัยทัศน์: ≥0.1% -<1% – เพิ่มขึ้นน้ำตาไหล, ความบกพร่องทางสายตา (ความสว่างของ); ≥0.01% -<0.1% – เพิ่มขึ้นความดันลูกตา.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ≥0.1% -<1% – อาการบวมของใบหน้า, ความไวแสง.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: ≥0.1% -<1% – ปวดกล้ามเนื้อ, ความปวดหลัง, เพิ่ม CPK; ≥0.01% -<0.1% – กล้ามเนื้อเพิ่มขึ้น.

ในส่วนของระบบสืบพันธุ์: >0.01%-<0.1% – แข็งตัวของอวัยวะเพศยาวหรือการสร้างความเจ็บปวด, แข็งตัว.

อื่น ๆ: ≥0.01% -<0.1% – ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน.

มีรายงานการโพสต์การตลาดที่หายากของกรณีของจักษุอักเสบหน้าขาดเลือดเป็น (PINZN), ส่งผลให้การมองเห็นผิดปกติ, รวมถึงการสูญเสียถาวรของวิสัยทัศน์, ที่เกี่ยวข้องในเวลาที่มีการใช้สารยับยั้ง PDE5, รวม. และ Levitra^®, ผู้ป่วย, หลายแห่งที่ได้ปัจจัยความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องในการพัฒนาสภาพนี้, เช่นข้อบกพร่องทางกายวิภาคของเส้นประสาทตา, เก่ากว่า 50 ปี, โรคเบาหวาน, ความดันโลหิตสูงเส้นเลือด, โรคหลอดเลือดหัวใจ, ไขมันในเลือดและการสูบบุหรี่. ไม่ได้ติดตั้ง, ไม่ว่าจะเชื่อมต่อโดยตรงกับ PINZN การพัฒนาโดยใช้สารยับยั้ง PDE5, หรือที่มีอยู่ให้กับผู้ป่วยที่เกี่ยวข้องกับปัจจัยเสี่ยงของหลอดเลือดและข้อบกพร่องทางกายวิภาค, หรือการรวมกันของปัจจัยเหล่านี้, หรือเหตุผลอื่น ๆ.

รายงานกรณีที่มีความบกพร่องทางสายตา, รวมทั้งการสูญเสียชั่วคราวหรือถาวรของ, ที่เกี่ยวข้องในเวลาที่มีการรับสารยับยั้ง PDE5, รวม. และ Levitra^®. ไม่ได้ติดตั้ง, ไม่ว่าจะเป็นกรณีเหล่านี้โดยตรงกับการยับยั้ง PDE5, หรือปัจจัยเสี่ยงโรคหัวใจและหลอดเลือดด้วยกัน, หรือเหตุผลอื่น ๆ.

ห้าม

- การรักษาพร้อมกันกับไนเตรตหรือยาเสพติด, ซึ่งบริจาคไนตริกออกไซด์;

- ร่วมกับน้ำย่อยโปรตีนเอชไอวี, Takima วิธี indinavir หรือ ritonavir;

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

ยาเสพติดไม่ได้มีไว้สำหรับการใช้งานในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 16 ปี.

จาก ความระมัดระวัง มันควรจะใช้ในผู้ป่วยที่มี QT ยาว แต่กำเนิด, ที่มีความผิดปกติท​​างกายวิภาคของอวัยวะเพศชาย (การดัด, พังผืด kavyernoznyi, โรคเพโรนีย์), โรค, predisposing จะแข็งตัว (drepanocytemia, myeloma mnozhestvennaya, โรคมะเร็งในโลหิต), ตับอย่างรุนแรง, โรคไตในระยะสุดท้าย, ความดันโลหิตต่ำ (ความดันซิสโตลิที่เหลือน้อยกว่า 90 มิลลิเมตรปรอท), โรคหลอดเลือดสมองที่ผ่านมาและกล้ามเนื้อหัวใจตาย, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียร, โรคความเสื่อมทางพันธุกรรมของจอประสาทตา (เช่น, retinitis pigmentosa), มีแนวโน้มที่จะมีเลือดออกและทำให้รุนแรงขึ้นของการเกิดโรคแผลในกระเพาะอาหาร, หลอดเลือดตีบและตีบ hypertrophic subaortal ไม่ทราบสาเหตุ.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การเตรียมความพร้อมไม่ได้มีไว้สำหรับการใช้งานในผู้หญิงและทารก.

ข้อควรระวัง

ก่อนที่จะมีการแต่งตั้ง Levitra^® (เช่นเดียวกับยาเสพติดอื่น ๆ, ใช้ในการรักษาหย่อนสมรรถภาพทางเพศ), แพทย์ควรประเมินสถานะของระบบหัวใจและหลอดเลือด, เพราะมีความเสี่ยงจากเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นในระหว่างการเต้นของหัวใจกิจกรรมทางเพศ.

Vardenafil มีคุณสมบัติ vasodilator, ซึ่งอาจจะมาพร้อมกับการลดความดันโลหิตเล็กน้อยหรือปานกลาง.

ผู้ป่วยที่มีการอุดตันของทางเดินไหลออกของช่องซ้าย, เช่น, กับหลอดเลือดตีบ, ตีบ hypertrophic subaortal ไม่ทราบสาเหตุ, สามารถมีความไวต่อการกระทำของ vasodilators, รวมทั้งสารยับยั้ง PDE5.

ผู้ชาย, ซึ่งไม่ได้แสดงให้เห็นว่ากิจกรรมทางเพศ, เนื่องจากโรคหลอดเลือดหัวใจด้วยกัน, ยาเสพติดในการรักษาหย่อนสมรรถภาพทางเพศที่ไม่ได้ระบุไว้.

Poskol'ku Levitra^® ในปริมาณการรักษา (10 มก.) ก่อให้เกิดการยืด QT, ยาเสพติดไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีการยืด QT และผู้พิการ แต่กำเนิด, ผู้ที่ใช้ยาเสพติดระดับ antiarrhythmic IA (quinidine, prokaynamyd) หรือระดับที่สาม (amiodarone, sotalol).

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Vardenafil ร่วมกับยาอื่น ๆ เพื่อรักษาหย่อนสมรรถภาพทางเพศยังไม่ได้รับการศึกษา, จึงใช้ด้วยกันไม่แนะนำ.

ความปลอดภัยของ Vardenafil ยังไม่ได้รับการศึกษาและการใช้งานไม่แนะนำในกลุ่มผู้ป่วยเหล่านี้: ตับอย่างรุนแรง, โรคไตในระยะสุดท้าย, ต้องฟอกเลือด, ความดันโลหิตต่ำ (ความดันซิสโตลิที่เหลือ <90 มิลลิเมตรปรอท. ศิลปะ), โรคหลอดเลือดสมองที่ผ่านมาหรือกล้ามเนื้อหัวใจตาย (ภายในที่ผ่านมา 6 เดือน), โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียร, เช่นเดียวกับโรคจอประสาทตาเสื่อมทางพันธุกรรม, เช่น, retinitis pigmentosa.

ในขณะที่การ Levitra^® และยับยั้ง PDE5 อื่น ๆ ที่ได้มีการรายงานกรณีของการสูญเสียการมองเห็นชั่วคราวและจักษุอักเสบ nearteriitnoy ขาดเลือด. ในกรณีที่มีการสูญเสียฉับพลันของผู้ป่วยควรหยุดการ Levitra^® และทันทีที่ปรึกษาแพทย์.

การรักษาด้วยการรวมของอัลฟาอัพและ Vardenafil อาจจะมาพร้อมกับการพัฒนาของความดันเลือดต่ำเลือดแดงกับทางคลินิกที่เหมาะสม, เพราะยาเหล่านี้มีผลกระทบขยายหลอดเลือด. โดยมีวัตถุประสงค์ร่วมกันของ Levitra^® และอัลฟาอัพเป็นที่อนุญาตเฉพาะในกรณีที่ผลการดำเนินงานที่มั่นคงของความดันโลหิตในผู้ป่วยที่ได้รับอัลฟาอัพ, ในขณะที่ Levitra^® ควรจะได้รับยาที่แนะนำขั้นต่ำ, องค์ประกอบ 5 มก.. คุณไม่ควรใช้ Levitra^® ในเวลาเดียวกันที่มีอัลฟาป้องกัน, มีข้อยกเว้นของ Tamsulosin, ยอมรับซึ่งอาจตรงกับการ Vardenafil. ในกรณีที่ได้รับการคัดเลือกยา Levitra^® การรักษาด้วยอัลฟาป้องกันควรจะเริ่มต้นที่ปริมาณต่ำสุด. ค่อยๆเพิ่มขึ้นในปริมาณของอัลฟาอัพให้กับผู้ป่วย, ได้รับยาเสพติดจากกลุ่ม PDE-5 โปรตีน, มันอาจนำไปสู่​​การลดลงต่อไปในความดันโลหิต.

ปริมาณLevitrы^® ไม่ควรเกิน 5 mg เมื่อมีการรวมกับ erythromycin, ketoconazole, itraconazole. ปริมาณของ ketoconazole และ itraconazole ในขณะที่ไม่เกิน 200 มก..

ร่วมกับ ritonavir indinavir และมีข้อห้าม.

ตั้งแต่ Vardenafil ยังไม่ได้ถูกนำมาใช้ในผู้ป่วยที่มีแนวโน้มที่จะมีเลือดออกในผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบเฉียบพลันของโรคแผลในกระเพาะอาหาร, จุดประสงค์ของมันในกรณีเหล่านี้เป็นไปได้เฉพาะหลังจากที่มีการประเมินความระมัดระวังอัตราส่วนผลประโยชน์ที่มีความเสี่ยงของการรักษา.

Vardenafil ไม่ได้ส่งผลกระทบต่อระยะเวลาของการมีเลือดออก, ที่มันไม่ได้ส่งผลกระทบต่ออัตราในการใช้งานรวมกับกรด.

Vardenafil ไม่เพิ่มเกล็ดเลือด, ที่เกิดจากยาเสพติดต่างๆ. ความเข้มข้นในการรักษาข้างต้น Vardenafil ทำให้เกิดการเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในการดำเนินการของยาต้านเกล็ดเลือด nitroprusside โซเดียม, ซึ่งเป็นผู้บริจาคของไนตริกออกไซด์.

ผลของเฮและ Vardenafil ขณะที่การใช้ความยาวของเลือดออกที่ยังไม่ได้รับการศึกษา.

ผลของ Vardenafil เกี่ยวกับผลกระทบของความดันโลหิตตกไนเตรตในผู้ป่วยที่ไม่ได้ศึกษา, ดังนั้นวัตถุประสงค์รวมของ Levitra^® ไนเตรตและมีข้อห้าม.

ใช้ในกุมารเวชศาสต​​ร์

Vardenafil ไม่ได้มีไว้สำหรับการใช้งานในเด็ก.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

ก่อนที่จะกำหนดยาเสพติดให้กับผู้ป่วย, ว่าไดรฟ์และการใช้เครื่อง, คุณต้องการที่จะหาการตอบสนองของแต่ละคนที่จะ Levitra^®.

ยาเกินขนาด

อาการ: ตระหนักถึงกรณีที่ได้รับ Levitra^® ปริมาณ 80 มก. 1 เวลา / วัน 40 มก. 1 ครั้ง / วันนานกว่า 4 สัปดาห์โดยไม่ต้องพัฒนาอาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง. แต่, ในขณะเดียวกัน, ในอัตราการประยุกต์ใช้ 40 มก. 2 ครั้ง / วันมีอาการปวดมีการทำเครื่องหมายกับไม่มีสัญญาณของการกระทำที่เป็นพิษต่อระบบกล้ามเนื้อและประสาท.

การรักษา: การถือครองของการรักษาอาการและให้การสนับสนุน. ตั้งแต่ Vardenafil ถูกผูกไว้อย่างมากที่จะโปรตีนในพลาสมา, และมีเพียงจำนวนเล็กน้อยของยาเสพติดจะถูกขับออกจากไต, ประสิทธิภาพของการฟอกเลือดไม่น่า.

ติดต่อยา

Vardenafil ถูกเผาผลาญส่วนใหญ่ที่เกี่ยวข้องกับตับเอนไซม์ cytochrome P450, คือ, изоферментаCYP3А4, เช่นเดียวกับการมีส่วนร่วมบางไอโซไซม์ CYP3A5 และ CYP2S. สารยับยั้งเอนไซม์เหล่านี้อาจช่วยลดการกวาดล้างของ Vardenafil. ด้วยการใช้พร้อมกันของ Levitra^® ketoconazole, itraconazole, indinavir และ ritonavir (สารยับยั้งที่มีศักยภาพของ CYP3A4) หนึ่งสามารถคาดหวังเพิ่มขึ้นอย่างมากในระดับความเข้มข้นของพลาสม่า Vardenafil.

กับการประยุกต์ใช้พร้อมกันของโดดเดี่ยว (400 มก. 2 ครั้ง / วัน), ซึ่งเป็นสารยับยั้งเชิญชมของ cytochrome P450 ระบบ isoenzyme, มันไม่ได้ส่งผลกระทบต่อมูลค่าของ AUC และซี_{สูงสุด} vardenafila (20 มก.).

ในการประยุกต์ใช้กับ Levitra^® (5 มก.) erythromycin (500 มก. 3 ครั้ง / วัน), ซึ่งเป็นยับยั้ง CYP3A4, ก่อให้เกิดการเพิ่มขึ้นของ Vardenafil AUC 4 ครั้ง (300%) และการเพิ่มขึ้นใน C_{สูงสุด} Vardenafil 3 ครั้ง (200%).

ketoconazole (200 มก.), มันเป็นความมีประสิทธิภาพของการยับยั้ง CYP3A4, ขณะที่การใช้ Levitra^® (5 มก.) ก่อให้เกิดการเพิ่มขึ้นของ Vardenafil AUC 10 เวลา (900%) และซี_{สูงสุด} vardenafila (5มก.) ใน 4 ครั้ง (300%).

ด้วยการใช้พร้อมกันของ Levitra^® (10 มก.) และ protease inhibitors indinavir เอชไอวี (800 มก. 3 ครั้ง / วัน) ชัดเจนมากขึ้นใน Vardenafil AUC 16 เวลา (1500%) และซี_{สูงสุด} Vardenafil 7 เวลา (600%). ตลอด 24 ชั่วโมงหลังจากที่การบริหารงานของความเข้มข้นในพลาสมา Vardenafil จะอยู่ที่ประมาณ 4% โดยที่ C_{สูงสุด}.

ด้วยการใช้พร้อมกันของ Levitra^® (5 มก.) ritonavir (600 มก. 2 ครั้ง / วัน) การเพิ่มขึ้นของ 13 раз C_{สูงสุด} และ Vardenafil 49 จากทั้งหมดครั้งทุกวันที่ AUC. ปฏิสัมพันธ์เนื่องจากความจริงที่, ritonavir chto, มันเป็นความมีประสิทธิภาพของการยับยั้ง CYP3A4 และ CYP2C9, การปิดกั้นการเผาผลาญอาหารของตับ Vardenafil. ritonavir znachitelyno udlinyaet T_1/2 vardenafyla ไป 25.7 ไม่.

ในอาสาสมัครสุขภาพดี Levitra^®(10 มก.) เมื่อพิจารณา 24-1 ชั่วโมงก่อนที่การบริหารงานของไนโตรกลีเซอ (400 ไมโครกรัมลิ้น) ก็ไม่ได้เพิ่มผลของความดันโลหิตตก, ปริมาณ 20 มก. สำหรับ 1-4 เอชไนเตรต (400 ไมโครกรัมลิ้น) เสริมสร้างความแข็งแกร่งของพวกเขาผลความดันโลหิตตก, แต่การแต่งตั้ง 24 ชมผลเสริมสร้างความดันโลหิตตกไม่ได้เกิดขึ้น.

Vardenafil (20 มก.) มันไม่ได้เปลี่ยนพารามิเตอร์ AUC และ C_{สูงสุด} glibenclamide (ปริมาณ glyburide 3.5 มก.) เมื่อใช้งานร่วมกันของพวกเขาและในทางกลับกัน.

ปฏิสัมพันธ์เภสัชจลนศาสตร์และเภสัช (ผลกระทบต่อ prothrombin เวลาและปัจจัยการแข็งตัวของครั้งที่สอง,ปกเกล้าเจ้าอยู่หัว, เอ็กซ์) ไม่ได้ทำเครื่องหมายด้วยการรวมกันของ Vardenafil (20 มก.) warfarin (25 มก.).

ไม่มีปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์ที่สำคัญระหว่าง Levitra^® (20 มก.) และ nifedipine (30 หรือ 60 มก.): Vardenafil อยู่ในท่านอนหงายลดลงเพิ่มเติมในความดันโลหิตและ diastolic โดยเฉลี่ยของ 5.9 มิลลิเมตรปรอท. บทความ. และ 5.2 มิลลิเมตรปรอท. บทความ. ตามลำดับ.

เพราะมันเป็นที่รู้จักกัน, อัลฟาอัพทำให้เกิดการลดลงของความดันโลหิต, ความดันเลือดต่ำทรงตัวโดยเฉพาะอย่างยิ่งและเป็นลมหมดสติ, คำถามของปฏิสัมพันธ์ของอัลฟาอัพและ Levitra^® ในการประยุกต์ใช้ร่วมกันศึกษาอย่างรอบคอบ. มีการศึกษาทั้งสองของการมีปฏิสัมพันธ์ยาเสพติดในอาสาสมัครสุขภาพดีมีความดันโลหิตปกติ, รับการรักษาด้วย Tamsulosin อัลฟาอัพหรือ terazosin การเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วในปริมาณสูงสุดหรือใกล้เคียงกับมัน 14 วันหรือน้อยกว่า. เมื่อเข้ารับการรักษา Levitra^® ความดันเลือดต่ำที่เกิดขึ้นในจำนวนที่มีนัยสำคัญของผู้ตอบแบบสอบถาม. ในบรรดา, ที่ได้รับความดันเลือดต่ำ terazozii (ความดันโลหิตเมื่อยืนอยู่ด้านล่าง 85 มิลลิเมตรปรอท. ศิลปะ) มักจะได้รับการพัฒนาในกรณีที่, ถ้า Levitra^® และ terazosin บริหารงานในลักษณะ, เพื่อให้บรรลุบังเอิญ C_{สูงสุด} เวลา, กว่าในกรณีที่, ถ้าซี_{สูงสุด} พวกเขาแตกต่างกันในเวลาสำหรับ 6 ชั่วโมง. การศึกษาเหล่านี้อาจจะมีความสำคัญทางคลินิก จำกัด, เพราะพวกเขาได้ดำเนินการในอาสาสมัครสุขภาพดี, และหลังการไตเตรทบังคับของยา (ดังนั้น, เข้าร่วมการศึกษาล้มเหลวในการบรรลุการรักษาเสถียรภาพของความดันโลหิตในผู้ป่วยที่ได้รับอัลฟาอัพ).

การศึกษาปฏิกิริยาระหว่างยา Levitra^® ดำเนินการในผู้ป่วยที่มีต่อมลูกหมากโตเป็นพิษเป็นภัย (DGPŽ), ได้รับยาที่มีเสถียรภาพของ Tamsulosin หรือ terazosin. ในการแต่งตั้ง Levitra^® ปริมาณ 5,10 หรือ 20 มก. ผู้ป่วย, ได้รับยาอย่างต่อเนื่องของ Tamsulosin, ต่อการลดความดันโลหิตเฉลี่ยพบว่า. หากแผนกต้อนรับส่วนหน้าเวทีของ Levitra^® ปริมาณ 5 ปริมาณมิลลิกรัม Tamsulosin 0.4 มก. 2 จาก 21 ความดันเลือดต่ำผู้ป่วยที่มีพยาธิสภาพที่สังเกตได้ด้วยการล่มสลายในความดันโลหิตตัวล่าง 85 มิลลิเมตรปรอท. บทความ. เมื่อได้รับ Levitra^® ปริมาณ 5 มก. และ Tamsulosin กับช่วงเวลา 6 ชั่วโมงความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพที่มีความดันโลหิตลดลงน้อยกว่า 85 มิลลิเมตรปรอท. บทความ. มันยังได้พัฒนา 2 จาก 21 ผู้ป่วย. ในการศึกษาต่อมาได้รับการแต่งตั้งครั้งเดียวของ Levitra^® ปริมาณ 10 มก. 20 มก. Tamsulosin ปริมาณ 0.4 มก. 0.8 มก. ในกรณีที่ลดลงความดันโลหิตซิสโตลิพยาธิสภาพดังต่อไปนี้ 85 มิลลิเมตรปรอท. บทความ. มันได้รับการจดทะเบียน. หากได้รับการแต่งตั้งเป็นหนึ่งในขั้นตอนของ Levitra^® ปริมาณ 5 มิลลิกรัมและ terazosin 5 มก. หรือ 10 มก. แห่งหนึ่งของ 21 แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยที่มีอาการความดันโลหิตต่ำทรงตัว. เมื่อได้รับ Levitra^® ปริมาณ 5 มก. terazosin ในช่วงเวลาที่ 6 ดูกรณีที่มีการลดลงของความดันโลหิตไม่. ผลที่ควรจะนำมาพิจารณาในการตัดสินใจเกี่ยวกับการแต่งตั้งของยาเสพติด.

โดยมีวัตถุประสงค์ร่วมกันของ Levitra^® และอัลฟาอัพเป็นที่อนุญาตเฉพาะในกรณีที่ผลการดำเนินงานที่มั่นคงของความดันโลหิตในผู้ป่วยที่ได้รับอัลฟาอัพ, ในขณะที่ Levitra^® คุณจะต้องกำหนดให้ปริมาณที่แนะนำขั้นต่ำ, องค์ประกอบ 5 มก.. คุณไม่ควรใช้ Levitra^® ในเวลาเดียวกันที่มีอัลฟาป้องกัน, มีข้อยกเว้นของ Tamsulosin, ยอมรับซึ่งอาจตรงกับปริมาณของ Levitra^®.

การใช้งานพร้อมกันของดิจอกซิน (0.375 มก.) และ Levitra^® (20 มก.) ทุกวัน ๆ มากขึ้น 14 วันที่ไม่ได้มาพร้อมกับยาเสพติด.

ปริมาณเดียวของ Maalox (ยาแก้ท้องเฟ้อ, แมกนีเซียมไฮดรอกไซ / อลูมิเนียมไฮดรอกไซ) มันไม่ได้ส่งผลกระทบต่อค่าพารามิเตอร์ AUC และ C_{สูงสุด} vardenafila.

ดูดซึมของ Vardenafil (20 มก.) นอกจากนี้ยังไม่ได้รับผลกระทบจากการรวมกันที่มีกระ H₂-รับ ranitidine (150 มก. 2 ครั้ง / วัน) และโดดเดี่ยว (400 มก. 2 ครั้ง / วัน).

Levitra^® (10 มก. 20 มก.) มันไม่ได้ส่งผลกระทบต่อระยะเวลาของการมีเลือดออก, เมื่อใช้เป็นยาเดี่ยวและร่วมกับกรดที่ขนาดต่ำ (2 แถบ. โดย 81 มก.).

Levitra^® (20 มก.) มันไม่ได้ potentiate ผลความดันโลหิตตกของเอทานอล (0.5 กรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัว), เภสัชจลนศาสตร์ของ Vardenafil ยังไม่ได้หัก.

กรด Acetylsalicylic, สารยับยั้ง ACE, กั้นเบต้า, ตัวแทนยาขับปัสสาวะและลดน้ำตาลในเลือด (sulyfonilmochevina และยา metformin), ยับยั้ง CYP3A4 ที่อ่อนแอไม่ได้ส่งผลกระทบต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ Vardenafil.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, ที่แห้งที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 30 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.