Levemir FlexPen
วัสดุที่ใช้งาน: detemir อินซูลิน
เมื่อ ATH: A10AE05
CCF: มนุษย์อินซูลินอะนาล็อกแสดงยาว
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): E10, E11
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 15.01.01.04
ผู้ผลิต: NOVO NORDISK A / S (เดนมาร์ก)
รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ
วิธีการแก้ปัญหาสำหรับพี / การแนะนำ ชัดเจน, ไม่มีสี.
| 1 มล. | 1 ปากกาเข็มฉีดยา | |
| detemir อินซูลิน | 100 ยู * | 300 ยู * |
สารเพิ่มปริมาณ: แมนนิทอล, ฟีนอล, ครีซอล, acetate สังกะสี, เกลือแกง, ฟอสเฟต disodium, โซเดียมไฮดรอกไซ, กรดไฮโดรคลอริก, น้ำ d / และ.
* 1 ED มี 142 กรัมของอินซูลินเกลือฟรี detemir, ตรงกัน 1 อำนาจ. อินซูลินของมนุษย์ (ฉัน).
3 มล. – ปากกาที่มีตู้ multidose (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.
การดำเนินการทางเภสัชวิทยา
ตัวแทนฤทธิ์ลดน้ำตาล. มันเป็นอะนาล็อกที่ละลายฐานของมนุษย์อินซูลินออกฤทธิ์ยาวกับรายละเอียดแบนและคาดเดาได้จากการทำกิจกรรม. ผลิตโดยเทคโนโลยีชีวภาพดีเอ็นเอโดยใช้สายพันธุ์ Saccharomyces cerevisiae.
รายละเอียดของยาเสพติด Levemir® FlexPen® อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบ variabelen น้อยที่จะ izofanom อินซูลินและอินซูลิน glargine.
ผลกระทบเป็นเวลานานของยาเสพติด Levemir® FlexPen® ก่อให้เกิดความรุนแรงสมาคมตนเองของโมเลกุล detemir อินซูลินบริเวณที่ฉีดและมีผลผูกพันของโมเลกุลโปรตีนชนิดหนึ่งในการเตรียมความพร้อมโดยการเชื่อมต่อห่วงโซ่ด้านข้าง. อินซูลิน detemir เมื่อเทียบกับอินซูลิน izofanom ไปยังเนื้อเยื่อเป้าหมายต่อพ่วงไปอย่างช้าๆ. กลไกเหล่านี้รวมกันของการกระจายล่าช้าให้รายละเอียดการดูดซึมที่เที่ยงตรงมากขึ้นของยาเสพติดและ Levemir® FlexPen® เมื่อเทียบกับอินซูลิน izofanom.
มันมีปฏิสัมพันธ์กับตัวรับเฉพาะนิวเคลียสเซลล์ผิวชั้นนอกที่จะสร้างอินซูลินรับซับซ้อน, กระตุ้นกระบวนการภายในเซลล์, รวม. เอนไซม์ที่สำคัญหลาย (geksokinaza, ไพรู, glikogensintetaza).
การลดลงของระดับน้ำตาลในเลือดเนื่องจากการเพิ่มขึ้นของการขนส่งภายในเซลล์, การเพิ่มการดูดซึมของเนื้อเยื่อ, การกระตุ้นของ lipogenesis, glikogenogeneza, การลดอัตราการผลิตน้ำตาลในตับ.
สำหรับปริมาณ 0.2-0.4 U / กิโลกรัม 50% ผลสูงสุดของยาเสพติดที่เกิดขึ้นในช่วงของ 3-4 h เพื่อ 14 ชั่วโมงหลังฉีด. ระยะเวลาของการดำเนินการขึ้นอยู่กับ 24 ชั่วโมงขึ้นอยู่กับปริมาณ, ซึ่งจะช่วยให้การบริหารงาน 1 เวลา / วันหรือ 2 ครั้ง / วัน.
หลังจากที่พี / การแนะนำของการตอบสนองเภสัชก็สังเกตเห็น, สัดส่วนกับปริมาณยา (ผลสูงสุด, ระยะเวลา, ผลสะสม).
ในการศึกษาระยะยาว (≥6เดือน) ร่างพลาสม่าอดอาหารกลูโคสในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 มันก็ยังดีกว่าอินซูลิน izofanom, การแต่งตั้งให้เป็นพื้นฐาน / การรักษาด้วยยาลูกกลอน. การควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด (ฮีโมโกล glycated – เอชบีเอ1ค) การรักษาด้วยพื้นหลังที่มี Levemir® FlexPen® มันเป็นเทียบเท่ากับที่ในการรักษา izofanom อินซูลิน, ด้วยการลดความเสี่ยงของภาวะออกหากินเวลากลางคืนและการขาดน้ำหนักที่เพิ่มขึ้นระหว่างการรักษาด้วยยาเสพติด Levemir® FlexPen®.
รายละเอียดคืนการควบคุมระดับน้ำตาลมีมากขึ้นและเรียบแบนในการเตรียม Levemir® FlexPen® เมื่อเทียบกับอินซูลิน izofanom, ซึ่งสะท้อนให้เห็นในการลดความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือดออกหากินเวลากลางคืน.
เภสัช
การดูดซึม
เมื่อ s / เพื่อความเข้มข้นของซีรั่มเป็นสัดส่วนกับปริมาณยา.
คสูงสุด ประสบความสำเร็จผ่าน 6-8 ชั่วโมงหลังฉีด. ด้วยระบบการปกครองการบริหารวันละสองครั้ง Cเอสเอส หลังจากประสบความสำเร็จ 2-3 แนะนำ.
Interindividual แปรปรวนในการดูดซึมจะต่ำกว่าในยาเสพติด Levemir® FlexPen® ในการเปรียบเทียบกับยาอื่น ๆ อินซูลินพื้นฐาน.
การกระจาย
V เฉลี่ยง detemir อินซูลิน (เกี่ยวกับ 0.1 ลิตร / กก.) บ่งชี้ว่า, ที่สูงถึงร้อยละ detemir อินซูลินในเลือด.
การเผาผลาญอาหาร
detemir อินซูลินเปลี่ยนรูปทางชีวภาพจะคล้ายกับที่ในการเตรียมของอินซูลินของมนุษย์; สารทั้งหมดที่เกิดขึ้นไม่ได้ใช้งาน.
การหัก
เทอร์มินอล ที1/2 หลังจาก s / ฉีดคจะถูกกำหนดโดยระดับของการดูดซึมจากเนื้อเยื่อใต้ผิวหนังและ 5-7 ชั่วโมงขึ้นอยู่กับปริมาณ.
เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ
ทางการแพทย์ที่แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญใน intersexual เภสัชจลนศาสตร์ของยาเสพติด Levemir® FlexPen® ไม่มีอยู่.
คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ของยาเสพติด Levemir® FlexPen® พวกเขาได้รับการตรวจสอบในเด็ก (6-12 ปี) และวัยรุ่น (13-17 ปี) และเมื่อเทียบกับ. ความแตกต่างในคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์เมื่อเทียบกับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีโรคเบาหวานประเภท 1 ไม่พบ.
ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกในเภสัชจลนศาสตร์ของยาเสพติด Levemir® FlexPen® ระหว่างผู้ป่วยผู้สูงอายุและผู้ที่อายุน้อยกว่า, หรือระหว่างผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่องและการทำงานของตับและผู้ป่วยที่มีสุขภาพดี, ไม่พบ.
พยานหลักฐาน
- ผู้ป่วยโรคเบาหวาน.
ระบบการปกครองยา
Levemir® FlexPen® สำหรับ s / บริหารค.
ยาจะพิจารณาเป็นรายบุคคล. Levemir ยาเสพติด® FlexPen® ควรจะได้รับการแต่งตั้ง 1 หรือ 2 ครั้ง / วันขึ้นอยู่กับความต้องการของผู้ป่วย. ผู้ป่วย, ซึ่งจะต้องมีการใช้ยาเสพติด 2 ครั้ง / วันสำหรับการควบคุมที่เหมาะสมของระดับน้ำตาลในเลือด, ยาตอนเย็นสามารถบริหารทั้งในระหว่างงานเลี้ยงอาหารค่ำ, หรือก่อนที่จะเข้านอน, หรือผ่านทาง 12 ชั่วโมงหลังจากที่ยาตอนเช้า.
Levemir® FlexPen® การบริหารงานในพื้นที่ที่ต้นขา, ผนังหน้าท้องด้านหน้าหรือไหล่. มันเป็นสิ่งจำเป็นที่จะเปลี่ยนบริเวณที่ฉีดในภูมิภาคทางกายวิภาค, เพื่อป้องกันไม่ให้การพัฒนาของ lipodystrophy.
ใน ผู้ป่วย ผู้สูงอายุ, และ Y ผู้ป่วยที่มีภาวะไตหรือตับ อย่างระมัดระวังมากขึ้นควรควบคุมระดับน้ำตาลกลูโคสในเลือดและในการดำเนินการแก้ไขของยา.
ปรับขนาดยาก็อาจจะต้องใช้ในการขยายของการออกกำลังกายของผู้ป่วย, เปลี่ยนอาหารปกติหรือในระหว่างโรคด้วยกัน.
ที่ แปลจากอินซูลินออกฤทธิ์กลางและยาวอินซูลินออกฤทธิ์ต่ออินซูลิน Levemir® FlexPen® มันอาจต้องปรับขนาดยาและเวลาของการบริหาร. ขอแนะนำให้ตรวจสอบอย่างระมัดระวังของระดับน้ำตาลในเลือดระหว่างการถ่ายโอนและในสัปดาห์แรกของการแต่งตั้งยาใหม่. คุณอาจต้องแก้ไขการรักษาด้วยการลดน้ำตาลในเลือดด้วยกัน (ปริมาณและเวลาของการบริหารงานของยาอินซูลินสั้นหรือยาเสพติดฤทธิ์ลดน้ำตาลในช่องปาก).
วิธีการใช้ยาเสพติด Levemir® FlexPen®
Levemir® FlexPen®– ปากกาเข็มฉีดยาที่มีตู้. ปริมาณยาของช่วงอินซูลินจาก 1 ไปยัง 60 หน่วยสามารถเปลี่ยนแปลงได้ในขั้นตอน 1 edïnïcw. เข็ม NovoFayn®S ถึง 8 มิลลิเมตรหรือความยาวสั้นถูกออกแบบมาสำหรับการใช้งานกับ Levemir® FlexPen®. S เครื่องหมายมีปลายเข็มสั้น. สำหรับข้อควรระวังที่ควรดำเนินการส่งมอบอุปกรณ์อะไหล่อินซูลินในกรณีของการสูญเสียหรือความเสียหาย FleksPen®.
ก่อนที่จะใช้ยาเสพติด Levemir® FlexPen® ให้แน่ใจว่า, ที่ประเภทที่ถูกต้องของอินซูลิน.
เตรียมความพร้อมสำหรับการฉีด: ควรถอดฝา; เยื่อบุโพรงยางปรุงแต่งด้วยผ้าชุบ, จุ่มลงในแอลกอฮอล์ถู; เอาป้ายป้องกันจากเข็มที่มีฝาสั้น NovoFayn®ส; ระมัดระวังกรูเข็มใน Levemir® FlexPen®; เอาหมวกเข็มด้านนอกและด้านใน (ไม่ทิ้งฝาครอบด้านนอก). การฉีดแต่ละควรใช้เข็มใหม่.
การอพยพทางอากาศเบื้องต้นจากตลับหมึก. ในการใช้งานปกติปากกาก่อนแต่ละเข็มฉีดยาในถังและอากาศที่สามารถสะสม. เพื่อหลีกเลี่ยงการฟองอากาศและป้อนยาที่ได้รับมอบหมายให้ปฏิบัติตามคำแนะนำเหล่านี้:
-หมุน 2 ED ยาเสพติด;
-จัด Levemir® FlexPen® ในแนวตั้งขึ้นไปและเข็มไม่กี่ครั้งเบา ๆ แตะปลายอ่างเก็บน้ำนิ้วของคุณ, ฟองอากาศย้ายไปอยู่ด้านบนของตลับหมึก;
-การถือครอง Levemir® FlexPen® เข็มขึ้น, กดปุ่มเริ่มต้นทุกทาง; เลือกยากลับไปที่ศูนย์;
-ในตอนท้ายของเข็มจะเห็นการลดลงของอินซูลิน; ถ้าเรื่องนี้ไม่ได้เกิดขึ้น, จากนั้นทำซ้ำขั้นตอน, แต่ไม่ 6 เวลา. หากอินซูลินไม่ได้ให้มาจากเข็ม, ซึ่งบ่งชี้ว่า, ปากกาเข็มฉีดยาที่เป็นความผิดพลาดและไม่ได้อยู่ภายใต้การใช้งานต่อไป.
ปริมาณการติดตั้ง. ตรวจสอบ, เลือกปริมาณที่มีการตั้งค่า “0”. กดหมายเลขของหน่วย, ที่จำเป็นสำหรับการฉีด. ยาที่สามารถปรับเปลี่ยนได้โดยการหมุนเลือกใช้ยาในทิศทางใดทิศทางหนึ่ง. โดยการหมุนตามเข็มนาฬิกาเลือกปริมาณที่ควรจะระมัดระวัง, ไม่ได้ตั้งใจกดปุ่มเริ่มต้น, หลีกเลี่ยงการเปิดตัวของปริมาณอินซูลิน. ชุดยา, เกินจำนวนหน่วย, ที่เหลืออยู่ในตลับ, เป็นไปไม่ได้.
การแนะนำของยาเสพติด. ใส่เข็มใต้ผิวหนัง. เพื่อให้การฉีดกดปุ่มเริ่มต้นทุกทาง. ด้วยการแนะนำของยาเสพติดควรกดปุ่มเริ่มต้น. หลังจากฉีดเข็มควรจะเหลืออยู่ภายใต้ผิว 6 วินาที. เมื่อถอดเข็มกดปุ่มเริ่มต้นถูกกดอย่างเต็มที่, เพื่อให้มั่นใจว่าการเปิดตัวของปริมาณที่เต็มรูปแบบของยาเสพติด.
การถอดเข็ม. ปิดฝาเข็มด้านนอกและคลายเกลียวจากปลายปากกา. ทิ้งเข็ม, ข้อควรระวังในการสังเกต. หลังจากการฉีดแต่ละเข็มควรจะออก. อย่างอื่น, ที่อุณหภูมิที่แตกต่างกันของของเหลวอาจรั่วปากกา.
บุคลากรทางการแพทย์, ญาติและคนอื่น ๆ ที่ดูแลผู้ป่วยควรปฏิบัติตามกฎระเบียบทั่วไปของความระมัดระวังในการลบและการกำจัดของเข็มในการสั่งซื้อเพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงของการติดเข็มอุบัติเหตุ.
Levemir มือสอง® FlexPen® ทิ้งเข็มเดี่ยว.
การเก็บรักษาและการดูแล. พื้นผิวของปากกาสามารถทำความสะอาดด้วยสำลี, จุ่มลงในแอลกอฮอล์ถู. อย่าแช่ปากกาในเครื่องดื่มแอลกอฮอล์, ทำความสะอาดและหล่อลื่นมันไม่จำเป็น. มันสามารถสร้างความเสียหายของอุปกรณ์. หลีกเลี่ยงความเสียหายให้กับปากกาที่มี Levemir ตู้® FlexPen®.
ผลข้างเคียง
อาการไม่พึงประสงค์, พบในผู้ป่วย, ใช้ Levemir® FlexPen®, มีปริมาณขึ้นและส่วนใหญ่เกิดจากการพัฒนาผลทางเภสัชวิทยาของอินซูลิน. ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคือภาวะ, ซึ่งพัฒนาเมื่อปริมาณยาเป็นญาติสูงเกินไปกับความต้องการของร่างกายสำหรับอินซูลิน. จากการตรวจสอบทางคลินิกมันเป็นที่รู้จักกัน, ว่าภาวะน้ำตาลในเลือดอย่างรุนแรง, กำหนดให้เป็นความจำเป็นในการแทรกแซงของบุคคลที่สาม, พัฒนาโดยประมาณ 6% ผู้ป่วย, ได้รับ Levemir® FlexPen®.
สัดส่วนของผู้ป่วย, ที่ได้รับการรักษาด้วย Levemir® FlexPen®, ที่จะมีการพัฒนาผลข้างเคียง, มันเป็นที่คาดว่าเป็น 12%. อุบัติการณ์ของการเกิดผลข้างเคียง, ที่เกี่ยวข้องกับการประเมินโดยรวมของยาเสพติด Levemir® FlexPen®, ในระหว่างการทดลองทางคลินิก, แสดงด้านล่าง.
อาการไม่พึงประสงค์, ที่เกี่ยวข้องกับผลกระทบต่อการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรต: บ่อยครั้ง (>1%,<10%) – gipoglikemiâ, ที่มีอาการ, มักจะ, ก็พัฒนาและอาจรวมถึงผิวสีซีด, เหงื่อกาฬ, ความเมื่อยล้า, ความกังวลใจ, การสั่นสะเทือน, ความกังวล, เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้าผิดปกติหรือความอ่อนแอ, อาการเวียนศีรษะ, ความเข้มข้นของความบกพร่อง, อาการง่วงนอน, หิวเด่นชัด, มองเห็นภาพซ้อน, อาการปวดหัว, ความเกลียดชัง, การเต้นของหัวใจ. ภาวะน้ำตาลในเลือดอย่างรุนแรงอาจนำไปสู่การหมดสติและ / หรือชัก, การด้อยค่าชั่วคราวหรือถาวรของการทำงานของสมองหรือเสียชีวิต.
ปฏิกิริยาท้องถิ่น: ใน 2% กรณี – ปฏิกิริยาภูมิแพ้ท้องถิ่น (สีแดง, บวมและมีอาการคันบริเวณที่ฉีด), มักจะ, เป็นชั่วคราว, กล่าวคือ. หายไปพร้อมกับการรักษาอย่างต่อเนื่อง; ไม่ค่อยมี (>0.1%, <1%) – lipodystrophy (ความล้มเหลวที่จะสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงกฎของบริเวณที่ฉีดภายในเขตเดียวกัน).
เกิดอาการแพ้: ไม่ค่อยมี (>0.1%, <1%) – อาการโรคลมพิษ, ผื่นที่ผิวหนัง, เช่นเดียวกับปฏิกิริยาทั่วไป – ที่ทำให้คัน, เหงื่อออกที่เพิ่มขึ้น, ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร, angioedema, หายใจลำบาก, หัวใจเต้นเร็ว, การลดลงของความดันโลหิต.
ในส่วนของอวัยวะของวิสัยทัศน์: ไม่ค่อยมี (>0.1%, <1%) – การละเมิดการหักเหของแสง (มักจะเป็นแบบชั่วคราวและเกิดขึ้นที่จุดเริ่มต้นของการรักษาด้วยอินซูลิน), diabeticheskaya จอประสาทตา (ในระยะยาวการปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดลดความเสี่ยงของการลุกลามของเบาหวาน; อย่างไรก็ตามแรงขึ้นของการรักษาด้วยอินซูลินที่มีการปรับปรุงอย่างกระทันหันในการควบคุมการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรตอาจนำไปสู่การเสื่อมสภาพชั่วคราวของเบาหวาน).
จากระบบประสาท: ไม่ค่อยมี (>0.01%, <0.1%) – โรคระบบประสาท perifericheskaya, ซึ่งโดยทั่วไปจะย้อนกลับได้. การปรับปรุงอย่างรวดเร็วในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดอาจจะเกี่ยวข้องกับการพัฒนาของเจ็บปวดเฉียบพลัน, ซึ่งโดยทั่วไปจะย้อนกลับได้.
อื่น ๆ: ไม่ค่อยมี (>0.1%, <1%) – บวม (เกิดขึ้นในช่วงแรกของการรักษาด้วยอินซูลินและมักจะชั่วคราว).
ห้าม
- แพ้ส่วนบุคคลกับยาเสพติด.
อย่าใช้ยาเสพติด Levemir® FlexPen® ใน เด็กวัยเรียน 6 ปี, TK. การทดลองทางคลินิกในผู้ป่วยเหล่านี้ยังไม่ได้รับการดำเนินการ.
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปัจจุบันมีข้อมูลที่ไม่มีการใช้งานทางคลินิกของ detemir อินซูลินในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร.
เมื่อวางแผนการตั้งครรภ์และในช่วงระยะเวลาของการตั้งครรภ์เป็นสิ่งที่จำเป็นในการดำเนินการตรวจสอบอย่างละเอียดของผู้ป่วยที่มีโรคเบาหวานและควบคุมระดับน้ำตาลกลูโคสในเลือด. ความจำเป็นในการอินซูลิน, มักจะ, ลดลงในไตรมาสที่ฉันและค่อยๆเพิ่มขึ้นในครั้งที่สองและที่สามไตรมาสของการตั้งครรภ์. ไม่นานหลังจากที่เกิดความต้องการอินซูลินได้อย่างรวดเร็วกลับไปที่ระดับ, นั่นก็คือก่อนการตั้งครรภ์.
ในช่วงระยะเวลาของการให้นมอาจมีความจำเป็นในการแก้ไขยาและอาหาร.
ใน การศึกษาทดลอง สัตว์ที่ไม่พบความแตกต่างระหว่างการดำเนินการที่ทารกในครรภ์และทารกอวัยวะพิการของ detemir อินซูลินและอินซูลินของมนุษย์.
ข้อควรระวัง
ทั่วไปอาการแพ้อาจเป็นอันตรายถึงชีวิต.
ในความแตกต่างจากคนอื่น ๆ อินซูลิน, การบำบัดอย่างเข้มข้นกับ Levemir® FlexPen® ไม่มีการเพิ่มขึ้นของน้ำหนักตัว.
น้อยลงเมื่อเทียบกับ insulins อื่น ๆ มีความเสี่ยงภาวะน้ำตาลในเลือดออกหากินเวลากลางคืนจะช่วยให้การดำเนินการเลือกยาที่เข้มข้นมากขึ้นเพื่อให้บรรลุเป้าหมายระดับน้ำตาลในเลือด.
Levemir® FlexPen® จะให้ดีกว่าการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด (โดยการวัดระดับน้ำตาลในเลือด) เมื่อเทียบกับการใช้งานของ isophane อินซูลิน. ขาดยาหรือหยุดการรักษา, โรคเบาหวานชนิดโดยเฉพาะอย่างยิ่ง 1, สามารถนำไปสู่น้ำตาลในเลือดสูงหรือโรคเบาหวาน ketoacidosis. มักจะ, อาการแรกของ hyperglycaemia ปรากฏค่อยๆ, เป็นเวลาหลายชั่วโมงหรือหลายวัน. อาการเหล่านี้รวมถึงความกระหาย, ปัสสาวะบ่อย, ความเกลียดชัง, อาเจียน, อาการง่วงนอน, สีแดงและความแห้งกร้านของผิว, ปากแห้ง, สูญเสียความกระหาย, ลมหายใจกลิ่นอะซิโตน. ในโรคเบาหวานชนิดที่ 1 โดยไม่ต้องรักษาน้ำตาลในเลือดสูงจะนำไปสู่การพัฒนาของโรคเบาหวาน ketoacidosis และสามารถนำไปสู่ความตาย.
ภาวะน้ำตาลในเลือดสามารถพัฒนา, ถ้าขนาดอินซูลินที่สูงเกินไปในความสัมพันธ์กับความจำเป็นในการอินซูลิน.
ข้ามอาหารหรือออกกำลังกายที่รุนแรงโดยทันทีอาจนำไปสู่ภาวะ.
หลังจากการชดเชยจากการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรต, เช่น, ทวีความรุนแรงมากเมื่อรักษาด้วยอินซูลิน, ผู้ป่วยสามารถเปลี่ยนอาการทั่วไปของพวกเขาไม่ยุ่งเกี่ยว-ภาวะน้ำตาลในเลือด, สิ่งที่ผู้ป่วยควรทราบ. สารตั้งต้นอาการทั่วไปอาจหายไปเป็นเวลานานมีระยะเวลาของโรคเบาหวาน.
โรคประจำตัว, โดยเฉพาะอย่างยิ่งการติดเชื้อและพร้อมด้วยไข้, มักจะเพิ่มความต้องการของร่างกายสำหรับอินซูลิน.
ถ่ายโอนผู้ป่วยที่จะเป็นชนิดใหม่ของยาเสพติดหรือผู้ผลิตอินซูลินอีกควรอยู่ภายใต้การดูแลทางการแพทย์อย่างเคร่งครัด. ถ้าคุณเปลี่ยนความเข้มข้น, ผู้ผลิต, ชนิด, ชนิด (สัตว์, เป็นมนุษย์, analogs ของอินซูลินของมนุษย์) และ / หรือวิธีการในการผลิต (อินซูลินดัดแปลงพันธุกรรมหรือสัตว์) อาจต้องมีการปรับขนาดยา. ผู้ป่วย, ไปกว่าการรักษาด้วย Levemir® FlexPen®, อาจต้องเปลี่ยนยาเมื่อเทียบกับปริมาณที่ใช้ก่อนหน้านี้ของอินซูลิน. ความจำเป็นในการปรับขนาดยาอาจเกิดขึ้นหลังจากเข็มแรกหรือในช่วงหลายสัปดาห์หรือเป็นเดือนแรก.
Levemir® FlexPen® ไม่ควรที่จะบริหารงานใน /, เสื้อ. ไปยัง. มันจะนำไปสู่ภาวะน้ำตาลในเลือดอย่างรุนแรง.
ถ้ายาเสพติด Levemir® FlexPen® ผสมกับสูตรอินซูลินอื่น ๆ, รายละเอียดการดำเนินการอย่างใดอย่างหนึ่งหรือทั้งสองส่วนประกอบของการเปลี่ยนแปลง. ผสมยาเสพติด Levemir® FlexPen® กับอินซูลินได้อย่างรวดเร็วแบบอะนาล็อก, เช่นอินซูลิน aspart, จะนำไปสู่รายละเอียดกิจกรรมที่ลดลงและผลสูงสุดล่าช้าเมื่อเทียบกับการบริหารแยกของพวกเขา.
Levemir® FlexPen® มันไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการปั๊มอินซูลิน.
ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ
ความสามารถของผู้ป่วยที่จะมีสมาธิและอัตราการเกิดปฏิกิริยาสามารถละเมิดในช่วงเวลาของภาวะน้ำตาลในเลือดและน้ำตาลในเลือดสูง, ที่อาจเป็นอันตรายในสถานการณ์, เมื่อความสามารถเหล่านี้มีความจำเป็นโดยเฉพาะอย่างยิ่ง (เช่น, เมื่อขับรถหรือเครื่องจักรและกลไกการดำเนินงาน). ผู้ป่วยควรได้รับการแนะนำที่จะใช้มาตรการเพื่อป้องกันไม่ให้การพัฒนาของน้ำตาลในเลือดสูงและภาวะน้ำตาลในเลือดในขณะขับรถและเครื่องจักรในการดำเนินงาน. นี้เป็นสิ่งสำคัญโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยที่มีการขาดหรือลดลงในอาการสารตั้งต้นในการพัฒนาภาวะน้ำตาลในเลือดหรือเอพบ่อยภาวะน้ำตาลในเลือดของผู้ประสบภัย. ในกรณีนี้คุณควรพิจารณาความเหมาะสมในการดำเนินงานดังกล่าว.
ยาเกินขนาด
ยาบางอย่าง, ที่จำเป็นสำหรับการใช้ยาเกินขนาดของอินซูลินไม่ได้ติดตั้ง, อย่างไรก็ตามภาวะอาจพัฒนาค่อยๆ, ถ้าจะนำปริมาณสูงเกินไปสำหรับผู้ป่วยโดยเฉพาะอย่างยิ่ง.
การรักษา: แสงภาวะที่ผู้ป่วยสามารถแก้ไขตัวเอง, การเป็นน้ำตาลกลูโคส, น้ำตาลหรืออาหารที่อุดมด้วยคาร์โบไฮเดรต. ดังนั้นผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวานควรดำเนินน้ำตาล, ขนม, บิสกิตหรือน้ำผลไม้ที่มีน้ำตาล.
ในกรณีที่มีภาวะน้ำตาลในเลือดอย่างรุนแรง, เมื่อผู้ป่วยไม่ได้สติ, เข้ามาจาก 0.5 ไปยัง 1 glucagon mg / m หรือ s / C (สามารถบริหารงานโดยผู้ที่ผ่านการฝึกอบรม), หรือ / แก้ปัญหาเดกซ์โทรส (กลูโคส) (อาจเข้าปฏิบัติงานทางการแพทย์เท่านั้น). นอกจากนี้ยังจำเป็นใน / เดกซ์โทรสเมื่อผู้, ถ้าใน 10-15 นาทีหลังจากที่การบริหารงานของผู้ป่วย glucagon ไม่ได้สติ. หลังจากที่การฟื้นตัวของผู้ป่วยก็จะแนะนำให้นำอาหารที่อุดมไปด้วยคาร์โบไฮเดรตเพื่อป้องกันการกำเริบของภาวะน้ำตาลในเลือด.
ติดต่อยา
ผลฤทธิ์ลดน้ำตาลของอินซูลินเพิ่มยาฤทธิ์ลดน้ำตาลในช่องปาก, สารยับยั้ง MAO, สารยับยั้ง ACE, ยับยั้ง anhydrase คาร์บอ, ไม่ได้รับเลือกกั้นเบต้า, bromocriptine, Sulfonamides, สเตียรอยด์, tetracikliny, clofibrate, ketoconazole, meʙendazol, ไพริดอกซิ, theophylline, cyclophosphamide, fenfluramin, เตรียมลิเธียม, การเตรียมการ, ที่มีส่วนผสมของเอทานอล.
ผลฤทธิ์ลดน้ำตาลของอินซูลินที่มีความบกพร่องยาคุมกำเนิด, GCS, ฮอร์โมนไทรอยด์, diuretics thiazide, เฮ, tricyclic ซึมเศร้า, ติก, danazol, klonidin, อัพช่องแคลเซียมช้า, diazoksid, ธาตุมอร์ฟีน, phenytoin, นิโคติน.
ภายใต้อิทธิพลของ reserpine และอาจเป็นความอ่อนแอของ salicylates, และเสริมสร้างความเข้มแข็งของยาเสพติด.
octreotide, lanreotide สามารถเพิ่มขึ้น, และลดความจำเป็นของร่างกายสำหรับอินซูลิน.
beta-blockers อาจปกปิดอาการของภาวะและชะลอการกู้คืนจากภาวะน้ำตาลในเลือด.
เอทานอลสามารถเพิ่มประสิทธิภาพและยืดผล hypoglycaemic ของอินซูลิน.
ผลจากการศึกษาของโปรตีนที่มีผลผูกพันในหลอดทดลองและในร่างกายแสดงให้เห็นว่าการทำงานร่วมกันไม่มีนัยสำคัญทางคลินิกระหว่าง detemir อินซูลินและกรดไขมันหรือตัวแทนอื่น ๆ, จับกับโปรตีน.
ปฏิสัมพันธ์เภสัชกรรม
ยาบางชนิด, เช่น, มี thiol หรือซัลไฟต์, เมื่อเข้ามาอยู่ Levemir ยาเสพติด® FlexPen®, สามารถก่อให้เกิดการทำลายของ detemir อินซูลิน. Levemir® FlexPen® ไม่ควรจะเพิ่มการแก้ปัญหายา.
เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา
ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.
เงื่อนไขและข้อกำหนด
รายการ B. ยาเสพติดควรเก็บไว้ในตู้เย็น 2 °ถึง 8 องศาเซลเซียส (ออกไปจากห้องแช่แข็ง); ไม่หยุด. อายุการเก็บรักษา – 2 ปี.
เพื่อป้องกันจากเข็มฉีดยาปากกาแสงควรจะเก็บไว้ในขณะที่สวมหมวก.
หลังจากครั้งแรกที่ใช้ Levemir® FlexPen® จะต้องไม่ถูกเก็บไว้ในตู้เย็น. ที่ใช้หรือดำเนินการเป็นเข็มฉีดยาปากกาอะไหล่กับยาเสพติด Levemir® FlexPen® มันควรจะเก็บไว้ที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 30 องศาเซลเซียสขึ้นไป 6 สัปดาห์ที่ผ่านมา.
ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก.
