Lantus

วัสดุที่ใช้งาน: glargine อินซูลิน
เมื่อ ATH: A10AE04
CCF: มนุษย์อินซูลินออกฤทธิ์นาน
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): E10, E11
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 15.01.01.04
ผู้ผลิต: ซาโนฟีสหพันธ์สาธารณรัฐเยอรมนี GmbH (ประเทศเยอรมัน)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

วิธีการแก้ปัญหาสำหรับพี / การแนะนำ ชัดเจน, ไม่มีสีไม่มีสีหรือใกล้.

สารเพิ่มปริมาณ: ครีซอล (มครีซอล), สังกะสีคลอไรด์, กลีเซอรอล (85%), โซเดียมไฮดรอกไซ, กรดไฮโดรคลอริก, น้ำ d / และ.

3 มล. – หินแก้วตลับ (5) – packings Valium planimetric (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
3 มล. – หินแก้วตลับ (1) – ปากกา OptiSet (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.
3 มล. – หินแก้วตลับ (1) – ระบบตลับ OptiKlik (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

glargine อินซูลินเป็นมนุษย์อินซูลินอะนาล็อก. ที่ได้รับจากดีเอ็นเอแบคทีเรีย Escherichia coli (สายพันธุ์ K12). แต่ก็มีความสามารถในการละลายต่ำในสภาพแวดล้อมที่เป็นกลาง. ในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของ Lantus^® มันเป็นที่ละลายน้ำได้อย่างสมบูรณ์, โดยมีเงื่อนไขว่าการแก้ปัญหาที่เป็นกรดกลางสำหรับฉีด (ค่า pH = 4). หลังจากการแนะนำของการแก้ปัญหาไขมันใต้ผิวหนังเนื่องจากความเป็นกรดของมันทำปฏิกิริยากับการก่อตัวของ neutralizing mikropretsipitatov, ซึ่งถูกปล่อยออกมาอย่างต่อเนื่องขนาดเล็กจำนวน glargine อินซูลิน, ให้เรียบเนียน (โดยไม่ต้องยอด) เส้นโค้งรายละเอียด “ความเข้มข้นของเวลา”, เช่นเดียวกับระยะเวลานานของการกระทำของยาเสพติด.

พารามิเตอร์ผูกพันกับตัวรับอินซูลิน glargine ของอินซูลินและอินซูลินของมนุษย์อย่างใกล้ชิด. อินซูลิน glargine มีผลกระทบทางชีวภาพคล้ายกับอินซูลินภายนอก.

การดำเนินการที่สำคัญที่สุดของอินซูลินเป็นกฎระเบียบของการเผาผลาญกลูโคส. อินซูลินและ analogs ของระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ, กระตุ้นการดูดซึมกลูโคสจากเนื้อเยื่อรอบข้าง (โดยเฉพาะอย่างยิ่งกล้ามเนื้อโครงร่างและเนื้อเยื่อไขมัน), และยับยั้งการผลิตกลูโคสในตับ (gluconeogenesis). อินซูลินยับยั้งการสลายไขมันใน adipocytes และ proteolysis, ในขณะที่การเพิ่มการสังเคราะห์โปรตีน.

ระยะเวลาที่เพิ่มขึ้นของการกระทำของอินซูลิน glargine โดยตรงเนื่องจากอัตราที่ต่ำของการดูดซึม, ช่วยให้คุณใช้ยาเสพติด 1 เวลา / วัน. เฉลี่ยที่ถูกต้อง – ตลอด 1 ชั่วโมงหลังจาก s / การแนะนำ. ระยะเวลาเฉลี่ย – 24 ไม่, สูงสุด – 29 ไม่. ลักษณะของการกระทำของอินซูลินและ analogues ของตน (เช่น, glargine อินซูลิน) เวลาอาจจะแตกต่างกันมากในผู้ป่วยที่แตกต่างกันเป็น, และเป็นหนึ่งและผู้ป่วยรายเดิม.

ระยะเวลาของการกระทำของ Lantus^® เนื่องจากการแนะนำที่เป็นไขมันใต้ผิวหนัง.

เภสัช

การศึกษาเปรียบเทียบความเข้มข้นของ glargine อินซูลินและอินซูลิน Isophane หลังจาก s / การแนะนำในซีรั่มของคนที่มีสุขภาพและผู้ป่วยที่มีโรคเบาหวานพบว่าการดูดซึมล่าช้าอีกต่อไปอย่างมีนัยสำคัญ, และไม่มีความเข้มข้นสูงสุดในอินซูลิน glargine เมื่อเทียบกับอินซูลิน isophane.

เมื่อ s / C การบริหารงานของยาเสพติด 1 เวลา / วันคงความเข้มข้นเฉลี่ยของ glargine อินซูลินในเลือดของความสำเร็จที่ผ่าน 2-4 วันรุ่งขึ้นหลังจากเข็มแรก.

เปิด / T ใน_1/2 glargine อินซูลินและอินซูลินของมนุษย์ที่มีการเทียบเคียง.

คนที่อยู่ในเนื้อเยื่อไขมันใต้ผิวหนังอินซูลิน glargine ถูกย่อยบางส่วนจากสถานี carboxyl (จากปลาย) ห่วงโซ่ (ห่วงโซ่เบต้า) ในรูปแบบ 21^ก-อินซูลินและ Gly- 21^ก-Gly-des-30^ข-นั่น-инсулина. พลาสม่ามีอินซูลิน glargine ทั้งยังไม่แปร, และผลิตภัณฑ์ของความแตกแยก.

พยานหลักฐาน

- ผู้ป่วยโรคเบาหวาน, ต้องรักษาอินซูลิน, ผู้ใหญ่, วัยรุ่นและเด็กที่มีอายุมากกว่า 6 ปี.

ระบบการปกครองยา

ปริมาณและเวลาของวันสำหรับการดำเนินการของเขาตั้งเป็นรายบุคคล. Lantus^® แนะนำ n / a 1 เวลา / วันและมักจะในเวลาเดียวกัน. Lantus^® มันควรจะบริหารงานในท้องไขมันใต้ผิวหนัง, ไหล่หรือสะโพก. บริเวณที่ฉีดควรจะสลับกันการเปิดตัวใหม่ของยาเสพติดในพื้นที่แนะนำสำหรับ s / C การบริหาร.

ยาเสพติดที่สามารถนำไปใช้เป็นยา, หรือใช้ร่วมกับยาลดระดับน้ำตาลอื่น ๆ.

เมื่อถ่ายโอนผู้ป่วยที่มีอินซูลินหรือระยะเวลาเฉลี่ยนานสำหรับ Lantus^® อาจจำเป็นต้องมีการแก้ไขรายวันปริมาณของอินซูลินพื้นฐานหรือเปลี่ยนแปลงการรักษาเบาหวานด้วยกัน (ปริมาณและรูปแบบของการบริหารงานของอินซูลินสั้นหรือการแสดงของพวกเขา analogues, เช่นเดียวกับปริมาณของยาเสพติดในช่องปากลดน้ำตาลในเลือด).

เมื่อผู้ป่วยที่มีการถ่ายโอน isophane ดับเบิลอินซูลินในการบริหารงานเดียวของ Lantus ®^® มันควรจะลดปริมาณอินซูลินทุกวันฐาน 20-30% ในสัปดาห์แรกของการรักษาเพื่อลดความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือดในช่วงเวลากลางคืนและช่วงเช้า. ในช่วงเวลานี้ลดขนาดยา Lantus ®^® ควรได้รับการชดเชยโดยการเพิ่มปริมาณของอินซูลินที่ออกฤทธิ์สั้นตามด้วยโหมดการแก้ไขของแต่ละบุคคล.

เช่นเดียวกับ analogs อื่น ๆ ของอินซูลินของมนุษย์, ผู้ป่วย, ได้รับปริมาณที่สูงของยาเสพติดเพราะการปรากฏตัวของแอนติบอดีต่ออินซูลินของมนุษย์, เมื่อเปลี่ยน Lantus^® อาจพบการตอบสนองต่ออินซูลินที่เพิ่มขึ้น. ในกระบวนการของการเปลี่ยนไปใช้ Lantus^® และในสัปดาห์แรกหลังจากการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดของระดับน้ำตาลในเลือดและถ้าจำเป็น – แก้ไขยาระบบการปกครองของอินซูลิน.

ในกรณีที่มีการปรับปรุงกฎระเบียบของการเผาผลาญและการเพิ่มขึ้นของความไวของอินซูลินที่เกิดขึ้นอาจจะเป็นความจำเป็นสำหรับโหมดการแก้ไขต่อไป. ปรับขนาดยาอาจจะต้อง, เช่น, การเปลี่ยนแปลงของน้ำหนักตัว, วิถีการดำเนินชีวิตของเขา, เวลาของวันในการบริหารงานของยาเสพติดหรือเมื่อสภาพแวดล้อมอื่น ๆ, ที่เอื้อต่อการเพิ่มความไวต่อการพัฒนาของ hypo-- หรือน้ำตาลในเลือดสูง.

ยาเสพติดไม่ควรที่จะบริหารงานใน /. ใน / ในปริมาณปกติ, ที่ออกแบบมาเพื่อ s / บริหารค, สามารถก่อให้เกิดการพัฒนาของภาวะน้ำตาลในเลือดอย่างรุนแรง.

ก่อนที่จะนำให้แน่ใจว่า, ในเข็มฉีดยาที่ไม่ได้มีสารตกค้างของยาเสพติดอื่น ๆ.

เงื่อนไขการใช้และการรักษาของยาเสพติด

ปากกาที่เต็มไปด้วยก่อน OptiSet

ก่อนที่จะใช้ตรวจสอบภายในตลับหมึกปากกา. มันควรจะใช้เฉพาะในกรณีของ, ถ้าการแก้ปัญหาที่ชัดเจน, bestsveten, มันไม่ได้มีอนุภาคที่มองเห็นและความสอดคล้องของน้ำ. OptiSet ปากกาที่ว่างเปล่าไม่ได้ออกแบบมาเพื่อนำมาใช้และจะต้องถูกทำลาย.

เพื่อป้องกันการติดเชื้อปากกาเข็มฉีดยา prefilled ออกแบบสำหรับใช้กับผู้ป่วยรายหนึ่งและไม่สามารถโอนไปยังบุคคลอื่น.

การจัดการจับเข็มฉีดยา OptiSet

ด้วยแต่ละโปรแกรมต่อเนื่องควรใช้เข็มใหม่. เพียงใช้เข็ม, เหมาะสำหรับ OptiSet ปากกา.

ก่อนที่จะฉีดแต่ละครั้งคุณควรดำเนินการทดสอบความปลอดภัย.

ถ้าคุณใช้ปากกาเข็มฉีดยาใหม่ OptiSet, ตรวจสอบความพร้อมสำหรับการใช้งานจะต้องดำเนินการโดยใช้ 8 หน่วย, ผู้ผลิตก่อนพิมพ์.

เลือกยาที่สามารถหมุนในทิศทางเดียวเท่านั้น.

ไม่เคยเปิดตัวเลือกยา (การเปลี่ยนแปลงปริมาณ) หลังจากคลิกที่ฉีดปุ่มเริ่มต้น.

หากฉีดของผู้ป่วยที่จะทำให้คนอื่น ๆ, มันจะต้องใช้เวลาดูแลเป็นพิเศษเพื่อหลีกเลี่ยงการบาดเจ็บจากอุบัติเหตุเข็มและการติดเชื้อโรคติดต่อ.

ไม่เคยใช้ความเสียหายปากกา OptiSet, เช่นเดียวกับความผิดปกติท​​ี่สงสัยว่า.

มันเป็นสิ่งจำเป็นที่จะมี OptiSet อะไหล่ปากกาในกรณีของการสูญเสียหรือความเสียหายที่จะนำมาใช้.

การตรวจสอบอินซูลิน

หลังจากถอดหมวกจากปลายปากกาให้ตรวจสอบเครื่องหมายในอ่างเก็บน้ำอินซูลิน, เพื่อให้แน่ใจว่า, ว่ามันมีอินซูลินที่ถูกต้อง. คุณควรตรวจสอบลักษณะของอินซูลิน: วิธีการแก้ปัญหาอินซูลินควรมีความชัดเจน, ไม่มีสี, ได้มีอนุภาคที่มองเห็นและมีความสอดคล้อง, เหมือนน้ำ. อย่าใช้ OptiSet ปากกา, ถ้าการแก้ปัญหาคืออินซูลินที่มีเมฆมาก, สีหรือมีสิ่งแปลกปลอม.

ติดเข็ม

หลังจากถอดหมวกควรจะระมัดระวังและแน่นเชื่อมต่อเข็มที่จะจับเข็มฉีดยา.

ตรวจสอบปากกาพร้อมที่จะใช้

ก่อนที่จะมีการฉีดแต่ละครั้งคุณจะต้องตรวจสอบปากกาพร้อมที่จะใช้.

สำหรับยาตัวชี้ปากกาใหม่และไม่ได้ใช้ควรยืนอยู่บนร่าง 8, ในขณะที่มันถูกเรียกเก็บเงินล่วงหน้าโดยผู้ผลิต.

ถ้าปากกาเข็มฉีดยาที่ใช้, ตู้ควรจะหมุนจน, ยาจนตัวชี้หยุดที่ตัวเลข 2. ตู้จะหมุนในทิศทางเดียว.

ดึงปุ่มปลดล็อคได้อย่างเต็มที่, เพื่อโทรยา. ไม่เคยเปิดตัวเลือกยาหลังจากที่ปุ่มเริ่มต้นถูกดึงออก.

หมวกเข็มด้านนอกและด้านในจะถูกลบออก. บันทึกฝาครอบด้านนอก, ที่จะเอาเข็มที่ใช้.

ถือปากกากับเข็ม, ขึ้นไปข้างบน, มันควรจะเคาะเบา ๆ นิ้วมือข​​องเขาในอ่างเก็บน้ำอินซูลินเพื่อ, เพื่อให้ฟองอากาศที่เพิ่มขึ้นขึ้นไปเข็ม.

นี้จะตามทุกวิธีการกดปุ่มเริ่มต้น.

ถ้าลดลงของอินซูลินออกมาจากปลายเข็ม, ปากกาเข็มฉีดยาและการทำงานอย่างถูกต้องเข็ม.

ถ้าลดลงของอินซูลินไม่ปรากฏที่ปลายเข็ม, ทำซ้ำทดสอบปากกาพร้อมที่จะใช้จนกว่า, อินซูลินไม่สามารถมองเห็นที่ปลายเข็ม.

การเลือกยาอินซูลิน

มันสามารถตั้งค่ายาจาก 2 หน่วย 40 เพิ่มขึ้นทีละหน่วย 2 หน่วย. หากคุณต้องการยา, มากกว่า 40 หน่วย, ก็ควรที่จะบริหารงานในสองคนหรือมากกว่าการฉีด. ตรวจสอบ, ว่าคุณมีอินซูลินไม่เพียงพอสำหรับปริมาณที่ต้องการ.

ระดับอินซูลินที่เหลือในภาชนะโปร่งใสแสดงอินซูลินเท่าใด, เกี่ยวกับ, อินซูลินที่เหลืออยู่ในหลอดฉีดยาจับ OptiSet. ขนาดนี้ไม่สามารถนำมาใช้สำหรับการขนาดอินซูลิน.

ถ้าลูกสูบสีดำเป็นจุดเริ่มต้นของแถบสี, ดังนั้น, มี, เกี่ยวกับ, 40 หน่วยอินซูลิน.

ถ้าลูกสูบสีดำในตอนท้ายของแถบสี, ดังนั้น, มี, เกี่ยวกับ, 20 หน่วยอินซูลิน.

เลือกปริมาณที่ควรได้รับการหมุน, จนกว่าลูกศรชี้ปริมาณการปริมาณที่ต้องการ.

ขนาดอินซูลินรั้ว

ปุ่มเปิดการฉีดต้องได้รับถึงขีด จำกัด, เพื่อเติมเต็มปากกาอินซูลิน.

คุณควรตรวจสอบ, มันถูกพิมพ์อย่างเต็มที่ยาที่ถูกต้อง. เริ่มย้ายปุ่มตามปริมาณของอินซูลิน, ที่เหลืออยู่ในเรือสำหรับอินซูลิน.

ปุ่ม Start ช่วยให้คุณตรวจสอบ, ปริมาณโกโก้พิมพ์. ในช่วงเริ่มต้นการตรวจสอบปุ่มจะต้องจัดขึ้นภายใต้ความตึงเครียด. เส้นหนาที่ผ่านมาปรากฏบนปุ่มเปิดตัวแสดงปริมาณของอินซูลินนำออกไป. เมื่อกดปุ่มเริ่มต้นระงับ, ปรากฏให้เห็นเฉพาะส่วนบนของเส้นในวงกว้าง.

อินซูลิน

การฝึกอบรมพนักงานเป็นพิเศษควรจะอธิบายให้กับผู้ป่วยเทคนิคการฉีดที่.

เข็มจะถูกแทรก n / a. ปุ่มเริ่มต้นฉีดต้องกดถึงขีด จำกัด. มีการหยุดการคลิกเป็น, เมื่อกดปุ่มเริ่มต้นกดไปที่ความล้มเหลวของการฉีด. จากนั้นปุ่มเริ่มต้นการฉีดจะต้องเก็บกด 10 วินาทีก่อน, กว่าดึงเข็มออกจากผิว. เพื่อให้มั่นใจว่าการแนะนำของปริมาณทั้งหมดของอินซูลิน.

การถอดเข็ม

หลังจากการฉีดแต่ละเข็มควรจะออกจากปลายปากกาและทิ้ง. นี้จะป้องกันการติดเชื้อ, และการรั่วไหลของอินซูลิน, ปริมาณอากาศและการอุดตันที่เป็นไปได้ของเข็ม. เข็มไม่ควรนำมาใช้ใหม่.

หลังจากที่คุณควรใส่ในปากกาฝาหลัง.

ตลับ

ตลับควรจะใช้กับเข็มฉีดยาปากกา OptiPen pro1, และเป็นไปตามคำแนะนำ, ข้อมูลผู้ผลิตอุปกรณ์.

คำแนะนำสำหรับการใช้ปากกา OptiPen pro1 ในการติดตั้งตลับหมึก, การเชื่อมต่อและเข็มฉีดอินซูลินควรจะดำเนินการอย่างถูกต้อง. ตรวจสอบตลับก่อนการใช้งาน. มันควรจะใช้เฉพาะในกรณีที่, ถ้าการแก้ปัญหาที่ชัดเจน, ไม่มีสีและไม่ได้มีอนุภาคที่มองเห็นได้. ก่อนการติดตั้งตลับหมึกในตลับปากกาต้อง 1-2 ชั่วโมงเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้อง. ก่อนที่จะฉีดหมึกจะต้องออกจากฟองอากาศ. มันเป็นสิ่งจำเป็นอย่างเคร่งครัดปฏิบัติตามคำแนะนำ. ตลับหมึกที่ว่างเปล่าไม่ได้นำกลับมาใช้. ถ้าปากกาเข็มฉีดยา OptiPen pro1 เสียหาย, คุณจะไม่สามารถใช้งานได้.

ถ้าจับเข็มฉีดยาเป็นความผิดพลาด, ถ้าจำเป็นสามารถบริหารงานให้กับผู้ป่วยอินซูลิน, วิธีการแก้ปัญหาการพิมพ์จากตลับหมึกลงในกระบอกฉีดยาพลาสติก (เหมาะสำหรับความเข้มข้นของอินซูลิน 100 IU / mL).

เพื่อป้องกันการติดเชื้อเติมเข็มฉีดยาปากกาควรได้รับประโยชน์เพียงคนเดียว.

ระบบตลับ OptiKlik

ระบบตลับหมึก OptiKlik เป็นตลับแก้ว, ประกอบไปด้วย 3 มิลลิลิตร glargine อินซูลิน, ที่วางอยู่ในภาชนะพลาสติกใสมีกลไกลูกสูบที่แนบมา.

ระบบตลับหมึก OptiKlik ควรใช้ร่วมกับเข็มฉีดยา OptiKlik จัดการตามคำแนะนำสำหรับการใช้งาน, แนบมากับมัน.

มันเป็นเพราะการที่จะดำเนินการคำแนะนำทั้งหมด, ที่มีอยู่ในคำแนะนำในการติดตั้งตลับหมึกในปากกาที่ OptiKlik, การเชื่อมต่อเข็มและฉีด.

ถ้าปากกาเข็มฉีดยา OptiKlik เสียหาย, ควรจะถูกแทนที่ด้วยใหม่.

ก่อนที่จะติดตั้งระบบตลับหมึกในปากกาก็ควร OptiKlik 1-2 ชั่วโมงเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้อง. ก่อนที่จะติดตั้งระบบตลับหมึกควรจะตรวจสอบ. มันควรจะใช้เฉพาะในกรณีที่, ถ้าการแก้ปัญหาที่ชัดเจน, ไม่มีสีและไม่ได้มีอนุภาคที่มองเห็นได้. ก่อนที่จะมีการฉีดระบบตลับหมึกลบฟองอากาศ (เช่นเดียวกับโดยใช้ปากกา). ระบบตลับหมึกที่ว่างเปล่าไม่ได้นำกลับมาใช้.

ถ้าจับเข็มฉีดยาเป็นความผิดพลาด, แล้วในกรณีที่จำเป็นต้องสามารถบริหารงานให้กับผู้ป่วยอินซูลิน, วิธีการแก้ปัญหาการพิมพ์จากตลับหมึกลงในกระบอกฉีดยาพลาสติก (เหมาะสำหรับความเข้มข้นของอินซูลิน 100 IU / mL).

เพื่อป้องกันการติดเชื้อเติมเข็มฉีดยาปากกาควรได้รับประโยชน์เพียงคนเดียว.

ผลข้างเคียง

การกำหนดความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์: บ่อยครั้ง (≥ 10%), บ่อยครั้ง (≥ 1%, <10); บางครั้ง (≥ 0.1%, < 1%); ไม่ค่อยมี (≥ 0.01%, < 0.1%), ไม่ค่อยมี (< 0.01%).

ผลข้างเคียง, ที่เกี่ยวข้องกับผลกระทบต่อการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรต: hypoglycaemia พัฒนาส่วนใหญ่มักจะ, ถ้าขนาดอินซูลินเกินความต้องการสำหรับมัน.

การโจมตีของภาวะน้ำตาลในเลือดอย่างรุนแรง, ซ้ำโดยเฉพาะอย่างยิ่ง, สามารถนำไปสู่​​การช็อตระบบประสาท. ตอนยาวและแสดงภาวะน้ำตาลในเลือดอาจเป็นอันตรายต่อชีวิตของผู้ป่วย.

ความผิดปกติ neuropsychiatric กับพื้นหลังของภาวะน้ำตาลในเลือด (“พลบค่ำ” หรือการสูญเสียสติ, ชัก) นำโดยปกติอาการของ counterregulation adrenergic (กระตุ้นการทำงานของระบบต่อมหมวกไตขี้สงสาร-ในการตอบสนองต่อภาวะน้ำตาลในเลือด): ความหิว, ความหงุดหงิด, เหงื่อกาฬ, หัวใจเต้นเร็ว (ได้เร็วขึ้นและมากขึ้นการพัฒนา hypoglycaemia, เด่นชัดมากขึ้นอาการของ counterregulation adrenergic).

ในส่วนของอวัยวะของวิสัยทัศน์: ไม่ค่อยมี – ความบกพร่องทางสายตา, จอประสาทตา.

การเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดของสามารถก่อให้เกิดการด้อยค่าภาพชั่วคราวเนื่องจากมีการเปลี่ยนแปลงใน turgor ของเนื้อเยื่อและดัชนีหักเหของเลนส์ตา.

การฟื้นฟูในระยะยาวของระดับน้ำตาลในเลือดลดความเสี่ยงของการลุกลามของเบาหวาน. กับพื้นหลังของอินซูลิน, มาพร้อมกับความผันผวนของความคมชัดในระดับน้ำตาลในเลือด, เป็นไปได้ที่เลวลงของเบาหวานชั่วคราว. ผู้ป่วยที่มีจอประสาทตาเจริญ, ได้รับการรักษาโดยเฉพาะอย่างยิ่ง photocoagulation, ตอนของภาวะน้ำตาลในเลือดอย่างรุนแรงจะนำไปสู่​​การพัฒนาของการสูญเสียชั่วคราวของวิสัยทัศน์.

ผิวหนังและไขมันใต้ผิวหนัง: บ่อยครั้ง – เช่นเดียวกับในการรักษาของการเตรียมอินซูลินอื่น ๆ, vozmozhnы lipodystrophy (1-2%) และชะลอการดูดซึมอินซูลินท้องถิ่น; นาน ๆ ครั้ง – lipoatrophy. การเปลี่ยนแปลงอย่างต่อเนื่องของบริเวณที่ฉีดภายในภูมิภาคร่างกาย, แนะนำสำหรับ s / อินซูลินค, สามารถลดความรุนแรงของปฏิกิริยานี้หรือป้องกันการพัฒนาของ.

จากระบบประสาท: ไม่ค่อยมี – disgevziya.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: ไม่ค่อยมี – ปวดกล้ามเนื้อ.

การเผาผลาญอาหาร: ไม่ค่อยมี – การเก็บรักษาโซเดียม, บวม (โดยเฉพาะอย่างยิ่ง, หากรักษาด้วยอินซูลินรุนแรงนำไปสู่​​การปรับปรุงกฎระเบียบที่ไม่เพียงพอก่อนหน้านี้ของกระบวนการเผาผลาญอาหาร).

เกิดอาการแพ้: ไม่ค่อยมี – ทันทีชนิดเกิดอาการแพ้ต่ออินซูลิน (รวมทั้งอินซูลิน glargine) หรือสูตรส่วนประกอบเสริม – ปฏิกิริยาทางผิวหนังทั่วไป, angioedema, หลอดลม, ความดันโลหิตต่ำ, ช็อก. ปฏิกิริยาเหล่านี้สามารถเป็นผู้ป่วยที่คุกคามชีวิต.

การใช้อินซูลินสามารถทำให้เกิดการก่อตัวของแอนติบอดีดังกล่าว. แอนติบอดีก่อ, ข้ามทำปฏิกิริยากับอินซูลินของมนุษย์, ข้อสังเกตที่มีความถี่เดียวกัน. ในบางกรณีการปรากฏตัวของแอนติบอดีต่ออินซูลินอาจจำเป็นต้องมีการปรับขนาดยาเพื่อขจัดแนวโน้มที่จะพัฒนาสำหรับผู้ที่- หรือน้ำตาลในเลือดสูง.

ปฏิกิริยาท้องถิ่น: บ่อยครั้ง (3-4%) – สีแดง, ความเจ็บปวด, คัน, อาการโรคลมพิษ, หรือการอักเสบบวมบริเวณที่ฉีด. ในกรณีส่วนใหญ่เกิดปฏิกิริยาเล็กน้อยการแก้ไขภายในระยะเวลาจากหลายวันหลายสัปดาห์.

ข้อมูลด้านความปลอดภัยสำหรับผู้ป่วยที่อายุน้อยกว่า 18 ปีที่คล้ายกันโดยทั่วไปในความปลอดภัยผู้ป่วยสูงอายุ 18 ปี. ในผู้ป่วยที่อายุน้อยกว่า 18 ปีที่ผ่านมาค่อนข้างมีแนวโน้มที่จะมีปฏิกิริยาตอบสนองบริเวณที่ฉีดและปฏิกิริยาทางผิวหนัง (ผื่น, อาการโรคลมพิษ). ข้อมูลด้านความปลอดภัยในเด็กอายุต่ำกว่า 6 s ที่ขาดหายไป.

ห้าม

- เด็กอายุ 6 ปี (ข้อมูลทางคลินิกสำหรับการใช้งานในช่วงเวลาปัจจุบันไม่มี);

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

จาก ความระมัดระวัง ใช้ Lantus^® การตั้งครรภ์.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ข้อควรระวังที่ควรจะใช้ Lantus^® การตั้งครรภ์.

สำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวานที่มีอยู่ก่อนหรือในขณะตั้งครรภ์เป็นสิ่งสำคัญในระหว่างตั้งครรภ์เพื่อรักษากฎระเบียบที่เพียงพอของการเผาผลาญ. ในไตรมาสที่ฉันของการตั้งครรภ์ที่ต้องการอินซูลินอาจจะลดลง, воครั้งที่สองที่สามитриместрах – เพิ่ม. ทันทีหลังจากที่การส่งมอบความต้องการอินซูลินลดลง, และดังนั้นจึงเพิ่มความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือด. ภายใต้เงื่อนไขเหล่านี้คือการตรวจสอบระวังที่สำคัญของระดับน้ำตาลในเลือด.

ใน การศึกษาทดลอง สัตว์ที่ได้รับข้อมูลโดยตรงหรือโดยอ้อมทารกในครรภ์หรือผล foetotoxic ของอินซูลิน glargine.

การศึกษาทางคลินิกควบคุมความปลอดภัยของ Lantus^® ในระหว่างตั้งครรภ์ได้ดำเนินการ. มีหลักฐานของการใช้ Lantus เป็น®^® ใน 100 หญิงตั้งครรภ์ที่เป็นโรคเบาหวาน. แน่นอนและผลของการตั้งครรภ์ในผู้ป่วยเหล่านี้ไม่ได้แตกต่างจากของหญิงตั้งครรภ์ที่เป็นโรคเบาหวาน, ที่ได้รับการเตรียมอินซูลินอื่น ๆ.

ในผู้หญิงในช่วงระยะเวลาของการให้นมบุตรอาจจำเป็นต้องใช้ยาระบบการปกครองการแก้ไขของอินซูลินและอาหาร.

ข้อควรระวัง

Lantus^® ไม่ได้เป็นยาเสพติดของทางเลือกในการรักษาโรคเบาหวาน ketoacidosis. ในกรณีดังกล่าวใน / ในอินซูลินที่ออกฤทธิ์สั้น.

เนื่องจากประสบการณ์ที่ จำกัด ของการใช้ Lantus ®^® มันเป็นไปไม่ได้ที่จะประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับลดหรือผู้ป่วยภาวะไตปานกลางหรือรุนแรง.

ในผู้ป่วยที่มีโรคไตความต้องการอินซูลินอาจจะลดลงเนื่องจากการลดลงของการกำจัดของมัน. ในผู้ป่วยสูงอายุ, การเสื่อมสภาพความก้าวหน้าของการทำงานของไตอาจนำไปสู่​​การลดลงอย่างถาวรในความต้องการอินซูลิน.

ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับอย่างรุนแรงต้องการอินซูลินอาจจะลดลงเนื่องจากกำลังการผลิตที่ลดลงสำหรับ gluconeogenesis และอินซูลินเปลี่ยนรูปทางชีวภาพ.

ในกรณีที่มีการควบคุมที่ดีของระดับน้ำตาลในเลือด, เช่นเดียวกับแนวโน้มการพัฒนาสำหรับผู้ที่- หรือน้ำตาลในเลือดสูง, ก่อนที่จะเริ่มดำเนินการในระบบการปกครองที่ถูกต้องใช้ยา, ควรตรวจสอบความถูกต้องของการปฏิบัติตามสูตรที่กำหนด, สถานที่ของการบริหารความรู้และเทคโนโลยีของ s / C ฉีด, โดยคำนึงถึงปัจจัยที่มีผลต่อ.

Gipoglikemiâ

เวลาของภาวะน้ำตาลในเลือดขึ้นอยู่กับรายละเอียดการทำงานของอินซูลินและอาจมีการใช้, ดังนั้น, การเปลี่ยนแปลงโดยการเปลี่ยนแปลงการรักษาวินัย. เนื่องจากการเพิ่มขึ้นของเวลาของการเปิดรับของอินซูลินออกฤทธิ์นาน Lantus ®เมื่อนำมาใช้^®, คาดว่าน่าจะน้อยกว่าของภาวะน้ำตาลในเลือดออกหากินเวลากลางคืน, ในขณะที่ในช่วงเวลานี้ของความน่าจะเป็นสูง. ในกรณีที่มีภาวะน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วย, ได้รับ Lantus^®, ควรพิจารณาความเป็นไปได้ของการส่งออกชะลอตัวลงจากรัฐ hypoglycaemia เนื่องจากการดำเนินการเป็นเวลานานของอินซูลิน glargine.

ผู้ป่วย, ซึ่งในตอนของภาวะน้ำตาลในเลือดอาจจะมีความเกี่ยวข้องทางคลินิกโดยเฉพาะอย่างยิ่ง, รวม. ในตีบรุนแรงของหลอดเลือดหัวใจหรือหลอดเลือดสมอง (ความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนหัวใจและสมองของภาวะ), เช่นเดียวกับผู้ป่วยที่มีจอประสาทตาเจริญ, โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าพวกเขาไม่ได้รับการรักษา photocoagulation (ความเสี่ยงของการสูญเสียการมองเห็นชั่วคราวเนื่องจากภาวะน้ำตาลในเลือด), ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษและตรวจสอบอย่างรอบคอบระดับน้ำตาลในเลือด.

ผู้ป่วยควรได้รับการเตือนเกี่ยวกับสถานะ, ซึ่งอาการของสารตั้งต้น-ภาวะน้ำตาลในเลือดอาจจะลดลง, จะเด่นชัดน้อยลงหรือไม่อยู่ในกลุ่มเสี่ยงบางอย่าง, ซึ่งรวมถึง:

- ผู้ป่วย, อย่างมีนัยสำคัญการปรับปรุงกฎระเบียบของระดับน้ำตาลในเลือด;

- ผู้ป่วย, ที่ hypoglycaemia พัฒนาค่อยๆ;

- ผู้ป่วยผู้สูงอายุ;

- ผู้ป่วยที่มีโรคของระบบประสาท;

- ผู้ป่วยที่มีประวัติอันยาวนานของโรคเบาหวาน;

- ผู้ป่วย, ผิดปกติท​​างจิต;

- ผู้ป่วย, อินซูลินสัตว์แปลอินซูลินของมนุษย์;

- ผู้ป่วย, ได้รับการรักษาด้วยกันกับยาอื่น ๆ.

สถานการณ์ดังกล่าวจะนำไปสู่​​การพัฒนาของภาวะน้ำตาลในเลือดอย่างรุนแรง (กับการสูญเสียที่เป็นไปได้ของการมีสติ) ก่อนหน้านั้น, ผู้ป่วยเข้าใจ, เขาพัฒนาภาวะน้ำตาลในเลือด.

เมื่อ, หากมีผลการดำเนินงานปกติหรือลดลงของฮีโมโกล glycated, คุณต้องพิจารณาความเป็นไปได้ของการทำซ้ำภาวะน้ำตาลในเลือดที่ไม่รู้จัก (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเวลากลางคืน).

เคารพในการใช้ยาของผู้ป่วย, อาหารและโภชนาการ, การใช้งานที่ถูกต้องของอินซูลินและการควบคุมของอาการภาวะน้ำตาลในเลือดมีส่วนช่วยลดความเสี่ยงของภาวะ. ในการปรากฏตัวของปัจจัย, เพิ่มความไวต่อการ hypoglycaemia, มันจะต้องสังเกตระมัดระวังโดยเฉพาะอย่างยิ่ง, TK. อาจต้องมีการปรับขนาดยาของอินซูลิน. ปัจจัยเหล่านี้รวมถึง:

- การเปลี่ยนแปลงของอินซูลิน;

- เพิ่มความไวของอินซูลิน (เช่น, ขณะที่การขจัดปัจจัยความเครียด);

- ไม่คุ้นเคย, เพิ่มขึ้นหรือการออกกำลังกายเป็นเวลานาน;

- เจ็บป่วย Intercurrent, พร้อมกับอาเจียน, โรคท้องร่วง;

- การละเมิดอาหารและโภชนาการ;

- ข้ามมื้ออาหาร;

- การบริโภคเครื่องดื่มแอลกอฮอล์;

- ความผิดปกติของต่อมไร้ท่อบาง uncompensated (เช่น, gipotireoz, ขาดต่อมใต้สมองส่วนหน้าหรือเยื่อหุ้มสมองต่อมหมวกไต);

- อื่น ๆ การรักษาร่วมกับยาเสพติดบางอย่าง.

โรค Intercurrent

เมื่อโรค intercurrent จำเป็นต้องมีการควบคุมอย่างเข้มข้นมากขึ้นของระดับน้ำตาลในเลือด. ในหลายกรณีการวิเคราะห์แสดงให้เห็นการปรากฏตัวของร่างกายคีโตนในปัสสาวะ, มักจะต้องมีระบบการปกครองการแก้ไขการใช้ยาของอินซูลิน. ความต้องการอินซูลินมักจะเพิ่มขึ้น. ประเภทผู้ป่วยโรคเบาหวาน 1 เราควรที่จะดำเนินการต่อไปการบริโภคปกติ, อย่างน้อย, จำนวนเงินขนาดเล็กของคาร์โบไฮเดรต, แม้ในขณะที่การรับประทานอาหารเพียง แต่ในปริมาณน้อยหรือไม่มีความเป็นไปได้ที่จะกิน, และอาเจียน. ผู้ป่วยเหล่านี้ไม่ควรที่จะยุติการอินซูลินสมบูรณ์.

ยาเกินขนาด

อาการ: ภาวะน้ำตาลในเลือดบางครั้งหนักและเป็นเวลานาน, ที่คุกคามชีวิตของผู้ป่วย.

การรักษา: ตอนของภาวะน้ำตาลในเลือดในระดับปานกลางมักจะถูกตัดโดยการกลืนกินคาร์โบไฮเดรต utilizable รวดเร็ว. มันอาจจะเป็นความจำเป็นต้องเปลี่ยนยาของยาเสพติด, การรับประทานอาหารและการออกกำลังกาย.

ตอนอื่น ๆ ของภาวะน้ำตาลในเลือดอย่างรุนแรง, มาพร้อมกับอาการโคม่า, ชักหรือความผิดปกติของระบบประสาท, ความต้องการ / m หรือ s / C ฉีด glucagon, และ / ในการแนะนำ 40% เดกซ์โทรส. คุณอาจจำเป็นต้องใช้ในระยะยาวของคาร์โบไฮเดรตและผู้เชี่ยวชาญด้านการเฝ้าระวัง, TK. เป็นไปได้ของการเกิดซ้ำ hypoglycaemia หลังจากอาการดีขึ้นเห็นได้ชัด.

ติดต่อยา

ตัวแทนฤทธิ์ลดน้ำตาลในช่องปาก, สารยับยั้ง ACE, disopyramide, fibrates, fluoxetine, สารยับยั้ง MAO, pentoxifylline, เดกซ์โตรโพรพอไซฟีน, salitsilatыและprotivomikrobnыesulyfanilamidnыeหมายถึงการกระทำอินซูลิน gipoglikemicheskoe มุกัล usility และpovыsity predraspolozhennosty k razvitiyu gipoglikemii. ในชุดเหล่านี้อาจจำเป็นต้องมีการปรับขนาดยาของอินซูลิน glargine.

GCS, danazol, diazoksid, ขับปัสสาวะ, glucagon, Isoniazid, Estrogens, โปรเจสติน, ฟีโนไท, somatotropin, ติก (เช่น, อะดรีนาลีน, salbutamol, terbutaline), ฮอร์โมนไทรอยด์, น้ำย่อยโปรตีน, โรคทางจิตเวชบาง (เช่น, olanzapine หรือ clozapine) อาจจะช่วยลดผลกระทบของอินซูลินลดน้ำตาลในเลือด. ในชุดเหล่านี้อาจจำเป็นต้องมีการปรับขนาดยาของอินซูลิน glargine.

ด้วยการใช้งานพร้อมกันของ Lantus^® มีเบต้าบล็อกเกอร์, clonidine, เกลือลิเธียม, เอทานอลเป็นไปได้ที่การเพิ่มประสิทธิภาพ, และการลดลงของการดำเนินการลดน้ำตาลในเลือดของอินซูลิน. pentamidine ร่วมกับอินซูลินสามารถก่อให้เกิดภาวะ, ซึ่งบางครั้งจะถูกแทนที่โดยน้ำตาลในเลือดสูง.

ในการประยุกต์ใช้กับยาเสพติด, มีการกระทำ sympatholytic, เช่นเบต้า- adrenoblokatorы, klonidin, guanfacine reserpine และอาจลดลงหรือไม่มีสัญญาณของการ counterregulation adrenergic (กระตุ้นการทำงานของระบบประสาท) การพัฒนาภาวะน้ำตาลในเลือด.

ปฏิสัมพันธ์เภสัชกรรม

Lantus^® ไม่ควรผสมกับการเตรียมอินซูลินอื่น ๆ, กับยาเสพติดอื่น ๆ หรือสายพันธุ์. เมื่อผสมหรือเจือจางอาจมีการเปลี่ยนแปลงรายละเอียดของการกระทำของตนในเวลา, นอกเหนือจาก, ผสมกับอินซูลินอื่น ๆ อาจทำให้เกิดการตกตะกอน.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, ที่มืดที่อุณหภูมิ 2 องศาถึง 8 องศาเซลเซียส; ไม่หยุด. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.

เมื่อคุณเริ่มใช้ตลับหมึก, ปากกาที่เต็มไปด้วยก่อน OptiSet และระบบตลับหมึก OptiKlik เก็บไว้ให้พ้นมือเด็ก, ป้องกันจากแสง, ที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. เพื่อป้องกันผลกระทบจากปากกาก่อนที่เต็มไปด้วยแสง OptiSet, ตลับหมึกและตลับหมึก OptiKlik ระบบควรเก็บไว้ในกล่องของตัวเอง.

ปากกาเข็มฉีดยาก่อนที่เต็มไป OptiSet ไม่เย็น.

หลังจากใช้งานครั้งแรกของอายุการเก็บรักษาของตลับยาเสพติด, OptiSet ปากกาเต็มไปก่อนและตลับหมึกระบบ OptiKlik – 4 ของสัปดาห์. ก็จะแนะนำให้ทำเครื่องหมายวันที่บนฉลากของการบริโภคครั้งแรกของยาเสพติด.