Lantus SoloSTAR

วัสดุที่ใช้งาน: glargine อินซูลิน
เมื่อ ATH: A10AE04
CCF: มนุษย์อินซูลินออกฤทธิ์นาน
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): E10, E11
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 15.01.01.04
ผู้ผลิต: ซาโนฟีสหพันธ์สาธารณรัฐเยอรมนี GmbH (ประเทศเยอรมัน)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

วิธีการแก้ปัญหาสำหรับพี / การแนะนำ ชัดเจน, ไม่มีสีไม่มีสีหรือใกล้.

สารเพิ่มปริมาณ: ครีซอล (มครีซอล), สังกะสีคลอไรด์, กลีเซอรอล (85%), โซเดียมไฮดรอกไซ, กรดไฮโดรคลอริก, น้ำ d / และ.

3 มล. – หินแก้วตลับ (1) – ปากกา SoloSTAR^® (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

glargine อินซูลินเป็นมนุษย์อินซูลินอะนาล็อก, ที่ได้รับจากสายพันธุ์ดีเอ็นเอ Escherichia แบคทีเรีย (สายพันธุ์ K12). แต่ก็มีความสามารถในการละลายต่ำในสภาพแวดล้อมที่เป็นกลาง. ในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของ Lantus^® SoloSTAR^® มันเป็นที่ละลายน้ำได้อย่างสมบูรณ์, โดยมีเงื่อนไขว่าการแก้ปัญหาที่เป็นกรดกลางสำหรับฉีด (ค่า pH = 4). หลังจากการแนะนำของการแก้ปัญหาไขมันใต้ผิวหนังเนื่องจากความเป็นกรดของมันทำปฏิกิริยากับการก่อตัวของ neutralizing mikropretsipitatov, ซึ่งถูกปล่อยออกมาอย่างต่อเนื่องขนาดเล็กจำนวน glargine อินซูลิน, ให้เรียบเนียน (โดยไม่ต้องยอด) เส้นโค้งรายละเอียด “ความเข้มข้นของเวลา”, และผลกระทบของยาเสพติดเป็นเวลานาน.

พารามิเตอร์ผูกพันกับตัวรับอินซูลิน glargine ของอินซูลินและอินซูลินของมนุษย์อย่างใกล้ชิด. อินซูลิน glargine มีผลกระทบทางชีวภาพคล้ายกับอินซูลินภายนอก.

การดำเนินการที่สำคัญที่สุดของอินซูลินเป็นกฎระเบียบของการเผาผลาญกลูโคส. อินซูลินและ analogs ของระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ, กระตุ้นการดูดซึมกลูโคสจากเนื้อเยื่อรอบข้าง (โดยเฉพาะอย่างยิ่งกล้ามเนื้อโครงร่างและเนื้อเยื่อไขมัน), และยับยั้งการผลิตกลูโคสในตับ (gluconeogenesis). อินซูลินยับยั้งการสลายไขมันใน adipocytes และ proteolysis, ในขณะที่การเพิ่มการสังเคราะห์โปรตีน.

การดำเนินการเป็นเวลานานของอินซูลิน glargine โดยตรงเนื่องจากความเร็วที่ลดลงของการดูดซึม, ช่วยให้คุณใช้ยาเสพติด 1 เวลา / วัน. หลังจากที่พี / การแนะนำของจุดเริ่มต้นของการดำเนินงานของที่นั่น, เฉลี่ย, ตลอด 1 ไม่. ระยะเวลาเฉลี่ยของ 24 ไม่, สูงสุด – 29 ไม่. ระยะเวลาของการกระทำของอินซูลินและ analogues ของ (เช่น, glargine อินซูลิน) สามารถแตกต่างกันมากจากผู้ป่วยกับผู้ป่วย, และเป็นหนึ่งและผู้ป่วยรายเดิม.

เภสัช

การศึกษาเปรียบเทียบความเข้มข้นของ glargine อินซูลินและอินซูลิน Isophane หลังจาก s / การแนะนำในซีรั่มของคนที่มีสุขภาพและผู้ป่วยที่มีโรคเบาหวานพบว่าการดูดซึมล่าช้าอีกต่อไปอย่างมีนัยสำคัญ, และไม่มีความเข้มข้นสูงสุดในอินซูลิน glargine เมื่อเทียบกับอินซูลิน isophane.

เมื่อ s / C การบริหารงานของยาเสพติด 1 เวลา / วันคงความเข้มข้นเฉลี่ยของ glargine อินซูลินในเลือดของความสำเร็จที่ผ่าน 2-4 วันบริหารงานประจำวัน.

เปิด / T ใน_1/2 glargine อินซูลินและอินซูลินของมนุษย์ที่มีการเทียบเคียง.

คนที่อยู่ในเนื้อเยื่อไขมันใต้ผิวหนังอินซูลิน glargine ถูกย่อยบางส่วนจากสถานี carboxyl (จากปลาย) ห่วงโซ่ (ห่วงโซ่เบต้า) ในรูปแบบ 21^ก-อินซูลินและ Gly- 21^ก-Gly-des-30^ข-นั่น-инсулина. พลาสม่ามีอินซูลิน glargine ทั้งยังไม่แปร, และผลิตภัณฑ์ของความแตกแยก.

พยานหลักฐาน

- ผู้ป่วยโรคเบาหวาน, ต้องรักษาอินซูลิน, ผู้ใหญ่, วัยรุ่นและเด็กที่มีอายุมากกว่า 6 ปี.

ระบบการปกครองยา

ผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุมากกว่า 6 ปี ยาเสพติดเป็นยา s / C 1 เวลา / วันและมักจะในเวลาเดียวกัน. Lantus^® SoloSTAR^® มันควรจะบริหารงานในท้องไขมันใต้ผิวหนัง, ไหล่หรือสะโพก. บริเวณที่ฉีดควรจะสลับกันการเปิดตัวใหม่ของยาเสพติดในพื้นที่แนะนำสำหรับ s / C การบริหาร.

ปริมาณและเวลาของวันสำหรับการดำเนินการของเขาตั้งเป็นรายบุคคล. ในผู้ป่วยที่มีโรคเบาหวาน 2 เช่น Lantus^® SoloSTAR^® มันสามารถนำมาใช้เป็นยา, หรือใช้ร่วมกับยาลดระดับน้ำตาลอื่น ๆ.

การเปลี่ยนแปลงจากการรักษาตัวแทนฤทธิ์ลดน้ำตาลอื่น ๆ ที่จะ Lantus^® SoloSTAR^®

เมื่อถ่ายโอนผู้ป่วยที่มีอินซูลินหรือระยะเวลาเฉลี่ยนานสำหรับ Lantus^® SoloSTAR^® อาจจำเป็นต้องมีการแก้ไขรายวันปริมาณของอินซูลินพื้นฐานหรือเปลี่ยนแปลงการรักษาเบาหวานด้วยกัน (ปริมาณและรูปแบบของการบริหารงานของอินซูลินสั้นหรือการแสดงของพวกเขา analogues, เช่นเดียวกับปริมาณของยาเสพติดในช่องปากลดน้ำตาลในเลือด).

เมื่อผู้ป่วยที่มีการถ่ายโอน isophane ดับเบิลอินซูลินในการบริหารงานเดียวของ Lantus^® SoloSTAR^® มันควรจะลดปริมาณอินซูลินทุกวันฐาน 20-30% ในสัปดาห์แรกของการรักษาเพื่อลดความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือดในช่วงเวลากลางคืนและช่วงเช้า. ในช่วงเวลานี้ลดขนาดยา Lantus ®^® ควรได้รับการชดเชยโดยการเพิ่มปริมาณของอินซูลินที่ออกฤทธิ์สั้นตามด้วยโหมดการแก้ไขของแต่ละบุคคล.

เช่นเดียวกับ analogs อื่น ๆ ของอินซูลินของมนุษย์, ผู้ป่วย, ได้รับปริมาณที่สูงของยาเสพติดเพราะการปรากฏตัวของแอนติบอดีต่ออินซูลินของมนุษย์, เมื่อเปลี่ยน Lantus^® SoloSTAR^® อาจพบการตอบสนองต่ออินซูลินที่เพิ่มขึ้น. ในกระบวนการของการเปลี่ยนไปใช้ Lantus^® SoloSTAR^® และในสัปดาห์แรกหลังจากการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดของระดับน้ำตาลในเลือดและถ้าจำเป็น – แก้ไขยาระบบการปกครองของอินซูลิน.

ในกรณีที่มีการปรับปรุงกฎระเบียบของการเผาผลาญและการเพิ่มขึ้นของความไวของอินซูลินที่เกิดขึ้นอาจจะเป็นความจำเป็นสำหรับโหมดการแก้ไขต่อไป. ปรับขนาดยาอาจจะต้อง, เช่น, การเปลี่ยนแปลงของน้ำหนักตัว, วิถีการดำเนินชีวิตของเขา, เวลาของวันในการบริหารงานของยาเสพติดหรือเมื่อสภาพแวดล้อมอื่น ๆ, ที่เอื้อต่อการเพิ่มความไวต่อการพัฒนาของ hypo-- หรือน้ำตาลในเลือดสูง.

ยาเสพติดไม่ควรที่จะบริหารงานใน /. ใน / ในปริมาณปกติ, ที่ออกแบบมาเพื่อ s / บริหารค, สามารถก่อให้เกิดการพัฒนาของภาวะน้ำตาลในเลือดอย่างรุนแรง.

Lantus^® SoloSTAR^® ไม่ควรจะนำมาผสมกับยาอื่น ๆ หรือพืชอินซูลิน. ตรวจสอบให้แน่ใจ, ในเข็มฉีดยาที่ไม่ได้มีสารตกค้างของยาเสพติดอื่น ๆ. เมื่อผสมหรือเจือจางอาจมีการเปลี่ยนแปลงรายละเอียดการทำงานของอินซูลิน glargine ในเวลา. ผสมกับอินซูลินอื่น ๆ ที่สามารถทำให้เกิดการตกตะกอน.

ระยะเวลาของการกระทำของ Lantus^® SoloSTAR^® มันขึ้นอยู่กับสถานที่ตั้งของสถ​​านที่ n / การเปิดตัวของเขา.

เงื่อนไขการใช้งานและการจัดการของปากกาเข็มฉีดยาก่อนที่เต็มไป SoloSTAR^®

ก่อนที่จะใช้งานครั้งแรกปากกาควรจะจัดขึ้นที่อุณหภูมิห้อง 1-2 ไม่.

ก่อนที่จะใช้ตรวจสอบภายในตลับหมึกปากกา. มันควรจะใช้เฉพาะในกรณีของ, ถ้าการแก้ปัญหาที่ชัดเจน, bestsveten, มันไม่ได้มีอนุภาคที่มองเห็นและความสอดคล้องของน้ำ.

ที่ว่างเปล่า SoloSTAR ปากกา^® พวกเขาไม่ควรนำกลับมาใช้และจะต้องถูกทำลาย.

เพื่อป้องกันการติดเชื้อด้วยปากกาเข็มฉีดยาที่เต็มไปด้วยก่อนควรใช้เพียงหนึ่งของผู้ป่วยและไม่สามารถโอน.

ก่อนที่จะใช้ปากกา SoloSTAR^® ค่อยๆอ่านข้อมูลเกี่ยวกับการใช้งานของ.

ก่อนที่จะใช้ในแต่ละครั้งควรระมัดระวังแนบเข็มใหม่ที่จะจับเข็มฉีดยาและทดสอบเพื่อความปลอดภัย. เพียงใช้เข็ม, เข้ากันได้กับ SoloSTAR^®.

มีความจำเป็นต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเพื่อหลีกเลี่ยงอุบัติเหตุ, ที่เกี่ยวข้องกับเข็ม, และความเป็นไปได้ของการถ่ายโอนของการติดเชื้อ.

ในกรณีที่ไม่มีไม่ได้ใช้ปากกา SoloSTAR^® เมื่อได้รับความเสียหายหรือถ้าไม่แน่นอนใน, ว่ามันจะทำงานอย่างถูกต้อง.

เสมอเข็มฉีดยาปากกาอะไหล่ SoloSTAR^® ในกรณีของการสูญเสียหรือความเสียหายเช่นที่มีอยู่ของปากกา SoloSTAR^®.

ถ้าปากกาเข็มฉีดยา SoloSTAR^® ที่เก็บไว้ในตู้เย็น, มันควรจะเป็นจะได้รับมากกว่า 1-2 ชั่วโมงก่อนที่จะนำเสนอการฉีด, วิธีการแก้ปัญหาที่อุณหภูมิห้องเอา. การแนะนำของอินซูลินในตู้เย็นเป็นความเจ็บปวดมากขึ้น. ใช้ปากกาเข็มฉีดยา SoloSTAR^® มันจะต้องอยู่ภายใต้การทำลาย.

ปากกา SoloSTAR^® ต้องได้รับการป้องกันจากฝุ่นและสิ่งสกปรก. ด้านนอกของปากกา SoloSTAR^® คุณสามารถทำความสะอาด, เช็ดด้วยผ้าชุบน้ำหมาด. มันไม่ควรจะแช่อยู่ในของเหลว, ล้างและหล่อลื่นปากกา SoloSTAR^®, เพราะสามารถสร้างความเสียหาย.

ปากกา SoloSTAR^® ได้อย่างถูกต้องจ่ายอินซูลินและความปลอดภัยในการทำงาน. นอกจากนี้ยังต้องจัดการอย่างระมัดระวัง. หลีกเลี่ยงสถานการณ์, ความเสียหายที่อาจเกิดขึ้นปากกา SoloSTAR^®. หากคุณสงสัยว่าความเสียหายให้กับอินสแตนซ์ที่มีอยู่ของปากกา SoloSTAR^®, ใช้เข็มฉีดยาปากกาใหม่.

เวที 1. การควบคุมอินซูลิน

คุณต้องตรวจสอบฉลากที่จับเข็มฉีดยา SoloSTAR^® สำหรับ, เพื่อให้แน่ใจว่า, มันมีอินซูลินที่เหมาะสม. สำหรับ Lantus ®^®เข็มฉีดยาปากกา SoloSTAR^®สีเทากับปุ่มสีม่วงสำหรับฉีด. หลังจากถอดฝาปากกาควบคุมลักษณะของอินซูลินที่มีอยู่: วิธีการแก้ปัญหาอินซูลินควรจะโปร่งใส, bestsveten, ไม่ได้มีอนุภาคที่มองเห็นและความสอดคล้องของน้ำ.

เวที 2. ติดเข็ม

เพียงใช้เข็ม, เข้ากันได้กับปากกาเข็มฉีดยา SoloSTAR^®. สำหรับการฉีดที่ตามมาในแต่ละครั้งมักจะใช้เข็มใหม่ผ่านการฆ่าเชื้อ. หลังจากถอดฝาครอบระมัดระวังวางเข็มในเข็มฉีดยา- จัดการ.

เวที 3. การดำเนินการทดสอบความปลอดภัย

ก่อนที่จะนำแต่ละฉีดเป็นสิ่งที่จำเป็นในการทดสอบเพื่อความปลอดภัยและเพื่อให้แน่ใจว่า, ว่าเข็มฉีดยาปากกาและการทำงานเข็มดีและฟองอากาศจะถูกลบออก.

ปริมาณมิเตอร์, เท่ากับ 2 หน่วย.

หมวกเข็มด้านนอกและด้านในจะถูกลบออก.

ด้วยเข็มปากกาขึ้น, แตะเบา ๆ ตลับด้วยนิ้วเพื่อให้อินซูลิน, ฟองอากาศทั้งหมดจะมุ่งหน้าไปยังเข็ม.

ครบกดปุ่มฉีด.

หากอินซูลินปรากฏที่ปลายเข็ม, มันหมายถึง, ว่าเข็มฉีดยาปากกาและการทำงานอย่างถูกต้องเข็ม.

ถ้าลักษณะของอินซูลินในปลายเข็มจะไม่ได้สังเกต, เวที 3 มันอาจจะซ้ำจนกว่า, จนกว่าอินซูลินปรากฏที่ปลายเข็ม.

เวที 4. เลือกปริมาณ

ยาที่สามารถตั้งค่าได้ถึง 1 หน่วยงานของปริมาณขั้นต่ำ (1 หน่วย) ขึ้นอยู่กับปริมาณสูงสุดของ (80 หน่วย). ถ้าคุณต้องการที่จะป้อนยา, มากกว่า 80 หน่วย, ควรดำเนินการ 2 หรือฉีดมากขึ้น.

หน้าต่างจ่ายสารเคมีควรแสดง “0” หลังจากเสร็จสิ้นการทดสอบความปลอดภัย. มันสามารถที่จะติดตั้งแล้วยาที่จำเป็น.

เวที 5. การใช้ยา

ผู้ป่วยควรทราบเกี่ยวกับเทคนิคของการฉีดของผู้ปฏิบัติงานด้านการแพทย์.

เข็มจะต้องป้อนใต้ผิวหนัง.

ปุ่มฉีดควรจะกดทุกทาง. มันจะจัดขึ้นในตำแหน่งนี้ต่อไป 10 วินาทีจนถอนตัวของเข็ม. เพื่อให้มั่นใจว่าการเปิดตัวของยาที่เลือกของอินซูลินสมบูรณ์.

เวที 6. การสกัดและการออกมาของเข็ม

ในทุกกรณีหลังจากการฉีดแต่ละเข็มจะต้องถูกลบออกและทิ้ง. ซึ่งจะทำให้การป้องกันการปนเปื้อนและ / หรือการแนะนำของการติดเชื้อ, อากาศจากการเข้าสู่ภาชนะสำหรับอินซูลินและการรั่วไหลของอินซูลิน.

เมื่อถอดและการกำจัดของเข็มควรจะทำระมัดระวังเป็นพิเศษ. ปฏิบัติตามมาตรการด้านความปลอดภัยที่แนะนำสำหรับการกำจัดและขับของเข็ม (เช่น, เครื่องใช้ไฟฟ้าสวมหมวกด้วยมือข้างหนึ่ง) สำหรับ, เพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดอุบัติเหตุ, ที่เกี่ยวข้องกับเข็ม, และป้องกันการติดเชื้อ.

หลังจากที่กำจัดของเข็มควรปิดปากกา SoloSTAR^® หมวก.

ผลข้างเคียง

การกำหนดความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์: บ่อยครั้ง (≥ 10%), บ่อยครั้ง (≥ 1%, <10); บางครั้ง (≥ 0.1%, < 1%); ไม่ค่อยมี (≥ 0.01%, < 0.1%), ไม่ค่อยมี (< 0.01%).

ผลข้างเคียง, ที่เกี่ยวข้องกับผลกระทบต่อการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรต: บ่อยครั้ง – gipoglikemiâ (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของ, ถ้าขนาดอินซูลินเกินความต้องการสำหรับมัน).

อาการที่เกิดจากภาวะมักจะเกิดขึ้นอย่างกระทันหัน. อย่างไรก็ตามบ่อยครั้งกับฉากหลังของความผิดปกติ neuropsychiatric neyroglikopenii (รู้สึกเหนื่อย, เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้าผิดปกติหรือความอ่อนแอ, ลดลงความสามารถในการมีสมาธิ, อาการง่วงนอน, รบกวนการมองเห็น, อาการปวดหัว, ความเกลียดชัง, ความสับสนหรือการสูญเสีย, ชัก) นำโดยปกติอาการของ counterregulation adrenergic (sympathoadrenal ยืนยันการใช้งานในการตอบสนองต่อภาวะน้ำตาลในเลือด): ความหิว, ความหงุดหงิด, กวนประสาทหรือการสั่นสะเทือน, ความกังวล, ผิวสีซีด, “หนาว” เหงื่อ, หัวใจเต้นเร็ว, แสดงการเต้นของหัวใจ (ภาวะน้ำตาลในเลือดได้เร็วขึ้นการพัฒนาและที่หนักกว่ามัน, เด่นชัดมากขึ้นอาการของ counterregulation adrenergic).

การโจมตีของภาวะน้ำตาลในเลือดอย่างรุนแรง, ซ้ำโดยเฉพาะอย่างยิ่ง, สามารถนำไปสู่​​การช็อตระบบประสาท. ตอนยาวและแสดงภาวะน้ำตาลในเลือดอาจเป็นอันตรายต่อชีวิตของผู้ป่วย, TK. มีการเพิ่มขึ้นในภาวะน้ำตาลในเลือดยังสามารถเป็นอันตรายถึงชีวิต.

เกิดอาการแพ้: ไม่ค่อยมี – ทันทีชนิดเกิดอาการแพ้ต่ออินซูลิน (รวมทั้งอินซูลิน glargine) หรือสูตรส่วนประกอบเสริม – ปฏิกิริยาทางผิวหนังทั่วไป, angioedema, หลอดลม, ความดันโลหิตต่ำ, ช็อก. ปฏิกิริยาเหล่านี้สามารถเป็นผู้ป่วยที่คุกคามชีวิต.

การใช้อินซูลินสามารถทำให้เกิดการก่อตัวของแอนติบอดีดังกล่าว. แอนติบอดีก่อ, ข้ามทำปฏิกิริยากับอินซูลินของมนุษย์, ข้อสังเกตที่มีความถี่เดียวกันเมื่อใช้ isophane อินซูลินและอินซูลิน glargine. ในบางกรณีการปรากฏตัวของแอนติบอดีต่ออินซูลินอาจจำเป็นต้องมีการปรับขนาดยาเพื่อขจัดแนวโน้มที่จะพัฒนาสำหรับผู้ที่- หรือน้ำตาลในเลือดสูง.

จากระบบประสาท: ไม่ค่อยมี – disgevziya.

ในส่วนของอวัยวะของวิสัยทัศน์: ไม่ค่อยมี – ความบกพร่องทางสายตา, จอประสาทตา.

การเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดของสามารถก่อให้เกิดการด้อยค่าภาพชั่วคราวเนื่องจากมีการเปลี่ยนแปลงใน turgor ของเนื้อเยื่อและดัชนีหักเหของเลนส์ตา.

การฟื้นฟูในระยะยาวของระดับน้ำตาลในเลือดลดความเสี่ยงของการลุกลามของเบาหวาน. กับพื้นหลังของอินซูลิน, มาพร้อมกับความผันผวนของความคมชัดในระดับน้ำตาลในเลือด, เป็นไปได้ที่เลวลงของเบาหวานชั่วคราว. ผู้ป่วยที่มีจอประสาทตาเจริญ, ได้รับการรักษาโดยเฉพาะอย่างยิ่ง photocoagulation, ตอนของภาวะน้ำตาลในเลือดอย่างรุนแรงจะนำไปสู่​​การพัฒนาของการสูญเสียชั่วคราวของวิสัยทัศน์.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: บ่อยครั้ง – เช่นเดียวกับในการรักษาของการเตรียมอินซูลินอื่น ๆ, vozmozhnы lipodystrophy (1-2%) และชะลอการดูดซึมอินซูลินท้องถิ่น; บางครั้ง – lipoatrophy. การเปลี่ยนแปลงอย่างต่อเนื่องของบริเวณที่ฉีดภายในภูมิภาคร่างกาย, แนะนำสำหรับ s / อินซูลินค, สามารถลดความรุนแรงของปฏิกิริยานี้หรือป้องกันการพัฒนาของ.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: ไม่ค่อยมี – ปวดกล้ามเนื้อ.

การเผาผลาญอาหาร: ไม่ค่อยมี – การเก็บรักษาโซเดียม, บวม (โดยเฉพาะอย่างยิ่ง, หากรักษาด้วยอินซูลินรุนแรงนำไปสู่​​การปรับปรุงกฎระเบียบที่ไม่เพียงพอก่อนหน้านี้ของกระบวนการเผาผลาญอาหาร).

ปฏิกิริยาท้องถิ่น: บ่อยครั้ง (3-4%) – สีแดง, ความเจ็บปวด, คัน, อาการโรคลมพิษ, หรือการอักเสบบวมบริเวณที่ฉีด. ในกรณีส่วนใหญ่เกิดปฏิกิริยาเล็กน้อยการแก้ไขภายในระยะเวลาจากหลายวันหลายสัปดาห์.

ข้อมูลด้านความปลอดภัยสำหรับผู้ป่วยที่อายุน้อยกว่า 18 ปี, โดยทั่วไป, คล้ายกับข้อมูลด้านความปลอดภัยสำหรับผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 18 ปี. ในผู้ป่วยที่อายุน้อยกว่า 18 ปีที่ผ่านมาค่อนข้างมีแนวโน้มที่จะมีปฏิกิริยาตอบสนองบริเวณที่ฉีดและปฏิกิริยาทางผิวหนัง (ผื่น, อาการโรคลมพิษ). ข้อมูลด้านความปลอดภัยในเด็กอายุต่ำกว่า 6 s ที่ขาดหายไป.

ห้าม

- เด็กอายุ 6 ปี (ขาดข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้งานของ);

- แพ้ glargine อินซูลินหรือไปยังส่วนประกอบสนับสนุนของยาเสพติด.

จาก ความระมัดระวัง ยาเสพติดควรจะใช้ในระหว่างตั้งครรภ์ (เป็นไปได้ของการเปลี่ยนแปลงความต้องการอินซูลินในระหว่างตั้งครรภ์และหลังคลอด).

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ข้อควรระวังที่ควรจะใช้ Lantus^® SoloSTAR^®การตั้งครรภ์. การตรวจสอบอย่างระมัดระวังบังคับของระดับน้ำตาลในเลือด.

สำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวานที่มีอยู่ก่อนหรือในขณะตั้งครรภ์เป็นสิ่งสำคัญในระหว่างตั้งครรภ์เพื่อรักษาควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด. ในไตรมาสที่ฉันของการตั้งครรภ์ที่ต้องการอินซูลินอาจจะลดลง, воครั้งที่สองที่สามитриместрах – เพิ่ม. ทันทีหลังจากที่การส่งมอบความต้องการอินซูลินลดลง, และดังนั้นจึงเพิ่มความเสี่ยงของภาวะน้ำตาลในเลือด. ภายใต้เงื่อนไขเหล่านี้คือการตรวจสอบระวังที่สำคัญของระดับน้ำตาลในเลือด.

ใน การศึกษาทดลอง สัตว์ที่ได้รับข้อมูลโดยตรงหรือโดยอ้อมทารกในครรภ์หรือผล foetotoxic ของอินซูลิน glargine.

การศึกษาทางคลินิกควบคุมความปลอดภัยของ Lantus^®SoloSTAR^® ในระหว่างตั้งครรภ์ยังไม่ได้รับการดำเนินการยัง. มีหลักฐานของการใช้ Lantus เป็น®^®SoloSTAR^® ใน 100 หญิงตั้งครรภ์ที่เป็นโรคเบาหวาน. แน่นอนและผลของการตั้งครรภ์ในผู้ป่วยเหล่านี้ไม่ได้แตกต่างจากของหญิงตั้งครรภ์ที่เป็นโรคเบาหวาน, ที่ได้รับการเตรียมอินซูลินอื่น ๆ.

ในผู้หญิงในช่วงระยะเวลาของการให้นมบุตรอาจจำเป็นต้องใช้ยาระบบการปกครองการแก้ไขของอินซูลินและอาหาร.

ข้อควรระวัง

Lantus^® SoloSTAR^® ไม่ได้เป็นยาเสพติดของทางเลือกในการรักษาโรคเบาหวาน ketoacidosis. ในกรณีดังกล่าวใน / ในอินซูลินที่ออกฤทธิ์สั้น.

เนื่องจากประสบการณ์ที่ จำกัด ของการใช้ Lantus ®^® SoloSTAR^® มันเป็นไปไม่ได้ที่จะประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับลดหรือผู้ป่วยภาวะไตปานกลางหรือรุนแรง.

ในผู้ป่วยที่มีโรคไตความต้องการอินซูลินอาจจะลดลงเนื่องจากการลดลงของการกำจัดของมัน. ในผู้ป่วยสูงอายุ, การเสื่อมสภาพความก้าวหน้าของการทำงานของไตอาจนำไปสู่​​การลดลงอย่างถาวรในความต้องการอินซูลิน.

ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับอย่างรุนแรงต้องการอินซูลินอาจจะลดลงเนื่องจากกำลังการผลิตที่ลดลงสำหรับ gluconeogenesis และอินซูลินเปลี่ยนรูปทางชีวภาพชะลอตัว.

ในกรณีที่มีการควบคุมที่ดีของระดับน้ำตาลในเลือด, เช่นเดียวกับแนวโน้มการพัฒนาสำหรับผู้ที่- หรือน้ำตาลในเลือดสูง, ก่อนที่จะเริ่มดำเนินการในระบบการปกครองที่ถูกต้องใช้ยา, ควรตรวจสอบความถูกต้องของการปฏิบัติตามสูตรที่กำหนด, สถานที่ของการบริหารความรู้และเทคโนโลยีของ s / C ฉีด, โดยคำนึงถึงปัจจัยที่มีผลต่อ.

Gipoglikemiâ

เวลาของภาวะน้ำตาลในเลือดขึ้นอยู่กับรายละเอียดการทำงานของอินซูลินและอาจมีการใช้, ดังนั้น, การเปลี่ยนแปลงโดยการเปลี่ยนแปลงการรักษาวินัย. เนื่องจากการเพิ่มขึ้นของเวลาของการเปิดรับของอินซูลินออกฤทธิ์นาน Lantus ®เมื่อนำมาใช้^® SoloSTAR^®, คาดว่าน่าจะน้อยกว่าของภาวะน้ำตาลในเลือดออกหากินเวลากลางคืน, ในขณะที่ในช่วงเวลานี้ของความน่าจะเป็นสูง. ในกรณีที่มีภาวะน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วย, ได้รับ Lantus^® SoloSTAR^®, ควรพิจารณาความเป็นไปได้ของการส่งออกชะลอตัวลงจากรัฐ hypoglycaemia เนื่องจากการดำเนินการเป็นเวลานานของอินซูลิน glargine.

ผู้ป่วย, ซึ่งในตอนของภาวะน้ำตาลในเลือดอาจจะมีความเกี่ยวข้องทางคลินิกโดยเฉพาะอย่างยิ่ง, รวม. ในตีบรุนแรงของหลอดเลือดหัวใจหรือหลอดเลือดสมอง (ความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนหัวใจและสมองของภาวะ), เช่นเดียวกับผู้ป่วยที่มีจอประสาทตาเจริญ, โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าพวกเขาไม่ได้รับการรักษา photocoagulation (ความเสี่ยงของการสูญเสียการมองเห็นชั่วคราวเนื่องจากภาวะน้ำตาลในเลือด), ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษและตรวจสอบอย่างรอบคอบระดับน้ำตาลในเลือด.

ผู้ป่วยควรได้รับการเตือนเกี่ยวกับสถานะ, ซึ่งอาการของสารตั้งต้น-ภาวะน้ำตาลในเลือดอาจจะลดลง, จะเด่นชัดน้อยลงหรือไม่อยู่ในกลุ่มเสี่ยงบางอย่าง, ซึ่งรวมถึง:

- ผู้ป่วย, อย่างมีนัยสำคัญการปรับปรุงกฎระเบียบของระดับน้ำตาลในเลือด;

- ผู้ป่วย, ที่ hypoglycaemia พัฒนาค่อยๆ;

- ผู้ป่วยผู้สูงอายุ;

- ผู้ป่วย, อินซูลินสัตว์แปลอินซูลินของมนุษย์;

- ผู้ป่วยที่มีโรคของระบบประสาท;

- ผู้ป่วยที่มีประวัติอันยาวนานของโรคเบาหวาน;

- ผู้ป่วย, ผิดปกติท​​างจิต;

- ผู้ป่วย, ได้รับการรักษาด้วยกันกับยาอื่น ๆ.

สถานการณ์ดังกล่าวจะนำไปสู่​​การพัฒนาของภาวะน้ำตาลในเลือดอย่างรุนแรง (กับการสูญเสียที่เป็นไปได้ของการมีสติ) ก่อนหน้านั้น, ผู้ป่วยเข้าใจ, เขาพัฒนาภาวะน้ำตาลในเลือด.

เมื่อ, หากมีผลการดำเนินงานปกติหรือลดลงของฮีโมโกล glycated, คุณต้องพิจารณาความเป็นไปได้ของการทำซ้ำภาวะน้ำตาลในเลือดที่ไม่รู้จัก (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเวลากลางคืน).

เคารพในการใช้ยาของผู้ป่วย, อาหารและโภชนาการ, การใช้งานที่ถูกต้องของอินซูลินและการควบคุมของอาการภาวะน้ำตาลในเลือดมีส่วนช่วยลดความเสี่ยงของภาวะ. ในการปรากฏตัวของปัจจัย, เพิ่มความไวต่อการ hypoglycaemia, มันจะต้องสังเกตระมัดระวังโดยเฉพาะอย่างยิ่ง, TK. อาจต้องมีการปรับขนาดยาของอินซูลิน. ปัจจัยเหล่านี้รวมถึง:

- การเปลี่ยนแปลงของอินซูลิน;

- เพิ่มความไวของอินซูลิน (เช่น, ขณะที่การขจัดปัจจัยความเครียด);

- ไม่คุ้นเคย, เพิ่มขึ้นหรือการออกกำลังกายเป็นเวลานาน;

- เจ็บป่วย Intercurrent, พร้อมกับอาเจียน, โรคท้องร่วง;

- การละเมิดอาหารและโภชนาการ;

- ข้ามมื้ออาหาร;

- การบริโภคเครื่องดื่มแอลกอฮอล์;

- ความผิดปกติของต่อมไร้ท่อบาง uncompensated (เช่น, gipotireoz, ขาดต่อมใต้สมองส่วนหน้าหรือเยื่อหุ้มสมองต่อมหมวกไต);

- อื่น ๆ การรักษาร่วมกับยาเสพติดบางอย่าง.

โรค Intercurrent

เมื่อโรค intercurrent จำเป็นต้องมีการควบคุมอย่างเข้มข้นมากขึ้นของระดับน้ำตาลในเลือด. ในหลายกรณีการวิเคราะห์แสดงให้เห็นการปรากฏตัวของร่างกายคีโตนในปัสสาวะ, มักจะต้องมีระบบการปกครองการแก้ไขการใช้ยาของอินซูลิน. ความต้องการอินซูลินมักจะเพิ่มขึ้น. ประเภทผู้ป่วยโรคเบาหวาน 1 เราควรที่จะดำเนินการต่อไปการบริโภคปกติ, อย่างน้อย, จำนวนเงินขนาดเล็กของคาร์โบไฮเดรต, แม้ในขณะที่การรับประทานอาหารเพียง แต่ในปริมาณน้อยหรือไม่มีความเป็นไปได้ที่จะกิน, และอาเจียน. ผู้ป่วยเหล่านี้ไม่ควรที่จะยุติการอินซูลินสมบูรณ์.

ยาเกินขนาด

อาการ: ภาวะน้ำตาลในเลือดบางครั้งหนักและเป็นเวลานาน, ที่คุกคามชีวิตของผู้ป่วย.

การรักษา: ตอนของภาวะน้ำตาลในเลือดในระดับปานกลางมักจะถูกตัดโดยการกลืนกินคาร์โบไฮเดรต utilizable รวดเร็ว. มันอาจจะเป็นความจำเป็นต้องเปลี่ยนยาของยาเสพติด, การรับประทานอาหารและการออกกำลังกาย.

ตอนอื่น ๆ ของภาวะน้ำตาลในเลือดอย่างรุนแรง, มาพร้อมกับอาการโคม่า, ชักหรือความผิดปกติของระบบประสาท, ความต้องการ / m หรือ s / C ฉีด glucagon, และ / ในการแนะนำ 40% เดกซ์โทรส. คุณอาจจำเป็นต้องใช้ในระยะยาวของคาร์โบไฮเดรตและผู้เชี่ยวชาญด้านการเฝ้าระวัง, TK. เป็นไปได้ของการเกิดซ้ำ hypoglycaemia หลังจากอาการดีขึ้นเห็นได้ชัด.

ติดต่อยา

ตัวแทนฤทธิ์ลดน้ำตาลในช่องปาก, สารยับยั้ง ACE, disopyramide, fibrates, fluoxetine, สารยับยั้ง MAO, pentoxifylline, propoksyfen, salitsilatыและprotivomikrobnыesulyfanilamidnыeหมายถึงการกระทำอินซูลิน gipoglikemicheskoe มุกัล usility และpovыsity predraspolozhennosty k razvitiyu gipoglikemii. ในชุดเหล่านี้อาจจำเป็นต้องมีการปรับขนาดยาของอินซูลิน glargine.

GCS, danazol, diazoksid, ขับปัสสาวะ, glucagon, Isoniazid, Estrogens, โปรเจสติน, ฟีโนไท, somatotropin, ติก (เช่น, อะดรีนาลีน, salbutamol, terbutaline), ฮอร์โมนไทรอยด์, น้ำย่อยโปรตีน, โรคทางจิตเวชบาง (เช่น, olanzapine หรือ clozapine) อาจจะช่วยลดผลกระทบของอินซูลินลดน้ำตาลในเลือด. ในชุดเหล่านี้อาจจำเป็นต้องมีการปรับขนาดยาของอินซูลิน glargine.

ด้วยการใช้งานพร้อมกันของ Lantus^® SoloSTAR^® มีเบต้าบล็อกเกอร์, clonidine, เกลือลิเธียม, เอทานอลเป็นไปได้ที่การเพิ่มประสิทธิภาพ, และการลดลงของการดำเนินการลดน้ำตาลในเลือดของอินซูลิน. pentamidine ร่วมกับอินซูลินสามารถก่อให้เกิดภาวะ, ซึ่งบางครั้งจะถูกแทนที่โดยน้ำตาลในเลือดสูง.

ในการประยุกต์ใช้กับยาเสพติด, มีการกระทำ sympatholytic, เช่นเบต้า- adrenoblokatorы, klonidin, guanfacine reserpine และอาจลดลงหรือไม่มีสัญญาณของการ counterregulation adrenergic (กระตุ้นการทำงานของระบบประสาท) การพัฒนาภาวะน้ำตาลในเลือด.

ปฏิสัมพันธ์เภสัชกรรม

Lantus^® SoloSTAR^® ไม่ควรผสมกับการเตรียมอินซูลินอื่น ๆ, กับยาเสพติดอื่น ๆ หรือสายพันธุ์. เมื่อผสมหรือเจือจางอาจมีการเปลี่ยนแปลงรายละเอียดของการกระทำของตนในเวลา, นอกเหนือจาก, ผสมกับอินซูลินอื่น ๆ อาจทำให้เกิดการตกตะกอน.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็ก, ที่มืดที่อุณหภูมิ 2 องศาถึง 8 องศาเซลเซียส; ไม่หยุด. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.

ถ้าคุณเก็บ Lantus^® SoloSTAR^® ในตู้เย็นต้องให้แน่ใจว่า, บรรจุภัณฑ์ที่ไม่ได้โดยตรงในการติดต่อกับช่องแช่แข็งหรือแพคเกจแช่แข็ง.

ปากกาทิ้งมือสอง SoloSTAR^® มันควรจะเก็บไว้ในที่มืดที่อุณหภูมิไม่สูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. ปากกาเข็มฉีดยาก่อนที่เต็มไป SoloSTAR^® ไม่ควรเย็น. ก่อนที่จะใช้งานครั้งแรก Lantus ปากกา^® SoloSTAR^® มันจะต้องถูกเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้อง 1-2 ไม่.

อายุการเก็บรักษาในปากกาทิ้ง SoloSTAR^® หลังจากครั้งแรกที่ใช้ – 4 ของสัปดาห์. ก็จะแนะนำให้ทำเครื่องหมายวันที่บนฉลากของการฉีดครั้งแรก.