LAMOLEP

วัสดุที่ใช้งาน: lamotrigine
เมื่อ ATH: N03AX09
CCF: ยากันชัก
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): F31, G40
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 02.05.06
ผู้ผลิต: เมริเดียนริกเตอร์ จำกัด. (ฮังการี)

ปริมาณรูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์

ยา สีขาวหรือสีขาวเกือบ, แม่และเด็ก, แกะสลัก “L25” ในด้านหนึ่ง.

สารเพิ่มปริมาณ: ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์, stearate แมกนีเซียม, โพวิโดน, โซเดียมคาร์บอกซี, monohydrate แลคโตส, เซลลูโลส microcrystalline.

10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา สีขาวหรือสีขาวเกือบ, แม่และเด็ก, แกะสลัก “L50” ในด้านหนึ่ง.

สารเพิ่มปริมาณ: ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์, stearate แมกนีเซียม, โพวิโดน, โซเดียมคาร์บอกซี, monohydrate แลคโตส, เซลลูโลส microcrystalline.

10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา สีขาวหรือสีขาวเกือบ, แม่และเด็ก, แกะสลัก “L100” ในด้านหนึ่ง.

สารเพิ่มปริมาณ: ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์, stearate แมกนีเซียม, โพวิโดน, โซเดียมคาร์บอกซี, monohydrate แลคโตส, เซลลูโลส microcrystalline.

10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.

* – ต่างประเทศชื่อที่ไม่เป็นกรรมสิทธิ์, คำแนะนำขององค์การอนามัยโลก – lamotrigin.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยากันชัก. Стабилизирует потенциал-зависимые натриевые каналы клеточных мембран. Блокирует высвобождение нейротрансмиттеров, главным образом глутаминовой аминокислоты (играющей ключевую роль в развитии эпилептических припадков).

เภสัช

การดูดซึม

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из кишечника, существенно не подвергается эффекту “ครั้งแรกผ่าน”. ค_{สูงสุด} ประสบความสำเร็จผ่าน 2.5 ชั่วโมงหลังจากการบริโภค. Прием пищи замедляет процесс всасывания, но не влияет на его эффективность. การดูดซึม – 98%. Фармакокинетика препарата после однократного приема в дозе, ไม่เกิน 450 มก., имеет линейный характер. Концентрация в равновесном состоянии носит резко выраженный индивидуальный характер.

การกระจาย

เป็นโปรตีนที่มีผลผูกพัน 55%. ไม่แน่, что вытеснение ламотриджина из связи с белками может вызвать токсический эффект. วี_ง เป็น 0.92-1.22 ลิตร / กก.. ให้กับเต้านม. Концентрация в грудном молоке составляет 40-60% от плазменной концентрации. В некоторых случаях концентрация препарата в сыворотке крови грудных детей, матери которых принимали препарат в период кормления грудью, достигает терапевтического уровня.

การเผาผลาญอาหาร

Биотрансформируется в печени под действием глюкуронил-трансферазе уридин-дифосфата. Среди метаболитов преобладают N -глюкурониды. Ламотриджин в умеренной степени и дозозависимо индуцирует собственный метаболизм.

การหัก

Средний клиренс в равновесном состоянии у здоровых взрослых составляет 39±14 мл/мин. Выводится вместе с мочой в форме конъюгата глюкуронида, น้อยกว่า 10% – ในรูปแบบที่ไม่เปลี่ยนแปลง, เกี่ยวกับ 2% (ยังไม่แปร และรูปแบบของสาร) – กับอุจจาระ. โปรโมชั่นและ T_1/2 не зависят от дозы.T_1/2 здоровых добровольцев составляет 24-35 ไม่.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

การกวาดล้าง, пересчитанный на кг массы тела, у детей выше, กว่าในผู้ใหญ่, и наиболее высок до 5-летнего возраста. ต_1/2 у детейобычно короче, กว่าในผู้ใหญ่.

ต_1/2 при одновременном применении с индукторами ферментов составляет 7 ไม่, с вальпроатом натрия – 45-60 ไม่.

Клиренс ламотриджина у лиц пожилого возраста и более молодых пациентов минимально отличаются друг от друга.

พยานหลักฐาน

โรคลมบ้าหมู

สำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี

— в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами для лечения парциальных и генерализованных приступов (รวม. тонико-клонических судорог и судорожных припадков при синдроме Леннокса-Гасто).

สำหรับเด็ก 2 ไปยัง 12 ปี

— в составе комбинированной терапии для лечения парциальных и генерализованных приступов (รวม. тонико-клонических судорог и судорожных припадков при синдроме Леннокса-Гасто).

โรคสองขั้ว

สำหรับผู้ใหญ่ (18 และผู้สูงอายุ)

— для профилактики и лечения, ส่วนใหญ่, эпизодов депрессии.

ระบบการปกครองยา

โรคลมบ้าหมู

ในเด็กและผู้ใหญ่ที่มีอายุมากกว่า 12 ปี ไปยัง ยา начальная доза Ламолепа составляет 25 มก. 1 ครั้งต่อวันในช่วงแรก 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา; ตามมา 2 ของสัปดาห์ – โดย 50 มก. 1 เวลา / วัน. В дальнейшем каждые 1-2 недели возможно повышение дозы на 50-100 มก., จนถึงผลการรักษาที่เหมาะสม. Поддерживающая доза для сохранения оптимального терапевтического эффекта составляет обычно 100-200 มิลลิกรัม / วัน 1-2 การรับเข้า. В единичных случаях для достижения терапевтического эффекта требуется назначение препарата в дозе 500 มิลลิกรัม / วัน.

ใน составе комбинированной терапии при совместном применении с препаратами вальпроевой кислоты в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них начальная доза Ламолепа в течение первых 2 недель составляет 25 มิลลิกรัมต่อวัน; в дальнейшем – ежедневно по 25 มก. 1 ครั้ง / วันต่อไปนี้ 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา. В дальнейшем каждые 1-2 недели возможно повышение дозы на 25-50 มก., จนถึงผลการรักษาที่เหมาะสม. ปริมาณการบำรุงรักษาเป็นปกติ 100-200 มิลลิกรัม / วัน 1-2 การรับเข้า.

При применении Ламолепа в составе комбинированной терапии с препаратами, induciruûŝimi glûkuronizaciû lamotrigine (phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, prymydon), в сочетании или без других противоэпилептических средств (но не принимающих препараты вальпроевой кислоты) ในช่วงแรก 2 недель начальная доза составляет 50 มก. 1 เวลา / วัน, ในอนาคต ในระยะถัดไป 2 สัปดาห์- 100 มิลลิกรัม / วัน 2 การรับเข้า. В дальнейшем каждые 1-2 недели возможно повышение дозы на 100 มก., จนถึงผลการรักษาที่เหมาะสม. Поддерживающая доза составляет обычно 200-400 มิลลิกรัม / วัน 1-2 การรับเข้า. В единичных случаях может потребоваться доза 700 มิลลิกรัม / วัน.

При применении в комбинации с противоэпилептическим препаратом, фармакокинетическое взаимодействие которого с ламотриджином не установлено, дозу Ламолепа следует повышать постепенно (และในระดับน้อย) โครงการ, описанной для комбинированной терапии с вальпроатом натрия.

ตาราง. ระบบการปกครองปริมาณแนะนำสำหรับการรักษาโรคลมชักในผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี

เด็กอายุระหว่าง 2 ไปยัง 12 ปี ใน составе комбинированной терапии с препаратами вальпроевой кислоты в сочетании с другими противоэпилептическими средствами или без них начальная суточная доза Ламолепа в течение первых 2 недель составляет 0.15 มิลลิกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัว 1 เวลา / วัน, в течение следующих 2 สัปดาห์- 0.3 มิลลิกรัม / กิโลกรัม 1 เวลา / วัน. Затем каждые 1-2 недели доза должна быть увеличена на 0.3 มิลลิกรัม / กิโลกรัม, จนถึงผลการรักษาที่เหมาะสม. Поддерживающая доза в среднем составляет 1-5 มก. / กก. / วัน 1-2 การรับเข้า. ยาทุกวันสูงสุด – 200 มก..

ใน составе комбинированной терапии с другими противоэпилептическими средствами или другими препаратами, induciruûŝimi glûkuronizaciû lamotrigine (phenytoin, carbamazepine, Phenobarbital และ primidone), ร่วม กับวัดอื่น ๆ หรือ ไม่ได้ (ยกเว้นยา valproeva กรด) начальная доза Ламолепа в течение первых 2 недель составляет 0.6 มก. / กก. / วัน 2 การรับเข้า, ในอนาคต ในระยะถัดไป 2 สัปดาห์- 1.2 มก. / กก. / วัน 2 การรับเข้า. Затем каждые 1-2 недели дозу следует повышать максимально на 1.2 มก. / กก. / วัน, จนถึงผลการรักษาที่เหมาะสม. Поддерживающая доза составляет в среднем 5-15 มก. / กก. / วัน 2 การรับเข้า. ยาทุกวันสูงสุด – 400 มก..

При применении в комбинации с противоэпилептическим препаратом, фармакокинетическое взаимодействие которого с ламотриджином не установлено, дозу Ламолепа следует повышать постепенно (และในระดับน้อย) โครงการ, описанной для комбинированной терапии с вальпроатом натрия.

ตาราง. อายุปกครองแนะนำในการรักษาเด็กที่มีโรคลมชัก 2 ไปยัง 12 ปี (ยาทุกวันรวมมิลลิกรัม/กิโลกรัมน้ำหนักตัว)

*повышение дозы проводят целыми таблетками.

การละเมิดสองขั้ว

При лечении биполярных расстройств Ламолеп назначают с целью профилактики эпизодов депрессии. При этом при проведении кратковременной терапии поддерживающую дозу ламотриджина следует повышать постепенно, ในระหว่าง 6 สัปดาห์ที่ผ่านมา, จนกระทั่ง, пока состояние пациента не стабилизируется. Затем при соответствующей клинической картине заболевания прием психотропного или другого противоэпилептического препарата можно прекратить.

Для профилактики эпизодов мании может потребоваться адъювантная терапия, TK. эффективность ламотриджина при мании и маниакальных состояниях неоднозначна.

ตาราง. Рекомендуемая схема подбора поддерживающей суточной дозы для взрослых (ระดับอาวุโส 18 ปี) ในการละเมิดสองขั้ว

ใน составе комбинированной терапии с другими противоэпилептическими препаратами, ингибирующими печеночные ферменты (เช่น, ด้วยกรด valproeva ยาเสพติด), ในช่วงแรก 2 недель начальная доза Ламолепа составляет 25 มิลลิกรัมต่อวัน, затем в течение следующих 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา – 25 มก. 1 เวลา / วัน. บน 5 สัปดาห์ปริมาณควรจะเพิ่มขึ้น 50 มิลลิกรัม / วัน 1-2 การรับเข้า. Для достижения оптимального терапевтического эффекта требуется доза 100 มิลลิกรัม / วัน 1-2 การรับเข้า; поддерживающая суточная доза составляет 1-5 มิลลิกรัม/กิโลกรัมน้ำหนักตัว 1-2 การรับเข้า. ยาทุกวันสูงสุดคือ 200 มก..

ใน составе комбинированной терапии с противоэпилептическими препаратами, индуцирующими печеночные ферменты (เช่น, carbamazepine, phenobarbital), ผู้ป่วย, ไม่ได้รับยา valproeva กรด, ในช่วงแรก 2 недель начальная доза составляет 50 มก. 1 เวลา / วัน, затем в течение следующих 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา – 100 มิลลิกรัม / วัน 2 การรับเข้า, บน 5 неделе дозу повышают до 200 มิลลิกรัม / วัน 2 การรับเข้า. บน 6 สัปดาห์ สามารถเพิ่มปริมาณ 300 มิลลิกรัม / วัน. บน 7 неделе суточная доза может достигать 400 มก. 2 การรับเข้า.

ที่ ยา หรือใน составе комбинированной терапии с препаратами, фармакокинетическое взаимодействие которых с ламотриджином неизвестно или возможно, ในช่วงแรก 2 недель начальная доза Ламолепа составляет 25 มก. 1 เวลา / วัน, затем в течение следующих 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา – 50 มิลลิกรัม / วัน 1-2 การรับเข้า, บน 5 неделе дозу повышают до 100 มิลลิกรัม / วัน 1-2 การรับเข้า. Для достижения оптимального терапевтического эффекта требуется доза 200 มิลลิกรัม / วัน 1-2 การรับเข้า. ยาทุกวันสูงสุดคือ 400 มิลลิกรัม / วัน 2 การรับเข้า.

หลังจากถึงการบำรุงรักษาประจำวัน สามารถยกเลิกยาเสถียรภาพยาทางจิตเวชอื่น ๆ.

ตาราง. สนับสนุนเสถียรภาพปริมาณรวมต่อวันสำหรับการรักษาของโรคสองขั้วหลังจากการยกเลิกการเชื่อมโยง หรือ antiepileptic และออกฤทธิ์ต่อจิต

หลังจากยกเลิกการรักษาเสริม lamotrigine glucuronidation ยับยั้ง (เช่น, กรด valproeva ยาเสพติด) начальная стабилизирующая доза ламотриджина увеличивается вдвое и остается на этом уровне после отмены препаратов вальпроевой кислоты.

หลังจากยกเลิกการรักษาเสริม inducers lamotrigine glucuronidation (เช่น, karʙamazepina) дозу ламотриджина постепенно снижают в течение 3 สัปดาห์ที่ผ่านมา.

หลังจากยกเลิกของยาเสพติดออกฤทธิ์ต่อจิต หรือ antiepileptic ประกอบ, не имеющих значимого фармакокинетического взаимодействия с ламотриджином (เช่น, เตรียมลิเธียม, bupropion), ламотриджин продолжают применять в ปริมาณ, подобранной в процессе режима повышения.

มีไม่มีประสบการณ์ทางคลินิกในการแก้ไขปริมาณของ lamotrigine ในผู้ป่วยที่มีปัญหาทางอารมณ์หลังจากการเพิ่มยาอื่น ๆ. คะแนนอย่างไรก็ตาม คุณสามารถให้คำแนะนำต่อไปนี้ในการศึกษาปฏิสัมพันธ์ของยาเสพติด.

ตาราง. ปริมาณการแก้ไขของ lamotrigine ในผู้ป่วยที่มีการละเมิดที่ขั้วหลังจากเข้าร่วมบำบัดยาเสพติดอื่น ๆ

Отмена Ламолепа при биполярных расстройствах не требует постепенного снижения дозы.

Безопасность и эффективность ламотриджина при биполярном расстройстве у детей и подростков младше 18 ปี не оценивались, поэтому рекомендаций по режиму дозирования нет.

แท็บเล็ตควรจะนำมารับประทาน, โดยไม่ต้องเคี้ยวและดื่มน้ำเล็กน้อย.

Если рассчитанная доза ламотриджина не может быть разделена на целое количество таблеток более низкой дозировки, ผู้ป่วยต้องให้ยานี้, ซึ่งตรงกับแท็บเล็ตค่าจำนวนเต็มที่ใกล้ที่สุดในปริมาณต่ำกว่า.

โหมดการแก้ไขใน ผู้ป่วยสูงอายุ (ระดับอาวุโส 65 ปี) ไม่ต้องการ (TK. เภสัชจลนศาสตร์ในวัยนี้ไม่แตกต่างจากของผู้ใหญ่).

ที่ нарушениях функции печени средней степени (คลาส B สำหรับเด็กพัคห์) ระดับประถมศึกษา, เติบโต และสนับสนุนควรลดปริมาณโดยประมาณ 50%, ในการที่รุนแรง (คลาส C เด็กพัคห์) – บน 75%. เติบโต และสนับสนุนยาควรจะปรับปรุงขึ้นอยู่กับผลทางคลินิก.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью. ที่ สิ้นสุดระยะไตวาย начальная доза ламотриджина зависит от режима дозирования другого противоэпилептического препарата. สำหรับผู้ป่วยในไต ฟังก์ชันอาจจะแนะนำลดปริมาณ.

ผลข้างเคียง

Нежелательные реакции представлены для каждого показания отдельно, с использованием следующей условной классификацией частоты нежелательных реакций: บ่อยครั้ง (>1/10), บ่อยครั้ง (>1/100, <1/10), บางครั้ง (>1/1000, < 1/100), ไม่ค่อยมี (>1/10 000, <1/1000), ไม่ค่อยมี (<1/10 000).

ผู้ป่วยที่มี โรคลมบ้าหมู

จากระบบเม็ดเลือด: ไม่ค่อยมี – neutropenia, เม็ดเลือดขาว, โรคโลหิตจาง, thrombocytopenia, pancytopenia, aplasticheskaya โรคโลหิตจาง, agranulocytosis.

เกิดอาการแพ้: เมื่ออยู่คนเดียว: บ่อยครั้ง – เป็นครั้งแรก 8 недель терапии кожная сыпь (สภาพ-papular), которая исчезает после отмены ламотриджина; ไม่ค่อยมี – กลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสัน, ไม่ค่อยมี – โรคภูมิแพ้ (รวมทั้งอาการเช่นไข้, ต่อมน้ำเหลือง, อาการบวมของใบหน้า, การละเมิด โดยเลือดและตับ, DIC, การละเมิด mul′tiorgannye), พิษที่ผิวหนัง necrolysis (ดาวน์ซินโดรไลล์, в некоторых случаях выздоровление с образованием рубцов).

ระบบประสาทส่วนกลาง: เมื่ออยู่คนเดียว: บ่อยครั้ง – อาการปวดหัว; บ่อยครั้ง – ความหงุดหงิด, อาการง่วงนอน, โรคนอนไม่หลับ, เวียนหัว, การสั่นสะเทือน, nistagmo, ataxia, ความกังวล; บางครั้ง – ความแข็งขัน; ไม่ค่อยมี – hypererethism, ภาพหลอน, ความสับสน, สมดุล, ухудшение течения болезни Паркинсона, ความผิดปกติของ extrapyramidal, Choreoathetosis, เพิ่มความถี่ของอาการชักกระตุก.

ในส่วนของอวัยวะของวิสัยทัศน์: บ่อยครั้ง – ซ้อน, มองเห็นภาพซ้อน; ไม่ค่อยมี – โรคตาแดง.

จากระบบการย่อยอาหาร: บ่อยครั้ง – ความเกลียดชัง, อาเจียน; ไม่ค่อยมี – เพิ่มขึ้นระดับของเอนไซม์ในตับ, การทำงานของตับผิดปกติ, ความล้มเหลวของตับ.

อื่น ๆ: บ่อยครั้ง – ความเมื่อยล้า; ไม่ค่อยมี – โรคลูปัสเหมือน.

ผู้ป่วยที่มี биполярными расстройствами

Помимо выше перечисленных симптомов возможны также следующие явления.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: บ่อยครั้ง – ปวดข้อ, mialgii, ความปวดหลัง.

ห้าม

- เด็กอายุ 2 ปี;

- การตั้งครรภ์;

- นม (ให้นมบุตร);

- แพ้ Lamotrigine หรือส่วนประกอบของยาเสพติดใด ๆ.

จาก ความระมัดระวัง следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью (из-за возможной кумуляции метаболита глюкуронида).

จาก ความระมัดระวัง назначают препарат детям в качестве препарата выбора при монотерапии эпилепсии.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Ламолеп противопоказан при беременности, ยกเว้น, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Из-за ингибирующего действия ламотриджина на редуктазу дигидрофолата вероятно развитие мальформаций плода при применении препарата при беременности, однако имеющихся в настоящее время данных недостаточно для определения степени безопасности.

Данных о применении препарата в период грудного вскармливания ограничено. В некоторых случаях концентрация препарата в сыворотке крови грудных детей, матери которых принимали препарат в период кормления грудью, достигает терапевтического уровня. При применении препарата в период лактации следует тщательно взвесить преимущества кормления грудью и вероятность возникновения побочных эффектов у ребенка.

ข้อควรระวัง

ข้อมูล, подтверждающие клинически значимое индуцирующее и ингибирующее воздействие ламотриджина на окислительные ферменты в печени, ไม่. Способность препарата индуцировать собственный метаболизм невелика и, อาจ, ไม่มีความสำคัญทางคลินิก.

Не следует назначать Ламолеп одновременно с другими, содержащими ламотриджин, การเตรียมการ.

Если Ламолеп обеспечивает хороший контроль приступов эпилепсии, прием других противоэпилептических средств можно прекратить.

Объективным критерием эффективности лечения является способность снижать частоту пиков на ЭЭГ на 78-98%.

เป็นครั้งแรก 8 недель лечения возможно развитие кожных реакций. Кожные высыпания обычно бывают легкой степени тяжести и исчезают спонтанно. Возможно развитие тяжелых форм, требующих госпитализации и прекращения терапии ламотриджином (เช่น, กลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสันและtoksičeskijépidermal'nyj necrolysis). Применение препарата в высоких начальных дозах и ускорение рекомендованных темпов увеличения дозы ламотриджина, а также одновременный прием препаратов вальпроевой кислоты способствуют появлению кожной сыпи. Для снижения вероятности развития таких дерматологических реакций следует строго соблюдать указанные дозы и темпы их повышения.

Дети более предрасположены к развитию тяжелых форм кожных реакций (частота случаев, требующих госпитализации детей, составляет 1/300–1/100).

Ранние симптомы аллергической сыпи легко спутать с инфекционной сыпью, ดังนั้น, если высокая температура и сыпь возникают в первые 8 สัปดาห์ของการรักษา, следует предположить развитие лекарственной реакции.

มันเป็นสิ่งสำคัญที่ต้องจำ, что ранние проявления реакций повышенной чувствительности (เช่น, ความร้อน, ต่อมน้ำเหลือง) могут возникать и без сыпи. เมื่อผื่น (независимо от возраста пациента) следует немедленно провести тщательное обследование пациента и прекратить терапию ламотриджином, если развитие дерматологических симптомов нельзя объяснить другой причиной.

Появление сыпи может сопровождаться различными системными проявлениями повышенной чувствительности (ไข้สูง, ต่อมน้ำเหลือง, อาการบวมของใบหน้า, реакциями со стороны печени и системы кроветворения). Степень тяжести реакций повышенной чувствительности может быть различной, иногда возможно развитие диссеминированной внутрисосудистой коагулопатии и полиорганной функциональной недостаточности. มันจะได้รับการชื่นชม, что ранние признаки повышенной чувствительности (เช่น, อุณหภูมิร่างกายสูง, ต่อมน้ำเหลือง) не всегда сопровождаются кожной сыпью.

การทำงานของตับผิดปกติ, มักจะ, являются частью синдрома повышенной чувствительности, однако не всегда сопровождаются другими симптомами.

Длительное лечение ламотриджином может изменить метаболизм фолиевой кислоты, TK. ламотриджин является слабым ингибитором редуктазы дигидрофолата. При этом длительное, 12-месячное лечение ламотриджином существенно не влияет на уровень гемоглобина, средний объем эритроцитов, концентрацию фолиевой кислоты в плазме и эритроцитах, และหลังจาก 5 лет лечения – на концентрацию фолиевой кислоты.

При непереносимости лактозы следует учитывать, что в состав таблеток, ที่มี 25 мг ламотриджина, входит 16.35 мг моногидрата лактозы, ที่มี 50 มก. – 32.5 มก., 100 มก. – 65 มก..

Несмотря на тот факт, что при приеме пероральных контрацептивов ламотриджин не влияет на концентрацию этинилэстрадиола и левоноргестрела, нарушения менструального цикла во время терапии ламотриджином у пациенток, принимающих пероральные контрацептивы, требует пристального внимания лечащего врача.

При лечении больных с почечной недостаточностью, การฟอกเลือด, ก็ควรจะเข้าใจ, что в среднем во время 4-часового гемодиализа из организма выводится 20% ลาโมทริจิน.

Резкое прекращение лечения ламотриджином провоцирует эпилептические приступы, вплоть до эпилептического статуса. Поэтому за исключением особых случаев (เช่น, ลักษณะของผื่นผิวหนัง), требующих немедленного прекращения терапии, отмена препарата проводиться постепенно с плавным, ในระหว่าง 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา, снижением дозы.

Тяжелые судороги и эпилептический статус могут привести к развитию рабдомиолиза, полиорганной недостаточности органов, а также диссеминированной внутрисосудистой коагулопатии, บางครั้งร้ายแรง. Подобные случаи имели место и в связи с применением ламотриджина.

Для биполярных расстройств характерна склонность к суициду, поэтому при назначении препарата пациентам со склонностью к самоубийству требуется тщательное наблюдение за больными.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

Во время лечения запрещается управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции.

ยาเกินขนาด

อาการ: nistagmo, ataxia, อาการปวดหัว, อาเจียน, อาการง่วงนอน, การด้อยค่าของจิตสำนึกถึงอาการโคม่า.

การรักษา: госпитализация в стационар и проведение соответствующей поддерживающей и симптоматической терапии; при необходимости промывание желудка и введение активированного угля.

ติดต่อยา

При одновременном применении препараты вальпроевой кислоты конкурентно блокируют ферменты печени и препятствуют метаболизму ламотриджина, почти вдвое увеличивая его средний T_1/2, удлиняя его до 70 ไม่.

Противоэпилептические препараты-индукторы печеночных ферментов (เช่น phenytoin, carbamazepine, fenabarbital และ primidone), а также парацетамол стимулируют метаболизм ламотриджина и уменьшают его T_1/2 ใน 2 ครั้ง, ไปยัง 14 ไม่ (phenytoin, carbamazepine). ผู้ป่วย, การ carbamazepine, введение ламотриджина может вызвать нежелательные эффекты со стороны ЦНС, รวมถึงอาการวิงเวียนศีรษะ, ataxia, ซ้อน, снижение остроты зрения и тошноту. Снижение дозы карбамазепина обычно приводит к исчезновению этих явлений.

При одновременном применении ламотриджин не влияет на величину концентраций других противоэпилептических лекарственных препаратов в плазме, а также на величину концентрации этинилэстрадиола и левоноргестрела (входящих в состав одновременно применяемых пероральных контрацептивов).

При одновременном применении ламотриджин не снижает клиренс лекарственных средств, в метаболизме которых участвует CYP2D6.

При одновременном применении клозапин, phenelzine, risperidone, серталин и тразодон, เด่นชัด, не влияют на клиренс ламотриджина.

Данные о влиянии ламотриджина на фармакокинетику других противоэпилептических средств и о лекарственном взаимодействии между ним и препаратами, метаболизирующимися с участием изоферментов системы цитохрома P450, ไม่.

Возможно совместное применение с седативными, противоэпилептическими и анксиолитическими средствами.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 30 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 2 ปี.