Lamictal

วัสดุที่ใช้งาน: lamotrigine
เมื่อ ATH: N03AX09
CCF: ยากันชัก
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): F31, G40
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 02.05.06
ผู้ผลิต: GlaxoSmithKline บริษัท เทรดดิ้ง (รัสเซีย)

ยา รูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์

ยา แสงสีเหลือง-น้ำตาล, สี่เหลี่ยม, มีมุมโค้งมน, นูนจารึก “GSEC7” หนึ่งในด้านข้าง และนูนกับเลขตารางการอัด “25” – อื่น.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, เซลลูโลส microcrystalline, ไกลโซเดียมแป้ง (ประเภท), โพวิโดน, stearate แมกนีเซียม, เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E172).

10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา แสงสีเหลือง-น้ำตาล, สี่เหลี่ยม, มีมุมโค้งมน, นูนจารึก “GSEE1” หนึ่งในด้านข้าง และนูนกับเลขตารางการอัด “50” – อื่น.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, เซลลูโลส microcrystalline, ไกลโซเดียมแป้ง (ประเภท), โพวิโดน, stearate แมกนีเซียม, เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E172).

10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา แสงสีเหลือง-น้ำตาล, สี่เหลี่ยม, มีมุมโค้งมน, นูนจารึก “GSEE5” หนึ่งในด้านข้าง และนูนกับเลขตารางการอัด “100” – อื่น.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate แลคโตส, เซลลูโลส microcrystalline, ไกลโซเดียมแป้ง (ประเภท), โพวิโดน, stearate แมกนีเซียม, เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E172).

10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.

* ต่างประเทศชื่อที่ไม่เป็นกรรมสิทธิ์, คำแนะนำขององค์การอนามัยโลก – lamotrigin.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยากันชัก. Lamotrigine เป็นช่องโซเดียมขึ้นอยู่กับศักยภาพ. ในวัฒนธรรมเซลล์ประสาท มันจะเพิ่มแรงกระตุ้นซ้ำ ๆ อย่างต่อเนื่องของปิดล้อมขึ้นอยู่กับศักยภาพ และยับยั้งการปล่อยปกติของกรดกลูตา (กรดอะมิโน, มีบทบาทสำคัญในการพัฒนาของลมบ้าหมู), เช่นเดียวกับยับยั้ง depoliarizatia, เกิดจาก glutamatom.

ประสิทธิภาพของ Lamiktala ในการป้องกันความผิดปกติของอารมณ์ในผู้ป่วยที่มีโรคสองขั้วก็แสดงให้เห็นในสองพื้นฐานการวิจัยทางคลินิก. ผลการวิเคราะห์รวมได้รับผล พบ, ที่ระยะเวลาของการให้อภัย, กำหนดให้เป็นเวลาที่จะเกิดขึ้นของครั้งแรกของภาวะซึมเศร้าก่อนครั้งแรกของความบ้าคลั่ง / hypomania / ผสมหลังจากการรักษาเสถียรภาพ, อีกต่อไปในเมื่อเทียบกับยาหลอก Lamotrigine. ระยะเวลาของการให้อภัยเป็นเด่นชัดมากขึ้นสำหรับภาวะซึมเศร้า.

เภสัช

การดูดซึม

หลังจาก Lamotrigine ช่องปากเป็นอย่างรวดเร็วและดูดซึมได้อย่างสมบูรณ์จากระบบทางเดินอาหาร, เกือบจะไม่มีการเผาผลาญอาหารเป็นครั้งแรกผ่านทางของครั้งแรก. จาก_{สูงสุด} พลาสม่าจะอยู่ที่ประมาณ 2.5 ชั่วโมงหลังจากการใช้ยา. เวลาที่จะไปถึง C_{สูงสุด} เพิ่มขึ้นเล็กน้อยภายหลังตอนกลางวัน, แต่การดูดซึมยังคงไม่เปลี่ยนแปลง. มีลักษณะเชิงเส้นเมื่อยายาเดี่ยวที่มีเภสัชจลนศาสตร์ของ lamotrigine 450 มก. (ยาผ่านการทดสอบสูงสุด). มีความผันผวนมากความเข้มข้นสูงสุด mežindividual′nye ในสมดุล, อย่างไรก็ตาม กับความผันผวนของแต่ละบุคคลเป็นครั้งคราว.

การกระจาย

Lamotrigine binds กับโปรตีนในพลาสมามีประมาณ 55%. ไม่แน่, การปลดปล่อยยาจากรวมกับโปรตีนอาจก่อให้เกิดผลพิษ. วี_ง เป็น 0.92-1.22 ลิตร / กก..

การเผาผลาญอาหาร

ในการเผาผลาญของ lamotrigine ร่วมเอนไซม์ uridindifosfatglûkuroniltrancferaza (UDF glûkuroniltransferaza). Lamotrigine ในวิชาเพิ่มการเผาผลาญตัวเองในลักษณะขึ้นอยู่กับปริมาณ.

การหัก

สุขภาพผู้ใหญ่พิธีการของ lamotrigine ในสถานะของสมดุลความเข้มข้นเฉลี่ย 39 ± 14 มล./นาที. Lamotrigine ถูกเผาผลาญไป glukuronidov, ที่ไต. น้อยกว่า 10% ยาเสพติดจะถูกขับออกจากไตไม่เปลี่ยนแปลง, เกี่ยวกับ 2% – ผ่านลำไส้. โปรโมชั่นและ T_1/2 ไม่ได้ขึ้นอยู่กับปริมาณ. ต_1/2 สุขภาพดีมีค่าเฉลี่ยของ 24 h เพื่อ 35 ไม่. ในผู้ป่วยที่กิลเบิร์ต กวาดล้างยาเสพติดโรคอยู่ 32% เมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม, ที่ อย่างไรก็ตาม ไม่ไปเกินขอบเขตของค่าปกติสำหรับประชากรทั่วไป. บน T_1/2 lamotrigine อิทธิพลจากยาที่นำมารวมกัน. T เฉลี่ย_1/2 ลดลงประมาณ 14 ชม.พร้อมกับเข้าของยาเสพติด, กระตุ้น glûkuronizaciû, เช่น carbamazepine และ phenytoin, และการเพิ่มขึ้นเฉลี่ย 70 h เมื่อควบคู่กับ valproatom.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

เด็กมีพิธีการของ lamotrigine เมื่อคำนวณน้ำหนักข้างต้น, กว่าในผู้ใหญ่; มันเป็นสิ่งที่สูงที่สุดในเด็กอายุต่ำ 5 ปี. เด็ก T_1/2 lamotrigine เป็นมักจะน้อย, กว่าในผู้ใหญ่. ค่าเฉลี่ยจะประมาณเท่ากับ 7 ชม.พร้อมกับเข้าของยาเสพติด, กระตุ้น glûkuronizaciû, เช่น carbamazepine และ phenytoin, และการเพิ่มขึ้นเฉลี่ย 45-50 h เมื่อควบคู่กับ valproatom.

ไม่พบความแตกต่างทางคลินิกสำคัญในการกวาดล้างของ lamotrigine ในผู้ป่วยเก่าเมื่อเทียบกับอายุผู้ป่วย.

การละเมิด lamotrigina ปริมาณเริ่มต้นของไตที่คำนวณตามมาตรฐานเค้านัดหมาย protivoèpileptičeskogo ยาเสพติด. ปริมาณที่ลดลงอาจจะต้องใช้เฉพาะเมื่อลดความสำคัญในการทำงานของไต.

ระดับประถมศึกษา, เติบโต และสนับสนุนควรลดปริมาณโดยประมาณ 50% ในผู้ป่วยที่มีตับไม่เพียงพอปานกลาง (คลาส B สำหรับเด็กพัคห์) และ 75% – ในผู้ป่วยที่มีตับล้มเหลวระดับรุนแรง (คลาส C เด็กพัคห์). ควรปรับขนาดยาเพิ่มขึ้นและสนับสนุนยาขึ้นอยู่กับผลทางคลินิก.

พยานหลักฐาน

โรคลมบ้าหมู

สำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี

- โรคลมชัก (อาการชักบางส่วน และทั่วไป, รวมทั้งชัก tonico-clauniceskie, เช่นเดียวกับการชัก น็อกซ์ Gastaut syndrome) ในชุดบำบัดหรือยา.

สำหรับเด็ก 2 ไปยัง 12 ปี

- โรคลมชัก (อาการชักบางส่วน และทั่วไป, รวมทั้งชัก tonico-clauniceskie, เช่นเดียวกับการชัก น็อกซ์ Gastaut syndrome) ในการรักษารวมกัน (หลังจากบรรลุการควบคุมโรคลมชักในพื้นหลังของชุดบำบัด, มั่นใจกันชักยาอาจถูกยกเลิกและรับ lamotrigine อยู่คนเดียวต่อไป);

-ยาขาดงานทั่วไป.

โรคสองขั้ว

สำหรับผู้ใหญ่ (18 และผู้สูงอายุ)

-เพื่อป้องกันการละเมิดอารมณ์ (ที่ลุ่ม, ความบ้าคลั่ง, hypomania, ตอนผสม).

ระบบการปกครองยา

โรคลมบ้าหมู

ผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุมากกว่า 12 ปี

ไปยัง ยา ปริมาณเริ่มต้นเป็น Lamiktala 25 มก. 1 ครั้งต่อวันในช่วงแรก 2 สัปดาห์กับการเพิ่มขึ้นตามมาในปริมาณที่สูงสุด 50 มก. 1 ครั้ง / วันต่อไปนี้ 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา. ปริมาณควรจะเพิ่มขึ้นโดย 50-100 มิลลิกรัมทุก 1-2 ของสัปดาห์, จนถึงผลการรักษาที่เหมาะสม. ปริมาณมาตรฐานสำหรับการรักษาผลการรักษาที่เหมาะสมคือ 100-200 มิลลิกรัม / วัน 1-2 การรับเข้า. ผู้ป่วยบางรายสำหรับผลการรักษาต้องมีการนัดหมายของยา Lamiktala 500 มิลลิกรัม / วัน.

ใน รักษาร่วมกับการประยุกต์ใช้ร่วมกับ Lamiktala ยา valproeva กรดร่วมกับยาอื่น ๆ antiepileptic (PEP) หรือ ไม่ได้ ปริมาณเริ่มต้นเป็น Lamiktala 25 มิลลิกรัมต่อวันสำหรับครั้งแรก 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา; เพิ่มเติมใน 25 มก. 1 ครั้ง / วันต่อไปนี้ 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา. ยาควรจะเพิ่มขึ้นสูงสุด 25-50 มก. / ทุกวัน 1-2 ของสัปดาห์, จนถึงผลการรักษาที่เหมาะสม. ปริมาณมาตรฐานสำหรับการรักษาผลการรักษาที่เหมาะสมคือ 100-200 มิลลิกรัม / วัน 1-2 การรับเข้า.

ใน บำบัดร่วมกับหัววัดที่รักษาหรือยาอื่น ๆ, induciruûŝimi glûkuronizaciû lamotrigine (phenytoin, carbamazepine, Phenobarbital และ primidone), รวม ทั้งที่วัดอื่น ๆ (ยกเว้นยา valproeva กรด) ปริมาณเริ่มต้นเป็น Lamiktala 50 มก. 1 ครั้งต่อวันในช่วงแรก 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา, ในอนาคต ในระยะถัดไป 2 สัปดาห์- 100 มิลลิกรัม / วัน 2 การรับเข้า. แล้ว เพิ่มปริมาณของ 100 มิลลิกรัมทุก 1-2 ของสัปดาห์, จนถึงผลการรักษาที่เหมาะสม. มีปริมาณมาตรฐาน 200-400 มิลลิกรัม / วัน 2 การรับเข้า. ผู้ป่วยบางรายสำหรับยาผลการรักษาอาจจำเป็นต้อง 700 มิลลิกรัม / วัน.

ใน รักษาผสมกับ okskarbazepinom ร่วมกับ inducers อื่น ๆ หรือยับยั้ง ของ glucuronidation lamotrigine หรือ ไม่นั้น ปริมาณเริ่มต้นเป็น Lamiktala 25 มก. 1 ครั้งต่อวันในช่วงแรก 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา, ต่อไป – 50 มิลลิกรัม / วัน 1 ค่าเข้าชมสำหรับถัดไป 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา. แล้ว ปริมาณเพิ่มขึ้นถึง 50-100 มิลลิกรัมทุก 1-2 ของสัปดาห์, จนถึงผลการรักษาที่เหมาะสม. มีปริมาณมาตรฐาน 100-200 mg ต่อวัน 1 หรือ 2 การรับเข้า.

เนื่องจากความเสี่ยงของผื่นไม่เกินปริมาณเริ่มต้นของยาเสพติดและโหมดแนะนำของปริมาณเพิ่มขึ้น.

ตาราง 1. ระบบการปกครองปริมาณแนะนำสำหรับการรักษาโรคลมชักในผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี

เด็กทุกเพศทุกวัย 2 ไปยัง 12 ปี

ควรบันทึก, ที่ถูกต้องเริ่มต้นรักษาด้วยยาเม็ดสำหรับ Lamiktalom 5 มิลลิกรัมในระบอบยาเสนอไปไม่ได้, ถ้าเด็กน้ำหนักน้อยกว่า 17 กิโลกรัม. ส่วนใหญ่มีแนวโน้ม, เด็กอายุ 2 ไปยัง 6 ปีจะต้องมีปริมาณการบำรุงรักษามากที่สุด.

ปริมาณเริ่มต้นของ Lamiktala ใน ยาทั่วไปขาด เป็น 0.3 น้ำหนักร่างกายมิลลิกรัม/กิโลกรัม/วัน 1 หรือ 2 เข้าร่วมงานในครั้งแรก 2 สัปดาห์กับการเพิ่มขึ้นตามมาในปริมาณที่สูงสุด 0.6 มก. / กก. / วัน 1 หรือ 2 ค่าเข้าชมสำหรับถัดไป 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา. ยาควรจะเพิ่มขึ้นสูงสุด 0.6 mg / kg ทุก 1-2 สัปดาห์จนกว่า, จนถึงผลการรักษาที่เหมาะสม. เป็นยาบำรุงรักษาปกติเพื่อให้ผลการรักษาที่เหมาะสมจาก 1 ไปยัง 10 มก. / กก. / วัน 1 หรือ 2 การรับเข้า, แม้ว่าบาง absansami ทั่วไปสำหรับผลการรักษาผู้ป่วยจำเป็นต้องใช้ปริมาณที่สูงขึ้น.

ใน ชุดบำบัด ด้วยกรด valproeva ยา Lamiktala ร่วม กับวัดอื่น ๆ หรือ ไม่ได้ใช้ ปริมาณเริ่มต้นเป็น Lamiktala 0.15 มิลลิกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัว 1 ครั้งต่อวันในช่วงแรก 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา, ต่อไปเรียกว่า 0.3 มิลลิกรัม / กิโลกรัม 1 ครั้ง / วันต่อไปนี้ 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา. ปริมาณควรจะเพิ่มขึ้นโดย 0.3 mg / kg ทุก 1-2 ของสัปดาห์, จนถึงผลการรักษาที่เหมาะสม. มีปริมาณมาตรฐาน 1-5 มก. / กก. / วัน 1-2 การรับเข้า. ยาทุกวันสูงสุด – 200 มก..

ใน บำบัดร่วมกับหัววัดที่รักษาหรือยาอื่น ๆ, induciruûŝimi glûkuronizaciû lamotrigine (phenytoin, carbamazepine, Phenobarbital และ primidone), ร่วม กับวัดอื่น ๆ หรือ ไม่ได้ (ยกเว้นยา valproeva กรด) ปริมาณเริ่มต้นเป็น Lamiktala 0.6 มก. / กก. / วัน 2 เข้าร่วมงานในครั้งแรก 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา, ต่อไปเรียกว่า 1.2 มก. / กก. / วัน 2 ค่าเข้าชมสำหรับถัดไป 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา. ยาควรจะเพิ่มขึ้นสูงสุด 1.2 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัมต่อวันทุก 1-2 ของสัปดาห์, จนถึงผลการรักษาที่เหมาะสม. ปริมาณมาตรฐานการบำรุงรักษา, ที่มีผลการรักษาสูงสุดคือความสำเร็จ 5-15 มก. / กก. / วัน 2 การรับเข้า. ยาทุกวันสูงสุด – 400 มก..

ใน ชุดรักษา ด้วย okskarbazepinom โดย inducers หรือยับยั้งของ glucuronidation lamotrigine อื่น ๆ ปริมาณเริ่มต้นเป็น Lamiktala 0.3 มิลลิกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัว 1 หรือ 2 ครั้งต่อวันในช่วงแรก 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา, ต่อไป – 0.6 มก. / กก. / วัน 1 หรือ 2 ค่าเข้าชมสำหรับถัดไป 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา. แล้ว ปริมาณเพิ่มขึ้นถึง 0.6 mg / kg ทุก 1-2 ของสัปดาห์, จนถึงผลการรักษาที่เหมาะสม. มีปริมาณมาตรฐาน 1-10 มก. / กก. / วัน 1 หรือ 2 การรับเข้า. ปริมาณสูงสุดคือ 200 มิลลิกรัม / วัน.

เพื่อให้แน่ใจว่า, ที่ได้รับการสนับสนุนยารักษาโรค, มีความจำเป็นในการควบคุมน้ำหนักตัวของเด็ก และปรับยาเมื่อเปลี่ยน.

เนื่องจากความเสี่ยงของผื่นไม่เกินปริมาณเริ่มต้นของยาเสพติดและโหมดแนะนำของปริมาณเพิ่มขึ้น.

ตาราง 2. อายุปกครองแนะนำในการรักษาเด็กที่มีโรคลมชัก 2 ไปยัง 12 ปี (ยาทุกวันรวมมิลลิกรัม/กิโลกรัมน้ำหนักตัว)

ไม่มีข้อมูลเพียงพอเกี่ยวกับแอพลิเคชัน Lamiktala เด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี.

เมื่อคุณยกเลิก การกันชักมั่นใจยาเสพติดไปเสียหรือ Lamiktalom ใน Lamiktala บริโภคของยาอื่น ๆ หรือสอบสวนก็จำเป็นต้องคำนึงถึงการ, ว่า นี้อาจมีผลต่อ farmakokinetiku lamotrigine.

การละเมิดสองขั้ว

ผู้ป่วยผู้ใหญ่เก่า 18 ปี

เนื่องจากความเสี่ยงของผื่นไม่ควรเกินปริมาณเริ่มต้นและโหมดการเพิ่มประสิทธิภาพของยาตามมา.

คุณต้องทำตามระบอบการปกครองเปลี่ยนแปลงยา, ที่มีเพิ่มขึ้นในระหว่าง 6 สัปดาห์ยา lamotrigine สนับสนุนยาฟเฟกต์ (ตาราง. 3), แล้วก็, เมื่อระบุ, คุณสามารถยกเลิกการทางจิตเวช หรือ antiepileptic ยาเสพติดอื่น ๆ (ตารางที่ 4).

ตาราง 3. แนะนำวงจรเพิ่มปริมาณเพื่อให้ได้การบำรุงรักษาประจำวันปริมาณฟเฟกต์สำหรับผู้ใหญ่ (ระดับอาวุโส 18 ปี) ในการละเมิดสองขั้ว

สนับสนุนยาฟเฟกต์ขึ้นอยู่กับผลทางคลินิก.

ใน บำบัดร่วมกับการประยุกต์ใช้ร่วม Lamiktala และวัดอื่น ๆ, การยับยั้งเอนไซม์ในตับ (เช่น, ด้วยกรด valproeva ยาเสพติด), ในช่วงแรก 2 สัปดาห์ Lamiktal ห้องยา 25 มิลลิกรัมต่อวัน, แล้วก็ – 25 มก. 1 ครั้ง / วันต่อไปนี้ 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา, บน 5 สัปดาห์ปริมาณควรจะเพิ่มขึ้น 50 มิลลิกรัม / วัน 1-2 การรับเข้า. ยารักษาเสถียรภาพ 6 สัปดาห์เป็น 100 มิลลิกรัม / วัน 1-2 การรับเข้า; อย่างไรก็ตาม มันสามารถเพิ่มสูงสุดประจำวัน 200 มก.ขึ้นอยู่กับผลทางคลินิก.

ใน บำบัดร่วมกับการประยุกต์ใช้ร่วม Lamiktala และวัดอื่น ๆ, กระตุ้นเอนไซม์ในตับ (เช่น, carbamazepine, phenobarbital), ผู้ป่วย, ไม่ได้รับยา valproeva กรด, ในช่วงแรก 2 สัปดาห์ Lamiktal ห้องยา 50 มก. 1 เวลา / วัน, บน 3-4 สัปดาห์ – 100 มิลลิกรัม / วัน 2 การรับเข้า, บน 5 สัปดาห์ – 200 มิลลิกรัม / วัน 2 การรับเข้า. บน 6 สัปดาห์ สามารถเพิ่มปริมาณ 300 มิลลิกรัม / วัน, อย่างไรก็ตาม เสถียรภาพยาเพื่อให้ผลการรักษาที่เหมาะสมคือ 400 มิลลิกรัม / วัน 2 การรับเข้า, มอบหมายและ, เริ่มต้นด้วย 7 ของสัปดาห์.

ที่ ยา Lamiktalom หรือ รักษาร่วมกับการประยุกต์ใช้ร่วมกับลิเธียมยา Lamiktala, bupropion, olanzapine, oxcarbazepine, โดยไม่มีการใช้สารยับยั้งของ lamotrigine glucuronidation หรือ inducers ในช่วงแรก 2 สัปดาห์ Lamiktal ห้องยา 25 มก. 1 เวลา / วัน, บน 3-4 สัปดาห์ – 50 มิลลิกรัม / วัน 1-2 การรับเข้า, บน 5 สัปดาห์ – 100 มิลลิกรัม / วัน 1-2 การรับเข้า. ยารักษาเสถียรภาพ 6 สัปดาห์เป็น 200 มิลลิกรัม / วัน 1-2 การรับเข้า. อย่างไรก็ตาม ถ้าทดลองใช้ปริมาณในช่วง 100 ไปยัง 400 มก..

หลังจากถึงการบำรุงรักษาประจำวัน สามารถยกเลิกยาเสถียรภาพยาทางจิตเวชอื่น ๆ.

ตาราง 4. สนับสนุนเสถียรภาพปริมาณรวมต่อวันสำหรับการรักษาของโรคสองขั้วหลังจากการยกเลิกการเชื่อมโยง หรือ antiepileptic และออกฤทธิ์ต่อจิต

หากจำเป็นให้ยาอาจจะเพิ่มขึ้นถึง 400 มิลลิกรัม / วัน.

หลังจากยกเลิกการรักษาเสริม lamotrigine glucuronidation ยับยั้ง (เช่น, กรด valproeva ยาเสพติด), เสถียรภาพ lamotrigina ปริมาณเริ่มต้นเป็นสองเท่า และเก็บรักษาไว้ที่ระดับนี้.

หลังจากยกเลิกการรักษาเสริม inducers lamotrigine glucuronidation (รวม. phenytoin, karʙamazepinom, fenoʙarʙitalom, primidone) ยา lamotrigine ค่อย ๆ ลดลงในระหว่างการ 3 สัปดาห์ ขึ้นอยู่กับปริมาณเริ่มต้นการบำรุงรักษา.

หลังจากยกเลิกของยาเสพติดออกฤทธิ์ต่อจิต หรือ antiepileptic ประกอบ, มีปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์ไม่สำคัญกับ lamotridžinom (เช่น, เตรียมลิเธียม, bupropion, olanzapine, okskarʙazepin) ควรเก็บ เสถียรภาพปริมาณ Lamiktala, ตกลงที่เกิดในกระบวนการเพิ่มโหมด.

มีไม่มีประสบการณ์ทางคลินิกในการแก้ไขปริมาณของ lamotrigine ในผู้ป่วยที่มีปัญหาทางอารมณ์หลังจากการเพิ่มยาอื่น ๆ. คะแนนอย่างไรก็ตาม คุณสามารถให้คำแนะนำต่อไปนี้ในการศึกษาปฏิสัมพันธ์ของยาเสพติด (ตาราง. 5):

ตาราง 5. ปริมาณการแก้ไขของ lamotrigine ในผู้ป่วยที่มีการละเมิดที่ขั้วหลังจากเข้าร่วมบำบัดยาเสพติดอื่น ๆ

ในระหว่างการทดลอง การใช้ Lamiktala ใน lamotrigina ตัดฉับพลันทางอารมณ์คือการเพิ่มความถี่, แรงโน้มถ่วงหรือการเปลี่ยนแปลงในลักษณะของเหตุการณ์เมื่อเทียบกับยาหลอก. ดังนั้น, Lamiktal คุณสามารถยกเลิกได้ทันที, โดยไม่มีการลดขนาดยาทีละน้อย.

ไม่ได้ระบุ Lamotrigine สำหรับการรักษาปัญหาทางอารมณ์ เด็กและวัยรุ่นอายุ 18 ปี. ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ lamotrigine ในผู้ป่วยโรคสองขั้วในกลุ่มอายุนี้มีไม่การประมาณ.

ในการแต่งตั้ง Lamiktala ผู้หญิง, แล้วรับฮอร์โมนคุมกำเนิด, โหมดพิเศษของปริมาณที่เพิ่มขึ้นของ lamotrigine ไม่ชัดแจ้ง (แม้จะมี, ว่า ฮอร์โมนคุมกำเนิดเพิ่มพิธีการของ lamotrigine). โหมดของปริมาณที่เพิ่มขึ้นควรตอบสนองต่อไปนี้แนะนำแนะนำขึ้นอยู่กับ, เพิ่มความเป็นพิษ glucuronidation lamotrigine lamotrigine, เช่น, กรด valproeva ยาเสพติด; เพิ่ม glucuronidation lamotrigine ถ่าย lamotrigine, ตัวอย่างเช่น karbamazepinu, fenitoinu, fenobarbitalu, primidonu หรือ rifampicin; หรือเขามีการแต่งตั้งของยา valproeva กรด, karʙamazepina, phenytoin, fenoʙarʙitala, primidona หรือ rifampicin (ตาราง. 1 สำหรับโรคลมชักและตาราง. 3 สำหรับโรคสองขั้ว).

เมื่อมีการสั่งจ่ายยาฮอร์โมนคุมกำเนิดผู้ป่วย, แล้วได้รับ Lamiktala สนับสนุนยาและไม่ได้รับ lamotrigine glucuronidation โช้ก, คุณอาจต้องเพิ่มการบำรุงรักษายา lamotrigine, แต่ไม่เกิน 2 ขึ้นอยู่กับผลทางคลินิกแต่ละครั้ง.

เมื่อมีการหยุดชะงักของฮอร์โมนคุมกำเนิดผู้ป่วย, แล้วได้รับ Lamiktala สนับสนุนยาและไม่ได้รับ lamotrigine glucuronidation โช้ก, คุณอาจต้องลดปริมาณของ lamotrigine ใน 2 ขึ้นอยู่กับผลทางคลินิกแต่ละครั้ง.

โหมดการแก้ไขใน ผู้ป่วยสูงอายุ (ระดับอาวุโส 65 ปี) ไม่ต้องการ (TK. เภสัชจลนศาสตร์ในวัยนี้ไม่แตกต่างจากของผู้ใหญ่).

ที่ ค่าเฉลี่ยตับมนุษย์ (คลาส B สำหรับเด็กพัคห์) และรุนแรง (คลาส C เด็กพัคห์) ระดับประถมศึกษา, เติบโต และสนับสนุนควรลดปริมาณโดยประมาณ 50% และ 75% ตามลำดับ. เติบโต และสนับสนุนยาควรจะปรับปรุงขึ้นอยู่กับผลทางคลินิก.

ที่ สิ้นสุดระยะไตวาย ปริมาณเริ่มต้น lamotrigina ที่คำนวณตามมาตรฐานเค้านัดหมาย protivoèpileptičeskogo ยาเสพติด. สำหรับผู้ป่วยในไต ฟังก์ชันอาจจะแนะนำลดปริมาณ.

สามารถเคี้ยวเคี้ยว/ละลายเม็ด Lamiktala, ละลายในน้ำเล็กน้อย (เพียงพอสำหรับแท็บเล็ตทั้งหมด) หรือกลืนกินทั้งหมด, กับน้ำเล็กน้อย.

ถ้าปริมาณคำนวณได้ของ lamotrigine (เช่น, กำหนดให้เด็กหรือผู้ป่วยที่ มีการทำงานของตับบกพร่อง) ไม่สามารถหาร ด้วยจำนวนของแท็บเล็ตในปริมาณต่ำ, ผู้ป่วยต้องให้ยานี้, ซึ่งตรงกับแท็บเล็ตค่าจำนวนเต็มที่ใกล้ที่สุดในปริมาณต่ำกว่า.

ในกรณีงันของ lamotrigine รับ แพทย์ควรประเมินความจำเป็นในการปรับปรุงปริมาณการบำรุงรักษาในผู้ป่วย, ที่หยุดใช้ยาเพื่อเหตุผลใด, เนื่องจากปริมาณเริ่มต้นสูงและเกินปริมาณแนะนำเกี่ยวข้องกับโรคผื่นรุนแรง. เวลาผ่านไปนับปริมาณสุดท้าย, ข้อควรระวังเพิ่มเติมควรเพิ่มปริมาณการการสนับสนุน. ถ้าเกินเวลาหลังจากที่คุณหยุดใช้ 5 ระยะเวลาครึ่งชีวิต, ยา lamotrigine ควรขึ้นให้การสนับสนุน ตามแผนภาพที่เหมาะสม.

ไม่ควรเปิด Lamotridžinom บำบัดในผู้ป่วย, หยุดการรักษา lamotridginom ถูกเชื่อมโยงกับลักษณะของผื่น, ยกเว้นในกรณีที่, ซึ่งประโยชน์ของการรักษาดังกล่าวจะเห็นได้ชัดเกินอันตราย.

ผลข้างเคียง

ข้อมูลเกี่ยวกับปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์แบ่งออกเป็น 2 ส่วน: อาการในผู้ป่วยโรคลมชักและอาการไม่พึงประสงค์ในผู้ป่วยที่มีโรคสองขั้ว. อย่างไรก็ตาม โดยคำนึงถึงความปลอดภัย ข้อมูลของ lamotrigine โดยทั่วไปควรคำนึงถึงข้อมูลในทั้งสองส่วน.

ใช้การจัดประเภทความถี่ตามเงื่อนไขต่อไปนี้ปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์: บ่อยครั้ง (>1/10), บ่อยครั้ง (>1/100, <1/10), บางครั้ง (>1/1000, < 1/100), ไม่ค่อยมี (>1/10 000, <1/1000), ไม่ค่อยมี(<1/10 000).

ผู้ป่วยที่มี โรคลมบ้าหมู

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: เมื่ออยู่คนเดียว: บ่อยครั้ง – ผื่นที่ผิวหนัง; ในการรักษารวมกัน: บ่อยครั้ง – ผื่นที่ผิวหนัง, ไม่ค่อยมี – กลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสัน, ไม่ค่อยมี – พิษที่ผิวหนัง necrolysis.

ในการศึกษาทางคลินิกแบบ, ที่ Lamiktal ใช้เป็นยาผสม, อุบัติการณ์ของผื่นผิวหนังในผู้ป่วย, ใช้ lamotrigine, เป็น 10%, และในผู้ป่วย, ได้รับยาหลอก, – 5%. ใน 2% กรณี ลักษณะของผื่นผิวหนังที่เกิดจากการยกเลิกของ lamotrigine. ผื่น, ส่วนใหญ่ธรรมชาติขจัด papuleznogo, มักจะปรากฏอยู่ในครั้งแรก 8 สัปดาห์หลังจากเริ่มการรักษาและไปหลังจากการถอนยาเสพติด.

มีรายงานจากกรณีของการพัฒนาที่หนัก, โรคผิวหนังที่คุกคามชีวิตอาจ, เว่นจอห์นสันและพิษที่ผิวหนัง Necrolysis (ดาวน์ซินโดรไลล์). แม้ว่าในกรณีส่วนใหญ่ การปฏิเสธยาเสพติดการพัฒนาอาการย้อนกลับที่เกิดขึ้น, ผู้ป่วยบางรายยังคง ไม่เกิดรอยแผล, และ ในบางกรณี การเสียชีวิต, เกี่ยวข้องกับยาเสพติดเข้า. ความเสี่ยงโดยรวมของผื่นคือมีความสัมพันธ์กับปริมาณเริ่มต้นที่สูง lamotrigina และเกินอัตราแนะนำของการสร้างปริมาณของ lamotrigine, มีการนัดหมายกันยา valproeva กรด. พัฒนาของผื่นยังถูกมองว่าเป็นรวมตัวกันของกลุ่มอาการภูมิแพ้, เกี่ยวข้องกับอาการระบบต่าง ๆ.

จากระบบเม็ดเลือด: ไม่ค่อยมี – neutropenia, เม็ดเลือดขาว, โรคโลหิตจาง, thrombocytopenia, pancytopenia, aplasticheskaya โรคโลหิตจาง, agranulocytosis. การละเมิดทางโลหิตวิทยาสามารถ, อาจ หรือไม่อาจเกี่ยวข้องกับการมีอาการแพ้.

ในส่วนของระบบภูมิคุ้มกันของร่างกาย: ไม่ค่อยมี – โรคภูมิแพ้ (รวมทั้งอาการเช่นไข้, ต่อมน้ำเหลือง, อาการบวมของใบหน้า, การละเมิด โดยเลือดและตับ, DIC, การละเมิด mul′tiorgannye). ยังเห็นเป็นส่วนหนึ่งของอาการแพ้เป็นผื่น. มันเป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องทราบ, อาการที่เริ่มต้นของโรคภูมิแพ้ (กล่าวคือ. ไข้, ต่อมน้ำเหลือง) สามารถเกิดขึ้นได้แม้ในกรณีที่ไม่มีสัญญาณที่ชัดเจนของรอยแผลเป็น. กับการพัฒนาของอาการที่คล้ายกัน ผู้ป่วยทันทีควรปรึกษาแพทย์ และ, ถ้าคุณไม่มีเหตุผลแตกต่างกันสำหรับอาการ, ควรยุติ lamotrigine.

ในส่วนของจิตใจ: บ่อยครั้ง – ความหงุดหงิด, บางครั้ง – ความแข็งขัน; ไม่ค่อยมี – สำบัดสำนวน, ภาพหลอน, ความสับสน.

ระบบประสาทส่วนกลาง: เมื่ออยู่คนเดียว: บ่อยครั้ง – อาการปวดหัว; บ่อยครั้ง – อาการง่วงนอน, โรคนอนไม่หลับ, เวียนหัว, การสั่นสะเทือน; บางครั้ง – ataxia. ในการรักษาร่วมกัน: บ่อยครั้ง – อาการปวดหัว, เวียนหัว; บ่อยครั้ง – nistagmo, การสั่นสะเทือน, ataxia, อาการง่วงนอน, โรคนอนไม่หลับ; ไม่ค่อยมี: ažitaciâ, ความไม่แน่นอน, ความผิดปกติของการเคลื่อนไหว, อาการของโรคเลวลง, ความผิดปกติของ extrapyramidal, Choreoathetosis, เพิ่มความถี่ของอาการชักกระตุก. มีรายงานที่, ที่ lamotrigine อาจเลวลงอาการของผู้ป่วยโรคพาร์กินสันโรคพาร์กินสันที่มีอยู่แล้ว, ในบางกรณีเกิดอาการและ horeatetoz ในผู้ป่วยที่ไม่ละเมิดก่อนหน้า.

จากความรู้สึก: บ่อยครั้ง – ซ้อน, มองเห็นภาพซ้อน; ไม่ค่อยมี – โรคตาแดง.

จากระบบการย่อยอาหาร: เมื่ออยู่คนเดียว: บ่อยครั้ง – ความเกลียดชัง; ในการรักษารวมกัน: บ่อยครั้ง – อาการอาหารไม่ย่อย (คลื่นไส้และท้องเสีย); ไม่ค่อยมี – เพิ่มขึ้นระดับของเอนไซม์ในตับ, การทำงานของตับผิดปกติ, ความล้มเหลวของตับ. การละเมิดของตับปกติจะพัฒนาร่วมกับอาการของ giperreaktivnosti, แต่ในบางกรณีรายงาน และ ในกรณีที่ไม่มีอาการชัดเจนของโรคภูมิแพ้.

อื่น ๆ: บ่อยครั้ง – fatiguability; ไม่ค่อยมี – โรคลูปัสเหมือน.

ผู้ป่วยที่มี การละเมิดสองขั้ว

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: บ่อยครั้ง – ผื่นที่ผิวหนัง; ไม่ค่อยมี – กลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสัน. ในการประเมินผลของการวิจัยทั้งหมด (ควบคุม และขาดการควบคุม) เพื่อศึกษาการใช้ Lamictal ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติเกิดขึ้นในสองขั้วผื่นที่ผิวหนัง 14% ผู้ป่วยทุกราย, ขณะที่ความถี่ของผื่นเฉพาะในการทดลองการควบคุมได้ 9% ผู้ป่วย, รับการรักษาด้วย Lamictal, และ 8 % ผู้ป่วย, ได้รับยาหลอก.

ระบบประสาทส่วนกลาง: บ่อยครั้ง – อาการปวดหัว; บ่อยครั้ง – ažitaciâ, อาการง่วงนอน, เวียนหัว.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: บ่อยครั้ง – ปวดข้อ, ความปวดหลัง.

อื่น ๆ: บ่อยครั้ง – ความเจ็บปวด.

ห้าม

- แพ้ Lamotrigine หรือส่วนประกอบของยาเสพติดใด ๆ.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

สังเกตการโพสต์การตลาดมีเอกสารผลการตั้งครรภ์รอบ 2000 ผู้หญิง, ยา Lamotrigine ในช่วงไตรมาสฉันของการตั้งครรภ์. แม้จะมี, ผลการวิจัยที่ไม่สนับสนุนการเพิ่มขึ้นโดยรวมในความเสี่ยงของความผิดปกติ แต่กำเนิด, ลงทะเบียนมีหลายข้อความที่จะเพิ่มความเสี่ยงของการผิดปกติของช่องปาก. การเพิ่มขึ้นของความเสี่ยงที่จะไม่ได้รับการยืนยันจากการวิเคราะห์ข้อมูลรวมของการลงทะเบียนอื่น ๆ.

Lamictal ควรจะบริหารในระหว่างตั้งครรภ์เฉพาะในกรณีที่, ถ้าผลประโยชน์ที่คาดว่าการรักษาเมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น. การเปลี่ยนแปลงทางสรีรวิทยา, การพัฒนาในระหว่างตั้งครรภ์, อาจมีผลต่อระดับของ lamotrigine หรือผลการรักษา. มีการรายงานการคำนวณความเข้มข้นของ lamotrigine ในระหว่างตั้งครรภ์. ต้องได้รับแต่งตั้งครรภ์ lamotrigine เป็นกลยุทธ์การจัดการที่เหมาะสม.

Lamotrigine ภา เข้าสู่เต้านม, ระดับโดยรวมของ lamotrigine ในทารกได้ประมาณ 50% จากระดับ, ลงทะเบียนในแม่. ดังนั้น, เด็กบางคน, กินนมแม่, เซรั่มเข้มข้น lamotrigine สามารถถึงระดับ, ที่ผลทางเภสัชวิทยาที่ชัดเจน. สมดุลประโยชน์อาจเกิดขึ้นจาก breastfeeds และความเสี่ยงของผลข้างเคียงในทารก.

การตรวจสอบฟังก์ชันสืบพันธุ์ใน การศึกษาทดลอง สัตว์ไม่เปิดเผยเป็นการละเมิดความอุดมสมบูรณ์ในการนัดหมายของ lamotrigine. ศึกษาผลของ lamotrigine ความอุดมสมบูรณ์ที่มนุษย์ดำเนินการ.

ข้อควรระวัง

ข้อมูลมีการพัฒนาของโรคผิวหนัง, ที่มักจะเกิดขึ้นในระยะแรก 8 สัปดาห์หลังเริ่มการรักษา Lamiktalom. ในกรณีส่วนใหญ่ ผื่นผิวหนังจะแสดงเล็กน้อย และส่งของคุณเอง, แต่บางครั้งมีกรณีที่ร้ายแรง, ต้องการรักษาในโรงพยาบาลของผู้ป่วยและการเลิกการ Lamiktala (เช่น, เวนส์จอห์นสันและกลุ่มอาการ Lyell).

ปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรงในผู้ใหญ่, โฮสต์ Lamiktal ตามคำแนะนำทั่วไป, พัฒนา ด้วยความถี่ประมาณ 1 บน 500 epileptics. ประมาณครึ่งหนึ่งของกรณีลงทะเบียนเวนส์จอห์นสัน (1 บน 1000). ในผู้ป่วยที่มีโรคสองขั้ว ความถี่ของโรคผิวหนังที่หนาตามการศึกษาทางคลินิกเป็นประมาณ 1 บน 1000 ผู้ป่วย.

เด็กเสี่ยงรุนแรงผิวผื่นดังกล่าวข้างต้น, กว่าในผู้ใหญ่. ตามรายงานความถี่ของผื่นผิวหนัง, ค้นหาโรงพยาบาล, เด็ก ๆ, epileptics, ไปจนถึงการ 1 บน 300 ไปยัง 1 บน 100 เด็ก ๆ.

ในเด็ก อาการเริ่มต้นของผื่นสามารถเข้าใจผิดสำหรับการติดเชื้อ, ดังนั้น คุณควรคำนึงถึงความเป็นไปได้ของการเกิดปฏิกิริยาของยา, จากการพัฒนาของผื่นและไข้ในช่วงแรก 8 สัปดาห์ที่ผ่านมาของการรักษา.

นอกเหนือจาก, การสะสมโรคผื่นส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับปริมาณเริ่มต้นสูง Lamiktala และเกินความเร็วที่แนะนำเพื่อเพิ่มความ, เช่นเดียวกับการใช้รวมของยาเสพติด val′proatami.

จำเป็นต้องมีความระมัดระวังในการนัดหมายผู้ป่วย, มีประวัติของการแพ้หรือผื่นตอบรับยาอื่น ๆ antiepileptic, เนื่องจากอุบัติการณ์ของผื่น (klassificirovavšejsâ ไม่ร้ายแรงเป็น) ในผู้ป่วยที่มีประวัติใน 3 แนวโน้มเมื่อกำหนด lamotrigine ครั้ง, กว่าผู้ป่วยที่มีประวัติรูปภาพ.

เมื่อพบผื่นผู้ป่วยทั้งหมด (เด็กและผู้ใหญ่) ต้องตรวจสอบทันที โดยแพทย์. รับ lamotrigine ควรจะทันทียกเลิกยกเว้น, เมื่อเป็นที่ชัดเจน, ว่า การพัฒนาของผื่นไม่เกี่ยวข้องกับการใช้ยา. จึงไม่แนะนำต่อรับ lamotrigine ในกรณี, เมื่อนัดเขาก่อนหน้านี้ถูกยกเลิกเนื่องจากการพัฒนาของปฏิกิริยาทางผิวหนัง, ถ้าเพียงแต่ผลการรักษาที่คาดหวังจากการใช้ยามากกว่าความเสี่ยงของผลข้างเคียง.

มันได้รับรายงาน, ผื่นที่อาจเป็นส่วนหนึ่งของกลุ่มอาการแพ้, เกี่ยวข้องกับอาการระบบต่าง ๆ, รวมทั้งมีไข้, limfadenopatiû, อาการบวมของใบหน้าและละเมิดเลือดและตับ. ความรุนแรงของอาการของโรคมีความแตกต่าง และในบางกรณีสามารถนำไปสู่การพัฒนาของโรคแข็งตัว intravascular เผยแพร่และความล้มเหลวของอวัยวะหลาย ๆ. ควรบันทึก, อาการที่เริ่มต้นของโรคภูมิแพ้ (กล่าวคือ. ไข้, Lymphadenopathy) สามารถสังเกตได้, แม้ว่าจะไม่มีอาการชัดเจนของผื่น. กับการพัฒนาของอาการที่คล้ายกัน ผู้ป่วยต้องทันทีตรวจสอบ โดยแพทย์ และ, ถ้าคุณไม่มีเหตุผลแตกต่างกันสำหรับอาการ, ควรยุติ lamotrigine.

ถ้าใช้ของ Lamiktala ผู้ป่วยเริ่ม หรือหยุดการใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิด, อาจต้องการแก้ไขปริมาณของ lamotrigine.

มันแสดงให้เห็น, ที่รวมผลิตภัณฑ์ ethinyl estradiol/levonorgestrel (30 Μ/150 ไมโครกรัม) เกี่ยวกับ 2 เพิ่มเวลาการกวาดล้างของ lamotrigine, ที่นำไปสู่การลดลงของระดับในพลาสมา. เมื่อแต่งตั้งเขาให้สูงสุดรักษาผลจำเป็นต้องเพิ่มปริมาณของ lamotrigine, แต่ไม่, กว่า 2 ครั้ง. ผู้หญิง, ไม่รับ induktora lamotrigine glucuronidation และรับฮอร์โมนคุมกำเนิด, รักษาโครงร่างซึ่งรวมถึงสัปดาห์รับยาที่ไม่ได้ใช้งาน (หรือสัปดาห์แบ่งรับคุมกำเนิด), ในช่วงเวลานี้ จะมี tranzithornoe ค่อย ๆ เพิ่มความเข้มข้นของ lamotrigine. เพิ่มความเข้มข้นจะแสดงขึ้น, ถ้าจะจัดเพิ่มขึ้นอีก lamotrigina ยาก่อน หรือใน ระหว่างรอบระยะเวลาการรับยาที่ไม่ได้ใช้งาน.

คุมกำเนิดและฮอร์โมนอื่น ๆ ไม่ได้รับการศึกษาบำบัดทดแทน, แม้ว่าพวกเขาในทำนองเดียวกันอาจมีผลต่อ lamotrigine พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์.

นอกเหนือจาก, การแต่งตั้งร่วม lamotrigine และคุมกำเนิดฮอร์โมนรวม (ethinyl estradiol / levonorgestrel) นำไปสู่การกวาดล้างของ levonorgestrel และการเปลี่ยนแปลงในความเข้มข้นของ FSH และ LH เพิ่มขึ้น. ผลกระทบของการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ในกิจกรรม ovulâtornuû ของรังไข่ไม่เป็นที่รู้จัก. อย่างไรก็ตาม หนึ่งไม่สามารถแยกได้, ผู้ป่วยบางราย, รับ lamotrigine และฮอร์โมนคุมกำเนิด, การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้อาจทำให้เกิดการลดลงของประสิทธิภาพของการคุมกำเนิด. ผู้ป่วยต้องแจ้งต้องแจ้งข้อมูลให้แพทย์ของคุณเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงในลักษณะของรอบเดือน, กล่าวคือ. เลือดออกอย่างฉับพลัน.

Lamotrigine เป็น digidrofolatreduktaza การยับยั้งที่อ่อนแอ, และเพื่อ ให้ยากับการรักษาในระยะยาวอาจมีผลต่อเมแทบอลิซึมของโฟเลต. อย่างไรก็ตามมันก็แสดงให้เห็นว่า, ที่แม้จะ มีการใช้ระยะยาวของ lamotrigine ไม่ได้สร้างการเปลี่ยนแปลงสำคัญในฮีโมโกล, ยอดเงินเฉลี่ยของเม็ดเลือดแดง, ความเข้มข้นของโฟเลตในซีรั่ม (เมื่อนำมาถึง 1 ปี) หรือเม็ดเลือดแดง (เมื่อนำมาถึง 5 ปี).

ข้อควรระวังควรแต่งตั้ง lamotrigine ในผู้ป่วยที่ มีไต. มีภาวะไตวายระยะสุดท้ายด้วยการใช้ยาเดี่ยวของ lamotrigine ความเข้มข้นของพลาสม่าไม่มากถูกเปลี่ยน, แต่บางทีการสะสมของ metabolita glukuronida lamotrigine.

ถ้าผู้ป่วยได้รับยาเสพติดอื่น ๆ, ประกอบด้วย lamotrigine, มันไม่ควรใช้โดยไม่ปรึกษาแพทย์ Lamiktal.

เข้าชม Lamiktala กำจัดทันที, เช่นวัดอื่น ๆ, อาจนำไปสู่การพัฒนาของอาการชัก. ถ้าไม่ถอนอย่างฉับพลันของการรักษาความปลอดภัย (เช่น, เมื่อคุณเห็นผื่น), ยา lamotrigine ควรจะลดลงเรื่อย ๆ ในระหว่างการ 2 สัปดาห์ที่ผ่านมา.

มีรายงานที่, อาการชักกระตุกที่หนัก, รวมสถานะ epilepticus, สามารถนำไปสู่การพัฒนาของ rhabdomyolysis, การละเมิด mul′tiorgannyh และ DIC-โรคร้ายแรงบางครั้ง. กรณีดังกล่าวถูกตั้งข้อสังเกตในการรักษา Lamiktalom.

อาการของภาวะซึมเศร้าหรือโรคสองขั้วอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยโรคลมชัก. ผู้ป่วยโรคลมชักและโรคสองขั้วมีการเสี่ยงฆ่าตัวตาย. ใน 25-50% ผู้ป่วยที่มีโรคสองขั้วคือ พยายามฆ่าตัวตายอย่างน้อยหนึ่ง; ผู้ป่วยดังกล่าวอาจเลวลงคิดฆ่าตัวตายและพฤติกรรมฆ่าตัวตาย (suicidality) ฉากหลังของเข้าของยาสำหรับการรักษาของโรคสองขั้ว, รวม lamotrigine, และไม่ ต้องรักษา.

พฤติกรรมฆ่าตัวตายและคิดฆ่าตัวตายได้รับการปฏิบัติในผู้ป่วย, ที่วัดด้วยเหตุผลหลายประการ, รวมทั้งโรคลมชักและโรคสองขั้ว. วิเคราะห์วิจัยสุ่ม ควบคุม ด้วยยาหลอกหัว (รวม lamotrigine) การเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในความเสี่ยงของการฆ่าตัวตายได้แสดง. กลไกของการกระทำนี้เป็นที่รู้จัก, และข้อมูลมีแยกออกไปได้ของการเพิ่มความเสี่ยงของการฆ่าตัวตายเมื่อใช้ lamotrigine. ดังนั้น, ผู้ป่วยควรควบคุมอย่างใกล้ชิดสำหรับลักษณะการทำงานและคิดฆ่าตัวตาย. ผู้ป่วย (และบุคคล, การดูแลรักษา) ควรทราบความต้องการทางการแพทย์คำแนะนำหากคุณพบอาการดังกล่าว.

การรักษา ด้วยอาการซึมเศร้าเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงความคิดฆ่าตัวตายและพฤติกรรมในเด็กและวัยรุ่นอายุ 18 ปีที่ มีภาวะซึมเศร้าที่ดีและความผิดปกติทางจิตอื่น ๆ.

ในผู้ป่วยที่มีโรคสองขั้ว, รับ lamotrigine, คุณต้องตรวจสอบอาการเสื่อมทางคลินิก (รวมถึงลักษณะของอาการใหม่) และ suicidal′nosti, โดยเฉพาะที่จุดเริ่มต้น ของการรักษา และ เวลาของการเปลี่ยนแปลงปริมาณ. ผู้ป่วย, ในประวัติศาสตร์ มีพฤติกรรมฆ่าตัวตายหรือคิดฆ่าตัวตาย, หนุ่มผู้ป่วยและผู้ป่วย, ซึ่งการเปิดเผยของการคิดฆ่าตัวตายส่วนใหญ่ก่อนเริ่มการรักษาด้วย, มีโอกาสการคิดฆ่าตัวตายหรือพฤติกรรมฆ่าตัวตาย, ผู้ป่วยดังกล่าวควรตรวจสอบอย่างใกล้ชิดในระหว่างการรักษา.

ผู้ป่วย (และบุคคล, การดูแลผู้ป่วย) ควรทราบถึงความจำเป็นในการตรวจสอบความบกพร่องใด ๆ ผู้ป่วย (รวมถึงลักษณะของอาการใหม่) หรือการเกิดขึ้นของความคิดและการทำงานที่ฆ่าตัวตายหรือคิดเกี่ยวกับทำร้ายตัวเอง และขอความช่วยเหลือทันที, หากมีอาการเหล่านี้. เราควรประเมินสถานการณ์ และทำให้การเปลี่ยนแปลงในโหมดของการรักษา, รวมทั้งความเป็นไปได้ของยาในผู้ป่วย, มีการเสื่อมสภาพทางคลินิก (รวมถึงลักษณะของอาการใหม่) หรือการเกิดขึ้นของความคิด/พฤติกรรมฆ่าตัวตาย, โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้ามีอาการเหล่านี้รุนแรง, ด้วยการโจมตีอย่างฉับพลัน และไม่เคย บันทึกไว้.

ผู้ป่วยที่ มีโรคสองขั้ว อาจพบการกำเริบของอาการของภาวะซึมเศร้าและ/หรือการเกิดขึ้นของการคิดฆ่าตัวตายและพฤติกรรม-, หรือไม่พวกเขามีการยารักษาโรคสองขั้ว. เมื่อคุณตรวจสอบดังกล่าวผู้ป่วย ต้องมีอาการทางคลินิกที่ตรวจสอบอย่างรอบคอบเลวลง (รวมถึงลักษณะของอาการใหม่) และ suicidal′nosti, โดยเฉพาะที่จุดเริ่มต้น ของการรักษา และ เวลาของการเปลี่ยนแปลงปริมาณ.

ผู้ป่วยในกลุ่มที่มีความเสี่ยงสูง (คิดฆ่าตัวตายหรือการทำงานในประวัติศาสตร์, ผู้ป่วยเด็ก, ผู้ป่วยที่ มีความคิดฆ่าตัวตายเมื่อเทียบกับการเริ่มต้นการรักษาที่เพิ่มขึ้น, ผู้ป่วยที่ มีความเสี่ยงของการฆ่าตัวตาย และคิดฆ่าตัวตายพยายาม) ควรควบคุมอย่างใกล้ชิดในระหว่างการรักษา.

ผู้ป่วย (และบุคคล, การดูแลผู้ป่วย) ควรทราบถึงความจำเป็นในการตรวจสอบความบกพร่องใด ๆ ผู้ป่วย (รวมถึงลักษณะของอาการใหม่) หรือการเกิดขึ้นของความคิดและการทำงานที่ฆ่าตัวตายหรือคิดเกี่ยวกับทำร้ายตัวเอง และขอความช่วยเหลือทันที, หากมีอาการเหล่านี้.

เราควรประเมินสถานการณ์ และทำให้การเปลี่ยนแปลงในโหมดของการรักษา, รวมทั้งความเป็นไปได้ของยาในผู้ป่วย, พบการเสื่อมสภาพทางคลินิก (รวมถึงลักษณะของอาการใหม่) หรือการเกิดขึ้นของความคิด/พฤติกรรมฆ่าตัวตาย, โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าอาการเหล่านี้มีลักษณะตามความรุนแรง, ศึกอย่างฉับพลัน และไม่เคย มีการจัดแสดง.

ต้องทำการตัดสินใจเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงปริมาณ, รวมถึงการเลิกยาเสพติดเป็นไปได้ในผู้ป่วย, ที่เสื่อมสภาพซึ่งทางคลินิก (รวมถึงลักษณะของอาการใหม่) หรือการเกิดขึ้นของความคิดและการดำเนินการที่ฆ่าตัวตาย, โดยเฉพาะอย่างยิ่ง, ถ้าอาการเหล่านี้เกิดขึ้นยาก, ในรูปแบบของการโจมตีอย่างฉับพลันหรือไม่แสดงก่อนการรักษา.

ในการทดลองทางคลินิก ที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย ด้วยโรคทางอารมณ์ของความคิดและการทำงานที่ฆ่าตัวตายตามตัวเลขเป็นสูงขึ้นในคน, ใช้ lamotrigine เทียบกับผู้ป่วย, การได้รับยาหลอก, อย่างไรก็ตาม ความแตกต่างไม่ได้มีนัยสำคัญทางสถิติ. เมื่อวิเคราะห์ข้อมูลสรุปสำหรับผู้ป่วย, การ lamotrigine พยานทางจิตเวช, รูปนี้คือในเดือนแรกของการรักษาทั่วไป. ในกรณีที่มีพฤติกรรมฆ่าตัวตายที่พบในผู้ป่วยชายจำนวนมาก. ในผู้ป่วยโรคลมชักพบอุบัติการณ์ของความคิดฆ่าตัวตายทำงานในกลุ่มของ lamotrigine และยาหลอกต่างไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ. จำนวนรวมของกรณีที่มีความคิดฆ่าตัวตายทำงานในกลุ่มเปรียบเทียบมีขนาดเล็กมาก.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

การศึกษาสอง, มีส่วนร่วมของอาสาสมัครสุขภาพดี, แสดงให้เห็นว่าผลของ lamotrigine บนประสานงาน Visual มอเตอร์ได้อย่างแม่นยำ, เคลื่อนไหวตาและผลกดประสาทอัตนัยจึงไม่แตกต่างจากยาหลอก. มีการรายงานผลข้างเคียงของ lamotrigine ประสาท, เช่นวิงเวียนและ diplopia. ดังนั้น ครั้งแรก, คุณเริ่มการทำงาน, ต้องมีความสนใจเพิ่มขึ้นและปฏิกิริยาความเร็วจิต, คุณควรประเมินการตอบสนองของผู้ป่วยแต่ละรับ Lamiktala.

ยาเกินขนาด

มีรายงานว่า ยาเดียวของ Lamiktala, เกินจำนวนสูงสุดในการรักษา 10-20 เวลา. ได้รับการปฏิบัติต่อไป อาการ: nistagmo, ataxia, การละเมิดของสติและอาการโคม่า.

การรักษา: แนะนำโรงพยาบาลและดำเนินการบำรุงรักษาตามคลินิกหรือคำแนะนำของศูนย์ควบคุมพิษชาติ.

ติดต่อยา

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความสามารถของ lamotrigine ทำให้เหนี่ยวนำที่นัยสำคัญทางคลินิกหรือการยับยั้งการออกซิเดชันเอนไซม์ของตับ. ในบริบทนี้ การโต้ตอบระหว่าง lamotridžinom และยาเสพติด, เหล่า r450 zitohroma izofermentami, ไม่แน่. Lamotrigine สามารถกระตุ้นการเผาผลาญของคุณเอง, แต่ผลนี้จะแสดงระดับปานกลาง และมี značiniâ ไม่มีคลินิก.

ตาราง 6. ผลของยาอื่น ๆ glûkuronizaciû lamotrigine

ไม่มีการตรวจสอบการอิทธิพลของการคุมกำเนิดและยาสำหรับฮอร์โมนทดแทนอื่น ๆ, แม้ว่าพวกเขาอาจมีผลต่อประสิทธิภาพทางเภสัชจลนศาสตร์ของ lamotrigine คล้าย.

กรด valproeva ยาเสพติด, glûkuronizaciû ที่ปราบปรามการ lamotrigine, ชะลอการเผาผลาญ และยาวเฉลี่ย T_1/2 เกือบจะ 2 ครั้ง.

บาง anticonvulsant (เช่น phenytoin, carbamazepine, fenabarbital และ primidone), ซึ่งกระตุ้นเอนไซม์ตับ metabolising ระบบ, เร่งการเผาผลาญและ glûkuronizaciû lamotrigine. รายงานการพัฒนาผลกระทบที่ไม่พึงปรารถนาของระบบประสาทส่วนกลาง, รวมถึงอาการวิงเวียนศีรษะ, ataxia, ซ้อน, พร่ามัวและคลื่นไส้ในผู้ป่วย, เริ่มต้นการรักษาด้วย Carbamazepine ใน Lamiktalom. อาการเหล่านี้มักจะเกิดหลังจากลดยา carbamazepine. พบว่า ผลคล้ายกันในการแต่งตั้งอาสาสมัครสุขภาพดี lamotrigine และ okskarbazepina, ผลของการลดลงของปริมาณที่มีไม่ได้รับการตรวจสอบ.

การศึกษาได้แสดงให้เห็น, lamotrigine ที่มีผลต่อความเข้มข้นในเลือดที่เกี่ยวข้องกับวัด. ผลจากการศึกษาในหลอดทดลองได้แสดงให้เห็น, ที่ lamotrigine ตาร์ทยาอื่น ๆ antiepileptic จากโปรตีนพลาสมาของเลือด.

ในขณะที่แต่งตั้งยา lamotrigine 200 ปริมาณมิลลิกรัมและ okskarbazepina 1200 มก., Lamotrigine Oxcarbazepine ไม่ได้ละเมิดอย่างใดอย่างหนึ่งการเผาผลาญของแต่ละอื่น ๆ.

ยา Lamotrigine 100 มิลลิกรัมต่อวันทำให้เกิดการละเมิดของเภสัชจลนศาสตร์ของไดลิเธียม gluconate (โดย 2 ก. 2 ครั้ง / วัน 6 วัน) ในการแต่งตั้งร่วมกัน.

หลายรับ bupropion ภายในได้ไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติของ lamotrigine ครั้งเดียว farmakokinetiku และทำให้เกิดการเพิ่มขึ้นเล็กน้อยใน AUC lamotrigina glucuronide.

ยา Olanzapine 15 มก.ลด AUC และ c_{สูงสุด} lamotrigine โดยเฉลี่ย 24% และ 20% ตามลำดับ, ทางการแพทย์ที่ไม่เกี่ยวข้อง. ยา Lamotrigine 200 มก.ไม่เปลี่ยนเภสัชจลนศาสตร์ของ olanzapine.

การยับยั้งของ lamotrigine amitriptilinom, bupropion, Clonazepam, fluoxetine, aminazin หรือ lorazepamom มีผลการศึกษาของ metabolite ของ lamotrigine 2-N-glucuronide หลักน้อยที่สุด.

การศึกษาเอนไซม์ mikrosomalnami bufuralola เผาผลาญอาหารของตับ, โดยเฉพาะในมนุษย์, ช่วยให้คุณสามารถวาดข้อสรุป, lamotrigine ที่ลดการกวาดล้างยาเสพติด, metaboliziruthan ส่วนใหญ่ izofermentami CYP2D6. ผลจากการศึกษาในหลอดทดลองยังแนะนำ, clozapine ที่, phenelzine, risperidone, เซอร์ทราลีน หรือ trazodone สามารถแทบไม่มีผลกระทบต่อการกวาดล้างของ lamotrigine.

ยินดีต้อนรับร่วมคุม, ที่มี 30 µg ethinylestradiol และ 150 levonorgestrel ไมโครกรัม, ทำให้เพิ่มขึ้นประมาณสองเท่าในการกวาดล้างของ lamotrigine (หลังจากเขาเข้าศึกษาต่อในการ), ที่นำไปสู่การลดลงของ AUC และ c_{สูงสุด} lamotrigine โดยเฉลี่ย 52% และ 39% ตามลำดับ. ระหว่างสัปดาห์, ฟรีจากการรับยาเสพติดที่ใช้งานอยู่, ได้มีการเพิ่มความเข้มข้น lamotrigine, อย่างไรก็ตาม นี้ความเข้มข้นของ lamotrigine, วัดที่ปลายสัปดาห์นี้ก่อนยาต่อไป, โดยเฉลี่ย 2 ครั้งที่สูงขึ้น, กว่าระหว่างการรักษาที่ใช้งานอยู่.

ระหว่างสมดุลความเข้มข้นยา lamotrigine 300 มก.ผลการ estradiol ethinyl farmakokinetiku – องค์ประกอบของการคุมกำเนิด. ข้อสังเกตการเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในการกวาดล้างของคอมโพเนนต์ที่สองของการคุมกำเนิด – levonorgestrel, ที่นำไปสู่การลดลงของ AUC และ c_{สูงสุด} levonorgestrel บน 19% และ 12% ตามลำดับ. การวัดระดับของซีรั่มของ FSH, LH และ estradiol ในระหว่างการศึกษานี้การลดลงเล็กน้อยของการปราบปรามของฮอร์โมนรังไข่ในผู้หญิงบางคนที่เปิดเผย, แม้ว่าการวัดฮอร์โมนพลาระดับ ไม่มี 16 ผู้หญิงไม่เปิดเผยหลักฐานของการตกไข่ฮอร์โมน. อิทธิพลของการกวาดล้างการเพิ่มขึ้นของ levonorgestrel และการเปลี่ยนแปลงในระดับพลาสมาของ FSH และ LH ใน ovulâcionnuû กิจกรรมรังไข่ที่ไม่ได้ติดตั้ง. อิทธิพลของปริมาณอื่น ๆ ของ lamotrigine (นอกจากนี้ 300 มิลลิกรัม / วัน) ไม่มีการตรวจสอบ และไม่ได้ดำเนินการศึกษากับการรวมของยาฮอร์โมนอื่น ๆ.

Rifampicin เพิ่มการกวาดล้างของ lamotrigine และลดของ T_1/2 จากการกระตุ้นของเอนไซม์ในตับ, รับผิดชอบ glûkuronizaciû. ผู้ป่วย, รับ rifampicin เป็นรักษา, lamotrigine โหมดปลายทางต้องสอดคล้องกับการ, แนะนำการนัดหมายร่วมของ lamotrigine และวิธี, เปิดใช้งาน glûkuronizaciû.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บไว้ในที่แห้ง, ป้องกันจากแสง, ไม่สามารถเข้าถึงได้ให้กับเด็กที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.