วัสดุที่ใช้งาน: รับประทาน
เมื่อ ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыhช่องทางป้องกัน
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): I10, ไอ20, I20.1
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 01.03.02
ผู้ผลิต: AWD.pharma GmbH & บจก (ประเทศเยอรมัน)

ยา รูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์

แท็บเล็ตการแก้ไขปล่อย, เคลือบ (ฟิล์ม) สีน้ำตาลแดง, รอบ, แม่และเด็ก, ไม่มีกลิ่น.

1 แถบ.
nifedipine 40 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: เซลลูโลส microcrystalline, แล็กโตส, gipromelloza 4000 mPa.s, stearate แมกนีเซียม, кремния оксида коллоидного ангидрид.

องค์ประกอบของเปลือก: gipromelloza 15 mPa.s, macrogol 6000, macrogol 400, สีแดงเหล็กออกไซด์ (E172), ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), แป้งโรยตัว.

10 พีซี. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 พีซี. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 พีซี. – блистеры (10) – пачки картонные.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

Селективный блокатор кальциевых каналов, 1,4-dihydropyridine อนุพันธ์. แต่ก็มีการดำเนินการและความดันโลหิตตก antianginal. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардимиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий, в высоких дозах ингибирует высвобождение кальция из внутриклеточных депо. ลดจำนวนช่องแคลเซียมที่ทำงานได้, โดยไม่ส่งผลกระทบต่อเวลาการเปิดใช้งาน, เลิกและการคืนค่า. แยกกระบวนการของการกระตุ้นและการหดตัวในกล้ามเนื้อหัวใจ (oposreduyemye tropomiozinom และนิยม) และในกล้ามเนื้อของหลอดเลือด (oposreduyemye kal′modulinom). ในการรักษาปริมาณ normalizes รนปัจจุบันแคลเซียมไอออน, ในจำนวนของเงื่อนไขทางพยาธิวิทยา, прежде всего при артериальной гипертензии. ไม่มีผลต่อเส้นเลือดโทน. เพิ่มการไหลเวียนของเลือดในหลอดเลือดหัวใจ, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена “обкрадывания”, เปิดใช้งานการทำงานของกล่าว. ขยายหลอดเลือดอุปกรณ์ต่อพ่วง, ช่วยลดความต้านทานหลอดเลือด, тонус миокарда, afterload. Почти не влияет на синоатриальный и AV-узел, обладает слабой антиаритмической активностью. กระแสเลือดไตเพิ่มขึ้น, สาเหตุ natrillurez ปานกลาง. Отрицательное хроно-, dromo- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы в ответ на периферическую вазодилатацию.

Время наступления клинического эффекта – 30 ม., его длительность – 12-24 ไม่. При длительном приеме (2-3 เดือน) развивается толерантность к действию препарата.

เภสัช

การดูดซึม

После приема препарата внутрь нифедипин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ (มากกว่า 90%). การดูดซึมเป็น 40-60% и повышается при приеме одновременно с приемом пищи. Лекарственная форма таблетки с модифицированным высвобождением обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества в системный кровоток. จากสูงสุด

ระดับพลาสม่าประสบความสำเร็จหลังจากที่ 2.3-7.7 ชั่วโมงและ 17-41.4 ng / ml.

การกระจาย

แทรกซึม GEB และอุปสรรครก, ขับออกมาในนมแม่. ผูกพันกับโปรตีนในพลาสมา - 90%. ผลสะสมหายไป.

การเผาผลาญอาหารและการขับถ่าย

Подвегается эффекту “первого прохождения” через печень. Полностью метаболизируется в печени. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (70-80% ปริมาณ). 20% – с желчью.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается период полувыведения.

พยานหลักฐาน

- โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่มีเสถียรภาพ (โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ);

— вариантная стенокардия (Prinzmetal โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ);

- ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดง.

ระบบการปกครองยา

Таблетки принимают утром во время еды целиком, ไม่เคี้ยวและดื่มน้ำมากของของเหลว.

ปริมาณที่แนะนำคือ 40 มก. (1 แถบ) 1 เวลา / วัน.

Отмену препарат следует проводить постепенно.

ผลข้างเคียง

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: กระแสน้ำ, ล้างใบหน้า, รู้สึกร้อน, หัวใจเต้นเร็ว, จังหวะ, อาการบวมน้ำ (ข้อเท้า, หยุด, goleneй), การลดลงที่มากเกินไปของความดันโลหิต, การย่อเสียงตรงกลาง, หัวใจล้มเหลว; ผู้ป่วยบางส่วน, โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่จุดเริ่มต้นของการรักษา, อาจทำให้เกิดจังหวะ, ที่ต้องการเตรียม. Описаны единичные случаи развития инфаркта миокарда.

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: อาการปวดหัว, เวียนหัว, ความอ่อนแอทั่วไป, ความเมื่อยล้า, อาการง่วงนอน, อาชา. При длительном применении в высоких дозах – экстрапирамидные (Parkinsonian) การละเมิด (ataxia, หน้ากากเหมือน, สับเดิน, ความแข็งแรงของมือและเท้า, แรงสั่นสะเทือนของมือและนิ้วมือ, ความยากลำบากในการกลืน), ที่ลุ่ม.

จากระบบการย่อยอาหาร: ปากแห้ง, ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น, อาการอาหารไม่ย่อย (ความเกลียดชัง, ท้องเสียหรือท้องผูก), สิทธิ giperplaziya (หายไปอย่างสมบูรณ์หลังจากการเตรียมการ). При длительном применении возможны нарушения функции печени (intrahepatic cholestasis, การเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ในตับ).

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: โรคไขข้อ, ปวดกล้ามเนื้อ; редко – артралгия, อาการบวมของข้อต่อ.

จากระบบเม็ดเลือด: โรคโลหิตจาง, เม็ดเลือดขาว, thrombocytopenia, จ้ำ trombotsitopenicheskaya, agranulocytosis.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: เพิ่มขึ้น diureza รายวัน, เสื่อมสภาพของไต (ในผู้ป่วยที่มีภาวะไต).

เกิดอาการแพ้: คัน, อาการโรคลมพิษ, ผื่น, โรคผิวหนัง exfoliative, photodermatitis, ภูมิไวรัสตับอักเสบ, острые аллергические генерализованные реакции – отек слизистых оболочек, กล่องเสียงบวม, หลอดลม (вплоть до развития одышки, угрожающей жизни больного).

อื่น ๆ: มองเห็นภาพซ้อน (รวม. транзиторная слепота при достижении максимальной концентрации нифедипина в плазме), gynecomastia (ในผู้ป่วยสูงอายุ, หายไปอย่างสมบูรณ์หลังจากการเตรียมการ), galactorrhea, giperglikemiâ, อาการบวมน้ำที่ปอด, น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น.

ห้าม

- ช็อตหัวใจไม่;

-กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (ในช่วงแรก 4 สัปดาห์ที่ผ่านมา);

- โรคหลอดเลือดหัวใจตีบไม่เสถียร;

— выраженный аортальный стеноз;

- ความดันโลหิตต่ำอย่างรุนแรง (systolic BP ด้านล่าง 90 มิลลิเมตรปรอท);

— одновременный прием рифампицина;

- การตั้งครรภ์;

- นม (ให้นมบุตร);

- จนถึง 18 ปี (ประสิทธิภาพและความปลอดภัยยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น);

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина.

จาก ความระมัดระวัง применяют препарат при выраженном стенозе митрального клапана, cardiomyopathy hypertrophic อุดกั้น, выраженной брадикардии или тахикардии, SSS, ในภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง, ที่มีความดันเลือดต่ำอ่อนถึงระดับปานกลาง, при тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, непроходимости ЖКТ, почечной и печеночной недостаточности (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วย, การฟอกเลือด, из-за высокого риска чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД), ในผู้สูงอายุ.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ยาเสพติดที่มีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ให้นมบุตร).

ข้อควรระวัง

Пациента следует предупредить о необходимости регулярно принимать препарат, независимо от самочувствия.

ผู้ป่วย, การฟอกเลือด, с высоким АД и необратимыми нарушениями функции почек и с уменьшенным общим количеством крови препарат следует применять осторожно, TK. ลดลงอย่างรวดเร็วเป็นไปได้ในความดันโลหิต.

При нарушении функции печени пациенты требуют тщательного наблюдения и при необходимости – снижения дозы препарата или использования других лекарственных форм нифедипина.

При выраженной сердечной недостаточности подбор дозы нифедипина следует проводить осторожно.

นัดหมายพร้อมกันเบต้า-adrenoblokatorov ควรจะดำเนินการภายใต้เงื่อนไขของการควบคุมทางการแพทย์อย่างระมัดระวัง, เช่นนี้จะส่งผลในการโฆษณาลดลงมากเกินไป, а в некоторых случаях – усугубление явлений сердечной недостаточности.

ในระหว่างการรักษา ผลบวกที่ได้เมื่อทำการตอบสนองโดยตรง Kumbsa และห้องปฏิบัติการทดสอบแอนติบอดี antinuklearnye.

มันจะได้รับการชื่นชม, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, โดยเฉพาะหลังจากการยกเลิกอย่างกระทันหันล่า adrenoblokatorov เบต้า (หลังควรยกค่อย ๆ).

มีเกณฑ์การวินิจฉัยสำหรับการนัดหมายของยาใน vasospastic ตีบ: คลินิกคลาสสิก, มาพร้อมกับการเพิ่มขึ้นของเซ็กเมนต์เซนต์, การเกิดขึ้นของ èrgonovin เกิดหัวใจขาดเลือดหรือหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน, รหัสของ koronarospazma ในคอมโพเนนต์ angiospastičeskogo ฉีดสีหรือระบุโดยไม่ต้องยืนยัน (เช่น, ด้วยแรงดันขีดจำกัดแตกต่างกัน หรือ มีอาการปวดเค้นไม่เสถียร, เมื่อข้อมูล ECG ระบุ angiospazme ชั่วคราว).

С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.

Если пациенту требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие большой вероятности возрастных нарушений функции почек.

На фоне проводимой терапии не следует употреблять алкоголь.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

ในช่วงเวลาของการรักษาควรละเว้นจากกิจกรรมกิจกรรมที่อาจเป็นอันตราย, จำเป็นต้องมีความเข้มข้นสูงและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิต.

ยาเกินขนาด

อาการ: อาการปวดหัว, ล้างใบหน้า, ยาวแสดงโฆษณาที่ต่ำกว่า, การยับยั้งกิจกรรมของโหนไซนัส, ชครอบหรือหัวใจเต้นเร็ว, ʙradiaritmija; при тяжелой передозировке – потеря сознания, อาการโคม่า.

การรักษา: промывание желудка и тонкого отдела кишечника. Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата с последующей длительной инфузией. При выраженном снижении АД – медленное в/в введение допамина, doʙutamina, อะดรีนาลีน (ตื่นเต้น) или норэпинефрина (noradrenaline). При нарушениях проводимости – атропин, изопреналин или искусственный водитель ритма. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы в крови (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (โพแทสเซียม, แคลเซียม). ไตเทียมไม่ได้มีประสิทธิภาพ.

ติดต่อยา

Гипотензивное действие нифедипина усиливается при одновременном применении с другими гипотензивными средствами, nitratami, โดดเดี่ยว (в меньшей степени – с ранитидином), средств для ингаляционной анестезии, ยาขับปัสสาวะ.

มันควรจะนำมาพิจารณา, что блокаторы кальциевых каналов могут усиливать отрицательное инотропное действие амиодарона и хинидина.

При совместном применении нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, หลังจากการยกเลิกของ nifedipina อาจเกิดขึ้นเพิ่มความคมชัดในความเข้มข้น hinidina.

При одновременном применении нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови (применение такой комбинации требует контроля клинической эффективности и содержания дигоксина и теофиллина в плазме крови).

เหนี่ยวนำของไมโครเอนไซม์ในตับ (รวม. rifampicin) снижают концентрацию нифедипина.

При совместном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Гипотензивный эффект нифедипина снижается при одновременном применении с симпатомиметиками, NSAIDs, ฮอร์โมนหญิง, การเสริมแคลเซียม.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками лекарственные средства, โดดเด่นด้วยระดับสูงของความผูกพัน (รวม. непрямые антикоагулянты – производные кумарина и индандиона, ยากันชัก, NSAIDs, Quinones, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие этого может повышаться их концентрация в плазме крови.

При совместном применении нифедипин подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, เป็นผลอาจเพิ่มผลความดันโลหิตตก.

Nifedipine ยับยั้งการขับถ่ายของ vincristin จากร่างกาย และอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงเพิ่มขึ้น vinchristina (ถ้าลดยาจำเป็น vinchristina).

При совместном применении препараты лития могут усилить токсические эффекты (ความเกลียดชัง, อาเจียน, โรคท้องร่วง, ataxia, การสั่นสะเทือน, เสียงในหู).

ร่วมกับกรรมการ cephalosporin (เช่น, เซฟิกซิม) и нифедипина повышается биологическая доступность цефалоспорина на 70%.

Prokayn, quinidine และยาเสพติดอื่น ๆ, ก่อให้เกิดการยืดของช่วง QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск значительного удлинения интервала QT.

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме (применение такой комбинации требует тщательного наблюдения и при необходимости снижения дозы нифедипина).

น้ำผลไม้ส้มโอยับยั้งการเผาผลาญของ nifedipine ในร่างกาย, в связи с чем противопоказано применять его с нифедипином.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บไว้ในที่มืด, ไม่สามารถเข้าถึงได้ให้กับเด็กที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา - 3 ปี.

Published by
Vladimir Andreevich Didenko

ไซต์นี้ใช้คุกกี้และบริการเพื่อรวบรวมข้อมูลทางเทคนิคจากผู้เยี่ยมชมเพื่อให้มั่นใจในประสิทธิภาพและปรับปรุงคุณภาพการบริการ. โดยยังคงใช้เว็บไซต์ของเราต่อไป, คุณยอมรับการใช้เทคโนโลยีเหล่านี้โดยอัตโนมัติ.

Read More