KORINFAR UNO
วัสดุที่ใช้งาน: รับประทาน
เมื่อ ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыhช่องทางป้องกัน
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): I10, ไอ20, I20.1
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 01.03.02
ผู้ผลิต: AWD.pharma GmbH & บจก (ประเทศเยอรมัน)
ยา รูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์
แท็บเล็ตการแก้ไขปล่อย, เคลือบ (ฟิล์ม) สีน้ำตาลแดง, รอบ, แม่และเด็ก, ไม่มีกลิ่น.
1 แถบ. | |
nifedipine | 40 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: เซลลูโลส microcrystalline, แล็กโตส, gipromelloza 4000 mPa.s, stearate แมกนีเซียม, кремния оксида коллоидного ангидрид.
องค์ประกอบของเปลือก: gipromelloza 15 mPa.s, macrogol 6000, macrogol 400, สีแดงเหล็กออกไซด์ (E172), ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), แป้งโรยตัว.
10 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (10) – แพ็คกระดาษแข็ง.
การดำเนินการทางเภสัชวิทยา
Селективный блокатор кальциевых каналов, 1,4-dihydropyridine อนุพันธ์. แต่ก็มีการดำเนินการและความดันโลหิตตก antianginal. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардимиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий, в высоких дозах ингибирует высвобождение кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, โดยไม่ส่งผลกระทบต่อเวลาการเปิดใช้งาน, เลิกและการคืนค่า. แยกกระบวนการของการกระตุ้นและการหดตัวในกล้ามเนื้อหัวใจ (oposreduyemye tropomiozinom และนิยม) และในกล้ามเนื้อของหลอดเลือด (oposreduyemye kal′modulinom). ในการรักษาปริมาณ normalizes รนปัจจุบันแคลเซียมไอออน, ในจำนวนของเงื่อนไขทางพยาธิวิทยา, прежде всего при артериальной гипертензии. ไม่มีผลต่อเส้นเลือดโทน. เพิ่มการไหลเวียนของเลือดในหลอดเลือดหัวใจ, ช่วยเพิ่มการไหลเวียนของเลือดกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดโซนโดยปรากฏการณ์พัฒนา “ขโมย”, เปิดใช้งานการทำงานของกล่าว. ขยายหลอดเลือดอุปกรณ์ต่อพ่วง, ช่วยลดความต้านทานหลอดเลือด, тонус миокарда, afterload. Почти не влияет на синоатриальный и AV-узел, обладает слабой антиаритмической активностью. กระแสเลือดไตเพิ่มขึ้น, สาเหตุ natrillurez ปานกลาง. Отрицательное хроно-, dromo- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы в ответ на периферическую вазодилатацию.
Время наступления клинического эффекта – 30 ม., его длительность – 12-24 ไม่. При длительном приеме (2-3 เดือน) развивается толерантность к действию препарата.
เภสัช
การดูดซึม
После приема препарата внутрь нифедипин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ (มากกว่า 90%). การดูดซึมเป็น 40-60% и повышается при приеме одновременно с приемом пищи. Лекарственная форма таблетки с модифицированным высвобождением обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества в системный кровоток. จากสูงสุด ระดับพลาสม่าประสบความสำเร็จหลังจากที่ 2.3-7.7 ชั่วโมงและ 17-41.4 ng / ml.
การกระจาย
แทรกซึม GEB และอุปสรรครก, ขับออกมาในนมแม่. ผูกพันกับโปรตีนในพลาสมา – 90%. ผลสะสมหายไป.
การเผาผลาญอาหารและการขับถ่าย
Подвегается эффекту “ครั้งแรกผ่าน” ผ่านตับ. Полностью метаболизируется в печени. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (70-80% ปริมาณ). 20% – น้ำดี.
เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ
У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается период полувыведения.
พยานหลักฐาน
- โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่มีเสถียรภาพ (โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ);
- โรคหลอดเลือดหัวใจตีบแตกต่าง (Prinzmetal โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ);
- ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดง.
ระบบการปกครองยา
Таблетки принимают утром во время еды целиком, ไม่เคี้ยวและดื่มน้ำมากของของเหลว.
ปริมาณที่แนะนำคือ 40 มก. (1 แถบ) 1 เวลา / วัน.
Отмену препарат следует проводить постепенно.
ผลข้างเคียง
ระบบหัวใจและหลอดเลือด: กระแสน้ำ, ล้างใบหน้า, รู้สึกร้อน, หัวใจเต้นเร็ว, จังหวะ, อาการบวมน้ำ (ข้อเท้า, หยุด, goleneй), การลดลงที่มากเกินไปของความดันโลหิต, การย่อเสียงตรงกลาง, หัวใจล้มเหลว; ผู้ป่วยบางส่วน, โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่จุดเริ่มต้นของการรักษา, อาจทำให้เกิดจังหวะ, ที่ต้องการเตรียม. Описаны единичные случаи развития инфаркта миокарда.
จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: อาการปวดหัว, เวียนหัว, ความอ่อนแอทั่วไป, ความเมื่อยล้า, อาการง่วงนอน, อาชา. เป็นเวลานานการใช้ปริมาณที่สูง – extrapyramidal (Parkinsonian) การละเมิด (ataxia, หน้ากากเหมือน, สับเดิน, ความแข็งแรงของมือและเท้า, แรงสั่นสะเทือนของมือและนิ้วมือ, ความยากลำบากในการกลืน), ที่ลุ่ม.
จากระบบการย่อยอาหาร: ปากแห้ง, ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น, อาการอาหารไม่ย่อย (ความเกลียดชัง, ท้องเสียหรือท้องผูก), สิทธิ giperplaziya (หายไปอย่างสมบูรณ์หลังจากการเตรียมการ). При длительном применении возможны нарушения функции печени (intrahepatic cholestasis, การเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ในตับ).
ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: โรคไขข้อ, ปวดกล้ามเนื้อ; ไม่ค่อยมี – ปวดข้อ, อาการบวมของข้อต่อ.
จากระบบเม็ดเลือด: โรคโลหิตจาง, เม็ดเลือดขาว, thrombocytopenia, จ้ำ trombotsitopenicheskaya, agranulocytosis.
จากระบบทางเดินปัสสาวะ: เพิ่มขึ้น diureza รายวัน, เสื่อมสภาพของไต (ในผู้ป่วยที่มีภาวะไต).
เกิดอาการแพ้: คัน, อาการโรคลมพิษ, ผื่น, โรคผิวหนัง exfoliative, photodermatitis, ภูมิไวรัสตับอักเสบ, острые аллергические генерализованные реакции – อาการบวมของเยื่อเมือก, กล่องเสียงบวม, หลอดลม (вплоть до развития одышки, угрожающей жизни больного).
อื่น ๆ: มองเห็นภาพซ้อน (รวม. транзиторная слепота при достижении максимальной концентрации нифедипина в плазме), gynecomastia (ในผู้ป่วยสูงอายุ, หายไปอย่างสมบูรณ์หลังจากการเตรียมการ), galactorrhea, giperglikemiâ, อาการบวมน้ำที่ปอด, น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น.
ห้าม
- ช็อตหัวใจไม่;
-กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (ในช่วงแรก 4 สัปดาห์ที่ผ่านมา);
- โรคหลอดเลือดหัวใจตีบไม่เสถียร;
— выраженный аортальный стеноз;
- ความดันโลหิตต่ำอย่างรุนแรง (systolic BP ด้านล่าง 90 มิลลิเมตรปรอท);
— одновременный прием рифампицина;
- การตั้งครรภ์;
- นม (ให้นมบุตร);
- จนถึง 18 ปี (ประสิทธิภาพและความปลอดภัยยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น);
— повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина.
จาก ความระมัดระวัง применяют препарат при выраженном стенозе митрального клапана, cardiomyopathy hypertrophic อุดกั้น, выраженной брадикардии или тахикардии, SSS, ในภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง, ที่มีความดันเลือดต่ำอ่อนถึงระดับปานกลาง, при тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, непроходимости ЖКТ, почечной и печеночной недостаточности (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วย, การฟอกเลือด, из-за высокого риска чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД), ในผู้สูงอายุ.
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ยาเสพติดที่มีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ให้นมบุตร).
ข้อควรระวัง
Пациента следует предупредить о необходимости регулярно принимать препарат, независимо от самочувствия.
ผู้ป่วย, การฟอกเลือด, с высоким АД и необратимыми нарушениями функции почек и с уменьшенным общим количеством крови препарат следует применять осторожно, TK. ลดลงอย่างรวดเร็วเป็นไปได้ในความดันโลหิต.
При нарушении функции печени пациенты требуют тщательного наблюдения и при необходимости – снижения дозы препарата или использования других лекарственных форм нифедипина.
При выраженной сердечной недостаточности подбор дозы нифедипина следует проводить осторожно.
นัดหมายพร้อมกันเบต้า-adrenoblokatorov ควรจะดำเนินการภายใต้เงื่อนไขของการควบคุมทางการแพทย์อย่างระมัดระวัง, เช่นนี้จะส่งผลในการโฆษณาลดลงมากเกินไป, และในบางกรณี – เหตุการณ์ที่เลวร้ายหัวใจล้มเหลว.
ในระหว่างการรักษา ผลบวกที่ได้เมื่อทำการตอบสนองโดยตรง Kumbsa และห้องปฏิบัติการทดสอบแอนติบอดี antinuklearnye.
มันจะได้รับการชื่นชม, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, โดยเฉพาะหลังจากการยกเลิกอย่างกระทันหันล่า adrenoblokatorov เบต้า (หลังควรยกค่อย ๆ).
มีเกณฑ์การวินิจฉัยสำหรับการนัดหมายของยาใน vasospastic ตีบ: คลินิกคลาสสิก, มาพร้อมกับการเพิ่มขึ้นของเซ็กเมนต์เซนต์, การเกิดขึ้นของ èrgonovin เกิดหัวใจขาดเลือดหรือหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน, รหัสของ koronarospazma ในคอมโพเนนต์ angiospastičeskogo ฉีดสีหรือระบุโดยไม่ต้องยืนยัน (เช่น, ด้วยแรงดันขีดจำกัดแตกต่างกัน หรือ มีอาการปวดเค้นไม่เสถียร, เมื่อข้อมูล ECG ระบุ angiospazme ชั่วคราว).
С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.
Если пациенту требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.
Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие большой вероятности возрастных нарушений функции почек.
На фоне проводимой терапии не следует употреблять алкоголь.
ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ
ในช่วงเวลาของการรักษาควรละเว้นจากกิจกรรมกิจกรรมที่อาจเป็นอันตราย, จำเป็นต้องมีความเข้มข้นสูงและความเร็วในการเกิดปฏิกิริยาจิต.
ยาเกินขนาด
อาการ: อาการปวดหัว, ล้างใบหน้า, ยาวแสดงโฆษณาที่ต่ำกว่า, การยับยั้งกิจกรรมของโหนไซนัส, ชครอบหรือหัวใจเต้นเร็ว, ʙradiaritmija; при тяжелой передозировке – การสูญเสียสติ, อาการโคม่า.
การรักษา: промывание желудка и тонкого отдела кишечника. Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата с последующей длительной инфузией. При выраженном снижении АД – медленное в/в введение допамина, doʙutamina, อะดรีนาลีน (ตื่นเต้น) или норэпинефрина (noradrenaline). При нарушениях проводимости – atropyn, изопреналин или искусственный водитель ритма. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы в крови (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (โพแทสเซียม, แคลเซียม). ไตเทียมไม่ได้มีประสิทธิภาพ.
ติดต่อยา
Гипотензивное действие нифедипина усиливается при одновременном применении с другими гипотензивными средствами, nitratami, โดดเดี่ยว (в меньшей степени – с ранитидином), средств для ингаляционной анестезии, ยาขับปัสสาวะ.
มันควรจะนำมาพิจารณา, что блокаторы кальциевых каналов могут усиливать отрицательное инотропное действие амиодарона и хинидина.
При совместном применении нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, หลังจากการยกเลิกของ nifedipina อาจเกิดขึ้นเพิ่มความคมชัดในความเข้มข้น hinidina.
При одновременном применении нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови (применение такой комбинации требует контроля клинической эффективности и содержания дигоксина и теофиллина в плазме крови).
เหนี่ยวนำของไมโครเอนไซม์ในตับ (รวม. rifampicin) снижают концентрацию нифедипина.
При совместном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.
Гипотензивный эффект нифедипина снижается при одновременном применении с симпатомиметиками, NSAIDs, ฮอร์โมนหญิง, การเสริมแคลเซียม.
Нифедипин может вытеснять из связи с белками лекарственные средства, โดดเด่นด้วยระดับสูงของความผูกพัน (รวม. anticoagulants ทางอ้อม – coumarin และอนุพันธ์ indandiona, ยากันชัก, NSAIDs, Quinones, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие этого может повышаться их концентрация в плазме крови.
При совместном применении нифедипин подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, เป็นผลอาจเพิ่มผลความดันโลหิตตก.
Nifedipine ยับยั้งการขับถ่ายของ vincristin จากร่างกาย และอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงเพิ่มขึ้น vinchristina (ถ้าลดยาจำเป็น vinchristina).
При совместном применении препараты лития могут усилить токсические эффекты (ความเกลียดชัง, อาเจียน, โรคท้องร่วง, ataxia, การสั่นสะเทือน, เสียงในหู).
ร่วมกับกรรมการ cephalosporin (เช่น, เซฟิกซิม) и нифедипина повышается биологическая доступность цефалоспорина на 70%.
Prokayn, quinidine และยาเสพติดอื่น ๆ, ก่อให้เกิดการยืดของช่วง QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск значительного удлинения интервала QT.
Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме (применение такой комбинации требует тщательного наблюдения и при необходимости снижения дозы нифедипина).
น้ำผลไม้ส้มโอยับยั้งการเผาผลาญของ nifedipine ในร่างกาย, в связи с чем противопоказано применять его с нифедипином.
เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา
ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.
เงื่อนไขและข้อกำหนด
ยาเสพติดควรเก็บไว้ในที่มืด, ไม่สามารถเข้าถึงได้ให้กับเด็กที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.