KORDIPIN CL

วัสดุที่ใช้งาน: รับประทาน
เมื่อ ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыhช่องทางป้องกัน. ยาลดความดันโลหิตและ antianginal.
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): I10, ไอ20, I20.1
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 01.03.02
ผู้ผลิต: Krka d.d. (สโลวีเนีย)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ยา, ฟิล์มเคลือบ, ด้วยการเปิดตัวที่แก้ไข สีน้ำตาลปนแดง, รอบ, แม่และเด็ก.

สารเพิ่มปริมาณ: เซลลูโลส microcrystalline, เซลลูโลส, แล็กโตส, gipromelloza (methylhydroxypropylcellulose), stearate แมกนีเซียม, ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์.

องค์ประกอบของเปลือก: gipromelloza (methylhydroxypropylcellulose), macrogol 6000, macrogol 400, เหล็กออกไซด์สีย้อมสีแดง (E172), ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), แป้งโรยตัว.

10 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

Kalьcievыhช่องทางป้องกัน. Ингибирует ток ионов кальция через мембрану клеток сердечной мышцы и гладких мышц сосудов, что приводит к уменьшению накопления кальция внутри клеток. Это вызывает расширение коронарных артерий, периферических кровеносных сосудов, уменьшение ОПСС и, ดังนั้น, уменьшение постнагрузки на сердце, уменьшение сократимости миокарда и снижение потребности миокарда в кислороде.

Преимущественно в начале терапии возможно уменьшение ЧСС и сердечного выброса в результате активации рефлекса барорецепторов.

При длительной терапии нифедипином ЧСС и сердечный выброс возвращаются к значениям, которые имелись до начала терапии.

У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии. У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Продолжительность действия препарата – 24 ไม่.

เภสัช

การดูดซึมและการจัดจำหน่าย

Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипин^® ХЛ медленное и практически линейное, что обеспечивает действие препарата в течение суток. После высвобождения нифедипин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи ускоряет абсорбцию.

ค_{เอสเอส}^นาที достигается уже после приема первой дозы Кордипина ХЛ (ตลอด 24 ไม่), ค_{เอสเอส}^{สูงสุด} нифедипина в крови отмечается через 5.0±2.7 ч.

Связывание нифедипина с белками плазмы – 94-99%.

การเผาผลาญอาหารและการขับถ่าย

Нифедипин практически полностью метаболизируется.

ต_1/2 составляет 14.9±6 ч. น้อยกว่า 1% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, 70-80% ปริมาณ – เป็นสาร.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

При нарушениях функции почек возможно замедление выведения нифедипина.

พยานหลักฐาน

- ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดง;

- โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่มีเสถียรภาพ (โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ);

- Angiospastic (vasospastic) โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ.

ระบบการปกครองยา

สร้างรายบุคคล.

Препарат назначают в средней дозе 40 มก. (1 แถบ) 1 раз/сут как в начале терапии, так и при продолжительном лечении. При необходимости дозу увеличивают до максимальной – 80 มก. (2 แถบ)/sut 1 หรือ 2 การรับเข้า.

ในกรณีที่ขาดหายไปของการรับยาต่อไป, при следующем приеме не следует удваивать дозу.

ยาเสพติดจะต้องดำเนินการหลังมื้ออาหาร. แท็บเล็ตจะสมบูรณ์, โดยไม่ทำลายหรือเคี้ยว, มีแก้วน้ำ.

ผลข้างเคียง

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: อาการของการขยายหลอดเลือดมากเกินไป (ลดอาการความดันโลหิต, การวิ่งของเลือดไปยังใบหน้า, ล้างใบหน้า, รู้สึกร้อน), หัวใจเต้นเร็ว, การเต้นของหัวใจ, จังหวะ, อาการบวมน้ำ, การพัฒนาหรือการกำเริบของโรคหัวใจล้มเหลว (чаще усугубление уже имевшейся), อาการเจ็บหน้าอก; ไม่ค่อยมี – การลดลงที่มากเกินไปของความดันโลหิต, เป็นลม; ในบางกรณี (โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่จุดเริ่มต้นของการรักษา) – โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ (มันต้องมีการกำจัดของยาเสพติด); в единичных случаях – инфаркт миокарда.

จากระบบประสาทส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วง: อาการปวดหัว, เวียนหัว, ความเมื่อยล้า, ความอ่อนแอ, อาการง่วงนอน; ใช้ในระยะยาวในปริมาณที่สูง – paresthesias ในขา, ที่ลุ่ม, ความกังวล, extrapyramidal (Parkinsonian) การละเมิด (ataxia, หน้ากากเหมือน, สับเดิน, ความแข็งแรงของมือและเท้า, แรงสั่นสะเทือนของมือและนิ้วมือ, ความยากลำบากในการกลืน).

จากระบบการย่อยอาหาร: ปากแห้ง, ความอยากอาหารลดลง, อาการอาหารไม่ย่อย (ความเกลียดชัง, ท้องเสียหรือท้องผูก); ไม่ค่อยมี – สิทธิ giperplaziya (angiostaxis, ความรุนแรง, อาการบวม); propafenone – การทำงานของตับผิดปกติ (intrahepatic cholestasis, เพิ่มขึ้นในตับ transaminases).

จากด้านข้างของโลหิต: โรคโลหิตจาง, ไม่มีอาการ agranulocytosis, thrombocytopenia, จ้ำ trombotsitopenicheskaya, เม็ดเลือดขาว.

ในส่วนของระบบกล้ามเนื้อ: โรคไขข้อ; ไม่ค่อยมี – ปวดข้อ, อาการบวมของข้อต่อ, ปวดกล้ามเนื้อ, หดเกร็งของแขนขาบน และล่าง.

จากระบบทางเดินปัสสาวะ: เพิ่มขึ้น diureza รายวัน, เสื่อมสภาพของไต (ในผู้ป่วยที่มีภาวะไต).

ระบบทางเดินหายใจ: ไม่ค่อยมี – หายใจลำบาก, ไอ; ไม่ค่อยมี – อาการบวมน้ำที่ปอด, หลอดลม.

จากความรู้สึก: ไม่ค่อยมี – มองเห็นภาพซ้อน (ในเ. ไม่. ตาบอดชั่วคราวที่ความเข้มข้นสูงสุดของ nifedipine ในพลาสมา).

ในส่วนของระบบต่อมไร้ท่อ: ไม่ค่อยมี – gynecomastia (ในผู้ป่วยสูงอายุ, полностью исчезает после отмены препарата), galactorrhea.

การเผาผลาญอาหาร: ไม่ค่อยมี – giperglikemiâ, น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น.

เกิดอาการแพ้: ไม่ค่อยมี – ที่ทำให้คัน, โรคผิวหนัง exfoliative; ไม่ค่อยมี – ภูมิไวรัสตับอักเสบ.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ไม่ค่อยมี – ผื่น, photodermatoses.

ห้าม

- ช็อตหัวใจไม่ (ความเสี่ยงของกล้ามเนื้อหัวใจตาย);

-กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (ในช่วงแรก 4 สัปดาห์ที่ผ่านมา);

แสดงเป็นเอออร์ตาส่วนวาล์วตีบ;

- หัวใจล้มเหลว (decompensated);

- ความดันโลหิตต่ำอย่างรุนแรง (systolic BP ด้านล่าง 90 มิลลิเมตรปรอท);

- porphyria;

- ไตรมาสที่ฉันของการตั้งครรภ์;

- นม;

- จนถึง 18 ปี (ประสิทธิภาพและความปลอดภัยยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น);

-ขาด lactase, galactosemia, malabsorption;

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата;

- แพ้อนุพันธ์ dihydropyridine อื่น ๆ;

จาก ความระมัดระวัง следует применять препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, cardiomyopathy hypertrophic อุดกั้น, выраженной брадикардии и тахикардии, SSS, ความดันโลหิตสูงมะเร็ง, при инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียร, непроходимости ЖКТ, воครั้งที่สองที่สามитриместрахбеременности, ที่มีความดันเลือดต่ำอ่อนถึงระดับปานกลาง, การละเมิดหนักไหลเวียนในสมอง, การละเมิดของโรคตับหรือไต, gemodialize (ความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำหลอดเลือด); одновременно с бета-адреноблокаторами, ไกลโคไซด์การเต้นของหัวใจ, rifampicin; ในผู้ป่วยสูงอายุ.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

Назначение препарата Кордипин^® ХЛ в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери, превышает потенциальный риск для плода.

Nifedipine จะหลั่งในเต้านม, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

ข้อควรระวัง

Прекращать лечение препаратом Кордипин^® ХЛ рекомендуется постепенно.

มันจะได้รับการชื่นชม, что в начале лечения возможно развитие стенокардии, โดยเฉพาะหลังจากการยกเลิกอย่างกระทันหันล่า adrenoblokatorov เบต้า (หลังควรยกค่อย ๆ). Назначение бета-адреноблокаторов пациентами, получающим Кордипин^® ХЛ, необходимо проводить под тщательным врачебным контролем, поскольку при этом возможно чрезмерное снижение АД, และในบางกรณี – เลวลงอาการของภาวะหัวใจล้มเหลว.

Диагностическими критериями для назначения препарата при ангиоспастической стенокардии являются: คลินิกคลาสสิก, มาพร้อมกับการเพิ่มขึ้นของเซ็กเมนต์เซนต์, การเกิดขึ้นของ èrgonovin เกิดหัวใจขาดเลือดหรือหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน, รหัสของ koronarospazma ในคอมโพเนนต์ angiospastičeskogo ฉีดสีหรือระบุโดยไม่ต้องยืนยัน (เช่น, ด้วยแรงดันขีดจำกัดแตกต่างกัน หรือ มีอาการปวดเค้นไม่เสถียร, เมื่อข้อมูล ECG ระบุ angiospazme ชั่วคราว).

สำหรับผู้ป่วยที่มี cardiomyopathy อุดกั้นรุนแรง มีความเสี่ยงของการเพิ่มความถี่, ความรุนแรงของอาการและระยะเวลาของจังหวะหลังจากที่ใช้ nifedipine; в данном случае необходима отмена препарата Кордипин^® ХЛ.

ผู้ป่วย, การฟอกเลือด, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным ОЦК препарат следует применять с осторожностью, TK. ความคมชัดอาจเกิดโฆษณา.

Следует тщательно контролировать состояние пациентов с нарушением функции печени и при необходимости уменьшить дозу препарата и/или применять другие лекарственные формы нифедипина.

หากในระหว่างการรักษาด้วยการผ่าตัดผู้ป่วยที่ต้องอยู่ภายใต้การดมยาสลบ, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

ในระหว่างการรักษา ผลบวกที่ได้เมื่อทำการตอบสนองโดยตรง Kumbsa และห้องปฏิบัติการทดสอบแอนติบอดี antinuklearnye.

С осторожностью следует назначать Кордипин^® ХЛ одновременно с дизопирамидом и флекаинидом.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

ผู้ป่วยบางราย, โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่จุดเริ่มต้นของการรักษา, препарат может вызвать головокружение. Поэтому до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция больного на лечение, следует воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

ยาเกินขนาด

อาการ: препарат вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, บางที, пролонгированной артериальной гипотензией: อาการปวดหัว, ล้างใบหน้า, ยาวแสดงโฆษณาที่ต่ำกว่า, การยับยั้งกิจกรรมของโหนไซนัส, ชครอบหรือหัวใจเต้นเร็ว, ʙradiaritmija. При тяжелом отравлении – การสูญเสียสติ, อาการโคม่า.

การรักษา: стандартные меры, направленные на выведение препарата из организма (แต่งตั้งถ่าน, ล้างกระเพาะอาหาร), стабилизацию показателей гемодинамики; ตรวจสอบอย่างระมัดระวัง, ปอดและระบบขับถ่าย.

Антидотом являются препараты кальция. Показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.

เนื่องจากระดับสูงของการยึดเกาะกับโปรตีนในพลาสมาของเลือด, ไตเทียมไม่ได้มีประสิทธิภาพ.

Рекомендуется контролировать содержание глюкозы в крови (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (โพแทสเซียม, แคลเซียม).

Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени.

ติดต่อยา

Гипотензивный эффект усиливается при одновременном применении Кордипина^® ХЛ с другими гипотензивными средствами, กั้นเบต้า, nitratami, โดดเดี่ยว (в меньшей степени – с ранитидином), ละเอียดของ inhalants, ยาขับปัสสาวะ, tricyclic ซึมเศร้า.

Гипотензивный эффект уменьшается при одновременном применении Кордипина^® ХЛ с симпатомиметиками, NSAIDs, ฮอร์โมนหญิง, การเสริมแคลเซียม.

При одновременном применении с нитратами усиливается тахикардия.

При одновременном применении Кордипина^® ХЛ (как и других бокаторов кальциевых каналов) с такими антиаритмическими средствами как амиодарон, quinidine, disopyramide, flekainid, прокаинамид происходит усиление отрицательного инотропного эффекта. ยาเสพติด, ก่อให้เกิดการยืดของช่วง QT, могут повышать риск значительного удлинения интервала QT. Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, หลังจากการยกเลิกของ nifedipina อาจเกิดขึ้นเพิ่มความคมชัดในความเข้มข้น hinidina.

Нифедипин повышает плазменные концентрации дигоксина и теофиллина (при комбинации требуется контроль клинического эффекта и концентраций дигоксина и теофиллина в плазме крови).

เหนี่ยวนำของไมโครเอนไซม์ในตับ (รวม. rifampicin) снижают концентрацию нифедипина в плазме крови.

Нифедипин способен вытеснять из связи с белками плазмы препараты, โดดเด่นด้วยระดับสูงของความผูกพัน (รวม. непрямые антикоагулянты производные кумарина и индандиона, ยากันชัก, NSAIDs, Quinones, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие этого возможно увеличение их концентраций в плазме крови.

Нифедипин замедляет выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина (при данной комбинации в случае необходимости дозу винкристина следует уменьшить).

Препараты лития могут усилить побочные эффекты нифедипина (ความเกลียดชัง, อาเจียน, โรคท้องร่วง, ataxia, การสั่นสะเทือน, เสียงในหู).

В клинических исследованиях при одновременном назначении цефалоспоринов (เช่น, เซฟิกซิม) и нифедипина повышалась биодоступность цефалоспорина на 70%.

Нифедипин ингибирует метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие этого возможно усиление гипотензивного эффекта.

Грейпфрутовый сок угнетает метаболизм нифедипина, поэтому во время лечения Кордипином^® ХЛ его употребление противопоказано.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.