KLAREKSID

วัสดุที่ใช้งาน: clarithromycin
เมื่อ ATH: J01FA09
CCF: ยาปฏิชีวนะ macrolide
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 06.07.01
ผู้ผลิต: PLIVA HVATSKA d.o.o. (โครเอเชีย)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

ยา, ฟิล์มเคลือบ ขาว, เป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า, แม่และเด็ก.

1 แถบ.
clarithromycin250 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: โพวิโดน, เซลลูโลส microcrystalline, โซเดียม Croscarmellose, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, stearate แมกนีเซียม.

องค์ประกอบของเปลือก: опадрай II 31F58914 белый (เคลือบกันน้ำ, monohydrate แลคโตส, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), macrogol 4000, โซเดียมซิเตรท).

10 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
14 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา, ฟิล์มเคลือบ ขาว, เป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า, แม่และเด็ก, กับ Valium ในด้านหนึ่ง.

1 แถบ.
clarithromycin500 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: โพวิโดน, เซลลูโลส microcrystalline, โซเดียม Croscarmellose, ซิลิคอนไดออกไซด์คอลลอยด์, stearate แมกนีเซียม.

องค์ประกอบของเปลือก: опадрай II 31F58914 белый (เคลือบกันน้ำ, monohydrate แลคโตส, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), macrogol 4000, โซเดียมซิเตรท).

7 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

 

รายละเอียดของสารที่ใช้งาน

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยาปฏิชีวนะ macrolide กึ่งสังเคราะห์ต่างๆ. Подавляет синтез белков в микробной клетке, มีปฏิสัมพันธ์กับ 50S โซมอล subunit ของเชื้อแบคทีเรีย. Действует в основном бактериостатически, а также бактерицидно.

ที่ใช้งานกับแบคทีเรียแกรมบวก: Streptococcus spp, Staphylococcus spp, ลิสทีเรีย โมโนไซโตจีเนส, Corynebacterium spp; แบคทีเรียแกรมเชิงลบ: เชื้อ Helicobacter pylori, ฮีโมฟีลัสอินฟลูเอนซา, Haemophilus โรคกามโรค, Moraxella catarrhalis, ไอกรน Bordetella, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, บอร์เรเลีย เบิร์กดอร์เฟอรี; แบคทีเรีย: เอสพีพี Eubacterium, เอสพีพี Peptococcus, เอสพีพี Propionibacterium, คลอสตริเดียม เพอร์ฟริงเจนส์, Bacteroides melaninogenicus; จุลินทรีย์เซลล์: โรคปอดอักเสบจากเชื้อลีจิโอเนลลา, คลามีเดียทราโคมาติส, Chlamydophila pneumoniae, ยูเรียพลาสมา ยูเรียลิทัม, มัยโคพลาสมาปอดบวม.

Активен также в отношении Toxoplasma gondii, ไมโคแบคทีเรียม. (кромеเชื้อวัณโรค).

 

เภสัช

При приеме внутрь кларитромицин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на биодоступность активного вещества.

Кларитромицин хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма, ที่จะถึงความเข้มข้น 10 раз большей, กว่าในพลาสม่า.

เกี่ยวกับ 20% кларитромицина сразу же метаболизируется с образованием основного метаболита 14-гидрокларитромицина.

ขนาด 250 มก1/2 เป็น 3-4 ไม่, ขนาด 500 มก. – 5-7 ไม่.

Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов.

 

พยานหลักฐาน

การรักษาโรคติดเชื้อและการอักเสบ, вызванных чувствительными к кларитромицину возбудителями: การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนบนและระบบทางเดินหายใจส่วนบน (tonzillofaringit, หูชั้นกลางอักเสบ, ไซนัสอักเสบเฉียบพลัน); การติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจส่วนล่าง (โรคหลอดลมอักเสบเฉียบพลัน, อาการกำเริบของโรคหลอดลมอักเสบเรื้อรัง, внебольничная бактериальная и атипичная пневмония); การติดเชื้อของผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน; микобактериальные инфекции (M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) и их профилактика у больных СПИД; эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (เฉพาะการรักษาด้วยการรวมกัน).

 

ระบบการปกครองยา

แต่ละบุคคล. При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 0.25-1 ก., ความถี่ของการบริหาร 2 ครั้ง / วัน.

Для детей суточная доза составляет 15 มก. / กก. / วัน 2 การรับเข้า.

ระยะเวลาในการรักษาขึ้นอยู่กับข้อบ่งชี้.

ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง (CC น้อยกว่า 30 мл/мин или уровень сывороточного креатинина более 3.3 mg / dL) ปริมาณที่ควรจะลดลง 2 ครั้งหรือสองเท่าของช่วงเวลาระหว่างปริมาณ.

Максимальные суточные дозы: สำหรับผู้ใหญ่ – 2 ก., สำหรับเด็ก 1 ก..

 

ผลข้างเคียง

จากระบบการย่อยอาหาร: ความเกลียดชัง, อาเจียน, โรคท้องร่วง, อาการปวดท้อง, เปื่อย, glossitis; ไม่ค่อยมี – psevdomembranoznыyลำไส้ใหญ่; ในบางกรณี – การเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ในตับ, ดีซ่าน cholestatic.

ระบบประสาทส่วนกลาง: เวียนหัว, ความสับสน, ความรู้สึกของความกลัว, โรคนอนไม่หลับ; ฝันร้าย.

เกิดอาการแพ้: อาการโรคลมพิษ, ปฏิกิริยา anaphylactic; ในบางกรณี – กลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสัน.

อื่น ๆ: временные изменения вкусовых ощущений.

 

ห้าม

Тяжелая недостаточность функции печени, โรคตับอักเสบ (ประวัติศาสตร์), porphyria, ฉันไตรมาสของการตั้งครรภ์, одновременное применение с терфенадином, cizapridom, astemizolom, pimozidom, повышенная чувствительность к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

 

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การใช้งานในภาคการศึกษาที่ฉันของการตั้งครรภ์มีข้อห้าม.

Применение во II и III триместрах беременности возможно только в тех случаях, เมื่อผลประโยชน์ที่ตั้งใจไว้กับแม่เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์.

หากจำเป็นต้องใช้ในระหว่างการให้นมบุตรควรหยุดให้นมลูก.

 

ข้อควรระวัง

Между антибиотиками из группы макролидов наблюдается перекрестная резистентность.

การรักษาด้วยยาปฏิชีวนะเปลี่ยนแปลงพืชปกติของลำไส้, ดังนั้นจึงเป็นไปได้ที่การพัฒนาของ superinfection, ที่เกิดจากเชื้อจุลินทรีย์ทน.

มันจะได้รับการชื่นชม, что тяжелая упорная диарея может быть обусловлена развитием псевдомембранозного колита.

При одновременном применении с кларитромицином рекомендуется контролировать концентрации в плазме крови теофиллина, karʙamazepina, digoksina, Lovastatin, simvastatin, triazolama, midazolama, phenytoin, циклоспорина и алкалоидов спорыньи.

ระยะเวลาในการตรวจสอบ prothrombin ในผู้ป่วย, ได้รับ clarithromycin พร้อมกับ warfarin หรือ anticoagulants ในช่องปากอื่น ๆ.

ใช้ในกุมารเวชศาสต​​ร์

В настоящее время недостаточно данных об эффективности и безопасности применения кларитромицина у детей в возрасте до 6 เดือน.

 

ติดต่อยา

Кларитромицин угнетает активность изофермента CYP3A4 , что приводит к замедлению скорости метаболизма астемизола при их одновременном применении. Вследствие этого происходит увеличение интервала QT и повышение риска развития желудочковой аритмии типа “เต้นรำหมุนตัว”.

При одновременном применении с аторвастатином умеренно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, повышается риск развития миопатии.

При одновременном применении с варфарином возможно усиление антикоагулянтного действия варфарина и повышение риска развития кровотечений.

При одновременном применении с дигоксином возможно значительное повышение концентрации дигоксина в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

เป็นที่เชื่อกัน, что возможно повышение концентрации дизопирамида в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма в печени под влиянием кларитромицина. Возникает риск пролонгирования интервала QT, развития нарушений сердечного ритма типа “เต้นรำหมุนตัว”, повышения секреции инсулина и гипокалиемии.

При одновременном применении с зидовудином несколько уменьшается биодоступность зидовудина; ด้วยไอทราโคนาโซล – значительно повышается концентрация итраконазола в плазме крови, เชื่อ, что имеется риск усиления побочного действия.

При одновременном применении с карбамазепином повышается концентрация карбамазепина в плазме крови, возникает риск усиления его побочного действия; с колхициномописаны случаи тяжелых, угрожающих жизни токсических реакций, обусловленных действием колхицина; กับ lanzoprazolom – возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка; с метилпреднизолономуменьшается клиренс метилпреднизолона; กับ midazolam – повышается концентрация мидазолама в плазме крови и усиливаются его эффекты.

При одновременном применении с омепразолом значительно повышается концентрация омепразола и незначительно повышается концентрация кларитромицина в плазме крови.

При одновременном применении с пимозидом повышается концентрация пимозида в плазме крови, возникает риск развития тяжелого кардиотоксического действия; с преднизономописаны случаи развития острой мании и психоза; с ритонавиромвозможно значительное повышение концентрации кларитромицина, при этом концентрация его метаболита 14-гидроксикларитромицина значительно снижается; с рифабутиномповышается концентрация рифабутина в плазме крови, увеличивается риск развития увеита, уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови.

При одновременном применении с рифампицином значительно уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови; ด้วยเซอร์ทราลีน – теоретически нельзя исключить развитие серотонинового синдрома; theophylline – возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

При одновременном применении с терфенадином возможно замедление скорости метаболизма терфенадина и повышение его концентрации в плазме крови, что может привести к увеличению интервала QT и повышению риска развития желудочковой аритмии типа “เต้นรำหมุนตัว”.

เป็นที่เชื่อกัน, что при одновременном применении с толбутамидом существует вероятность развития гипогликемии.

При одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови, риска развития токсического действия.

При одновременном применении с флуоксетином описан случай развития токсических эффектов, обусловленных действием флуоксетина.

Угнетение активности изофермента CYP3A4 под влиянием кларитромицина приводит к замедлению скорости метаболизма цизаприда при их одновременном применении. Вследствие этого увеличивается концентрация цизаприда в плазме крови и повышается риск развития угрожающих жизни нарушений сердечного ритма, включая желудочковые аритмии типа “เต้นรำหมุนตัว”.

При одновременном применении с циклоспорином повышается концентрация циклоспорина в плазме крови, возникает риск усиления побочного действия.

При одновременном применении с эрготамином, дигидроэрготамином описаны случаи усиления побочного действия эрготамина и дигидроэрготамина.

กลับไปด้านบนปุ่ม