INVANZ

วัสดุที่ใช้งาน: Ertapenem
เมื่อ ATH: J01DH03
CCF: กลุ่มยาปฏิชีวนะของ carbapenems
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): A40, A41, J15, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N73.0, O08.0
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 06.04
ผู้ผลิต: เมอร์ค SHARP & Dohme (ฝรั่งเศส)

รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ

Valium สำหรับการแก้ปัญหาสำหรับการฉีด เป็นผงหรือมวลที่มีรูพรุนของสีขาวหรือสีขาวเกือบ.

สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมไบคาร์บอเนต, โซเดียมไฮดรอกไซ (ค่าพีเอช 7.5); ปริมาณโซเดียมเป็นเรื่องเกี่ยวกับ 137 มก. (6 mEq).

ขวดแก้วสีที่มีความจุ 20 มล. (1) – กล่องกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยาปฏิชีวนะจาก carbapenems, เพราะมันหมายถึง 1 β-methyl carbapenem, ยาปฏิชีวนะเบต้า lactam ออกฤทธิ์นานบริหารหลอดเลือด, มีกิจกรรมกับคลื่นความถี่กว้างของแกรมบวกและแกรมลบแบคทีเรียแอโรบิกและแบบไม่ใช้ออกซิเจน.

กิจกรรมฆ่าเชื้อแบคทีเรีย ertapenem เนื่องจากการยับยั้งการสังเคราะห์ผนังเซลล์และเป็นผู้ไกล่เกลี่ยโดยจับกับโปรตีนยาปฏิชีวนะที่มีผลผูกพัน (PSB). ในเชื้อ Escherichia coli เขาแสดงให้เห็นความสัมพันธ์ที่แข็งแกร่งกับ PSB 1a , 1ข , 2, 3, 4 และ 5, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในประเด็น – เพื่อ PSB 2 และ 3. Ertapenem มีความต้านทานที่สำคัญในการβ-lactamases เรียนมากที่สุด (รวมทั้ง penicillinase, cephalosporinase และแผ่สเปกตรัมβ-lactamase, нонеметалло-B-лактамазы).

Invanz^® ที่มีประสิทธิภาพมากที่สุดกับสายพันธุ์ของสิ่งมีชีวิตต่อไปทั้งในหลอดทดลองและในการติดเชื้อที่เกิดจากพวกเขา.

มันมีการใช้งานกับ เพาะกายแอโรบิกและตามอำเภอใจจุลินทรีย์แกรมบวก: เชื้อ Staphylococcus aureus(รวมทั้งสายพันธุ์, produtsyruyuschye penytsyllynazu / metytsyllyn ทนustoychyvыเชื้อ /), สเตรปโตคอคคัส อะกาแลคเทีย, สเตรปโตค็อกคัส นิวโมเนียอี, สเตรปโตค็อกคัส ไพโอจีเนส.

หลายสายพันธุ์ Enterococcus faecalis และสายพันธุ์ส่วนใหญ่ของ Enterococcus faecium ทน.

มันมีการใช้งานกับจุลินทรีย์แกรมลบเพาะกายแอโรบิกและตามอำเภอใจ: เอสเคอริเชีย โคไล, ฮีโมฟีลัสอินฟลูเอนซา (รวมทั้งสายพันธุ์, продуцирующиеขлактамазу), Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus ยอดเยี่ยมมาก.

คล่องแคล่ว กับแบบไม่ใช้ออกซิเจน จุลินทรีย์: Bacteroides fragilis และ Bacteroides spp อื่น ๆ, จุลินทรีย์ของเชื้อ Clostridium ประเภท (นอกเหนือจาก Clostridium difficile), จุลินทรีย์ของ Eubacterium ประเภท, จุลินทรีย์ประเภท Peptostreptococcus, Porphyromonas asaccharolytica, จุลินทรีย์ของ Prevotella ประเภท.

Invanz^® เมื่อ IPC ≤ 2 ไมโครกรัม / มิลลิลิตรกับการใช้งานมากที่สุด (≥ 90%) สายพันธุ์ของเชื้อจุลินทรีย์ของ Streptococcus สกุล, Streptococcus pneumoniae включая, เมื่อ IPC ≤ 4 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร – กับที่สุด (≥ 90%) สายพันธุ์ของเชื้อจุลินทรีย์ของ Haemophilus ประเภท, กับที่สุด (>90%) aérobnyhสายพันธุ์และ fakul'tativnyh anaérobnyhจุลินทรีย์grampoložitel'nyh (Staphylococcus spp, methicillin ที่ไวต่อ coagulase / เชื้อ methicillin ทนทน /, สเตรปโตค็อกคัส นิวโมเนียอี, ยาปฏิชีวนะ-rezïstentnıe Streptococcus viridans). ความเกี่ยวข้องทางคลินิกของข้อมูลเหล่านี้กับค่าของ IPC, полученныхในหลอดทดลอง, ไม่ทราบ.

เชื้อ Methicillin ทน, เช่นเดียวกับสายพันธุ์หลาย Enterococcus faecalisi สายพันธุ์ส่วนใหญ่ของ Enterococcus faecium ทนต่อ Invanzu^®.

นอกจากนี้ยังใช้งานกับจุลินทรีย์แกรมลบเพาะกายแอโรบิกและตามอำเภอใจ: Citrobacter freundii, เอนเทอโรแบคเตอร์แอโรจีเนส, Enterobacter cloacae, เอสเคอริเชีย โคไล (β-lactamase ผลิตขยายคลื่นความถี่), ฮีโมฟีลัส พาราอินฟลูเอนซา, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae (β-lactamase ผลิตขยายคลื่นความถี่), Morganella มอร์แกน, โพรทูส ขิง, Serratia เหี่ยวแห้ง.

หลายสายพันธุ์ของเชื้อจุลินทรีย์ดังกล่าวข้างต้น, ต่อต้านหลายเพราะว่ามีต่อยาปฏิชีวนะอื่น ๆ, เช่น, Penicillin, cephalosporins (รวม. รุ่นที่สาม) และ aminoglycosides, ไวต่อการรบกวน^®.

มันมีการใช้งานกับ anaerobes สกุล Fusobacterium.

กำหนดค่าของ IPC ควรจะตีความตามหลักเกณฑ์, ในตาราง.

ตาราง 1.

ตาราง 2.

^ก ขาดปัจจุบันของข้อมูลเกี่ยวกับสายพันธุ์ที่ทนทำให้มันเป็นไปไม่ได้ที่จะระบุหมวดหมู่ใด ๆ ยกเว้น “รู้สึกไว”. หากผลการศึกษาของสายพันธุ์ของ IPC สามารถรักษาได้ “ตายด้าน”, สายพันธุ์เหล่านี้จำเป็นต้องศึกษาต่อไป.

^ข สเตรปโตค็อกคัส นิวโมเนียอี, ยาปฏิชีวนะที่มีความอ่อนไหว (IGC<0.06 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร), อาจมีการพิจารณาความเสี่ยงที่จะ ertapenem. ทดสอบแยกที่มีความไวต่อยาปฏิชีวนะกลางหรือยาปฏิชีวนะที่ทนแยก ertapenem ไวไม่แนะนำ, เนื่องจากเกณฑ์ที่เชื่อถือได้สำหรับการสื่อความหมายที่ขาดหายไป ertapenem.

^ค มาตรฐานเหล่านี้ตีความโซนเส้นผ่าศูนย์กลางมีผลบังคับใช้เฉพาะในการทดสอบโดยใช้ Mueller-Hinton agar เสริมด้วย 5% เลือดแกะ, เชื้อด้วยการระงับการอาณานิคมจากการบ่มบริสุทธิ์ 5% CO₂ ที่ 35 องศาเซลเซียส 20-24 ไม่.

^ง Streptococcus pneumoniae สายพันธุ์ควรได้รับการทดสอบโดยใช้ 1 กรัมไดรฟ์ oksatsillinovogo. แยกที่มีขนาดเขต≥20มิลลิเมตรมีความไวต่อยาปฏิชีวนะและได้รับการพิจารณาความเสี่ยงที่จะ ertapenem.

^{มันคือ} Streptococcus spp, ซึ่งมีความไวต่อยาปฏิชีวนะ (MPK≤0.12ไมโครกรัม / มิลลิลิตร) อาจมีการพิจารณาความเสี่ยงที่จะ ertapenem. ทดสอบแยกที่มีความไวต่อยาปฏิชีวนะกลางหรือยาปฏิชีวนะที่ทนแยก ertapenem ไวไม่แนะนำ, เนื่องจากเกณฑ์ที่เชื่อถือได้สำหรับการสื่อความหมายที่ขาดหายไป ertapenem.

^ฉสเตรปโตค็อกคัส. คุณต้องได้รับการทดสอบโดยใช้แผ่นดิสก์ 10 หน่วยงานของยาปฏิชีวนะ. แยกที่มีขนาดเขต≤28มิลลิเมตรมีความไวต่อยาปฏิชีวนะและได้รับการพิจารณาความเสี่ยงที่จะ ertapenem.

^ก. มาตรฐานเหล่านี้นำไปใช้กับน้ำซุปขั้นตอนการตีความ mikrodilyutsii ใช้สื่อการทดสอบ Haemophilus Haemophilus ทดสอบกลาง (ฮ.ท.ม), เชื้อด้วยการระงับการบ่มอาณานิคมบริสุทธิ์ในอากาศที่อุณหภูมิภายใน 20-24 ไม่.

^{ชั่วโมง} พื้นที่เหล่านี้มีผลบังคับใช้กับขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของการทดสอบโดยใช้วิธีการใน diskodiffuzionnogo HTM วุ้น, เชื้อด้วยการระงับการบ่มอาณานิคมบริสุทธิ์ 5% CO₂ ที่ 35 องศาเซลเซียส 16-18 ไม่.

^ฉัน มาตรฐานเหล่านี้จะนำไปใช้กับการตีความหมายของการลดสัดส่วนการใช้วุ้นวุ้น Brucella, เสริมด้วย hemin, วิตามินเค₁ และ 5% เลือด hemolyzed หรือแกะ defibrinated, เชื้อด้วยการระงับการอาณานิคมบริสุทธิ์, หรือ 6-24 ชั่วโมงในอาหารเลี้ยงเชื้อสดเสริมด้วยการบ่ม thioglycolate ในภาชนะเพาะกายหรือห้องที่ 35-37 องศาเซลเซียส 42-48 ไม่.

เภสัช

การดูดซึม

เมื่อฉัน m / วิธีการแก้ปัญหาการบริหารงาน, จัดทำขึ้นจาก 1% หรือ 2% lidocaine, ertapenem จะถูกดูดซึมอย่างดีจากบริเวณที่ฉีด. การดูดซึมจะอยู่ที่ประมาณ 92%. หลังจากที่ปริมาณ / m 1 จี ซี_{สูงสุด} ประสบความสำเร็จหลังจากนั้นประมาณ 2 ไม่.

การกระจาย

Ertapenem แข็งขันจับกับโปรตีนในพลาสมามนุษย์. ระดับของความผูกพันลดลงเมื่อความเข้มข้นในพลาสมาของ ertapenem – ประมาณ 95% ภายใต้ความเข้มข้นในพลาสมา <100 ไมโครกรัม / มิลลิลิตรประมาณ 85% ภายใต้ความเข้มข้นในพลาสมา 300 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร).

ความเข้มข้นเฉลี่ย (ไมโครกรัม / มิลลิลิตร) ertapenem พลาสม่า, หลังจากประสบความสำเร็จเดียว 30 นาที / ยาในขนาด 1 หรือกรัม 2 อาและหลัง / m ในครั้งเดียว 1 กรัมในอาสาสมัครผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี, ถูกนำเสนอในตาราง.

* / ทำในการแช่ที่ความเร็วคงที่ในช่วง 30 ม..

AUC เพิ่มขึ้นเกือบจะในสัดส่วนโดยตรงกับปริมาณ (อยู่ในช่วงปริมาณจาก 0.5 g เพื่อ 2 ก.).

cumulation ของ ertapenem ต่อไปนี้หลายคนบน / ใน (อยู่ในช่วงปริมาณจาก 0.5 ไปยัง 2 กรัม / วัน) หรือ / m ของการแนะนำ 1 กรัม / วันจะไม่ได้สังเกต.

วี_ง ertapenem เกี่ยวกับ 8 ล. (0.11 ลิตร / กก.).

ความเข้มข้นของ ertapenem ในเต้านมของสตรีให้นมบุตร (5 pers), กำหนดทุกวันจุดเวลาที่สุ่มภายใน 5 วันติดต่อกันต่อไปที่ผ่านมาใน / ยาฉีด 1 เป็นกรัม: ในวันสุดท้ายของการรักษา (ตลอด 5-14 วันหลังคลอด) <0.38 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร; ไปยัง 5 วันรุ่งขึ้นหลังจากการหยุดชะงักของการรักษาความเข้มข้นของ ertapenem ใน 4 ผู้หญิงไม่แน่นอน, และใน 1 ผู้หญิง – ในการติดตามปริมาณ (<0.13 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร).

Ertapenem ไม่ยับยั้งการขนส่งของดิจอกซินและ vinblastine, oposredovannыy P-ไกลโคโปรตีน, และมันไม่ได้เป็นตัวเองตั้งต้น.

การเผาผลาญอาหาร

หลังจากที่ฉัน v / แช่ ertapenem กับฉลากที่ปริมาณไอโซโทป 1 กรัมแหล่งที่มาของกัมมันตภาพรังสีในพลาสม่าเป็นส่วนใหญ่ (94%) ertapenem. สารหลักของ ertapenem เป็นที่มาของแหวนเปิด, เกิดขึ้นในระหว่างการย่อยสลายของแหวนβ-lactam.

การหัก

Ertapenem ขับออกมาส่วนใหญ่โดยไต. T เฉลี่ย_1/2 จากพลาสม่าของอาสาสมัครผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดีจะอยู่ที่ประมาณ 4 ไม่. หลังจากที่เปิด / ใน ertapenem กับฉลากที่ปริมาณไอโซโทป 1 นายอาสาสมัครหนุ่มสาวที่มีสุขภาพดีทั่ว 80% แท็กขับออกมาในปัสสาวะ, และ 10% – กับอุจจาระ. จาก 80% ertapenem, กำหนดในปัสสาวะ, เกี่ยวกับ 38% ขับออกมาไม่เปลี่ยนแปลง, และเกี่ยวกับ 37% – ในรูปแบบของการเปิด metabolite แหวนβ-lactam.

ในอาสาสมัครผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี, ที่ได้รับใน ertapenem / ยา 1 ก., ความเข้มข้นเฉลี่ยใน ertapenem ปัสสาวะ 0-2 ชั่วโมงหลังจากที่การบริหารงานของยานี้เกิน 984 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร, และ 12-24 ไม่ – มากกว่า 52 ไมโครกรัม / มิลลิลิตร.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

ความเข้มข้นของ ertapenem ในพลาสมาที่ผู้ชายและผู้หญิงเปรียบ.

ความเข้มข้นของ ertapenem ในพลาสมาหลังใน / ในปริมาณ 1 และ g 2 ก. ผู้สูงอายุ (ระดับอาวุโส 65 ปี) สูงกว่าเล็กน้อย (ประมาณ 39% และ 22% ตามลำดับ), กว่าในอายุน้อยกว่า. ปริมาณการแก้ไขสำหรับผู้ป่วยสูงอายุที่ไม่จำเป็นต้องใช้.

ค่าเฉลี่ยความเข้มข้นในพลาสมาของ ertapenem ในเด็กหลังจากที่การบริหารงานของครั้งเดียวที่จะได้รับในตาราง *.

* – / ทำในการแช่ที่ความเร็วคงที่ในช่วง 30 ม..

** – ขึ้นอยู่กับปริมาณสูงสุดของ 1 กรัม / วัน.

*** – ขึ้นอยู่กับปริมาณสูงสุดของ 2 กรัม / วัน.

วี_ง ertapenem ในเด็กอายุระหว่าง 3 เดือนก่อน 12 ปี – 0.2 ลิตร / กก. และประมาณ 0.16 ลิตร / กก. ในเด็ก 13-17 ปี.

เภสัชจลนศาสตร์ของ ertapenem ในผู้ป่วยที่มีตับยังไม่ได้รับการศึกษา. เนื่องจากความเข้มต่ำของการเผาผลาญในตับสามารถคาดหวัง, ที่ละเมิดหน้าที่ของตนไม่ควรส่งผลกระทบต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ ertapenem และระบบการปกครองที่ถูกต้องในการใช้ยาผู้ป่วยที่มีตับไม่จำเป็นต้องใช้.

หลังจากที่เดียวบน / ในปริมาณของ ertapenem 1 นาย AUC ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตอ่อน (KK จาก 60 ไปยัง 90 มล. / นาที / 1.73 เมตร²) มันไม่ได้แตกต่างจากที่ในอาสาสมัครสุขภาพดี (มีอายุ 25 ไปยัง 82 ปี).

ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตปานกลาง (CC 31-59 มล. / นาที / 1.73 เมตร²) AUC เพิ่มขึ้นประมาณ 1.5 พับเมื่อเทียบกับอาสาสมัครสุขภาพดี.

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตอย่างรุนแรง (CC 5-30 มล. / นาที / 1.73 เมตร²) AUC เพิ่มขึ้นประมาณ 2.6 พับเมื่อเทียบกับอาสาสมัครสุขภาพดี.

ในผู้ป่วยที่มีระยะสุดท้ายไตวาย (CC<10 มล. / นาที / 1.73 เมตร²) AUC เพิ่มขึ้นประมาณ 2.9 พับเมื่อเทียบกับอาสาสมัครสุขภาพดี. หลังจากที่เดียวบน / ในปริมาณของ ertapenem 1 นายทันทีก่อนที่จะเกี่ยวกับการฟอกเลือด 30% ปริมาณยาจะถูกกำหนดใน dialysate.

ผู้ป่วยที่มีโรคไตอย่างรุนแรงหรือการแก้ไขระยะสุดท้ายแนะนำระบบการปกครองยา.

พยานหลักฐาน

การรักษาความรุนแรงอย่างรุนแรงและปานกลางของโรคติดเชื้อและการอักเสบ, ที่เกิดจากสายพันธุ์ที่อ่อนแอของเชื้อจุลินทรีย์ (รวม. สำหรับการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะเบื้องต้นกำมะลอเพื่อตรวจสอบสาเหตุ):

- การติดเชื้อภายในช่องท้อง;

- การติดเชื้อของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง, รวมถึงการติดเชื้อของแขนขาที่ต่ำกว่าในผู้ป่วยโรคเบาหวาน (อัตราdiabetičeskaâ);

- โรคปอดบวมชุมชนที่ได้มา;

- ติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ (รวม. pyelonephritis);

- การติดเชื้อเฉียบพลันกระดูกเชิงกราน (รวม. หลังคลอด endomyometritis, การทำแท้งบำบัดน้ำเสียและการติดเชื้อทางนรีเวชหลังการผ่าตัด);

- ภาวะโลหิตเป็นพิษ Bakterialynaya.

ระบบการปกครองยา

ยาทุกวันเฉลี่ยสำหรับ ผู้ใหญ่ และวัยรุ่น 13 และผู้สูงอายุ เป็น 1 ก., หลายหลากของการแนะนำ – 1 เวลา / วัน.

เด็กวัยเรียน 3 เดือนก่อน 12 ปี Invanz^® ยาในขนาด 15 มิลลิกรัม / กิโลกรัม 2 วันละครั้ง (แต่ไม่ 1 กรัม / วัน).

ยาเสพติดที่มีการบริหารงานโดยผม / ยาวีหรือ / m ฉีด. เปิด / ในช่วงระยะเวลาของการฉีดควรจะเป็น 30 ม..

การบริหาร V / m อาจจะเป็นทางเลือกที่จะ / Infusion.

ระยะเวลาปกติของการรักษาจาก 3 ไปยัง 14 วันขึ้นอยู่กับความรุนแรงของโรคและชนิดของเชื้อจุลินทรีย์. ถ้าชี้ทางการแพทย์ยอมรับการเปลี่ยนแปลงที่จะตามมารักษาด้วยยาปฏิชีวนะที่เพียงพอในช่องปาก.

ยาเสพติดที่สามารถใช้ในการรักษาโรคติดเชื้อใน ผู้ป่วยที่มีภาวะไต. ผู้ป่วยที่มี CC>30 มล. / นาที / 1.73 เมตร² แก้ไขระบอบการปกครองของยาไม่จำเป็นต้องใช้. ในผู้ป่วยที่มีโรคไตอย่างรุนแรง (KK≤30มล. / นาที / 1.73 เมตร²), รวมไปถึง ผู้ป่วย, การฟอกเลือด, ปริมาณที่แนะนำคือ 500 มิลลิกรัม / วัน. ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยาเสพติดในเด็กที่มีภาวะไต.

ผู้ป่วยผู้ใหญ่, การฟอกเลือด และได้รับปริมาณของยาเสพติด 500 มก. / วันในครั้งต่อไป 6 ชั่วโมงก่อนการฟอกเลือด, มันควรจะเพิ่ม 150 หลังจากช่วง mg. ถ้ายาเสพติดที่มีการบริหารงานมากกว่า 6 ชั่วโมงก่อนการฟอกเลือด, การเปิดตัวของปริมาณที่เพิ่มขึ้นไม่จำเป็นต้องใช้. ในช่วงเวลาปัจจุบันมีข้อมูลไม่เพียงพอในคำแนะนำของผู้ป่วย, ที่ต้องฟอกไตทางช่องท้องหรือ hemofiltration. ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยาเสพติดในเด็ก, การฟอกเลือด.

ถ้าคุณรู้ว่าความเข้มข้นของ creatinine ในเลือด, ในการคำนวณ creatinine กวาดล้างสามารถใช้สูตรต่อไปนี้:

สำหรับผู้ชาย:

CC = (น้ำหนักตัวเป็นกก) x (140-อายุในปีที่ผ่านมา)/72 x creatinine ในเลือด (mg / dL)

สำหรับผู้หญิง:

CC = 0.85 x (มูลค่า, ออกแบบมาสำหรับผู้ชาย)

ใน ผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่อง ปรับขนาดยาที่จำเป็น. ปริมาณที่แนะนำสามารถบริหารโดยไม่คำนึงถึงอายุและเพศ.

ข้อกำหนดในการเตรียมความพร้อมของการแก้ปัญหาในการบริหารหลอดเลือด

ผู้ใหญ่และวัยรุ่น 13 และผู้สูงอายุ

การเตรียมความพร้อมของการแก้ปัญหาสำหรับผม / วียา

ไม่ผสมหรือยากับยาอื่น ๆ. ห้ามใช้ทินเนอร์, เดกซ์โทรส (กลูโคส).

ก่อนที่จะนำ lyophilisate ต้องถูกเรียกคืน, และเจือจางแล้ว.

Restore lyophilizate โดยการเพิ่มเนื้อหา 1 ขวด 10 หนึ่งมิลลิลิตรของตัวทำละลายดังต่อไปนี้: น้ำสำหรับฉีด, 0.9% วิธีการแก้ปัญหาโซเดียมคลอไรด์สำหรับการฉีดหรือน้ำ bacteriostatic สำหรับฉีด. ขวดควรจะเขย่าอย่างดีและทันทีเพิ่มการแก้ปัญหาที่สร้างขึ้นจากขวดที่เตรียมไว้ลงไป 50 มล. 0.9% วิธีการแก้ปัญหาโซเดียมคลอไรด์สำหรับการแช่. Infusion ต้องเสร็จสิ้นภายใน 6 ชั่วโมงหลังจากละลายของ lyophilizate.

การเตรียมความพร้อมของการแก้ปัญหาสำหรับผม / m ฉีด

ก่อนที่จะมีการบริหาร lyophilizate เป็นสิ่งที่จำเป็นที่จะละลาย.

เพื่อเตรียมความพร้อมการแก้ปัญหาการฉีดเนื้อหาของขวด (1 ก.) เพิ่ม 3.2 มล. 1% หรือ 2% การฉีดไฮโดรคลอไร lidocaine (โดยไม่ต้องอะดรีนาลีน), แล้วขวดควรจะเขย่าให้ละลายดีเนื้อหา. เนื้อหาของขวดวาดทันทีในเข็มฉีดยาและฉีดลึกเข้าไปในกล้ามเนื้อขนาดใหญ่ (เช่น, ในกล้ามเนื้อตะโพกหรือกล้ามเนื้อต้นขาด้านข้าง). วิธีแก้ปัญหาสำหรับผม / บริหารม. ต้องใช้ภายใน 1 ไม่.

เด็กทุกเพศทุกวัย 3 เดือนก่อน 12 ปี

การเตรียมความพร้อมของการแก้ปัญหาสำหรับผม / วียา

ไม่ผสมหรือยากับยาอื่น ๆ. ห้ามใช้ทินเนอร์, เดกซ์โทรส (กลูโคส).

ก่อนที่จะนำ lyophilisate ต้องถูกเรียกคืน, และเจือจางแล้ว.

Restore lyophilizate โดยการเพิ่มเนื้อหา 1 ขวด 10 หนึ่งมิลลิลิตรของตัวทำละลายดังต่อไปนี้: น้ำสำหรับฉีด, 0.9% วิธีการแก้ปัญหาโซเดียมคลอไรด์สำหรับการฉีดหรือน้ำ bacteriostatic สำหรับฉีด. ขวดควรจะเขย่าอย่างดีและสายโทรศัพท์ทันทีปริมาณของการแก้ปัญหา, เท่ากัน 15 มิลลิกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัว (แต่ไม่ 1 กรัม / วัน) และเจือจางไป 0.9 % สารละลายโซเดียมคลอไรด์สำหรับแช่กับความเข้มข้น 20 มก. / มล. หรือน้อยกว่า. Infusion ต้องเสร็จสิ้นภายใน 6 ชั่วโมงหลังจากละลายของ lyophilizate.

การเตรียมความพร้อมของการแก้ปัญหาสำหรับผม / m ฉีด

ก่อนที่จะมีการบริหาร lyophilizate เป็นสิ่งที่จำเป็นที่จะละลาย.

เพื่อเตรียมความพร้อมการแก้ปัญหาการฉีดเนื้อหาของขวด (1 ก.) เพิ่ม 3.2 มล. 1% หรือ 2% การฉีดไฮโดรคลอไร lidocaine (โดยไม่ต้องอะดรีนาลีน), แล้วขวดควรจะเขย่าให้ละลายดีเนื้อหา. ทันทีควรเลือกไดรฟ์, เท่ากัน 15 มิลลิกรัม / กิโลกรัมน้ำหนักตัว (แต่ไม่ 1 กรัม / วัน) และวางไว้ลึกเข้าไปในกล้ามเนื้อขนาดใหญ่ (เช่น, ในกล้ามเนื้อตะโพกหรือกล้ามเนื้อต้นขาด้านข้าง). วิธีแก้ปัญหาสำหรับผม / บริหารม. ต้องใช้ภายใน 1 ไม่.

วิธีการแก้ปัญหาสร้างขึ้นสำหรับผม / ฉีดเมตรไม่สามารถใช้ I / iifuzy.

ผลิตภัณฑ์ยาสำหรับการบริหารหลอดเลือดก่อนการใช้งานควรจะตรวจสอบอย่างรอบคอบในการตรวจสอบอนุภาคแขวนลอยหรือเปลี่ยนสี. การแก้ปัญหาสีแตกต่างจากสีซีดสีเหลือง (เปลี่ยนสีภายในข้อ จำกัด เหล่านี้ไม่ได้ส่งผลกระทบต่อการทำงานของยาเสพติด).

ผลข้างเคียง

ผู้ใหญ่

ส่วนใหญ่เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์, มันรายงานในการทดลองทางคลินิก, ความรุนแรงก​​ำลังอธิบายว่าอ่อนถึงปานกลาง. เนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์, ซึ่งสันนิษฐานว่าอาจจะเกี่ยวข้องกับยาเสพติด, эrtapenemใน otmenyaly 1.3% ผู้ป่วย.

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด, ที่เกี่ยวข้องกับการให้ยาทางหลอดเลือด, พวกเขารวมถึงโรคท้องร่วง (4.3%), ภาวะแทรกซ้อนท้องถิ่น / ใน (3.9%), ความเกลียดชัง (2.9%) และปวดศีรษะ (2.1%).

ในการบริหารงานของหลอดเลือด ertapenem รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้, ที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติด, และทำให้เราใช้เก​​ณฑ์ต่อไปนี้สำหรับการประเมินความถี่ของการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์: บ่อยครั้ง (<10%, แต่ >1%); ไม่ค่อยมี (<1%, แต่ >0.1%).

ปฏิกิริยาท้องถิ่น: บ่อยครั้ง – postinfuzionnye หนาวสั่น / thrombophlebitis.

ระบบประสาทส่วนกลาง: บ่อยครั้ง – อาการปวดหัว; ไม่ค่อยมี – เวียนหัว, อาการง่วงนอน, โรคนอนไม่หลับ (0.2%), ชัก, ความสับสน.

จากระบบการย่อยอาหาร: บ่อยครั้ง – โรคท้องร่วง, ความเกลียดชัง, อาเจียน; ไม่ค่อยมี – candidiasis ของเยื่อบุช่องปาก, อาการท้องผูก, เนื้อหาสำรอก, psevdomembranoznыyลำไส้ใหญ่ (ประจักษ์โดยมักจะมีอาการท้องเสีย), ที่เกิดจากการเพาะพันธุ์ที่ไม่สามารถควบคุม Slostridium difficile, ปากแห้ง, อาการอาหารไม่ย่อย, อาการเบื่ออาหาร.

ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ไม่ค่อยมี – การลดลงของความดันโลหิต.

ระบบทางเดินหายใจ: ไม่ค่อยมี – หายใจลำบาก.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ไม่ค่อยมี – эritema, คัน.

จากอวัยวะเพศ: อาการคันช่องคลอด.

ออกจากร่างกายโดยรวม: ไม่ค่อยมี – อาการปวดท้อง, dysgeusia, จุดอ่อน / ความเมื่อยล้า, candidiasis, อาการบวม, ไข้, อาการเจ็บหน้าอก.

จากห้องปฏิบัติการพารามิเตอร์: บ่อยครั้ง – ALT เพิ่มขึ้น, กระทำ, ฟอสฟาอัลคาไลน์, การเพิ่มจำนวนของเกล็ดเลือด; ไม่ค่อยมี – เพิ่มขึ้นโดยตรง, บิลิรูบินและทางอ้อมรวม, เพิ่มจำนวนของ eosinophils และ monocytes, เพิ่มขึ้นในเวลา Thromboplastin บางส่วน, creatinine และระดับน้ำตาลในเลือด, การลดจำนวนของนิวโทรฟิแบ่งและเม็ดเลือดขาว, การลดลงของฮี, เลือดและเกล็ดเลือดนับ; bacteriuria, การเพิ่มขึ้นของยูเรียไนโตรเจนในซีรั่ม, การแพร่กระจายของเซลล์เยื่อบุผิวในปัสสาวะ, จำนวนเม็ดเลือดแดงในปัสสาวะ.

ในการทดลองทางคลินิกมากที่สุดของการรักษาหลอดเลือดก่อนสลับไปในช่องปากที่เหมาะสมสารต้านจุลชีพ. ในช่วงระยะเวลาทั้งหมดของการรักษาและในช่วง 14 วันของการติดตามเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์, เกี่ยวข้องกับการใช้ Invanza^®, ที่รวมอยู่: บ่อยครั้ง – ผื่น, โรคช่องคลอดอักแสบ (>1%); ไม่ค่อยมี – เกิดอาการแพ้, วิงเวียนทั่วไป, การติดเชื้อรา (0.1% ไปยัง 1.0%).

เด็ก ๆ

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด, ที่เกี่ยวข้องกับการบริหาร ertapenem เมื่อหลอดเลือด, พวกเขารวมถึงโรคท้องร่วง (5.5%), อาการปวดบริเวณที่ฉีด (5.5%), ผื่นแดงบริเวณที่ฉีด (2.6 %).

สำหรับการรักษาโรคหลอดเลือดเด็ก ertapenem รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้, ที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติด:

จากระบบการย่อยอาหาร: ไม่ค่อยมี – โรคท้องร่วง, อาเจียน.

ปฏิกิริยาที่ผิวหนัง: ไม่ค่อยมี – ผื่น.

ปฏิกิริยาท้องถิ่น: ไม่ค่อยมี – эritema, อาการปวดบริเวณที่ฉีด, โรคสายเลือดอักเสบ, ปฏิกิริยาท้องถิ่น Postinjection.

จากห้องปฏิบัติการพารามิเตอร์: บ่อยครั้ง – neutropenia; ไม่ค่อยมี – ALT เพิ่มขึ้น, กระทำ, เม็ดเลือดขาว, eozinofilija.

ไม่ค่อยรายงานปฏิกิริยา anaphylactic ร้ายแรงและอันตรายถึงชีวิตในผู้ป่วย, ได้รับการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะเบต้า lactam. ปฏิกิริยาเหล่านี้มีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นในบุคคล, ที่มีประวัติของโรคภูมิแพ้ polyvalent (โดยเฉพาะอย่างยิ่ง, ในบุคคลที่มีไวต่อยาปฏิชีวนะ, มักจะพัฒนาปฏิกิริยาแพ้อย่างรุนแรงในการรักษาของเบต้า lactams อื่น ๆ). ก่อนที่จะเริ่มต้นด้วยการรักษา Invanz^® ต้องระวังที่จะถามผู้ป่วยเกี่ยวกับปฏิกิริยาภูมิไวเกินต่อสารก่อภูมิแพ้ก่อนหน้าอื่น ๆ, โดยเฉพาะอย่างยิ่ง, ของpenitsillinы, cephalosporins และเบต้า lactams อื่น ๆ.

หากคุณมีอาการแพ้ยา Invanz^® มันควรจะยกทันที. ปฏิกิริยา anaphylactic จริงจังต้องมีการรักษาฉุกเฉิน.

ห้าม

- ก่อตั้งแพ้กับยาเสพติดหรือยาปฏิชีวนะอื่น ๆ ของกลุ่มเดียวกัน;

- ภาวะภูมิไวต่อยาปฏิชีวนะเบต้า lactam อื่น ๆ.

เมื่อใช้เป็นไฮโดรคลอไร lidocaine ในตัวทำละลาย / m การบริหารยาเสพติดที่มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิไวเกินที่จัดตั้งขึ้นเพื่อยาชาเฉพาะของเอไมด์, ผู้ป่วยที่มีความดันเลือดต่ำรุนแรงหรือการละเมิดการนำ intracardiac.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ประสบการณ์ทางคลินิกเพียงพอกับ Invanza^® ในระหว่างตั้งครรภ์ไม่ได้. ได้รับการแต่งตั้งของยาเสพติดเป็นไปได้เฉพาะในกรณีที่, เมื่อผลประโยชน์ที่คาดว่าจะของการรักษาแม่ justifies ความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์.

ด้วยการดูแลที่กำหนดยาในช่วงให้นมบุตร (ให้นมบุตร), TK. ertapenem ถูกขับออกมาในนมแม่.

ข้อควรระวัง

ใช้เวลานาน Invanza^®, เช่นเดียวกับยาปฏิชีวนะอื่น ๆ, อาจนำไปสู่​​การเจริญเติบโตมากเกินไปของจุลินทรีย์ตาย. กับการพัฒนาของ superinfection ควรใช้มาตรการที่เหมาะสม.

ในการประยุกต์ใช้เก​​ือบทั้งหมดตัวแทนต้านเชื้อแบคทีเรีย, รวมทั้ง ertapenem, อาจพัฒนาปลอมลำไส้ใหญ่ (ซึ่งเป็นสาเหตุหลักของสารพิษ, สร้างโดย Clostridium difficile ). ความรุนแรงของอาการลำไส้ใหญ่สามารถช่วงจากอ่อนไปที่คุกคามชีวิต. เก็บไว้ในใจความเป็นไปได้ในการพัฒนาภาวะแทรกซ้อนดังกล่าวเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีอาการท้องเสียอย่างรุนแรง, ได้รับการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะ.

เมื่อฉัน / บริหารม. ควรจะระมัดระวัง, เพื่อหลีกเลี่ยงการฉีดโดยไม่ได้ตั้งใจเข้าไปในเส้นเลือด.

ในการศึกษาทางคลินิกประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาเสพติดในผู้สูงอายุ (ระดับอาวุโส 65 ปี) พวกเขาเปรียบได้กับผู้ที่อยู่ในผู้ป่วยที่มีอายุน้อยกว่า.

ใช้ในกุมารเวชศาสต​​ร์

ได้รับการแต่งตั้งของยาเสพติดให้กับเด็ก มีอายุ 3 เดือน ไม่แนะนำ.

ยาเกินขนาด

ไม่มีข้อมูลที่เฉพาะเจาะจงเกี่ยวกับการใช้ยาเกินขนาดไม่มี. ในการทดลองทางคลินิกฉีดอุบัติเหตุของยาเสพติดขนาด 3 กรัม / วันไม่ได้นำไปสู่​​เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์อย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก. ในการศึกษาทางคลินิกในเด็กในครั้งเดียว / ในปริมาณของยาเสพติดใน 40 มิลลิกรัม / กิโลกรัม 2 นายขยายไม่ได้ทำให้เกิดปฏิกิริยาที่เป็นพิษ.

การรักษา: ยาเสพติดควรจะยกเลิกการใช้จ่ายและการดูแลสนับสนุนทั่วไป (จนกว่าจะกำจัดสมบูรณ์จากร่างกายของ ertapenem). ยาเสพติดที่สามารถลบออกจากร่างกายโดยการฟอกเลือด, แต่ข้อมูลเกี่ยวกับการใช้งานของการฟอกเลือดในการรักษาให้ยาเกินขนาดจะไม่สามารถใช้ได้.

ติดต่อยา

ในการแต่งตั้ง ertapenem กับยาเสพติด, บล็อกหลั่งท่อ, แก้ไขระบอบการปกครองของยาไม่จำเป็นต้องใช้.

Ertapenem ไม่มีผลต่อการเผาผลาญยาเสพติด, พึ่ง cytochrome P450 สำคัญ isoenzymes – 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 และ 3A4. ปฏิสัมพันธ์กับยาเสพติด, เนื่องจากการยับยั้งการหลั่งท่อ, ละเมิดผูกพันกับ P-ไกลโคโปรตีนหรือโดยการเปลี่ยนความเข้มของการเกิดออกซิเดชันไมโครที่ไม่น่าที่.

ไม่มีการศึกษาทางคลินิกที่เฉพาะเจาะจงในการทำงานร่วมกันของยาเสพติดที่เฉพาะเจาะจง ertapenem, ยกเว้น probenecid, ไม่ได้ดำเนินการ.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ขวดที่ปิดสนิทควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. ชั้นวางของชีวิต - 2years.

ทางออกที่สร้างขึ้นสำหรับการแช่, ปรับลดทันที 0.9% สารละลายโซเดียมคลอไรด์, สามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้อง (สูงกว่า 25 องศาเซลเซียส) และใช้ภายใน 6 ชั่วโมงหรือเก็บไว้ 24 ชั่วโมงในตู้เย็น (5° C) และใช้ภายใน 4 ชั่วโมงหลังจากที่ออกจากตู้เย็น. การแก้ปัญหาของยาเสพติดไม่ควรแช่แข็ง.

วิธีแก้ปัญหาสำหรับผม / ฉีดเมตรสามารถเก็บไว้ได้ไม่เกิน 1 ไม่.