Integrilin

วัสดุที่ใช้งาน: Eptifiʙatid
เมื่อ ATH: B01AC16
CCF: ยาต้านเกล็ดเลือด
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): I20.0, I21, I74, I82
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 01.12.11.06.01
ผู้ผลิต: GlaxoSmithKline บริษัท เทรดดิ้ง (รัสเซีย)

ยา รูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์

วิธีการแก้ปัญหาสำหรับเปิด / ใน ชัดเจน, ไม่มีสี.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate กรดซิตริก, โซเดียมไฮดรอกไซ (ค่าพีเอช 5.25), น้ำ d / และ.

10 มล. – ขวดแก้ว (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

วิธีการแก้ปัญหาสำหรับเปิด / ใน ชัดเจน, ไม่มีสี.

สารเพิ่มปริมาณ: monohydrate กรดซิตริก, โซเดียมไฮดรอกไซ (ค่าพีเอช 5.25), น้ำ d / และ.

100 มล. – ขวดแก้ว (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยาต้านเกล็ดเลือด, ยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือด. Blocker ไกลโคโปรตีน IIb / IIIa ยับยั้งตัวรับ. มันเป็นวงจร heptapeptide สังเคราะห์, ประกอบไปด้วย 6 กรดอะมิโนและส่วนที่เหลือของ merkaptopropionilovy – desamino. ยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือด, prinadlezhashtim k klassu mimetikov arginine-glycine-aspartate. ช่วยยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือด, การป้องกันไม่ให้มีผลผูกพันของ fibrinogen, ฟอน Willebrand ปัจจัยและแกนด์กาวอื่น ๆ ที่จะไกลโคโปรตีน IIb / IIIa รับเกล็ดเลือด.

เปิด / ใน eptifibatide แนะนำทำให้เกิดการยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือด ex vivo adenosine เพทใช้ agonists อื่น ๆ, การกระตุ้นให้เกิดการรวมตัวของเกล็ดเลือด, ขอบเขตของการซึ่งขึ้นอยู่กับปริมาณและความเข้มข้นของยาเสพติด. ผลกระทบของการ eptifibatide เป็นที่สังเกตได้ทันทีหลังจากที่ / ในการแนะนำของยาลูกกลอน 180 มิลลิกรัม / กิโลกรัม. เมื่อฉัน v / แช่ขนาด 2 ไมโครกรัม / กก. / นาทีโหมดดังกล่าวให้มากขึ้นกว่า 80% ยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือด ex vivo, ที่ระดับความเข้มข้นแคลเซียมทางสรีรวิทยา, ในกว่า 80% ผู้ป่วย.

ยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือดจะกลับ; ตลอด 4 ชั่วโมงหลังจากการหยุดชะงักของการทำงานของเกล็ดเลือดแช่กู้มากกว่า 50% เมื่อเทียบกับพื้นฐาน.

Eptifibatide ไม่มีผลที่เห็นได้ในเวลา prothrombin และเปิดใช้งานเวลา Thromboplastin บางส่วน (APTT).

ผลกระทบที่ยิ่งใหญ่ที่สุดของ Integrilina คาดว่าในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงของโรคหัวใจวายในช่วง miokarada แรก 3-4 วันหลังจากการโจมตีของเจ็บแปลบ, รวมทั้งกรณีของลวดขยายหลอดเลือดหัวใจตีบ Transluminal (ขยายเส้นเลือด).

ที่ Integrilin มีไว้สำหรับการใช้งานกับกรดและเฮ unfractionated.

เภสัช

เภสัชэptifibatida imeet lineynыyและตัวอักษรdozozavisimыyใน struynom vvedenii ในเคลิ้มของ 90 ไปยัง 250 มก. / กก. และแช่ในอัตรา 0.5 ไปยัง 3 ไมโครกรัม / กก. / นาที.

การดูดซึมและการจัดจำหน่าย

เมื่อแช่ขนาด 2 ไมโครกรัม / กิโลกรัม / นาทีความเข้มข้นในพลาสมาเฉลี่ยของ eptifibatide ตั้งอยู่ภายใน 1.5-2.2 .mu.g / ml ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, แล้วลดลงเล็กน้อยและถึงค่าสมดุลสำหรับ 4-6 ไม่. ค_{สูงสุด} พลาสม่าได้เร็วขึ้น, ถ้านำหน้าด้วยการแช่ยาลูกกลอนขนาด 180 มิลลิกรัม / กิโลกรัม.

ขอบเขตของ eptifibatide ผูกพันกับโปรตีนในพลาสมามนุษย์จะอยู่ที่ประมาณ 25%. วี_ง – 185-260 มล. / กก..

การเผาผลาญอาหารและการขับถ่าย

ต_1/2 eptifibatide จากพลาสม่าเป็นเรื่องเกี่ยวกับ 2.5 ไม่, การกวาดล้าง – 55-58 มล. / กก. / ชั่วโมง. ในคนที่มีสุขภาพส่วนแบ่งของการกวาดล้างไตทั้งหมดเป็นเรื่องเกี่ยวกับการกวาดล้าง 50%. ส่วนใหญ่ eptifibatide ถูกขับออกมาในปัสสาวะไม่เปลี่ยนแปลงและในขณะที่สาร. พลาสม่าในมนุษย์สารสำคัญที่ไม่พบ.

พยานหลักฐาน

- การป้องกันกล้ามเนื้อหัวใจตายในช่วงต้นของผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียรหรือกล้ามเนื้อหัวใจตายโดยไม่มีคลื่น Q, เครื่องหมายการแข่งขันล่าสุดของความเจ็บปวดภายใน 24 ไม่, กับการเปลี่ยนแปลงของคลื่นไฟฟ้าหัวใจและ / หรือกิจกรรมที่เพิ่มขึ้นของเอนไซม์การเต้นของหัวใจ;

- การป้องกันการปิดอย่างกะทันหันของเรือและภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องขาดเลือดเฉียบพลันของลวดขยายหลอดเลือดหัวใจตีบ Transluminal (ขยายเส้นเลือด).

ระบบการปกครองยา

ที่ Integrilin เป็นวิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีดควรจะใช้สำหรับโครงการที่ระบุไว้ด้านล่าง.

ผู้ป่วยผู้ใหญ่ (มีอายุ 18 และผู้สูงอายุ) จาก โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียรหรือกล้ามเนื้อหัวใจตายโดยไม่มีคลื่น Q ทันทีหลังจากที่การวินิจฉัยของยาเสพติดจะนำเข้าสู่การ / ในยาลูกกลอน 180 มิลลิกรัม / กิโลกรัม, แล้วเริ่มฉีดอย่างต่อเนื่องในอัตรา 2 ไมโครกรัม / กก. / นาที (ที่มีความเข้มข้นของ creatinine ในเลือดน้อย 2 mg / dL) หรือ 1 ไมโครกรัม / กก. / นาที (เมื่อความเข้มข้น creatinine ในเลือด 2-4 mg / dL), ซึ่งกินเวลาจนถึง 72 ไม่, หลอดเลือดหัวใจก่อนการผ่าตัดบายพาสหรือจนกว่าจะออกจากโรงพยาบาลในการสั่งซื้อ zavismosti, แล้วแต่จำนวนใดจะเกิดขึ้นก่อน. ถ้าผู้ป่วยจะเริ่มดำเนินการขยายเส้นเลือด, Integrilina ยาได้รับการอย่างต่อเนื่อง 20-24 ชั่วโมงหลังจากการแทรกแซง (ระยะเวลารวมสูงสุดของการบริหาร – 96 ไม่). ผู้ป่วยที่มีน้ำหนักมากขึ้น 121 กิโลกรัม, Integrilin เป็นยาลูกกลอนขนาดไม่เกิน 22.6 มก., เป็นยา – ไม่มีอะไรมาก 15 มก. / ชั่วโมง (creatinine ในเลือดน้อย 2 mg / dL) หรือ 7.5 มก. / ชั่วโมง (creatinine sыvorotochnыy 2-4 mg / dL).

ที่ การดำเนินการขยายเส้นเลือด ทันทีก่อนที่จะจัดการของยาเสพติดที่จะนำเข้าสู่การ / ในยาลูกกลอน 180 มิลลิกรัม / กิโลกรัม, แล้วเริ่มหยดอย่างต่อเนื่องของยาเสพติดในอัตรา 2 ไมโครกรัม / กก. / นาที (creatinine ในเลือดน้อย 2 mg / dL) หรือ 1 ไมโครกรัม / กก. / นาที (creatinine sыvorotochnыy 2-4 mg / dL). ตลอด 10 นาทีหลังจากที่ยาลูกกลอนแรกฉีดมากขึ้น 180 ไมโครกรัม / กกยาลูกกลอน. Infusion ได้รับการอย่างต่อเนื่อง 18-24 ชั่วโมงหรือจนกว่าจะมีการปล่อยผู้ป่วยจากโรงพยาบาล, ถ้ามันเกิดขึ้นก่อนหน้านี้. ระยะเวลาขั้นต่ำของการรักษา – 12 ไม่. ผู้ป่วยที่มีน้ำหนักมากขึ้น 121 กิโลกรัม ไม่มีอะไรมาก 22.6 Integrilina mg ยาเป็นยาลูกกลอนหรือมากกว่า 15 มก. / ชั่วโมง (creatinine ในเลือดน้อย 2 mg / dL) หรือ 7.5 มก. / ชั่วโมง (creatinine sыvorotochnыy 2-4 mg / dL) – เป็นยา.

ปริมาณ Integrilina สามารถกำหนดขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวของผู้ป่วยตามตารางต่อไปนี้:

ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง จาก โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียรหรือกล้ามเนื้อหัวใจตายโดยไม่มีคลื่น Q, และต้องไม่จำเป็นต้องขยายเส้นเลือด, จาก อ่อนด้อยค่าของไต (QC ≥50มล. / นาที) ที่ Integrilin อาจจะบริหารในปริมาณมาตรฐาน. ใน ผู้ป่วยที่มีโรคไตในระดับปานกลาง (QC ≥30มิลลิลิตร / นาที <50 มล. / นาที) ยาฉีด Integrilina ควรจะเป็น 1 ไมโครกรัม / กก. / นาที. ข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้ที่ Integrilina ผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตที่มีความบกพร่องอย่างรุนแรง (CC < 30 มล. / นาที) และผู้ป่วย, การฟอกเลือด, ไม่เพียงพอที่จะแนะนำให้ใช้ยาเสพติดในผู้ป่วยเหล่านี้.

ยาแอสไพรินและเฮขณะที่การใช้ Integrilinom

ที่ โรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน กรดที่มีการกำหนดที่รับประทานยาครั้งแรก 160-325 มก., แล้วในชีวิตประจำวันในขนาดเดียวกัน.

เฮ APTT เพื่อรักษาภายใน 50-70 s ยาลูกกลอน, ตามด้วยการแช่ในปริมาณดังต่อไปนี้:

หากมีการดำเนินการขยายเส้นเลือด, นอกจากนี้ยาลูกกลอนยา heparin ในการรักษาเวลาการแข็งตัวของการเปิดใช้งาน (เอบีซี) ภายใน 200-300 วินาที. หลังจากเสร็จสิ้นการแช่เฮ PTCA ไม่แนะนำ.

ที่ การดำเนินการขยายเส้นเลือด กรดเป็นยารับประทานในขนาด 160-325 มก. สำหรับ 1-24 ชั่วโมงก่อนที่จะขยายเส้นเลือดและรายวันอย่างต่อเนื่องหลังจากนั้น. เฮเป็นยาที่จุดเริ่มต้นเป็นยาลูกกลอน 60 U / กิโลกรัม, ถ้าผู้ป่วยไม่ได้รับยา heparin สำหรับ 6 ชั่วโมงก่อนที่จะขยายเส้นเลือด. เพื่อรักษาในเบื้องต้น 200-300 วินาทีนอกจากนี้การบริหารงานในเฮยาลูกกลอน. หลังจากจบการศึกษายาเฮปาริน PTCA ไม่แนะนำ.

ข้อกำหนดในการแก้ปัญหาการบริหาร Integrilina

ก่อนที่จะนำวิธีการแก้ปัญหา Integrilina ควรจะตรวจสอบการปรากฏตัวของอนุภาคความขุ่นหรือสิ่งสกปรก; วิธีการแก้ปัญหาสามารถบริหารเพียงอย่างเดียวในกรณีที่ไม่มี. ในช่วงการป้องกันการแทรกจากแสงเป็นทางออกที่ไม่ต้องใช้.

ที่ Integrilin อาจจะบริหารงานในระบบเดียวกับ alteplase, atropynom, doʙutaminom, geparinom, lidokainom, meperidine, metoprolol, midazolamom, ธาตุมอร์ฟีน, ไนโตรกลีเซอ, verapamil.

ที่ Integrilin ไม่ควรที่จะบริหารงานในระบบเดียวกับ furosemide.

ที่ Integrilin อาจจะบริหารงานในระบบเดียวกับ 0.9% สารละลายโซเดียมคลอไรด์หรือสารผสมที่มี 5% เดกซ์โทรส. เมื่อใช้ใด ๆ เหล่านี้แก้ปัญหาที่ตัวทำละลายในการบริหารก็อาจจะมีถึง 60 มิลลิโมล / ลิตรโพแทสเซียมคลอไรด์. เข้ากันได้กับวัสดุ, ใช้สำหรับการผลิตของระบบสำหรับ / ใน, ไม่ได้สังเกต.

สำหรับการแก้ปัญหายาลูกกลอน Integrilina ควรโทรเข้าเข็มฉีดยาจากปริมาณขวด 10 มล. และใส่ใน / เจ็ทในช่วง 1-2 ม..

ทันทีหลังจากการบริหารยาลูกกลอนควรเริ่มต้น / แช่น้ำหยดของยาเสพติด. ในการปรากฏตัวของเครื่องสูบน้ำ, ช่วยให้คุณสามารถปรับอัตราการแช่, สูตรอาจจะบริหารโดยตรงจากขวด 100 มล., โดยไม่ต้องเจือจาง. ระบบการบริหารงานของขวด Integrilina 100 มล. จะต้องเป็นคนที่มีชีวิต; เข็มในการเชื่อมต่อระบบเพื่อขวดควรจะบริหารอย่างเคร่งครัดผ่านใจกลางจุกขวด.

สารตกค้างของยาเสพติดในขวดไม่อยู่ภายใต้การใช้งานต่อไปและจะต้องเท.

ผลข้างเคียง

อาการไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่เมื่อนำมาใช้ Integrilina เกี่ยวข้องกับการพัฒนาของการเลือดออก, ความผิดปกติของหัวใจและหลอดเลือด.

เลือดออก. เมื่อใช้ Integrilina เลือดออกเล็ก ๆ เกิดขึ้นบ่อยมาก (>1/10) (13.1% – ที่ Integrilin, 7.6% – ได้รับยาหลอก). เลือดออกเล็ก ๆ ที่ประจักษ์แสดงออกโดยธรรมชาติของปัสสาวะ, อาเจียนเ​​ป็นเลือดที่เกิดขึ้นเอง, การสูญเสียเลือดที่มีการลดลงของฮีโมโกลมากกว่า 3 g / dL หรือมากกว่า 4 g / dL ในกรณีของ, เมื่อการแปลของเลือดออกยังไม่ได้รับการพิจารณา. ตอนที่เลือดออกเป็นบ่อยมากขึ้นในผู้ป่วย, เฮรับพร้อมกันในระหว่างการขยายเส้นเลือด, นั้นเวลาการแข็งตัวของการเปิดใช้งานเกิน 350 วินาที. เลือดออกขนาดใหญ่นอกจากนี้ยังพบบ่อยมาก (>1/10), ประเด็นอื่น ๆ มักจะอยู่ในกลุ่ม Integrilina, กว่ายาหลอก (10.8% และ 9.3%, ตามลำดับ). มีเลือดออกที่ใหญ่ประจักษ์เลือดในสมอง, ในการลดความเข้มข้นของฮีโมโกลมากกว่า 5 กรัม / เดซิลิตร. กรณีของการมีเลือดออกรุนแรงหรืออันตรายถึงชีวิตเมื่อใช้สังเกตเห็นบ่อยครั้ง Integrilina (>1/100, <1/10) (1.9% – ที่ Integrilin, 1.1% – ได้รับยาหลอก). ที่ Integrilin เล็กน้อยเพิ่มความจำเป็นในการถ่ายเลือด (11.8 – ที่ Integrilin, 9.3% – ได้รับยาหลอก). ในกลุ่มย่อยของผู้ป่วย, ระหว่างการขยายเส้นเลือด, มีเลือดออกที่สำคัญสรุปได้บ่อยมากขึ้น: ใน 9.7% และการประยุกต์ใช้ Integrilina 4.6% ได้รับยาหลอก.

thrombocytopenia. ในการศึกษา ESPRIT, อุบัติการณ์ของภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (นับเกล็ดเลือดน้อย 100 000/มิลลิเมตร³ หรือลดจำนวนของพวกเขาโดย 50% หรือมากกว่าจาก baseline) ทำ 1.2% ต่อต้าน 0.6% ได้รับยาหลอก. ในการศึกษาอื่น ๆ ความถี่ของ thrombocytopenia อยู่ในระดับของการได้รับยาหลอก.

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์อื่น ๆ. อุบัติการณ์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง, ไม่เกี่ยวข้องกับการมีเลือดออก (ความดันโลหิตต่ำ), เมื่อใช้ Integrilina ไม่แตกต่างจากที่กับยาหลอก. บ่อยครั้ง (>1/100, <1/10, ≥2% พบในทุกกลุ่ม) มีปฏิกิริยา, ที่เกี่ยวข้องกับโรค, เช่นภาวะหัวใจห้องบน, gipotenziya, หัวใจล้มเหลว, หัวใจหยุดเต้น, ช็อก, มีกระเป๋าหน้าท้องอิศวร / ภาวะ.

ตามที่, ที่ได้มาจากรายงานที่เกิดขึ้นเองโพสต์การตลาด, อาการไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ถูกตั้งข้อสังเกต.

ในส่วนของระบบการแข็งตัว: ไม่ค่อยมี – มีเลือดออกที่อันตรายถึงชีวิต (ส่วนใหญ่มีเลือดออกในสมองและสมอง), pneumorrhagia, thrombocytopenia รุนแรงเฉียบพลัน, ห้อ, โรคโลหิตจาง.

ในส่วนของระบบภูมิคุ้มกันของร่างกาย: ไม่ค่อยมี – ปฏิกิริยา anaphylactic.

ผิวหนังและไขมันใต้ผิวหนัง: ไม่ค่อยมี – ผื่น, ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด, เช่นลมพิษ.

การเปลี่ยนแปลงในพารามิเตอร์ในห้องปฏิบัติการ มันเป็นผลมาจากคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาที่รู้จักกัน Integrilina, เช่น, ยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือด. ดังนั้น, การเปลี่ยนแปลงในพารามิเตอร์ในห้องปฏิบัติการ, พัฒนาการเลือดออก (เช่น, เวลาที่มีเลือดออก), พวกเขาเกิดขึ้นบ่อยครั้งและคาดว่า. มีความแตกต่างในการไม่ได้, ลักษณะการทำงานของตับ (กระทำ, GOLD, บิลิรูบิน, ฟอสฟาอัลคาไลน์) และการทำงานของไต (ความเข้มข้นของครีพลาสม่า, BUN) เมื่อใช้ Integrilina และได้รับยาหลอก.

ห้าม

- กระเพาะอาหารหรือเลือดออกในลำไส้, ที่อวัยวะเพศมีเลือดออกอย่างรุนแรงและระบบทางเดินปัสสาวะหรือเลือดออกผิดปกติอื่น ๆ ที่แสดงในที่ผ่านมา 30 วัน;

- โรคหลอดเลือดสมองตีบเฉียบพลันภายในที่ผ่านมา 30 วันหรือโรคหลอดเลือดสมองโรคในประวัติศาสตร์;

- โรค Intracranial (neoplasia, จุก arteriovenous, ปากทาง);

- การผ่าตัดที่สำคัญหรือการบาดเจ็บที่รุนแรงภายในที่ผ่านมา 6 สัปดาห์ที่ผ่านมา;

- ประวัติศาสตร์ Hemorrhagic diathesis;

- thrombocytopenia (<100 000/มิลลิเมตร³);

- prothrombin เวลามากขึ้น 1.2 โดยการควบคุมหรือMHO≥2;

- ความดันโลหิตสูงอย่างรุนแรง (ความดันโลหิตสูง 200 มิลลิเมตรปรอท. บทความ. หรือความดันโลหิต diastolic ดังกล่าวข้างต้น 110 มิลลิเมตรปรอท. ศิลปะ) การรักษาด้วยการลดความดันโลหิต;

- ภาวะไตอย่างรุนแรง (CC <30 มล. / นาที) หรือความจำเป็นในการฟอกเลือด;

- คลินิกตับอย่างมีนัยสำคัญ;

- การใช้งานพร้อมกันหรือวางแผนของผู้อื่นยับยั้ง IIb / IIIa ยับยั้งตัวรับสำหรับการบริหารหลอดเลือด;

- แพ้ส่วนประกอบของยาเสพติดใด ๆ.

สังเกต ความระมัดระวัง ในขณะที่โปรแกรม Integrilina กับยาอื่น ๆ, ที่มีผลต่อการแข็งตัวของเลือด (thrombolytics, anticoagulants ในช่องปาก, dekstranom, adenozinom, NSAIDs / รวมทั้ง sulfinpirazon /; การเตรียมการ, มี prostacyclin; dipiridamol; ticlopidine และ clopidogrel).

ความเสี่ยงของการมีเลือดออกในการรวมกันและได้รับการแต่งตั้ง Integrilina Streptokinase, ใช้ในการรักษาโรคกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน, การเพิ่มขึ้นของ.

การใช้ยา heparin จะแนะนำในทุกกรณี, ในกรณีที่ไม่มีข้อห้ามในการใช้งาน, เช่น, thrombocytopenia, ที่เกี่ยวข้องกับการประวัติศาสตร์ของเฮ.

เราไม่แนะนำให้ใช้ Integrilina พร้อมกันกับเฮน้ำหนักโมเลกุลต่ำในกรณีที่ไม่มีประสบการณ์ทางคลินิก.

ประสบการณ์การทำงานกับ Integrilina ในผู้ป่วยที่มีตับจะถูก จำกัด มาก, ดังนั้นผู้ป่วยที่ Integrilin ดังกล่าวควรจะกำหนดด้วยความระมัดระวัง.

ในผู้ป่วยที่มีโรคไตในระดับปานกลาง (CC ≥ 30 มล. / นาที < 50 มล. / นาที) กวาดล้าง Integrilina ลดลงประมาณ 50%, และความเข้มข้นของพลาสม่าตามลำดับเป็นสองเท่า. ข้อมูลไม่เพียงพอที่จะแนะนำการใช้งานของผู้ป่วย Integrilina กับการทำงานของไตบกพร่องอย่างรุนแรง (CC < 30 มล. / นาที) และผู้ป่วย, การฟอกเลือด.

ความปลอดภัยและประสิทธิผลของเด็ก Integrilina ที่มีอายุต่ำกว่า 18 s ไม่ได้ติดตั้ง, ดังนั้นการใช้ในผู้ป่วยเหล่านี้ไม่แนะนำ.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ไม่มีข้อมูลที่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้ในหญิงตั้งครรภ์ Integrilina คือ.

การศึกษาสัตว์จะไม่ถือว่าเพียงพอที่จะตัดสินผลกระทบของการตั้งครรภ์ Integrilina, embryogenesis, การเกิดหรือการพัฒนาหลังคลอด. ความเสี่ยงที่อาจสำหรับมนุษย์ยังไม่ได้รับการศึกษา. ที่ Integrilin ไม่ควรใช้ในระหว่างตั้งครรภ์, ยกเว้นในกรณีที่เกิดเหตุฉุกเฉิน.

ข้อมูลเกี่ยวกับ, ไม่ว่าจะเป็นที่ Integrilin ได้รับเข้าไปในเต้านม, ไม่. ก็จะแนะนำให้หยุดให้นมเมื่อใช้ Integrilina.

ข้อควรระวัง

ที่ Integrilin มีไว้สำหรับใช้เฉพาะในโรงพยาบาล.

ที่ Integrilin เป็นตัวแทนลิ่มเลือด, ยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือด; ดังนั้นผู้ป่วยทุกรายจะต้องมีการตรวจสอบอย่างรอบคอบในการตรวจสอบการมีเลือดออกที่เป็นไปได้, โดยเฉพาะผู้หญิง, ผู้ป่วยสูงอายุ, และผู้ป่วยที่มีน้ำหนักตัวต่ำ.

ความเสี่ยงของการมีเลือดออกเป็นที่ยิ่งใหญ่ที่สุดที่เว็บไซต์ของการเข้าถึงของหลอดเลือดในผู้ป่วย, ระหว่างการขยายเส้นเลือด. มันเป็นความจำเป็นที่จะต้องระมัดระวังในการตรวจสอบสถานที่ตั้งของเลือดออกที่เป็นไปได้ (รวม. เว็บไซต์ของคุณ). มันควรจะเป็นพาหะในใจไปได้ของการมีเลือดออกจากทางเดินอาหารและระบบทางเดินปัสสาวะ, และตกเลือด retroperitoneal.

หากในระหว่างการรักษาสถานการณ์ Integrilinom, ต้องรักษาด้วยการ thrombolytic หรือบายพาสหลอดเลือดหัวใจอย่างเร่งด่วนหรือบอลลูนภายใน counterpulsation, ที่ Integrilin เป็นความจำเป็นเร่งด่วนที่จะยกเลิก.

หากในระหว่างการรักษา Integrilinom จำเป็นสำหรับการผ่าตัดฉุกเฉิน, ยายาเสพติดควรจะหยุดทันที. ถ้าผู้ป่วยต้องมีการผ่าตัดที่วางแผนไว้, แช่ควรจะหยุดล่วงหน้า, การทำงานของเกล็ดเลือดที่ได้รับการบูรณะมาเป็นปกติ.

รับสมัครเป็นสิ่งที่จำเป็นที่จะ จำกัด การถือครอง Integrilina หลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำเข็ม, ฉัน / m ฉีด, และการใช้สายสวนปัสสาวะ, ท่อช่วยหายใจและท่อ nasogastric. สำหรับการเข้าถึง I / O ไม่ได้ใช้หลอดเลือดดำ, ไม่ใช่เรื่องที่จะบีบอัด (subclavian, เกี่ยวกับคอ).

หากใบสมัครของเลือดออกรุนแรงเกิดขึ้น Integrilina, ซึ่งไม่สามารถหยุดโดยการใช้ผ้าพันแผลดัน, ควรจะหยุดทันทีแนะนำเป็น Integrilina, และอื่น ๆ ที่ unfractionated heparins.

เมื่อใช้ความเสี่ยงของการมีเลือดออก Integrilina เป็นที่ยิ่งใหญ่ที่สุดที่เว็บไซต์ของสายสวนเข้าไปในเส้นเลือดแดงในระหว่างการขยายเส้นเลือด. ข้อควรระวังคือควรที่จะดำเนินการเจาะของเส้นเลือดแดงและให้แน่ใจว่า, ที่เจาะโดยเฉพาะผนังด้านหน้าของมัน. เปลือกของเส้นเลือดแดงสามารถลบออกหลังจากเรียกคืนการทำงานที่จะแข็งตัวปกติ (เวลาที่เปิดใช้งานการแข็งตัว – น้อยกว่า 180 วินาที, มักจะผ่าน 2-6 เวลาต่อไปนี้การถอนตัวของเฮ). หลังจากที่การกำจัดของ introducer ควรจะจัดขึ้นห้ามเลือดติดตามอย่างใกล้ชิดตามจนออกจากโรงพยาบาล.

ที่ Integrilin ยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือด, แต่มันไม่ได้ส่งผลกระทบต่อความมีชีวิตของพวกเขา. ในการแต่งตั้งกรณีรับ Integrilina ของ thrombocytopenia, รวมทั้งภาวะเกล็ดเลือดต่ำเฉียบพลันรุนแรง. การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็น, ที่อุบัติการณ์ของภาวะเกล็ดเลือดต่ำและคล้ายกับที่ของผู้ป่วย, ได้รับยาหลอก. นับเกล็ดเลือดควรจะตรวจสอบเป็นระยะเวลากว่า 6 ชั่วโมงหลังจากที่เริ่มต้นของ Integrilina, และ, ต่อไป, ไม่น้อย 1 ครั้ง / วันในช่วงระยะเวลาการรักษาทั้งหมด, และทันที, หากสัญญาณของแนวโน้มที่จะพัฒนามีเลือดออกที่ไม่คาดคิด. ถ้าผู้ป่วยจะลดลงนับเกล็ดเลือดที่ด้านล่าง 100 000/มิลลิเมตร³, การแนะนำของ Integrilina และเฮ unfractionated ควรหยุดและดำเนินมาตรการแก้ไขที่จำเป็น. การตัดสินใจเกี่ยวกับความจำเป็นในการถ่ายเกล็ดเลือดจะขึ้นอยู่กับการตัดสินใจทางคลินิก, เป็นรายบุคคลสำหรับแต่ละกรณี. ถ้าผู้ป่วยมีประวัติของ thrombocytopenia ได้รับกรณีที่หลอดเลือดอื่น ๆ ไกลโคโปรตีน IIb / IIIa ยับยั้งตัวรับ, มันควรจะสังเกตระมัดระวังโดยเฉพาะอย่างยิ่ง.

สำหรับผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียรหรือกล้ามเนื้อหัวใจตายโดยไม่มีคลื่น Q ชั่งน้ำหนัก >70ยาลูกกลอนกิโลกรัมจะแนะนำ 5000 ED, ที่ตามมาอย่างต่อเนื่องแช่ 1000 ยู / ชั่วโมง. สำหรับผู้ป่วยที่มีน้ำหนักต่ำกว่า 70 กก. ยาลูกกลอนเป็น 60 U / กิโลกรัม, แช่ posleduyushtaya 12 U / กิโลกรัม / ชั่วโมง. APTT ควรจะตรวจสอบจนค่า 50-70 วินาที, TK. เมื่อค่าของ APTT มากขึ้น 70 วินาทีอาจเพิ่มความเสี่ยงของการมีเลือดออก.

ด้วยการแนะนำของ Integrilina เป็นไปได้เพิ่มขึ้น 5 เท่ากลับได้ในเวลาที่มีเลือดออก, ดัชนีนี้กลับไปพื้นฐานภายใน 2-6 ชั่วโมงหลังจากการหยุดชะงักของการบริหารงาน.

ในระหว่างการขยายเส้นเลือดในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียรหรือกล้ามเนื้อหัวใจตายโดยไม่มีคลื่น Q เป็นสิ่งที่จำเป็นในการตรวจสอบเวลาการแข็งตัวของการเปิดใช้งาน (ค่าของมันจะต้องอยู่ใน 300-350 วินาที). ถ้าคุณมีเกินค่าของเวลาที่เปิดใช้งานการแข็งตัว 300 วินาที, เฮควรจะยกเลิกและไม่ได้เปิดอย่างน้อยก็จนกว่าลดค่า 300 วินาที. ก่อนที่จะมีการประยุกต์ใช้ Integrilina เพื่อระบุการละเมิดที่เป็นไปได้ของการกำหนดห้ามเลือดเวลา prothrombin จะแนะนำ, APTT, creatinine ในเลือด, นับเกล็ดเลือด, เฮโมโกลบิน, gematokrita. ที่ผ่านมาสามตัวชี้วัดควรจะตรวจสอบอย่างต่อเนื่อง 6 ชั่วโมงหลังจากที่เริ่มต้นของการรักษา, แล้วอย่างน้อย 1 ครั้ง / วันตลอดการรักษา (หรือบ่อยขึ้นในกรณีของการลดลง). โดยการลดจำนวนเกล็ดเลือดต่ำกว่า 100 000/มิลลิเมตร³ ควรจะได้รับครั้งแล้วครั้งเล่าที่จะกำจัด pseudothrombocytopenia; เฮควรจะยกเลิก. ในระหว่างการขยายเส้นเลือดนอกจากนี้ยังมีความจำเป็นต้องกำหนดเวลาการแข็งตัวของการเปิดใช้งาน.

การตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกัน / พัฒนาแอนติบอดีเพื่อ Intergrilinu ตั้งข้อสังเกตในกรณีที่แยกในการกำหนดระดับประถมศึกษาและไม่ค่อย – เมื่อได้รับการแต่งตั้งใหม่ของยาเสพติด. มีประสบการณ์ที่ จำกัด Integrilina แต่งตั้งเป็น. ในกรณีที่มีการเริ่มต้นใหม่ของการรักษาไม่ได้คาดว่าจะลด Integrilinom ผลการรักษา.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

ที่ Integrilin มีไว้สำหรับใช้ในโรงพยาบาล. ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับกรณีของผู้ป่วยนอก Integrilina.

ยาเกินขนาด

ข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยาเกินขนาดจะถูก จำกัด มาก Integrilina. ข้อมูลของการละเมิดที่ร้ายแรง, ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาเกินขนาดเมื่ออุบัติเหตุเจ็ทหรือหยด, และเมื่อปริมาณสะสมเกิน, ไม่.

รายงาน 9 ผู้ป่วย, ซึ่งในการแสวงหาการศึกษาทางคลินิกที่ได้รับยาลูกกลอนและ / หรือยาฉีด, มากกว่า 2 ครั้งสูงกว่าที่แนะนำ. ไม่มีเลือดออกที่ไม่สามารถควบคุมไม่มีผู้ป่วยที่มี; ผู้ป่วยรายหนึ่งที่ได้ดำเนินการปลูกถ่ายอวัยวะทางเบี่ยงหลอดเลือดหัวใจ, และมันก็สังเกตเห็นเลือดออกเพียงเล็กน้อย; ผู้ป่วยที่ไม่พบว่ามีเลือดออกในสมอง.

อาจให้ยาเกินขนาดอาจทำให้เกิดเลือดออก Integrilina.

การรักษา: เป็น eptifibatide มีสั้น T_1/2 และกวาดล้างดินสูง, ผลกระทบของยาเสพติดสามารถหยุดได้อย่างรวดเร็วโดยการหยุดชะงักของ.

ติดต่อยา

ที่ Integrilin เป็นความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการมีเลือดออกหลักและรองในขณะที่การใช้งานของ warfarin และ dipyridamole. ผู้ป่วย, prothrombin เวลาที่เกี่ยวข้อง 14.5 วินาที, รับที่ Integrilin พร้อมกับ warfarin, ไม่ได้ระบุความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการมีเลือดออก.

มีข้อมูลที่ จำกัด ในผู้ป่วยที่มี Integrilina ใช้, ที่ได้รับยา thrombolytic. ไม่มีข้อมูลที่ได้รับการยืนยันเป็น, เบิกความ, ที่ Integrilin ที่เพิ่มความเสี่ยงของการมีเลือดออกหลักและรอง, ที่เกี่ยวข้องกับการกระตุ้นเนื้อเยื่อ plasminogen ในผู้ป่วย, ระหว่างการขยายเส้นเลือด, และในผู้ป่วยกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน. แต่, ในการศึกษาทางคลินิกที่ Integrilin เพิ่มความเสี่ยงของการมีเลือดออกในการแต่งตั้ง Streptokinase ในผู้ป่วยกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน. ในการศึกษาของ 181 ผู้ป่วยที่มีภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันที่ Integrilin (ยาลูกกลอนถึง 180 มิลลิกรัม / กิโลกรัม, ตามด้วยการแช่ – ไปยัง 2 ไมโครกรัม / กิโลกรัม / นาที 72 ไม่) พร้อมกันกับการบริหารงาน Streptokinase (1.5 MU มากขึ้น 60 ม.). ในกรณีที่อัตราสูงสุดของการฉีด (1.3 ไมโครกรัม / กก. / นาทีและ 2 ไมโครกรัม / กก. / นาที) ใช้ Integrilina มีความสัมพันธ์กับอุบัติการณ์ที่เพิ่มขึ้นของการมีเลือดออกและความต้องการถ่ายเมื่อเทียบกับยา Streptokinase.

การศึกษาพิเศษเกี่ยวกับการมีปฏิสัมพันธ์ยากับยาเสพติดอื่น ๆ ไม่ได้รับ Integrilina. ในการศึกษาทางคลินิกมีหลักฐานของการมีปฏิสัมพันธ์ระหว่าง Integrilinom เภสัชและผู้ที่นิยมใช้ในผู้ป่วยที่มียาเสพติดไม่มีโรคหัวใจและหลอดเลือด, วิธี amlodipine, atenolol, atropyn, captopril, tsefazolyn, ยากล่อมประสาท, ดิจอกซิน, diltiazem, difengidramin, enalapril, Fentanyl, furosemid, เฮ, lidokain, lisinopril, metoprolol, midazolam, ธาตุมอร์ฟีน, ไนเตรต, nifedipine, warfarin.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บไว้ในบรรจุภัณฑ์เดิมของพวกเขาในที่มืดที่อุณหภูมิ 2 องศาถึง 8 องศาเซลเซียส. เก็บให้พ้นมือเด็ก. อายุการเก็บรักษา – 3 ปี.