INTAKSEL
วัสดุที่ใช้งาน: paclitaxel
เมื่อ ATH: L01CD01
CCF: ยาต้านมะเร็ง
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 22.03.01.01
ผู้ผลิต: DABUR PHARMA จำกัด (อินเดีย)
รูปแบบของยา, องค์ประกอบและการบรรจุ
เข้มข้น สำหรับโซลูชั่นสำหรับเงินทุนที่ เป็นที่ชัดเจน, จากไม่มีสีเหลืองอ่อน, вязкого раствора.
| 1 มล. | 1 ชั้น. | |
| ยา paclitaxel | 6 มก. | 102 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: makrogola glicerilgidroksistearat, เอทานอล ได.
17 มล. – ขวดแก้ว (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
สมาธิสำหรับการแก้ปัญหาสำหรับการแช่ เป็นที่ชัดเจน, จากไม่มีสีเหลืองอ่อน, вязкого раствора.
| 1 มล. | 1 ชั้น. | |
| ยา paclitaxel | 6 มก. | 260.4 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: makrogola glicerilgidroksistearat, เอทานอล ได.
43.4 มล. – ขวดแก้ว (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
สมาธิสำหรับการแก้ปัญหาสำหรับการแช่ เป็นที่ชัดเจน, จากไม่มีสีเหลืองอ่อน, вязкого раствора.
| 1 มล. | 1 ชั้น. | |
| ยา paclitaxel | 6 มก. | 30 มก. |
สารเพิ่มปริมาณ: makrogola glicerilgidroksistearat, เอทานอล ได.
5 มล. – ขวดแก้ว (1) – แพ็คกระดาษแข็ง.
รายละเอียดของสารที่ใช้งาน.
การดำเนินการทางเภสัชวิทยา
ตัวแทนต้าน. เป็นตัวยับยั้งไมโทซิส. Paclitaxel จับกับ microtubule beta-tubulin โดยเฉพาะ, ขัดขวางกระบวนการดีพอลิเมอไรเซชันของโปรตีนที่สำคัญนี้, ซึ่งนำไปสู่การปราบปรามการปรับโครงสร้างแบบไดนามิกตามปกติของเครือข่ายไมโครทูบูล, ซึ่งมีบทบาทชี้ขาดระหว่างเฟสและหากไม่มีเซลล์จะไม่สามารถทำหน้าที่ของเซลล์ในระยะของไมโทซิสได้. นอกเหนือจาก, paclitaxel กระตุ้นการก่อตัวของการรวมกลุ่มของ microtubule ที่ผิดปกติตลอดวงจรเซลล์และการก่อตัวของ centrioles หลายอันระหว่างไมโทซิส.
เภสัช
พลาสม่าโปรตีนที่มีผลผูกพัน 89-98%. Биотрансформируется преимущественно в печени. Выводится как почками в неизмененном виде, так и с желчью (ข้องได้, และในขณะที่สาร).
พยานหลักฐาน
มะเร็งรังไข่ (รวม. ด้วยความไร้ประสิทธิภาพของยาแพลตตินั่ม), โรคมะเร็งเต้านม, โรคมะเร็งปอด, มะเร็งหลอดอาหาร, มะเร็งศีรษะและลำคอ, โรคมะเร็งกระเพาะปัสสาวะ.
ระบบการปกครองยา
สร้างรายบุคคล, ขึ้นอยู่กับหลักฐานและระยะของโรค, สถานะของระบบเม็ดเลือด, รูปแบบการรักษามะเร็ง.
ผลข้างเคียง
จากระบบเม็ดเลือด: เม็ดเลือดขาว, thrombocytopenia, โรคโลหิตจาง.
จากระบบการย่อยอาหาร: ความเกลียดชัง, อาเจียน, โรคท้องร่วง, mucositis, กระหายที่ไม่ดี, อาการท้องผูก (ไม่ค่อยมี – อาการลำไส้อุดตัน), เพิ่มระดับเลือดของเอนไซม์ตับและระดับบิลิรูบิน.
เกิดอาการแพ้: ผื่นที่ผิวหนัง, angioedema, ไม่ค่อยมี – หลอดลม.
ระบบหัวใจและหลอดเลือด: ความดันโลหิตต่ำ, หัวใจเต้นช้า, ความผิดปกติของการนำ, อาการบวมน้ำ.
อื่น ๆ: artralgii, mialgii, โรคระบบประสาท perifericheskaya.
ปฏิกิริยาท้องถิ่น: tromboflebit, เมื่อ extravasation – เนื้อร้าย.
ห้าม
Выраженная нейтропения (น้อยกว่า 1,500 เซลล์ / มม), การตั้งครรภ์, повышенная чувствительность к паклитакселу.
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
Паклитаксел противопоказан к применению при беременности. หากจำเป็นต้องใช้ในระหว่างการให้นมบุตรควรหยุดให้นมลูก.
Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время использования паклитаксела.
ใน การศึกษาทดลอง พบ, что паклитаксел оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.
ข้อควรระวัง
С осторожностью применяют паклитаксел у пациентов со стенокардией, нарушениями ритма и проводимости, ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง, กับอีสุกอีใส (รวม. โอนเร็ว ๆ นี้หรือหลังจากการติดต่อกับคนป่วย), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями, เช่นเดียวกับการ 6 MO หลังกล้ามเนื้อหัวใจตาย.
При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования.
Для предупреждения возникновения реакций гиперчувствительности всем больным должна быть проведена премедикация (GCS, กระ H1– และ H2-ผู้รับ).
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, การควบคุมความดันโลหิต, คลื่นไฟฟ้าหัวใจ. Не следует проводить очередную инфузию паклитаксела до тех пор, пока число нейтрофилов не превысит 1500/мкл, และจำนวนเกล็ดเลือด – 100 000/ล..
При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования.
มันไม่แนะนำให้ฉีดวัคซีนป้องกันโรคของผู้ป่วยและครอบครัวของพวกเขา.
При приготовлении и введении раствора паклитаксела нельзя использовать инфузионные системы из ПВХ.
ในการศึกษาทดลอง พบ, что паклитаксел оказывает мутагенное действие.
ติดต่อยา
เมื่อทำการศึกษาในห้องปฏิบัติการในผู้ป่วย, получавших последовательные инфузии паклитаксела и цисплатина, выявлено более выраженное миелотоксическое действие при введении паклитаксела после цисплатина; при этом средние значения общего клиренса паклитаксела снижались примерно на 20%.
Предшествующий прием циметидина не влияет на средние значения общего клиренса паклитаксела.
อิงจากข้อมูล, ได้รับ ในร่างกาย และ ในหลอดทดลอง, เราสามารถสมมติ, ว่าผู้ป่วย, รักษาด้วยคีโตโคนาโซล, มีการสังเกตการยับยั้งการเผาผลาญของ paclitaxel.
