GLUCOFAJ

วัสดุที่ใช้งาน: metformin
เมื่อ ATH: A10BA02
CCF: ตัวแทนฤทธิ์ลดน้ำตาลในช่องปาก
รหัส ICD-10 (พยานหลักฐาน): E11
เมื่อน้ำไขสันหลัง: 15.02.02
ผู้ผลิต: เมอร์ค SANTE s.a.s. (ฝรั่งเศส)

ยา รูปแบบ, องค์ประกอบและบรรจุภัณฑ์

ยา, เคลือบ ขาว, ฟิล์ม; รอบ, แม่และเด็ก; на поперечном разрезе – однородная белая масса.

สารเพิ่มปริมาณ: โพวิโดน, stearate แมกนีเซียม.

องค์ประกอบของสารเคลือบผิว: gipromelloza.

10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.
15 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
20 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
20 พีซี. – แผล (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา, เคลือบ ขาว, ฟิล์ม; รอบ, แม่และเด็ก; на поперечном разрезе – однородная белая масса. แม่และเด็ก.

สารเพิ่มปริมาณ: โพวิโดน, stearate แมกนีเซียม.

องค์ประกอบของสารเคลือบผิว: gipromelloza

15 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
20 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
20 พีซี. – แผล (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.

ยา, เคลือบ ขาว, ฟิล์ม; รูปไข่, แม่และเด็ก, с риской с обеих сторон и гравировкой “1000” ในด้านหนึ่ง; на поперечном разрезе – однородная белая масса.

สารเพิ่มปริมาณ: โพวิโดน, stearate แมกนีเซียม.

องค์ประกอบของสารเคลือบผิว: опадрай чистый (gipromelloza, macrogol 400, macrogol 8000).

10 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (5) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (6) – แพ็คกระดาษแข็ง.
10 พีซี. – แผล (12) – แพ็คกระดาษแข็ง.
15 พีซี. – แผล (2) – แพ็คกระดาษแข็ง.
15 พีซี. – แผล (3) – แพ็คกระดาษแข็ง.
15 พีซี. – แผล (4) – แพ็คกระดาษแข็ง.

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ตัวแทนฤทธิ์ลดน้ำตาลในช่องปากจากกลุ่ม biguanides.

Glyukofazh^® снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. Не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.

Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и стимулирует усвоение глюкозы мышечными клетками. ช่วยยับยั้งการ gluconeogenesis ตับ. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Оказывает благоприятный эффект на липидный обмен: снижает содержание общего холестерина, уровень триглицеридов и ЛПНП.

เภสัช

การดูดซึม

После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. การดูดซึมที่แน่นอนของ 50-60%. ค_{สูงสุด} ในพลาสมาจะอยู่ที่ประมาณ 2 ไมโครกรัม / มล. หรือ 15 мкмоль и достигается через 2.5 ไม่.

การกระจาย

Метформин быстро распределяется в ткани организма. เกือบจะไม่ได้ผูกกับโปรตีนในพลาสมา.

การเผาผลาญอาหาร

В очень незначительной степени подвергается метаболизму и выводится почками.

การหัก

Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 มล. / นาที (ใน 4 ครั้ง, чем КК), что свидетельствует об активной канальцевой секреции.

ต_1/2 составляет приблизительно 6.5ч.

เภสัชจลนศาสตร์ในสถานการณ์ทางคลินิกพิเศษ

У пациентов с почечной недостаточностью T_1/2 การเพิ่มขึ้นของ, появляется риск кумуляции метформина в организме.

พยานหลักฐาน

- เบาหวานประเภท 2 ผู้ใหญ่;

— в комбинации с инсулином при сахарном диабете типа 2, особенно при выраженном ожирении со вторичной инсулинорезистентностью;

- เบาหวานประเภท 2 ในเด็กที่มีอายุมากกว่า 10 ปี (ยา, กับอินซูลิน).

ระบบการปกครองยา

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами

У взрослых начальная доза составляет 500 มก. 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Поддерживающая суточная доза составляет 1500-2000 มิลลิกรัม / วัน. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2-3 การรับเข้า. ยาทุกวันสูงสุดคือ 3000 มิลลิกรัม / วัน, razdelennaya ของ 3 การรับเข้า.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.

ผู้ป่วย, принимающие метформин в дозах 2000-3000 มิลลิกรัม / วัน, могут быть переведены на прием Глюкофажа^® 1000 มก.. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 มิลลิกรัม / วัน, razdelennaya ของ 3 การรับเข้า.

В случае планирования перехода на терапию Глюкофажем^® с другого гипогликемического средства следует прекратить прием другого средства и начать прием Глюкофажа^® ปริมาณ, указанной выше.

Комбинации с инсулином

Для достижения лучшего контроля уровня гликемии метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии.

Начальная доза препарата Глюкофаж^® ปริมาณ 500 มก. 850 มิลลิกรัม 1 แถบ. 2-3 ครั้ง / วัน; препарата Глюкофаж^® ปริมาณ 1000 มิลลิกรัม 1 แถบ. 1 เวลา / วัน. Дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения глюкозы крови.

ใน детей старше 10-летнего возраста Glyukofazh^® может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. ปริมาณเริ่มต้น 500 มก. 2-3 раза/сут после или во время приема пищи. ตลอด 10-15 дней дозу следует скорректировать на основании результатов измерения глюкозы крови. ยาทุกวันสูงสุดคือ 2000 มก., razdelennaya ของ 2-3 การรับเข้า.

ใน ผู้ป่วยสูงอายุ из-за возможного снижения функции почек дозу метформина следует подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (контроль уровня креатинина в сыворотке крови не реже 2-4 ปีละครั้ง). Не рекомендуется применять препарат у ผู้ป่วยสูงอายุ 60 ปี, การปฏิบัติงานทางกายภาพหนัก.

ผลข้างเคียง

Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: บ่อยครั้ง (≥1 / 10), บ่อยครั้ง (≥1 / 100, <1/10), นาน ๆ ครั้ง (≥1 / 1000, <1/100), ไม่ค่อยมี (≥1 / 10000, <1/1000), ไม่ค่อยมี (<1/10000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.

ระบบประสาทส่วนกลาง: บ่อยครั้ง – รบกวนรสชาติ.

จากระบบการย่อยอาหาร: บ่อยครั้ง – ความเกลียดชัง, อาเจียน, ปวดท้อง, อาการเบื่ออาหาร. Наиболее часто симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят.

เกิดอาการแพ้: ไม่ค่อยมี – эritema, ที่ทำให้คัน, ผื่น.

การเผาผลาญอาหาร: ไม่ค่อยมี – กรดแล็กติก (มันต้องมีการเตรียมความพร้อม); ใช้เวลานาน – гиповитаминоз витамина B₁₂ (malabsorption). Эти эффекты быстро обратимы при отмене метформина и обычно клинически незначимы (<0.01%). Снижение уровня витамина В₁₂ необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.

จากระบบตับทางเดินน้ำดี: กรณีที่แยก – การละเมิดของการทดสอบการทำงานของตับ, โรคตับอักเสบ. После отмены метформина нежелательные явления полностью исчезают.

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрасте от 10 ไปยัง 16 лет показывают, что побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

ห้าม

- ผู้ป่วยเบาหวาน ketoacidosis;

- ผู้ป่วยเบาหวาน precoma;

— диабетическая кома;

- ความผิดปกติของการทำงานของไต (CC<60 มล. / นาที);

- โรคเฉียบพลัน, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: degidratatsiya, (อาเจียน, โรคท้องร่วง), ไข้, โรคติดเชื้อร้ายแรง, รัฐขาดออกซิเจน (ช็อก, ภาวะติดเชื้อ, инфекции почек, โรคปอด);

— клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (ระบบทางเดินหายใจไม่เพียงพอ, หัวใจล้มเหลว, กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน);

— серьезные хирургические операции и травмы и (เมื่อมีการแสดงให้เห็นว่าการถือครองอินซูลิน);

- การทำงานของตับผิดปกติ;

— хронический алкоголизм и острое отравление этанолом;

- ดิสก์แลคติก (รวม. ประวัติศาสตร์);

— период не менее 2 วันก่อนและในระหว่างการ 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащих контрастных средств;

- การปฏิบัติตามอาหารที่ลดแคลอรี่ (<1000 กิโลแคลอรี / วัน);

- การตั้งครรภ์;

- นม (ให้นมบุตร);

- ภาวะภูมิไวกับยาเสพติด.

Не рекомендуется применять препарат у ผู้ป่วยสูงอายุ 60 ปี, การปฏิบัติงานทางกายภาพหนัก.

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ยาเสพติดที่มีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และในระหว่างการเลี้ยงลูกด้วยนม.

При планировании или возникновении беременности Глюкофаж^® следует отменить и назначить инсулинотерапию. Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае возникновения беременности. За матерью и ребенком следует установить наблюдение.

ไม่ทราบ, выделяется ли метформин с грудным молоком. หากจำเป็นต้องใช้ในระหว่างการให้นมบุตรควรหยุดให้นมลูก.

ข้อควรระวัง

Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, ปวดท้อง, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактацидоза.

Glyukofazh^® ควรจะยกเลิก 48 ч до и в течение периода 48 ч после проведения рентгенологического исследования (รวม. urography, в/в ангиография) с использованием рентгеноконтрастных средств.

Поскольку метформин выводится с мочой, перед началом лечения препаратом и регулярно в последующем следует определять уровни креатинина в сыворотке крови.

Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек, เช่น, в начальный период терапии антигипертензивными средствами, ยาขับปัสสาวะ, NSAIDs.

Следует проинформировать пациента о необходимости обращения ко врачу при появлении симптомов бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.

На фоне применения препарата Глюкофаж^® следует воздерживаться от приема алкоголя.

ใช้ในกุมารเวชศาสต​​ร์

ใน детей старше 10-летнего возраста Glyukofazh^® может быть применен как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином.

ผลต่อความสามารถในการขับรถและกลไกการบริหารจัดการ

Монотерапия препаратом Глюкофаж^® не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако пациентам следует относиться с осторожностью к риску возникновения гипогликемии при применении метформина в комбинации с другими гипогликемическими средствами (รวม. производными сульфанилмочевины, insulinom, репаглинидом).

ยาเกินขนาด

อาการ: при применении Глюкофажа^® ปริมาณ 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактацидоза. อาการเริ่มต้นของภาวะเลือดเป็นกรดแลคติกที่มีอาการคลื่นไส้, อาเจียน, โรคท้องร่วง, ไข้, ปวดท้อง, อาการปวดเมื่อยกล้ามเนื้อ, ถี่เป็นไปได้ต่อไปของลมหายใจ, เวียนหัว, รบกวนของสติ, развитие комы.

การรักษา: немедленная отмена Глюкофажа^®, срочная госпитализация, определение концентрации лактата в крови; ถ้าจำเป็นการรักษาอาการ. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ.

ติดต่อยา

Нерекомендуемые комбинации

При одновременном применении препарата Глюкофаж^® с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы Глюкофажа^® под контролем уровня гликемии.

При одновременном применении препарата Глюкофаж^® с алкоголем и этанолсодержащими препаратами повышается риск развития лактацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, และความล้มเหลวตับ.

รวม, ต้องดูแลเป็นพิเศษ

Хлорпромазин в высоких дозах (100 มิลลิกรัม / วัน) уменьшает высвобождение инсулина и повышает уровень глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы Глюкофажа^® под контролем уровня гликемии.

GCS (для системного и местного применения) снижают толерантность к глюкозе и повышают уровень глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема ГКС требуется коррекция дозы Глюкофажа^® под контролем уровня глюкозы в крови.

ในการประยุกต์ใช้ “ห่วง” диуретиков и Глюкофажа^® имеется риск развития лактацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж^®, если КК<60 มล. / นาที.

Назначение в виде инъекций бета₂-симпатомиметики снижают гипогликемическое действие Глюкофажа^® вследствие стимуляции β₂-adrenoreceptorov. В этом случае следует контролировать содержание глюкозы в крови и при необходимости назначить инсулин.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные препараты могут снижать уровень глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении Глюкофажа^® с производными сульфонилмочевины, insulinom, акарбозой и салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

เงื่อนไขของอุปทานของร้านขายยา

ยาเสพติดที่ถูกปล่อยออกมาภายใต้การกําหนด.

เงื่อนไขและข้อกำหนด

ยาเสพติดควรเก็บให้พ้นมือเด็กหรือสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส. อายุการใช้งานแท็บเล็ต 500 มก. 850 มก. – 5 ปี. อายุการใช้งานแท็บเล็ต 1000 มก. – 3 ปี.